CN103751812B - 一种超声耦合剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种超声耦合剂及制备方法，制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成为何首乌、当归、酸藤木、大蓟、忍冬藤、竹叶蕉、薄荷、细叶桉、蜂房、纤冠藤、单条草、马鞭草、泽漆、紫云英、茄根和祖师麻；本发明超声耦合剂所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，整合了传统药材抗菌杀菌、散瘀活血之功效，对人体无危害，不损伤探头，并具有对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明超声耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

Description

一种超声耦合剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种超声耦合剂及制备方法。

背景技术

随着我国科技的发展，医疗技术也不断发展，超声检查和治疗已经逐步成为一项重要的的诊疗技术。

超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。

超声检查和治疗都需要用到耦合剂，医用耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的医用产品。

耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损失，分辨力降低，图像模糊，甚至刺激皮肤和损坏探头。

临床上应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应，或者患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者身体健康带来了威胁；另外，现有的耦合剂水溶性不强不易溶解于水，涂抹过程中很容易弄脏衣物，不易冲洗，给患者带来了麻烦。

作为超声诊断和检查的导声介质，新型耦合剂应具备以下优点：不损伤探头，对人体无害，不污染衣物、易于清洗，成本更低，外观透明度高，导声性能更加优良，稳定性好。

为此我们研发了一种以中药材为原料的功效优良的耦合剂，更好的为患者提供检查治疗，使检查和治疗效果达到最佳水平。

发明内容

本发明提供了一种超声耦合剂及制备方法；本发明超声耦合剂所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，整合了传统药材抗菌杀菌、散瘀活血之功效，对人体无危害，不损伤探头，并具有对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明超声耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：

一种中药耦合剂，制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种超声耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将何首乌、当归、忍冬藤、纤冠藤、泽漆、紫云英和祖师麻混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

（2）将酸藤木、竹叶蕉、细叶桉、蜂房和茄根去杂质，加入2倍量的黄酒浸泡3-4小时，取出烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取大蓟、薄荷、单条草和马鞭草洗净，绞碎绞汁，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制的稠膏、细粉和滤液混合，制成凝胶制剂，即为本发明所述的超声耦合剂。

本发明所用中药的药性如下：

何首乌：味苦、甘、涩，性微温；入肝、肾经。补肝益肾，养血祛风。主治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。现代医学研究证实，何首乌对人型结核菌、弗氏痢疾杆菌试管实验有抑制作用。

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。

酸藤木：味酸、涩，性凉。清热解毒，散瘀止血。主治咽喉红肿，齿龈出血，痢疾，泄泻，疮疖溃疡，皮肤瘙痒，痔疮肿痛，跌打损伤。《陆川本草》载：“消炎，杀菌。治口腔炎，喉炎，牙龈炎、疮疖溃疡等。并解大茶药毒、木茹毒、巴豆毒。”

大蓟：味甘、苦，性凉，无毒；归心、肝经。主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。现代医学研究证实，大蓟的水溶液具有麻醉作用；大蓟对凝血酶原激活物的生成有促进作用，并能抑制病菌生成。

忍冬藤：味甘，性寒；归肺、胃经。清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

竹叶蕉：味淡，性凉；归肺经。清热解毒，止咳定喘，消炎杀菌。主治肺结核，气管炎，支气管炎，哮喘，高热，小儿麻疹，合并肺炎，感冒，发热，各种皮肤病。

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经。宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。现代医学研究证实，薄荷脑能够止痒，并具有微弱的局麻及对抗刺激剂，涂于局部由于刺激神经而引起凉感，并抑制痛觉神经。

细叶桉：味辛、微苦，性温。消炎杀菌，祛痰止咳，收敛杀虫。用于预防流行性感冒，流行性乙型脑炎，防治疟疾，肠炎，腹泻，痢疾，皮肤溃烂，痈疮红肿，丹毒，乳腺炎，外伤感染，皮癣，神经性皮炎；还可治钩端螺旋体病，气管炎，咳嗽，可杀蛆、熏蚊。

蜂房：味甘，性平；归胃经，去腐生肌、消炎止痛，抗过敏。适用龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，过敏性体质。现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。

纤冠藤：味甘、微辛，性微温；归肝经。祛风湿，活血通络，通乳。主治腰肌劳损，关节疼痛，乳汁不下，子宫下垂。《新华本草纲要》载：“全株：味苦、性温，有祛风活血、通乳的功能。用于腰肌劳损、关节疼痛和乳汁不下。”

单条草：味苦，性凉，归脾、肾经。清热解毒，活血止痛，利温消肿。主治咽喉肿痛，痈肿疮毒，乳痈，毒蛇咬伤，跌打骨折，风湿痹痛，脚气水。《贵州植药调查》载：“解表，清热。”

马鞭草：味苦、辛，性微寒；归肝、脾经。清热解毒，截疟杀虫，利尿消肿，通经散瘀。主治疟疾，血吸虫病，丝虫病，感冒发烧，急性胃肠炎，细菌性痢疾，肝炎，肝硬化腹水，肾炎水肿，尿路感染，阴囊肿痛，月经不调，血瘀经闭，牙周炎，白喉，咽喉肿痛；外用治跌打损伤，疔疮肿毒。现代医学研究证实，马鞭草全草煎剂，对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌均有抑制作用，其水煎剂的31毫克/公升浓度能杀死钩端螺旋体。

泽漆：味辛、苦，性凉，有毒；入大、小肠、脾。《本草备要》：载“止咳，杀虫。”行水消痰，杀虫解毒。主治水气肿满，痰饮喘咳，疟疾，菌痢，瘰疬，癣疮，结核性痿管，骨髓炎。现代医学研究证实，泽漆高浓度煎剂（1:50～100）时，能抑制结核杆菌的生长。

紫云英：味辛、性平、无毒。破血，止血生肌，利养五脏，明耳目，祛热风，令人轻健，补人，止热疟，活血平胃。现代医学研究证明，紫云英具有活血、聪耳明目、轻身等功能，使人肌肤润泽，精力充沛，抗衰老。

茄根：味甘、辛，性寒。祛风利湿，清热止血。主治风湿热痹，脚气，血痢，便血，痔血，血淋，妇女阴痒，皮肤瘙痒，冻疮。现代医学研究证实，茄根的水提取物具有抗菌作用。

祖师麻：味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，止痛散瘀。主治风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“祛风除湿，温中散寒。治感冒，风湿疼痛，中风麻木，半身不遂，皮肤痒疹。”现代医学研究证实，祖师麻对皮肤、黏膜有穿透力。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明超声耦合剂所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，整合了传统药材抗菌杀菌、散瘀活血之功效，对人体无危害，不损伤探头，并具有对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明超声耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明超声耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将何首乌、当归、忍冬藤、纤冠藤、泽漆、紫云英和祖师麻混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

（2）将酸藤木、竹叶蕉、细叶桉、蜂房和茄根去杂质，加入2倍量的黄酒浸泡3-4小时，取出烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取大蓟、薄荷、单条草和马鞭草洗净，绞碎绞汁，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制的稠膏、细粉和滤液混合，制成凝胶制剂，即为本发明所述的超声耦合剂。

用法用量：外用制剂，将超声耦合剂自耦合剂盛放瓶内挤出，涂抹于超声检查部位，滑动超声探头对身体进行检查。

实施例2

本发明所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

药学实验：

取本发明超声耦合剂放入容器内，加入5倍量的蒸馏水，顺时针搅拌至完全溶解，过滤，滤纸上无残留固体物质。实验表明：本发明超声耦合剂具有良好的水溶性，可完全溶解于水。

临床资料：

1、作为辅助超声诊疗的耦合剂，选择超声诊疗患者300例临床观察，病人随机分成两组，实验组150例，其中男性84例，女性66例，年龄4-75岁，平均年龄38.2岁；对照组150例，其中男性86例，女性64例，年龄4-73，平均年龄37.1岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、进行超声诊疗时，实验组患者使用本发明超声耦合剂，对照组使用MIBO医用耦合剂，两者严格按使用说明书要求使用。

3、具体对比如下表：

以上结果显示，实验组中本发明超声耦合剂的使用效果明显高于对照组。

典型病例举例：

1、余某，女，26岁，业务员，山东淄博人。余女士怀孕四个月，经常需要进行B超产检，但是由于自身平皮肤较为敏感，对于B超过程使用的耦合剂存在严重过敏反应，每次检查苦不堪言。后医院引进本发明超声耦合剂，使用其进行产检，余女士皮肤及身体未见排异反应，自此便放心进行产检。

2、梁某，男，41岁，汽车司机，江苏淮安人。患者由于车祸住院，身体严重受创，皮肤损坏严重。医生对其超声诊断时使用的耦合剂在使用后，伤口发生感染，并出现坏死，为配合诊断，医生给予患者使用本发明超声耦合剂，在诊疗后，皮肤感染处无恶化，并逐渐愈合。

Claims (5)

1.一种中药耦合剂，其特征在于：制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌60-90份   当归60-85份   酸藤木50-80份   大蓟45-75份

忍冬藤45-65份   竹叶蕉40-65份   薄荷10-30份   细叶桉35-55份

蜂房45-65份   纤冠藤35-55份   单条草30-50份   马鞭草10-20份

泽漆20-45份   紫云英40-60份   茄根40-70份   祖师麻10-25份。

2.根据权利要求1所述的一种中药耦合剂，其特征在于：制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌82份   当归75份   酸藤木70份   大蓟70份

忍冬藤60份   竹叶蕉55份   薄荷25份   细叶桉50份

蜂房60份   纤冠藤50份   单条草45份   马鞭草18份

泽漆35份   紫云英55份   茄根65份   祖师麻20份。

3.根据权利要求1所述的一种中药耦合剂，其特征在于：制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌72份   当归70份   酸藤木65份   大蓟60份

忍冬藤55份   竹叶蕉50份   薄荷20份   细叶桉45份

蜂房55份   纤冠藤45份   单条草40份   马鞭草15份

泽漆30份   紫云英50份   茄根55份   祖师麻16份。

4.根据权利要求1所述的一种中药耦合剂，其特征在于：制成所述超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

何首乌62份   当归65份   酸藤木55份   大蓟50份

忍冬藤50份   竹叶蕉45份   薄荷15份   细叶桉40份

蜂房50份   纤冠藤40份   单条草35份   马鞭草12份

泽漆25份   紫云英45份   茄根45份   祖师麻13份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述超声耦合剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将何首乌、当归、忍冬藤、纤冠藤、泽漆、紫云英和祖师麻混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.11～1.13的稠膏，备用；

（2）将酸藤木、竹叶蕉、细叶桉、蜂房和茄根去杂质，加入2倍量的黄酒浸泡3-4小时，取出烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；

（3）取大蓟、薄荷、单条草和马鞭草洗净，绞碎绞汁，加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

（4）将上述步骤（1）-（3）所制的稠膏、细粉和滤液混合，制成凝胶制剂，即为所述的超声耦合剂。