CN103341184B - 一种超声耦合剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种超声耦合剂及制备方法，所述耦合剂有效成分的原料组成为：当归、祖师麻、白茅根、乌梅、白头翁、草血竭、诃子、蜂房、云实根、石蒜、重楼、千金子、艾叶、甘油、医用纯化水和绿豆淀粉；本发明耦合剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，使用更具舒适感，具有高效杀菌消毒、对人体无危害，不损伤探头，对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

Description

一种超声耦合剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种超声耦合剂及制备方法。

背景技术

随着我国科技的发展，医疗技术也不断发展，超声检查和治疗已经逐步成为一项重要的的诊疗技术。

超声检查和治疗都需要用到耦合剂，临床上应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应，或者患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者身体健康带来了威胁；另外，现有的耦合剂水溶性不强不易溶解于水，涂抹过程中很容易弄脏衣物，不易冲洗，给患者带来了麻烦。

作为超声诊断和检查的导声介质，新型耦合剂应具备以下优点：不损伤探头，对人体无害，不污染衣物、易于清洗，成本更低，外观透明度高，导声性能更加优良，稳定性好。

为此我们研发了一种以中药材为原料的功效优良的耦合剂，更好的为患者提供检查治疗，使检查和治疗效果达到最佳水平。

发明内容

本发明提供了一种超声耦合剂及制备方法，本发明耦合剂所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，使用更具舒适感，具有高效杀菌消毒、对人体无危害，不损伤探头，对皮肤无刺激性等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

为实现上述目的，本发明的技术方案的实施如下：

一种超声耦合剂，制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归60-90份、祖师麻60-85份、白茅根50-80份、乌梅45-75份、白头翁45-65份、草血竭40-65份、诃子10-30份、蜂房35-55份、云实根45-65份、石蒜35-55份、重楼30-50份、千金子10-20份、艾叶20-45份、甘油40-60份、医用纯化水40-70份和绿豆淀粉10-25份。

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归82份、祖师麻75份、白茅根70份、乌梅70份、白头翁60份、草血竭55份、诃子25份、蜂房50份、云实根60份、石蒜50份、重楼45份、千金子18份、艾叶35份、甘油55份、医用纯化水65份和绿豆淀粉20份。

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归72份、祖师麻70份、白茅根65份、乌梅60份、白头翁55份、草血竭50份、诃子20份、蜂房45份、云实根55份、石蒜45份、重楼40份、千金子15份、艾叶30份、甘油50份、医用纯化水55份和绿豆淀粉16份。

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归62份、祖师麻65份、白茅根55份、乌梅50份、白头翁50份、草血竭45份、诃子15份、蜂房40份、云实根50份、石蒜40份、重楼35份、千金子12份、艾叶25份、甘油45份、医用纯化水45份和绿豆淀粉13份。

一种超声耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将当归、祖师麻、白茅根、白头翁、蜂房、云实根、石蒜、重楼和艾叶混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩并干燥成干浸膏备用；

（2）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过200目细粉，备用；

（3）将诃子捣碎，放入容器中，加入0.5倍量的盐酸溶液浸泡2小时，抽取盐酸溶液，提取后，再将其浸入0.5倍量的75%的乙醇溶液，浸泡2～3小时后，加热2小时，提取，得药液，备用；

（4）将千金子、草血竭洗净，浸入3倍量的黄酒中2小时后，取出晾干，绞汁，滤过，留汁液备用；

（5）将甘油和医用纯化水混合，并用搅拌机搅拌1-3小时，在30-50℃条件下静置两小时，确保两种物质完全融合，得到溶液，备用；

（6）将绿豆淀粉加入0.2倍量蒸馏水，搅拌，至淀粉完全溶解，呈透明凝胶状，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制的干浸膏、细粉、药液、汁液、溶液以及透明凝胶混合，利用现代先进的制药科技，制成凝胶制剂，即为本发明所述的超声耦合剂。

本发明所用中药的药性如下：

当归：性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。”现代医学研究证实，当归具有抗菌、消炎作用，当归热水提取物对慢性风湿关节炎急性发作时有明显的抑制作用。

祖师麻：味辛、苦，性温，有小毒。祛风除湿，止痛散瘀。主治风湿痹痛，四肢麻木，头痛，胃痛，跌打损伤。《陕西中草药》载：“祛风除湿，温中散寒。治感冒，风湿疼痛，中风麻木，半身不遂，皮肤痒疹。”现代医学研究证实，祖师麻对皮肤、黏膜有穿透力。

白茅根，凉血，止血，清热，利尿。主劳伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热。白茅根对福氏及宋内氏痢疾杆菌有明显的抑制作用。

乌梅：味酸涩，性温；入肺、脾、大肠经。敛肺，涩肠，生津止渴，抗菌，安蛔。主治久咳、久泻、久痢便血，蛔厥，烦渴，呕吐等症。现代医学研究证实，乌梅对久痢（尤其血痢）较为合适，能抑制痢疾杆菌等肠道致病菌和乙种溶血性链球菌。

白头翁：味苦，性寒；入胃、大肠经。凉血、清热、解毒。热毒血痢，温疟，血衄，痔疮出血等症。现代医学研究证实，白头翁煎剂能抑制阿米巴原虫草生长，

有效成分为皂甙、委陵菜，对阿米巴滋养体有杀灭作用，此外，还有抗真菌和抗细菌（对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）的作用。

草血竭：味甘、咸，性平，有小毒。入心、肝、脾经。具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效。

诃子：味酸、苦，性平；入肺、大肠经。现代医学研究证实，该品的盐酸、乙醚提取的乙醇提取物具有更强的抗菌作用，且尚有抗真菌的作用。

蜂房：味甘，性平，归胃经，去腐生肌、消炎止痛，抗过敏。适用龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，过敏性体质。现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。

云实根：味苦、辛，性平，无毒。归肺、肾经；祛风除湿，解毒消肿。主感冒发热，咳嗽，咽喉肿痛，牙痛，风湿痹痛，肝炎，痢疾，淋证，痈疽肿毒，皮肤瘙痒，毒蛇咬伤。《重庆草药》载：“祛寒。治寒凉头痛、身肢痛，亦治跌打损伤，痨伤咳嗽”。

石蒜：味辛、甘，性温，有小毒。消肿，杀虫。外用治淋巴结结核，疔疮疖肿，风湿关节痛，蛇咬伤，水肿，灭蛆、灭鼠。

重楼：味苦、性凉，小毒；归心、肝、肺、胃、大肠经。重楼有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效。主治痈肿疮毒，咽肿喉痹，乳痈，蛇虫咬伤，跌打伤痛，肝热抽搐。

千金子：味辛，性温，有毒，归肝、肾、大肠经；逐水消肿，破血消症。用于水肿，痰饮，积滞胀满，二便不通，血瘀经闭；外治顽癣，疣赘。该品所含的瑞香素对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌及绿脓杆菌的生长有抑制作用。

艾叶：味辛、苦，性温，归肝、脾、肾经。用于散寒止痛，温经止血，利阴气，生肌肉，辟风寒。具有温中，逐冷，除湿，辟风寒涅，调经开郁，理气行血的作用。现代医学研究证实，艾叶的主要成分对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用。

甘油：无色澄明黏稠液体，无臭，有暖甜味，能从空气中吸收潮气，能与水、乙醇任意混溶，低浓度甘油溶液可做润滑油对皮肤进行滋润，在医学方面，用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、防冻剂和甜味剂。

医用纯化水：无色的澄明液体；无臭，无味。为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。

绿豆淀粉：粘性足，吸水性小，色洁白而有光泽。现代医学研究证实，绿豆淀粉具有抗菌抑菌作用、降血脂作用、抗肿瘤作用、解毒作用等。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明耦合剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，使用更具舒适感，具有高效杀菌消毒、对人体无危害，不损伤探头，对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明所述耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

当归87g、祖师麻80g、白茅根75g、乌梅73g、白头翁63g、草血竭60g、诃子28g、蜂房53g、云实根63g、石蒜54g、重楼48g、千金子20g、艾叶40g、甘油58g、医用纯化水68g和绿豆淀粉23g。

本发明耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将当归、祖师麻、白茅根、白头翁、蜂房、云实根、石蒜、重楼和艾叶混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩并干燥成干浸膏备用；

（2）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过200目细粉，备用；

（3）将诃子捣碎，放入容器中，加入0.5倍量的盐酸溶液浸泡2小时，抽取盐酸溶液，提取后，再将其浸入0.5倍量的75%的乙醇溶液，浸泡2～3小时后，加热2小时，提取，得药液，备用；

（4）将千金子、草血竭洗净，浸入3倍量的黄酒中2小时后，取出晾干，绞汁，滤过，留汁液备用；

（5）将甘油和医用纯化水混合，并用搅拌机搅拌1-3小时，在30-50℃条件下静置两小时，确保两种物质完全融合，得到溶液，备用；

（6）将绿豆淀粉加入0.2倍量蒸馏水，搅拌，至淀粉完全溶解，呈透明凝胶状，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制的干浸膏、细粉、药液、汁液、溶液以及透明凝胶混合，利用现代先进的制药科技，制成凝胶制剂，即为本发明所述的超声耦合剂。

用法用量：外用制剂，将耦合剂自耦合剂盛放瓶内挤出，涂抹于超声检查部位，滑动超声探头对身体进行检查。

实施例2

本发明所述耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

当归82g、祖师麻75g、白茅根70g、乌梅70g、白头翁60g、草血竭55g、诃子25g、蜂房50g、云实根60g、石蒜50g、重楼45g、千金子18g、艾叶35g、甘油55g、医用纯化水65g和绿豆淀粉20g。

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明所述耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

当归72g、祖师麻70g、白茅根65g、乌梅60g、白头翁55g、草血竭50g、诃子20g、蜂房45g、云实根55g、石蒜45g、重楼40g、千金子15g、艾叶30g、甘油50g、医用纯化水55g和绿豆淀粉16g。

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明所述耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

当归62g、祖师麻65g、白茅根55g、乌梅50g、白头翁50g、草血竭45g、诃子15g、蜂房40g、云实根50g、石蒜40g、重楼35g、千金子12g、艾叶25g、

甘油45g、医用纯化水45g和绿豆淀粉13g。

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明所述耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

当归60g、祖师麻62g、白茅根53g、乌梅47g、白头翁48g、草血竭42g、诃子12g、蜂房37g、云实根48g、石蒜36g、重楼32g、千金子10g、艾叶22g、

甘油41g、医用纯化水43g和绿豆淀粉12g。

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同

药学实验：

取本发明耦合剂放入容器内，加入5倍量的蒸馏水，顺时针搅拌至完全溶解，过滤，滤纸上无残留固体物质。实验表明：本发明耦合剂具有良好的水溶性，可完全溶解于水。

临床资料：

1、作为辅助超声诊疗的耦合剂，选择超声诊疗患者300例临床观察，病人随机分成两组，实验组150例，其中男性84例，女性66例，年龄4-75岁，平均年龄38.2岁；对照组150例，其中男性86例，女性64例，年龄4-73，平均年龄37.1岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、进行超声诊疗时，实验组患者使用本发明耦合剂，对照组使用MIBO医用超声耦合剂，两者严格按使用说明书要求使用。

具体对比如下表：

以上结果显示，实验组中本发明耦合剂的使用效果明显高于对照组。

本发明耦合剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，具有更好的耦合作用，使用更具舒适感，具有高效杀菌消毒、对人体无危害，不损伤探头，对皮肤无刺激性、无致敏性，不污染衣物、易于清洗，成本更低，稳定性好等优点，避免了临床上超声检查的交叉感染，使用本发明耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

Claims (5)

1.一种超声耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归60-90份、祖师麻60-85份、白茅根50-80份、乌梅45-75份、白头翁45-65份、草血竭40-65份、诃子10-30份、蜂房35-55份、云实根45-65份、石蒜35-55份、重楼30-50份、千金子10-20份、艾叶20-45份、甘油40-60份、医用纯化水40-70份和绿豆淀粉10-25份。

2.根据权利要求1所述的一种超声耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归82份、祖师麻75份、白茅根70份、乌梅70份、白头翁60份、草血竭55份、诃子25份、蜂房50份、云实根60份、石蒜50份、重楼45份、千金子18份、艾叶35份、甘油55份、医用纯化水65份和绿豆淀粉20份。

3.根据权利要求1所述的一种超声耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归72份、祖师麻70份、白茅根65份、乌梅60份、白头翁55份、草血竭50份、诃子20份、蜂房45份、云实根55份、石蒜45份、重楼40份、千金子15份、艾叶30份、甘油50份、医用纯化水55份和绿豆淀粉16份。

4.根据权利要求1所述的一种超声耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

当归62份、祖师麻65份、白茅根55份、乌梅50份、白头翁50份、草血竭45份、诃子15份、蜂房40份、云实根50份、石蒜40份、重楼35份、千金子12份、艾叶25份、甘油45份、医用纯化水45份和绿豆淀粉13份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述超声耦合剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将当归、祖师麻、白茅根、白头翁、蜂房、云实根、石蒜、重楼和艾叶混合放入容器中，首先加入10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时后，加热煮沸3-4

小时，提取；第二次加8-10倍量蒸馏水加热煮沸2-3小时，提取；第三次加6-8倍量蒸馏水加热煮沸1～2小时，提取；合并提取液，滤过，得滤液，浓缩并干燥成干浸膏备用；

（2）取乌梅洗净，置于容器内用醋拌匀，待醋被完全吸收后，将其移至密闭容器内，隔水加热2-4小时，取出干燥，研末，过200目细粉，备用；

（3）将诃子捣碎，放入容器中，加入0.5倍量的盐酸溶液浸泡2小时，抽取盐酸溶液，提取后，再将其浸入0.5倍量的75%的乙醇溶液，浸泡2～3小时后，加热2小时，提取，得药液，备用；

（4）将千金子、草血竭洗净，浸入3倍量的黄酒中2小时后，取出晾干，绞汁，滤过，留汁液备用；

（5）将甘油和医用纯化水混合，并用搅拌机搅拌1-3小时，在30-50℃条件下静置两小时，确保两种物质完全融合，得到溶液，备用；

（6）将绿豆淀粉加入0.2倍量蒸馏水，搅拌，至淀粉完全溶解，呈透明凝胶状，备用；

（7）将上述步骤（1）-（6）所制的干浸膏、细粉、药液、汁液、溶液以及透明凝胶混合，利用现代先进的制药科技，制成凝胶制剂，即为本发明所述的超声耦合剂。