CN104127892B - 一种医用超声耦合剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用超声耦合剂及制备方法，属中药领域；本发明医用超声耦合剂有效成分的原料组成为：黄大豆、黄槿、水蓼、黄花香、营实、榕须、陆英、榆荚仁、女贞叶、醉鱼草、茅膏菜、木槿皮、树扁竹、薄荷、升麻和鼋膏；本发明医用超声耦合剂选用天然中草药配伍制成，能够起到润滑皮肤、活血化瘀的独特疗效，具有高效消毒杀菌、无细胞毒性、无皮肤致敏性、无刺激性的特性，避免了临床上超声检查的交叉感染；使用本发明医用超声耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

Description

一种医用超声耦合剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种医用超声耦合剂及制备方法。

背景技术

超声检查时，探头与病人皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。

使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂“过渡”作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外，还起到“润滑”作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。

耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关。质量不好的耦合剂可使超声能量损失，分辨力降低，图像模糊，甚至刺激皮肤和损坏探头。

临床上应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应，或者患者检查部位有外伤，极易造成伤口感染，给超声检查患者身体健康带来了威胁；另外，现有的耦合剂水溶性不强不易溶解于水，涂抹过程中很容易弄脏衣物，不易冲洗，给患者带来了麻烦。

为此我们需要研发一种以中药材为原料的功效优良的耦合剂，更好的为患者提供检查治疗，使检查和治疗效果达到最佳水平。

发明内容

本发明提供了一种医用超声耦合剂及制备方法；本发明医用超声耦合剂选用天然中草药配伍制成，能够起到润滑皮肤、活血化瘀的独特疗效，具有高效消毒杀菌、无细胞毒性、无皮肤致敏性、无刺激性的特性，避免了临床上超声检查的交叉感染。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种医用超声耦合剂，制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆60-92份黄槿55-87份水蓼50-80份黄花香45-65份

营实40-60份榕须38-58份陆英35-55份榆荚仁30-50份

女贞叶25-45份醉鱼草20-40份茅膏菜18-38份木槿皮18-38份

树扁竹15-35份薄荷15-35份升麻10-30份鼋膏5-25份。

制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆84份黄槿79份水蓼72份黄花香60份

营实55份榕须53份陆英50份榆荚仁45份

女贞叶40份醉鱼草35份茅膏菜33份木槿皮33份

树扁竹30份薄荷30份升麻25份鼋膏20份。

制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆76份黄槿71份水蓼65份黄花香55份

营实50份榕须48份陆英45份榆荚仁40份

女贞叶35份醉鱼草30份茅膏菜28份木槿皮28份

树扁竹25份薄荷25份升麻20份鼋膏15份。

制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆68份黄槿63份水蓼58份黄花香50份

营实45份榕须43份陆英40份榆荚仁35份

女贞叶30份醉鱼草25份茅膏菜23份木槿皮23份

树扁竹20份薄荷20份升麻15份鼋膏10份。

一种医用超声耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将黄大豆、陆英、榆荚仁和茅膏菜用文火炒至微焦，研末，过160目细粉，备用；

(2)将黄槿、水蓼、黄花香、营实、女贞叶、醉鱼草和树扁竹去杂质洗净，捣烂加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

(3)将榕须和木槿皮用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，研末，过140目细粉，备用；

(4)将薄荷、升麻和鼋膏放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(5)将步骤(1)和步骤(3)制得的细粉、步骤(2)制得的滤液以及步骤(4)制得的稠膏混合后，精炼提取炼制成凝胶制剂，即为本发明所述的医用超声耦合剂。

本发明所用中药的药性如下：

黄大豆：味甘，性平；归脾、心、大肠经。健脾利水，宽中导滞，解毒消肿。主食积泻痢，腹胀食呆，疮痈肿毒，脾虚水肿，外伤出血。《日用本草》载：“宽中下气，利大肠，消水胀。治肿毒。”

黄槿：味甘、淡，性微寒；归肺经。清热解毒，散瘀消肿。主治木薯中毒。外用治疮疖肿毒。《新华本草纲要》载：“功效有退热、止吐、止咳功能。用于发烧咳嗽支气管炎：叶，外敷肿毒。”

水蓼：味辛、苦，性平；归脾、胃、大肠经。行滞化湿，散瘀止血，祛风止痒，解毒。主湿滞内阻，脘闷腹痛，泄泻，痢疾，小儿疳积，崩漏，血滞经闭痛经，跌打损伤，风湿痹痛，便血，外伤出血，皮肤瘙痒，湿疹，风疹，足癣，痈肿，毒蛇咬伤。广州部队《常用中草药手册》载：“利湿消滞，杀虫止痒。治菌痢，肠炎，风湿痛，皮肤湿疹。”现代医学研究证实，水蓼叶、茎中含鞣质，体外试验对痢疾杆菌有轻度抑制作用。

黄花香：味苦，性寒。清热利湿，解毒散瘀。主湿热黄疸，淋病，泄泻，痢疾，黄水疮，烫火伤，毒蛇咬伤，跌打损伤，筋骨疼痛。

营实：味酸，性凉；归肺、脾、肝、膀胱经。清热解毒，祛风活血，利水消肿。主疮痈肿毒，风湿痹痛，关节不利，月经不调，水肿，小便不利。《木经》载：“主痈疽，恶疮结肉，跌筋败疮，热气、阴蚀不瘳，利关节。”

榕须：味苦、性平；归肺、脾、肾经。散风热，祛风湿，活血止痛。主流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，结膜炎，风湿骨痛，痧气腹痛，久痢，胃痛，白带，湿疹，阴痒，跌打损伤。广州部队《常用中草药手册》载：“清热解表,发汗透疹。治流感,感冒,扁桃体炎,眼结膜炎,疟疾,百日咳,麻疹不透。”

陆英：味甘、微苦，性平。祛风利湿，舒筋活血。主风温痹痛，腰腿痛，水肿，黄疸，跌打扣损伤，产后恶露不行，风疹瘙痒，丹毒，疮肿。《药性论》载：“能捋风毒，脚气上冲，心烦闷绝。主水气虚肿，风瘙皮肌恶痒，煎取汤入少酒可浴之妙。”

榆荚仁：味苦、微辛，性平。健脾安神，清热利水，消肿杀虫。主失眠，食欲不振，带下，小便不利，水肿，小儿疳热赢瘦，烫火伤，疮癣。《医林纂要》载：“补肺，止渴，敛心神，杀虫匿。”

女贞叶：味苦，性凉。热明目，解毒散瘀；消肿止咳。主头目昏痛，风热赤眼，口舌生疮，牙龈肿痛，疮肿溃烂，水火烫伤，肺热咳嗽。《贵州民间方药集》载：“外敷止因伤出血，消炎消肿，治汤火伤。内服可止咳嗽，止吐血。”

醉鱼草：味辛、苦，性温，有毒。祛风解毒，驱虫，化骨硬。主痄腮，痈肿，瘰病，蛔虫病，钩虫病，诸鱼骨鲠。《湖南药物志》载：“消风去湿，行气化痰，解毒止咳。治腹痛，腹泻，痈肿，关节痛。”

茅膏菜：味甘、辛，性平；归脾、胃、肺经。祛风止痛，活血解毒。主跌打损伤，腰肌劳损，胃痛，感冒，咽喉肿痛，痢疾，疟疾，小儿疳积，目翳，瘰疬，湿疹，疥疮。

木槿皮：味甘、苦，性微寒；归大肠、肝、心、肺、胃、脾经。清热利湿，杀虫止痒。主湿热泻痢，肠风泻血，脱肛，痔疮，赤白带下，阴道滴虫，皮肤疥癣，阴囊湿疹。《医林纂要》载：“补肺渗湿，去热，安心神，通利关节。治肺痈，肠痈，衄血，消渴，心烦不眠。”

树扁竹：味微苦，性凉；归膀胱经。清热利湿，活血通络。主尿路感染，支气管炎，哮喘，肠炎，消化不良，跌打损伤，骨折。

薄荷：味辛，性凉；归肺、肝经。宣散风热，清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。《纲目》载：“利咽喉、口齿诸病。治瘰疬，疮疥，风瘙瘾疹。”现代医学研究证实，薄荷醇局部应用可治头痛、神经痛、瘙痒等。

升麻：味辛、微甘，性微寒；归肺、脾、胃、大肠经。清热解毒，发表透疹，升阳举陷。主时疫火毒，口疮，咽痛，斑疹，头痛寒热，痈肿疮毒，中气下陷，脾虚泄泻，久痢下重，妇女带下，崩中。《本经》载：“主解百毒，辟温疾、障邪(一作‘瘴气邪气’)。”

鼋膏：味甘、微苦，性平；归肺、脾经。祛风解毒。主风癞，恶疮，顽癣。《各家论述》载：“张鼎：摩风及恶疮。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明医用超声耦合剂选用天然中草药配伍制成，能够起到润滑皮肤、活血化瘀的独特疗效，具有高效消毒杀菌、无细胞毒性、无皮肤致敏性、无刺激性的特性，避免了临床上超声检查的交叉感染；使用本发明医用超声耦合剂进行超声检查，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

黄大豆90g黄槿85g水蓼78g黄花香63g

营实58g榕须56g陆英53g榆荚仁48g

女贞叶44g醉鱼草39g茅膏菜37g木槿皮37g

树扁竹34g薄荷34g升麻29g鼋膏24g。

本发明医用超声耦合剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将黄大豆、陆英、榆荚仁和茅膏菜用文火炒至微焦，研末，过160目细粉，备用；

(2)将黄槿、水蓼、黄花香、营实、女贞叶、醉鱼草和树扁竹去杂质洗净，捣烂加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

(3)将榕须和木槿皮用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，研末，过140目细粉，备用；

(4)将薄荷、升麻和鼋膏放入容器中，浸入10倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(5)将步骤(1)和步骤(3)制得的细粉、步骤(2)制得的滤液以及步骤(4)制得的稠膏混合后，精炼提取炼制成凝胶制剂，即为本发明所述的医用超声耦合剂。

用法用量：外用制剂，将医用超声耦合剂自耦合剂盛放瓶内挤出，涂抹于超声检查部位，滑动超声探头对身体进行检查。

实施例2

本发明医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

黄大豆84g黄槿79g水蓼72g黄花香60g

营实55g榕须53g陆英50g榆荚仁45g

女贞叶40g醉鱼草35g茅膏菜33g木槿皮33g

树扁竹30g薄荷30g升麻25g鼋膏20g。

本实施例的医用超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

黄大豆76g黄槿71g水蓼65g黄花香55g

营实50g榕须48g陆英45g榆荚仁40g

女贞叶35g醉鱼草30g茅膏菜28g木槿皮28g

树扁竹25g薄荷25g升麻20g鼋膏15g。

本实施例的医用超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

黄大豆68g黄槿63g水蓼58g黄花香50g

营实45g榕须43g陆英40g榆荚仁35g

女贞叶30g醉鱼草25g茅膏菜23g木槿皮23g

树扁竹20g薄荷20g升麻15g鼋膏10g。

本实施例的医用超声耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为辅助超声诊疗的耦合剂，选择超声诊疗患者300例临床观察，病人随机分成两组，实验组150例，其中男性75例，女性75例，年龄10-75岁，平均年龄39岁；对照组150例，其中男性70例，女性80例，年龄10-73，平均年龄38岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、进行超声诊疗时，实验组患者使用本发明医用超声耦合剂，对照组使用MIBO医用耦合剂，两者严格按使用说明书要求使用。

3、具体对比如下表：

以上结果显示，实验组中本发明医用超声耦合剂的使用效果明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，男，70岁，退休工人，江苏宿迁人。患者患有肾结石，需进行超声治疗，医生对其超声诊断时使用的耦合剂使用后，患者出现胸闷，恶心等症状。后医院引进本发明医用超声耦合剂，并使用其给患者进行检查，在诊疗后，患者身体未出现上述症状。

2、江某，女，58岁，机关退休干部，安徽黄山人。患者在进行超声检查后，发觉检查部位油腻腻的，很干燥。后医院引进本发明医用超声耦合剂，并使用其给患者进行检查，诊疗后，患者不仅没有油腻腻的感觉，而且检查部位要比未检查部位光滑湿润。

3、钟某，男，36岁，店主，浙江丽水人。患者因车祸住院，需要进行超声治疗，医生对其超声诊断时使用的耦合剂在使用后，患者身体表面皮肤伤口发生感染，并出现坏死，为配合诊断，医生给予患者使用本发明医用超声耦合剂，在诊疗后，皮肤感染处无恶化，并逐渐愈合。

4、孟某，女，28岁，经理助理，福建宁德人。孟女士怀孕5个月，经常需要进行B超产检，但是由于自身皮肤较为敏感，对于B超过程中使用的耦合剂存在严重过敏反应，每次检查苦不堪言。后医院引进本发明医用超声耦合剂，并使用其进行产检，孟女士皮肤未见过敏反应，从此不在饱受产检中过敏的痛苦。

5、余某，男，22岁，学生，广东中山人。患者因不小心从高处落下而住院检查。后进行超声检查，但超声过程中使用的耦合剂导致图像不清晰，影响医生的诊断。后医院引进本发明医用超声耦合剂，透声效果更加显著，超声成像更加清晰。

6、高某，女，18岁，学生，贵州贵阳人。患者在进行超声检查后，检查部位出现红色疹物并伴有瘙痒。后医院引进本发明医用超声耦合剂，并使用其给患者进行检查，未出现上述症状。

Claims (5)

1.一种医用超声耦合剂，其特征在于：制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆60-92份黄槿55-87份水蓼50-80份黄花香45-65份

营实40-60份榕须38-58份陆英35-55份榆荚仁30-50份

女贞叶25-45份醉鱼草20-40份茅膏菜18-38份木槿皮18-38份

树扁竹15-35份薄荷15-35份升麻10-30份鼋膏5-25份。

2.根据权利要求1所述的一种医用超声耦合剂，其特征在于：制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆84份黄槿79份水蓼72份黄花香60份

营实55份榕须53份陆英50份榆荚仁45份

女贞叶40份醉鱼草35份茅膏菜33份木槿皮33份

树扁竹30份薄荷30份升麻25份鼋膏20份。

3.根据权利要求1所述的一种医用超声耦合剂，其特征在于：制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆76份黄槿71份水蓼65份黄花香55份

营实50份榕须48份陆英45份榆荚仁40份

女贞叶35份醉鱼草30份茅膏菜28份木槿皮28份

树扁竹25份薄荷25份升麻20份鼋膏15份。

4.根据权利要求1所述的一种医用超声耦合剂，其特征在于：制成所述医用超声耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

黄大豆68份黄槿63份水蓼58份黄花香50份

营实45份榕须43份陆英40份榆荚仁35份

女贞叶30份醉鱼草25份茅膏菜23份木槿皮23份

树扁竹20份薄荷20份升麻15份鼋膏10份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的医用超声耦合剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将黄大豆、陆英、榆荚仁和茅膏菜用文火炒至微焦，研末，过160目细粉，备用；

（2）将黄槿、水蓼、黄花香、营实、女贞叶、醉鱼草和树扁竹去杂质洗净，捣烂加入3倍量的蒸馏水，搅拌均匀后，过滤，取滤液备用；

（3）将榕须和木槿皮用黄酒喷洒均匀，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，研末，过140目细粉，备用；

（4）将薄荷、升麻和鼋膏放入容器中，浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

（5）将步骤（1）和步骤（3）制得的细粉、步骤（2）制得的滤液以及步骤（4）制得的稠膏混合后，精炼提取炼制成凝胶制剂，即为所述的医用超声耦合剂。