CN106110292A - 一种用于超声科防辐射的中西药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于超声科防辐射的中西药组合物及制备方法，制成所述中西药组合物有效成分的原料组成为：鸡筋参、血风藤、薏苡仁、牛尾菜、人参、黑芝麻、肿节风、雪山芪、山茱萸、茶叶、南蛇藤、盐麸子根、云芝多糖K、茜草双酯、脾多肽、维生素B₆和叶酸；本发明中医和西医疗法相结合，具有补气补血、补益肝肾、养血益精、清热解毒、去瘀生新、软坚散结等功效，与具有防癌功效的山茱萸、盐麸子根、云芝多糖K搭配能够使得本发明更适用于预防超声科辐射产生的危害，能加强身体机能，提高抵抗力，调节全身免疫力，安全无副作用，解决了现有西医疗法和中医疗法的不足，具有较好的临床应用价值。

Description

一种用于超声科防辐射的中西药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种用于超声科防辐射的中西药组合物及制备方法。

背景技术

超声波是一种频率高于20000赫兹的声波，它的方向性好，穿透能力强，易于获得较集中的声能，在水中传播距离远，可用于测距、测速、杀菌消毒等。在医学有很多的应用。超声波因其频率下限大于人的听觉上限而得名。

低剂量超声是潜在的致癌与致畸形因素，而且不同频率、不同声强对不同个体有一定危害。因为超声波对固体和液体都有很强的穿透本领，能量较大时可以使物质微粒作高频振动，部分能量还可以转变为热能，使局部温度升高。高强度的脉冲超声波在含有微米级小气泡的液体中传播时，可导致气泡收缩、膨胀以至猛烈爆炸。不久前美国著名超生物物理专家卡斯坦森指出，某些临床使用的超声图像诊断仪的最大输出强度已达1千瓦/平方厘米，这个强度足以使生物体产生瞬态空化现象。对生物体来说，瞬态空化作用时，靠近爆炸气泡附近的细胞会受到损伤。

医院的超声科工作者由于长时间在超声环境下工作或因操作不当，很容易受到超声能量影响，对身体产生一定的危害。

为此，研究出一种疗效确切、见效又快的用于超声科防辐射的药物是很有价值的。

发明内容

本发明提供了一种用于超声科防辐射的中西药组合物及制备方法；本发明中医和西医疗法相结合，具有补气补血、补益肝肾、养血益精、清热解毒、去瘀生新、软坚散结等功效，与具有防癌功效的山茱萸、盐麸子根、云芝多糖K搭配能够使得本发明更适用于预防超声科辐射产生的危害，能加强身体机能，提高抵抗力，调节全身免疫力，安全无副作用，解决了现有西医疗法和中医疗法的不足，具有较好的临床应用价值。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于超声科防辐射的中西药组合物，制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参55-75g、血风藤50-70g、薏苡仁47-67g、牛尾菜47-67g、人参42-62g、黑芝麻35-55g、肿节风35-55g、雪山芪30-50g、山茱萸30-50g、茶叶27-47g、南蛇藤22-42g、盐麸子根17-37g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.5-1g、茜草双酯0.2-0.4g、脾多肽10-20mg、维生素B₆10-20mg、叶酸4-10mg。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参70g、血风藤65g、薏苡仁62g、牛尾菜62g、人参57g、黑芝麻50g、肿节风50g、雪山芪45g、山茱萸45g、茶叶42g、南蛇藤37g、盐麸子根32g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.8g、茜草双酯0.35g、脾多肽17mg、维生素B₆17mg、叶酸8mg。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参65g、血风藤60g、薏苡仁57g、牛尾菜57g、人参52g、黑芝麻45g、肿节风45g、雪山芪40g、山茱萸40g、茶叶37g、南蛇藤32g、盐麸子根27g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.7g、茜草双酯0.3g、脾多肽15mg、维生素B₆15mg、叶酸6mg。

制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参60g、血风藤55g、薏苡仁52g、牛尾菜52g、人参47g、黑芝麻40g、肿节风40g、雪山芪35g、山茱萸35g、茶叶32g、南蛇藤27g、盐麸子根22g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.6g、茜草双酯0.25g、脾多肽13mg、维生素B₆13mg、叶酸5mg。

一种用于超声科防辐射的中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将所称取的鸡筋参和盐麸子根微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将所称取的血风藤、薏苡仁、牛尾菜、肿节风和南蛇藤放入容器中，浸入8倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡8小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将所称取的人参、黑芝麻、雪山芪、山茱萸和茶叶放入容器中，加入纯净水煮沸提取3次，首次加10-12倍量纯净水浸泡12-15小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加6-8倍量纯净水加热煮沸提取2-3小时，第三次加4-6倍量纯净水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，备用；

(4)将所称取的云芝多糖K、茜草双酯、脾多肽、维生素B₆和叶酸粉碎，得到过220目的细粉，合并，备用；

(5)将上述所得的细粉、稠膏和滤液，混合，加入辅料糊精、聚维酮和磷酸氢钙，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的用于超声科防辐射的中西药组合物。

本发明所用中药的药性如下：

鸡筋参：味微苦、甘，性平。益气补血，收敛止血。主体弱血虚，妇女血崩，肠风下血。

血风藤：味甘，性温；归肺、脾经。补气血，强筋骨，舒经络。主气血虚弱，月经不调，血虚经闭，风湿疼痛，跌打损伤，腰肌劳损。广州部队《常用中草药手册》载：“补气补血，舒筋活络。治气血亏损，月经不调，风湿筋骨痛，四肢麻木，跌打损伤。”

薏苡仁：味甘、淡，性微寒；归脾、肺、肾经。利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓。主水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣。《别录》载：“除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水肿，令人能食。”

牛尾菜：味甘、苦，性平；归肝、肺经。祛风湿，通经络，祛痰止咳。主风湿痹证，劳伤腰痛，跌打损伤，咳嗽气喘。《陕西中草药》载：“祛风湿，活血通络，消炎镇痛，治风湿性关节炎，筋骨疼痛，高血压所致之偏瘫，骨髓炎，骨结核。”

人参：味甘、微苦，性微温。补气，固脱，生津，安神，益智。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。现代医学研究证实，人参可刺激造血器官，有改善贫血的作用。

黑芝麻：味甘，性平；归肝、脾、肾经。补益肝肾，养血益精，润肠通便。主肝肾不足所致的头晕耳鸣、腰脚痿软、须发早发、肌肤干燥，肠燥便秘，妇人乳少，痈疮湿疹，风癞疬疡，小儿瘰疬，汤火伤，痔疮。

肿节风：味苦、辛，性平；归心、肝经。祛风除湿，活血散瘀，清热解毒。主肢体麻木，跌打损伤，骨折，妇女痛经，产后瘀滞腹痛，肺炎，急性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，胆囊炎，脓肿，口腔炎，风湿痹痛。

雪山芪：味辛，性平；归脾、胃经。解暑化湿，辟秽和中。主感受暑湿，寒热头痛，湿润内蕴，脘痞不饥，恶心呕吐，口中甜腻，消洵。《中药志》载：“发表祛湿，和中化浊。治伤暑头痛，无汗发热，胸闷腹满，日中甜腻，口臭。”

山茱萸：味酸，性微温；归肝、肾经。补益肝肾，收敛固脱。主头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，跹精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏。《药性论》载：“治脑骨痛，止月水不定，补肾气，兴阳道，添精髓，疗耳鸣，除面上疮，主能发汗，止老人尿不节。”现代医学研究证实，山茱萸具有抗癌作用。

茶叶：味苦、甘，性凉；归心、肺、胃、肝、脾、肾经。清头目，除烦渴，消食，化痰，利尿，解毒。主头痛，目昏，目赤，多睡善寐，感冒，心烦口渴，食积，口臭，痰喘，癫痫，小便不利，泻痢，喉肿，疮疡疖肠，水火烫伤。

南蛇藤：味苦、辛，性微温；归肝、膀胱经。祛风除湿，通经止痛，活血解毒。主风湿关节痛，四肢麻木，瘫痪，头痛，牙痛，疝气，痛经，闭经，小儿惊风，跌打扭伤，痢疾，痧症，带状疱疹。《常用中草药配方》载：“散血通经，祛风湿，强筋骨，消炎解毒。治头晕痛，牙痛，呕吐，四肢麻木，腰腿痛，经闭。”

盐麸子根：味酸、咸，性凉；归脾、肾经。去风，化湿，消肿，软坚。治感冒发热，咳嗽，腹泻，水肿，风湿痹癌，跌打伤肿，乳痈，癣疮，消酒毒。广州部队《常用中草药手册》载：“凉血降火，去瘀生新，治麻疹，感冒发热，咳嗽带血，跌打骨折。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中医和西医疗法相结合，具有补气补血、补益肝肾、养血益精、清热解毒、去瘀生新、软坚散结等功效，与具有防癌功效的山茱萸、盐麸子根、云芝多糖K搭配能够使得本发明更适用于预防超声科辐射产生的危害，能加强身体机能，提高抵抗力，调节全身免疫力，安全无副作用，解决了现有西医疗法和中医疗法的不足，具有较好的临床应用价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：鸡筋参73g、血风藤69g、薏苡仁65g、牛尾菜65g、人参60g、黑芝麻54g、肿节风54g、雪山芪47g、山茱萸47g、茶叶45g、南蛇藤40g、盐麸子根35g、云芝多糖0.9g、茜草双酯0.38g、脾多肽19mg、维生素B₆19mg、叶酸9mg。

本发明中西药组合物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将所称取的鸡筋参和盐麸子根微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将所称取的血风藤、薏苡仁、牛尾菜、肿节风和南蛇藤放入容器中，浸入8倍量体积浓度70％乙醇溶液浸泡8小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将所称取的人参、黑芝麻、雪山芪、山茱萸和茶叶放入容器中，加入纯净水煮沸提取3次，首次加10-12倍量纯净水浸泡12-15小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加6-8倍量纯净水加热煮沸提取2-3小时，第三次加4-6倍量纯净水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，备用；

(4)将所称取的云芝多糖K、茜草双酯、脾多肽、维生素B₆和叶酸粉碎，得到过220目的细粉，合并，备用；

(5)将上述所得的细粉、稠膏和滤液，混合，加入辅料糊精、聚维酮和磷酸氢钙，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的用于超声科防辐射的中西药组合物。

用法用量：口服，每日2次，每次1片(每片0.4g)，10天为一疗程，2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：鸡筋参70g、血风藤65g、薏苡仁62g、牛尾菜62g、人参57g、黑芝麻50g、肿节风50g、雪山芪45g、山茱萸45g、茶叶42g、南蛇藤37g、盐麸子根32g、云芝多糖K0.8g、茜草双酯0.35g、脾多肽17mg、维生素B₆17mg、叶酸8mg。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：鸡筋参65g、血风藤60g、薏苡仁57g、牛尾菜57g、人参52g、黑芝麻45g、肿节风45g、雪山芪40g、山茱萸40g、茶叶37g、南蛇藤32g、盐麸子根27g、云芝多糖K0.7g、茜草双酯0.3g、脾多肽15mg、维生素B₆15mg、叶酸6mg。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中西药组合物有效成分的原料组成及重量为：鸡筋参60g、血风藤55g、薏苡仁52g、牛尾菜52g、人参47g、黑芝麻40g、肿节风40g、雪山芪35g、山茱萸35g、茶叶32g、南蛇藤27g、盐麸子根22g、云芝多糖K0.6g、茜草双酯0.25g、脾多肽13mg、维生素B₆13mg、叶酸5mg。

本实施例中西药组合物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实验部分(动物急性毒性试验)：

1、实验材料：实验动物为健康小鼠，雌雄各半，体重24±1g，每组40只小鼠。实验药物选用本发明中西药组合物、香菇菌多糖片。实验材料选用ALT测定试剂盒。

2、方法：

实验组：取本发明中西药组合物1片溶解在10ml水中，对小鼠进行灌胃，灌胃容积为10ml/kg，每天早晚各一次，共30天。

对照组：取香菇菌多糖片1片溶解在10ml水中，对小鼠进行灌胃，灌胃容积为10ml/kg，每天早晚各一次，共30天。

空白组：服用相同量的生理盐水，每天早晚各一次，共30天。

3、检测及检测结果：

(1)、肝脏损伤检测：30天后，小鼠眼眶取血，分离血清。测定血清ALT活性。

结果：香菇菌多糖片对照组小鼠血清ALT活性明显高于试验组。

讨论：根据以上实验结果可知，与常规药物香菇菌多糖片相比，本申请中的中西药组合物可极大降低对肝脏损伤程度。

(2)、肾脏损伤检测：光镜检查。

结果：对照组肾组织光镜检查可见肾小球明显增大，系膜细胞轻度增生，肾小球毛细血管基底膜弥漫性增厚，基质增多，近端肾小管上皮细胞呈现大量空泡变性。实验组和空白组小鼠肾小球及小管间质未见明显的病理改变。

讨论：根据以上实验结果可知，与常规药物香菇菌多糖片相比，本申请中的中西药组合物可以极大降低对肾脏的损伤程度。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的辐射伤害患者360例临床观察，病人随机分成治疗组、对照组A、对照组B三组，治疗组120例，其中男性59例，女性61例，年龄22-55岁，平均年龄38.1岁，病程1-3年；对照组A120例，其中男性60例，女性60例，年龄21-56岁，平均年龄37.9岁，病程1-3年；对照组B120例，其中男性62例，女性58例，年龄21-55岁，平均年龄37.8岁，病程1-2年；三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中西药组合物，每日2次，每次1片(每片0.4g)，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组A服用香菇菌多糖片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组B服用天然番茄红素软胶囊，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：皮肤暗黄、造血细胞损伤、恶心呕吐等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、何某，女，52岁，务农。患者2年前进行多次超声治疗后出现疲劳、精神不振、头晕等症状，服用药物后未有明显好转。为求进一步诊治，来我院就诊，诊断为超声辐射所致。给予服用本发明组合物3个疗程，上述症状全部消失，痊愈，随访，未复发。

2、逄某，男，48岁，滤芯清洗员。患者长期从事超声波清洗滤芯工作后出现头晕、失眠、多梦、听力下降等症状。来我院就诊，经检查确诊为超声辐射所致。给予服用本发明组合物2个疗程，上述症状明显好转；继续服用本发明组合物3个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

3、胡某，女，40岁，医生。患者因长时间在超声环境下工作出现胸闷、恶心、食欲不振等症状，并逐渐加重。服用本发明组合物2个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明组合物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

4、孙某，男，35岁，医生。患者从事超声工作3年后出现胸闷、视力模糊、记忆力减退等症状，服用药物治疗后未有明显好转，且上述症状逐渐加重。后经同事推荐更换服用本发明组合物，服用本发明组合物1个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明组合物2个疗程后，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

5、沈某，女，29岁，收银员。患者2年前进行超声波碎石后出现皮肤暗黄、恶心、呕吐、头痛等症状，服用药物后无明显缓解。为求进一步诊治来我院，给予服用本发明组合物1个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明组合物2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

6、童某，男，23岁，实习医生。患者因从事超声工作操作不当出现心痛、胸闷、食欲不振等症状，口服药物治疗后症状无明显改善。后更换服用本发明组合物，服用1个疗程后，上述症状明显好转；继续服用本发明组合物2个疗程，上述症状消失，痊愈，随访，未复发。

Claims (5)

1.一种用于超声科防辐射的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参55-75g、血风藤50-70g、薏苡仁47-67g、牛尾菜47-67g、人参42-62g、黑芝麻35-55g、肿节风35-55g、雪山芪30-50g、山茱萸30-50g、茶叶27-47g、南蛇藤22-42g、盐麸子根17-37g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.5-1g、茜草双酯0.2-0.4g、脾多肽10-20mg、维生素B₆10-20mg、叶酸4-10mg。

2.根据权利要求1所述的一种用于超声科防辐射的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参70g、血风藤65g、薏苡仁62g、牛尾菜62g、人参57g、黑芝麻50g、肿节风50g、雪山芪45g、山茱萸45g、茶叶42g、南蛇藤37g、盐麸子根32g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.8g、茜草双酯0.35g、脾多肽17mg、维生素B₆17mg、叶酸8mg。

3.根据权利要求1所述的一种用于超声科防辐射的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参65g、血风藤60g、薏苡仁57g、牛尾菜57g、人参52g、黑芝麻45g、肿节风45g、雪山芪40g、山茱萸40g、茶叶37g、南蛇藤32g、盐麸子根27g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝多糖K0.7g、茜草双酯0.3g、脾多肽15mg、维生素B₆15mg、叶酸6mg。

4.根据权利要求1所述的一种用于超声科防辐射的中西药组合物，其特征在于：制成所述中西药组合物有效成分包括中药组分和西药组分，所述中药组分由以下重量数的原料配制而成：鸡筋参60g、血风藤55g、薏苡仁52g、牛尾菜52g、人参47g、黑芝麻40g、肿节风40g、雪山芪35g、山茱萸35g、茶叶32g、南蛇藤27g、盐麸子根22g；所述西药组分由以下重量数的原料配制而成：云芝

多糖K0.6g、茜草双酯0.25g、脾多肽13mg、维生素B₆13mg、叶酸5mg。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于超声科防辐射的中西药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将所称取的鸡筋参和盐麸子根微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将所称取的血风藤、薏苡仁、牛尾菜、肿节风和南蛇藤放入容器中，浸入8倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡8小时，加热提取，滤过，静置后，回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用；

(3)将所称取的人参、黑芝麻、雪山芪、山茱萸和茶叶放入容器中，加入纯净水煮沸提取3次，首次加10-12倍量纯净水浸泡12-15小时，加热煮沸提取3-4小时；第二次加6-8倍量纯净水加热煮沸提取2-3小时，第三次加4-6倍量纯净水加热煮沸提取1-2小时，合并提取液，滤过，得滤液，备用；

(4)将所称取的云芝多糖K、茜草双酯、脾多肽、维生素B₆和叶酸粉碎，得到过220目的细粉，合并，备用；

(5)将上述所得的细粉、稠膏和滤液，混合，加入辅料糊精、聚维酮和磷酸氢钙，γ射线照射灭菌，按常规方法制成0.4g/片的片剂，密封包装，即为所述的用于超声科防辐射的中西药组合物。