CN105214012A - 一种治疗乳腺增生的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，特别公开了一种治疗乳腺增生的中药组合物。该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下原料制成:川贝母、干苔、远志、地锦草、夏枯草、青皮、连翘、龙眼肉、柴胡、薤白、姜黄、春茸、泽兰、川芎、淫羊藿、小败火草、刘寄奴、苦荬菜、赤芍、八月札。该治疗乳腺增生的中药组合物，以舒肝解郁、行气化痰为对症之治则，青皮、姜黄、泽兰，疏肝理气，通经止痛；地锦草、龙眼肉、春茸、淫羊藿，调补气血；川贝母、干苔、夏枯草、川芎、赤芍、八月札，活血化瘀，行气开郁，软坚散结；柴胡、薤白，理气宽胸；再复合远志、连翘、小败火草、刘寄奴、苦荬菜的安神止痛之功，诸药合用，对乳腺增生患者治疗彻底，疗效稳定，安全可靠，不易复发。

Description

一种治疗乳腺增生的中药组合物

(一)技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物。

(二)背景技术

乳腺增生疾病是一种妇女常见的乳腺疾病，根据各医院门诊数据显示，乳腺增生约占全部乳腺疾病的70％～90％，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。乳腺增生在临床上以乳腺肿块、乳腺疼痛为基本表现，乳房肿块是诊断乳腺病的主要依据，多数为多发，肿块大小不等，质地硬或硬韧，肿块不与皮肤粘连，肿块表面常不光滑，触之有颗粒感。大约有80％的患者有乳房区域疼痛的症状，多双侧，也可单侧疼痛，疼痛性质分为胀痛、刺痛、窜痛、隐痛或触痛，乳房疼痛的表现常不稳定，在月经前可加重，也常在情绪变化、劳累、天气变化时加重。除以上症状外，部分患者有乳头发痒，溢液及口苦肋胀、胸闷、厌食、月经紊乱等全身症状，给患者带来了巨大的心理负担和精神恐惧。流行病学研究结果表明，乳腺增生是乳腺癌发生的必经阶段和癌变发生的重要原因，有效抑制乳腺增生就能够避免乳腺癌的发生。因此，乳腺增生的治疗对于防治乳腺癌的发生具有积极重要的作用。

目前，西医治疗此病主要采用口服药物和手术治疗疗法。口服药物主要有三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、酶类、维生素类、小剂量典剂以及性激素治疗等，应用这些药物治疗此病疗效虽好，但停药后容易复发，而且现有的口服药物，副作用较大，应用后可能会进一步干扰人体激素间的平衡。对重度增生有恶变倾向者，则采取手术疗法，手术治疗针对性比较强，但手术费用昂贵，风险性比较大。

中药治疗具有药物活性成分天然获取、毒副作用低、作用靶点广泛等特点，刺激经络穴位，疗效显著，且使用方便。因此，寻找一种对乳腺增生具有良好治疗作用的中药制剂具有重要的意义。

(三)发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种组方合理、制备简单、配伍得当、安全可靠、治疗效果明显的治疗乳腺增生的中药组合物，解决了现有技术中存在问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：川贝母4-9份、干苔10-14份、远志5-10份、地锦草12-15份、夏枯草6-10份、青皮3-8份、连翘6-10份、龙眼肉10-14份、柴胡3-6份、薤白5-8份、姜黄3-8份、春茸0.3-0.5份、泽兰8-12份、川芎3-6份、淫羊藿3-6份、小败火草16-20份、刘寄奴5-8份、苦荬菜9-12份、赤芍6-10份、八月札9-12份。

该治疗乳腺增生的中药组合物，其优选的各原料的重量配比为：川贝母5-8份、干苔11-13份、远志6-9份、地锦草12.5-14份、夏枯草7-9份、青皮4-7份、连翘7-9份、龙眼肉11-13份、柴胡3.5-5份、薤白5.5-7份、姜黄4-7份、春茸0.35-0.45份、泽兰9-11份、川芎3.5-5份、淫羊藿4-5.5份、小败火草17-19份、刘寄奴6-7.5份、苦荬菜9.5-11份、赤芍7-9份、八月札9.5-11份。

该治疗乳腺增生的中药组合物，其优选的各原料的重量配比为：川贝母6.5份、干苔12份、远志8份、地锦草13份、夏枯草8份、青皮6份、连翘8份、龙眼肉12份、柴胡4份、薤白6份、姜黄5份、春茸0.4份、泽兰10份、川芎4份、淫羊藿5份、小败火草18份、刘寄奴7份、苦荬菜10份、赤芍8份、八月札10份。

该治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，采用如下步骤：

将上述重量配比的原料加水后浸泡1小时，加水量以没过药面为宜，武火煎沸，再文火煎煮1～2小时，过滤，得一次滤液与一次药渣；将所得一次药渣再加水文火煎煮1小时，过滤，得二次滤液与二次药渣；将一次滤液与二次滤液合并，静置，再次过滤，得三次滤液，即为本发明用于治疗乳腺增生的中药组合物。

用法用量：口服，每日分早、晚两次温服，每次150-200毫升，10天为一个疗程。

本发明所采用的各原料的药用性能如下所示：

川贝母：味甘、苦，性微寒。归肺、心经。具有止咳化痰，润肺散结之功。主治肺虚久咳，虚劳咳嗽，肺痈，瘰疬，痈肿，乳痈。

干苔：味咸，性寒。归肾、肺、脾经。具有软坚散结，化痰消积，解毒消肿。主治瘿瘤，瘰疬，痈肿，疮疖，食积，虫积，脘腹胀闷，鼻衄。

远志：味苦、辛,性温。归心、肺、肾经。具有宁心安神，祛痰开窍，解毒消肿之功。主治心神不安，惊悸失眠，健忘，惊痫，咳嗽痰多，痈疽发背，乳房肿痛。

地锦草：味辛，性平。归肝、大肠经。具有清热，利湿，退黄，止血之功，主通流血脉，亦可用治气，主调气和血。主治痢疾，泄泻，脏毒赤白，黄疸，咯血，吐血，齿衄，尿血，便血，崩漏，外伤出血，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡，臁疮烂疮。

夏枯草：味苦、辛，性寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒之功，能解内热，祛肝风，行经络，补养血脉。主治目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病，乳痈，乳岩。

青皮：味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。具有疏肝破气，消积化滞之功，散诸经血结气聚，消肿。主治胁肋、乳房、胃脘胀痛，乳核，乳痈，疝气，食积，癓瘕积聚，久疟癖块。

连翘：味苦，微寒。归肺、心、胆经。具有清热解毒，消肿散结之功。主治风热感冒，温病，热淋尿闭，痈疽，肿毒，瘰疬，瘿瘤，喉痹。

龙眼肉：味甘，性温。归心、脾经。具有补气脾，益气血，安神之功。主治虚劳，惊悸，怔忡，失眠，健忘，血虚萎黄，月经不调，崩漏。

柴胡：味苦、辛，性微寒。归肺、肝经。具有解表退热，升举阳气之功。主治外感发热，寒热往来，疟疾，肝郁胁痛乳胀，头痛头眩，月经不调，气虚下陷之脱肛、子宫脱垂、胃下垂。

薤白：味辛、苦，性温。归肺、心、胃、大肠经。具有理气宽胸，通阳散结之功，通神，安魂魄，益气，续筋力。主治胸痹心痛彻背，胸脘痞闷，咳喘痰多，脘腹疼痛，泄痢后重，白带，疮疖痈肿。

姜黄：味苦、辛，性温。归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛之功。主治血瘀气滞诸证，胸腹胁痛，妇女痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿，诸疮癣初生时痛痒。

春茸：味甘、咸，性温。入肝、肾、心三经。具有补养，益精血，壮筋骨之功。主治阳痿滑精，耳聋目眩，腰膝酸软，崩漏带下，精神倦乏，子宫虚冷。

泽兰：味苦、辛，性微温。归肝、脾经。具有活血化瘀，利水消肿，消毒消痈之功，能破血，通久积，补肝泻脾，和气血，利筋脉。主治妇女经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，调经祛瘀，癓瘕，身面浮肿，跌打损伤，痈肿疮毒。

川芎：味辛，性温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛之功。主治月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癓瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。

淫羊藿：味辛、甘，性温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿之功，治一切冷风劳气。主治阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘痰，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁。

小败火草：味辛、苦，性凉。具有清热解毒，消肿止痛之功。主治疮疖肿毒，乳痈，痢疾，跌打损伤，乳腺炎。

刘寄奴：味苦、辛，性温。具有破血通经，消积，止血消肿之功。主治血滞经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，癓瘕，食积腹痛，跌打损伤，金创初学，尿血，痈毒，烫伤。

苦荬菜：味苦，性凉。具有清热，解毒，消肿之功。主治黄疸，血淋，疔疖，乳痈，咽喉肿痛。

赤芍：味苦，性微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀之功，主治温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，淤滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤。

八月札：味微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。具有疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便之功。主治肝胃气滞，脘腹、胁肋胀痛，饮食不消，痢疾，疝气，腰痛，月经不调，痛经，瘿瘤，瘰疬，恶性肿瘤。

中医认为，乳腺增生属乳癖、乳痈及乳中结核等范围，发病机制为情志内伤、肝气郁结、肝肾不足、冲任失调、痰瘀凝结所致，痰、瘀、气互结阻滞乳络而成隐核。本发明治疗乳腺增生的中药组合物，以舒肝解郁、行气化痰为对症之治则，将多种药物混合搭配，科学组方，合理配伍，各原料优势互补，利用其相互间的协同或抵抗作用，共奏活血化瘀、疏肝解郁、理气和血、软坚散结之功效。其中，青皮、姜黄、泽兰，疏肝理气，通经止痛；地锦草、龙眼肉、春茸、淫羊藿，调补气血；川贝母、干苔、夏枯草、川芎、赤芍、八月札，活血化瘀，行气开郁，软坚散结；柴胡、薤白，理气宽胸；再复合远志、连翘、小败火草、刘寄奴、苦荬菜的安神止痛之功，诸药合用，对乳腺增生患者治疗彻底，疗效稳定，安全可靠，不易复发。

本发明治疗乳腺增生的中药组合物，应用于临床多年，经1000多例临床病例观察表明，治疗乳腺增生的有效率为96％以上，有显著的临床意义。

(四)具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此，实施例中的制备方法均为常规制备方法，不再详述。

实施例1：

该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量的原料制成：川贝母6.5千克、干苔12千克、远志8千克、地锦草13千克、夏枯草8千克、青皮6千克、连翘8千克、龙眼肉12千克、柴胡4千克、薤白6千克、姜黄5千克、春茸0.4千克、泽兰10千克、川芎4千克、淫羊藿5千克、小败火草18千克、刘寄奴7千克、苦荬菜10千克、赤芍8千克、八月札10千克。

该治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，采用如下步骤：

将上述重量配比的原料加水后浸泡1小时，加水量以没过药面为宜，武火煎沸，再文火煎煮1～2小时，过滤，得一次滤液与一次药渣；将所得一次药渣再加水文火煎煮1小时，过滤，得二次滤液与二次药渣；将一次滤液与二次滤液合并，静置，再次过滤，得三次滤液，即为本发明用于治疗乳腺增生的中药组合物。

用法用量：口服，每日分早、晚两次温服，每次150-200毫升，10天为一个疗程。

实施例2：

该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量的原料制成：川贝母4千克、干苔10千克、远志5千克、地锦草12千克、夏枯草6千克、青皮3千克、连翘6千克、龙眼肉10千克、柴胡3千克、薤白5千克、姜黄3千克、春茸0.3千克、泽兰8千克、川芎3千克、淫羊藿3千克、小败火草16千克、刘寄奴5千克、苦荬菜9千克、赤芍6千克、八月札9千克。

制备方法及用法用量同实施例1。

实施例3：

该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量的原料制成：川贝母9千克、干苔14千克、远志10千克、地锦草15千克、夏枯草10千克、青皮8千克、连翘10千克、龙眼肉14千克、柴胡6千克、薤白8千克、姜黄8千克、春茸0.5千克、泽兰12千克、川芎6千克、淫羊藿6千克、小败火草20千克、刘寄奴8千克、苦荬菜12千克、赤芍10千克、八月札12千克。

制备方法及用法用量同实施例1。

实施例4：

该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量的原料制成：川贝母5千克、干苔11千克、远志6千克、地锦草12.5千克、夏枯草7千克、青皮4千克、连翘7千克、龙眼肉11千克、柴胡3.5千克、薤白5.5千克、姜黄4千克、春茸0.35千克、泽兰9千克、川芎3.5千克、淫羊藿4千克、小败火草17千克、刘寄奴6千克、苦荬菜9.5千克、赤芍7千克、八月札9.5千克。

制备方法及用法用量同实施例1。

实施例5：

该治疗乳腺增生的中药组合物，由以下重量的原料制成：川贝母8千克、干苔13千克、远志9千克、地锦草14千克、夏枯草9千克、青皮7千克、连翘9千克、龙眼肉13千克、柴胡5千克、薤白7千克、姜黄7千克、春茸0.45千克、泽兰11千克、川芎5千克、淫羊藿5.5千克、小败火草19千克、刘寄奴7.5千克、苦荬菜11千克、赤芍9千克、八月札11千克。

制备方法及用法用量同实施例1。

临床资料：

1、病例选择：从2010年10月至2015年10月门诊就诊的女性患者中随机选择1000例，其中，年龄最大的56岁，年龄最小的26岁，平均年龄34.5岁，病程6个月到4年，平均2.1年。

2、诊断依据：

参照国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》中乳癖的诊断标准。表现为①乳房有不同程度的胀痛、刺痛和隐痛，可有放射痛，可随月经、情绪变化而影响，连续3个月或间断疼痛3～6个月不缓解。②一侧或两侧乳房发生单个或多个大小不等、形态多样，呈椭圆型或条索状的肿块，肿块可散在于整个乳房，与皮肤或深部组织不黏连，边界不清晰，推之可移，或乳头溢液或瘙痒。排除生理性乳房疼痛，如经前轻度乳房胀痛、青春期乳痛及仅有乳痛而无肿块的乳痛症。

辅助检查：经乳房钼靶X线摄片、B超、红外线热图像、穿刺细胞学或组织学检查确诊。

3、治疗方法：

将上述1000例患者随机分成治疗组和对照组两个组进行治疗，其中，治疗组850例，对照组150例。两组患者的年龄、病程等方面经统计学处理无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

对照组采用常规三苯氧胺进行治疗，10～20mg/片，每天2次。治疗组采用本发明用于治疗乳腺增生的中药组合物进行治疗，分早、晚两次服用，10天为一疗程。

4、疗效标准：

治愈：乳房肿块全部消失，疼痛消失，3个月不复发，B超检查乳腺增生消失。

显效：乳房肿块缩小三分之二以上，疼痛消失，复查B超较治疗前明显改善。

有效：乳房肿块缩小二分之一以上，疼痛明显缓解，复查B超较治疗前改善。

无效：乳房肿块缩小小于二分之一，疼痛无明显改善或者反而增加，复查B超较治疗前无改善。

5、治疗效果统计：

表1对照组与治疗组的治疗效果

分组	总例数	治愈(例)	显效(例)	好转(例)	无效(例)	有效率
							对照组	150	76	23	18	33	78％
治疗组	850	632	163	29	28	96.7％

治疗组与对照组相比，差异有统计学意义，表明该发明用于治疗乳腺增生的中药组合物治疗乳腺增生的效果显著，达到了临床治疗目的，并且治疗组在治疗过程中，无不良反应发生。

为了更详细的说明治疗情况，以下给出典型病例及治疗的疗效情况：

6、典型病例

病例1：

张某，女，38岁，2010年10月就诊。主诉双侧乳房刺痛已3年，伴胸闷胁胀，失眠多梦，易怒，月经周期正常。经扫描显示，左乳房上象限可探及2.5cm的实性平段，右乳房上象限可探及2.7cm的实性平段，诊断为双侧乳房乳腺增生症。经服用本发明实施例1制得的中药组合物3个疗程后治愈，随访2年未复发。

病例2：

孙某，女，26岁，2013年2月就诊。主诉右侧乳房胀痛1年，月经不规律。经扫描显示，左侧乳房有3.1×2.1cm肿块。经服用本发明实施例3制得的中药组合物2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后乳房肿块消失，乳房无周期性胀痛，经各项检查均为正常，随访1年无复发。

病例3：

刘某，女，47岁，2015年6月就诊。主诉乳房可触及多个大小不等的肿块，与皮肤无粘连，可推动；乳房有胀痛感，且月经前疼痛加剧，月经前后不定期。服用本发明实施例4制得的中药组合物1个疗程后，疼痛减轻大半，继续巩固治疗1个疗程，已无痛感，至医院B超检查、X射线检查，结节消失，症状消失。3年后随诊，无复发。

Claims (3)

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征是：由以下重量份数的原料制成：川贝母4-9份、干苔10-14份、远志5-10份、地锦草12-15份、夏枯草6-10份、青皮3-8份、连翘6-10份、龙眼肉10-14份、柴胡3-6份、薤白5-8份、姜黄3-8份、春茸0.3-0.5份、泽兰8-12份、川芎3-6份、淫羊藿3-6份、小败火草16-20份、刘寄奴5-8份、苦荬菜9-12份、赤芍6-10份、八月札9-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征是：由以下重量份数的原料制成：川贝母5-8份、干苔11-13份、远志6-9份、地锦草12.5-14份、夏枯草7-9份、青皮4-7份、连翘7-9份、龙眼肉11-13份、柴胡3.5-5份、薤白5.5-7份、姜黄4-7份、春茸0.35-0.45份、泽兰9-11份、川芎3.5-5份、淫羊藿4-5.5份、小败火草17-19份、刘寄奴6-7.5份、苦荬菜9.5-11份、赤芍7-9份、八月札9.5-11份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征是：由以下重量份数的原料制成：川贝母6.5份、干苔12份、远志8份、地锦草13份、夏枯草8份、青皮6份、连翘8份、龙眼肉12份、柴胡4份、薤白6份、姜黄5份、春茸0.4份、泽兰10份、川芎4份、淫羊藿5份、小败火草18份、刘寄奴7份、苦荬菜10份、赤芍8份、八月札10份。