CN103585609A - 一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。由下述重量份数的各原料药制成：黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份。本发明中药组合物具有：益气养血、温经、祛瘀、行气止痛之功，能有效解除疼痛，且不复发。

Description

一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痛经始见于《诸病源候论》卷三十七云：“妇人脉来腹痛者，由劳伤血气，以致体虚，受风冷之气，客于包络，损冲任之脉……其经血虚，受风冷，故月水将来之际，血气动于风冷，风冷与血气相击，故令痛也。”其主要病机为：寒邪内伏，经期冲任二脉，气血虚弱，寒邪与血气相击，致气血运行不畅、气滞血瘀，寒凝血液瘀滞，引起经期或行经前、后小腹剧烈疼痛，甚则痛引腰骶，影响学习与工作。

痛经是妇女常见病，以经期或行经前、后小腹疼痛，伴随月经周期而发作，为其临床特征。部分患者疼痛剧烈，影响学习与工作。单纯用西药镇痛，不但疗效差，副作用大，且反复发作。

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物具有：益气养血、温经、祛瘀、行气止痛之功，能有效解除疼痛，且不复发。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗痛经的中药组合物，由下述重量份数的各原料药制成：黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份。

进一步，所述各原料药的重量份数优选为：黄芪30份、当归10份、阿胶10份、吴茱萸5份、肉桂3份、炮姜5份、川芎10份、红花9份、丹参15份、益母草20份、王不留行10份、延胡索10份、香附12份、高良姜10份、小茴香5份。

所述中药组合物按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂，比如煎剂、蜜丸、浓缩丸或胶囊剂。可根据不同制剂的需要，选取添加相应的常规辅料。

制备方法及使用方法：

疼痛期用煎剂：以重量/体积比计，称取黄芪10-60g、当归5-15g、阿胶5-15g、吴茱萸1.5-6g、肉桂2-5g、炮姜3-6g、川芎3-10g、红花3-9g、丹参5-15g、益母草10-30g、王不留行5-10g、延胡索3-10g、香附6-12g、高良姜3-10g、小茴香3-6g，然后将这15味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取药液约350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml；把两煎药液混匀后分两次服，早晚各服一次，温服。

疼痛缓解期用蜜丸、浓缩丸或胶囊剂：按重量配比称取黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份，然后将这15味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后：①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服两次；或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每八丸相当于原生药3g，每次服八丸，每日服三次；或                                                

将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。

本发明药理如下：

黄芪：味甘。性微温。归脾、肺经。具有补气升阳、益气固表、利水消肿、托疮生肌之功。黄芪能补气托毒，配合吴茱萸、肉桂、炮姜等温经之品，可托寒邪外出。黄芪又能补气行滞，配合红花、丹参、益母草等祛瘀之品，可治因气虚血滞不行所致的痛经。

当归：味甘、辛。性温。归肝、心、脾经，具有补血、活血、调经、止痛、润肠之功。本品既能补血、活血，又能调经，为妇科要药。用于治疗血虚或血虚兼有瘀滞的月经不调、痛经、闭经等症。本品性温兼能散寒止痛，又可用于因血滞而兼有寒凝所致的痛经等症。

阿胶：味甘。性平。归肺、肝、肾经。具有补血、止血、滋阴润燥之功。本品味甘，能补能缓，用于精血不足，胞宫、胞脉失于濡养引起的痛经，配伍当归等增强养血和缓急止痛作用。

吴茱萸：味辛、苦。性热。归肝、脾、胃、肾经。具有散寒止痛、温中止呕、助阳止泻之功。本品辛散苦泄，性热祛寒，既散肝经之寒邪，又解肝气之郁滞，为治肝寒气滞诸痛之要药，配伍肉桂、当归等药治疗冲任虚寒、瘀血阻滞之痛经，疗效更佳。

肉桂：味辛、甘。性热。归脾、肾、心、肝经。具有补火助阳、散寒止痛、温经通脉之功。本品辛行温通，能通行气血、温通经脉、散寒止痛，故治疗冲任虚寒、寒凝血滞的闭经、痛经等症。

炮姜：味苦、涩。性温，归脾、肝经。具有温经止血、温中止痛之功。本品能温中止痛、治血虚寒凝、小腹疼痛、痛经等症。

川芎：味辛。性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛之功。本品辛散温通，既能活血，又能行气，为“血中气药”、能“下调经水、中开郁结”。治妇女月经不调、痛经等血瘀气滞之腹痛。

红花：味辛。性温。归心、肝经。具有活血通经、祛瘀止痛之功。本品辛散温通、专入血分，能活血祛瘀、通调经脉，配延胡索，治血滞经脉引起的痛经疗效更优。

丹参：味苦。性微寒。归心、肝经。具有活血调经、凉血消痈、安神之功。本品能活血化瘀、善调妇女经水，为妇科要药，用于瘀滞所致妇女月经不调、痛经等。

益母草：味苦、辛。性微寒。归肝、心、膀胱经。具有活血调经、利水消肿之功。本品苦泄辛散，主入血分，善于活血、祛瘀调经，为妇女经产要药，治疗血滞引起的闭经、痛经等。

王不留行：味苦。性平。归肝、胃经。具有活血通经、下乳消痛、利尿通淋之功。本品善于通利血脉，行而不住，有活血通络之功，治疗血瘀经闭、痛经等症。

延胡索：味辛、苦。性温、归肝、脾、心经、具有活血、行气、止痛之功。本品辛散温通，能“行血中气滞、气中血滞，故专治一身上下诸痛。”其止痛作用优良，无论何种痛症，均可配伍应用。配当归、红花、香附等治妇女气血瘀滞所致的痛经、产后瘀滞痛经等症。近代临床治多种内脏痉挛性或非痉挛性痛经，均有较好疗效。

香附：味辛、微苦、微甘。性平。归肝、脾、三焦经。具有疏肝理气、调经止痛之功。本品有疏肝解郁、行气散结、调经止痛之功。治疗肝郁气滞引起的月经不调、痛经等症。

高良姜：味辛。性热。归脾、胃经。具有散寒止痛、温中止呕之功。本品辛散温通、善散寒止痛，为治胃寒脘腹冷痛常用药。临床配香附等治肝郁寒滞之痛经等症。

小茴香：味辛。性温。归肝、肾、脾、胃经。具有散寒止痛、理气和中之功。本品能温肾暖肝、温中散寒、行气止痛，治冲任虚寒所致的痛经等症。

以上诸药配伍，共奏益气养血、温经、祛瘀、行气止痛之功。用于治疗因寒邪内伏，经期冲任二脉气血虚弱，寒邪与血气相击，致气血运行不畅，气滞血瘀，寒凝血液瘀滞引起经期或行经前后小腹剧烈疼痛，甚则痛引腰骶等症，能有效消除疼痛，疗效显著。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此：

实施例1

黄芪10g、当归5g、阿胶15g、吴茱萸1.5g、肉桂2g、炮姜6g、川芎7g、红花3g、丹参5g、益母草30g、王不留行5g、延胡索7g、香附6g、高良姜7g、小茴香3g。

制备方法及使用方法：

疼痛期，用煎剂：将上述15味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取药液约350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml；把两煎药液混匀后分两次服，早晚各服一次，温服。

疼痛缓解期用蜜丸、浓缩丸或胶囊剂：将上述15味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后：①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服两次；或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每八丸相当于原生药3g，每次服八丸，每日服三次；或

将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。

实施例2

黄芪30g、当归10g、阿胶10g、吴茱萸5g、肉桂3g、炮姜5g、川芎10g、红花9g、丹参15g、益母草20g、王不留行10g、延胡索10g、香附12g、高良姜10g、小茴香5g。

制备方法及使用方法同实施例1。

实施例3

黄芪60g、当归15g、阿胶5g、吴茱萸6g、肉桂5g、炮姜3g、川芎3g、红花6g、丹参10g、益母草10g、王不留行7g、延胡索3g、香附10g、高良姜3g、小茴香6g。

制备方法及使用方法同实施例1。

临床试验

1.1一般资料

自2000年元月至2013年8月，筛选出100例痛经患者。全部病例均经体检及B超或彩超等多项检查确诊，且无严重肝、肾、心功能不良。将其随机分为治疗组50例，年龄16-50岁，平均年龄30岁；对照组50例，年龄15-47岁，平均年龄29.5岁。两组在年龄、症状等方面对比均无显著差异，P＞0.05，具有可比性，详见表1。

表1两组病例一般情况比较

注：两组比较：P＞0.05

1.2 诊断标准：

有精神紧张、经期或产后感受寒凉或房事不洁史；

每遇经期或行经前后小腹疼痛难忍；随月经周期性发作；

经期不畅，经色紫黯有块；

舌紫黯，苔白，脉沉紧；

B超或彩超排除异位妊娠等其它疾病。

1.3 治疗方法

对照组：采用西药常规治疗：镇痛用正痛片或布洛芬缓释片，控制感染用吡哌酸或左氧氟沙星，其它对症治疗。

治疗组：在对照组用西药常规治疗基础上加服本发明实施例2药方及其制备方法、使用方法。

两组分别治疗2周后，两组治疗前后均进行B型超声检查，观察临床症状改善情况。

1.4 疗效评价

1.4.1 显效：小腹剧痛消失，行经瘀块消失，经随访，经行正常，无复发。

1.4.2 有效：小腹剧痛消失，行经瘀块消失，经随访，经行正常，复发率＜25%。

1.4.3 无效：小腹剧痛无明显改善，行经有瘀块、色紫暗无改变。

1.5 统计方法

数据用率表示，采用x²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

1.6 结果

1.6.1治疗前后两组症状改善情况比较

治疗组在对照组用西药常规治疗基础上加服本发明中药组合物，临床症状改善率（98%）明显优于对照组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率（56%），详见表2。

表2两组治疗前后临床症状改善例数和改善率

注：改善=显效+有效

1.6.2 不良反应

对照组有2例出现上腹痛、恶心，治疗组未出现任何不良反应。

典型病例

病例1

赵某某，女，38岁，工人，系南乐县中医院职工。于2012年8月16日，以“痛经”来发明人处就诊。患者近2两年来，时有经行不畅，经来腹痛，服西药正痛片等镇痛药尚能缓解。近半年来，每次月经来潮就出现小腹剧烈胀痛，服用上述止痛的西药无效，不能上班工作，故来发明人处求治。症见：经期小腹剧烈胀痛、拒按；经行不畅，经血量少，经色紫黯有块，胸胁，乳房胀痛，舌紫黯，苔薄白，脉弦涩；体温[T]：37℃，呼吸[R]：20次/分，脉搏[P]：80次/分，血压[BP]：105/60mmHg，妇科B超示：子宫内膜异位症。

辨证分析：肝郁气滞，瘀滞冲任，胞脉气血壅滞，故经行小腹剧烈胀痛、拒按。冲任气滞血瘀，故经血量少，经行不畅，经色紫黯有块。肝气郁滞，故胸胁、乳房胀痛。舌紫黯，苔薄白，脉弦涩均为气滞血瘀之征。

中医诊断：痛经（气滞血瘀）。

治则：益气养血，温经祛瘀，行气止痛。

方药：本发明实施例2药方、制备方法及使用方法。

西医治疗：控制妇科炎症用左氧氟沙星，止痛用布洛芬缓释片，其余给予对症治疗。

经治疗3天后，小腹剧烈胀痛基本消失，月经停止。嘱继续巩固治疗2周，小腹胀痛消失，胸胁与乳房胀痛消失，舌脉恢复正常。嘱待下次月经来前一周、服用蜜丸剂，连服3个月经周期后，痛经得到治愈，经多次随访，至今无复发。

病例2

赵某某，女，23岁，已婚未育，农民，系张果屯乡北街村人。于2012年5月18日，以“痛经”来发明人处就诊。患者在10年前因在月经初潮时吃凉冰棍后，每次月经来潮时出现小腹痛，但服西药正痛片就能缓解。平时嗜食生冷瓜果，月经来潮时洗澡。故近半年来，每次月经来潮时就出现小腹剧烈疼痛，服止痛的西药不能缓解，故来发明人处求治。症见：经期小腹剧烈疼痛、拒按，遇寒痛增，得热痛减，经血量少，色黯有块，畏寒肢冷，面色苍白，舌紫黯，苔白，脉沉紧；体温[T]：37℃，呼吸[R]：22次/分，脉搏[P]：82次/分，血压[BP]：110/65mmHg，妇科B超排除异位妊娠等其它疾病。

辨证分析：寒邪客于冲任，气血凝滞，运行不畅，经行之际，胞脉因寒凝血滞不通，故见经期小腹剧烈疼痛、拒按，经血量少，色黯有块，遇寒则气血凝滞加重，故痛增，得热则气血凝滞暂通，故小腹痛减轻。寒邪伤阳气，使阳气不能敷布，故见畏寒肢冷，面色苍白，舌紫黯，苔白，脉沉紧，均为寒凝血瘀之征。

中医诊断：痛经（寒凝血瘀）。

治则：益气养血，温经祛瘀，行气止痛。

方药：本发明实施例2药方、制备方法及使用方法。

西医治疗：控制妇科炎症用吡哌酸，止痛用氨酚待因，其余给予对症治疗。

经治疗5天后，小腹剧烈疼痛消失，月经停止。嘱继续巩固治疗2周，诸症均恢复正常。嘱待下次月经来前一周服用蜜丸剂，连服3个月经周期后，痛经治愈，经多次随访，至今无复发。

Claims (6)

1.一种治疗痛经的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成：黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份。

2.如权利要求1所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成：黄芪30份、当归10份、阿胶10份、吴茱萸5份、肉桂3份、炮姜5份、川芎10份、红花9份、丹参15份、益母草20份、王不留行10份、延胡索10份、香附12份、高良姜10份、小茴香5份。

3.如权利要求1或2所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于：按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂。

4.如权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于：所述制剂为煎剂、蜜丸、浓缩丸剂或胶囊剂。

5.一种治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于以重量/体积比计，称取黄芪10-60g、当归5-15g、阿胶5-15g、吴茱萸1.5-6g、肉桂2-5g、炮姜3-6g、川芎3-10g、红花3-9g、丹参5-15g、益母草10-30g、王不留行5-10g、延胡索3-10g、香附6-12g、高良姜3-10g、小茴香3-6g，然后将这15味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取药液约350ml；第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml；把两煎药液混匀后即制成煎剂。

6.一种治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于：按重量配比称取黄芪10-60份、当归5-15份、阿胶5-15份、吴茱萸1.5-6份、肉桂2-5份、炮姜3-6份、川芎3-10份、红花3-9份、丹参5-15份、益母草10-30份、王不留行5-10份、延胡索3-10份、香附6-12份、高良姜3-10份、小茴香3-6份，然后将这15味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后：①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g；或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每八丸相当于原生药3g；或                                                

将药粉装入空心胶囊制成胶囊剂，每粒0.3g。