CN106110338A - 一种耦合剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种耦合剂及制备方法，属中药领域；本发明耦合剂有效成分的原料组成为：赤芍、莲花、小黄树、竹叶参、樟树叶、细叶桉、鹿耳翎、马兰、薄荷油、熊脂、石荠苎、茶油、水蓼、当归、大蒜和洋虫；本发明耦合剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肤祛痒、杀菌消炎、活血祛瘀、清热解毒、温中理气之功效，润滑效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对人体无刺激，成像效果好，且能促进伤口愈合，图像分辨率高，适于医院广泛推广与使用。

Description

一种耦合剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种耦合剂及制备方法。

背景技术

超声检查时，探头与患者皮肤之间的空气将阻碍超声波传入人体，为获得高质量的图像，需要液性传导介质来连接探头与病人体表，这种介质就是耦合剂。

耦合剂是一种由新一代水性高分子凝胶组成的易用产品。使用超声耦合剂的目的首先是充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透；其次是通过耦合剂“过渡”作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失。另外，还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查。耦合剂PH值应呈中性，无毒、无味、无刺激，不沾皮肤和衣服，对皮肤无刺激、无过敏反应，且易擦除，具有良好触变性且不流淌，操作容易掌握，稳定性好，不受气候变化影响。

而临床上应用的耦合剂主要为凝胶成分呈半固态状态，涂抹到患者皮肤上会产生不适感，很多患者易对其产生过敏反应，或因伤口造成感染，给超声检查患者的身体健康带来了威胁，有些患者皮肤可能会带有细菌或病毒，如果被沾染到探头上，很容易会传染给下一位患者，危害不容小觑。因此用于超声科用的耦合剂必须安全、有效、无刺激，且能够促进伤口愈合，这对于超声科用耦合剂具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种耦合剂及制备方法，本发明耦合剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肤祛痒、杀菌消炎、活血祛瘀、清热解毒、温中理气之功效，润滑效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对人体无刺激，成像效果好，且能促进伤口愈合，图像分辨率高，适于医院广泛推广与使用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种耦合剂，制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种耦合剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将赤芍和当归去除杂质，洗净，加黄酒拌匀，闷润，置于锅内，用文火炒至微黄色，取出晾凉，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将莲花、竹叶参、细叶桉和马兰去除杂质，洗净，日晒干燥，捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；

(3)将小黄树、樟树叶和大蒜去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将鹿耳翎、熊脂、石荠苎、水蓼和洋虫去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡5小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入2～3倍量蒸馏水与薄荷油、茶油，煎煮1小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏置于容器内混合，喷洒羧甲基纤维素钠溶液，盖上容器盖，静置3～4天后加入香精，手工搅拌均匀，待气泡溢出后制成凝胶制剂，即为所述的耦合剂。

本发明所用中药的药性如下：

赤芍：味苦，性微寒；归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

莲花：味甘、苦，性温；归心、肝经。散瘀止血，去湿消风。用于损伤呕血，血淋，崩漏下血，天泡湿疮，疥疮瘙痒。《本草再新》载：“清心凉血，解热毒，治惊癎，消湿去风，治疮疥。”

小黄树：味涩、微苦，性凉。止咳化痰，活血调经，消炎止痛。用于咳嗽，百日咳，慢性支气管炎，肺结核，月经不调，痛经，风湿疼痛，偏头痛，尿路感染，尿路结石，病后头昏，心慌。

竹叶参：味甘、微苦，性平。清热解毒，舒筋活血。用于高热不退，虚劳骨蒸潮热，风湿麻痹，关节腰腿疼痛，痛经，月经过多，痈疽疮疖，跌打损伤，骨折。《云南中草药》载：“接骨止血，消炎止痛，祛风除湿。”

樟树叶：味辛，性温；归心、脾、肺经。祛风除湿，解毒杀虫。用于风湿痹痛，胃痛，水火烫伤，疮疡肿毒，慢性下肢溃疡，疥癣，皮肤瘙痒，毒虫咬伤。《南宁市药物志》载：“被风，化痰，杀虫。治寒性风湿骨病，胃痛。外治跌打扑伤，散毒，行气，止痛。”

细叶桉：味辛、微苦，性温。消炎杀菌，祛痰止咳，收敛杀虫。用于预防流行性感冒，流行性乙型脑炎。防治疟疾，肠炎，腹泻，痢疾，皮肤溃烂，痈疮红肿，丹毒，乳腺炎，外伤感染，皮癣，神经性皮炎。还可治钩端螺旋体病，气管炎，咳嗽，可杀蛆、熏蚊。

鹿耳翎：味辛，性温；归肺、脾、膀胱。祛风除湿，化滞散瘀，消肿解毒。用于感冒咳嗽身疼，腹痛泻痢，风湿关节痛，妇女经闭，跌打损伤，疔痈瘰疬，湿毒瘙痒。《岭南采药录》载：“散瘀血，去毒。治蛇伤，消恶疮，治跌打伤。”现代医学研究证实，鹿耳翎具有杀虫抑菌，抗感染，改善血液循环，补充水、电解质的功效。

马兰：味辛、苦，性寒。清热解毒，散瘀止血，消积。用于感冒发烧，咳嗽，急性咽炎，扁桃体炎，流行性腮腺炎，传染性肝炎，胃、十二指肠溃疡，小儿疳积，肠炎痢疾，吐血崩漏，月经不调，乳腺炎，外伤出血。《云南中草药》载：“祛风散寒，止咳平喘。治支气管炎，支气管哮喘，风湿痹痛，小儿疝气。”

薄荷油：味辛，性凉。疏风清热。用于外感风热，头痛目赤，咽痛齿痛，皮肤风痒。《中国医学大辞典》载：“清热散风。治头风，目赤，咽痛，牙疼，皮肤风热。”

熊脂：味甘，性温。补虚损，强筋骨，润肌肤。用于风痹不仁，筋脉挛急，虚损羸瘦，头癣白秃，臁疮。《日华子本草》载：“治风，补虚损，杀劳虫，强心。”

石荠苎：味苦、辛，性凉。清暑热，祛风湿，消肿解毒。用于暑热痧症，衄血血痢，感冒咳嗽，慢性气管炎，痈疽疮肿，风疹，热痱。《采药书》载：“润肌肤，滋颜色，败疮毒，止蛇咬、蜂螫、载毛伤，取叶擦之。”

茶油：味甘，性凉；归大肠经。清热化湿，杀虫解毒。用于痧气腹痛，急性蛔虫阻塞性肠梗阻，疥癣，汤火伤。《随患居饮食谱》载：“润燥，清热，息风，利头目。”现代医学研究证实，茶油具有润滑作用。

水蓼：味辛、苦，性平；归脾、胃、大肠经。行滞化湿，散瘀止血，祛风止痒，解毒。用于湿滞内阻，泄泻痢疾，小儿疳积，经闭痛经，跌打损伤，外伤出血，皮肤瘙痒，湿疹风疹，足癣痈肿，毒蛇咬伤。现代医学研究证实，水蓼的叶、茎中含鞣质，体外试验对痢疾杆菌有轻度抑制作用。

当归：味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。《本草再新》载：“治浑身肿胀，血脉不和，阴分不足，安生胎，堕死胎。”

大蒜：味辛，性温；归脾、胃、肺经。健胃止痢，止咳杀菌，驱虫。用于肺结核，百日咳，食欲不振，消化不良，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，肠炎，蛲虫病，钩虫病，阴道滴虫，急性阑尾炎。《本草拾遗》载：“去水恶瘴气，除风湿，破冷气，烂痃癖，伏邪恶；宣通温补，无以加之；疗疮癣。”现代医学研究证实，大蒜对化脓性球菌、结核杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌等均有抑制作用；对青、链、氯、金霉素耐药的细菌对大蒜制剂仍敏感。

洋虫：味甘、辛，性温；归肺、胃、大肠经。活血祛瘀，温中理气。用于劳伤咳嗽，吐血，中风瘫痪，跌打损伤，心胃气痛，噎膈反胃。《纲目拾遗》载：“行血分，暖脾胃，和五脏，健筋骨，去湿搜风，壮阳道，治怯弱。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明耦合剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有润肤祛痒、杀菌消炎、活血祛瘀、清热解毒、温中理气之功效，润滑效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对人体无刺激，成像效果好，且能促进伤口愈合，图像分辨率高，适于医院广泛推广与使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明耦合剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将赤芍和当归去除杂质，洗净，加黄酒拌匀，闷润，置于锅内，用文火炒至微黄色，取出晾凉，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将莲花、竹叶参、细叶桉和马兰去除杂质，洗净，日晒干燥，捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；

(3)将小黄树、樟树叶和大蒜去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将鹿耳翎、熊脂、石荠苎、水蓼和洋虫去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡5小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入2～3倍量蒸馏水与薄荷油、茶油，煎煮1小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏置于容器内混合，喷洒羧甲基纤维素钠溶液，盖上容器盖，静置3～4天后加入香精，手工搅拌均匀，待气泡溢出后制成凝胶制剂，即为所述的耦合剂。

用法用量：外用涂抹，将耦合剂自耦合剂盛放瓶内挤出，涂抹于检查部位，滑动超声探头对身体进行检查即可。

实施例2

本发明耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明耦合剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的耦合剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院需做超声检查的患者356例临床观察，患者随机分成两组，实验组178例，其中男性88例，女性90例，年龄11～76岁，平均年龄50岁，病程2个月～3年，平均2年。对照组178例，其中男性85例，女性93例，年龄6～78岁，平均年龄47岁，病程1个月～2年，平均1年。两组资历基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

进行超声检查时，实验组使用本发明耦合剂，对照组使用金洋医用耦合剂，两者严格按使用说明书要求使用。

3、具体对比如下表：

以上结果显示，实验组中本发明耦合剂的使用效果明显高于对照组。

典型病例举例：

1、段××，男，15岁，学生，浙江杭州人。患者最近腹部不适，食欲不振，精神萎靡，遂来我院检查，医生使用本发明耦合剂对其进行超声检查，检查顺利，未出现皮肤过敏反应，成像清晰度高。

2、祖××，女，24岁，办公室助理，天津人。患者婚后因一直未怀孕来我院做身体检查，自述其皮肤对医院耦合剂有过敏反应。使用本发明耦合剂进行检查时，皮肤未感觉瘙痒，无过敏反应，且成像质量高。

3、鲁××，女，26岁，孕妇，湖南长沙人。患者怀孕半年，每次做产检都对医院耦合剂存在严重的过敏反应，每次检查苦不堪言。后来我院使用本发明耦合剂进行检查时，皮肤及身体未出现异样反应，成像清晰度高。

4、朱××，女，31岁，自由职业，河北石家庄人。患者近几个月月经异常，排量过多，周期短，每次月经期间腹痛难忍，医生为其盆腔做超声检查，使用本发明耦合剂进行检查时，皮肤及身体未见排异反应，成像清晰度高。

5、蔡××，男，44岁，业务员，江西南昌人。患者肾脏发生病变，后经治疗慢慢恢复健康，近期需要进行复查，但其对医院耦合剂过敏，皮肤易瘙痒红肿。使用本发明耦合剂进行检查时，皮肤未发生过敏反应，成像清晰度高。

6、夏××，女，52岁，农民，天津人。患者因车祸导致身体胸部、腹部均受到创伤，十分严重，为检查体内脏器官有无损坏，医生使用本发明耦合剂进行超声检查，患者伤口未发生感染，成像质量高。

Claims (5)

1.一种耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种耦合剂，其特征在于：制成所述耦合剂有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1～4任一项所述的耦合剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将赤芍和当归去除杂质，洗净，加黄酒拌匀，闷润，置于锅内，用文火炒至微黄色，取出晾凉，捣碎研末，得到过120目的细粉，备用；

(2)将莲花、竹叶参、细叶桉和马兰去除杂质，洗净，日晒干燥，捣碎研末，得到过140目的细粉，备用；

(3)将小黄树、樟树叶和大蒜去除杂质，洗净，置于容器内绞汁，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将鹿耳翎、熊脂、石荠苎、水蓼和洋虫去除杂质，洗净，放入容器中，加蒸馏水浸泡5小时，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入2～3倍量蒸馏水与薄荷油、茶油，煎煮1小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)所得的细粉与步骤(3)、步骤(4)所得的稠膏置于容器内混合，喷洒羧甲基纤维素钠溶液，盖上容器盖，静置3～4天后加入香精，手工搅拌均匀，待气泡溢出后制成凝胶制剂，即为所述的耦合剂。