CN104721846A - 一种防感染的医用耦合剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种医用耦合剂及其制备方法，具体涉及一种防感染的医用耦合剂及其制备方法，由以下原料配制而成：青黛、黄藤、穿心莲、紫花地丁、龙胆草、山豆根、栀子、厚朴、丹皮、白芍、夏枯草、牛黄、诃子、大叶桉和水性高分子凝胶。本发明的优点在于：(1)内含的中药抗菌成分对革兰氏阳性菌、阴性菌有很强的杀灭作用，能够有效防止超声诊断探头上的致病菌针对术后患者使用造成的交叉感染；(2)使其具有与消毒剂具有同等功效的消毒作用，不会对皮肤和创伤处造成伤害，还具有促愈合的功效；(3)可在伤口表面可形成良好的B超声窗，能很好地显示患者手术伤口皮下各层结构；(4)方案新颖、成本低廉、制备简单。

Description

一种防感染的医用耦合剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用耦合剂及其制备方法，具体涉及一种防感染的医用耦合剂及其制备方法。

背景技术

目前超声检查中的超声探头高频率反复在病人间使用，通常只是在病人使用后做简单擦拭，虽然不一定使病人由此感染致病菌，但依然存在很大的交叉感染的风险，在进行超声检测时，因为超声探头必须密切接触病人的皮肤才能进行检查，许多病菌可以通过病人皮肤的破损口进行交叉感染，尤其是检测部位皮肤表面带有伤口或其他形式损伤的，用超声检查会给患者带来交叉感染。交叉感染的根本原因是对超声探头携带的病菌所致，现在我们所做的大都是用卫生纸将探头上的污物擦拭至肉眼观察不到而已，如果是皮肤完好无损的患者，病菌很难进入体内，但是遇到术后皮肤破损的患者就容易造成感染。因此，这类病人最好能够在检测时，对待测部位的皮肤进行实时消毒。现在常见消毒剂类型多为含氯消毒剂、过氧化物类消毒剂、醛类消毒剂、醇类消毒剂、含碘消毒剂、酚类消毒剂、环氧乙烷、双胍类消毒剂和季铵盐类消毒剂。这些消毒剂难以应用在B超上的原因是：一、常见的消毒剂接触皮肤，残留对人体有害，如致畸、致癌、过敏、刺激性等。而患者的安全、健康意识越来越强，国家对于安全健康方面的要求越来越严格。二、目前常见的强效消毒剂，往往性质活泼，既能与病原体作用，也能与人体反应，还能与超声探头的材料反应，影响探头的使用寿命。三、消毒剂的活泼性质往往与探头及耦合剂反应，从而影响超声学的技术指标。四、在解决以上问题的基础上，难以达到快速、强效杀菌消毒。因为探头的频繁使用，被检患者之间的间隔短，往往要求在1至3分钟之内完成消毒。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种防感染的医用耦合剂及其制备方法，通过在耦合剂中添加抗菌型中药成分，能够短时间内完成杀菌消毒，防止交叉感染的发生。

本发明所述的一种防感染的医用耦合剂，由以下原料配制而成：青黛20～30mg、黄藤10～15mg、穿心莲10～15mg、紫花地丁10～15mg、龙胆草10～15mg、山豆根5～8mg、栀子8～12mg、厚朴8～12mg、丹皮8～12mg、白芍15～20mg、夏枯草15～20mg、牛黄15～20mg、诃子20～30mg、大叶桉20～30mg和水性高分子凝胶200～250g。

其中，优选方案如下：

由以下原料配制而成：青黛20mg、黄藤10mg、穿心莲10mg、紫花地丁10mg、龙胆草 10mg、山豆根5mg、栀子8mg、厚朴8mg、丹皮8mg、白芍15mg、夏枯草15mg、牛黄15mg、诃子20mg、大叶桉20mg和水性高分子凝胶200g。

由以下原料配制而成：青黛30mg、黄藤15mg、穿心莲15mg、紫花地丁15mg、龙胆草15mg、山豆根8mg、栀子12mg、厚朴12mg、丹皮12mg、白芍20mg、夏枯草20mg、牛黄20mg、诃子30mg、大叶桉30mg和水性高分子凝胶250g。

由以下原料配制而成：青黛25mg、黄藤12mg、穿心莲12mg、紫花地丁12mg、龙胆草12mg、山豆根7mg、栀子10mg、厚朴10mg、丹皮10mg、白芍18mg、夏枯草18mg、牛黄18mg、诃子25mg、大叶桉25mg和水性高分子凝胶220g。

本发明选用的水性高分子凝胶为天津市西苑寺超声材料厂制备，批准文号为津药管械(西青)字2005第1230002号。

本发明所述的防感染的医用耦合剂的制备方法，按照以下步骤进行：

(1)将上述中药原料晒干，粉碎过150目筛，然后以套色方式混合；

(2)将混合后的中药原料加入到含水性高分子凝胶的无菌塑料瓶中，搅拌15～20分钟后，再静置15～20小时，即可得到防感染的医用耦合剂。

本发明制备的防感染的医用耦合剂检测指标如下：

1、性状为透明凝胶，无气泡、无分层、气味芳香；

2、pH7.3-7.8；

3、粘度：25℃条件下≥15Pa.s；

4、声速(35℃)1468～1513m/s，声阻抗率(35℃)1.536x10⁶～1.547x10⁶Pa.s/m，超声衰减值(35℃)0.022～0.025dB/cm.MHz；

5、化脓性球菌、肠道致病菌、医院感染常见菌1min杀灭率99.9％以上，3min杀灭率100％，致病性真菌3min杀灭率大于99.9％；

6、室温存放9个月，理化指标、杀菌效果无变化。

本发明耦合剂中含有多种中药成分，可以有效的抗菌消毒，防止交叉感染，具体药理分析如下：

青黛：咸，寒。归肝经。清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。经抗真菌试验，为抗皮肤病真菌的活性成分，对羊毛状小孢子菌、断发癣、石膏样小孢子菌、紫色癣菌、石膏样癣菌、红色癣菌、絮状表皮癣菌等均有较强的抑制作用，其最小抑菌浓度为5μg/ml。

黄藤：苦；性寒。归心；肝经。清热解毒；利湿。主急性扁桃体炎，咽喉炎，上呼吸道感染；结膜炎；黄疸；胃肠炎；痢疾；小儿消化不良；饮食中毒；输卵管炎；急慢性子宫内 膜炎；急性盆腔炎；阴道炎；疮疖；烧烫伤。

穿心莲：苦，寒。归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。穿心莲中所含新穿心莲内酯在临床上对细菌性痢疾的疗效较氯霉素与痢特灵为优，且无副作用和毒性。体外试验，穿心莲水煎剂及从其中分离出之粗结晶，均对钩端螺旋体的某些型别有抑制或杀灭作用，煎剂对肺炎球菌、甲链球菌及卡他球菌有一定抑制作用。

紫花地丁：苦、辛，寒。归心、肝经。清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用。

龙胆草：苦，寒。归肝、胆经。清热燥湿，泻肝胆火。用于湿热黄疸，阴肿阴痒，带下，强中，湿疹瘙痒，目赤，耳聋，胁痛，口苦，惊风抽搐。龙胆草水浸剂在试管内对石膏样毛癣菌星形奴卡氏菌等皮肤真菌有不同程度的抑制作用。试管法证明龙胆煎剂对绿脓杆菌，变形杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，金黄色葡萄球菌等有不同程度的抑制作用。

山豆根：苦，寒；有毒。归肺、胃经。清热解毒，消肿利咽。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。本品对金黄色葡萄球菌、絮状表皮癣菌及白色念珠菌均有抑制作用。

栀子：苦，寒。归心、肺、三焦经。泻火解毒，清热利湿，凉血散瘀。用于传染性肝炎，跌打损伤，风火牙痛。栀子水漫液在试臂内对许兰氏黄癣菌，腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用，其水煎剂15毫克/毫升能杀死钩端螺旋体，在体外，栀子煎剂能使血吸虫停止活动，煎剂对细菌生长无抑制作用。

厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。厚朴煎剂在试管中，对肺炎球菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑菌作用，其效力较黄连粉低5～10倍，但也有报告在体外对金黄色葡萄球菌之效力大于黄连者；在豚鼠体内对炭疽杆菌有某些抗菌作用；对若干皮肤真菌在体外有抑制作用；对实验性病毒性肝炎也有改善肝脏实质病变的作用。其醇浸剂(1∶3000～1∶300)在体外对结核杆菌也有某些抑制作用。

丹皮：苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。试管内对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等有较强抗菌作用。牡丹皮对痢疾杆菌、伤寒杆菌等作用显著(试管内两倍稀释法)，在pH7.0～7.6杀菌力最强。琼脂平板挖沟法等也证明对伤寒杆菌、痢疾杆菌、副饬寒杆菌、大肠杆菌。变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌等多种细菌都有不同程度的抑制作用。牡丹酚在试管内对大肠杆菌、枯草杆菌、金 黄色葡萄球菌等也有抑制作用。丹皮浸液在试管内对铁锈色小芽胞菌等10种皮肤真菌也有一定抑制作用。

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。白芍的抗菌作用较强，抗菌谱较广。在试管内对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎链球菌、伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、百日咳杆菌、霍乱弧菌等有不同程度的抑制作用。白芍在体外对堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌和星形奴卡菌等皮肤真菌也有不同程度的抑制作用。此外，白芍煎剂1∶40在试管内对京科68-1病毒和疱疹病毒有抑制作用。芍药中所含1，2，3，4，6-五没食子酰基葡萄糖有抗病毒活性。

夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。据体外初步试验，夏枯草煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌、链球菌有抑制作用，抗菌谱亦较广。其水浸剂(1∶4)在试管内对某些常见的致病性皮肤真菌也有些抑制作用。对小鼠的实验性结核病，夏枯草可使肺部病变有所减轻。

牛黄：甘，凉。归心、肝经。清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。结合胆汁酸对结核杆菌有抑制作用，对四联球菌、金黄色葡萄球菌，奈氏双球菌、链球菌等，鹅去氧胆酸、猪去氧胆酸及去氧胆酸均有相似的抑制作用，而天然牛黄及胆红素仅在1.6％碳酸氢钠混悬液时，对枯草杆菌有微弱的抑菌作用。

诃子：苦、酸、涩，平。归肺、大肠经。涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛，肺虚喘咳，久嗽不止，咽痛音哑。体外试验证明，对4～5种痢疾杆菌都有效，尤以诃子壳为佳。诃子水煎剂(100％)除对各种痢疾杆菌有效外，且对绿脓杆菌、白喉杆菌作用较强，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、鼠伤寒杆菌亦有作用(纸片法)；对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌的有效浓度分别为1∶32，1∶128，1∶64(试管法)。诃子在体外有良好的抗伤寒杆菌的作用，用盐酸、乙醚提取的乙醇提取物具有更高的抗菌及抗真菌作用。

大叶桉：除去杂质，切段，晒干。味辛；苦；性凉。疏风发表；祛痰止咳；清热解毒；杀虫止痒。主感冒；高热关痛；肺热喘咳；泻痢腹痛；疟疾；风湿痹痛；丝虫病；钩端螺旋体病；咽喉肿痛；目赤；翳障；耳痈；丹毒；痈疽；乳痈；麻疹；风疹；湿疹；疥癣；烫伤。 从干叶中提得的没食子酸体外试验(平板法)，对金黄色葡萄球菌、八叠球菌、轻型链球菌、奈瑟氏球菌、绿脓杆菌等抑菌浓度为2.5mg/ml，对肺炎球菌、大肠杆菌、弗氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌A等抑菌浓度为5mg/ml。没食子酸和桉叶的提取物，在试管内对流感病毒有一定的抑制作用。煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及痢疾、伤寒、大肠、绿脓等杆菌均有抑制作用。大叶桉酚乙素在管蝶法试验中对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌有抑制作用，最低抑菌作用浓度均为63μg/ml。品种未经鉴定的多种桉叶煎剂对葡萄球菌、痢疾杆菌等细菌亦表现抗菌作用。可用于皮肤消毒或洗涤伤口。

本发明的优点在于：

(1)本发明的防感染的医用耦合剂产品内含的中药抗菌成分为《中华人民共和国中药药典》中对革兰氏阳性菌、阴性菌有很强的杀灭作用，能够迅速杀灭皮肤及创伤处表面的致病菌，能够有效防止超声诊断探头上的致病菌针对术后患者使用造成的交叉感染；

(2)本发明的防感染的医用耦合剂中的中药抗菌成分使其具有与消毒剂具有同等功效的消毒作用，同时不但不会对皮肤和创伤处造成伤害，而且还具有促愈合的功效；

(3)本发明含有中药成分的防感染的医用耦合剂可在伤口表面可形成良好的B超声窗，能很好地显示患者手术伤口皮下各层结构；

(4)本发明含有中药成分的防感染的医用耦合剂方案新颖、成本低廉、制备简单。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种防感染的医用耦合剂，由以下原料配制而成：青黛20mg、黄藤10mg、穿心莲10mg、紫花地丁10mg、龙胆草10mg、山豆根5mg、栀子8mg、厚朴8mg、丹皮8mg、白芍15mg、夏枯草15mg、牛黄15mg、诃子20mg、大叶桉20mg和水性高分子凝胶200g。

制备时，将上述中药原料晒干，粉碎过150目筛，然后以套色方式混合；将混合后的中药原料加入到含水性高分子凝胶的无菌塑料瓶中，搅拌15分钟后，再静置15小时，即可得到防感染的医用耦合剂。

实施例2：

一种防感染的医用耦合剂，由以下原料配制而成：青黛30mg、黄藤15mg、穿心莲15mg、紫花地丁15mg、龙胆草15mg、山豆根8mg、栀子12mg、厚朴12mg、丹皮12mg、白芍20mg、夏枯草20mg、牛黄20mg、诃子30mg、大叶桉30mg和水性高分子凝胶250g。

制备时，将上述中药原料晒干，粉碎过150目筛，然后以套色方式混合；将混合后的中药原料加入到含水性高分子凝胶的无菌塑料瓶中，搅拌20分钟后，再静置20小时，即可得 到防感染的医用耦合剂。

实施例3：

一种防感染的医用耦合剂，由以下原料配制而成：青黛25mg、黄藤12mg、穿心莲12mg、紫花地丁12mg、龙胆草12mg、山豆根7mg、栀子10mg、厚朴10mg、丹皮10mg、白芍18mg、夏枯草18mg、牛黄18mg、诃子25mg、大叶桉25mg和水性高分子凝胶220g。

制备时，将上述中药原料晒干，粉碎过150目筛，然后以套色方式混合；将混合后的中药原料加入到含水性高分子凝胶的无菌塑料瓶中，搅拌18分钟后，再静置18小时，即可得到防感染的医用耦合剂。

Claims (5)

1.一种防感染的医用耦合剂，其特征在于由以下原料配制而成：青黛20～30mg、黄藤10～15mg、穿心莲10～15mg、紫花地丁10～15mg、龙胆草10～15mg、山豆根5～8mg、栀子8～12mg、厚朴8～12mg、丹皮8～12mg、白芍15～20mg、夏枯草15～20mg、牛黄15～20mg、诃子20～30mg、大叶桉20～30mg和水性高分子凝胶200～250g。

2.根据权利要求1所述的一种防感染的医用耦合剂，其特征在于由以下原料配制而成：青黛20mg、黄藤10mg、穿心莲10mg、紫花地丁10mg、龙胆草10mg、山豆根5mg、栀子8mg、厚朴8mg、丹皮8mg、白芍15mg、夏枯草15mg、牛黄15mg、诃子20mg、大叶桉20mg和水性高分子凝胶200g。

3.根据权利要求1所述的一种防感染的医用耦合剂，其特征在于由以下原料配制而成：青黛30mg、黄藤15mg、穿心莲15mg、紫花地丁15mg、龙胆草15mg、山豆根8mg、栀子12mg、厚朴12mg、丹皮12mg、白芍20mg、夏枯草20mg、牛黄20mg、诃子30mg、大叶桉30mg和水性高分子凝胶250g。

4.根据权利要求1所述的一种防感染的医用耦合剂，其特征在于由以下原料配制而成：青黛25mg、黄藤12mg、穿心莲12mg、紫花地丁12mg、龙胆草12mg、山豆根7mg、栀子10mg、厚朴10mg、丹皮10mg、白芍18mg、夏枯草18mg、牛黄18mg、诃子25mg、大叶桉25mg和水性高分子凝胶220g。

5.一种权利要求1所述的防感染的医用耦合剂的制备方法，其特征在于按照以下步骤进行：

(1)将上述中药原料晒干，粉碎过150目筛，然后以套色方式混合；

(2)将混合后的中药原料加入到含水性高分子凝胶的无菌塑料瓶中，搅拌15～20分钟后，再静置15～20小时，即可得到防感染的医用耦合剂。