CN104758958A - 一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为鸡血藤、甘蓝、枸橘、钻地风、浮萍、金樱花、姜黄、榼藤、芦荟叶、乳香、苦竹笋、美穗草、耳草、风轮菜、蜂房和麦饭石；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，且药物使用方便，对人体无刺激、安全可靠、无毒副作用，使用本发明药物进行的辅助超声诊断，能够清晰检测出卵巢囊肿的位置以及大小，使临床超声检测结果更为精准，值得临床上广泛推广应用。

Description

一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物及制备方法。

背景技术

卵巢囊肿属广义上的卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，但以20～50岁最多见。卵巢肿瘤是女性生殖器常见肿瘤，有各种不同的性质和形态，即：一侧性或双侧性、囊性或实性、良性或恶性，其中以囊性多见，有一定的恶性比例。中等大以下的腹内包块，如无并发症或恶变，其最大特点为可动性，往往能自盆腔推移至腹腔。恶性或炎症情况，肿物活动受限。包块一般无触痛，但如有感染等并发症，则不仅包块本身有压痛，甚至出现腹膜刺激症状、腹水等。

妊娠试验、胃镜、纤维结肠镜、彩色多普勒超声、MRI、血清肿瘤标记物等，以及个别特殊情况下应用腹腔穿刺、腹腔镜检查、剖腹探查等。腹腔镜检查可直接看到肿物的大体情况，可观察整个盆腹腔，在可疑部位进行多点活检并吸收腹液进行细胞学检查可确定诊断及术后监护。但对巨大肿块或粘连性肿块患者禁忌施行，也无法观察到腹膜后淋巴结。放射学诊断MRI、CT等对肿瘤肝、肺及腹膜后淋巴结等转移诊断有帮助。腹平片有助于肠梗阻的诊断。其次若囊肿为恶性的卵巢肿瘤，和其他肿瘤一样，能制造和释放抗原，激素及酶等多种产物，这些物质在患者血清中可通过免疫学，生化等方法测出，称为肿瘤标志物，提示体内存在某种肿瘤。

卵巢良性畸胎瘤误、漏诊及鉴别诊断。囊性成熟型畸胎瘤内含三个胚层组织成份的组织学特征使之在声像图上具有较典型的表现，成为能够通过声像图表现进行较准确诊断的卵巢肿瘤，具有较高的诊断符合率。尽管如此，由于畸胎瘤内不同胚层成份在瘤内所占比例不同，有时瘤内一种组织成分占优势，容易造成超声误诊，在诊断过程中，应该考虑到这些不典型的类型，仔细加以鉴别。当遇到一些模棱两可，不能确定是否是畸胎瘤的声像图时，可以进一步选择其他影像学手段，如CT等，以便能提高诊断正确率。良、恶性畸胎瘤的区别。两者在声像图上较难区别，如肿瘤形态不规则，边界不清，内部回声杂乱，实质部分多，近期迅速增大，有腹水现象，应考虑恶性可能。超声现已成为临床卵巢肿瘤诊断、鉴别诊断及评估治疗效果不可或缺的重要手段之一。但超声检查仍只是辅助的检查手段，不能替代手术所见及病理检查所作出的诊断。

目前，临床上超声诊断卵巢囊肿主要以耦合剂辅助检测，但耦合剂大多对身体有一定的副作用，且操作较繁琐，诊断效果不理想，价格昂贵，难以作为常规筛查指标在临床大规模推广应用。

发明内容

本发明提供了一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物及制备方法；本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，且药物使用方便，对人体无刺激、安全可靠、无毒副作用，使用本发明药物进行的辅助超声诊断，能够清晰检测出卵巢囊肿的位置以及大小，使临床超声检测结果更为精准，值得临床上广泛推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将鸡血藤、钻地风和榼藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(2)将甘蓝、浮萍、芦荟叶和风轮菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将枸橘、金樱花、苦竹笋、美穗草和耳草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将姜黄、蜂房和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；

(5)将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，得到过180目的细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合后，制成药膏，即得所述的辅助超声诊断卵巢囊肿的药物。

本发明所用中药的药性如下：

鸡血藤：味苦、微甘、性温；归肝、心、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。

甘蓝：味甘；性平；归胃、肾经。清利湿热，散结止痛，益肾补虚。主湿热黄疸，消化道溃疡疼痛，关节不利，虚损。《本草拾遗》载：“补骨髓，利五藏六腑，利苯节，通经络中结气，明耳目，健人，少睡，益心力，壮筋骨。治黄毒，煮作菹，经宿渍色黄，和盐食之，去心下结伏气。”

枸橘：味辛、苦，性温。疏肝和胃，理气止痛。治胸腹胀满，胃痛，疝气，睾丸肿胀，乳房结核，子宫下垂，跌打损伤；解酒毒。《上海常用中草药》载：“利气，健胃，通便。治胃部胀满，消化不良，便秘，子宫脱垂，乳房结核。”

钻地风：味凉，性淡；归脾经。舒筋活络，祛风活血。用于风湿筋骨痛，四肢关节酸痛。《植物名实图考》载：“治筋骨，行脚气。”

浮萍：味辛，性寒；归肺、膀胱经。发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒。主风热表证，麻疹不透，隐疹瘙痒，水肿，癃闭，疮癣，丹毒，烫伤。《纲目》载：“主风湿麻痹，脚气，打扑损伤，目赤翳膜，口舌生疮，吐血，衄血，瘫风，丹毒。”

金樱花：味酸、涩，性平，无毒；归肺、肾、大肠经。涩肠，固精，缩尿，止带，杀虫。主久泻久痢，遗精，尿频，带下，绦虫，蛔虫，蛲虫症，须发早白。《现代实用中药》载：“治遗精、遗尿，小便频数，久泄泻，慢性衰弱性虚汗出，及妇人子宫内膜炎分泌带下。”

姜黄：味辛、苦，性温；归脾、肝经。破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。《日华子本草》载：“治症瘕血块，痈肿，通月经，治跌扑瘀血，消肿毒；止暴风痛冷气，下食。”

榼藤：味苦、涩，性平，有毒；归肾经。祛风除湿，活血通络。主风湿痹痛，跌打损伤，腰肌劳损，四肢麻木。《广西药植名录》载：“通经，消疮肿，治风湿腰痛。”

芦荟叶：味苦涩，性寒。泻火，通经，杀虫，解毒。治白浊，尿血，妇女经闭、带下，小儿惊痫、疳积，烫伤，痔疮，疥疮，痈肿。《南宁市药物志》载：“消疳热，杀虫积，通经，凉肝。治妇人经闭，小儿惊痫、疳积。生用外敷，治汤火伤和痄腮。”

乳香：味苦、性辛、温；入心、肝、脾经。活血消肿，行气止痛。主治瘀阻气滞的脘腹疼痛，风湿痹痛,跌打损伤，痛经，产后腹痛。《纲目》载：“消痈疽诸毒，托里护心，活血定痛，伸筋，治妇人难产，折伤。”现代医学研究证实，乳香具有镇痛抑菌作用。

苦竹笋：味苦，性寒。清热除烦，除湿，利水。主热病烦渴，湿热黄疸，小便不利，脚气。《食医心镜》载：“理心烦闷，益气力，止渴，主消渴，利水道，下气，理风热，脚气，蒸煮食之。”

美穗草：味苦，性寒。消炎解毒，止咳化痰，降气平喘，消肿止痛。主治扁桃体炎，胃热痛，膀胱炎，乳腺炎，痈肿疮毒，赤白痢疾，慢性气管炎等。《新华本草纲要》载：“根状茎。味苦、性寒。有消炎杀菌、解毒、散肿的功能。用于扁桃体炎，胃热痛，膀胱炎，乳腺炎，痈肿疮毒，赤白痢疾。”

耳草：味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。

风轮菜：味辛、苦，性凉。疏风清热，解毒止痢，止血。用于感冒、中暑、痢疾、肝炎；外用治疔疮肿毒、皮肤瘙痒、外伤出血。广州空军《常用中草药手册》载：“清热泻火，活血消肿。治急性胆囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，肠炎，血尿，急性结膜炎，毒蛇咬伤，无名肿毒，乳腺炎，刀伤。”

蜂房：味甘，性平，归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载：“舒筋活络，法风湿，利尿。主治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。

麦饭石：味甘，性温，无毒；归肝、胃、肾经。解毒散结，去腐生肌，除寒祛湿，益肝健胃，活血化瘀，利尿化石，延年益寿。主治痈疽发背，痤疮，湿疹，脚气，痱子，手指皲裂，黄褐斑，牙痛，口腔溃疡，风湿痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神经衰弱，外伤红肿，高血压，老年性血管硬化，肿瘤，尿路结石。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，且药物使用方便，对人体无刺激、安全可靠、无毒副作用，使用本发明药物进行的辅助超声诊断，能够清晰检测出卵巢囊肿的位置以及大小，使临床超声检测结果更为精准，值得临床上广泛推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将鸡血藤、钻地风和榼藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

(2)将甘蓝、浮萍、芦荟叶和风轮菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(3)将枸橘、金樱花、苦竹笋、美穗草和耳草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将姜黄、蜂房和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；

(5)将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，得到过180目的细粉，备用；

(6)将上述步骤(1)～(5)所制得的稠膏、汁液以及细粉混合后，制成药膏，即得所述的辅助超声诊断卵巢囊肿的药物。

用法用量：外用，每次15g～20g或取适量本发明药物均匀涂抹于所要检查的部位。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，选择卵巢囊肿患者150例临床观察，对病人均进行超声诊断卵巢囊肿，所选150例临床患者中，其中有症状者67例，无症状者83例，年龄21～48岁，平均年龄34.5岁。将上述患者分为实验组和对照组，实验组75例，其中有症状者33例，无症状者42例；对照组75例，其中有症状者34例，无症状者41例。

实验组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

进行超声诊断时，对实验组使用本发明药物，外用，每次15g～20g或取适量本发明药物均匀涂抹于所要检查的部位。

对照组使用耦合剂，将其涂抹于所要检查的部位进行检查。

3、效果判定：

(1)有效：超声诊断卵巢囊肿能清晰检测出卵巢囊肿。

(2)无效：超声诊断卵巢囊肿未能检测出卵巢囊肿。

4、对照组和实验组超声诊断具体结果如下：

选用本发明药物的实验组中，其中有症状者33例，清晰31例，模糊1例，无明显变化0例；无症状者42例，清晰37例，模糊3例，无明显变化2例。

对照组中其中有症状者34例，清晰30例，模糊2例，无明显变化2例；无症状者41例，清晰25例，模糊11例，无明显变化5例。

以上结果显示，实验组使用本发明药物进行超声诊断卵巢囊肿的效果明显高于对照组。

典型病例举例：

1、谭某，女，25岁，天津武清区人。患者左侧腹部疼痛，去医院检查未发现卵巢囊肿，回家后服用止痛药，腹部疼痛缓解，但经常疼痛，再去医院检查，经使用本发明辅助超声诊断卵巢囊肿的药物检查，发现左侧卵巢囊肿4.2cm×3.7cm。

2、石某，女，31岁，重庆涪陵区人。患者因右侧小腹部疼痛，乏力，去门诊治疗，治疗效果不佳，经使用本发明辅助超声诊断卵巢囊肿的药物检查，右侧卵巢囊肿5×6cm，查体：舌质暗红，苔薄白，边有瘀点，脉弦涩。

3、姚某，女，28岁，上海金山区人。患者腹部感到不适，有时疼痛难忍，去医院超声检查，未发现卵巢囊肿，且经常疼痛，再去医院检查，经使用本发明辅助超声诊断卵巢囊肿的药物检查，查出：腹部有卵巢囊肿4.4cm×3.9cm。

4、熊某，女，30岁，辽宁鞍山人。患者腹胀，腹痛，肋痛，去医院妇科检查，舌质暗红，苔薄白，经使用本发明辅助超声诊断卵巢囊肿的药物检查，查出：腹部有囊肿，经确定患有卵巢囊肿。

5、方某，女，26岁，河北邯郸人。患者月经不正常，月经量多，并伴有白带量多，小腹双侧均感不适，去医院妇科检查，舌质暗红，边有瘀点，苔薄白，脉沉涩，经使用本发明辅助超声诊断卵巢囊肿的药物检查，查出右侧卵巢有6.3cm×5.7cm卵巢囊肿。

6、廖某，女，37岁，江苏宿迁人。患者腰及小腹部不适，伴有月经延期，经来腹痛，纳差，乏力，入院检查涂抹本发明药物使用B超检查，查出腹部卵巢有6.1cm×5.5cm卵巢囊肿。

Claims (5)

1.一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鸡血藤28～46份  甘蓝27～45份  枸橘27～45份  钻地风26～44份

浮萍25～43份  金樱花25～43份  姜黄24～42份  榼藤23～41份

芦荟叶23～41份  乳香22～40份  苦竹笋22～40份  美穗草20～38份

耳草18～36份  风轮菜16～35份  蜂房16～35份  麦饭石15～33份。

2.根据权利要求1所述的一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鸡血藤31～43份  甘蓝30～42份  枸橘30～42份  钻地风29～41份

浮萍28～40份  金樱花28～40份  姜黄27～39份  榼藤26～38份

芦荟叶26～38份  乳香25～37份  苦竹笋25～37份  美穗草23～35份

耳草21～33份  风轮菜20～32份  蜂房20～32份  麦饭石18～30份。

3.根据权利要求1所述的一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鸡血藤34～40份  甘蓝33～39份  枸橘33～39份  钻地风32～38份

浮萍31～37份  金樱花31～37份  姜黄30～36份  榼藤29～35份

芦荟叶29～35份  乳香28～34份  苦竹笋28～34份  美穗草26～32份

耳草24～30份  风轮菜23～29份  蜂房23～29份  麦饭石21～27份。

4.根据权利要求1所述的一种辅助超声诊断卵巢囊肿的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

鸡血藤37份  甘蓝36份  枸橘36份  钻地风35份

浮萍34份  金樱花34份  姜黄33份  榼藤32份

芦荟叶32份  乳香31份  苦竹笋31份  美穗草29份

耳草27份  风轮菜26份  蜂房26份  麦饭石24份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述辅助超声诊断卵巢囊肿的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将鸡血藤、钻地风和榼藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；

（2）将甘蓝、浮萍、芦荟叶和风轮菜洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将枸橘、金樱花、苦竹笋、美穗草和耳草洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（4）将姜黄、蜂房和麦饭石放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；

（5）将乳香洗净，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉后，研末，得到过180目的细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合后，制成药膏，即得所述的辅助超声诊断卵巢囊肿的药物。