CN105963367A - 一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂及其制备方法，所述肛肠外科手术术前护理用凝胶剂按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇1‑5％、糖胺聚糖2‑6％、紫草素1‑1.5％、原花青素0.2‑0.4％、齐墩果甙0.1‑0.5％、鞣花酸0.1‑0.5％、没食子酸0.2‑0.3％、甲壳质0.6‑1.4％、海藻胶2.3‑3.5％、罗勒精油1‑1.5％、桉叶油1.2‑2.0％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.1‑0.15％、透皮吸收促进剂0.01‑0.03％、余量为凝胶基质。本发明肛肠外科手术术前护理用凝胶剂能够有效增强皮肤弹性和润泽，舒缓平滑肌，并能减缓肌肤过敏性，降低氧化应激性，对细胞起到化学保护的作用，还能能活化细胞，促进细胞新生，增加局部皮肤细胞营养状态，速缓解局部神经高敏带来的瘙痒不适感。

Description

一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及技术领域，具体是涉及一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂及其制备方法。
背景技术
肛肠外科是以手术为主要方法治疗发生于肛门和大肠部位的肿瘤、外伤及其他疾病的临床学科，肛肠疾病以发生在肛门直肠肠段最多见。对于肛肠疾病药物只能在肛肠疾病发病时起到一个缓解症状的作用，所以大多数都选择手术治疗。传统的肛肠外科手术主要包括肛肠疾病切除术和内括约肌切断术。
术后护理是目前肛肠外科手术护理的主要关注点。然而，经过研究和分析以及越来越多的证据表明，术中肛周及肛环状态与术后并发症发生率和程度关系密切。由于手术对于机体而言本身也是一种外界创伤，创伤后局部应激反应过强则会造成局部炎性反应过于强烈，导致疼痛、水肿明显，甚至引发体温升高，而这种体温升高与感染并不相关，而是一种应激状态引发的体温调节障碍而已。此外，肛肠手术常规需要做灌肠处理，而灌肠本身会提升肛周的应激性，高敏患者甚至尚未手术就出现肛门红肿，影响手术效果。
因此，现在需要将肛肠外科手术的护理从术后延至术前，研究一种用于肛肠外科手术术前护理药物来降低术前灌肠对于肛门产生的刺激，且同时有助于降低肛门局部高应激状态的护理药物。
发明内容
本发明解决的技术问题是提供一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂及其制备方法，来降低术前灌肠对于肛门产生的刺激，且同时有助于降低肛门局部高应激状态的护理药物。
本发明的技术方案是：
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇1-5％、糖胺聚糖2-6％、紫草素1-1.5％、原花青素0.2-0.4％、齐墩果甙0.1-0.5％、鞣花酸0.1-0.5％、没食子酸0.2-0.3％、甲壳质0.6-1.4％、海藻胶2.3-3.5％、罗勒精油1-1.5％、桉叶油1.2-2.0％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.1-0.15％、透皮吸收促进剂0.01-0.03％、余量为凝胶基质。
进一步地，所述糖胺聚糖优选透明质酸。
进一步地，所述表面活性剂为聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或一种以上的任意组合。
进一步地，所述抗菌防腐剂为羟基苯甲酸甲酯，羟基苯甲酸甲酯具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。
进一步地，所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。
进一步地，所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠基质。其配置方法为：按30:1:70:400的重量比取羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水；将羧甲基纤维素钠与甘油混匀，然后加入1/5的纯化水，放置待溶胀成凝胶；将羟苯乙酯用1/20的纯化水溶解，形成羟苯乙酯水溶液；将羟苯乙酯水溶液加入到所述凝胶中，再加入余量纯化水，搅匀即得。
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其制备方法为：
(1)按所述配比取羟基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸、甲壳质、海藻胶、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂、抗菌防腐剂、透皮吸收促进剂、凝胶基质，待用；
(2)将紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
(3)将原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸用水溶解，得到水溶解液；
(4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羟基酪醇、甲壳质、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂，置于超声分散仪中进行超声分散，得到均一的混合物；
(5)将所述混合物加入到所述凝胶基质中，再加入抗菌防腐剂和透皮吸收促进剂，搅拌均匀，形成凝胶剂，即成。
本发明的有益效果是：本发明肛肠外科手术术前护理用凝胶剂能够有效增强皮肤弹性和润泽，舒缓平滑肌，并能减缓肌肤过敏性，降低氧化应激性，对细胞起到化学保护的作用，还能能活化细胞，促进细胞新生，增加局部皮肤细胞营养状态，速缓解局部神经高敏带来的瘙痒不适感。
具体实施方式
实施例1：
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇1％、糖胺聚糖2％、紫草素1％、原花青素0.2％、齐墩果甙0.1％、鞣花酸0.1％、没食子酸0.2％、甲壳质0.6％、海藻胶2.3％、罗勒精油1％、桉叶油1.2％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.1％、透皮吸收促进剂0.01％、余量为凝胶基质。
其中，所述糖胺聚糖优选透明质酸。所述表面活性剂为聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或一种以上的任意组合。所述抗菌防腐剂为羟基苯甲酸甲酯，羟基苯甲酸甲酯具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠基质。其配置方法为：按30:1:70:400的重量比取羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水；将羧甲基纤维素钠与甘油混匀，然后加入1/5的纯化水，放置待溶胀成凝胶；将羟苯乙酯用1/20的纯化水溶解，形成羟苯乙酯水溶液；将羟苯乙酯水溶液加入到所述凝胶中，再加入余量纯化水，搅匀即得。
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其制备方法为：
(1)按所述配比取羟基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸、甲壳质、海藻胶、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂、抗菌防腐剂、透皮吸收促进剂、凝胶基质，待用；
(2)将紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
(3)将原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸用水溶解，得到水溶解液；
(4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羟基酪醇、甲壳质、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂，置于超声分散仪中进行超声分散，得到均一的混合物；
(5)将所述混合物加入到所述凝胶基质中，再加入抗菌防腐剂和透皮吸收促进剂，搅拌均匀，形成凝胶剂，即成。
实施例2：
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇3％、糖胺聚糖4％、紫草素1.25％、原花青素0.3％、齐墩果甙0.3％、鞣花酸0.3％、没食子酸0.25％、甲壳质1.0％、海藻胶2.9％、罗勒精油1.25％、桉叶油1.6％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.125％、透皮吸收促进剂0.02％、余量为凝胶基质。
其中，所述糖胺聚糖优选透明质酸。所述表面活性剂为聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或一种以上的任意组合。所述抗菌防腐剂为羟基苯甲酸甲酯，羟基苯甲酸甲酯具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠基质。其配置方法为：按30:1:70:400的重量比取羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水；将羧甲基纤维素钠与甘油混匀，然后加入1/5的纯化水，放置待溶胀成凝胶；将羟苯乙酯用1/20的纯化水溶解，形成羟苯乙酯水溶液；将羟苯乙酯水溶液加入到所述凝胶中，再加入余量纯化水，搅匀即得。
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其制备方法为：
(1)按所述配比取羟基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸、甲壳质、海藻胶、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂、抗菌防腐剂、透皮吸收促进剂、凝胶基质，待用；
(2)将紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
(3)将原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸用水溶解，得到水溶解液；
(4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羟基酪醇、甲壳质、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂，置于超声分散仪中进行超声分散，得到均一的混合物；
(5)将所述混合物加入到所述凝胶基质中，再加入抗菌防腐剂和透皮吸收促进剂，搅拌均匀，形成凝胶剂，即成。
实施例3：
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇5％、糖胺聚糖6％、紫草素1.5％、原花青素0.4％、齐墩果甙0.5％、鞣花酸0.5％、没食子酸0.3％、甲壳质1.4％、海藻胶3.5％、罗勒精油1.5％、桉叶油2.0％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.15％、透皮吸收促进剂0.03％、余量为凝胶基质。
其中，所述糖胺聚糖优选透明质酸。所述表面活性剂为聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或一种以上的任意组合。所述抗菌防腐剂为羟基苯甲酸甲酯，羟基苯甲酸甲酯具有酚羟基结构,所以抗细菌性能比苯甲酸、山梨酸都强。所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠基质。其配置方法为：按30:1:70:400的重量比取羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯乙酯、纯化水；将羧甲基纤维素钠与甘油混匀，然后加入1/5的纯化水，放置待溶胀成凝胶；将羟苯乙酯用1/20的纯化水溶解，形成羟苯乙酯水溶液；将羟苯乙酯水溶液加入到所述凝胶中，再加入余量纯化水，搅匀即得。
一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其制备方法为：
(1)按所述配比取羟基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸、甲壳质、海藻胶、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂、抗菌防腐剂、透皮吸收促进剂、凝胶基质，待用；
(2)将紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
(3)将原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸用水溶解，得到水溶解液；
(4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羟基酪醇、甲壳质、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂，置于超声分散仪中进行超声分散，得到均一的混合物；
(5)将所述混合物加入到所述凝胶基质中，再加入抗菌防腐剂和透皮吸收促进剂，搅拌均匀，形成凝胶剂，即成。
临床资料
1、病例选择：选择某医院2010年3月-2012年3月门诊收治的肛肠外科手术患者254例，男134例，女120例，年龄20～73岁，平均(35.1±1.2)岁。所有患者术前均需进行清洁灌肠。
2、分组：将上述患者随机分为对照组和治疗组，对照组127例，治疗组127例。两组病例在性别、年龄、疾病分布上无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
3、治疗方法：两组患者分别于术前三天，对照组用生理盐水湿敷，2次/d；治疗组以本发明实施2中所得凝胶剂涂抹，2次/d；
4、观察指标：术后3d内疼痛情况、使用止痛药物情况；记录术后是否存在出血、头晕、恶心、血压增高、非感染性体温升高等并发症出现情况。
5、统计学分析：SPSS13.0进行统计学分析。计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。
6、统计数据：
6.1、两组术后疼痛情况比较：所有的患者均存在术后疼痛，其中疼痛无法忍受，需要使用镇痛药物的比例为：对照组88.19％(112/127)，治疗组36.22％(46/127)，对照组使用药物镇痛的比例明显高于治疗组(P<0.05)。
6.2、术后3d内非感染性并发症出现情况比较：对照组127例中有61例患者发生一项或者数项并发症，并发症发生率为48.03％。治疗组127例中有19例患者发生一项或者数项并发症，并发症发生率为14.96％。对照组非感染性并发症比例明显高于治疗组，差异具有统计学意义(P<0.05)。
6.3、湿敷组和调敷组患者药物不良反应发生率：两组均未有明显不良反应报告。
7、结论：本研究结果显示，使用本发明的治疗组术前干预效果良好，术后非感染性并发症明显低于对照组，且可以明显降低术后止痛药的使用率，药物本身不良反应的发生率低，说明本发明在适用于肛肠外科手术术前使用方面拥有不良反应较轻、安全性较高的优点。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (7)

1.一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，按重量份计，主要是由以下成分组成：羟基酪醇1-5％、糖胺聚糖2-6％、紫草素1-1.5％、原花青素0.2-0.4％、齐墩果甙0.1-0.5％、鞣花酸0.1-0.5％、没食子酸0.2-0.3％、甲壳质0.6-1.4％、海藻胶2.3-3.5％、罗勒精油1-1.5％、桉叶油1.2-2.0％、表面活性剂、抗菌防腐剂0.1-0.15％、透皮吸收促进剂0.01-0.03％、余量为凝胶基质。
2.如权利要求1所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，所述糖胺聚糖优选透明质酸。
3.如权利要求1所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，所述表面活性剂为聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一种或一种以上的任意组合。
4.如权利要求1所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，所述抗菌防腐剂为羟基苯甲酸甲酯。
5.如权利要求1所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，所述透皮吸收促进剂为月桂氮卓酮。
6.如权利要求1所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，所述凝胶基质为羧甲基纤维素钠基质。
7.如权利要求1-6所述的一种肛肠外科手术术前护理用凝胶剂，其特征在于，其特征在于，制备方法为：
(1)按所述配比取羟基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸、甲壳质、海藻胶、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂、抗菌防腐剂、透皮吸收促进剂、凝胶基质，待用；
(2)将紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
(3)将原花青素、齐墩果甙、鞣花酸、没食子酸用水溶解，得到水溶解液；
(4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羟基酪醇、甲壳质、罗勒精油、桉叶油、表面活性剂，置于超声分散仪中进行超声分散，得到均一的混合物；
(5)将所述混合物加入到所述凝胶基质中，再加入抗菌防腐剂和透皮吸收促进剂，搅拌均匀，形成凝胶剂，即成。
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