KR102224920B1

KR102224920B1 - 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물

Info

Publication number: KR102224920B1
Application number: KR1020190086098A
Authority: KR
Inventors: 김주희; 류충호
Original assignee: (주)인벤티지랩
Priority date: 2019-07-17
Filing date: 2019-07-17
Publication date: 2021-03-10
Anticipated expiration: 2039-07-17
Also published as: CN112237625A; KR20210010682A; CN112237625B

Abstract

본 발명은 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물에 관한 것으로, 질과 관련된 질환의 예방 및 치료 효과가 우수함과 동시에 천연 추출물을 포함하여 사용 시 자극이 거의 없고, 보다 건강한 환경을 제공할 수 있으며, 항균 활성이 우수한 여성 청결제용 조성물에 관한 것이다.

Description

천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물{CLEANSING COMPOSITION FOR WOMEN'S VAGINA COMPRISING NATURAL}

본 발명은 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 천연 추출물을 주성분으로 포함하여, 여성의 질과 관련된 질환의 예방 및 치료를 위한 여성 청결제용 조성물에 관한 것이다.

여성의 질은 외음부와 자궁의 연결 통로로 여성의 몸에서 가장 습기가 많고 따뜻한 곳이다. 따라서 질염의 주원인인 세균이나 곰팡이가 서식하기 적합한 환경이므로 그로 인한 질환이 발생할 가능성이 크다. 정상적인 조건에서는 질 내부에 많은 유산균이 서식하면서 질 내부를 약산성으로 만들어 병원균이나 곰팡이가 증식하는 것을 억제하지만, 항생제 장기복용이나 피임약 장기복용, 탐폰이나 루프사용 또는 임신이나 출산, 수유, 폐경 등으로 여성 호르몬의 균형 변화 등의 이유로 질 내부의 균형이 깨어질 때 질 내에서 정상적인 조건에서는 성장이 통상적으로 억제되는 기회감염성 병원체의 증식이 일어나 질염이 발병할 수 있다. 질염은 세균성 질염(bacterial vaginosis), 칸디다성 질염(Candida vaginitis), 트리코모나스 질염(Trichomonas vaginitis), 위축성 질염 (Atrophic vaginitis)등이 보고되어 있다.

가장 흔한 질환은 세균성 질염(Bacterial vaginosis)으로, 가드네렐라 바지날리스 (Gardnerella vaginalis)에 의해 발병한다. 이 질염은 질 내 산도의 불균형으로 질 내에 서식하는 유산균이 줄어드는 반면 1%미만으로 존재하던 혐기성 세균이 과증식 하여 발생한다. 정상 질 세균총의 변화를 일으키는 유발인자에 관해서는 알려져 있지 않으나, 잦은 성교나 질 세척으로 질의 반복되는 알칼리성화가 그 역할을 하는 것으로 추정되고 있다. 정상적으로 있어야 할 과산화수소를 생성하는 유산균이 소실되면 정상 질 세균총의 재생은 어려워지기 때문에 세균성 질염의 재발이 자주 일어난다.

또한 세균성 질염을 가진 여성은 골반내 감염 (Pelvic inflammatory disease, PID), 유산 후 PID, 자궁 절제술 후 질정염(postoperative cuff cellulitis), 비정상 자궁경부 세포진 등 심각한 후유증의 빈도가 높아지며 임산부는 조기 양막파수, 조기진통, 조산, 융모양막염(chorioamnionitis), 제왕절개술 후 자궁내막염 등의 위험이 있다.

세균성 질염과 함께 흔한 질환인 칸디다성 질염 (Candida vaginitis)은 진균인 칸디다 알비칸스 (Candida albicans)균이 습한 음부에 서식하면서 염증을 일으키는 질환으로서, 약 75%의 여성이 살아가는 동안 한 번 이상 질과 외음부의 칸디다성 질염을 겪으며 45%의 여성이 1년에 2회 이상의 재발을 겪는 흔한 질환이다. 건강한 사람의 구강, 장, 질 등에 정상적으로 보유하고 있는 칸디다(주로 Candida albicans)가 임신이나 경구용 피임약 장기 복용 등으로 여성 호르몬의 상태가 비정상적일 때, 감기나 당뇨병, 에이즈의 이유로 면역성이 극도로 쇠약할 때 감염을 유발하게 된다. 비만, 항생제의 알레르기나 관절염 등의 치료제로 쓰이는 부신 피질 호르몬의 복용 등에 의해서도 발병할 수 있다. 항생제의 투여로 인한 발병의 경우 항생제가 질 내의 유익한 유산균을 죽임으로써 발생하는데 이런 경우 재발의 가능성도 크다. 너무 꼭 끼는 거들이나 바지 등을 입어 통풍이 안 되거나 목욕 후 외음부의 물기를 잘 닦지 않아 젖은 팬티를 입은 경우, 생리 중 패드를 자주 갈지 않는 경우에도 잘 발생한다. 질에 칸디다 알비칸스가 서식하고 있는 여성의 50%만이 증상이 있는데 주증상은 냉이 많아지고 피부에 염증 반응이 생겨서 가려운 것이며, 병의 종류와 정도 또는 2차 세균 감염 등에 따라서 피부가 벗겨지거나 고름이 나오는 등 차이가 있다. 특징적 증상으로는 짙고 하얀 분비물이 나오며, 외음부는 매우 신경이 예민하여 아프거나 때로 부종과 염증이 생기기도 한다. 작열감, 성교통, 부종, 외음부 통증 등이 있고 임상 소견으로는 외음부 및 질의 홍반, 울혈, 표피박리, 소포, 농포, 등을 볼 수 있다.

이와 같은 여성 질환을 예방하기 위하여 청결제(질세정제), 외음부 세정제를 사용하는 경우가 많다. 질염을 예방하기 위해 일반적으로 사용되고 있는 국부용 세정제로는 지방산류 또는 증류된 라우릴알코올 (lauryl alcohol) 등을 설폰화 하고 완화제, 점증제, 영양제, 기포제, 유기 살균제 등을 합성한 투명 또는 로션(lotion) 타입의 것이 출하된 바 있다. 또한 세정력을 지닌 계면 활성제 및 의약품으로서의 포비돈-요오드를 주성분으로 하는 것도 있다. 상기한 화학적 합성에 의한 소독제인 포비돈-요오드는 칸디다성 질염, 트리코모나스 질염 및 기타 질 감염증의 예방 및 치료에 효능이 있는 것으로 알려져 있으나, 요오드 등의 과민 증상이나 점막 손상에 의한 소양감, 작열감, 피부 궤양, 접촉성 피부염 등을 일으킬 우려가 있으며 질내 무기 요오드 또는 혈중 총 요오드수치가 상승하여 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.

상기한 바와 같은 의약품으로서의 소독제의 사용에 의한 부작용을 해소하기 위한 종래의 기술로서는, 건강한 여성의 경우 질내 유익 미생물에 의한 젖산 분비에 의해 질 내 산도가 pH3.2로 유지되며 이러한 낮은 산도에서는 대부분의 유해균이 증식 억제 내지 사멸한다는 점에 기초하여, 젖산을 주성분으로 하며 우유에서 추출한 락토세럼 (lactoserum)을 첨가한 pH3.5의 완충 용액 제제가 제안되어 있으나, 이것은 여성용 청결제라고 하기 보다는 질내 pH를 정상 상태로 유지시키는 질내 적정 산도 유지제이며, 근본적인 치료와 예방을 기대하기 힘들다.

그러므로, 이와 같은 여성의 질과 관련된 질환 예방에 효과적일 수 있는 질내 pH를 정상 상태로 유지시켜줄 수 있으며, 저자극성으로 사용이 용이한 여성청결제 혹은 외음부 세정제로, 천연 성분이 기능성으로 포함되어 사용 시 보다 건강한 환경을 제공할 수 있는 여성 청결제에 대한 개발이 필요로 되고 있다.

KR 10-2015-0148530 B1

본 발명의 목적은 여성의 관련된 질환의 예방 또는 치료에 효과적인 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 질과 관련된 질환의 예방 및 치료 효과가 우수함과 동시에 천연 추출물을 포함하여 사용 시 자극이 거의 없고, 보다 건강한 환경을 제공할 수 있으며, 항균 활성이 우수한 여성 청결제용 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물은 프로폴리스; 콜라겐 펩타이드; 흑효모; 키토산; 당귀 추출물, 병풀 추출물, 자몽씨 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 천연 추출물; 및 수용성 비타민; 을 포함한다.

상기 조성물은 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한 것으로, 상기 질과 관련된 질환은 질이완증, 질 건조증, 질 진균증 및 냉대하증인 것을 포함한다.

상기 조성물은 진균류인 칸디다알비칸스(Candida albicans)에 항균 활성 효과가 있는 것을 포함한다.

상기 수용성 비타민은 비타민 C, 비타민 B1, 비타민 B2, 니아신, 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산 및 비오틴으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 포함한다.

상기 조성물은 기타 첨가제를 추가로 포함하며, 상기 기타 첨가제는 부형제, 붕해제 및 활택제인 것을 포함한다.

상기 조성물은 세정 조성물 또는 질내 삽입용 정제인 조성물인 것을 포함한다.

상기 조성물은 제2 천연 추출물을 추가로 포함하며, 상기 제2 천연 추출물은 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것을 포함한다,

이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.

본 명세서에서 사용되는 용어 '추출물'은 상술한 바와 같이 당업계에서 조추출물(crude extract)로 통용되는 의미를 갖지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(fractionation)한 분획물도 포함한다. 즉, 추출물은 상술한 추출용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제과정을 추가적으로 적용하여 얻은 것도 포함한다. 예컨대, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 추출물에 포함되는 것이다.

본 발명의 일 실시예에 따른 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물은 프로폴리스; 콜라겐 펩타이드; 흑효모; 키토산; 당귀 추출물, 병풀 추출물, 자몽씨 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되는 천연 추출물; 및 수용성 비타민; 을 포함한다.

상기 프로폴리스(Propolis)는 꿀벌이 나무의 싹이나 수액과 같은 식물로부터 수집하는 수지질(樹脂質)의 혼합물로서 천연항균물질이다. 항균, 살균 작용과 면역력 활성화, 면역기능 강화작용, 세포활성화 및 세포재생 작용, 항 알레르기작용, 유전자 손상 방어작용, 혈관 강화작용, 항산화작용, 항암제 부작용의 경감작용 등이 있다. 또한, 프로폴리스는 증상을 조절하는 작용을 하기도 한다.

상기 프로폴리스는 항균, 항염 및 항산화 효과를 위해 포함되는 것이며, 천연 추출물은 피부 트러블 완화, 보습, 피부 유연, 피부 탄력, 피부 재생, 혈액 순환 개선 및 민감성 피부 진정 등을 위해 포함되는 것이다.

즉, 프로폴리스를 여성 청결제용 조성물에 포함시킴에 따라, 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한, 항균, 항염 및 항산화 효과를 나타낼 수 있으나, 이로 인해, 피부에 자극이 발생하는 문제가 발생할 수 있고, 이러한 문제를 본 발명에서는 천연 추출물을 추가로 포함함에 따라 해결하고자 한다.

흑효모(Aureobasidium pullulans)는 베타글루칸을 다량 함유하고 있는 것으로 보습, 탄력, 아토피 소양 중에 효과가 우수한 것으로 알려져 있다. 상기 베타글로칸은 효모의 세포벽을 구성하고 있어 천연 보습인자 역할을 하는 아미노산은 보습과 함께 탄력을 더해주며, 피부 친화력이 우수하여 면연력을 증가시킬 수 있다.

키토산(Chitosan)은 갑각류에 함유되어 있는 키틴을 인체에 흡수되도록 가공한 물질로 체내 중금속 및 오염 물질 배출 등의 효과가 있으며, 우수한 항균 효과 및 보습 효과를 증가시킬 수 있다.

상기 당귀는 다양한 약리학적 효과가 알려져 있는데 대표적으로는 빈혈치료, 진정작용, 진통효과, 강장제, 월경통치료, 폐경기증후치료, 복통치료, 상처치료, 관절염치료, 당뇨성 고혈압치료의 작용이 있다는 것이 밝혀졌다. 당귀에는 쿠마린 계통의 다양한 물질이 존재한다는 것이 알려져 있고 대표적으로는 decursin과 decursinol angelate가 다량 함유되어 있다는 것이 오래전(1967년)에 보고되기도 했으며, 최근에는 dihydropyrano coumarin 계열이 물질이 항암효과가 있다고 보고되기도 했다.　

상기 병풀(centella asiatica extract)은 인도양의 열대지방에서 기원한 것으로 습하고 그늘진 해발 600미터에서 이상적으로 자생하는 식물로서 gotu kola, indian pennywork 또는 tiger grass라고도 불리운다. 이러한 병풀에는 Triterpenoids(사포닌)라 불리는 아시아티코사이드(asiaticoside), 마데코글리코사이드(madecasosside), 아시아틱산(asiatic acid) 및 마데카식산(madecassic acid) 성분이 존재하며 이들은 인체의 콜라겐 합성을 조절 및 촉진하는 작용을 하고, 현관을 강화하여 혈행을 촉진하며, 기억력 향상에 도움이 되는 것으로 알려져 있다.

자몽씨(Grapefruits Seed)는 자몽씨에서 추출한 천연 산화방지제로 천연의 살균, 소독, 방부제로서 의학적으로는 박테리아나 세균 감염에 내복 약으로 상처나 중이염, 인후염 등에 외용약으로도 쓰인다. 또한, 세균과 곰팡이 등의 부패성 및 병원성 미생물에 대해 강력한 살균 효과가 있다.

상기 흑효모, 키토산, 당귀 추출물, 병풀 추출물 및 자몽씨 추출물은 전체 중량에 대하여, 각각 0.1 내지 1.5 중량%로 포함될 수 있으며, 상기 예시에 국한되지 않는다.

상기 천연 추출물은 당해 기술 분야의 전문가에 의해 추출할 수 있는 일반적인 추출방법으로 추출된 추출물을 의미하며, 추출물은 분말 형태로 이용될 수 있으며, 상기 예시에 국한되지 않는다.

상기 질과 관련된 질환은 질 분비물, 냄새, 작열감, 소양감, 성교통, 배뇨통 등의 증상을 특징으로 하는 질의 감염 또는 염증 상태를 말하는 것이다.

질이완증은 질 주위의 근육과 질 입구 근육이 처지고 질 점막이 감속하여 근막이 이완되는 증상으로 질의 탄력이 저하되기 때문에 성감이 약해져 성관계 시 불감증이 있을 수가 있으며, 심할 경우 여성으로서의 자신감의 결여되는 상황에 이른다.

질건조증은 애액이 부족한 체질이거나 자궁과 질 주변의 혈류량과 혈액순환감소로 정상적으로 나와야 할 질 분비액이 줄어드는 현상으로 여성호르몬이 감소하면 탄력성과 유연성을 잃은 질과 요도계의 상피세포가 얇아지면서 주로 발생한다. 질 건조가 오래 지속되면 면역력이 떨어져 여러 가지 질환에 노출될 수 있으며, 수축력 감퇴로 인한 요실금, 자궁이탈 등의 위험이 뒤따른다.

질 진균증은 칸디다균에 의해 유발된 질염으로 칸디다균이 습한 음부에 서식하면서 염증을 일으키는 가장 흔한 질염 중 하나이다. 주증상은 냉이 많아지고 피부에 염증 반응이 생겨 가려움을 느낀다. 또한 병의 종류와 정도, 2차 세균 감염 등에 따라 피부가 벗겨지거나 고름이 나오는 등 차이가 있다.

냉대하증은 몸 전체나 신체 일부분의 혈액 순환이 원활하지 않아 생기는 일종의 순환 장애 같은 것으로 여성의 성기에는 분비되는 분비물인 냉의 양이 많아지는 증상이다. 이 분비물이 생기는 이유는 각종 유해세균으로부터 생식기를 보호하기 위한 자연스러운 현상이지만, 그 분비물의 양이 많아지면 속옷에 심하게 묻고 양이 많아 늘 습하고 눅눅한 상태로 이어져서 냄새가 나며, 질염의 가장 흔한 원인균인 칸디다 알비칸스(candida albicans)의 노출되기 쉽다.

본 발명은 상기와 같은 질환의 예방 및 치료를 위한 것으로, 질과 관련된 질환의 예방 및 치료에는 모두 사용 가능하며, 상기 예시에 국한되지 않는다.

상기 진균류에는 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 칸디다 트로피칼리스(Candidan tropicalis) 및 칸디다 글라브라타(Candida glabrata) 등이 있으며, 이중 칸디다 알비칸스(Candida albicans)가 질염의 가장 흔한 원인균으로 85-90%정도를 차지한다.

그러나, 칸디다 알비칸스 이외의 칸디다에 의한 외음 질염의 발생 빈도가 점진적으로 증가하는 추세로 칸디다 진균류는 질뿐 아니라 구강, 기관지, 장 등에도 존재하며 건강한 신체에서도 흔히 볼 수 있어 상기 진균류의 항균 활성 효과를 나타내는 조성물이 필요하다.

바람직하게 상기 항균 활성은 진균류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans), 칸디다 트로피칼리스(Candidan tropicalis) 및 칸디다 글라브라타(Candida glabrata)의 발육과 생활 기능을 저지 또는 억제할 수 있는 것으로 질염 원인균을 살균하는 것이다.

상기 수용성 비타민은 비타민 C, 비타민 B1, 비타민 B2, 니아신, 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산 및 비오틴으로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있지만, 바람직하게는 비타민 C, 즉 아스코르빈산을 포함하는 것을 특징으로 하지만, 예시에 국한되지 않는다.

상기 수용성 비타민, 바람직하게는 아스코르빈산을 포함하는 것은 질 내의 pH를 약산성으로 유지하여 항염 효과를 나타내기 위한 것이다. 일반적으로, 여성 청결제용 조성물은 질 내의 pH를 약산성으로 유지시키기 위해, 나트륨염, 젖산 완충 용액 등을 사용하였다. 이는 질 내의 pH를 약산성을 유지시키기 위해 첨가한 성분임에 반해, 본 발명에서의 아스코르빈산은 질 내의 약산성 환경의 유지에 더불어, 항산화 효과, 피부 조직의 성장과 회복, 암 유발물질 생성 방지 등의 효과를 나타낼 수 있다.

상기 부형제는 프로솔브, 전분, 미결정 셀룰로오스, 만니톨, 유당, 저치환하이드록시프로필셀룰로오스, 슈크랄로스 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되며, 구체적으로 프로솔브(프로솔브 SMCC90), 전분(Starch 1500), 미결정 셀룰로오스(미결정 셀룰로오스 PH102) 및 만니톨(만니톨 160C)를 포함할 수 있으나, 상기 예시에 국한되지 않는다.

상기 붕해제는 크로스포비돈, 전분글로콘산 나트륨, 크로스카멜로오스나트륨, 폴리소르베이트, 라이릴황산나트륨 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되며, 보다 구체적으로 크로스포비돈(크로스포비돈CL-SF)이며, 상기 예시에 국한되지 않는다.

상기 활택제는 스테아르산 마그네슘, 경질무수규산, 탈크, 글리세릴베헤네이트 및 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택되며, 보다 구체적으로 스타아르산마그네슘이며, 상기 예시에 국한되지 않는다.

바람직하게 본 발명의 일 실시예에 따른, 여성 청결제용 조성물은 프로폴리스 0.2 내지 3.0 중량%, 콜라겐 펩타이드 0.1 내지 1.5 중량%, 흑효모 0.1 내지 1.5 중량%, 키토산 0.1 내지 1.5 중량%, 당귀 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 병풀 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 자몽씨 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 수용성 비타민 0.5 내지 5 중량%, 프로솔브 15 내지 30 중량%, 전분 15 내지 30 중량%, 미결정 셀룰로오스 10 내지 20 중량%, 만니톨 20 내지 40 중량%, 크로스포비돈 1 내지 10 중량% 및 스테아린산마그네슘 0.5 내지 5 중량%를 포함할 수 있다.

상기 여성 청결제용 조성물은 프로폴리스 0.2 중량% 미만으로 포함할 경우, 항균, 항염 및 항산화 효과가 미비한 문제가 발생하며, 3.0 중량%를 초과하여 포함할 경우, 발진 및 호흡 곤란의 문제가 발생할 수 있다.

상기 콜라겐 펩타이드는 전체 중량에 대하여, 0.1 중량% 미만으로 포함할 경우, 탄력 증진 및 피부 재생 효과가 미비한 문제가 있으며, 1.5 중량%를 초과하여 포함할 경우, 여드름 발생 및 알레르기 반응이 유발되는 문제가 있다.

따라서, 상기 범위 내에서 여성 청결제용 조성물로 사용 시 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한 보습, 피부 탄력, 항균 및 항진균 효과가 우수한 여성 청결제용 조성물을 제공할 수 있다.

본 발명은 여성 청결제용 조성물로, 상기 제형은 비경구 투여를 위한 제제일 수 있고, 일 실시예로 액제, 겔(gel)제, 세정 조성물, 질내 삽입용 정제, 좌제 형태, 크림, 연고, 드레싱 용액, 분무제, 기타 도포제등의 국소 투여제, 용액형, 현탁형, 유제형 등의 액상 제형일 수 있으며, 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제, 크림, 연고, 젤리, 거품, 세척제 또는 질 삽입물, 바람직하게는 액제, 겔(gel)제, 세정 조 성물, 질내 삽입용 정제 등의 피부 외용제가 포함될 수 있다.

상기 제형은 일 예로 멸균수에 용해보조제, 유화 제, pH 조절을 위한 완충제 등을 첨가하여 제조할 수 있다. 상기 비수성용제 또는 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌글리콜(polyethylene glycol), 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.

상기 좌제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 61(tween 61), 카카오지, 라우린지, 글리세로 젤라틴 등이 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 여성 청결제용 조성물은 상기 항균 조성물에 추가하여 이를 제형화하기 위한 담체를 포함할 수 있다. 상기 담체는 결합제, 활탁제, 현탁용제, 가용화제, 완충제, 보존제, 윤활제, 등장제, 안정화제, 분산제, 현탁화제, 색소, 향료 등을 사용할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른, 여성 청결제용 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따른, 여성 청결제용 조성물의 투여량은 투여방법, 복용자의 연령, 성별 및 체중, 및 질환의 중증도 등을 고려하여 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 일 실시예로, 조성물을 기준으로 할 때, 0.0001mg/kg 내지 1000mg/kg으로, 보다 효과적이기 위해서는 0.01mg/kg 내지 100mg/kg으로 투여할 수 있다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수 회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

또한, 본 발명의 일 실시예에 따른 여성 청결제용 조성물은 항균조성물 이외에 공지의 질과 관련된 질환에 억제활성을 갖는 화합물 또는 천연 추출물을 더욱 포함할 수 있다.

발명의 일 실시예에 따른 여성 청결제용 조성물은 인간을 포함한 동물에 직접 적용될 수 있다. 상기 동물은 식물에 대응하는 생물군으로 주로 유기물을 영양분으로 섭취하며, 소화나 배설 및 호흡기관이 분화되어 있는 것을 말하고, 상세하게는 척추동물, 더욱 상세하게는 포유류일 수 있다. 상기 포유류는 상세하게는 인간일 수 있다.

상기 조성물은 제2 천연 추출물을 추가로 포함하며, 상기 제2 천연 추출물은 구릿대 추출물, 섬바디 추출물, 대극 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것을 포함한다,

바람직하게 본 발명의 여성 청결제용 조성물은 상기 천연 추출물 이외에 구릿대 추출물, 섬바디 추출물, 대극 추출물 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 것을 추가로 포함할 수 있다.

구릿대(Angelica dahurica BENTH)는 쌍떡잎식물 산형화목 미나리과의 두해살이 또는 세해살이풀로, 굵은 뿌리 줄기를 가지고 있으며, 줄기는 곧게 서고 가지를 치면서 1.5m 정도의 높이로 자란다. 잎은 깃털 모양으로 두 번 갈라지며 갈라진 조각은 타원 또는 피침 모양으로 끝이 뾰족하고 가장자리는 고르지 않게 갈라지거나 톱니로 되어 있다. 전국적으로 분포하고 있으며 산속의 시냇가 등 물기가 많은 곳에 난다. 진통, 소종의 효능이 잇으며, 적용질환은 두통, 편두통, 각종 신경통, 치통, 복통 등이다.

섬바디(Dystaenia takesimana (NAK.) KITAGAWA.)는 쌍떡잎식물 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로, 울릉도 전역에 걸쳐서 자라는 다년초이며 울릉도에서는 돼지가 잘 먹는다고 돼지풀이라고 한다. 키가 2m 정도까지 자라는 다년초이며 4∼5개의 마디가 있다. 줄기는 속이 비었고 잎은 어긋난다. 잎자루가 길고 밑부분이 넓어져서 원줄기를 감싼다. 한방에서는 뿌리를 약초로 쓰는데 청열, 해독, 산풍, 소담, 하기 등에 효능이 있다.

상기 대극(Euphorbia pekinensis Rupr.)은 산야에 자라는 다년초로 높이가 80cm에 달하고 뿌리가 굵으며 곧추 자란다. 잎은 호생하며 둔두 또는 예두이고 예저이며 뒷면은 흰빛이 돌고 가장자리에 잔톱니가 있다. 꽃은 녹황색으로 6월에 원줄기 끝에 달린다. 열매는 삭과로 사마귀 같은 돌기가 있으며 종자는 넓은 타원형이며 겉은 밋밋하다.

상기 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 추가로 포함함에 따라, 각 구성 성분 간의 혼합 작용으로 인해 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한 보습, 피부 탄력, 항균 및 항진균 효과가 상승하게 된다.

또한, 상기 천연 추출물을 복합으로 사용하는 경우, 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한 우수한 보습, 피부 탄력, 항균 및 항진균 효과를 나타내는 동시에 천연 추출물에 의해 자극이 거의 없는 여성 청결제용 조성물로의 제공을 가능하게 한다.

바람직하게 본 발명의 일 실시예에 따른, 여성 청결제용 조성물은 프로폴리스 0.2 내지 3.0 중량%, 콜라겐 펩타이드 0.1 내지 1.5 중량%, 구릿대 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 섬바디 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 대극 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 흑효모 0.1 내지 1.5 중량%, 키토산 0.1 내지 1.5 중량%, 당귀 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 병풀 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 자몽씨 추출물 0.1 내지 1.5 중량%, 수용성 비타민 0.5 내지 5 중량%, 프로솔브 15 내지 30 중량%, 전분 15 내지 30 중량%, 미결정 셀룰로오스 10 내지 20 중량%, 만니톨 20 내지 40 중량%, 크로스포비돈 1 내지 10 중량% 및 스테아린산마그네슘 0.5 내지 5 중량%를 포함할 수 있다.

본 발명의 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물에 의하면, 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료 효과를 나타내는 동시에 천연 추출물을 포함하여, 사용 시 자극이 거의 없고, 보다 건강한 환경을 제공할 수 있다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 여성 청결제용 조성물을 정제수에 녹인 이후, pH를 측정한 결과에 대한 사진이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 여성 청결제용 조성물의 보습 효과에 관한 실험 결과이다.

이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.

[제조예: 여성 청결제용 조성물의 제조]

1. 여성 청결제용 조성물의 제조

프로폴리스, 콜라겐 펩타이드, 흑효모, 키토산, 당귀 추출물, 병풀 추출물 및 자몽씨 추출물을 믹서로 분쇄하고, 이를 30 메쉬(mesh) 체로 사과하여 제 1혼합물로 제조하였으며, 부형제인 프로솔브 SMCC90, 전분 Starch1500, 미결정셀룰로오스 PH102, 만니톨 160C, 수용성 비타민인 아스코르빈산, 붕해제인 크로스포비돈 CL-SF을 30 메쉬 체에 넣고 사과하여 제2 혼합물을 제조하였다.

상기 제조된 제1 혼합물과 제2 혼합물을 혼합하고, 활택제인 스테아린산마그네슘 0.89 중량%를 넣고 혼합 타정하여, 여성 청결제용 조성물을 제조하였다.

보다 구체적인 함량은 하기 표 1과 같이 제조하였다.

실험번호	프로폴리스	콜라겐 펩타이드	흑효모	키토산	당귀 추출물	병풀 추출물	자몽씨 추출물
IV 1	0.5	0.3	0.1	0.1	0.1	0.1	0.1
IV 2	0.5	0.3	0.3	0.3	0.3	0.3	0.3
IV 3	1	0.3	1	1	1	1	1
IV 4	1	0.3	1.5	1.5	1.5	1.5	1.5
IV 5	3	0.3	1.5	1.5	1.5	1.5	1.5
IV 6	0.4	0.3	-	0.3	0.3	0.3	0.3
IV 7	0.4	0.3	0.3	-	0.3	0.3	0.3
IV 8	0.4	0.3	0.3	0.3	-	0.3	0.3
IV 9	0.4	0.3	0.3	0.3	0.3	-	0.3
IV 10	0.4	0.3	0.3	0.3	0.3	0.3	-

(단위: 중량%, 부형제인 프로솔브 SMCC90 25.56 중량%, 미결정셀룰로오스 PH102 14.84 중량%, 만니톨 160C 29.67 중량%, 수용성 비타민인 아스코르빈산 1.13 중량%, 붕해제인 크로스포비돈 CL-SF 4.45 중량%, 나머지 전분 Starch1500)

2. 제 2 천연 추출물을 포함하는 여성 청결제용 조성물

상기 여성 청결제용 조성물(IV 2)의 제조 방법과 동일한 성분 함량 및 제조 방법을 이용하여, 제 2 천연 추출물인 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 추가로 넣어 하기 표 2과 같은 구체적인 함량으로 여성 청결제용 조성물을 제조하였다.

실험번호	구릿대 추출물	섬바디 추출물	대극 추출물
IT 1	0.05	0.05	0.05
IT 2	0.3	0.3	0.3
IT 3	0.5	0.5	0.5
IT 4	1	1	1
IT 5	1.5	1.5	1.5
IT 6	2	2	2

(단위: 중량%)

[실험예 1: 칸다다알비칸스에 대한 항균력 평가]

전 배양된 칸디다 알비칸스 (Candida albicans)를 디스크 확산법 측정용 평판배지(Sabouraud [0057] Dextrose Agar.Difco.USA)에 100 ㎕씩 분주하여 도말한 후, 상기 제조된 실험번호 IV 1 내지 10 및 IT 1 내지 6의 여성 청결제용 조성물을 멸균된 페이퍼 디스크에 5mg/disc의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다.

이에 대한 대조군으로 항진균제인 이트라코나졸 (Itraconazol)을 페이퍼디스크에 100㎍/disk의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 올려놓았다. 이 평판배지를 28℃에서 48시간 동안 배양한 후 생육저지환(Clean Zone)의 크기를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.

하기 표 3에서 보는 바와 같이 본 발명의 여성 청결제용 조성물이 대조군인 이트라코나졸(항진균제, 특허 10-0592066)에 비해 강한 생육저지효과를 나타내었다.

	생육저지환 크기 (mm)
IV 1	30
IV 2	27
IV 3	26
IV 4	31
IV 5	27
IV 6	34
IV 7	32
IV 8	34
IV 9	32
IV 10	31
IT 1	29
IT 2	28
IT 3	25
IT 4	24
IT 5	27
IT 6	29
대조군	35

상기 표 3에 나타낸 바와 같이, 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 추가로 포함하는 IT 1 내지 IT 6에서 생육저지환(Clean Zone)의 크기 감소 효과가 우수하였으며, IT 3 내지 IT 6에서 가장 우수한 생육저지환(Clean Zone)의 크기 감소 효과가 나타남을 확인하였다.

따라서, 본 발명의 여성 청결제용 조성물은 칸디다 알비칸스 (Candida albicans)에 대한 강한 항균력이 있음을 확인하였다.

[실험예 2: 가려움증 감소 효과 시험]

가려움증을 느끼는 20세~40세의 여성 80명을 선정하여, 5명씩 16개 그룹으로 나누어, 실험번호 IV 1 내지 10 및 IT 1 내지 6의 여성 청결제용 조성물을 물에 희석시켜 10일 동안 사용하게 한 이후, 가려움 방지 효과를 평가하고, 그 결과를 표 4에 나타내었다. 점수는 10점부터 1점까지이며, 점수가 높을수록 가려움 방지 효과가 우수함을 나타낸다.

	가려움 방지 효과
IV 1	6.2
IV 2	7.4
IV 3	7.6
IV 4	5.6
IV 5	7.4
IV 6	3.2
IV 7	4.0
IV 8	3.4
IV 9	3.8
IV 10	4.2
IT 1	6.8
IT 2	7.2
IT 3	8.6
IT 4	8.8
IT 5	7.4
IT 6	7.0

상기 표 4에 나타낸 바와 같이, 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 추가로 포함하는 IT 1 내지 IT 6에서 가려움증 감소 효과가 우수하였으며, IT 3 내지 IT 6에서 가장 우수한 가려움증 감소 효과가 나타남을 확인하였다.

[실험예 3: 피부 자극 발생 시험]

실험예 2와 동일한 16개 그룹에 대해, 가려움 방지 효과 이외에 자극 발생 여부에 대한 설문 조사를 추가로 진행하였으며, 그 결과는 하기 표 5 및 표 6과 같다.

[평가 기준]

◎: 전혀 자극이 없음

○: 거의 자극이 없음

△: 약간의 자극이 있어, 민감한 점막에는 사용하지 않는 것이 바람직함

Х: 자극이 심해, 사용이 불가함

	IV 1	IV 2	IV 3	IV 4	IV 5	IV 6	IV 7	IV 8	IV 9	IV 10
1	○	○	○	△	○	△	△	Х	Х	△
2	○	○	○	○	○	Х	Х	Х	△	Х
3	○	○	○	△	○	Х	△	Х	Х	Х
4	○	○	○	○	○	△	△	△	Х	Х
5	△	○	◎	○	◎	△	Х	Х	Х	△

	IT 1	IT 2	IT 3	IT 4	IT 5	IT 6
1	○	○	◎	○	○	△
2	○	○	◎	◎	△	△
3	△	△	○	◎	○	△
4	△	△	○	◎	△	△
5	△	○	◎	○	△	△

상기 표 5 및 6에 의하면, IV 1 내지 5의 경우에는 피부 자극이 거의 없는 것으로 평가된 반면, IV 6 및 IV 10은 피부 자극이 발생하였다.

IT 1 내지 IT 6의 경우에, 전반적으로 피부 자극이 심하지 않은 것으로 평가되었으며, IT 3 및 IT 4에서 가장 우수한 평가를 받았다.

[실험예 4: 보습성 평가]

실험예 2와 동일한 16개 그룹에 대해, 자극 발생 여부 이외에 보습성에 대한 설문 조사를 추가로 진행하였으며, 그 결과는 하기의 도 2에 나타내었다.

하기 도 2에 나타낸 바와 같이, 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 추가로 포함하는 IT 1 내지 IT 6에서 보습성능이 우수하였으며, IT 3 내지 IT 6에서 가장 우수한 보습 효과가 나타남을 확인하였다.

[실험예 5: 세정력 평가]

실험예 2와 동일한 16개 그룹에 대해, 가려움 방지 효과 이외에 여성 청결제로 사용시에 세정력, 청결감, 향에 대한 설문 조사를 추가로 진행하였으며, 그 결과는 하기 표 7 및 8과 같다.

점수는 10점부터 1점까지이며, 점수가 높을수록 세정력, 청결감, 향 및 종합 기호도가 우수함을 나타낸다.

	IV 1	IV 2	IV 3	IV 4	IV 5	IV 6	IV 7	IV 8	IV 9	IV 10
세정력	6.8	8.4	8.0	6.8	8.0	5.2	3.6	6.0	5.4	6.0
청결감	6.4	8.2	7.8	6.2	8.2	5.8	3.2	5.8	5.6	5.4
향	6.2	8.4	8.2	7.4	8.0	3.0	6.0	5.2	6.0	5.6
종합 기호도	6.2	8.4	8.0	7	8.1	5	3.2	5.2	5.8	5.8

	IT 1	IT 2	IT 3	IT 4	IT 5	IT 6
세정력	7.8	8.0	9.0	8.8	8.0	7.2
청결감	7.4	8.2	8.8	9.2	7.6	6.8
향	7.2	8.4	8.2	8.4	7.4	7.2
종합 기호도	7.2	8.2	8.8	9.0	8.0	7.0

상기 표 7 및 표 8에 따르면, IV1 내지 IV3 및 IV 5가 세정력, 청결감, 향 및 종합 기호도에서 우수한 평가를 받았으며, 그 중에서도 IV2, IV3 및 IV5에서 가장 우수한 평가를 받았다.

또한, 구릿대 추출물, 섬바디 추출물 및 대극 추출물을 넣은 여성 청결제용 조성물의 경우에도 전반적으로 우수한 평가를 받았으며, 특히, IT 3 및 IT 4에서 가장 우수한 평가를 받았다.

이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.

Claims

프로폴리스; 콜라겐 펩타이드; 흑효모; 키토산; 수용성 비타민; 제1 천연 추출물 및 제2 천연 추출물을 포함하며,
상기 제1 천연 추출물은 당귀 추출물; 병풀 추출물; 및 자몽씨 추출물이며,
상기 제2 천연 추출물은 구릿대 추출물; 섬바디 추출물; 및 대극 추출물인
여성 청결제용 조성물.
제 1항에 있어서,
상기 조성물은 질과 관련된 질환의 예방 또는 치료를 위한 것으로, 상기 질과 관련된 질환은 질이완증, 질 건조증, 질 진균증 및 냉대하증인
여성 청결제용 조성물.
제 1항에 있어서,
상기 조성물은 진균류인 칸디다알비칸스(Candida albicans)에 항균 활성 효과가 있는 것인
여성 청결제용 조성물.
제1항에 있어서,
상기 수용성 비타민은 비타민 C, 비타민 B₁, 비타민 B₂, 니아신, 비타민 B₆, 비타민 B₁₂, 엽산 및 비오틴으로 이루어진 군으로부터 선택되는
여성 청결제용 조성물.
제 1항에 있어서,
상기 조성물은 기타 첨가제를 추가로 포함하며,
상기 기타 첨가제는 부형제, 붕해제 및 활택제인
여성 청결제용 조성물.
제 1항에 있어서,
상기 조성물은 세정 조성물 또는 질내 삽입용 정제인 조성물.
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