CN109771595A - 一种用于治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。用于治疗妇科炎症的中药组合物，其原料包括以下成分：苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤；本发明的中药组合物在传统用于治疗妇科炎症中药组合物的基础上首次引入了百部、野菊花和扶芳藤，这三种中药药材的联合加入可以提高对妇科炎症中常见感染细菌的抑制作用，上述三种中药药材与其他辅药配合使用，制备方法简单，抗菌效果显著；此外，本发明的中药组合物与常见的抗菌药物协同组合使用效果更佳，达到标本兼治之功效。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种用于治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
妇科炎症对女性来说是一种常见疾病，主要包括阴道炎、外阴炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎等，女性一生中发生妇科炎症的概率在95％左右。妇科炎症的发生可以分为生理性原因和病理性原因，其中生理性原因主要指的是：首先，女性外阴部肌肤比较娇嫩，汗腺分布广泛，褶皱比较多，透气差，导致大量细菌滋生；女性生殖道特点是“短且直”，这就无形中给了病原体趁机而入的机会；另外，女性阴道、尿道和肛门距离较近，容易交叉感染。妇科炎症容易反复发作，大多数女性对其认识不足。患病初期，女性常表现为腰膝酸软、白带异常以及小腹胀痛等，但多数女性并未引起重视，导致疾病缓慢进展；有些女性自觉症状缓解后擅自停药，导致疾病治疗不彻底而复发。若得不到及时有效的治疗，妇科炎症可进一步转化为慢性附件炎、宫颈糜烂等，甚至导致不孕不育。故使用妇科洗剂及时进行抑菌杀菌治疗是十分必要的。但是长时间使用抗生素后，由于微生物的耐药性增加，抑菌效果下降，治疗更加困难，患者不得不重新选购适合的药物。
发明内容
1、要解决的问题
针对现有的治疗妇科炎症的中药组合物治疗效果较差的问题，本发明提供一种用于治疗妇科炎症的中药组合物及其制备方法，它可以实现治愈率高且无毒副的功效。
2、技术方案
为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。
一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片25-35份、百部25-35份、蛇床子25-35份、土荆皮10-20份、蒲公英10-20份、野菊花10-20份、地肤子10-20份、黄柏10-20份、扶芳藤60-80份。
优选地，所述治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片30份、百部30份、蛇床子30份、土荆皮15份、蒲公英15份、野菊花15份、地肤子15份、黄柏15份、扶芳藤70份。
优选地，所述中药组合物的剂型为药学上阴道可接受的剂型。
优选地，所述中药组合物的剂型为洗剂、凝胶剂、栓剂、凝胶栓剂、片剂、泡腾片剂或泡沫剂。
一种用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
3、有益效果
相比于现有技术，本发明的有益效果为：
本发明的中药组合物在传统用于治疗妇科炎症中药组合物的基础上首次引入了百部、野菊花和扶芳藤，这三种中药药材的联合加入可以提高对妇科炎症中常见感染细菌的抑制作用，上述三种中药药材与其他辅药配合使用，制备方法简单，抗菌效果显著；此外，本发明的中药组合物与常见的抗菌药物协同组合使用效果更佳，达到标本兼治之功效。
附图说明
图1为实施例1制备的中药组合物对大肠杆菌菌落数的影响；其中第一行表示空白对照(空白对照平板皿)的结果，其中第二行、第三行、第四行分别表示稀释倍数为10、102、103的中药组合物对大肠杆菌菌落数的影响；
图2为实施例1制备的中药组合物对金黄色葡萄球菌菌落数的影响；其中第一行表示空白对照(空白对照平板皿)的结果，其中第二行、第三行、第四行分别表示稀释倍数为10、102、103的中药组合物对金黄色葡萄球菌菌落数的影响；
图3为实施例1制备的中药组合物对白念珠菌菌落数的影响；其中第一行表示空白对照(空白对照平板皿)的结果，其中第二行、第三行、第四行分别表示稀释倍数为10、102、103的中药组合物对白念珠菌菌落数的影响。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进一步进行描述。
实施例1
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)70份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例2
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)20份、蒲公英(规格：段)20份、野菊花(规格：段)20份、地肤子(规格：生)20份、黄柏(规格：生片)20份、扶芳藤(规格：段)60份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例3
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)25份、百部(规格：段)25份、蛇床子(规格：生)25份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)80份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例4
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)35份、百部(规格：段)35份、蛇床子(规格：生)35份、土荆皮(规格：片)10份、蒲公英(规格：段)10份、野菊花(规格：段)10份、地肤子(规格：生)10份、黄柏(规格：生片)10份、扶芳藤(规格：段)70份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例5
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)35份、百部(规格：段)35份、蛇床子(规格：生)35份、土荆皮(规格：片)10份、蒲公英(规格：段)10份、野菊花(规格：段)10份、地肤子(规格：生)10份、黄柏(规格：生片)10份、扶芳藤(规格：段)70份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例6
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)60份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例7
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)60份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例8
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)60份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
对比例1
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
对比例2
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、百部(规格：段)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)70份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
对比例3
本实施例的用于治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片(规格：片)30份、蛇床子(规格：生)30份、土荆皮(规格：片)15份、蒲公英(规格：段)15份、野菊花(规格：段)15份、地肤子(规格：生)15份、黄柏(规格：生片)15份、扶芳藤(规格：段)70份。
上述用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
实施例9
用于治疗妇科炎症的中药组合物的杀菌实验：
测定用于治疗妇科炎症的中药组合物对妇科炎症常见感染菌(大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌)的影响；
(1)对大肠杆菌的影响
EMB伊红美蓝培养基配制：取适量EMB琼脂营养粉于蒸馏水中，搅拌至完全溶解，121℃下持续15min高压灭菌。倒平板，4℃保存备用。其中EMB伊红美蓝培养基用于大肠杆菌前期的筛选和培养。
供试品的稀释：称取实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、对比例1、对比例2及对比例3制备的中药组合物各1g，溶于装有质量浓度为0.9％的无菌氯化钠溶液10mL，在涡旋振荡器上混合成均一溶液(根据混合情况，可以加入吐温80助溶)，配置成供试液(即1:10的供试液，其中1：10指的是供试液中中药组合物的质量与无菌氯化钠溶液的体积之比)。在无菌环境下用移液枪吸取1mL的上述供试液，加入含有9mL的质量浓度为0.9％的氯化钠溶液的无菌试管中，即得1：100的供试液，接着稀释成1:1000的供试液，振荡混匀。
菌液的稀释：从4℃保存的LB固体平板上挑取大肠杆菌(ATCC 25922，购买自中国工业微生物菌种保藏管理中心)菌落，接种至LB液体培养基中，37℃孵育12h后，离心收集菌体，倾掉上清液，加入适量无菌水，与0.5麦氏比浊管对比，最后用无菌水稀释至50CFU/mL备用。
平板皿的制备：分别取不同浓度供试液各1mL，置于平板皿中，再注入LB培养基15mL，混匀直至凝固，制得供试液的平板皿；同时用等剂量氯化钠作为空白对照平板皿。
平板菌落计数法：将浓度为50CFU/mL的100μl菌液均用涂布于含不同浓度供试液的平板皿中，以空白对照平板皿作为空白对照，37℃恒温箱培养48h，肉眼观察菌落计数并拍照。
(2)对金黄色葡萄球菌的影响
高盐Baird-Parker培养基配置：按照说明取适量BP琼脂营养粉于蒸馏水中，加入7.5％的氯化钠，搅拌至完全溶解，121℃下持续15min高压灭菌。其中高盐Baird-Parker培养基用于革兰氏阳性菌金黄色葡萄球菌前期的筛选和培养。
供试品的稀释：称取实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、对比例1、对比例2及对比例3制备的中药组合物各1g，溶于装有质量浓度为0.9％的无菌氯化钠溶液10mL，在涡旋振荡器上混合成均一溶液(根据混合情况，可以加入吐温80助溶)，配置成供试液(即1:10的供试液，其中1：10指的是供试液中中药组合物的质量与无菌氯化钠溶液的体积之比)。在无菌环境下用移液枪吸取1mL的上述供试液，加入含有9mL的质量浓度为0.9％的氯化钠溶液的无菌试管中，即得1：100的供试液，接着稀释成1:1000的供试液，振荡混匀。
菌液的稀释：从4℃保存的LB培养皿上挑取金黄色葡萄球菌(ATCC 25923，中国工业微生物菌种保藏管理中心)单菌落，接种至LB培养液，37℃恒温箱过夜培养，12000rpm离心1min收集菌体，倾掉上清液，加入适量无菌水，与0.5麦氏比浊管对比，最后用无菌水稀释至50CFU/mL备用。
平板皿的制备：分别取不同浓度供试液各1mL，置于平板皿中，再注入LB培养基15mL，混匀直至凝固，制得供试液的平板皿；同时用等剂量氯化钠作为空白对照平板皿。
平板菌落计数法：将浓度为50CFU/mL的100μl菌液均用涂布于含不同浓度供试液的平板皿中，以空白对照平板皿作为空白对照，37℃恒温箱培养48h，肉眼观察菌落计数并拍照。
(3)对白色念珠菌的影响
念珠菌显色培养基配制：称取科玛嘉培养基(念珠菌显色培养基)47.7g，溶于1L纯水中，溶解灭菌后培养基温度降到50℃左右，倒入各个平板，凝固后倒置，平行三组及一组空白平板标记好待用。其中念珠菌显色培养基用于白色念珠菌前期的筛选和培养。
供试品的稀释：称取实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7、实施例8、对比例1、对比例2及对比例3制备的中药组合物各1g，溶于装有质量浓度为0.9％的无菌氯化钠溶液10mL，在涡旋振荡器上混合成均一溶液(根据混合情况，可以加入吐温80助溶)，配置成供试液(即1:10的供试液，其中1：10指的是供试液中中药组合物的质量与无菌氯化钠溶液的体积之比)。在无菌环境下用移液枪吸取1mL的上述供试液，加入含有9mL的质量浓度为0.9％的氯化钠溶液的无菌试管中，即得1：100的供试液，接着稀释成1:1000的供试液，振荡混匀。
菌液的稀释：从4℃保存的沙氏培养平板上挑取白念珠菌(SC5314，北京北纳创联生物技术研究院)单菌落，接种至液体沙氏培养液，30℃摇床过夜培养，离心收集菌体，血细胞计数板计数，RPMI-1640培养液稀释至50CFU/mL备用。
平板皿的制备：分别取不同浓度供试液各1mL，置于平板皿中，再注入YPD培养基15mL，混匀直至凝固，制得供试液的平板皿；同时用等剂量氯化钠作为空白对照平板皿。
平板菌落计数法：将浓度为50CFU/mL的100μl菌液均用涂布于含不同浓度供试液的平板皿中，以空白对照平板皿作为空白对照，37℃恒温箱培养48h，肉眼观察菌落计数并拍照。
如表1、图1、图2及图3所示，可以得知，实施例1-8制备的中药组合物对于常见妇科炎症常见感染菌均具有显著的抑制作用，这说明百部、野菊花和扶芳藤这三种中药药材的联合加入可以提高对妇科炎症中常见感染细菌的抑制作用。
表1不同供试品(中药组合物)对妇科炎症常见感染菌菌落数的影响
以大肠杆菌为例，根据琼脂稀释法测定实施例1-8和对比例1-3制备的中药组合物分别与五种常用抗菌药物(氨苄西林、头孢唑啉、阿米卡星、环丙沙星、氧氟沙星)对大肠杆菌的影响试验；具体操作如下：将实施例1-8和对比例1-3分别制备的中药组合物和五种常用抗菌药物以及大肠杆菌的菌液用45℃-50℃的热融琼脂混匀，使中药组合物、抗菌药物的最终浓度分别均为其最低抑菌浓度的1/2，选择不含抗菌药物的琼脂作为抗菌药物的空白对照，并以仅含抗菌药物的琼脂作为抗菌药物自身的阳性对照，37℃培养24小时，分别进行平板计数。
结合表2所示，可以得知，实施例1-8制备的中药组合物与抗菌药物联用后对于常见妇科炎症常见感染菌抑制作用进一步提升，所以本申请的中药组合物可以与常规的抗菌药物联用进行复合治疗。此外，抗菌药物自身的阳性对照组中对大肠杆菌的抑制率如下：氨苄西林43.1％、头孢唑啉22.6％、阿米卡星17.8％、环丙沙星42.5％、氧氟沙星51.6％。
表2中药组合物与抗菌药物联用对大肠杆菌的抑制率
实施例10
实施例1-8和对比例1-3中用于治疗妇科炎症的中药组合物的动物毒理学实验：
1、急性毒性试验
以实施例1-8(以下简称实验组)和对比例1-3(以下简称对比组)制备的中药组合物为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药80g生药量，累积药物总量达240g生药/kg，相当于人临床用量的80倍。
实验组：给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本发明制备的中药组合物无急性毒性反应。
对比组：给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均不正常，生长一般，毛色暗淡，其平均体重均随实验时间的延长并没有出现增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均发现颜色及形态异常，能测出半数致死量(LD50)。结果表明：对比例1、对比例2和对比例3制备的中药组合物均具有轻微的急性毒性反应。
2、长期毒性试验
以实验组和对比组制备的中药组合物为试验，采用灌胃给药方式，其中实验组分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为30、60、120g生药/kg/d，相当于临床剂量的10、20、40倍。
实验组：灌胃给药12周后，对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：实验组制备的中药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明制备的中药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。
对比组：灌胃给药12周后，对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均有明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查均发现异常病理改变。停药2周也出现明显改变。结果表明：对比例1、对比例2和对比例3制备的中药组合物在长期毒性试验中，均发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，对比例1、对比例2和对比例3制备的中药组合物均有毒性反应，长期用药安全性低。
实施例11
实施例1-8中用于治疗妇科炎症的中药组合物的应用：
按洗剂剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，加蒸馏水至定量，制成洗剂；
按凝胶剂剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，接着进行二次减压浓缩，然后向二次减压浓缩后的浓缩液中加入羧甲基纤维素、药用级丙二醇、尼泊金丙酯及蒸馏水，静置12小时后搅拌均匀，制成凝胶剂；
按原位凝胶剂剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，接着进行二次减压浓缩，然后在搅拌条件下向二次减压浓缩后的浓缩液中加卡波姆980、泊洛沙姆F127及蒸馏水，低温保存直至形成澄明均一溶液，制成原位凝胶剂；
按栓剂剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，接着进行二次减压浓缩，然后将二次减压浓缩后的浓缩液进行干燥、粉碎得细粉，待用；将水溶性基质甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯适量，混匀，加热至熔融，熔融后，待温度降至55℃，加入上述细粉，边加边搅拌，直至混合均匀，接着倾入栓模中，液面稍溢出模口平面2mm-3mm，待自然冷却至凝固，削平，开启栓模，制成栓剂；
按凝胶栓剂剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，接着进行二次减压浓缩，然后将二次减压浓缩后的浓缩液进行干燥、粉碎得细粉，待用；将卡波姆940溶胀于适量水中，待充分溶胀，再加入吐温80、氢氧化钠、单硬脂酸甘油酯及海藻酸钠，混合并加热使溶解得到空白凝胶，加入上述细粉并溶于适量无水乙醇进行混合均匀，接着倾入涂有液体石蜡的模具中，先冷冻，再通过冷冻干燥器进行真空干燥，即得水凝胶栓，放入干燥器制成凝胶栓剂；
按泡沫剂型的常规工艺，在中药组合物中加入冰片的乙醇溶液、防腐剂及药学上的常规辅料混合混匀，接着进行二次减压浓缩，然后向二次减压浓缩后的浓缩液中加入十二烷基硫酸钠、甘油、聚山梨酯80及蒸馏水，制成泡沫剂。
实施例12
(1)病例资料
病例情况如表3和表4所示，其中根据病史、体征、妇科检查等确诊病情及病变部位，挑选属于细菌性感染的外阴、尿路、子宫、附件及盆腔炎症病例。
表3病例的年龄分布
| 20岁以下 | 21-30岁 | 31-40岁 | 41-50岁 | 51岁以上 | 总计 | |
| 例数 | 5 | 121 | 219 | 98 | 57 | 500 |
| 所占比例 | 1％ | 24.2％ | 43.8％ | 19.6％ | 11.4％ | 100％ |
表4病例的病变部位分布
(2)治疗方法
以实施例1制备的中药组合物(制成洗剂剂型)为例，七日为一疗程，每日早晚共两次在病变部位施用洗剂，每次洗剂的用量为50mL；施用一个疗程并观察疗效。
(3)疗效标准及效果
疗效标准
痊愈：施药7-14天后病变自觉症状消失，B超检查炎症消失，白血球降至一万以下者；
显效：自觉症状明显减轻，炎症缩小，炎性组织变软，可移动，后痛减轻，血象明显好转者；
无效：不符合痊愈、显效的其他者，即症状稍有好转，但没有消失仍计为无效者。
疗效效果如表5所示：
表5疗效效果
| 例数 | 痊愈 | 显效 | 无效 | |
| 外阴感染 | 55 | 51 | 2 | 2 |
| 尿路感染 | 50 | 45 | 4 | 1 |
| 子宫炎 | 47 | 40 | 5 | 2 |
| 附件炎 | 80 | 72 | 6 | 2 |
| 急性盆腔炎 | 176 | 155 | 12 | 9 |
| 慢性盆腔炎 | 92 | 87 | 4 | 1 |
| 总计 | 500 | 450 | 33 | 17 |
由表5可见，经过一个疗程的治疗，500例不同的病症(外阴感染、尿路感染、子宫炎、附件炎、急性盆腔炎和慢性盆腔炎)的患者中痊愈450例，显效33例，总有效率达到96.6％；可见，本发明制备的中药组合物具有起效快、总有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用、用药简单的优势。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (5)
1.一种用于治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片25-35份、百部25-35份、蛇床子25-35份、土荆皮10-20份、蒲公英10-20份、野菊花10-20份、地肤子10-20份、黄柏10-20份、扶芳藤60-80份。
2.根据权利要求1所述用于治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述治疗妇科炎症的中药组合物，以重量份数计，其原料包括以下成分：
苦参片30份、百部30份、蛇床子30份、土荆皮15份、蒲公英15份、野菊花15份、地肤子15份、黄柏15份、扶芳藤70份。
3.根据权利要求1或2所述用于治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为药学上阴道可接受的剂型。
4.根据权利要求3所述用于治疗妇科炎症的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为洗剂、凝胶剂、栓剂、凝胶栓剂、片剂、泡腾片剂或泡沫剂。
5.一种用于治疗妇科炎症的中药组合物的制备方法，其步骤包括：
(1)将如下原料苦参片、百部、蛇床子、土荆皮、蒲公英、野菊花、地肤子、黄柏、扶芳藤加水煎煮提取共3次，第一次加原料总质量的10倍量水，煎煮1.5h，第二、三次分别加原料总质量的8倍量水，两次加水各自煎煮1.0h，最后制得提取液；
(2)将步骤(1)制得的提取液进行过滤，然后静置48h后取上清液，接着进行减压浓缩，制得浓缩液，即可。
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