CN106581172B - 用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物及制备方法 - Google Patents
用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,包括以下重量份的组分:褐藻寡糖2~15份、壳寡糖0.5~15份、臭氧化油2~12份、岗松精油1~12份、茶树精油1~15份、蛇床子提取物0.5~5份,苦参提取物0.5~6份、薰衣草精油0.1~5份、薄荷油0.1~4.5份和植物乳酸1~6份。并进一步提供了该药物制备成洗剂、凝胶剂和栓剂的制备方法。采用本申请制备的药物治疗霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎,其有效率分别能够达到100%、98.8%和100%。
Description
技术领域
本发明属于药物领域,特别涉及一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物。
背景技术
霉菌性阴道炎或念珠菌性阴道炎即外阴阴道假丝念珠菌病(VVC),是由念珠菌引起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病、念珠菌性阴道炎的典型症状是外阴瘙痒,且瘙痒症状时轻时重,时发时止,瘙痒严重时坐卧不宁,寝食难安,炎症较重时还可能出现排尿痛、性交痛等。白带增多是本病的另一主要症状,白带一般很稠,呈豆渣样或乳凝块状。复杂性外阴阴道念珠菌病、妊娠期外阴阴道念珠菌病的治疗必须考虑胎儿安全性。
阴道滴虫症是由滴虫(白带虫)所引起的一种性病,高发在35岁至50岁的年龄层。女性感染滴虫后,阴道会产生黄绿色泡沫状或米糠状有恶臭的分泌物﹙即一般所谓白带﹚,有时会有外阴瘙痒或是下腹部轻微疼痛的症状,严重会导致阴道黏膜肿胀、发红、充血,致阴道奇痒无比。阴道滴虫长期存在阴道内会损伤子宫颈,导致子宫颈反复发炎症状,长此以往有导致子宫颈癌之危险,感染滴虫所造成的胯下瘙痒及其它身体症状对患者生活影响很大。
老年性阴道炎因卵巢功能衰退,雌激素水平降低,阴道壁萎缩,黏膜变薄,上皮细胞内糖原含量减少,阴道内pH增高,局部抵抗力降低,致病菌容易入侵繁殖引起炎症。同时,由于阴道黏膜萎缩,上皮菲薄,血运不足,使阴道抵抗力降低,便于细菌侵入繁殖引起炎症病变。另外,个人卫生习惯不良,营养缺乏,尤其是B族维生素缺乏,可能与发病有关。此外,手术切除双侧卵巢、卵巢早衰、盆腔放疗后、长期闭经、长期哺乳等均可引起本病发生。
目前,妇科外用产品市场可以说多不胜数,西药产品偏多,虽然起效快,但副作用大,而中药产品基本都是简单组合,对霉菌、滴虫及其顽固性老年阴道炎治疗效果不佳,且基本都破坏阴道酸碱平衡,同时这些产品药物附着力差,缓释吸收差。
发明内容
有鉴于此,本发明的目的在于提供一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的的药物及制备方法,能够有效的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎。
为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
本发明提供了一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,包括活性组分和药学上可接受的辅料,所述活性组分包括以下重量份的组分:褐藻寡糖2~15份、壳寡糖0.5~15份、臭氧化油2~12份、岗松精油1~12份、茶树精油1~15份、蛇床子提取物0.5~5份,苦参提取物0.5~6份、薰衣草精油0.1~5份、薄荷油0.1~4.5份和植物乳酸1~6份。
优选地,所述活性组分包括以下重量份的组分:褐藻寡糖3~10份、壳寡糖3~10份、臭氧化油3~10份、岗松精油3~10份、茶树精油2~10份、蛇床子提取物1~2份,苦参提取物1~2份、薰衣草精油2~3份、薄荷油0.35~4份和植物乳酸2~4份。
优选地,所述药物剂型包括洗剂、凝胶剂和栓剂。
优选地,当所述剂型为凝胶剂时,所述辅料为卡波姆和水;
优选地,当所述剂型为洗剂时,所述辅料为水;
优选地,当所述剂型为栓剂时,所述辅料为栓药用壳和水。
本发明还提供一种含有上述技术方案所述用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的洗剂药物的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液、所述精油-糖混合液和总活性组分2.5~3.5倍质量的水混合,得到洗液前体;
在真空条件下,将所述洗液前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0得到洗剂。
本发明还提供一种含有上述技术方案所述用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的凝胶剂药物的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液,将所述提取物溶液与卡波姆混合后静置,得卡波姆溶解液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将所述糖液与所述卡波姆溶解液混合,得糖-卡波姆混合液;
将岗松精油、茶树精油、薰衣草精油、薄荷油、植物乳酸和所述糖-卡波姆混合液混合,得凝胶剂前体;
在真空条件下,将所述凝胶剂前体与臭氧化油混合,调节pH值至5.0得到凝胶剂药物。
本发明还提供一种含有上述技术方案所述用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的栓剂药物的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液和所述精油-糖混合液混合,得栓剂内容物前体;
在真空条件下,将所述栓剂内容物前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0后封装到栓药用壳中,得到栓剂。
优选的,所述提取物溶液中水的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的1~1.2倍。优选的,所述糖液中水的添加量为褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍。
优选地,所述真空条件的真空度为-80~70KPa。
本发明提供了一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,包括活性组分和药学上可接受的辅料,所述活性组分包括褐藻寡糖、壳寡糖、臭氧化油、岗松精油、茶树精油、蛇床子提取物、苦参提取物、薰衣草精油、薄荷油和植物乳酸。本发明综合海洋动物寡糖、生物寡糖、太空臭氧、中药植物为一体,各组分间相互作用,得到的药物能够有效的治疗霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎,彻底消除残留病毒,有效调节人体免疫功能,增强抗病毒及防复发能力。实验结果表明,使用本发明的药物治疗霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎患者,有效率依次为100%、98.8%和100%,本发明得到的药物能够有效的防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎。
本发明提供的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物洗剂、凝胶剂和栓剂的制备方法制备方法操作简单,反应条件容易达到,适合大规模工业化生产的要求。
具体实施方式
本发明提供了一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,包括活性组分和药学上可接受的辅料,所述活性组分包括以下重量份的组分:褐藻寡糖2~15份、壳寡糖0.5~15份、臭氧化油2~12份、岗松精油1~12份、茶树精油1~15份、蛇床子提取物0.5~5份,苦参提取物0.5~6份、薰衣草精油0.1~5份、薄荷油0.1~4.5份和植物乳酸1~6份。
本发明提供的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,包括活性组分和药学上可接受的辅料。在本发明中所述活性组分优选包括3~10份的褐藻寡糖,更优选为5~6份。在本发明中所述褐藻寡糖能刺激各种免疫活性细胞(如巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞等)的分化、成熟、繁殖,使机体的免疫系统得到恢复和加强,并能通过免疫调节作用发挥多种生理活性。
在本发明中,所述活性组分优选包括3~10份壳寡糖,更优选为5~7份。在本发明中所述壳寡糖无毒、无热源、无变异,能够调节微生物代谢活动,有选择地活化、增殖有益菌生长,降低胆固醇及血脂含量,提高免疫能力,阻碍病原菌生长繁殖的功能,能促进蛋白质合成、细胞活化。
在本发明中,所述活性组分优选包括3~10份臭氧化油,更优选为4~6份。在本发明中所述臭氧化油能够治疗局部溃疡、细菌、真菌和寄生虫感染。臭氧化油中的三氧化太阳花油(Oleozon),对微生物有杀灭活性的作用,能够起到抗炎、抗变态反应、杀灭微生物等作用。
在本发明中,所述活性组分优选包括3~10份甘松精油,更优选为4~5份。在本发明中所述岗松精油能够杀虫止痒。
在本发明中,所述活性组分优选包括2~10份茶树精油,更优选为3~4份。在本发明中所述茶树精油能够杀菌消炎。
在本发明中,所述活性组分优选包括1~2份蛇床子提取物。在本发明中所述蛇床子提取物能够治疗外阴湿疹,妇人阴痒,滴虫性阴道炎。
在本发明中,所述活性组分优选包括1~2份苦参提取物。在本发明中所述苦参提取物具有消炎,抗菌作用。
在本发明中,所述活性组分优选包括2~3份薰衣草提取物。在本发明中所述薰衣草提取物能够清热解毒,清洁皮肤,促进受损组织再生恢复功能。
在本发明中,所述活性组分优选包括0.35~4份薄荷油。在本发明中所述薄荷油能够止痒解毒,治疗月经不调。
在本发明中,所述活性组分优选包括2~4份植物乳酸。在本发明中所述植物乳酸能够调节调节阴道酸碱平衡。
本发明对所述主料包括组分的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的上述原料市售商品即可,优选的,所述蛇床子提取物中蛇床子素质量含量在75%以上;优选的,所述苦参提取物中苦参碱的质量含量在60%以上。
本发明提供的药物的剂型优选为洗剂、凝胶剂和栓剂。
当所述剂型为凝胶剂时,所述辅料优选为卡波姆和水,优选的,所述卡波姆的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的4~6倍,所述水的添加量为蛇床子提取物、苦参提取物、褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍;当所述剂型为洗剂时,所述辅料优选为水,优选的,所述水的添加量为活性组分总重量的2~4倍;当所述剂型为栓剂时,所述辅料优选为栓药用壳和水,优选的,所述栓药用壳的添加量为活性组分总重量的5%-12%,所述水的添加量为蛇床子提取物、苦参提取物、褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍。
本发明对所述辅料的来源没有特殊的限定,采用本领域技术人员熟知的上述辅料的市售商品即可。
具体的,当所述药物为洗剂时,本发明还提供一种所述洗剂的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液、所述精油-糖混合液和总活性组分2.5~3.5倍质量的水混合,得到洗液前体;
在真空条件下,将所述洗液前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0得到洗剂。
在本发明中,将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述提取物溶液中水的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
在本发明中,将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述糖液中水的添加量为褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
本发明将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油。优选的,所述混合方式为将岗松精油和茶树精油以100~120r/min,搅拌3~5分钟后加入薄荷油以100~120r/min,搅拌5~10分钟,更优选为将岗松精油和茶树精油以110r/min,搅拌4分钟后加入薄荷油以110r/min,搅拌8分钟。
得到糖液和混合精油后,本发明将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌5~10分钟,更优选为110r/min,搅拌8分钟。
得到提取物溶液和精油-糖混合液后,本发明将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液、所述精油-糖混合液和总活性组分2.5~3.5倍质量的水混合,得到洗液前体。优选的,与3倍质量的水混合,优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌10~15分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌12分钟。
在本发明中,得到洗液前体后,在真空条件下将洗液前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0得到洗剂。在本发明中,所述真空条件优选为-80~-70KPa,更优选为-75KPa。优选的,所述混合方式为150~200r/min搅拌,搅拌10~20分钟,更优选为180r/min搅拌,搅拌15分钟。优选的,所述调节pH值的方式为采用氢氧化钠调节。
具体的,当所述药物为凝胶剂时,本发明还提供一种所述凝胶剂的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液,将所述提取物溶液与卡波姆混合后静置,得卡波姆溶解液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将所述糖液与所述卡波姆溶解液混合,得糖-卡波姆混合液;
将岗松精油、茶树精油、薰衣草精油、薄荷油、植物乳酸和所述糖-卡波姆混合液混合,得凝胶剂前体;
在真空条件下,将所述凝胶剂前体与臭氧化油混合,调节pH值至5.0得到凝胶剂药物。
在本发明中,将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述提取物溶液中水的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
得到提取物溶液后,本发明将提取物溶液与卡波姆混合后静置,得卡波姆溶解液,优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌10~20分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌15分钟;优选的,所述静置为常温下静置22~24小时。
在本发明中,将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述糖液中水的添加量为褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
得到卡波姆溶解液和糖液后,本发明将所述卡波姆溶解液与所述糖液混合,得糖-卡波姆混合液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌10~20分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌15分钟。
得到糖-卡波姆混合液后,本发明将岗松精油、茶树精油、薰衣草精油、薄荷油、植物乳酸和所述糖-卡波姆混合液混合,得凝胶剂前体。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌20~30分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌25分钟。
在本发明中,得到凝胶剂前体后,在真空条件下将凝胶剂前体与臭氧化油混合,调节pH值至5.0得凝胶剂。所述真空条件优选为-80~-70KPa,更优选为-75KPa。优选的,所述混合方式为150~200r/min搅拌,搅拌10~20分钟,更优选为180r/min搅拌,搅拌15分钟。优选的,所述调节pH值的方式为采用氢氧化钠调节。
具体的,当所述药物为栓剂时,本发明还提供一种所述栓剂的制备方法,包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液和所述精油-糖混合液混合,得栓剂内容物前体;
在真空条件下,将所述栓剂内容物前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0后封装到栓药用壳中,得到栓剂。
在本发明中,将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述提取物溶液中水的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
在本发明中,将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟;优选的,所述糖液中水的添加量为褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍,更优选为1.1倍;所述过筛优选为90~110目筛网,更优选为100目。
本发明将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油。优选的,所述混合方式为将岗松精油和茶树精油以100~120r/min,搅拌3~5分钟后加入薄荷油以100~120r/min,搅拌5~10分钟,更优选为将岗松精油和茶树精油以110r/min,搅拌4分钟后加入薄荷油以110r/min,搅拌8分钟。
得到糖液和混合精油后,本发明将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌5~10分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌8分钟。
得到提取物溶液和精油-糖混合液后,本发明将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液和所述精油-糖混合液混合,得到栓剂内容物前体。优选的,所述混合方式为100~120r/min搅拌,搅拌3~5分钟,更优选为110r/min搅拌,搅拌4分钟。
在本发明中,得到栓剂内容物前体后,在真空条件下将洗液前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0后封装到栓药用壳中得栓剂。所述真空条件优选为-80~-70KPa,更优选为-75KPa。优选的,所述混合方式为150~200r/min搅拌,搅拌10~20分钟,更优选为180r/min搅拌,搅拌15分钟。优选的,所述调节pH值的方式为采用氢氧化钠调节。
下面将结合本发明中的实施例,对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1
取蛇床子提取物5g、苦参提取物5g和10g水以100r/min搅拌3分钟后过100目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖20g和壳寡糖5g和28g水以100r/min搅拌3分钟后过90目筛,得糖液;取薄荷油4.5g、岗松精油40g以100r/min搅拌5分钟后加入茶树精油50g以120r/min搅拌10分钟,得混合精油;将得到的糖液和得到的混合精油以120r/min搅拌8分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油1g、植物乳酸30g、得到的提取物溶液、精油-糖混合液和600g水以100r/min搅拌15分钟,得到洗液前体;将得到的洗液前体在-80KPa下,与20g臭氧化油以150r/min搅拌20分钟,调节pH值至4.0得到洗剂。
实施例2
取蛇床子提取物50g、苦参提取物20g与84g水以120r/min搅拌5分钟后过110目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖60g和壳寡糖150g与210g水以100r/min搅拌4分钟后过100目筛,得糖液;取薄荷油1g、岗松精油120g以100r/min搅拌3分钟后加入茶树精油10g以100r/min搅拌8分钟,得混合精油;将得到的糖液和得到的混合精油以100r/min搅拌10分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油20g、植物乳酸10g、得到的提取物溶液和精油-糖混合液和1250g水以100r/min搅拌10分钟,得到洗液前体;将得到的洗液前体在-70KPa下,与60g臭氧化油以200r/min搅拌10分钟,调节pH值至4.0得到洗剂。
实施例3
取蛇床子提取物10g、苦参提取物10g与22g水以110r/min搅拌5分钟后过100目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖50g和壳寡糖50g与110g水以110r/min搅拌5分钟后过100目筛,得糖液;取薄荷油3.5g、岗松精油40g以110r/min搅拌4分钟后加入茶树精油30g以110r/min搅拌8分钟,得混合精油;将得到的糖液与得到的混合精油以110r/min搅拌8分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油20g、植物乳酸20g、得到的提取物溶液、精油-糖混合液和810g水以110r/min搅拌12分钟,得到洗液前体;将得到的洗液前体在-75KPa下,与40g臭氧化油以180r/min搅拌15分钟,调节pH值至4.0得到洗剂。
实施例4
取蛇床子提取物30g、苦参提取物60g与90g水以110r/min搅拌5分钟后过90目筛,得提取物溶液;将得到的提取物溶液与320g卡波姆溶胶以120r/min搅拌10分钟,常温静置22小时,得到卡波姆溶解液;取褐藻寡糖80g和壳寡糖70g与180g水以110r/min搅拌3分钟后过100目筛,得糖液;将得到的卡波姆溶解液与糖液以120r/min搅拌10分钟,得糖-卡波姆混合液;取薄荷油40g、薰衣草精油30g、岗松精油60g和茶树精油150g和20g植物乳酸与得到的糖-卡波姆混合液以110r/min搅拌25分钟,得凝胶剂前体;将得到的凝胶剂前体在-80KPa下,与80g臭氧化油以180r/min搅拌15分钟,调节pH值至5.0得到凝胶剂。
实施例5
取蛇床子提取物20g、苦参提取物20g与40g水以110r/min搅拌4分钟后过100目筛,得提取物溶液;将得到的提取物溶液与200g卡波姆溶胶以110r/min搅拌15分钟,常温静置24小时,得到卡波姆溶解液;取褐藻寡糖60g和壳寡糖70g与140g水以110r/min搅拌4分钟后过100目筛,得糖液;将得到的卡波姆溶解液与糖液以110r/min搅拌15分钟,得糖-卡波姆混合液;取薄荷油40g、薰衣草精油30g、岗松精油50g和茶树精油40g和40g植物乳酸与得到的糖-卡波姆混合液以100r/min搅拌30分钟,得凝胶剂前体;将得到的凝胶剂前体在-75KPa下,与60g臭氧化油以180r/min搅拌15分钟,调节pH值至5.0得到凝胶剂。
实施例6
取蛇床子提取物40g、苦参提取物40g与90g水以110r/min搅拌4分钟后过100目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖100g和壳寡糖110g与210g水以110r/min搅拌5分钟后过100目筛,得糖液;取薄荷油30g、岗松精油90g以100r/min搅拌4分钟后加入茶树精油150g以100r/min搅拌10分钟,得混合精油;将得到的糖液与得到的混合精油以110r/min搅拌6分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油40g、植物乳酸30g与得到的提取物溶液和精油-糖混合液以110r/min搅拌3分钟,得到栓剂内容物前体;将得到的栓剂内容物前体在-80KPa下,与120g臭氧化油以150r/min搅拌20分钟,调节pH值至4.0后转到栓药用壳中得到栓剂。
实施例7
取蛇床子提取物10g、苦参提取物10g与20g水以110r/min搅拌4分钟后过100目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖50g和壳寡糖50g与120g水以110r/min搅拌3分钟后过100目筛,得糖液;取薄荷油35g、岗松精油40g以120r/min搅拌3分钟后加入茶树精油30g以110r/min搅拌5分钟,得混合精油;将得到的糖液与得到的混合精油以120r/min搅拌9分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油20g、植物乳酸20g与得到的提取物溶液和精油-糖混合液以110r/min搅拌5分钟,得到栓剂内容物前体;将得到的栓剂内容物前体在-70KPa下,与40g臭氧化油以200r/min搅拌10分钟,调节pH值至4.0后转到栓药用壳中得到栓剂。
实施例8
取蛇床子提取物10g、苦参提取物30g与44g水以110r/min搅拌4分钟后过95目筛,得提取物溶液;取褐藻寡糖100g和壳寡糖30g与130g水以110r/min搅拌5分钟后过100目筛,得糖液;取薄荷油20g、岗松精油30g以100r/min搅拌5分钟后加入茶树精油100g以110r/min搅拌8分钟,得混合精油;将得到的糖液与得到的混合精油以110r/min搅拌8分钟,得精油-糖混合液;取薰衣草精油50g、植物乳酸60g与得到的提取物溶液和精油-糖混合液以110r/min搅拌4分钟,得到栓剂内容物前体;将得到的栓剂内容物前体在-75KPa下,与100g臭氧化油以180r/min搅拌15分钟,调节pH值至4.0后转到栓药用壳中得到栓剂。
实施例9
选取实施例1~8中制得的洗剂、凝胶剂和栓剂进行试验。具体方法为:征集224位患有霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和老年性阴道炎的患者进行试验,随机每28人为1组,分别试用本申请实施例1~8的洗剂、凝胶剂和栓剂。实验结果见表1。
表1用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物测试结果
由表1可以看出,本发明制备的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物对霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和老年性阴道炎患者的总有效率分别达到100%、98.8%和100%,能够有效的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物,由活性组分和药学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述活性组分由以下重量份的组分组成:褐藻寡糖2~15份、壳寡糖0.5~15份、臭氧化油2~12份、岗松精油1~12份、茶树精油1~15份、蛇床子提取物0.5~5份,苦参提取物0.5~6份、薰衣草精油0.1~5份、薄荷油0.1~4.5份和植物乳酸1~6份;
所述蛇床子提取物中蛇床子素质量含量在75%以上;所述苦参提取物中苦参碱的质量含量在60%以上;
所述药物的剂型为洗剂、凝胶剂或栓剂。
2.根据权利要求1所述的药物,其特征在于,所述活性组分由以下重量份的组分组成:褐藻寡糖3~10份、壳寡糖3~10份、臭氧化油3~10份、岗松精油3~10份、茶树精油2~10份、蛇床子提取物1~2份,苦参提取物1~2份、薰衣草精油2~3份、薄荷油0.35~4份和植物乳酸2~4份。
3.根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于,当所述剂型为凝胶剂时,所述辅料为卡波姆和水;
当所述剂型为洗剂时,所述辅料为水;
当所述剂型为栓剂时,所述辅料为栓药用壳和水。
4.权利要求1所述的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物的制备方法,当所述剂型为洗剂时,所述制备方法包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液、所述精油-糖混合液和总活性组分2.5~3.5倍质量的水混合,得到洗液前体;
在真空条件下,将所述洗液前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0得到洗剂。
5.权利要求1所述的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物的制备方法,当所述剂型为凝胶剂时,所述制备方法包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液,将所述提取物溶液与卡波姆混合后静置,得卡波姆溶解液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将所述糖液与所述卡波姆溶解液混合,得糖-卡波姆混合液;
将岗松精油、茶树精油、薰衣草精油、薄荷油、植物乳酸和所述糖-卡波姆混合液混合,得凝胶剂前体;
在真空条件下,将所述凝胶剂前体与臭氧化油混合,调节pH值至5.0得到凝胶剂药物。
6.权利要求1所述的用于防治霉菌性、滴虫性和老年性阴道炎的药物的制备方法,当所述剂型为栓剂时,所述制备方法包括以下步骤:
将蛇床子提取物、苦参提取物与水混合后过筛,得提取物溶液;
将褐藻寡糖和壳寡糖与水混合后过筛,得糖液;
将薄荷油、岗松精油和茶树精油混合,得混合精油;
将所述糖液与所述混合精油混合,得精油-糖混合液;
将薰衣草精油、植物乳酸、所述提取物溶液和所述精油-糖混合液混合,得栓剂内容物前体;
在真空条件下,将所述栓剂内容物前体与臭氧化油混合,调节pH值至4.0后封装到栓药用壳中,得到栓剂。
7.根据权利要求4~6任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述提取物溶液中水的添加量为蛇床子提取物和苦参提取物总重量的1~1.2倍。
8.根据权利要求4~6任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述糖液中水的添加量为褐藻寡糖和壳寡糖总重量的1~1.2倍。
9.根据权利要求4~6任意一项所述的制备方法,其特征在于,所述真空条件的真空度为-80~70KPa。
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