CN1431012A - 治疗妇科炎症的外用中药及使用方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗妇科炎症的外用中药及使用方法，属于中药领域。它是按六种中药重量分配比加水提取而成：蛇床子25－50、苦参25－50、黄柏25－50、百部5－10、土伏苓25－50、冰片5－8。然后加入表面活性剂苯苄溴铵0.3－0.6；成膜剂PVP4－6季铵化乙烯吡咯烷酮3－7；乳化剂脂肪醇聚氧乙烯(10)醚羟酸钠1－4。经搅拌、过滤、灌装、加气制得。本发明的优点是中药成分通过泡沫作用，瞬间形成药物缓释膜紧贴于炎症患处，达到长期有效杀菌、消炎、止痒的显著疗效。

Description

治疗妇科炎症的外用中药及使用方法

技术领域：

本发明涉及六味中药与三种高分子化合物相结合，制成治疗妇科炎症的外用中药。属于中药领域。

背景技术：

众所周知，妇科炎症是一种常见病，多发病，长期困扰着女性患者，严重危害了她们的身体健康，甚至给她们心灵上带来阴影和创伤。在过去，由于生活和卫生条件较差，在女性群体中，妇科炎症的发病率高达90％以上。虽然当前生活水平极大提高，卫生条件大为改善，妇科炎症仍是伤害女性身心健康的主要疾病之一，其发病率远远高于其他妇科疾病。寻求并研制高效、快速治疗妇科炎症的药物和方法，是医药工作者义不容辞的职责，也是妇科炎症患者的福音。

千百年来，我国传统的中医曾经发明了散剂、洗剂、薰蒸等药物和方法，然而治疗妇科炎症的效果不尽人意。进入二十世纪八十年代，国内外医药工作者，采用中医或西医或中西医结合的方式，相继研制出治疗妇科炎症的栓剂，洗剂、膜剂、喷剂和泡腾片，在一定程度上提高了治疗效果，但要达到快速、方便、彻底治疗妇科炎症的目标，仍然存在着一段距离。上述已有剂型药物的使用，有的还伴随着不良反应。如常用洗剂灌洗妇性阴道，容易破坏阴道内的酸性环境，造成新的妇科炎症的发生；又如使用栓剂、膜剂、喷剂和泡腾片等药物，药剂不能全面涂抹在感染部位，致使妇科炎症得不到彻底治愈。其中栓剂、泡腾片还可能引起阴道粘膜出现局部溃疡，加重患者的痛苦。

本发明经过反复试验和研制，筛选出6味中药与3种高分子化合物相结合，制成一种新型的通过泡沫形成缓释膜的外用中药，完全可以弥补已有治疗妇科炎症的药物之不足。

本发明使用时，当药剂喷洒或注入女性患病部位(不管是平滑部位还是皱褶部位)，药剂瞬间产生细小泡沫，几秒钟内细小泡沫散去，形成致密而完整的药物缓释膜并紧贴炎症患处，消除已有药物难以达到的治疗死角，由于缓释膜持续地释放药效，能迅速有效地发挥杀菌、止痒、消炎的治疗功能。同时，本发明对阴道有清洁作用，对糜烂患处有修复作用，并能调理维持阴道内的酸性环境。用药后，患者马上产生清凉舒适感。

由于本发明使用时成膜快，无论在体内和体外均不流淌，不滴漏，故而不污染内衣裤。成药包装精巧，携带使用方便。经临床实践证明，特别适用于治疗霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎，并对宫颈糜烂有显著疗效，是一种理想的妇科炎症外用药。也可用于治疗男性相关炎症。

本发明拟考虑的药物商业名称为菁莎丽——洁阴爽泡沫剂。

发明内容：

本发明的目的是提供一种快速、彻底、方便治疗妇科炎症的中药及使用方法。

本发明的解决方案是以下述重量分配比例的原料制成：

1、中药组：蛇床子25-50、苦参25-50、黄柏25-50、百部5-10、土伏苓25-50、冰片5-8。

2、表面活性剂：苯苄溴铵0.3-0.6

3、成膜剂：PVP4-6、季铵化乙烯吡咯烷酮3-7

4、乳化剂：脂肪醇聚氧乙烯(10)醚羧酸钠1-4

制备方法：中药加水提取，取滤液加入表面活性剂、成膜剂、乳化剂搅拌混匀，过滤、灌装，封口、加气即可。

根据现代中药药理学研究，本发明所含有效成份，具有极强的杀菌、止痒、消炎作用，其中蛇床子、苦参、黄柏、百部能快速杀灭白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌、金色葡萄球菌、淋球菌的功能和消炎作用；土伏苓、冰片具有麻醉神经末梢，进而达到止痒的作用。诸药和用，起到了标本兼治的良好效果。

本发明经权威部门检测及临床试验表明，疗效确切，安全可靠。结果如下：

1、经重庆市疾病预防控制中心检测证实，对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌作用2min杀灭率达99.99％；对白色念珠菌作用2min杀灭率达99.90％。对大肠杆菌作用2min杀灭率达99.96％。

急性毒性试验：LD₅₀＞10.0g/Kg。

粘膜刺激性试验：阴道粘膜刺激反应积分均值为0。

眼刺激性试验：眼刺激反应积分均值为0。

本品对皮肤粘膜无毒性、无刺激性、无蓄毒和致畸性。

2、经重庆市第三人民医院临床试验观察结果为：

霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎临床上是常见病和多发病。主要表现为阴部剧烈骚痒、白带异常和下腹不适或疼痛等症状。现有的疗法均不尽人意，针对这种情况，首次试用本发明药物治疗霉菌性阴道炎组和滴虫性阴道炎，对其疗效进行了观察，现将该临床试验结果报告如下：

(1)材料和方法：

1.1病例选择与分组

根据临床科研设计的原则，采用随机对照的方法进行研究，用随机数字表分别将两类病例分成相对应的治疗药物组和对照组。即霉菌性阴道炎组患者85例，年龄最小者22岁，最大者65岁；滴虫性阴道炎患者63例；年龄最小者23岁，最大者51岁。

1.2试验药物及给药方法：

①药物组：本发明药物，规格：30ml/瓶；按67mg/次的给药剂量，每日1次，睡前使用。霉菌性阴道炎组用药3日后复诊；滴虫性阴道炎组用药一周后复诊。

②对照组：一般中药洗液，主要含有苦参、薄荷等中药成分，由某医院药房自制。用洗液灌洗阴道每日1次，用药次数及复诊时间同药物组。

(2)结果：

药物组的总有效率比对照组高，见表1。

分组		病例数	疗  效				总有效率
								全愈	显效	有效	无效
			药物组	霉菌性阴道炎组	87	76						7	4	0	100％
滴虫性阴道炎组	63	62					10	1	0	100％
				对照组		50					0	2	21	27	46％

对霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的治疗效果的评价

通过治疗霉菌性阴道炎和滴虫性阴道炎的疗效观察，发现其止痒、止痛、使白带恢复正常、祛除异味的作用十分显著，取得了较满意的治疗效果，总有效率达100％。使用本发明药物的患者普遍反映：该药剂使用方便舒适，有明显清凉感，使用后即刻就有明显的止痒、止痛效果，治疗时间也明显缩短。

(3)对其他阴道炎的治疗效果

我们另外收集了其他多种妇科炎症疾病共35例进行初步研究，其中包括细菌性阴道炎(15例)、老年性阴道炎(5例)、淋菌性阴道炎(8例)、子宫颈糜烂(7例)。结果发现，本发明药物对这些病例也有显著的止痒、止痛和解除其他症状的作用。

试验研究结果证实：本发明药物用于治疗老菌性阴道炎和滴虫性阴道炎及其它阴道炎症疗效较理想。一方面，具有显著的止痒、止痛的作用；且无明显的毒副作用；另一方面，该药剂使用方法简便，给药部位全面、见效快；受到患者的欢迎。是一种集效优、作用快、毒副作用小、操作简便等特点为一体的新型妇科外用药。

具体实施方式：

实施例1

按以下述重量分配比例的原料制成：

1、中药组：蛇床子35、苦参35、黄柏35、百部7、土伏苓35、冰片6。

2、表面活性剂：苯苄溴铵0.3-0.6

3、成膜剂：PVP5、季铵化乙烯吡咯烷酮5

4、乳化剂：脂肪醇聚氧乙烯(10)醚羧酸钠3

其制备方法：中药加水提取，取滤液加入表面活性剂、成膜剂、乳化剂搅拌混匀，过滤，灌装，封口、加气即可。

实施例2

以下述重量分配比例的原料制成：

1、中药组：蛇床子45、苦参45、黄柏45、百部8、土伏苓45、冰片7。

2、表面活性剂：苯苄溴铵0.3-0.6

3、成膜剂PVP6、季铵化乙烯吡咯烷酮7

4、乳化剂：脂肪醇聚氧乙烯(10)醚羧酸钠4

其制备方法同实施例1

Claims (2)

1、一种治疗妇科炎症的外用中药，其特征在于：它是按六种中药原料重量分配比加水提取而成，即蛇床子25-50、苦参25-50、黄柏25-50、百部5-10、土伏苓25-50、冰片5-8；然后加入表面活性剂苯苄溴铵0.3-0.6，成膜剂PVP4-6、季铵化乙烯吡咯烷酮3-7，乳化剂脂肪醇聚氧乙烯(10)醚羧酸钠1-4；最后经搅拌、过滤、灌装、加气制得。

2、一种治疗妇科炎症的外用中药的使用方法，其特征在于：喷洒或注入在患者炎症部位，瞬间产生细小泡沫，泡沫散去后很快形成药物缓释膜并紧贴炎症患处。