CN1582989A - 一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，属于中药领域。本发明药物选择中草药瓜蒌、全蝎、蜈蚣、蜂儿、皂角刺、穿山甲为原料，其中：瓜蒌400－600份、全蝎40－60份、蜈蚣20－40份、蜂儿20－40份、皂角刺10－20份、穿山甲10－20份。本发明药物具有散结、缓疼、开窍、行郁、通络、活血、宽胸、化痰等功效，同时具有调解肝脾、交通心肾、通便及增加免疫功能等作用。本发明药物组方精而少、制备工艺简单独特、成本低、携带服用方便、疗效确切、治愈率高、安全无毒副作用小、见效快、愈后不复发。临床治愈率可达88％，总有效率达97％以上，实施推广后必将产生较大经济效益和社会效益，造福人类。

Description

一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法

                          技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，属于中药领域。

                          背景技术

乳腺增生属祖国医学所说的“乳癖”范畴，由于人们生活水平的提高，工作及生活节律的加快，社会及心理压力的加大，饮食及水源的污染，化肥与农药的残留等等使现代妇女的乳疾越来越多，是妇女的常见病多发病。据统计占育龄妇女的30-35％，同时又被认为是乳腺癌的前期疾病，恶变率高达20％，严重威胁着妇女的健康。目前现有的治疗乳腺增生的药物不少，但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗效不确切等不足。

                          发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生的药物。

本发明药物选择中草药瓜蒌、全蝎、蜈蚣、蜂儿、皂角刺、穿山甲为原料。

瓜蒌为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim的成熟果实；

全蝎为钳蝎科动物钳蝎Buthus martensi karsch的干燥全虫；

蜈蚣为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch.的干燥全虫；

蜂儿(大黄蜂子)为胡蜂科昆虫大黄蜂Polistes mandarinus Sauss.的幼虫；

皂角刺为豆料植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的棘刺；

穿山甲为鲮鲤科动物鲮鲤Manis pentadactyla L.的鳞甲。

本发明药物中瓜蒌重用以宽胸、化痰、散结、缓痛为其君药；辅佐穿山甲、皂角刺两药助其散结通络之功，两药一个微温一个微寒，同入肝胃之经专行乳络为臣药；佐以全蝎、蜈蚣两药以活血化瘀、通经止痛、活络散结为其佐药；配蜂儿以入乳络无所不到，无孔不入，载药而行全乳为之使药，诸药协同作用达到有效治疗乳腺增生之目的。

本发明药物各原料药组分用量的重量配比如下：

瓜蒌400-600份、全蝎40-60份、蜈蚣20-40份、蜂儿20-40份、

皂角刺10-20份、穿山甲10-20份。

本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。

将上述各组分的原料药制成本发明药物活性组分的制备方法如下：

(1)先取全瓜蒌放于阴凉通风处阴干后，将每个全瓜蒌分切成3-5块；

(2)将全蝎、蜈蚣、蜂儿、皂角刺、穿山甲去杂、洗净、烘干，并按所述重量配比混合后粉碎成粗粉；

(3)将(1)、(2)所得放入不锈钢容器中混合均匀在15-20℃条件下，放置70-80小时后，取出烘干粉碎成细粉，得本发明药物的活性组分。

本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液等。

本发明药物具有散结、缓疼、开窍、行郁、通络、活血、宽胸、化痰等功效，同时具有调解肝脾、交通心肾、通便及增加免疫功能等作用，经急性毒理试验证明安全无毒。本发明药物组方精而少、制备工艺简单独特、成本低、携带服用方便、疗效确切、治愈率高、副作用小、见效快、愈后不复发。临床治愈率可达88％，总有效率达97％以上，实施推广后必将产生较大经济效益和社会效益，造福人类。

                        具体实施方式

下面通过实施例和试验例对本发明作进一步描述。

1、实施例1-5：本发明药物“乳必康散剂”的制备

各实施例各原料药组分的配比如表1所示。

表1：

实施例号	瓜蒌(公斤)	全蝎(公斤)	蜈蚣(公斤)	蜂儿(公斤)	皂角刺(公斤)	穿山甲(公斤)
							1	400	40	20	20	10	10
2	450	45	26	24	12	18
							3	500	55	32	29	15	13
4	550	58	37	34	18	15
							5	600	60	40	40	20	20

制备方法如下：(以实施例3为例，其它实施例除原料药用量不同外制备方法与实施例3相同)

(1)取500公斤饱满成熟的全瓜蒌放阴凉通风处阴干后，将每个全瓜蒌均匀切分成4块；

(2)将经去杂、洗净、烘干的55公斤全蝎、32公斤蜈蚣、29公斤蜂儿、15公斤皂角刺、13公斤穿山甲混合后粉碎至80目粗粉；

(3)将上述所得放入不锈钢容器中混合均匀在18℃条件下放置72小时后，取出烘干粉碎成140目细粉，经熟化灭菌处理后，分装得“乳必康散剂”。

2、试验例：本发明药物“乳必康散剂”治疗乳腺增生的临床观察

(1)临床资料：

“乳必康散剂”治疗组共168例，均为女性，年龄最大者58岁，最小者20岁，平均年龄39岁。其中I期患者(乳疼症期)82例，临床全部治愈(临床症状完全消失，随访半年无复发者)；II期患者(乳腺腺病期)65例，临床全部治愈(临床症状完全消失，随访半年无复发者)；III期患者(乳腺囊性增生期)临床治愈9例(无临床症状，B超报告增生消失)，有效8例(临床症状消失，B超报告增生部分存在)，无效4例(临床症状未缓解，B超报告与治疗前无改变或加重或纤维化)。

(2)治疗方法：

治疗组使用本发明药物“乳必康散剂”，每日2次，每次5-6克，温开水送服，30毫升黄酒引经，每月为一疗程，一般1-3个疗程治愈。

对照组使用沈阳中药有限公司生产的“乳癖消片”，每日3次，每次6片，温开水送服，每月为一疗程。

(3)治疗结果：

观察治疗三个月，随访半年后，两组治疗效果比较如表2。

表2：

	治愈或基本治愈	有效	无效	总有效率％
					治疗组168例	156例	8例	4例	97.62
对照组69例	35例	9例	25例	63.77

经统计学处理，P＜0.01，差异显著。

综上所述，本发明药物疗效确切，治疗组疗效明显优于对照组，总有效率达97.62％。

Claims (3)

1、一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：瓜蒌400-600份、全蝎40-60份、蜈蚣20-40份、蜂儿20-40份、皂角刺10-20份、穿山甲10-20份。

2、权利要求1所述药物活性组分的制备方法，其特征在于步骤如下：

(1)先取全瓜蒌放于阴凉通风处阴干后，将每个全瓜蒌分切成3-5块；

(2)将全蝎、蜈蚣、蜂儿、皂角刺、穿山甲去杂、洗净、烘干，并按所述重量配比混合后粉碎成粗粉；

(3)将(1)、(2)所得放入不锈钢容器中混合均匀在15-20℃条件下，放置70-80小时后，取出烘干粉碎成细粉，得本发明药物的活性组分。

3、根据权利要求2所述药物的制备方法，其特征在于可制成的剂型是散剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液。