CN1191066C - 外用消毒剂 - Google Patents

Abstract

外用消毒剂，是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成，其特征在于所述的中药提取物包括中药马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物，其配伍是：马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。本发明采用中西药优化组合，专门用于人体表消毒，杀菌力强，快速，无刺激性、腐蚀性和毒性，稳定性好，且具有较广的抗菌谱，能达到预防与治疗的作用，本发明还具有生产工艺成熟，设备投资少，原料易得，价格适宜等优点。

Description

外用消毒剂

(一)技术领域

本发明涉及一种消毒剂，特别是涉及一种中西药结合的具有广谱杀菌作用的外用消毒剂。

(二)背景技术

健康长寿是人类永恒的追求目标，随着人们生活水平的日益提高，对健康美的追求更加迫切。皮肤疾病、妇女的阴道疾病已成为常见病、多发病，如皮肤感染、疮疹、丹毒、蜂窝组织炎、足癣感染、耳鼻粘膜感染、口腔粘膜感染、肛周脓肿，阴道炎、宫颈糜烂、外阴骚痒、白带异常、慢性湿疹、阴道异味、阴道滴虫、阴虱、外阴白斑等疾病，不仅给患者带来痛苦，而且体表皮肤疾病，还影响人体的外观美，给患者带来精神压力。治疗方法可分为内服药和外用药。内服药，长期服用易于损伤人体其它脏器，如肝、肾、冒等。外用药依据不同病症有洗液(滑毒液)、栓剂等。目前市场上销售和使用的消毒液主要是化学药剂，用处单一，有的只能用作环境消毒，有的对设备的腐蚀很强，如现在采用的过氧乙酸，浓度大了对皮肤有损害，有些消毒剂还有一定的毒性。

(三)发明内容

本发明要解决的技术问题，是提供一种具有广谱杀菌作用，对皮肤和病灶部位无伤害，且具有护肤作用的外用消毒剂。

采用的技术方案是：

外用消毒剂，是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成，中药提取物包括中药马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物，为散剂。

马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物、环丙沙星乳酸盐的配伍是：马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。

马齿苋提取物的生产方法是：

取马齿苋去杂质，投入洗池中加水清洗一次，捞出后放入煎煮罐中，加洁净水漫过药面，浸泡3-4小时，再加适量水，加热煎煮20-40分钟，取煎煮液存放备用。燃后在煎煮罐中加适量水再煎煮二次，将获取的三次煎煮液合并，放置冷库内在5-10℃下放置24-48小时，取出过滤，收集滤液，将滤液真空浓缩至比重为1.05-1.10为止，再喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度为150-160℃，出风温度为60-70℃，即得马齿苋提取物成品，包装、密封阴凉干燥处保存，备用。

蛇床子提取物的生产方法是：

取中药蛇床子去其杂物后，放入洗池中加洁净水清洗一次，捞出并放入煎煮罐中，加水漫过药面，浸泡3-4小时，加热煎煮20-40分钟，取煎煮液，同上操作反复二次，将三次获得的煎煮液合并，放置冷库内在5-10℃下放置24-48小时，取出过滤，滤液真空浓缩至比重为1.05-1.10，再喷雾干燥，进风温度为150-160℃，出风温度为55-65℃，即得蛇床子提取物成品，备用。

苦参提取物的生产方法是：

取苦参加水浸泡3-4小时，捞出放入煎煮罐中，补充水漫过药面，加热煎煮20-40分钟，取出煎煮液，同上操作反复三次，将四次所得煎煮液合并，真空浓缩至原液体积的1/3后，在搅拌过程中加入95％乙醇至含70％乙醇浓度，放置24-48小时，过滤除去沉渣，将所得滤液进行喷雾干燥，进风温度为155-165℃，出风温度为55-65℃，即得苦参提取物成品，备用。

芦荟提取物的制造方法是：

取新鲜芦荟，去皮，捣碎均匀，压液，过滤，收取滤液，按重量的1％加入活性碳脱色，再过滤，收取滤液，真空浓缩约为滤液体积的1/10停止浓缩，将浓缩液喷雾干燥，进风温度为135-145℃，出风温度为50-60℃，即得芦荟提取物成品，备用。

外用消毒剂还可制成洗液和按药剂学制成速溶泡腾片剂。

外用消毒剂洗液的制造方法是：

按配方取马齿苋、蛇床子、苦参、芦荟、环丙沙星乳酸盐，在不断搅拌过程中依次加入已装有适量蒸馏水的配料罐中，待全部药物溶解后，过滤，在滤液中补加蒸馏水，使蒸馏水含量为药物总量的15-18倍，抽样化验，合格后分装。可分装成200mL/瓶或500mL/瓶。

外用消毒剂的上述各种剂型中，均可填加入适量芳香剂。

方解：

1、中药马齿苋是植物Portulaca oleraceal干燥地上部分。含有多种有效成份，如马齿苋甲、乙素，香豆素等，具有清热解毒、治疗疮疹病的作用。

外敷于创面治疗化脓性皮肤病，外科各种感染，泡洗治疗黄水疮，坐浴治疗阴部、肛周脓肿、还有湿疹、节肿、丹毒、蜂窝组织炎等多种致病微生物感染性疾病，效果显著。

2、中药蛇床子是植物Cnidium monieri(L.)Cuss的干燥成熟果实，含有蛇床子素，蒎烯、莰烯、挥发性物质等，对多种致病微生物、滴虫等有抑制作用，如金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、阴道滴虫等。用于各种人体皮肤感染、外阴部感染、阴道炎、瘙痒、淋病、滴虫病等均有较好治疗效果。

3、中药苦参是植物Sophora flavescens Ait的干燥根。含有苦参碱、黄酮类等多种有效活性成份。对大肠杆菌、变形杆菌、乙型链球菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌均有明显抑制作用，可杀灭毛滴虫等。用于各种人体表致病微生物感染，阴道炎、淋病，宫颈糜烂等均有良好疗效。

4、中药芦荟是植物Aloe barbadensis Miller或A·ferox Miller及国产芦荟A·vera L.var.chinensis(HaW.)Berger的叶，含有凝胶质类物质，芦荟J、芦荟A、粘液素(Mucin)、阿劳埃乌罗(Aloeulein)、阿劳末唪(Alomiein)、芦荟多糖等有效成份。用水浸出液试验对大肠杆菌、绿脓杆菌、须发癣菌、皮肤真菌等均有抑制作用，还能抑制单纯性疱疹病毒及其感染。据文献报道，芦荟能增强艾滋病患者的免疫系统，阻断人类免疫缺陷病毒的扩散。机理呈抑制细菌核酸的合成，导致不能合成蛋白质而使细菌不能生长繁殖。

现代研究表明，芦荟涂在皮肤上，可向皮下渗透，促进上皮细胞的生长，坏死细胞脱落，能使皮肤细胞活力增强；抑制溃疡渗出液的渗出，加速伤口的愈合复原，具有修复与再生作用。因此，用芦荟提取物涂敷体表，可吸热消炎、消肿，使皮肤细胞变得新鲜柔和，有光泽，有弹性，起到护肤的作用，这样，把消毒与护肤结合起来，是人体表消毒剂的一个创新，锦上添花。

在民间，老百姓直接用芦荟治灼伤，又把芦荟叶叫“烫伤草”，可见芦荟的显著治疗效果。

上述四种中药均为中国药典2000年一版一部载入药材。

5、环丙沙星(eiprofloxacin)是广谱抗菌药物。在体外具有良好的抗菌作用，对枸橼酸杆菌属、阴沟、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌、淋球菌、流感杆菌、假单胞菌属、葡萄球菌等。对肺炎链球菌、溶血性链球菌、粪肠球菌等，对沙环衣原体、支原体、结核杆菌和非典型分枝杆菌等均有抗菌活性。作为一种杀菌剂，现一般认为药物作用于细菌细胞DNA酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

临床应用于泌尿生殖道感染，包括单纯性、复杂性尿路感染，细菌性前列腺炎、淋球菌尿道炎或宫颈炎，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致感染、皮肤软组织感染，呼吸道、支气管和肺部感染及败血症等全身感染。

制剂有片剂、胶囊剂和注射液，以口服或注射给药。

根据体外抗菌试验，作外用对人体表杀灭或抑制致病微生物，洗涤、消毒感染部位可发挥速效及治疗作用。与中药配伍，扬长避短，协同作用，增强杀菌能力，成为一个优秀的新型消毒剂。

环丙沙星载入中国药典2000年版二部。

根据上述方解可知本发明的外用消毒剂选药和配伍科学，适用于人体表皮肤、阴道粘膜、耳鼻粘膜、口腔粘膜感染部位、局部烧烫伤等的消毒用，具有消毒、清洗、治疗与护肤之功能。

本发明对于预防与治疗各种皮肤感染、疮疹、丹毒、蜂窝组织炎、足癣感染、湿疹、瘙痒、肛周脓肿、阴道炎、宫颈糜烂、滴性阴道炎、淋病等具良好效果。

使用方法：

1、外用消毒剂的洗液剂型用法：

体表皮肤感染，可直接用消毒液清洗，或用棉球浸消毒液擦洗，也可用沙布浸透该消毒液湿敷患处，每日早、晚各一次。

阴部消毒，用本发明的消毒液反复洗涤多次或坐浴，浸泡阴部10-15分钟，每日早、晚各一次。

阴道粘膜消毒，抬高臀部用注射器将消毒液20-30mL注入阴道内或用含消毒液棉球系上一条线，置于阴道内，线留在阴道外，次日早拉出棉球即可，每晚一次，直至痊愈。

预防传染性性病使用，直接用本发明的消毒液洗涤生殖器或浸泡均可。

2、采用散剂时，可装粉剂散敷感染处，或配制成5％水溶液，采用上述的洗液方法进行治疗。

定量消毒试验结果：

检样：外用消毒剂的洗液剂型

(1)材料与方法

试验菌：大肠杆菌8099，金黄色葡萄球菌Atec6538，简称大肠菌、金葡萄。

试验方法：

按《消毒技术规范》方法进行

(2)检验结果

定量消毒试验结果(悬液法)

          药物使用  不同作用时间(min)    杀菌率(％)    对照组

菌株

          浓度(％)        5                 10         CFU/mL

大肠菌      10          99.9300           99.9800     5.50×10⁶

金葡萄      10          99.9500           99.9900     6.00×10⁶

注：试验条件：中和剂为1.0％，吐温80+0.5卵磷脂，清洁温度25℃±13次重复试验，杀菌效果符合要求。

对本发明的外用消毒剂进行了大量临床试用，效果良好。

以治疗阴道疾病和人体表感染87例为例对外用消毒剂治疗效果作如下说明：

1、病例选择

人体试验选择淋病双球菌、单纯性疱疹病毒感染的女性患者，阴部传染性疾病。

(1)阴道内有大量脓样白带体臭味；

(2)显微镜下，查到革兰氏阴性双球菌；

(3)有的感染者伴有小腹痛或腰痛等。

2、治疗方法

每日1-2次，对感染部位，消毒，洗涤及湿敷等进行治疗观察，一般1-7次。

3、效果判定

停药4日后观察。

(1)痊愈  阴道及外阴充血消失，脓性白带消失，臭味消失；

(2)显效  阴道及外阴充血消失或明显减轻，脓性白带转为白色，仅少量稀白色白带，臭味消失；

(3)有效  阴道及外阴充血减轻，白带量减少，色转浅，臭味明显减轻；

(4)无效  体征同治疗前无变化或变化不大。

4、治疗结果

30例，女性，其中19-35岁，28例，45岁1例，50岁1例。痊愈5例，治愈率为83％，显效4例，显效率为13％，有效1例，有效率为4％。总有效率为100％。

人体表感染，如脓疱疹，带状疱疹，足癣感染等，用本发明的消毒剂清洗或湿敷患处，1-2周，治疗57例，男25例，女性32例，痊愈52例，显效5例，总有效率为100％。

外用消毒剂的优点：

1、本消毒剂采用中西药优化组合，杀菌力强，快速，且有较广的抗菌谱。

2、本消毒剂专门用于人体表消毒，杀灭体表上的致病微生物或抑制病毒的发育与繁殖，防止病原体对体表或感染部位的侵害，能达到预防与治疗的作用；

3、本消毒剂含有植物凝胶类物质，可作洗涤剂，清洗感染部位，加速损伤的修复和保护皮肤的作用，是集消毒，治疗，清洗和护肤为一体的新型健身消毒剂；

4、本消毒剂无刺激性、腐蚀性和毒性；稳定性也好；

5、生产工艺成熟，设备投资少，原料易得，价格适宜。

(四)具体实施方式

实施例一

外用消毒剂，是由马齿苋提取物15kg、蛇床子提取物15kg、苦参提取物10kg、芦荟提取物10kg、环丙沙星乳酸盐0.006kg混合均匀配制成，为散剂。

实施例二

外用消毒剂的洗液剂型是由：

马齿苋提取物15kg、蛇床子提取物15kg、苦参提取物10kg、芦荟提取物10kg、环丙沙星乳酸盐0.006kg，加入949.994kg蒸馏水配制成。

规格：

(1)洗液剂型200mL/瓶、500mL/瓶

(2)散剂6g/袋、10g/袋。

Claims (2)

1、外用消毒剂，是由中药提取物和西药环丙沙星乳酸盐混合均匀配制成，其特征在于所述的中药提取物为马齿苋提取物、蛇床子提取物、苦参提取物、芦荟提取物，其配比是：马齿苋提取物7.5-30kg、蛇床子提取物7.5-30kg、苦参提取物5-20kg、芦荟提取物5-20kg、环丙沙星乳酸盐0.002-0.009kg。

2、一种洗液剂型的外用消毒剂，其特征是由马齿苋提取物15kg，蛇床子提取物15kg，苦参提取物10kg，芦荟提取物10kg，环丙沙星乳酸盐0.006kg，蒸馏水949.994kg配制成。