CN106943425A - 一种促进创面愈合的妇科杀菌凝胶及其制备方法与应用 - Google Patents
一种促进创面愈合的妇科杀菌凝胶及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种促进创面愈合的妇科杀菌凝胶，包含聚赖氨酸和甘氨酸，二者的重量比为0.3～1：1～8。本发明进一步提供了所述凝胶的制备方法以及所述凝胶在制备治疗妇科疾病的外用药品或保健中的应用。本发明提供的凝胶成分简单，使用简便、安全，具有良好的抑菌效果和促进创面愈合效果，且性质稳定，具有极强的推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及妇科保健领域，具体涉及一种促进创面愈合的妇科杀菌凝胶及其制备方法与应用。
背景技术
当今社会由于生活节奏的加快，女性面临更多的生活和工作压力，形成不健康的生活方式，如精神压力大、长期久坐、缺乏运动、使用药物、多食快餐等，另外如穿紧身裤、用护垫等，都会导致女性私处经常处在不健康的状态，久而久之，就会阴道菌群失调，形成阴道炎症等疾病。
这类疾病目前临床上常规治疗方法是使用抗生素栓剂或口服制剂治疗，而滥用抗生素会造成细菌耐药性及多种疾病多发，尤其不适用于孕期和哺乳期女性使用。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术的缺陷，提供一种可以促进创面愈合的妇科杀菌凝胶。
具体而言，本发明提供的凝胶中包含聚赖氨酸和甘氨酸。其中，聚赖氨酸是具有优良防腐性能的天然微生物类食品防腐剂，具有强烈的抑菌能力，可以作为防腐剂用于食品的保鲜，在酸性和微酸性环境中对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母菌、霉菌均有一定的抑菌效果，ε-多聚赖氨酸对其他天然防腐剂不易抑制的革兰氏阴性的大肠杆菌、沙门氏菌抑菌效果非常好，而且其对耐热性芽孢杆菌和一些病毒也有抑制作用。甘氨酸是人体必需的氨基酸之一，容易被皮肤吸收，在皮肤修复和新陈代谢中具有重要作用。而且同时含有氨基和羧基两种基团，从而也具备很好的缓冲性。
本发明通过大量实践发现，将特定分子量的聚赖氨酸和甘氨酸以一定比例混合，可以显著提高产品的杀菌效果以及促进创面愈合效果，发挥协同增效作用。具体而言，本发明限定二者的重量比为0.3～1：1～8，优选为0.5～0.6：4.5～5。
为了使聚赖氨酸与甘氨酸充分结合，发挥作用，本发明采用的聚赖氨酸的分子量优选为3600～4000。
为了适应妇科外用的条件，本发明提供的凝胶以pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液为基质。
为了确保本发明提供的凝胶在特定的酸性基质环境中具有较好的均一性、分散性和稳定性，确保聚赖氨酸和甘氨酸充分发挥功效，本发明提供凝胶中可以添加海藻酸钠和甘油。
作为本发明的一种优选方案，所述凝胶中包含如下重量份的组分：聚赖氨酸0.3～1份，甘氨酸1～8份，海藻酸钠2～20份。更优选地，所述凝胶中包含如下重量份的组分：聚赖氨酸0.5～0.6份，甘氨酸4.5～5份，海藻酸钠8～10份，甘油5～20g。
作为本发明进一步的优选方案，每100～1000ml凝胶由如下组分组成：聚赖氨酸0.3～1g，甘氨酸1～8g，海藻酸钠2～20g，余量为pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
更优选地，每100ml凝胶由如下组分组成：聚赖氨酸0.5～0.6g，甘氨酸4.5～5g，海藻酸钠8～10g，甘油10～15g，余量为pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
本发明提供的凝胶可采用本领域常见的方法制备而成。
为了进一步确保各组分的均一性、分散性和稳定性，本发明优选采用包括如下步骤的方法制备所述凝胶：配制pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液，加入聚赖氨酸和甘氨酸，充分溶解后加入海藻酸钠和甘油，充分混合，即得。
本发明进一步保护所述凝胶在制备治疗妇科疾病的外用药品或保健中的应用。具体而言，所述妇科疾病优选为阴道菌群失调、阴道炎或阴道创伤。
本发明提供的凝胶成分简单，使用简便、安全，具有良好的抑菌效果和促进创面愈合效果，且性质稳定，具有极强的推广价值。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，每100ml凝胶中，含有分子量为3800的聚赖氨酸0.6g，甘氨酸5g，海藻酸钠8g，甘油15g，余量为pH值为3.9的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
本实施例进一步提供了所述妇科杀菌凝胶的制备方法，具体为：配制pH值为3.9的醋酸-醋酸钠缓冲溶液，加入聚赖氨酸和甘氨酸，充分混合溶解后，加入海藻酸钠，充分混合后形成凝胶。
实施例2
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，每1000ml凝胶中，含有分子量为3800的聚赖氨酸0.5g，甘氨酸4.5g，海藻酸钠10g，甘油15g，余量为pH值为3.9的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
制备方法同实施例1。
实施例3
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，与实施例1相比，区别仅在于：所述聚赖氨酸的用量为0.3g，甘氨酸的用量为8g。
制备方法同实施例1。
实施例4
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，与实施例1相比，区别仅在于：所述聚赖氨酸的用量为1g，甘氨酸的用量为1g。
制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，与实施例1相比，区别仅在于：所述聚赖氨酸的分子量为4500。
制备方法同实施例1。
实施例6
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，与实施例1相比，区别仅在于：所述海藻酸钠的用量为2g。
制备方法同实施例1。
实施例7
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶，与实施例1相比，区别仅在于：所述海藻酸钠的用量为20g。
制备方法同实施例1。
实施例8
本实施例提供了一种妇科杀菌凝胶的制备方法，按照实施例1提供的原料用量，按照如下步骤制备而成：配制pH值为3.9的醋酸-醋酸钠缓冲溶液，同时聚赖氨酸、甘氨酸和海藻酸钠，充分混合后形成凝胶。
对比例1
与实施例1相比，区别仅在于，用0.6g甘氨酸代替所述0.6g聚赖氨酸。
对比例2
与实施例1相比，区别仅在于，用5g聚赖氨酸代替所述5g甘氨酸。
实验例1：抑菌性实验
配置琼脂培养基：按每1000mL蒸馏水称取38g配备M-H琼脂，每个直径为9cm的平皿装入25mL琼脂。
试验方法：将孵育16-24h的菌种分别接种在生理盐水试管中，校正浓度为1.0×108CFU/mL。用无菌面前蘸取菌液，在试管内壁转挤去多余菌液后在琼脂表面菌液涂布3次，每次旋转平板60度，最后沿平板内缘涂抹1周。然后用无菌镊子将试验品放在平板上。35℃培养箱里无菌培养，每隔12h观察抑菌圈。结果如表1和表2所示。
表1：金黄色葡萄球菌抑菌圈(单位：mm)
| 12h | 24h | 36h | 48h | |
| 实施例1 | 13.5 | 13.3 | 12.6 | 11.0 |
| 实施例2 | 12.6 | 11.4 | 11.2 | 10.8 |
| 实施例3 | 10.3 | 9.8 | 9.0 | 8.4 |
| 实施例4 | 12.4 | 11.2 | 10.6 | 9.4 |
| 实施例5 | 9.8 | 8.3 | 6.2 | 4.0 |
| 实施例6 | 11.6 | 10.2 | 9.8 | 7.6 |
| 实施例7 | 8.8 | 8.1 | 7.3 | 6.5 |
| 实施例8 | 7.3 | 6.8 | 6.0 | 5.4 |
| 对比例1 | 4.0 | 2.2 | 0 | 0 |
| 对比例2 | 8.5 | 6 | 4.5 | 2 |
表2：霉菌抑菌圈(单位：mm)
| 12h | 24h | 36h | 48h | |
| 实施例1 | 14.5 | 13.8 | 12.5 | 11.6 |
| 实施例2 | 13.8 | 13.0 | 12.0 | 11.1 |
| 实施例3 | 9.8 | 9.0 | 8.3 | 6.6 |
| 实施例4 | 13.0 | 11.6 | 9.2 | 7.5 |
| 实施例5 | 8.9 | 8.0 | 6.8 | 5.9 |
| 实施例6 | 12.8 | 11.0 | 8.8 | 7.9 |
| 实施例7 | 9.0 | 8.1 | 7.3 | 6.8 |
| 实施例8 | 9.8 | 9.0 | 7.6 | 7.0 |
| 对比例1 | 2 | 0 | 0 | 0 |
| 对比例2 | 8.5 | 7.0 | 5.0 | 3.0 |
从上表可以看出，与对比例相比，本申请实施例提供的方案制备的凝胶具有良好的抑菌效果，并且在48h内都对细菌(金黄色葡萄球菌)和真菌(霉菌)都具有稳定的长效抑菌效果。其中，实施例1、2的效果最优。
实验例2：对兔口腔黏膜的抑菌性实验
为了测试本发明在实验动物体内的实际抗菌效果，分别选择四组1.7～2.0kg普通级新西兰白兔，用7号针头针刺伤口腔粘膜，划出约10mm的破损，然后分别用2mL的1×1012CFU/L白色念珠菌(临床分离菌种)菌液涂于针刺部位上，然后分别用实施例1、实施例2、对比例1和对比例2提供的凝胶每天进行四次涂抹治疗，每次使用3-5g凝胶，每次涂抹后将动物口部张开5分钟，让药物充分治疗伤口。观察各组的粘膜愈合情况。结果如表3所示。
表3：兔口腔黏膜的抑菌性结果
从上表可以看出，实施例1、2提供的凝胶对兔口腔黏膜的白色链球菌感染具有良好的抑菌和治疗效果，相比于对比例1和对比例2，实施例1未出现白色链球菌感染。
实验例3：对白鼠背部皮肤缺损后感染白色链珠菌的抑制瘙痒效果
将白鼠背部剃毛后涂抹碘酒和酒精消毒，在背部制作四个直径为8mm的全层皮肤缺损，并将2mL的1×1012CFU/L白色念珠菌(临床分离菌种)菌液分别均匀涂于皮肤缺损处，制作感染模型。然后分别使用实施例1、实施例2、对比例1和对比例2提供的凝胶进行常规涂抹治疗，正常包扎后观察白鼠背部抓挠状况和皮肤愈合情况。分别于治疗2天后、4天后观察抓挠情况和皮肤愈合情况，结果如表4所示。
表4：抓挠情况和皮肤愈合情况
从上表可以看出，实施例1、2提供的凝胶对白鼠背部皮肤缺损后感染白色链珠菌的抑制瘙痒效果和创面愈合效果良好，显著优于对比例1和对比例2。
实验例4：凝胶稳定性实验
将上述凝胶100mL放于密封透明玻璃瓶中，放在恒温恒湿箱中保存，设置温度为55℃，湿度为78％进行加速老化实验，定期观察凝胶状态。，结果如表5所示。
表5：稳定性实验结果
由上表可知，本发明实施例1～5提供的凝胶稳定性良好，其中，实施例1、2最佳；实施例6～8提供的凝胶稳定性略差，且长期放置出现分层。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种促进创面愈合的妇科杀菌凝胶，其特征在于，包含聚赖氨酸和甘氨酸，二者的重量比为0.3～1：1～8。
2.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，所述聚赖氨酸与甘氨酸的重量比为0.5～0.6：4.5～5。
3.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，包含如下重量份的组分：聚赖氨酸0.3～1份，甘氨酸1～8份，海藻酸钠2～20份，甘油5～20份。
4.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，包含如下重量份的组分：聚赖氨酸0.5～0.6份，甘氨酸4.5～5份，海藻酸钠8～10份，甘油10～15份。
5.根据权利要求1～4任意一项所述的凝胶，其特征在于，所述凝胶以pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液为基质。
6.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，每100～1000ml凝胶由如下组分组成：聚赖氨酸0.3～1g，甘氨酸1～8g，海藻酸钠2～20g，甘油5～20g，余量为pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
7.根据权利要求1所述的凝胶，其特征在于，每100ml凝胶由如下组分组成：聚赖氨酸0.5～0.6g，甘氨酸4.5～5g，海藻酸钠8～10g，甘油10～15g，余量为pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液。
8.根据权利要求1～7任意一项所述的凝胶，其特征在于，所述聚赖氨酸分子量为3600～4000。
9.权利要求1～8任意一项所述凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：配制pH值为3.8～4.0的醋酸-醋酸钠缓冲溶液，加入聚赖氨酸和甘氨酸，充分溶解后加入海藻酸钠和甘油，充分混合，即得。
10.权利要求1～8任意一项所述凝胶在制备治疗妇科疾病的外用药品或保健中的应用；所述妇科疾病优选为阴道菌群失调、阴道炎或阴道创伤。
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