CN111888430B - 复合抗菌凝胶及其制备方法和应用 - Google Patents

复合抗菌凝胶及其制备方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种复合抗菌凝胶及其制备方法和应用。该复合抗菌凝胶包括如下重量份的组分：茶树精油36‑44份；香茅草精油18‑22份；黄皮果果胶70‑80份；褐藻糖胶6‑10份；卡波姆10‑14份；聚氧乙烯40氢化蓖麻油180‑220份；多元醇330‑400份。该复合抗菌凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌有抑制作用，因此可以对由细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味有辅助治疗作用，具有很好的应用前景。

Description

复合抗菌凝胶及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种复合抗菌凝胶及其制备方法和应用。
背景技术
随着经济社会的发展，妇科感染性疾病如宫颈炎菌、阴道炎菌等作为一类常见病和多发病常年困扰着广大女性。关于妇科外用的医用产品众多，但是对妇科疾病治疗效果不佳。
目前，市场上开发有妇用抗菌凝胶，但其制备过程中繁琐，而且效果不理想的技术问题。因此，现有技术有待改进。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种复合抗菌凝胶及其制备方法和应用，旨在解决现有妇用抗菌凝胶抗菌效果不理想的技术问题。
为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：
本发明一方面提供一种复合抗菌凝胶，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000011
本发明提供的复合抗菌凝胶，包括茶树精油、香茅草精油、黄皮果果胶、褐藻糖胶、卡波姆、聚氧乙烯40氢化蓖麻油以及多元醇；在上述各成分组成的复合抗菌凝胶，通过实验证明，该复合抗菌凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌有抑制作用，因此可以对由细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味有辅助治疗作用，具有很好的应用前景。
本发明另一方面提供一种复合抗菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：
按照本发明所述复合抗菌凝胶的配方称取各原料组分；
将所述卡波姆和所述多元醇混合后，溶于水中，得到第一混合物料；
将所述茶树精油、所述香茅草精油和所述聚氧乙烯40氢化蓖麻油混合，进行加热处理，得到第二混合物料；
将含所述黄皮果果胶和所述褐藻糖胶的水溶液与所述第一混合物料和第二混合物料混合，调节pH为5.0-5.5，然后加水进行凝胶化，得到所述复合抗菌凝胶。
本发明提供的复合抗菌凝胶的制备方法是将复合抗菌凝胶配方的各原料组分分别混合均匀，然后调节pH为5.0-5.5，最终加水进行凝胶化得到。这样的制备方法不仅工艺简单，成本低，而且得到的复合抗菌凝胶通过实验证明可对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌有抑制作用，因此可以对细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味有辅助治疗作用，具有很好的应用前景。
最后，本发明还提供一种本发明所述的复合抗菌凝胶或本发明所述的复合抗菌凝胶的制备方法得到的复合抗菌凝胶在制备抗宫颈炎药物和/或抗阴道炎药物中的应用。
具体实施方式
为了使本发明要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例说明书中所提到的相关成分的重量份不仅仅可以指代各组分含量，也可以表示各组分间重量比例，因此，只要是按照本发明实施例说明书相关组分的重量按比例放大或缩小均在本发明实施例说明书公开的范围之内。具体地，本发明实施例说明书中所述的重量可以是μg、mg、g、kg等医药、化工领域公知的质量单位。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。
一方面，本发明实施例提供了一种复合抗菌凝胶，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000031
本发明实施例提供的复合抗菌凝胶，包括茶树精油、香茅草精油、黄皮果果胶、褐藻糖胶、卡波姆、聚氧乙烯40氢化蓖麻油以及多元醇；在上述各成分组成的复合抗菌凝胶，通过实验证明，该复合抗菌凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌有抑制作用，因此可以对由细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味有辅助治疗作用，具有很好的应用前景。
在一个实施例中，所述茶树精油为澳洲茶树精油；重量份可以为36份、38份、40份、42份、44份等；香茅草精油可以为18份、20份、22份等。茶树精油和香茅草精油均具有很好的抗菌作用，而上述重量份范围内的茶树精油和香茅草精油一起，可以起到更好的抗菌、消炎互补作用，两者协同效果更佳。
在一个实施例中，黄皮果果胶可以为70份、72份、75份、78份、80份等；进一步地，所述黄皮果果胶的分子量范围为5-6×105Da；例如，可以是5.271×105Da的→4)-β-D-Galp-(1→链接的HG型果胶，这样的黄皮果果胶具有更好的成胶效果。褐藻糖胶可以是6份、8份、10份等。褐藻糖胶可以固化细菌的细胞膜，而上述重量份的黄皮果果胶和褐藻糖胶一起组合，使得黄皮果果胶可以更好地帮助褐藻糖胶固化细菌的细胞膜，从而进一步抑制细菌繁殖。
在一个实施例中，卡波姆可以为10份、12份、14份等；进一步地，所述卡波姆为卡波姆-940，该卡波姆具有短流变性、高粘变度、高清澈度、低耐离子性及耐剪切性的特点，因此可以更好地适用复合抗菌凝胶中。
在一个实施例中，聚氧乙烯40氢化蓖麻油可以为180份、185份、190份、210份、220份等。上述重量份的聚氧乙烯40氢化蓖麻油能将茶树精油和香茅草精油均匀地分散到水中，形成稳定、透明的溶液，从而可以制备均匀的复合抗菌凝胶。
在一个实施例中，所述多元醇为330份、360份、387份、400份等；具体可以由丙二醇和丙三醇(甘油)组成，且所述丙二醇和所述丙三醇的质量比为5:4。其中，丙二醇可以协助聚氧乙烯40氢化蓖麻油将精油均匀地分散到水中，形成稳定、透明的溶液；丙三醇可以协助卡波姆将黄皮果果胶和褐藻糖胶均匀分布在凝胶中。
在一个实施例中，所述复合抗菌凝胶的pH值为5.0-5.5。该pH值条件下的复合抗菌凝胶具有更好的稳定性，可以稳定地释放活性成分。
在一个实施例中，所述复合抗菌凝胶还包括：尼铂金酯0.5-3份。如尼铂金甲酯、尼铂金乙酯等。尼铂金酯使该复合抗菌凝胶具有更好的防腐性能，因此可以提高保藏时间。
进一步优选地，该复合抗菌凝胶包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000041
Figure BDA0002633832030000051
以总重量4000份为例，该复合抗菌凝胶包括上述重量份的组分为，余下重量份为水。
另一方面，本发明实施例还提供了一种复合抗菌凝胶的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
S01：按照本发明实施例上述复合抗菌凝胶的配方称取各原料组分；
S02：将所述卡波姆和所述多元醇混合后，溶于水中，得到第一混合物料；
S03：将所述茶树精油、所述香茅草精油和所述聚氧乙烯40氢化蓖麻油混合，进行加热处理，得到第二混合物料；
S04：将含所述黄皮果果胶和所述褐藻糖胶的水溶液与所述第一混合物料和第二混合物料混合，调节pH为5.0-5.5，然后加水进行凝胶化，得到所述复合抗菌凝胶。
本发明实施例提供的复合抗菌凝胶的制备方法是将复合抗菌凝胶配方的各原料组分分别混合均匀，然后调节pH为5.0-5.5，最终加水进行凝胶化得到。这样的制备方法不仅工艺简单，成本低，而且得到的复合抗菌凝胶通过实验证明可对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌有抑制作用，因此可以对由细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味有辅助治疗作用，具有很好的应用前景。
步骤S01中，复合抗菌凝胶的配方称取各原料组分上文已阐述。
步骤S02中，将所述卡波姆和所述多元醇混合后，溶于水中的条件可以是，搅拌膨胀22-26h；如此可以更好地混溶。
步骤S03中，所述加热处理的温度为28-32℃，时间为8-12min；如此可以将茶树精油和香茅草精油更好地溶于聚氧乙烯40氢化蓖麻油中。
步骤S04中，所述调节pH为5.0-5.5的步骤中，用质量分数为20％的三乙醇胺溶液调节。
进一步地，所述加水进行凝胶化的步骤之前，还包括加入尼铂金酯。
在一个具体实施例中，该复合抗菌凝胶的制备方法包括如下步骤：
步骤1：将卡波姆和甘油充分浸湿，加入无菌水约500ml混和，膨胀24小时。
步骤2：将茶树精油、香茅草精油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油和丙二醇混匀，30℃水浴10min，至溶液透明为止。
步骤3：将步骤1和步骤2得到的产物混匀后加入20％三乙醇胺，使pH值为5.0-5.5。
步骤4：加入黄皮果果胶和褐藻糖胶的水溶液，混匀，条件pH值为5.0-5.5。
步骤5：加入尼铂金乙酯的3％乙醇和7％水的混合溶液，混匀；
步骤6：加入无菌水至4000ml。
步骤7：分装4g/支。
本发明先后进行过多次试验，现举一部分试验结果作为参考对发明进行进一步详细描述，下面结合具体实施例进行详细说明。
实施例1
一种复合抗菌凝胶，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000061
Figure BDA0002633832030000071
上述复合抗菌凝胶的生产工艺流程如下：
步骤1：卡波姆-940加甘油充分浸湿，加入无菌水约500ml混和，膨胀24小时；
步骤2：澳洲茶树精油、香茅草精油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、丙二醇混匀，30℃水浴10min，至溶液透明为止；
步骤3：以上两者混匀后加入20％三乙醇胺，调节pH值为5.0-5.5；
步骤4：加入黄皮果果胶和褐藻糖胶的水溶液，混匀，测定pH值，pH值低于5.0时，加入20％三乙醇胺，使pH值为5.0-5.5；
步骤5：加入尼铂金乙酯的3％乙醇和7％水的溶液，混匀；
步骤6：加入无菌水至4000ml。
步骤7：分装4g/支。
实施例2
一种复合抗菌凝胶，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000072
上述复合抗菌凝胶的生产工艺流程和实施例1相同。
实施例3
一种复合抗菌凝胶，包括如下重量份的组分：
Figure BDA0002633832030000081
上述复合抗菌凝胶的生产工艺流程和实施例1相同。
抗菌实验
试验菌株为：金黄色葡萄球菌，大肠杆菌，白色念珠菌，光滑念珠菌。
阳性对照为：壳聚糖妇用抗菌凝胶。
阴性对照为：金黄色葡萄球菌等四种细菌培养板。
抑菌实验步骤：
将试验菌株菌悬液置于无菌载玻片上，烘干，加入上述实施例1制备好的复合抗菌凝胶，以及阳性对照和阴性对照各0.5g；作用3小时后，数菌落数。
实验结果见表1-4。
表1
Figure BDA0002633832030000082
Figure BDA0002633832030000091
表2
Figure BDA0002633832030000092
表3
Figure BDA0002633832030000093
表4
Figure BDA0002633832030000094
Figure BDA0002633832030000101
由上述表1-4的实验数据可知：先对阳性对照组，本发明实施例制备的该复合抗菌凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌和光滑念珠菌均具有更好很好的抑制作用，因此本发明实施例提供的复合抗菌凝胶对细菌性宫颈炎及阴道炎引起的瘙痒、白带异常、阴部异味均有更好的辅助治疗作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种复合抗菌凝胶，其特征在于，由如下重量份的组分组成：
茶树精油 36-44份；
香茅草精油 18-22份；
黄皮果果胶 70-80份；
褐藻糖胶 6-10份；
卡波姆 10-14份；
聚氧乙烯40氢化蓖麻油 180-220份；
多元醇 330-400份；
尼铂金酯 0.5-3份；
所述黄皮果果胶促进所述褐藻糖胶固化细菌的细胞膜。
2.如权利要求1所述的复合抗菌凝胶，其特征在于，由如下重量份的组分组成：
茶树精油 40份；
香茅草精油 20份；
黄皮果果胶 75份；
褐藻糖胶 8份；
卡波姆 12份；
聚氧乙烯40氢化蓖麻油 200份；
多元醇 360份；
尼铂金酯 1份。
3.如权利要求1或2所述的复合抗菌凝胶，其特征在于，所述黄皮果果胶的分子量范围为5-6×105 Da；和/或，
所述茶树精油为澳洲茶树精油；和/或，
所述卡波姆为卡波姆-940。
4.如权利要求1或2所述的复合抗菌凝胶，其特征在于，所述多元醇由丙二醇和丙三醇组成，且所述丙二醇和所述丙三醇的质量比为5:4。
5.如权利要求1或2所述的复合抗菌凝胶，其特征在于，所述复合抗菌凝胶的pH值为5.0-5.5。
6.一种复合抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
按照权利要求1-5任一项所述复合抗菌凝胶的配方称取各原料组分；
将所述卡波姆和所述多元醇混合后，溶于水中，得到第一混合物料；
将所述茶树精油、所述香茅草精油和所述聚氧乙烯40氢化蓖麻油混合，进行加热处理，得到第二混合物料；
将含所述黄皮果果胶和所述褐藻糖胶的水溶液与所述第一混合物料和第二混合物料混合，调节pH为5.0-5.5，加入尼铂金酯，然后加水进行凝胶化，得到所述复合抗菌凝胶。
7.如权利要求6所述的复合抗菌凝胶的制备方法，其特征在于，将所述卡波姆和所述多元醇混合后，溶于水中的步骤包括：搅拌膨胀22-26h；和/或，
所述加热处理的温度为28-32℃，时间为8-12min；和/或，
所述调节pH为5.0-5.5的步骤中，用质量分数为20%的三乙醇胺溶液调节。
8.如权利要求1-5任一项所述的复合抗菌凝胶或权利要求6-7任一项所述的复合抗菌凝胶的制备方法得到的复合抗菌凝胶在制备抗宫颈菌药物和/或抗阴道菌药物中的应用。
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