CN107184545A - 一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法。魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，包括制备魔芋葡甘聚糖纯化粉、制备基质、配制药液、制备凝胶剂。本发明以魔芋葡甘聚糖为主要材料，并作为载体，利用其凝胶性、保水性、水溶性、抗菌性并辅以磺胺醋酰钠，因与对氨基苯甲酸竞争细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌叶酸代谢受阻，无法获得所需嘌呤和核酸，致细菌生长繁殖受抑制。魔芋葡甘聚糖载药性能稳定，制成生物利用度高、抗菌性能好，水溶性好的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。本发明具有所涉及的材料简单、取材方便、成本低、易制备，水溶性好、可生物降解和生物利用度好，且无毒无害等优点，为医疗卫生领域增加了一种新型有效的眼用凝胶剂新产品。

Description

一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种眼用凝胶剂及其制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法。
背景技术
常见的感染性眼病，细菌性眼病治疗主要以抗生素类眼用药品最为常用，容易产生耐药性。随着抗生素的大量使用，耐药菌株增加。抗生素眼用药品因其副作用不能长期使用。因此，研制新的治疗眼病的眼用药品成为研究的热点。
凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的乳胶液体或半固体制剂。凝胶剂具有水溶性或油溶性特点，局部给药后，患处表面皮肤吸收良好，且副作用较低；同时，凝胶剂使用方便且适合各种类型的患者，接受度普遍较高。磺胺醋酰钠具有广谱抑菌作用。因与对氨基苯甲酸竞争细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌叶酸代谢受阻，无法获得所需嘌呤和核酸，致细菌生长繁殖受抑制。
魔芋葡甘聚糖是天然高分子材料，可作为磺胺醋酰钠的载体，提高药物的生物利用度。魔芋葡甘聚糖具有抗菌和增稠作用，另外，羟丙甲纤维素是水溶性高分子材料，可以延长在眼部的滞留时间，提高生物利用度，降低毒副作用。目前市场上还未见有魔芋葡甘聚糖的眼用凝胶剂产品。为克服现有技术的不足，提供一种可以增加眼部生物利用度的魔芋葡甘聚糖眼用制剂是目前医药技术领域需要解决的问题。
申请号为201210461620.6的发明专利“一种溶菌酶眼用凝胶剂及其制备方法”（申请日：2012.11.16）介绍了一种溶酶菌眼用凝胶剂及制备方法，该发明提供一种抗菌生物药物溶菌酶的眼用凝胶剂，该制剂由溶菌酶和适合制成眼用凝胶的水溶性高分子材料组成。但是，溶菌酶是以从鸟禽类中卵清中提取得到，或从动植物组织及其分泌物种提取，主要成分提取过于复杂。
申请号为201410813338.9的发明专利“一种黄藤素眼用凝胶剂及其制备方法”（申请日：2014.12.24）介绍了一种黄藤素眼用凝胶剂，该发明将基质和抗氧化剂加注射用水混合溶胀或溶解，加入pH 调节剂得到基质溶液；称取黄藤素溶解，加入防腐剂和等渗调节剂，混匀，将其加入到基质溶液中，微孔滤膜过滤灭菌，分装即得。但是，该种眼用凝胶剂成分含有防腐剂和抗氧化剂，并且成分复杂成本高。
申请号为201510703472.8的发明专利“一种眼保健中药凝胶剂及其制备方法”（申请日：2015.10.27）介绍了一种眼保健中药凝胶剂及其制造方法。该发明按照浸泡中药、加热煎煮、浓缩、加卡波姆成凝胶、加三乙醇胺调pH 值五个步骤得到中药凝胶剂。适用于近视、眼干眼涩、畏光怕风、迎风流泪、视物不清等症状，也可用于结膜炎、砂眼、睑缘炎的日常保健使用，但是，此中药凝胶剂为眼周外敷，固定时间清洗，不能使药物长时间缓释。
魔芋葡甘聚糖是天然高分子材料，可作为磺胺醋酰钠的载体，提高药物的生物利用度。魔芋葡甘聚糖具有抗菌和增稠作用。另外，羟丙甲纤维素是水溶性高分子材料，可以延长在眼部的滞留时间，提高生物利用度，降低毒副作用。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种能有效治疗结膜炎、角膜炎的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
本发明一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在2000-4000份，60-80℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入4-12份魔芋精粉，搅拌20-30min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至15%-30%；以体积比为85% 的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥2-3 h，再置于20-30℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；
（2）制备基质：取2-6份丙三醇和0.4-0.6份羟丙甲纤维素，室温加入45-55份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于30-50℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉4-6份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液，备用；
（3）配制药液：取2-4份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于15-25份的去离子水中，配制成药液，备用；
（4）制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以3000-6000r/min离心脱气20-30min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置1-2h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
本发明以魔芋葡甘聚糖为主要材料，并作为载体，利用其凝胶性、保水性、水溶性、抗菌性并辅以磺胺醋酰钠，因与对氨基苯甲酸竞争细菌的二氢叶酸合成酶，使细菌叶酸代谢受阻，无法获得所需嘌呤和核酸，致细菌生长繁殖受抑制。魔芋葡甘聚糖载药性能稳定，制成生物利用度高、抗菌性能好，水溶性好的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
本发明的优点：本发明制备的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂，无论是实用性还是生物利用度，都具有明显优势。本发明的产品有较高的亲和力，相比其他眼用凝胶剂有一定的优势，不仅可以在细菌增殖时降解，进而释放出磺胺醋酰钠来杀灭细菌，实现按需递送，还可以减少用药次数，避免药物在眼部的流失损失，并能显著提高药物治疗结膜炎和角膜炎的效果以及生物利用度。本发明的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂涉及的材料简单，具有取材方便、且无毒无害。本发明以天然高分子魔芋葡甘聚糖为基料，它比其它材料相比的优势为低成本、易制备、水溶性好、可生物降解和生物利用度好。因此，以魔芋葡甘聚糖为眼用凝胶剂的基料，以磺胺醋酰钠为抗菌药制备魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂在获得高性能产品的同时，还可以解决自调控和其他材料的普遍适用性差、制作过程复杂、外敷药效低等缺点。本发明的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂与市面上已有的眼用凝胶剂相关性能测试对比结果如表1所示。
表1 本发明的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂与市面上已有眼用凝胶剂相关性能测试对比结果
经过上述测试对比，本发明的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂，在生物利用度、水溶性、稳定性、潜在市场等指标上都较市面上其他眼用凝胶剂更优。
具体实施方式
为了充分公开本发明的一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法，下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1、一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在2000份，60℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入4份魔芋精粉，搅拌20min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至15%；以体积比为85%的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥2h，再置于20℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；
（2）制备基质：取2份丙三醇和0.4份羟丙甲纤维素，室温加入45份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于30℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉4份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液，备用；
（3）配制药液：取2份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于15份的去离子水中，配制成药液，备用；
（4）制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以3000r/min离心脱气20min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置1h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
实施例2、一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在3000份，70℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入8份魔芋精粉，搅拌25 min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至25%；以体积比为85% 的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥2.5 h，再置于25℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；
（2）制备基质：取4份丙三醇和0.5份羟丙甲纤维素，室温加入50份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于40℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉5份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液，备用；
（3）配制药液：取3份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于20份的去离子水中，配制成药液，备用；
（4）制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以4000r/min离心脱气25min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置1.5h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
实施例3、一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在4000份，80℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入12份魔芋精粉，搅30 min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至30%；以体积比为85% 的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥3 h，再置30℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；
（2）制备基质：取6份丙三醇和0.6份羟丙甲纤维素，室温加入55份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于50℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）中制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉6份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液，备用；
（3）配制药液：取4份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于25份的去离子水中，配制成药液，备用；
（4）制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以5000r/min离心脱气30min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置2h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
本发明的魔芋葡甘露聚糖眼用凝胶剂，用于眼部疾病的治疗以及日常生活中眼睛的抗菌，提供一种能有效治疗结膜炎、角膜炎的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂及其制备方法。在医疗卫生领域增加了一种新型有效的眼用凝胶剂新产品。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (6)

1.一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在2000-4000份，60-80℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入4-12份魔芋精粉，搅拌20-30min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至15%-30%；以体积比为85% 的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥2-3 h，再置于20-30℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；
（2）制备基质：取2-6份丙三醇和0.4-0.6份羟丙甲纤维素，室温加入45-55份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于30-50℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉4-6份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液，备用；
（3）配制药液：取2-4份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于15-25份的去离子水中，配制成药液，备用；
（4）制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以3000-6000r/min离心脱气20-30min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置1-2h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
2.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在3000份，70℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入8份魔芋精粉，搅拌25 min，静置2h，抽滤保留滤液，并将其体积浓缩至25%；以体积比为85% 的乙醇为沉淀剂，将其倒入浓缩滤液中，边倒边拌，然后将沉淀物置50℃的干燥箱中干燥2.5 h，再置于25℃真空干燥箱干燥至质量恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉。
3.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备基质：取4份丙三醇和0.5份羟丙甲纤维素，室温加入50份的去离子水中，丙三醇和羟丙甲纤维素完全溶解后，置于40℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉5份，以350r/min 搅拌2h后，形成溶胶液。
4.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于所述配制药液：取3份磺胺醋酰钠，在室温下溶解于20份的去离子水中，配制成药液。
5.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备凝胶剂：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的溶胶药液；将溶胶药液于高速离心机中以4000r/min离心脱气25min，得到魔芋葡甘聚糖-磺胺醋酰钠溶胶药液，静置1.5h，制成魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
6.由权利要求1-5所述的任一方法制备的魔芋葡甘聚糖眼用凝胶剂。
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