CN104922058A - 一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂及其制备方法。魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，包括制备魔芋葡甘聚糖纯化粉、制备基质、配制药液、制备溶胶药液和制备凝胶剂。本发明的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂，以魔芋葡甘聚糖为基质，以硝酸咪康唑为有效成分，加入其它附加剂。产品具有易于吸收、稳定性好、吸收分泌物效果好毒副作用小、价格低廉、使用中不污染衣物等优点。

Description

一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用杀灭和消除病原微生物的制剂及其制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂及其制备方法。

背景技术

脚气，学名“足癣”，俗名“香港脚”，是一种在我国尤其是华南地区发病率很高的多发传染性皮肤病，系由真菌感染引起。因人体足底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，但是脚底汗腺丰富，角质层厚，蛋白质含量丰富，加上空气不流通，常年温暖潮湿，为丝状真菌的生长和繁殖提供了优良的环境。脚气给患者的日常生活带来了巨大的不便，找到一种治疗脚气的有效药物显得十分重要。近年来，针对脚气的治疗方法不断创新，用于治疗脚气的药物种类也多种多样，如：散剂、气雾剂、软膏等，在人们治疗脚气中发挥了十分重要的作用，但是因为散剂不易保存且易发生腐败变质，气雾剂生产成本相对较高，软膏易污染鞋袜，开发出一种具有易于保存，价格低廉、无污染等优点的新型抗脚气药剂显得十分必要。

专利申请号为02113267.4的发明专利“一种高疗效治疗脚癣脚气的药物”（申请日：2002.1.24）将非那西丁、岗梅根、阿司匹林等药物按一定配比制成一种治疗脚气的散剂，该药属于中西药结合领域，制成的药物具有价格低廉，无副作用，对脚气的治疗效果好，治愈率高等优点，但是，该药物的中药残渣在患者使用后会严重污染鞋袜，给患者生活带来不便。

专利申请号为200510047025.8的发明专利“一种治疗脚气的软膏”（申请日：2005.08.09）采用中西药结合并以牙膏作为基质制成一种治疗脚气的软膏，虽然有治愈高、见效快的特点，但是牙膏的类型多样导致其本身成分复杂，像碳酸钙等摩擦剂成分在患者使用时会对破皮部分产生一定的坏处，并且对有皮肤破坏流脓症状的患者而言，该软膏不能吸收分泌物，从而使患者感到不适。另外，以牙膏为基质，大大提高了该药物的生产成本。

专利申请号为201310369194.8的发明专利“一种治疗脚气气雾剂”（申请日：2013.8.22）将苦参、地肤子、枯矾等药物按一定比重制成一种治疗脚气的气雾剂，具有杀菌止痒，见效快，疗程短等优点，但是气雾剂作为一种易挥发物质，使用中药物的有效利用绿相对较低，并且气雾剂的制作过程相对复杂，尤其对喷雾装置要求高，生产成本相对较高。

随着生活水平的不断提高，人们对医疗保健行业的要求也随之提高，物美价廉，绿色环保已经成为全人类的追求。在科学技术高速发展而看病难、药价贵问题不断突出的中国，那些副作用大、价格贵、不环保的药物注定会遭到人类的遗弃，环境友好、物美价廉、毒副作用小的药物将成为人类的首选，走进公民的日常生活。

凝胶剂是近年来开发出的一种新型药物制剂，它是药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或者乳状液型的粘稠液体或者半固体制剂。因为其具有制备工艺简单且形状美观，易于涂布使用，局部给药易于吸收、稳定性好、可吸收破败处分泌物，不污染衣物等优点，凝胶剂已被广泛应用于局部外用制剂，并且受到了广大医患的共同青睐。

发明内容

本发明的目的是提供一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂及其制备方法。本发明以硝酸咪康唑为有效成分，以魔芋葡甘聚糖为凝胶基质，利用其凝胶性、增稠性、抗菌性、吸水性、保水性并辅以维生素B、甘油、苯甲酸三种附加剂和去离子水制成易于吸收、稳定性好、不污染衣物、价格低廉、毒副作用小的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。

本发明一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于操作步骤如下：

（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在2000～5000份 、65～85℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入5～15份 魔芋精粉，搅拌25～35 min后静置1～3h，经抽滤除去不溶性杂质，保留滤液；通过旋转蒸发，将滤液的体积浓缩至20%～40%，以体积比为85～95%的乙醇为沉淀剂，倒入浓缩后的滤液中，边倒入边搅拌，收集沉淀并用无水乙醇洗涤，然后将沉淀物置于25～35℃的鼓风干燥箱中干燥4～6 h，再置于25～35℃真空干燥箱干燥至质量保持恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；

（2）制备基质：取5～10份甘油和0.2～0.5份苯甲酸，在室温下分散于50～60份的去离子水中，待甘油和苯甲酸完全溶解后，置于35～45℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）中制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉1～2份，以350r/min搅拌2h后，形成溶胶液，备用；

（3）配制药液：取1～3份硝酸咪康唑和0.6～0.8份维生素B，在室温下溶解于20～30份的去离子水中，配制成药液，备用；

（4）制备溶胶药液：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水至总质量份数为100份，搅拌均匀，形成溶胶药液；

（5）制备凝胶剂：将步骤（4）的溶胶药液置于高速离心机中以4000～8000r/min离心脱气15～30min，得到魔芋葡甘聚糖-硝酸咪康唑混合溶胶药液，静置1～3h，制成魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。

本发明的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂，以魔芋葡甘聚糖为基质，以硝酸咪康唑为有效成分，加入其它附加剂，维生素B具有促进细胞再生、防止皮炎的作用，苯甲酸作为防腐剂具有抑制细菌的效果，甘油作为保湿剂。产品具有易于吸收、稳定性好、吸收分泌物效果好毒副作用小、价格低廉、使用中不污染衣物等优点。本发明的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂与市面上已有抗脚气药物相关性能测试对比结果如表1所示。

表1  本发明的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂与市面上已有抗脚气药物相关性能测试对比结果

测试结果，本发明的被吸收效果、稳定性、吸收分泌物、对鞋袜的污染、性价比等指标都较市面上其他抗脚气、治疗脚气的药物更优，是一种更方便于广大患者使用的药物。

具体实施方式

（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：在2000g 、75℃的去离子水中，室温下以350r/min边搅拌边加入10g 魔芋精粉，搅拌25 min后静置3h，经抽滤除去不溶性杂质，保留滤液；通过旋转蒸发，将滤液的体积浓缩至30%，以体积比为95%的乙醇为沉淀剂，倒入浓缩后的滤液中，边倒入边搅拌，收集沉淀并用无水乙醇洗涤，然后将沉淀物置于30℃的鼓风干燥箱中干燥6 h，再置于35℃真空干燥箱干燥至质量保持恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；

（2）制备基质：取5g甘油和0.5g苯甲酸，在室温下分散于55g的去离子水中，待甘油和苯甲酸完全溶解后，置于40℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）的魔芋葡甘聚糖纯化粉1.5g，以350r/min搅拌2h后，形成溶胶液，备用；

（3）配制药液：取2g硝酸咪康唑和0.7g维生素B，在室温下溶解于25g的去离子水中，配制成药液，备用；

（4）制备溶胶药液：将步骤（3）的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水至总质量为100g，搅拌均匀，形成溶胶药液；

（5）制备凝胶剂：将步骤（4）的溶胶药液置于高速离心机中，以4000～8000r/min离心脱气30min，得到魔芋葡甘聚糖-硝酸咪康唑混合溶胶药液，静置2h，形成魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (7)

1.一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于操作步骤如下：

（1）制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：按质量份，在2000～5000份 、65～85℃的去离子水中，室温以350r/min边搅拌边加入5～15份 魔芋精粉，搅拌25～35 min后静置1～3h，经抽滤除去不溶性杂质，保留滤液；通过旋转蒸发，将滤液的体积浓缩至20%～40%，以体积比为85～95%的乙醇为沉淀剂，倒入浓缩后的滤液中，边倒入边搅拌，收集沉淀并用无水乙醇洗涤，然后将沉淀物置于25～35℃的鼓风干燥箱中干燥4～6 h，再置于25～35℃真空干燥箱干燥至质量保持恒定，得到魔芋葡甘聚糖纯化粉；

（2）制备基质：取5～10份甘油和0.2～0.5份苯甲酸，在室温下分散于50～60份的去离子水中，待甘油和苯甲酸完全溶解后，置于35～45℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）中制得的魔芋葡甘聚糖纯化粉1～2份，以350r/min搅拌2h后，形成溶胶液，备用；

（3）配制药液：取1～3份硝酸咪康唑和0.6～0.8份维生素B，在室温下溶解于20～30份的去离子水中，配制成药液，备用；

（4）制备溶胶药液：将步骤（3）得到的药液加入步骤（2）的溶胶液中，并加入去离子水至总质量份数为100份，搅拌均匀，形成溶胶药液；

（5）制备凝胶剂：将步骤（4）的溶胶药液置于高速离心机中以4000～8000r/min离心脱气15～30min，得到魔芋葡甘聚糖-硝酸咪康唑混合溶胶药液，静置1～3h，制成魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。

2.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备魔芋葡甘聚糖纯化粉：在2000g 、75℃的去离子水中，室温下以350r/min边搅拌边加入10g 魔芋精粉，搅拌25 min后静置3h，经抽滤除去不溶性杂质，保留滤液；通过旋转蒸发，将滤液的体积浓缩至30%，以体积比为95%的乙醇为沉淀剂，倒入浓缩后的滤液中，边倒入边搅拌，收集沉淀并用无水乙醇洗涤，然后将沉淀物置于30℃的鼓风干燥箱中干燥6 h，再置于35℃真空干燥箱干燥至质量保持恒定。

3.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备基质：取5g甘油和0.5g苯甲酸，在室温下分散于55g的去离子水中，待甘油和苯甲酸完全溶解后，置于40℃的水浴中，边搅拌边加入步骤（1）的魔芋葡甘聚糖纯化粉1.5g，以350r/min搅拌2h后，形成溶胶液。

4.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于所述配制药液：取2g硝酸咪康唑和0.7g维生素B，在室温下溶解于25g的去离子水中，配制成药液。

5.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备溶胶药液：将药液加入溶胶液中，并加入去离子水至总质量为100g，搅拌均匀。

6.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂的制备方法，其特征在于所述制备凝胶剂：将溶胶药液置于高速离心机中，以4000～8000r/min离心脱气30min，得到魔芋葡甘聚糖-硝酸咪康唑混合溶胶药液，静置2h，形成魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。

7.由权利要求1-6所述的任一方法制备的魔芋葡甘聚糖抗脚气凝胶剂。