CN112245495A - 一种缓释抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及妇科抑菌凝胶领域,具体公开了一种缓释抑菌凝胶及其制备方法,所述缓释抑菌凝胶由包含以下重量份数的原料制成:高分子缓释组合物1.5‑3份;活性多糖2‑4份;植物提取物15‑20份;植物精油0.1‑0.2份;乳酸0.8‑1.5份;卡波姆1‑2份;甘油0.5‑1份;pH调节剂1‑2份;乳化剂0.5‑1.5份;纯化水补足至100份;所述高分子缓释组合物由醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇组成。本申请的缓释抑菌凝胶可用于妇科抑菌,其具有缓释的效果,提高凝胶的持续抑菌时间。
Description
技术领域
本申请涉及妇科抑菌凝胶领域,更具体地说,它涉及一种缓释抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术
妇科凝胶是一种妇科药品,为凝胶剂,用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的治疗,包括:细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、淋球菌感染、慢性宫颈炎。具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显抑制作用。
相关技术中公开了一种抑菌凝胶,凝胶中包括ε-聚赖氨酸、壳聚糖季铵盐以及卡波姆,三者的质量比为1:1~5:5~50,凝胶中还包括由甘油和水组成的适量的溶剂,所溶剂由甘油和水以体积比1~3:5组成。
针对上述中的相关技术,发明人认为上述的抑菌凝胶的持续抑菌时间较短。
发明内容
为了提高凝胶的持续抑菌时间,本申请提供一种缓释抑菌凝胶及其制备方法。
第一方面,本申请提供一种缓释抑菌凝胶,采用如下的技术方案:
一种缓释抑菌凝胶,所述缓释抑菌凝胶由包含以下重量份数的原料制成:
高分子缓释组合物1.5-3份;
活性多糖2-4份;
植物提取物15-20份;
植物精油0.1-0.2份;
乳酸0.8-1.5份;
卡波姆1-2份;
甘油0.5-1份;
pH调节剂1-2份;
乳化剂0.5-1.5份;
纯化水补足至100份;
所述高分子缓释组合物由醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇组成。
通过采用上述技术方案,由于采用醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇复配使用,醋酸纤维素是纤维素分子中羟基用醋酸酯化后得到的一种化学改性的天然高聚物,它的高分子链在凝胶中形成互穿网络,将抑菌成分包裹在内,能够起到较好的缓释效果;丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白,它可以延缓抑菌成分的释放速率;聚乙二醇也能够将抑菌成分包裹在内,达到缓释作用,申请人发现,醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇在复配使用时,可以协同增效,三者能够形成互穿网络水凝胶,将抑菌成分包裹在内,从而达到缓释的效果,提高凝胶的持续抑菌时间。
可选的,所述醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的重量份数比为1:(0.2-0.4):(1-1.5)。
通过采用上述技术方案,三种成分在上述配比范围内时,凝胶的持续抑菌时间进一步提升。
可选的,所述醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的重量份数比为1:0.3:1.2。
通过采用上述技术方案,三种成分在上述配比下,持续抑菌时间效果较佳。
可选的,所述活性多糖选自当归多糖、裂褶菌多糖、燕麦多糖中的任意一种。
通过采用上述技术方案,上述多糖对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌都有一定的抑制作用,可以提高抑菌率。
可选的,所述植物提取物由包含以下重量份数的原料制成:
苦参8-10份;
黄柏6-8份;
蛇床子2-4份;
丹参4-6份;
红花4-6份;
益母草4-8份;
艾叶1-2份。
通过采用上述技术方案,上述中药植物中含有抑菌的有效成分,在复配使用时,可以有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等三种致病菌,而且抑菌成分能够被高分子缓释组合物包裹,达到缓释作用。
可选的,所述植物精油选自薰衣草精油、玫瑰精油、紫颤木精油中的任意一种。
通过采用上述技术方案,上述精油具有抗菌、镇静等功效,还能够收缩毛孔、滋润肌肤、调节内分泌。
第二方面,本申请提供一种缓释抑菌凝胶的制备方法,采用如下的技术方案:
一种缓释抑菌凝胶的制备方法,包括以下步骤:
步骤一,取乳酸加入适量纯化水,溶解,得到乳酸溶液;
步骤二,取高分子缓释组合物溶于适量纯化水与乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2-4h,得到缓释溶液;
步骤三,取卡波姆、活性多糖溶于适量纯化水中,静置10-12小时,搅拌均匀,得到凝胶基质;
步骤四,取植物精油、甘油加适量乙醇稀释,再加入乳化剂,搅拌均匀,得到精油混合物;
步骤五,将乳酸溶液、缓释溶液、精油混合物加入到凝胶基质中,搅拌均匀,加入纯化水至足量,在搅拌状态下缓慢加入pH调节剂至pH为4-6,搅拌均匀,得到凝胶。
通过采用上述技术方案,高分子缓释组合物在混合溶液中充分展开,植物提取物中的抑菌成分能够被包裹,从而达到缓释的效果,在保证抗菌效果的同时,显著提高了持续抑菌时间。
可选的,所述步骤二中高分子缓释组合物、纯化水、乙醇的重量比为1:(4-6):(2-3)。
通过采用上述技术方案,由于醋酸纤维素易溶于乙醇,丝素蛋白和聚乙二醇易溶于水,通过控制上述成分的比例,让醋酸纤维素、丝素蛋白和聚乙二醇充分展开,形成互穿网络水凝胶,将抑菌成分包裹在内,从而达到较好的缓释效果。
综上所述,本申请具有以下有益效果:
1、由于本申请采用醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇复配使用,可以协同增效,三者能够形成互穿网络水凝胶,将抑菌成分包裹在内,从而达到缓释的效果,提高了持续抑菌时间。
2、本申请的方法,通过使高分子缓释组合物在混合溶液中充分展开,植物提取物中的抑菌成分能够被包裹,从而达到缓释的效果,在保证抗菌效果的同时,显著提高了持续抑菌时间。
具体实施方式
以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。
实施例
实施例1
一种缓释抑菌凝胶,由表1所示的原料制成,缓释抑菌凝胶的制备方法,包括以下步骤:
步骤一,取乳酸加入8g纯化水,溶解,得到乳酸溶液;
步骤二,取高分子缓释组合物溶于9g纯化水与6g乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2h,得到缓释溶液;
步骤三,取卡波姆、活性多糖溶于10g纯化水中,静置10小时,搅拌均匀,得到凝胶基质;
步骤四,取植物精油、甘油加3g乙醇稀释,再加入乳化剂,搅拌均匀,得到精油混合物;
步骤五,将乳酸溶液、缓释溶液、精油混合物加入到凝胶基质中,搅拌均匀,加入纯化水至足量,在搅拌状态下缓慢加入pH调节剂至pH为6,搅拌均匀,得到凝胶。
其中,植物提取物由包含以下重量份数的原料制成:苦参8g;黄柏6g;蛇床子2g;丹参4g;红花4g;益母草4g;艾叶1g。具体制备方法为:取苦参、黄柏、蛇床子、丹参、红花、益母草、艾叶粉碎成粗粉,采用渗漉法进行提取,用55%乙醇作溶剂,第一次加入乙醇的重量为粗粉的2倍,浸渍5天,缓缓渗漉,渗漉速度控制在3mL/min·kg,第二次加入乙醇的重量为粗粉的3倍,第二次浸渍3天,缓缓渗漉,渗漉速度控制在3mL/min·kg,压榨药渣,合并2次渗漉液,混合均匀,用活性炭脱色后回收静置24小时,回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.08-1.10,得到植物提取物;
活性多糖是当归多糖,植物精油是薰衣草精油,薰衣草购自广州五知堂生物科技有限公司,pH调节剂是三乙醇胺,乳化剂是吐温80;高分子缓释组合物由1g醋酸纤维素、1g丝素蛋白、1g聚乙二醇组成,丝素蛋白是水溶性丝素蛋白。
实施例2-3
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,由表1所示的原料制成。其中,实施例2-3的高分子缓释组合物中的醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇比例仍然是1:1:1。
表1实施例1-3中的原料及其重量(g)
原料 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 |
高分子缓释组合物 | 3 | 1.5 | 2 |
活性多糖 | 3 | 4 | 2 |
植物提取物 | 18 | 15 | 20 |
植物精油 | 0.15 | 0.1 | 0.2 |
乳酸 | 1 | 0.8 | 1.5 |
卡波姆 | 1.5 | 1 | 2 |
甘油 | 0.8 | 0.5 | 1 |
pH调节剂 | 1.5 | 1 | 2 |
乳化剂 | 1 | 0.5 | 1.5 |
纯化水 | 补足至100g | 补足至100g | 补足至100g |
实施例4
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物由1.36g醋酸纤维素、0.28g丝素蛋白、1.36g聚乙二醇组成。
实施例5
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物由1.25g醋酸纤维素、0.5g丝素蛋白、1.25g聚乙二醇组成。
实施例6
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物由1.03g醋酸纤维素、0.41g丝素蛋白、1.56g聚乙二醇组成。
实施例7
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物由1.2g醋酸纤维素、0.36g丝素蛋白、1.44g聚乙二醇组成。
实施例8
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,活性多糖是裂褶菌多糖。
实施例9
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,活性多糖是燕麦多糖。
实施例10
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,植物提取物由包含以下重量份数的原料制成:苦参9g;黄柏7g;蛇床子3g;丹参5g;红花5g;益母草5g;艾叶1.5g。
实施例11
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,植物提取物由包含以下重量份数的原料制成:苦参10g;黄柏8g;蛇床子4g;丹参6g;红花6g;益母草8g;艾叶2g。
实施例12
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,植物精油是玫瑰精油。
实施例13
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,植物精油是紫颤木精油。
实施例14
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,步骤二为:取高分子缓释组合物溶于12g纯化水与6g乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2h,得到缓释溶液。
实施例15
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,步骤二为:取高分子缓释组合物溶于18g纯化水与9g乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2h,得到缓释溶液。
实施例16
一种缓释抑菌凝胶,与实施例4的不同之处在于,步骤二为:取高分子缓释组合物溶于12g纯化水与6g乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2h,得到缓释溶液。
对比例
对比例1
一种抑菌凝胶,其组成为:ε-聚赖氨酸0.2g,壳聚糖季铵盐0.4g,卡波姆1.5g,甘油20ml,10%一水柠檬酸水溶液8ml,三乙醇胺3ml,水50ml;凝胶的pH值为6.1。凝胶的制备方法,具体为:
(1)将1.5g卡波姆加入50ml水中,搅拌,放置使其充分溶胀;
(2)将0.4g壳聚糖季铵盐、0.2gε-聚赖氨酸加入20ml甘油中,充分搅拌后,加入三乙醇胺调节pH值为7.1;
(3)将步骤(1)中充分溶胀的卡波姆加入步骤(2)所得产物中,持续搅拌,得凝胶状混合物;
(4)将浓度为10%的一水柠檬酸水溶液滴加入上述凝胶状混合物,边加入边持续搅拌,得pH值为6.1的凝胶。
对比例2
一种抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,未加入高分子缓释组合物。
对比例3
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物中将丝素蛋白和聚乙二醇替换为等重量的醋酸纤维素。
对比例4
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物中将醋酸纤维素和聚乙二醇替换为等重量的丝素蛋白。
对比例5
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物中将醋酸纤维素和丝素蛋白替换为等重量的聚乙二醇。
对比例6
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物的总质量为0.6g,由0.2g醋酸纤维素、0.2g丝素蛋白、0.2g聚乙二醇组成。
对比例7
一种缓释抑菌凝胶,与实施例1的不同之处在于,高分子缓释组合物的总质量为6g,由2g醋酸纤维素、2g丝素蛋白、2g聚乙二醇组成。
性能检测试验
试验方法
(1)按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4以及《消毒技术规范》2002版中的试验条件,测试实施例1-16和对比例1-7中的凝胶对大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)、金黄色葡萄球菌(ATCC6538)作用10min时的抑菌率,试验重复三次,取平均值,抑菌试验为载体试验,试验温度20℃±1℃。
(2)按照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4以及《消毒技术规范》2002版中的试验条件,测试实施例1-16和对比例1-7中的凝胶对大肠杆菌(8099)作用的抑菌率,以抑菌率不再增加为终点,记录持续抑菌时间。
表2实施例1-16和对比例1-7的抑菌率试验结果
表3实施例1-16和对比例1-7的持续抑菌时间试验结果
结合实施例1-3和对比例1并结合表2可以看出,实施例1-3对三种致病菌的抑菌率均在80%以上,优于对比例1中的凝胶,说明本申请的抑菌凝胶具有较强抑菌作用。
结合实施例1-16和对比例1-7并结合表3可以看出,对比例1-2的持续抑菌时间均为20min,对比例3在对比例2的基础上加入醋酸纤维素后,持续抑菌时间提高至22.2min,对比例4在对比例2的基础上加入丝素蛋白后,持续抑菌时间提高至22.5min,对比例5在对比例2的基础上加入聚乙二醇后,持续抑菌时间提高至22min,说明醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇对本申请中的抑菌成分均具有缓释作用,能够延长凝胶的持续抑菌时间,实施例1在同时加入醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇时,持续抑菌时间提升至30min,说明醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇复配使用时,可以协同增效,显著延长凝胶的持续抑菌时间。实施例4-7中醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的配合比在本申请的优选范围内时,持续抑菌时间进一步提升,且实施例7的持续抑菌时间最长,说明醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的配合比例会影响持续抑菌时间。
实施例8-9改变活性多糖的种类,实施例10-11改变植物提取物的配合比,实施例12-13改变植物精油的种类,对持续抑菌时间影响不大,说明活性多糖的种类、植物提取物的配合比、植物精油的种类对抑菌成分没有缓释作用。
实施例14-16中步骤二中高分子缓释组合物、纯化水与乙醇的配比在本申请的优选范围内时,持续抑菌时间有所提升,说明步骤二选择合理的配比时,能够让高分子缓释组合物互相穿插,有利于包裹抑菌成分,从而达到更好的缓释效果。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释,其并不是对本申请的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (8)
1.一种缓释抑菌凝胶,其特征在于,所述缓释抑菌凝胶由包含以下重量份数的原料制成:
高分子缓释组合物1.5-3份;
活性多糖2-4份;
植物提取物15-20份;
植物精油0.1-0.2份;
乳酸0.8-1.5份;
卡波姆1-2份;
甘油0.5-1份;
pH调节剂1-2份;
乳化剂0.5-1.5份;
纯化水补足至100份;
所述高分子缓释组合物由醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇组成。
2.根据权利要求1所述的一种缓释抑菌凝胶,其特征在于:所述醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的重量份数比为1:(0.2-0.4):(1-1.5)。
3.根据权利要求2所述的一种缓释抑菌凝胶,其特征在于:所述醋酸纤维素、丝素蛋白、聚乙二醇的重量份数比为1:0.3:1.2。
4.根据权利要求1所述的一种缓释抑菌凝胶,其特征在于:所述活性多糖选自当归多糖、裂褶菌多糖、燕麦多糖中的任意一种。
5.根据权利要求1所述的一种缓释抑菌凝胶,其特征在于:所述植物提取物由包含以下重量份数的原料制成:
苦参8-10份;
黄柏6-8份;
蛇床子2-4份;
丹参4-6份;
红花4-6份;
益母草4-8份;
艾叶1-2份。
6.根据权利要求1所述的一种缓释抑菌凝胶,其特征在于:所述植物精油选自薰衣草精油、玫瑰精油、紫颤木精油中的任意一种。
7.权利要求1-6任一项所述的一种缓释抑菌凝胶的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
步骤一,取乳酸加入适量纯化水,溶解,得到乳酸溶液;
步骤二,取高分子缓释组合物溶于适量纯化水与乙醇的混合溶液中,分散均匀,加入植物提取物,搅拌2-4h,得到缓释溶液;
步骤三,取卡波姆、活性多糖溶于适量纯化水中,静置10-12小时,搅拌均匀,得到凝胶基质;
步骤四,取植物精油、甘油加适量乙醇稀释,再加入乳化剂,搅拌均匀,得到精油混合物;
步骤五,将乳酸溶液、缓释溶液、精油混合物加入到凝胶基质中,搅拌均匀,加入纯化水至足量,在搅拌状态下缓慢加入pH调节剂至pH为4-6,搅拌均匀,得到凝胶。
8.根据权利要求7所述的一种缓释抑菌凝胶的制备方法,其特征在于:所述步骤二中高分子缓释组合物、纯化水、乙醇的重量比为1:(4-6):(2-3)。
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