CN112245325A - 一种养护抑菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种养护抑菌凝胶及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本申请涉及凝胶领域，具体公开了一种养护抑菌凝胶及其制备方法。一种养护抑菌凝胶包括透明质酸钠10‑20份、苦参碱3‑5份、苯扎溴铵1‑3份、甘油1‑3份、三乙醇胺15‑25份、卡波姆15‑25份、尼泊金乙酯3‑5份、薄荷精油8‑10份、沙棘籽油8‑10份、抑菌剂10‑12份，抑菌剂为植物精油与生物活性肽的混合物、纯化水补足至1000份，本申请具有养护阴道的同时抑制真菌的效果。另外，本申请的制备方法具有对真菌抑制效果好的优点。

Description

一种养护抑菌凝胶及其制备方法
技术领域
本申请涉及凝胶领域，更具体地说，它涉及一种养护抑菌凝胶及其制备方法。
背景技术
妇科凝胶是一种妇科保健用品，为凝胶剂，用于各种妇科阴道炎、宫颈炎的保健，具有消炎、杀菌、止痒作用。阴道菌群或阴道微生物是在阴道内生长的微生物，是人类微生物群系中的一部分。细菌的数量和种类可以反映女性的身体健康情形。
菌群失调是指由于宿主、外环境的影响，导致机体某一部位的正常菌群中各种细菌出现数量和质量变化，原来在数量和毒力上处于劣势的细菌或耐药菌株居于优势地位，在临床上发生菌群失调症或称菌群交替症。金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠球在菌群失衡的阴道中大量存在，导致瘙痒、炎症等妇科问题。
针对上述的相关技术，发明人认为现有的抑菌凝胶难以在养护阴道的同时表现出较好的抑菌效果。
发明内容
为了使抑菌凝胶在养护阴道的同时表现出较好抑菌效果，本申请提供一种养护抑菌凝胶及其制备方法。
第一方面，本申请提供一种养护抑菌凝胶，采用如下的技术方案：
一种养护抑菌凝胶，所述养护抑菌凝胶由包含以下重量份的原料制成：
透明质酸钠10-20份、苦参碱3-5份、苯扎溴铵1-3份、甘油1-3份、三乙醇胺15-25份、卡波姆15-25份、尼泊金乙酯3-5份、益母草提取物100-120份、丹参提取物80-90份、洋甘菊提取物80-90份、红花提取物80-90份、抑菌剂17-22份，所述抑菌剂为植物精油与生物活性肽的混合物，纯化水补足至1000份。
通过采用上述技术方案，苦参生物碱对许多病原真菌的菌丝生长和孢子萌发有抑制作用，不仅可抑制菌丝扩展，还可使病原菌碟上菌丝萎缩。透明质酸钠本身是人体皮肤的构成之一，具有良好的保湿作用。苯扎溴铵可用于皮肤消毒、黏膜和伤口的消毒。丹参有祛瘀、生新、活血、调经的效用。洋甘菊可平复破裂的微血管、增进弹性、强化组织。红花具有活血通经，散瘀止痛的效果。益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物配合使用，便于在使凝胶在抑菌的同时养护阴道黏膜与皮肤，减少药物使用过程中带来的过敏及皮肤干裂，植物精油与生物活性肽复配具有抑制真菌的效果。
优选的，所述植物精油的重量份为16-20份，所述生物活性肽的重量份为1-2份。
通过采用上述技术方案，将植物精油与生物活性肽的重量份数控制在合理的范围内，便于二者协同产生最大的抑菌功效。
优选的，所述植物精油为香薷精油、薄荷精油、沙棘籽油一种或者几种的组合。
通过采用上述技术方案，香薷精油对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌均有抑菌作用,其中对金黄色葡萄球菌的抑菌效果尤为显著；薄荷精油具有清凉及镇定的效果，能收缩微血管达到纾解瘙痒、减缓敏感发炎，同时薄荷精油对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均有抑制效果；沙棘籽油的抗感染强、促进愈合快，沙棘籽油中的沙棘总黄酮对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌有明显的抑菌效果，香薷精油、薄荷精油、沙棘籽油均有良好的抑菌效果，组合使用时，抑菌范围扩大，增强抑菌效果。
优选的，所述生物活性肽为表面活性素。
通过采用上述技术方案，表面活性素具有低毒性﹑抑菌性、生物可降解性及生物相容性等优点，表面活性素对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌均有良好的抑制效果。
优选的，所述植物精油为薄荷精油与沙棘籽油的混合物。
通过采用上述技术方案，薄荷精油与沙棘籽油的混合物抑菌效果较好，同时植物精油与沙棘籽油混合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有良好的抑菌效果，且薄荷精油与沙棘籽油复配具有协同增效的效果，抑菌效果较优。
优选的，所述薄荷精油的重量份为8-10份、沙棘籽油的重量份为8-10份。
通过采用上述技术方案，将薄荷精油与沙棘籽油的用量控制在合理的范围内，便于薄荷精油与沙棘籽油协同增效。
第二方面，本申请提供一种养护抑菌凝胶的制备方法，采用如下的技术方案：
一种养护抑菌凝胶的制备方法，包括以下步骤：
S1：取尼泊金乙酯用适量乙醇溶解，溶液备用；
S2：取卡波姆、苦参碱加适量纯化水浸泡20-24小时，至充分溶胀成为凝胶基质，凝胶基质备用；
S3：将S1所得溶液、益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物加入S2所得凝胶基质中，再加入其他原料，补加纯化水至足量，滴入三乙醇胺调至pH至5-7，搅拌混匀，制得抑菌凝胶。
通过采用上述技术方案，上述方法制备的养护抑菌凝胶具有良好的抑菌效果。
优选的，所述益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物的制备方法为：
A：取益母草、丹参、洋甘菊、红花加水煎煮两次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，过滤得到滤液；第二次加5-6倍量水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液；
B：合并两次滤液，在55-65℃的温度下浓缩至相对密度为1.10-1.20的浸膏；
C：在浸膏中加适量乙醇使含醇量达75％，搅拌混匀，醇沉，静置24-30h，取上清液回收乙醇至无醇味，得到无醇浸膏；
D：无醇浸膏加纯化水溶解，加活性炭脱色，得到益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物备用。
通过采用上述技术方案，上述方法能够得到稳定的中药提取物，便于养护抑菌凝胶在抑菌的同时养护阴道肌肤。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、由于本申请采用植物精油与生物活性肽的混合物为抑菌剂，由于植物精油与生物活性肽均有抑菌效果，且两者混合在抑菌方面具有协同增效的效果，获得了优于普通抑菌剂或只使用植物精油、生物活性肽的抑菌效果。
2、本申请中优选采用薄荷精油与沙棘籽油混合作为抑菌的植物精油，由于薄荷精油与沙棘籽油的混合物抑菌效果较好，同时植物精油与沙棘籽油混合对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有良好的抑菌效果，且薄荷精油与沙棘籽油复配具有协同增效的效果，获得了抑菌效果较优的效果。
3、本申请中优选采用表面活性素，表面活性素具有低毒性﹑抑菌性、生物可降解性及生物相容性等优点，表面活性素对于大肠杆菌、金黄色葡萄球菌均有良好的抑制效果。
具体实施方式
以下通过实施例对本申请作进一步详细说明。
金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC 10231)购于中国菌种保藏中心；表面活性素购自北京沃凯生物科技有限公司，货号为A55976，CAS号为24730-31-2；其余原料均为市售。
益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物的制备例
制备例1
A：取120g益母草、90g丹参、90g洋甘菊、90g红花加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，过滤得到滤液；第二次加5倍量水，煎煮1小时，过滤得到滤液；
B：合并两次滤液，在55℃的温度下浓缩至相对密度为1.10的浸膏；
C：在浸膏中加适量乙醇使含醇量达80％，搅拌混匀，醇沉，静置24h，取上清液回收乙醇至无醇味，得到无醇浸膏；
D：无醇浸膏加纯化水溶解，加活性炭脱色，得到益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物备用。
制备例2
A：取120g益母草、90g丹参、90g洋甘菊、90g红花加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，过滤得到滤液；第二次加6倍量水，煎煮1.5小时，过滤得到滤液；
B：合并两次滤液，在65℃的温度下浓缩至相对密度为1.20的浸膏；
C：在浸膏中加适量乙醇使含醇量达70％，搅拌混匀，醇沉，静置30h，取上清液回收乙醇至无醇味，得到无醇浸膏；
D：无醇浸膏加纯化水溶解，加活性炭脱色，得到益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物备用。
实施例
实施例1
一种养护抑菌凝胶，原料配比如表1所示。具体的制备方法为：
S1：取尼泊金乙酯用5g乙醇溶解，溶液备用；
S2：取卡波姆、苦参碱加100ml纯化水浸泡24小时，至充分溶胀成为凝胶基质，凝胶基质备用；
S3：将S1所得溶液、制备例1所得益母草提取物、制备例1所得丹参提取物、制备例1所得洋甘菊提取物、制备例1所得红花提取物加入S2所得凝胶基质中，再加入其他原料，补加纯化水至足量，滴入三乙醇胺调至pH至7，搅拌混匀，制得抑菌凝胶，灌装2.5g/支。
实施例2-3
一种养护抑菌凝胶，与实施例1的区别在于，原料配比不同，具体的原料配比如表1所示。
表1实施例1-3的原料配比
Figure BDA0002790749490000041
Figure BDA0002790749490000051
实施例4
一种养护抑菌凝胶，与实施例2的区别在于，葡萄籽精油的用量为16g，纯化水的用量为486g。
实施例5
一种养护抑菌凝胶，与实施例2的区别在于，葡萄籽精油的用量为20g，eCATH-1的用量为2g。
实施例6
一种养护抑菌凝胶，与实施例2的区别在于，葡萄籽精油的用量为18g，eCATH-1的用量为1.5g，纯化水的用量为484.5g。
实施例7
一种养护抑菌凝胶，与实施例5的区别在于，植物精油使用18g香薷精油，纯化水的用量为484g。
实施例8-17
一种养护抑菌凝胶，与实施例7的区别在于，抑菌剂的成分及配比如表2所示。
表2实施例8-17的抑菌剂的原料及配比
Figure BDA0002790749490000052
Figure BDA0002790749490000061
实施例18
一种养护抑菌凝胶，与实施例7的区别在于，具体的制备方法为：
S1：取尼泊金乙酯用5g乙醇溶解，溶液备用；
S2：取卡波姆、苦参碱加100ml纯化水浸泡20小时，至充分溶胀成为凝胶基质，凝胶基质备用；
S3：将S1所得溶液、制备例1所得益母草提取物、制备例1所得丹参提取物、制备例1所得洋甘菊提取物、制备例1所得红花提取物加入S2所得凝胶基质中，再加入其他原料，补加纯化水至足量，滴入三乙醇胺调至pH至5，搅拌混匀，制得抑菌凝胶，灌装2.5g/支。
实施例19
一种养护抑菌凝胶，与实施例18的区别在于,使用制备例1所得的益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物。
对比例
对比例1
一种养护抑菌凝胶，与实施例1的不同之处在于，对比例1使用17g辛酸钠作为抑菌剂。
对比例2
一种养护抑菌凝胶，与对比例1的不同之处在于，对比例2使用17g葡萄籽精油作为抑菌剂。
对比例3
一种养护抑菌凝胶，与对比例1的不同之处在于，对比例3使用17g的eCATH-1作为抑菌剂。
对比例4
一种养护抑菌凝胶，与对比例1的不同之处在于，对比例4未添加益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物。
检测方法
一、抑菌试验
1.1试验样品：分别取实施例1-19和对比例1-3中的凝胶作为试验样品1-19和对照样品1-3。
1.2试验菌株：金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)，大肠杆菌(8099)，白色念珠菌(ATCC10231)。
1.3试验方法：根据《消毒技术规范》(2008年版)2.7.2项抑菌圈试验，试验结果如表3所示。
表3抑菌结果
Figure BDA0002790749490000071
2、养护试验
2.1试验样品：分别取实施例1制备的一种养护抑菌凝胶2克放入无菌研磨钵中研磨混匀作为试验样品1，采用对比例4中的妇科凝胶的2克放入无菌研磨钵中研磨混匀作为对照样品1。
2.2试验动物：由西安交通大学医学院实验动物中心提供的一级雌性日本大耳白家兔，体重2.0-2.5千克。
2.3试验方法：根据《消毒技术规范》(2002年版)第2.3.5项阴道粘膜刺激试验中的方法进行。
将4只兔子随机分为2组，每组2只。实验前检查各动物阴道口有无分泌物、充血和其他损伤情况。将兔子仰面固定，暴露会阴和阴道口，将导管用受试液湿润后轻柔地插入阴道4cm-5cm，并用注射器缓慢注入2ml碱性清洁剂，轻柔地抽出导管，24小时后再次注入碱性清洁剂，重复五天。将分别导管与试验样品1、对照样品1连接，给第一组兔子缓慢注入2ml试验样品1，给第二组兔子缓慢注入对照样品1，24小时后采用气栓法处死动物，取出完整的阴道，并纵向切开，用肉眼观察粘膜变性、血管充血情况并根据表4打分，打分标准如表5所示。
表4养护试验评分标准
粘膜变性 血管充血
0-5分 黏膜残破、存在异味 血管充血明显
5-10分 黏膜覆盖完整、无异味 血管充血不明显
表5养护实验结果
Figure BDA0002790749490000081
结合实施例1-3和对比例1-3并结合表3可以看出，实施例1-3的抑菌效果较对比例1-3的抑菌效果更好，据此可以推测出，抑菌剂采用植物精油与生物活性肽复配的抑菌效果优于普通抑菌剂的效果、优于仅使用植物精油的抑菌效果、优于仅使用生物活性肽的抑菌效果，植物精油与生物活性肽复配的抑菌效果好于同等剂量下的普通抑菌剂、单一配方的植物精油。
结合实施例1-6及表3可以看出，实施例4-6的抑菌效果优于实施例1-3，当植物精油的用量为16-20份、生物活性肽的用量为1-2份时，植物精油与生物活性肽的混合物能够发挥出较好的抑菌功效。
结合实施例6-13及表3可以看出，实施例7-13的抑菌效果优于实施例6的抑菌效果，因此，香薷精油、薄荷精油、沙棘籽油在单独使用或组合使用时抑菌效果均优于葡萄籽精油的抑菌效果。在实施例7-13中，薄荷精油与沙棘籽油组合使用时的抑菌效果优于三种植物精油单独使用或其他的组合方式使用时的抑菌效果。
结合实施例11、实施例14及表3可以看出，实施例14的抑菌效果优于实施例11的抑菌效果，因此，当生物活性肽为表面活性素时抑菌效果较好。
结合实施例14-17及表3可以看出，实施例15-17的抑菌效果优于实施例14的抑菌效果，因此，当薄荷精油与沙棘籽油的重量份为8-10份时的抑菌效果较好。在实施例15-17中，实施例16的抑菌效果最好，因此，当薄荷精油的重量份为10、沙棘籽油的重量份为8时的抑菌效果最佳。
结合实施例16、实施例18及表3可以看出，实施例16、实施例18的抑菌效果相近，但实施例16的抑菌效果更优，因此，卡波姆、苦参碱加适量纯化水浸泡24小时，pH调节至7时抑菌效果略好。
结合实施例16、实施例19及表3可以看出，实施例19的抑菌效果与实施例16的制备效果相近，无明显差距，因此制备例1、制备例2所制备得到的益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物对抑菌效果无明显影响。
结合实施例1、对比例4与表5，实施例1的试验样本在黏膜变性和血管红肿方面的评分均好于对比例4，因此实施例1对阴道具有养护效果、对比例4对阴道不具有养护效果。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (8)

1.一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述养护抑菌凝胶由包含以下重量份的原料制成：
透明质酸钠10-20份；
苦参碱3-5份；
苯扎溴铵1-3份；
甘油1-3份；
三乙醇胺15-25份；
卡波姆15-25份；
尼泊金乙酯3-5份；
益母草提取物100-120份；
丹参提取物80-90份；
洋甘菊提取物80-90份；
红花提取物80-90份；
抑菌剂17-22份，所述抑菌剂为植物精油与生物活性肽的混合物；
纯化水补足至1000份。
2.根据权利要求1所述的一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述植物精油的重量份为16-20份，所述生物活性肽的重量份为1-2份。
3.根据权利要求2所述的一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述植物精油为香薷精油、薄荷精油、沙棘籽油一种或者几种的组合。
4.根据权利要求2所述的一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述生物活性肽为表面活性素。
5.根据权利要求3所述的一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述植物精油为薄荷精油与沙棘籽油的混合物。
6.根据权利要求5所述的一种养护抑菌凝胶，其特征在于，所述薄荷精油的重量份为8-10份、沙棘籽油的重量份为8-10份。
7.权利要求1-6任一所述的一种养护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：取尼泊金乙酯用适量乙醇溶解，溶液备用；
S2：取卡波姆、苦参碱加适量纯化水浸泡20-24小时，至充分溶胀成为凝胶基质，凝胶基质备用；
S3：将S1所得溶液、益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物加入S2所得凝胶基质中，再加入其他原料，补加纯化水至足量，滴入三乙醇胺调至pH至5-7，搅拌混匀，制得抑菌凝胶。
8.根据权利要求7所述的一种养护抑菌凝胶的制备方法，其特征在于，所述益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物的制备方法为：
A. 取益母草、丹参、洋甘菊、红花分别加水煎煮两次，第一次加7-8倍量水，煎煮1.5-2小时，过滤得到滤液；第二次加5-6倍量水，煎煮1-1.5小时，过滤得到滤液；
B. 合并两次滤液，在55-65℃的温度下浓缩至相对密度为1.10-1.20的浸膏；
C. 在浸膏中加适量乙醇使含醇量达70%-80%，搅拌混匀，醇沉，静置24-30h，取上清液回收乙醇至无醇味，得到无醇浸膏；
D. 无醇浸膏加纯化水溶解，加活性炭脱色，得到益母草提取物、丹参提取物、洋甘菊提取物、红花提取物备用。
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