CN107243029B - 一种抑菌洗液及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抑菌洗液。该抑菌洗液主要包括如下原料组分:中药提取液200‑300重量份,洗必泰0.2‑1.5重量份,吐温‑80 15‑25重量份,甘油30‑40重量份,丁香油0.5‑3重量份,水150‑200重量份;其中,所述的中药提取液为相对密度的1.04‑1.06的提取物浓缩液,其中药原料包括如下组分:黄柏40‑50重量份,大黄40‑50重量份,马齿苋30‑50重量份,黄芩40‑50重量份。本发明还提供了上述的抑菌洗液的制备方法和应用。本发明的抑菌洗液能够用于治疗妇科疾病及治疗烧伤、烫伤、外伤及手术后创伤,因其主要为中药提取物成分,对皮肤、粘膜、创面刺激性小,不易引发过敏反应,毒性低甚至无毒性。
Description
技术领域
本发明涉及一种抑菌洗液及其制备方法和应用,属于药物技术领域。
背景技术
妇科疾病,是女性生殖系统常见病的统称,妇科病是女性常见病和多发病,但由于许多人对妇科疾病缺乏应有的认识,缺乏对身体的保健,加之各种不良生活习惯等,使生理健康逐渐下降,导致一些女性疾病缠身,且久治不愈,给正常生活带来了极大的不便。常见的妇科病多数因为细菌滋生引起,常用洗液进行杀菌,市场上常见的洗液种类较多,主要是西药成分为主的西药类洗剂,西药类洗剂通过消除表面或者粘膜上的微生物,以达到杀菌消毒目的;其杀菌能力较强,但均有一定的刺激性,有时甚至会引起严重过敏。而中药洗剂则以中药提取物为主要成分,其对皮肤刺激性小,不易引发过敏反应,毒性低甚至无毒性。预防创口感染、促进创面愈合是外科基本问题,消毒剂、抗生素已被临床广泛应用,但存在病菌的耐药性增强、化学药物的不良反应(过敏反应、色素沉着、皮肤刺激等)、高档抗生素价格昂贵、抗生素开发周期长、病菌变异的速度快等诸多问题。中药治疗创伤具有一定的临床疗效,且近年来以其价格低廉、无毒副作用等优点而日益受到人们的重视,因此,能够治疗妇科疾病及烧伤,烫伤,外伤及手术后创伤的药物市场需求巨大。
发明内容
鉴于上述现有技术存在的缺陷,本发明的目的是提出一种抑菌洗液及其制备方法和应用,能够用于治疗妇科疾病及烧伤、烫伤、外伤及手术后创伤。
本发明的目的通过以下技术方案得以实现:
一种抑菌洗液,该抑菌洗液主要包括如下原料组分:
其中,所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的中药的提取物浓缩液,其中药原料包括如下组分:
上述的抑菌洗液中,优选的,该抑菌洗液的原料还包括10-20重量份的药用乙醇。
上述的抑菌洗液中,优选的,所述药用乙醇为95%浓度的药用乙醇。
上述的抑菌洗液中,优选的,所述中药提取液为以水为提取剂提取得到的相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液。
上述的中药提取液的提取剂还可以是醇或其他常用的溶剂。
本发明还提供上述的抑菌洗液的制备方法,其包括如下步骤:
使用提取剂对中药原料进行一次以上的提取,过滤,浓缩,得到50℃条件下相对密度1.08-1.10的浓缩液,其中,每次提取所用的提取剂的用量为中药原料组分总重量的5-8倍;
向浓缩液中加入药用乙醇(这里的药用乙醇是额外的,不计算在原料内)直至浓缩液的含醇量为60%-70%,静置,过滤,浓缩至无醇味,得到浸膏;
向浸膏中加入部分的水进行稀释至相对密度1.04-1.06,,静置或冷藏后过滤,得到中药提取液;
将洗必泰加入到药用乙醇中,溶解,再按顺序加入吐温80、丁香油和甘油,搅拌,得到溶液;
将溶液与中药提取液混合,再加入纯化水,搅拌,得到抑菌洗液。
上述的制备方法中,优选的,所述提取剂包括水,但不限于此,还可以是70%浓度以下的醇,也可以是其他的常用溶剂。
上述的制备方法中,优选的,提取剂对中药原料进行提取所采用的提取方法包括浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流法、索氏提取法和超声法等;
采用煎煮法进行提取时,提取的时间为30-40分钟/次。
上述的制备方法中,优选的,所述静置的时间为24-48小时,静置的温度为室温。
根据具体实施方案,本发明的抑菌洗液的制备方法包括如下步骤:
使用提取剂对中药原料进行三次煎煮提取,第一次煎煮40分钟,第二次、第三次分别为30分钟,合并三次煎液,过滤,浓缩,得到相对密度1.08-1.10(50℃)的浓缩液,其中,每次提取所用的提取剂的用量为中药原料组分总重量的5-8倍;
向浓缩液中加入药用乙醇直至浓缩液的含醇量为60%-70%,常温静置24-48小时,过滤,减压浓缩至无醇味,得到浸膏;
向浸膏中加入水稀释至相对密度1.04-1.06,冷藏后过滤,得到中药提取液;
将洗必泰加入到药用乙醇中,溶解,再依次加入吐温80、丁香油和甘油,搅拌,得到溶液;
将溶液与中药提取液混合,再加入纯化水,搅拌,得到抑菌洗液。
本发明还提供上述的抑菌洗液在作为制备治疗妇科疾病及烧伤、烫伤、外伤和手术后创伤的药物中的应用。
本发明中,抑菌洗液所使用的中药中,黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮、退虚热等作用,临床广泛用于治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸、骨蒸劳热、皮肤湿疹等病症。现代研究表明,黄柏具有抗菌、抗滴虫、治疗肝炎、抗溃疡、抗氧化、抗痛风、抗癌、利尿、降压、降血糖、免疫调节、促进皮下溢血吸收等多种药理活性。黄芩具有清热燥湿、凉血安胎、止血、泻火解毒等功效。黄芩为多年生草本植物,以根入药,具有抗菌、抗病毒、抗癌、保肝、利胆、利尿等广泛的药理作用,黄芩苷和黄芩素等对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌等病原菌有较强的抑制作用。马齿苋资源丰富,是食药两用的野生植物。作为我国的传统中药,马齿苋具有广谱的抗菌作用,素有“天然抗生素”之称,对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、带状疱疹病毒等微生物有明显的抑制作用。大黄具有泻下攻积、清热泻火、凉血解毒、逐瘀通经、利湿退黄之功效。现代研究表明其成分大黄素具有广谱的抗菌活性,对金黄色葡萄球菌、白喉棒状杆菌、枯草芽胞杆菌、沙门副伤寒杆菌、大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等均有抑制作用。丁香具有温中降逆,温肾助阳之功效临床主要用于胃寒呕吐、腹泻以及肾阳虚衰等,据报道,丁香醇浸液以及丁香油、丁香酚对鼠疫杆菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌、伤寒、副伤寒杆菌、白喉杆菌,大肠杆菌及金葡球菌等有抑制作用。文献报道,三黄洗液(黄柏、黄芩、大黄)能够有效的促进创面愈合,疗效优于碘伏,本发明配方是在三黄液的基础上加入了抗菌作用的马齿苋,丁香油酚具有烧灼作用,可使蛋白凝固,形成假膜,保护溃疡面,减轻疼痛,促进愈合,加入后,促进创面愈合能力加强。
本发明结合中医传统文化与现代西医理论,选用具有抑菌作用的多味中药为原料,提取有效的成分制成洗液,能够有效的预防及治疗皮肤及阴道致病菌感染。本品刺激性小,使用方便,舒适,对人体无害。本发明的洗液还能促进创面愈合对创面具有抗菌消炎止痒作用,还适用于烧伤,烫伤,外伤及手术后创伤的保护和治疗。
本发明的突出效果为:
本发明的抑菌洗液能够用于治疗妇科疾病及烧伤,烫伤,外伤及手术后创伤的保护和治疗,因其主要为中药提取物成分,对皮肤、粘膜,创面刺激性小,不易引发过敏反应,毒性低甚至无毒性。
具体实施方式
为了对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解,现对本发明的技术方案进行以下详细说明,但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。下述实施例中所述实验方法,如无特殊说明,均为常规方法;所述试剂和材料,如无特殊说明,均可从商业途径获得。
实施例1
本实施例提供一种抑菌洗液,以重量计,该抑菌洗液主要包括如下原料组分:
其中,所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液,其中药原料包括如下组分:
本实施例的抑菌洗液是通过下列方法制备得到的:
使用水对中药原料进行三次煎煮提取(这里的水不计入抑菌洗液的原料水中,下同),第一次1280L水,第二次800L水、第三次800L水,第一次提取40分钟,第二次、第三次各煎煮提取30分钟,放冷,过滤,合并滤液后浓缩,得到相对密度1.08-1.10的浓缩液(50℃);
向浓缩液中加入95%乙醇直至浓缩液的含醇量为70%,静置醇沉48小时,过滤,减压浓缩至无醇味,得到浸膏;
向浸膏中加纯化水进行稀释至相对密度1.04-1.06,静置24小时(或者静置冷却)后过滤,得到中药提取液;
将洗必泰加入到药用乙醇中,溶解,再按顺序加入吐温80、丁香油和甘油,搅拌,得到溶液;
将溶液与中药提取液混合,再加入剩余量的水,搅拌,得到抑菌洗液。
对本实施例得到的抑菌洗液进行检验:
本实施例得到的洗液为棕色液体,无异常气味与异物,PH4.5-5.5,本品对大鼠急性经口毒性LD50>5000mg/kg。按《消毒技术规范》2002版2.3.1.6的评价规定,可评定为实际无毒。
按消毒技术规范2.3.5进行阴道粘膜刺激性实验,本发明洗液对阴道粘膜刺激指数为1.71,可评定本品对阴道粘膜刺激强度属于轻度刺激。
本实施例的洗液对皮肤完好的健康白色豚鼠的致敏率为0%,按《消毒技术规范》2002版2.3.6.5的评价规定,可评定为未见皮肤变态反应。
本实施例的中药抑菌液能够快速杀灭葡萄球菌,大肠杆菌,念珠球菌,淋球菌,疱疹病毒等阴部致病菌,可用于皮肤和阴部的杀菌消毒,依据《消毒技术规范》2002版,分别进行抑菌液的稳定性实验;本实施例的抑菌洗液能够快速杀灭葡萄球菌,念珠球菌,淋球菌,疱疹病毒等阴部致病菌,可用于阴部护理及清洁。依据消毒技术管理规范,进行中药抑菌液的稳定性实验,在54℃相对湿度75%的条件下,抑菌成品原液保存14天后,对金黄葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌的抑制率>90%,依据《消毒技术规范》2002版,贮存有效期定为2年。
实施例2
本实施例提供一种抑菌洗液,以重量计,该抑菌洗液主要包括如下原料组分:
其中,所述的中药提取液为相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液,其中药原料包括如下组分:
本实施例的抑菌洗液是通过下列方法制备得到的:
使用水对中药原料进行三次煎煮提取,第一次1600L水,第二次1000L水、第三次1000L水,第一次提取40分钟,第二次、第三次各煎煮提取30分钟,放冷,过滤,合并滤液后浓缩,得到相对密度1.08-1.10的浓缩液(50℃);
向浓缩液中加入95%乙醇直至浓缩液的含醇量为70%,静置醇沉48小时,过滤,减压浓缩至无醇味,得到浸膏;
向浸膏中加入纯化水稀释至相对密度1.04-1.06,冷藏过夜后过滤,得到中药提取液;
将洗必泰加入到药用乙醇中,溶解,按顺序加入吐温80、丁香油和甘油,搅拌,得到溶液;
将溶液与中药提取液混合,再加入剩余量的纯化水,搅拌,得到抑菌洗液。
对本实施例得到的抑菌洗液进行检验:
本实施例得到的洗液为棕色液体,无异常气味与异物,PH4.5-5.5,本品对大鼠急性经口毒性LD50>5000mg/kg。按《消毒技术规范》2002版2.3.1.6的评价规定,可评定为实际无毒。
按消毒技术规范2.3.5进行阴道粘膜刺激性实验,本发明洗液对阴道粘膜刺激指数为1.23,可评定本品对阴道粘膜刺激强度属于轻度刺激。
本实施例的洗液对皮肤完好的健康白色豚鼠的致敏率为0%,按《消毒技术规范》2002版2.3.6.5的评价规定,可评定为未见皮肤变态反应。
本实施例的中药抑菌液能够快速杀灭葡萄球菌,大肠杆菌,念珠球菌,淋球菌,疱疹病毒等阴部致病菌,可用于皮肤和阴部的杀菌消毒,依据《消毒技术规范》2002版,分别进行抑菌液的稳定性实验;本实施例的抑菌洗液能够快速杀灭葡萄球菌,念珠球菌,淋球菌,疱疹病毒等阴部致病菌,可用于阴部护理及清洁。依据消毒技术管理规范,进行中药抑菌液的稳定性实验,在54℃相对湿度75%的条件下,抑菌成品原液保存14天后,对金黄葡萄球菌,大肠杆菌,白色念珠菌的抑制率>90%,依据《消毒技术规范》2002版,贮存有效期定为2年
实施例3
本实施例对实施例1得到的抑菌洗液对促进创面愈合的作用进行检测,具体方法如下:
家兔18只,背部去毛,在背部头侧1/3,脊柱旁1.5cm处,左右对称设计成3cm×4cm大小,长轴与脊柱平行的矩形创面。用1%普鲁卡因局麻后,按设计完整切除皮肤、浅筋膜组织,直至深筋膜浅面,创面用无菌干纱布包扎。随机分成3组,即正常对照组(生理盐水)、阳性对照组(碘伏)和抑菌洗液组。每天给药2次,连续给药至创面愈合95%为愈合标准,记录每个创面的愈合天数。结果如下表1所示。
表1
平均愈合时间 | |
正常对照组 | 16.3天 |
阳性对照组 | 8.7天 |
中药洗液组1(实施例1制备) | 7.3天 |
中药洗液组2(实施例2制备) | 7.1天 |
实施例4
本实施例对实施例1得到的抑菌洗液进行烫伤药效学实验,具体方法如下:
烧烫伤模型:选取60只SD大鼠,在采用1%戊巴比妥钠(30mg/kg)腹腔注射麻醉后,将背部毛脱掉,于80℃水浴上烫8s,在SD大鼠背部形成直径3cm的深II度圆形烫伤区域。
治疗方式:将上述60只SD大鼠分为三组,每组20只,上药后用纱布包扎并分笼饲养,其中,实验组,即喷涂本发明实施例1的洗液,空白组,不做任何处理,给药频率,一天2次。给药时间10天。
观察指标:
创面愈合百分率=[(给药前创面面积-给药后创面面积)/给药前创面面积]×100%
创面面积:测量创面纵长A与横长B直径,按照π×A×B/4计算,结果如表2所示。
表2
由上可见,本发明实施例得到的抑菌洗液能够用于治疗妇科疾病,本实施例的抑菌洗液检验合格。本实施例的抑菌洗液能够作为制备治疗妇科疾病及用于烧伤,烫伤,外伤及手术后创伤的保护和治疗。
Claims (8)
2.根据权利要求1所述的抑菌洗液,其特征在于:
所述药用乙醇为95%浓度的药用乙醇。
3.根据权利要求1所述的抑菌洗液,其特征在于:
所述中药提取液为以水为提取剂提取得到的相对密度的1.04-1.06的提取物浓缩液。
4.权利要求1-3任一项所述的抑菌洗液的制备方法,其包括如下步骤:
使用提取剂对中药原料进行一次以上的提取,过滤,浓缩,得到50℃条件下相对密度1.08-1.10的浓缩液,其中,每次提取所用的提取剂的用量为中药原料组分总重量的5-8倍;
向浓缩液中加入药用乙醇直至浓缩液的含醇量为60%-70%,静置,过滤,浓缩至无醇味,得到浸膏;
向浸膏中加入部分的水进行稀释至相对密度1.04-1.06,静置或冷藏后过滤,得到中药提取液;
将洗必泰加入到药用乙醇中,溶解,再按顺序加入吐温80、丁香油和甘油,搅拌,得到溶液;
将溶液与中药提取液混合,再加入纯化水,搅拌,得到抑菌洗液。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:
提取剂对中药原料进行提取所采用的提取方法包括浸渍法、渗漉法、煎煮法、回流法、索氏提取法或超声法;
采用煎煮法进行提取时,提取的时间为30-40分钟/次。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于:
所述静置的时间为24-48小时,静置的温度为室温。
7.权利要求1-3任一项所述的抑菌洗液在制备治疗妇科疾病的药物中的应用。
8.权利要求1-3任一项所述的抑菌洗液在制备治疗烧伤、烫伤、外伤及手术后创伤的药物中的应用。
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2017
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三黄膏治疗烧伤35例体会;覃英科;《中国民间疗法》;19980630(第3期);40 * |
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