CN107149619A - 既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂，由茶树精油和低聚异麦芽糖溶液按比例配制而成，本发明相比传统既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂，不仅解决了目前市场上的抑菌品只起抑菌的作用，同时还促进了阴道内环境的改善，利于益生菌生长，最终利用益生菌生长达到抑制其他细菌的生长的目的，利于阴道恢复正常生理功能。

Description

既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂
技术领域
本发明涉及一种抑菌制剂，具体涉及一种用于人体阴道既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。
背景技术
女性阴道是一个复杂而且独特的细菌寄生场所和微生态体系，由阴道内的微生态菌群、局部免疫、机体的内分泌调节功能及解剖结构共同组成。女性阴道是人体重要的微生态区，正常健康妇阴道内寄生着200多种微生物，包括乳酸杆菌、双歧杆菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、念珠菌、消化链球菌等，它们以特殊形式生长于正常人阴道粘膜表面，组成阴道微生态系统和维持阴道微生态平衡，当这个阴道微生态系统平衡被破坏时，便会出现由阴道菌群失调而引起的多种疾病，如细菌性阴道炎( BV )，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎等。目前治疗阴道感染的措施主要是运用抗生素、灭滴灵、雌激素以及酸化阴道的制剂等来杀灭阴道内的病原微生物，值得注意的是,上述疗法在某种程度上会抑制正常的菌群（如益生菌乳酸杆菌）,引起致病菌或条件致病菌的过度繁殖,从而造成反复感染或多重感染,增加治疗的难度和成本。随着对生殖道感染研究的日益深入，国内外有很多学者己认识并达成共识生殖道感染的发生与阴道菌群失调有关，特别是与阴道益生菌乳酸杆菌的改变有关。乳酸杆菌是益生菌,其数量占阴道微生物的95%以上,为一种非致病性微生物作为健康妇女阴道正常菌群中的优势菌决定着阴道微生物群生态平衡。在健康妇女的阴道分泌物标本中乳酸杆菌分离率高达,它能降低阴道pH值,维持阴道清洁度,抑制病原微生物生长,从而降低阴道感染和保持阴道微生态平衡。阴道内乳酸杆菌的减少甚至消失,可导致阴道菌群失调,阴道清洁度、酸碱度异常进而有利于外源性有害微生物的侵袭及内源性致病菌的大量繁殖而导致生殖道感染的发生。由此可见阴道乳酸杆菌在维持阴道微生态菌群平衡中起着重要作用,它是女性生殖道的一道微生物防线。许多研究表明,利用阴道正常微生态中的益生菌-乳酸杆菌制成的制剂对阴道感染的预防和治疗都具有良好的疗效。但是，目前尚未见将茶树精油与低聚异麦芽糖复方共用于阴道内环境的改善即既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的报道，将两种物质配伍共用，是否能发生原有的效果或协同作用，对于本领域技术人员来说，均是难以预料的。
发明内容
鉴于上述不足，本发明的目的在于提供一种既能抑制阴道内有害菌的生存，同时又能通过促进有益菌生长保护阴道微生态生态平衡的复方制剂。
为了达到上述目的，本发明采用了以下技术方案，本发明各组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分和配伍制备出的复方制剂均具有很好的疗效：
一种既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂，由A组分和B组分混合制成。
进一步的，所述A组分为茶树精油；所述B组分为低聚异麦芽糖溶液，A组分和B组分的体积比为1：1-2。
所述A组分还包括基础油。
进一步的，所述A组分中基础油的体积占比不高于70%。
进一步的，所述基础油为柠檬油和/或橙皮油。
进一步的，所述低聚异麦芽糖溶液为质量浓度为不低于10%的水溶液。
进一步的，所述低聚异麦芽糖溶液的质量浓度为20%。
进一步的，所述茶树精油是由产地为澳大利亚新南威尔士桃金娘科互叶白千层的植物制得。
所述既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂的使用方法为：使用时将A组分和B组分混合均匀，然后置于阴道内使其均匀分布，每日1-2次，1-3日为一疗程。
本发明的有益效果：
本发明具有安全、高效、无毒副作用的优点、使用方便简单，对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌的抑菌效果明显，显效快，作用4小时后，抑菌率仍可达90％以上，呈现出较强的抑菌作用。同时又能促进有益菌（乳酸杆菌）的生长和长效抑制有害菌，从而起到恢复阴道菌群平衡和自洁功能的目的，有效地治疗和预防细菌性阴道炎( BV)，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎等妇科疾病。
本发明解决了当前存在的抑菌品只具备单一抑菌功效的问题，通过促进益生菌生长同时达到抑制其他细菌的目的，从而改善了阴道内环境。
具体实施方式
下面我们将结合具体实施方式对本发明作进一步的阐述。
实施例1
取1ml茶树精油和1ml质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液，混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。
实施例2
取0.5ml茶树精油和0.5ml柠檬油混合均匀，然后再与质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。
实施例3
取0.5ml茶树精油和0.5ml橙皮油混合均匀，然后再与质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。
实施例4
取1ml茶树精油和1ml质量浓度为10%的低聚异麦芽糖溶液，混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。
实施例5
取0.3ml茶树精油和0.7ml柠檬油混合均匀，然后再与质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。本实施例所用茶树精油是由产地为澳大利亚新南威尔士桃金娘科互叶白千层的植物制得。
实施例6
取0.3ml茶树精油和0.7ml橙皮油混合均匀，然后再与质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液混合均匀即得既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂。本实施例所用茶树精油是由产地为澳大利亚新南威尔士桃金娘科互叶白千层的植物制得。
以下通过具体药效学试验证明本发明复方制剂既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的效果。
试验例：
试剂分组：
分别取茶树精油2ml作为A组；柠檬油2ml作为B组；橙皮油2ml作为C组；质量浓度为20%的低聚异麦芽糖溶液2ml作为D组；茶树精油1ml与柠檬油1ml混合均匀后作为E组；茶树精油1ml与橙皮油1ml混合均匀后作为F组；实施例1组；实施例2组，实施例3组。
试验方法：
人工设制类似于女性阴道环境，然后置入大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色链球菌，菌落数100个/单位面积；以及乳酸杆菌，菌落数100个/单位面积，此相同环境为9个。然后分别置入将上述试剂，然后，并于2min后、2h、4h后，记录各菌种的灭活率与生成率（数）。
结果及分析，表1为前述试剂对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、乳酸杆菌作用2min时的灭菌率（数）与生成率（数）分析；表2为2h时的灭菌率（数）与生成率（数）分析；表3为4h的灭菌率（数）与生成率（数）分析。
表1作用2min时对人工阴道环境内各种菌群的灭活与生存率（数）试验结果
结论：表1可看出，在作用2min时仅仅D组能生成乳酸杆菌，其他7组并不能生成乳酸杆菌；实施例1、实施例2与实施例3的杀菌效果相当，A、E、F组的杀菌效果差于实施例1、2、3、组。B、C、D三组并不能起到杀菌效果。
表2作用2h对人工阴道环境内各种菌群的灭活与生存率（数）试验结果
结论：表2可看出，在作用2h时实施例1、实施例2、实施例3和D组均能生成乳酸杆菌，但实施例1、实施例2、实施例3生成乳酸杆菌的数量明显优于D组，其他5组并不能生成乳酸杆菌；实施例1、实施例2与实施例3的杀菌效果相当，A、E、F组的杀菌效果差于实施例1、2、3组。B、C两组并不能起到杀菌效果。
表3作用4h时对人工阴道环境内各种菌群的灭活与生存率（数）试验结果
结论：表3可看出，在作用4h时实施例1、实施例2、实施例3和D组均能生成乳酸杆菌，但实施例1、实施例2、实施例3生成乳酸杆菌的数量明显优于D组，其他5组并不能生成乳酸杆菌；实施例1、实施例2与实施例3的杀菌效果相当，A、E、F组的杀菌效果差于实施例1、2、3组。B、C两组并不能起到杀菌效果,。
此外，利用SPSS13.0进行统计分析，显著性分析采用单因素方差分析和多重比较。单纯使用基础油（柠檬油、橙皮油）并不能起到任何杀菌和促进益生菌生成，而单独使用茶树油的杀菌效果相比加入基础油后的杀菌效果比较P＞0.05，杀菌效果相比并不显著，然而加入基础油后能有效减少生产成本（P＜0.05）。
将本发明实施例1-6制得的既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂进行细胞毒性试验：未见细胞毒性。
将本发明实施例1-6制得的既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂进行阴道刺激性试验：实施例1所制得的复方制剂略有刺激性，而实施例2-6所制得的复方制剂未见刺激性。
综上所述，本发明复方制剂即低聚异麦芽糖溶液和茶树精油溶液（或茶树精油经基础油稀释后得到的混合油液）的混合液明显高于其他溶液对几种细菌（金黄色葡萄球菌、白色念珠菌 、大肠杆菌）的灭活率，更能促成乳酸杆菌的生成，改善阴道内环境从而达到长效抑制有害菌的目的。

Claims (8)

1.一种既能抑制有害菌繁殖又能促进益生菌生长的复方制剂，其特征在于，该复方制剂由A组分和B组分混合制成。
2.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于，所述A组分为茶树精油；所述B组分为低聚异麦芽糖溶液，A组分和B组分的体积比为1：1-2。
3.根据权利要求2所述的复方制剂，其特征在于，所述A组分还包括基础油。
4.根据权利要求3所述的复方制剂，其特征在于，所述A组分中基础油的体积占比不高于70%。
5.根据权利要求3或4所述的复方制剂，其特征在于，所述基础油为柠檬油和/或橙皮油。
6.根据权利要求2所述的复方制剂，其特征在于，所述低聚异麦芽糖溶液为质量浓度为不低于10%的水溶液。
7.根据权利要求6所述的复方制剂，其特征在于，所述低聚异麦芽糖溶液的质量浓度为20%。
8.一种如权利要求1或2所述的复方制剂的使用方法，其特征是：使用时将A组分和B组分混合均匀，然后置于阴道内使其均匀分布，每日1-2次，1-3日为一疗程。
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