CN106138111A - 一种用于改善阴道健康的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于改善阴道健康的组合物，所述组合物中含有鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌，同时公开了该组合物的使用方法，使用剂量和使用状态，该组合物可有效抑制致病菌的生长，改善受试者阴道健康情况，提高细菌阴道病的治愈率，降低复发率。
Description
技术领域
本发明涉及一种益生菌在改善女性阴道健康中的应用，特别涉及一种用于改善阴道健康的组合物。
背景技术
阴道内的菌群是一个微妙和复杂的生态系统:一个健康的女性其泌尿生殖系统有50多种微生物。育龄妇女的阴道菌群主要有各种乳酸杆菌组成。乳酸杆菌是产生乳酸的细菌,它维持健康的阴道PH在4到5之间。
除了内在阴道菌群的保护作用外，在此部位的先天和获得性免疫系统也能防止病原微生物对该位置的感染。上皮细胞上面和下面有许多免疫细胞,包括朗格汉斯细胞、树突细胞(DCs)和巨噬细胞等，它们检查环境对抗微生物入侵。育龄妇女脆弱阴道菌群易受到不平衡的威胁，使她们非常容易患细菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病和尿路感染。
目前市场上对于女性相关的特殊健康问题，大多采用抗生素治疗的方法。长期使用抗生素，除了对人体自身会造成不良影响，如抗生素相关腹泻、肠道菌群失调等，也会在后期加重女性机体出现的各种问题，造成一种恶性循环。同时，许多女性疾病的复发率很高，就是因为机体菌群被抗生素完全“清洗”之后，在重建菌群的过程中，有害菌再次占据优势，从而引发新的健康问题。
稳定维持女性阴道内菌群平衡，可以很好地保护女性阴道健康，维持正常阴道环境，增强外来感染的抵抗力。当女性阴道菌群平衡被打破时，有效补充益生菌，提高有益菌在女性阴道菌群中的比例，有利于改善女性阴道菌群环境，有助于女性阴道健康问题更好地治疗。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于改善阴道健康的组合物，以达到有效地提高疾病的治愈率、降低复发率的目的。
为达到上述目的，本发明的技术方案如下：
一种用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物中含有鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌。
上述方案中，所述鼠李糖乳杆菌的含量为10％-90％，所述植物乳杆菌的含量为10％-90％。
进一步的技术方案中，所述组合物中还包括抗坏血酸。
更进一步的技术方案中，所述组合物中填充物为麦芽糊精。
优选的，每份所述组合物中包括80亿鼠李糖乳杆菌，20亿植物乳杆菌，4mg抗坏血酸，剩余用麦芽糊精填充至1g/份。
上述方案中，所述组合物为粉末状。
上述方案中，所述组合物使用时直接放置于阴道内。
上述方案中，所述组合物每日用量为10亿-100亿的鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌的总活菌数。
本发明中所选择的益生菌菌株中，鼠李糖乳杆菌Rosell-11和植物乳杆菌HA-119，均能有效地粘附至阴道上皮细胞。与有害菌形成竞争性粘附，争夺阴道上皮细胞上的粘附位点。益生菌也会和有害菌形成竞争性生长，争夺生长所需的营养元素，降低有害菌的生长优势。同时，所选用的益生菌菌株可分泌抑制有害菌生长的抑菌物质，抑制有害菌生长，其中，植物乳杆菌可产生过氧化氢，能够有效杀灭部分有害菌。经过多方位的功能作用，有效抑制女性阴道内的有害菌比例，改善女性阴道健康。
通过上述技术方案，本发明提供的用于改善阴道健康的组合物采用生物治疗的方法，以益生菌本身的抑制致病菌以及与致病菌进行竞争的能力，有效地改善机体菌群平衡并形成一种可持续的菌群分布，与常规治疗配合，能够有效地提高疾病的治愈率、降低复发率。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。
实施例：
益生菌冻干粉制备：每份组合物中包括80亿鼠李糖乳杆菌，20亿植物乳杆菌，4mg抗坏血酸，剩余用麦芽糊精填充至1g/份，上述组合物在冷冻真空干燥处理后为粉末状态(冻干粉)，细菌此时属于半休眠，能够稳定保存。
体外实验
验证本发明中的益生菌菌株组合，在体外对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的生长抑制效果。
试剂与培养基
蛋白胨水溶液：大豆蛋白胨1.0g，KH2PO4 0.34g，K2HPO4 1.21g，加软化水至1000ml，用5N的NaOH或浓盐酸调节pH至6.8±0.2，于室温条件使用。
稀释的蛋白胨水溶液：蛋白胨1.0g，NaCl 8.5g，加软化水至1000ml，使用5N的NaOH或浓盐酸调节pH至7.2±0.2，于室温条件使用。
实验步骤：
1.取益生菌冻干粉10克，置于90ml蛋白胨水溶液中，振荡均匀。
2.取步骤1中的菌液1ml转接至9ml稀释的蛋白胨水溶液中，测量麦氏浓度。
3.以步骤1中的菌液或稀释的蛋白胨水溶液调节步骤2中的菌液浓度，直至麦氏浓度为0.5McF。
4.取步骤3中浓度为0.5McF的益生菌液0.8ul，滴于MRS固体培养基平板中央(乳酸杆菌的培养基以乳酸杆菌的培养要求为准)，培养48h至菌斑形成(乳酸杆菌的培养条件以乳酸杆菌的培养要求为准)。
5.培养致病菌，将致病菌菌液以对应培养基调节至麦氏浓度0.5McF(不同的致病菌选择各自特定的培养基和培养条件，致病菌为大肠杆菌Escherichia coli、金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus。
6.取步骤5中的致病菌0.8ul，转移至未凝固的半固体培养基中(半固体培养基为液体培养基中加入琼脂制成，琼脂的添加量约为固体培养基的一半或三分之一)。
7.将步骤6中的混有致病菌的半固体培养基倒入步骤4中含益生菌斑中的平板中，晃匀后静置至上层琼脂冷却，按照致病菌的培养条件进行培养24h-72h。
8.培养结束后，测量抑菌环大小，内径a外径b。
9.外径b减去内径a的数据，即为抑菌强度，该数据见表1。
表1
| 测试项目 | 测试结果(mm) |
| 益生菌抑制致病菌活性检测(大肠杆菌ATCC25922) | 24.8 |
| 益生菌抑制致病菌活性检测(金黄色葡萄球菌ATCC6538) | 24.4 |
实验结果表明：本发明中的益生菌菌株，在体外可以有效抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的生长。
人体试验
试验过程：选择患有细菌性阴道病的女性，在常规治疗的前提下配合本发明中的产品，调研疾病治疗的成功率。
受试对象：80名患有细菌性阴道病的女性，接受相同的常规抗生素治疗方法，治疗进程一致.
试验方法：将80名受试对象分为两组，每组40人，其中一组在治疗试验开始时，每日于阴道中使用本发明中的产品1份，计为受试组；另一组每日使用以麦芽糊精制作的安慰剂1份，计为对照组。试验中分别进行3至4天、5至6周、2至4个月的跟踪，调研两组受试者细菌性阴道病治疗的成功率，具体结果见表2(治愈率数据)：
表2
| 3-4天 | 5-6周 | 2-4个月 | |
| 对照组 | 90％ | 95％ | 82％ |
| 受试组 | 95％ | 95％ | 94.5％ |
由表格可见，本发明中的产品配合常规治疗，在长期治疗中能明显提高治疗的成功率，降低疾病的复发率。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (8)
1.一种用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物中含有鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌。
2.根据权利要求1所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述鼠李糖乳杆菌的含量为10％-90％，所述植物乳杆菌的含量为10％-90％。
3.根据权利要求1所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括抗坏血酸。
4.根据权利要求1所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物中填充物为麦芽糊精。
5.根据权利要求1至4任一所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，每份所述组合物中包括80亿鼠李糖乳杆菌，20亿植物乳杆菌，4mg抗坏血酸，剩余用麦芽糊精填充至1g/份。
6.根据权利要求1至4任一所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物为粉末状。
7.根据权利要求6所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物使用时直接放置于阴道内。
8.根据权利要求7所述的用于改善阴道健康的组合物，其特征在于，所述组合物每日用量为10亿-100亿的鼠李糖乳杆菌和植物乳杆菌的总活菌数。
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|---|
| 向新等: "生殖道中具有抑菌活性乳酸菌的分离筛选及其抑菌物质分析", 《中国微生态学杂志》 * |
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