CN109432160A - 治疗女性阴道炎的益生菌组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物及其制备方法、应用和保健食品。上述治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备原料包括：1份～30份的益生菌复合菌粉、0.1份～20份的玫瑰茄、1份～30份的蔓越莓果汁粉、10份～50份的低聚果糖及10份～50份的乳糖醇。其中，益生菌复合菌粉含有活菌数1.0×109CFU/g～2.0×1010CFU/g。上述益生菌组合物能够有效治疗女性阴道炎且对人体副作用较小。
Description
技术领域
本发明涉及益生菌领域，特别是涉及一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物及其制备方法、应用和保健食品。
背景技术
阴道炎一般分为细菌性阴道炎、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎和老年性阴道炎等。细菌性阴道炎是一种由阴道加特纳菌和一些厌氧菌混合感染，导致阴道内微生态平衡失调，引起阴道分泌物增多、白带有鱼腥臭味及外阴瘙痒灼热的一种疾病。将分泌物涂片观察可发现大量脓球，以及相关致病菌。导致女性细菌性阴道炎的因素主要有以下几类：(1)间接接触感染：接触被阴道致病菌污染的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不洁卫生纸等；(2)性传递：男方有细菌性尿道炎是导致女性发病的主要原因之一；(3)大量服用抗生素：抗生素可改变女性阴道微环境，易使致病的细菌大量繁殖，导致局部的细菌性阴道炎发作；(4)过度讲究卫生：有些女性为了保持卫生，常采用药用洗液来灌洗阴道，很容易破坏阴道的酸碱环境，易感染细菌性阴道炎。
近年来，国内外女性阴道炎患者逐年上升，中国的女性患者也深受其害。此外，女性阴道炎还伴随着很多并发症，如：盆腔炎、子宫异常出血、子宫内膜炎、妇科术后感染、宫颈癌、HIV感染、不孕和流产等。常用的治疗女性阴道炎的方式为药物治疗，但药物治疗多伴有很多副作用，如易引起头晕、恶心、腹泻等症状。
发明内容
基于此，有必要提供一种能够治疗女性阴道炎且副作用较小的益生菌组合物。
此外，还提供一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法、益生菌组合物的应用和保健食品。
一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物，按重量份数计，制备所述益生菌组合物的原料包括：
其中，所述益生菌复合菌粉含有活菌数1.0×109CFU/g～2.0×1010CFU/g。
上述益生菌组合物，采用益生菌复合菌粉，能够预防并抑制阴道致病菌的增殖从而预防或缓解女性阴道炎；低聚果糖及乳糖醇作为益生元，能够促进益生菌的生长繁殖，联合益生菌共同改善细菌性阴道炎症状。同时，通过益生菌、玫瑰茄、蔓越莓果汁粉以及两种益生元合理配比，控制组合物中的活菌数量，使得上述益生菌组合物能够用于治疗女性阴道炎，且上述组合物均能够作为食品原料使用，对人体副作用较小。
通过动物实验研究发现，上述组合物能够抑制女性阴道致病菌的增殖，具有较好的治疗女性阴道炎的作用，与常用的治疗女性阴道炎的药物诺氟沙星栓作用相当。
在其中一个实施例中，按重量份数计，制备所述益生菌组合物的原料包括：
在其中一个实施例中，所述益生菌复合菌粉含有活菌数2.0×109CFU/g～8.0×109CFU/g。
在其中一个实施例中，所述益生菌复合菌粉含有活菌数5×109CFU/g。
在其中一个实施例中，所述益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌。
一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法，包括以下步骤：将所述益生菌复合菌粉、所述玫瑰茄、所述蔓越莓果汁粉、所述低聚果糖及所述乳糖醇混合，得到所述益生菌组合物。
一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物在制备普通食品、制备保健食品或制备治疗女性阴道炎的药物中的应用。
一种保健食品，制备所述保健食品的原料包括上述治疗女性阴道炎的益生菌组合物和食品添加剂。
在其中一个实施例中，所述保健食品的剂型为含片、咀嚼片或固体饮料。
在其中一个实施例中，制备所述保健食品的原料还包括非功能性食品原料。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照具体实施方式对本发明进行更全面的描述。实施方式中给出了本发明的较佳的实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体地实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
一实施方式的治疗女性阴道炎的益生菌组合物，按重量份数计，制备益生菌组合物的原料包括：
其中，益生菌复合菌粉含有活菌数1.0×109CFU/g～2.0×1010CFU/g。
益生菌作为一种安全、有效的微生物制剂，通过产生细菌素或过氧化氢物质来调节肠道菌群及阴道菌群，从而能够抑制阴道致病菌的生长繁殖，发挥预防或治疗阴道炎的作用。玫瑰茄是一种很好的天然保健草本植物，能够预防泌尿、生殖系统细菌性感染。蔓越莓富含花青苷、酚类化合物等多种营养成分，具有突出的保护阴道健康的效果。低聚果糖及乳糖醇作为益生元，能够促进益生菌的生长繁殖，联合益生菌一起治疗女性阴道炎。
进一步地，制备上述益生菌组合物的原料包括：
其中，益生菌复合菌粉含有活菌数2.0×109CFU/g～8.0×109CFU/g。动物实验研究表明，由上述配比的原料制备的益生菌组合物具有更好的治疗女性阴道炎的作用。更进一步地，益生菌复合菌粉含有活菌数5×109CFU/g。
具体地，上述益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌。上述鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌均为常见的益生菌，容易获得且成本较低。
进一步地，上述益生菌复合菌粉为经过冷冻干燥后的益生菌复合菌粉，以充分保持益生菌本身的性状和活性。
上述提供了一种制备原料包括益生菌复合菌粉、玫瑰茄、蔓越莓果汁粉、低聚果糖及乳糖醇的治疗女性阴道炎的益生菌组合物。通过益生菌复合菌粉、玫瑰茄、蔓越莓果汁粉以及两种益生元合理配比，控制组合物中的活菌数量，使得上述益生菌组合物能够用于治疗女性阴道炎。且上述组合物均能够作为食品原料使用，对人体无副作用或副作用较小。
通过动物实验研究发现，上述组合物能够抑制女性阴道致病菌的增殖，具有较好的缓解阴道炎症状的作用，与常用的治疗女性阴道炎的药物诺氟沙星栓作用相当。因此上述益生菌组合物能够用于制备普通食品、制备保健食品或制备治疗女性阴道炎的药物，为上述益生菌组合物提供了新的用途。
一实施方式的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法包括以下步骤：
S110：分别将玫瑰茄、蔓越莓果汁粉、低聚果糖及乳糖醇在40℃～85℃下干燥至质量含水量低于7％。
S120：将干燥后的玫瑰茄、蔓越莓果汁粉、低聚果糖及乳糖醇分别过30目～100目筛。
S130：将过筛后的玫瑰茄、蔓越莓果汁粉、低聚果糖及乳糖醇与益生菌复合菌粉混合均匀，即得上述益生菌组合物。
上述益生菌组合物的制备方法简单，操作方便，适于工业化生产。
一实施方式的保健食品，制备该保健食品的原料包括上述治疗女性阴道炎的益生菌组合物和食品添加剂。具体地，食品添加剂包括木糖醇。进一步地，按重量份数计，食品添加剂为10份～50份。
上述食品添加剂可以为常用的食品添加剂，如甜味剂、着色剂、防腐剂、香精等，以提高保健食品的口感和外形美观性。
在其中一个实施例中，上述保健食品的原料还包括非功能性食品原料。具体地，非功能性食品原料包括抗性糊精。进一步地，按重量份数计，抗性糊精为10份～50份。可以理解，上述益生菌组合物可以添加抗性糊精等常用非功能性食品原料和木糖醇等食品添加剂，按行业内常规工艺制备成固体饮料、咀嚼片或含片的保健食品。
上述保健食品能够显著抑制阴道致病菌增殖，口感好，营养成分易于吸收。且上述保健食品能够制成不同剂型，满足不同人群的需求。
以下为具体实施例部分：
实施例1
按重量份数计，本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数5.0×109CFU/g。
本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的具体制备过程如下：
(1)按上述配方中所列出的重量份数，称取原料。
(2)将除益生菌复合菌粉外的原料分别在60℃下干燥至质量含水量为3％。
(3)将干燥后的上述各原料过筛，过筛目数为60目。
(4)将过筛后的上述各原料与益生菌复合菌粉混合均匀，即得益生菌组合物。
本实施例的保健食品的制备过程如下：
将上述益生菌组合物与20份抗性糊精和20份食品添加剂混合均匀，即得保健食品。
实施例2
按重量份数计，本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数9.0×109CFU/g。
本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的具体制备过程如下：
(1)按上述配方所列出的重量份数，称取原料。
(2)将除益生菌复合菌粉外的原料分别在85℃下干燥至质量含水量为3％。
(3)将干燥后的上述各原料过筛，过筛目数为100目。
(4)将过筛后的上述各原料与益生菌复合菌粉混合均匀，即得益生菌组合物。
本实施例的保健食品的制备过程如下：将上述益生菌组合物与10份抗性糊精、10份食品添加剂混合均匀，即得保健食品。
实施例3
按重量份数计，本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数1.8×1010CFU/g。
本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的具体制备过程如下：
(1)按上述配方所列出的重量份数，称取原料。
(2)将除益生菌复合菌粉外的原料分别在40℃下干燥至质量含水量为4％。
(3)将干燥后的上述各原料过筛，过筛目数为30目。
(4)将过筛后的上述各原料与益生菌复合菌粉混合均匀，即得益生菌组合物。
实施例4
按重量份数计，本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数1.5×1010CFU/g。
本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的具体制备过程如下：
(1)按上述配方所列出的重量份数，称取原料。
(2)将除益生菌复合菌粉外的原料分别在60℃下干燥至质量含水量为3％。
(3)将干燥后的上述各原料过筛，过筛目数为80目。
(4)将过筛后的上述各原料与益生菌复合菌粉混合均匀，即得益生菌组合物。
实施例5
按重量份数计，本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数1.0×109CFU/g。
本实施例的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的具体制备过程如下：
(1)按上述配方所列出的重量份数，称取原料。
(2)将除益生菌复合菌粉外的原料分别在85℃下干燥至质量含水量为3％。
(3)将干燥后的上述各原料过筛，过筛目数为60目。
(4)将过筛后的上述各原料与益生菌复合菌粉混合均匀，即得益生菌组合物。
对比例1
按重量份数计，本对比例的益生菌组合物的配方如下：
其中，益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌，且益生菌复合菌粉含有活菌数2.0×1010CFU/g。
为阐明上述制备的益生菌组合物对女性阴道炎的治疗作用，用上述实施例1、实施例2、实施例3、实施例4和对比例1制备的益生菌组合物进行实验，以下分别记为实施例1组合物、实施例2组合物、实施例3组合物、实施例4组合物和对比例1组合物。应当指出的是，将益生菌组合物进行下列实验以证明其疗效，但下列实验不对本发明的范围构成任何限制。
(1)实验动物分组和给药
实验动物：Wistar系大白鼠(200g±10g，雌性)140只；
受试药物：实施例1组合物、实施例2组合物、实施例3组合物、实施例4组合物、对比例1组合物、诺氟沙星栓；其中，诺氟沙星栓为常用的治疗女性阴道炎的药物；
实验分组：将140只雌性Wistar系大白鼠随机分成七组：空白组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组及诺氟沙星对照组，每组20只。
(2)建立细菌感染模型
除空白组外，将其余六组大鼠按如下方法建立阴道细菌感染模型：
首先，将头皮针硅胶管涂无菌石蜡油，并缓慢插入大鼠阴道5cm～8cm，向大鼠阴道注入大肠杆菌1.8×108CFU/mL、金黄色葡萄球菌1.8×108CFU/mL和淋球菌7.8×107CFU/mL，每种细菌注入量均为0.25mL/kg(无菌生理盐水/大鼠重量)，原位停留2min～3min，防止菌液溢出。每日注射1次，连续注射5日。注射完成5日后，取大鼠阴道分泌物做镜检和生化病理检查，以判断各组大鼠是否被大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌感染。其中，阴道按充血、水肿、出血3项基本指标进行评分，评分标准如下：
未感染：无充血、无水肿、无出血，评0分；
轻度：阴道粘膜尚平滑，轻度充血，无出血，评1分；
中度：阴道粘膜尚平滑，中度充血，可见点状出血点，评2分；
重度：阴道粘膜不平滑，重度充血，可见多量出血点，组织轻度水肿，评3分。
具体结果如下：
造模后第6日，随机处死各组大鼠中的3只大鼠。经观察，大鼠外阴红肿、有脓性分泌物流出，阴道评分为重度(3分)。取阴道分泌物进行细菌培养发现致病菌，挑菌落图片，革兰氏染色，镜下观察，从形态学角度，进一步证明3种致病菌存在于大鼠的阴道中。此外，对处死的大鼠进行阴道组织病理学检查，发现大鼠有充血、水肿、粘膜上皮细胞坏死，伴有炎性细胞浸润现象。上述结果表明被处死的大鼠均被细菌感染，造模成功。将各组大鼠中剩余的17只大鼠的阴道分泌物进行染色，镜检显示，阴道评分为重度(3分)，说明未处死的17只大鼠也造模成功。
(3)干预实验
建模成功后，对六组大鼠进行干预实验，即对被细菌感染后的六组大鼠分别给予一定量的益生菌组合物及诺氟沙星栓，以研究给药后各组大鼠的细菌感染症状是否有所改善。具体给药情况如下：
空白组：每日灌胃给予37℃温开水3次，每次灌胃0.5mL。
实施例1组：将实施例1组合物溶于37℃温开水得到实施例1溶液，实施例1组大鼠每日灌胃给予实施例1溶液3次，每次灌胃0.5mL，每日给药实施例1组合物剂量为100mg/kg。
实施例2组：将实施例2组合物溶于37℃温开水得到实施例2溶液，实施例2组大鼠每日灌胃给予实施例2溶液3次，每次灌胃0.5mL，每日给药实施例2组合物剂量为100mg/kg。
实施例3组：将实施例3组合物溶于37℃温开水得到实施例3溶液，实施例3组大鼠每日灌胃给予实施例3溶液3次，每次灌胃0.5mL，每日给药实施例3组合物剂量为100mg/kg。
实施例4组：将实施例4组合物溶于37℃温开水得到实施例4溶液，实施例4组大鼠每日灌胃给予实施例4溶液3次，每次灌胃0.5mL，每日给药实施例4组合物剂量为100mg/kg。
对比例1组：将对比例1组合物溶于37℃温开水得到益生菌溶液，对比例1组大鼠每日灌胃给予益生菌溶液3次，每次灌胃0.5mL，每日给药对比例1组合物剂量为100mg/kg。
诺氟沙星对照组：诺氟沙星对照组大鼠每日给药诺氟沙星栓3次，内塞至大鼠阴道内，每日给药诺氟沙星栓剂量为19.18mg/kg。
干预实验共进行8周，每隔一日干预一次。
(4)实验结果
干预实验结束后第1日和第4日，分别取大鼠阴道分泌物进行鉴定，以观察大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌三种病原体在大鼠阴道中的存在情况。若两次鉴定同一病原体均为阴性则将该病原体定为转阴，其余情况均为未转阴。按照公式：转阴率＝转阴大鼠的数量/大鼠的总数×100％，计算每组大鼠感染不同病原体的转阴率。结果如表1所示。
表1各组大鼠阴道病原菌感染的转阴率比较(单位：％)
由表1可知，干预实验结束后，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组及对比例1组对大鼠阴道大肠杆菌的转阴率分别为90％、85％、82％、80％及75％，对金黄色葡萄球菌的转阴率分别为80％、76％、72％、74％及70％，对淋球菌的转阴率分别为70％、65％、63％、63％及60％。诺氟沙星对照组对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌的转阴率分别为90％、75％及65％。
由此可见，实施例1组及实施例2组对大鼠不同病原体的转阴率与诺氟沙星对照组的转阴率基本相当，其中实施例1组金黄色葡萄球菌和淋球菌的转阴率高于诺氟沙星对照组和实施例2组。因此由实施例1及实施例2制备的益生菌组合物能够有效抑制大鼠阴道内细菌。实施例3组和实施例4组大鼠不同病原体的转阴率略差于诺氟沙星对照组。但实施例组对大鼠病原体的转阴率总体高于对比例1组的转阴率。说明由实施例制备的益生菌组合物对大鼠阴道内细菌的抑制作用高于单纯益生菌复合菌粉对大鼠阴道内细菌的抑制作用。
干预实验结束后第5日，将大鼠活杀，解剖并取阴道标本进行肉眼观察。阴道标本按充血、水肿、出血3项基本指标进行评分，评分标准如下：
痊愈：无充血、无水肿、无出血，评0分；
轻度：阴道粘膜尚平滑，轻度充血，无出血，评1分；
中度：阴道粘膜尚平滑，中度充血，可见点状出血点，评2分；
重度：阴道粘膜不平滑，重度充血，可见多量出血点，组织轻度水肿，评3分。
分别对每组大鼠按照上述评分标准进行评分，评分的平均值设为该组大鼠的炎症分值。以诺氟沙星对照组的炎症分值定为100％(炎症程度)，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组及对比例1组分别与诺氟沙星对照组比较，可得出各组大鼠的炎症程度。各组大鼠细菌混合感染阴道标本的炎症分值和炎症程度如表2所示。
表2各组大鼠干预后阴道标本的炎症分值和炎症程度比较
注：a、b、c、d为显著性符号，若两组之间含有相同字母表示两组炎症评分无显著差异(P＞0.01)；若两组之间不含有相同字母表示两组炎症评分差异显著(P＜0.01)。
由表2可知，空白组、诺氟沙星对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组及对比例1组的炎症分值分别为0、1.00、0.33、1.30、1.70、1.85及2.00。以诺氟沙星组的炎症分值定为100％(炎症程度)，实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组及对比例1组的炎症程度分别为33％、130％、170％、185％和200％。由上述结果可知，实施例1组合物及实施例2组合物均能够较好地缓解阴道炎症状从而治疗阴道炎，总体与诺氟沙星栓缓解阴道炎症状的效果相当。实施例3组合物及实施例4组合物缓解阴道炎症状的效果总体略低于诺氟沙星栓，但明显优于单纯的益生菌复合菌粉治疗阴道炎的效果。
以上结果均表明，实施例1、实施例2、实施例3及实施例4制备的益生菌组合物均能够有效治疗女性阴道炎，尤其是女性细菌性阴道炎。
其中，实施例5制备的益生菌组合物所产生的效果与实施例1、实施例2、实施例3或实施例4相当，在此不再赘述。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种治疗女性阴道炎的益生菌组合物，其特征在于，按重量份数计，制备所述益生菌组合物的原料包括：
其中，所述益生菌复合菌粉含有活菌数1.0×109CFU/g～2.0×1010CFU/g。
2.根据权利要求1所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物，其特征在于，按重量份数计，制备所述益生菌组合物的原料包括：
3.根据权利要求1～2任一项所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌复合菌粉含有活菌数2.0×109CFU/g～8.0×109CFU/g。
4.根据权利要求3所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌复合菌粉含有活菌数5.0×109CFU/g。
5.根据权利要求1～2任一项所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物，其特征在于，所述益生菌复合菌粉包括鼠李糖乳杆菌、瑞士乳杆菌和罗伊氏乳杆菌。
6.权利要求1～5任一项所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述益生菌复合菌粉、所述玫瑰茄、所述蔓越莓果汁粉、所述低聚果糖及所述乳糖醇混合，得到所述益生菌组合物。
7.权利要求1～5任一项所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物或权利要求6所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法制备得到的治疗女性阴道炎的益生菌组合物在制备普通食品、制备保健食品或制备治疗女性阴道炎的药物中的应用。
8.一种保健食品，其特征在于，制备所述保健食品的原料包括权利要求1～5任一项所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物或权利要求6所述的治疗女性阴道炎的益生菌组合物的制备方法制备得到的治疗女性阴道炎的益生菌组合物和食品添加剂。
9.根据权利要求8所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为含片、咀嚼片或固体饮料。
10.根据权利要求8～9任一项所述的保健食品，其特征在于，制备所述保健食品的原料还包括非功能性食品原料。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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2018
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