CN110013452A - 固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏及其制备方法 - Google Patents

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李育英
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李宜融
刘曲
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Abstract

本发明公开一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏及其制备方法，由以下中药原料制成：生墨旱莲、制何首乌、蒸桑椹、炙女贞子、炙菟丝子、烫骨碎补、生大青叶、生苦参、生地黄、生丁香、炙川芎等；辅料：摩擦剂、保湿剂、黏合剂、缓蚀剂、防腐剂等；本发明原料药采用特定的炮制方法进行处理，对口腔常见病菌的抑菌具有增效作用；有益效果是根据中医“治病求本”理论，运用于由于肝肾虚损，精髓不充，阴血亏虚，虚火内扰等造成的牙周病致牙齿松动、牙龈萎缩、牙龈出血、口臭等牙周病，口舌生疮等口腔溃疡之口腔疾病和白发早现、脱发等机体功能提早衰退的人群，具有补益肝肾，填精益髓，滋补阴血，清热凉血，固齿护龈，止血愈疡并黑发止脱的功效。

Description

固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏及其制备方法
【技术领域】
本发明涉及中药领域，尤其是一种防治牙周病所致牙齿松动、脱落、牙龈出血等多种疾病的固齿护龈愈疡并黑发止脱的中药复方牙膏及其制备方法。
【背景技术】
在我国74％的人口不同程度的患有口腔疾病。最常见的口腔疾病包括：牙周病、口腔溃疡，其中牙周病主要指牙周炎和牙龈炎，是常见的感染性口腔疾病。牙周病的发病率尤其显著，成人牙周病患者占97％，是35岁以上人群失去牙齿的主要原因，10位老人中因此病有一位全口无牙。故口腔疾病以发病率高、患病人群广、大众化为特点，成为世界上最为多发的一种疾病。
近年来白发人群已出现年龄提前、程度加重、速度加快、人数增多等特点，且须发早白往往伴有头发易于脱落、干枯打结或斑秃等异常现象，这种衰老性症状的提前出现提示了人体生理状况明显趋于不正常。牙周病会出现牙龈炎症、出血、牙齿松动、移位、咀嚼无力，严重者牙齿可自行脱落或者导致牙齿的拔除，并引发疼痛、溢脓、口臭等；口腔溃疡常出现口舌生疮、溃烂、疼痛、口臭等；须发早白主要是头发、胡须过早由黑转白或生出白发，常要染发，其毒性对身体产生伤害。这些不但给日常生活带来极大不便，更重要的是代表着身体正遭受疾病的损害和生理机能已经出现提早的衰退。因此，提早预防和治疗显得非常必要和不可缺少。目前西药治疗存在着一定的困难和局限性：一是口腔感染一般用消炎止痛的药物，如抗菌素、止痛片，但经常使用存在耐药和毒副作用不可避免的问题，治疗效果欠佳，毒副作用大，不能从根本上解决问题，而且成本又高；二是尚没有发现防治头发早白的西药；三是也没发现将口腔疾病和须发早白结合起来进行预防和治疗的西药。“有藏于内，必象于外”。中医从整体和相互联系的观点出发，认为牙、龈、舌、口腔及须、发的局部、外观异常改变，脏腑损伤是导致人体生病和机体功能衰退的根本因素。“肾主骨”“齿为骨之余”“肾其华在发”，“肝主藏血”“发为血之余”，“舌为心之苗”，胃、肠之经络入齿龈。牙齿、牙龈、舌和须发的病变与机体脏腑中肾、肝、心、胃、肠机能的异常有关，肝肾不足，精髓亏虚，阴血虚少，胃肠有热，或阴虚内热，龈络灼伤，心火上炎则会导致牙齿松动、脱落、牙龈出血等牙周病，口舌糜烂等口腔溃疡之口腔疾病，和白发早现、脱发等早衰现象。中医药有通过整体、全身和相互联系用药制配方剂对口腔疾病和须发早白从根本上共同进行防治的方法和技术优势。但口腔疾病及黑发早白患者服用中药通常不能在短期内取得疗效，需长期服用，多数患者不能坚持。本发明将具有固齿护龈愈疡保护口腔和黑发止脱效果的中药复方，用现代提取加工技术与牙膏基质混合，制成中药牙膏制剂。它结合现代人天天刷牙的习惯，一方面通过口腔丰富的毛细血管吸收入血作用全身；另一方面能直接作用于口腔发病部位长期持久取效。局部、全身共同结合，以达到固齿护龈愈疡保护口腔并黑发止脱的作用。
【发明内容】
为了克服现有的技术存在的不足,本发明提供一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏及其制备方法，中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲5％～25％、制何首乌6％～22％、蒸桑椹3％～16％、炙女贞子3％～17％、炙菟丝子4％～18％、烫骨碎补3％～18％、生大青叶3％～20％、生苦参4％～18％、生地黄3％～15％、生丁香5％～18％、炙川芎5％～20％、炙当归5％～15％、生甘草3％～15％和盐3％～15％，中药原料各组分总和为100％；
所述辅料按照重量百分比为：摩擦剂35.00％～42.00％、保湿剂23.00％～32.00％、黏合剂10-12.5％、缓蚀剂0.32％～0.40％、防腐剂0.20％～0.30％、发泡剂1.80％～2.10％、甜味剂0.70％～1.20％、香料0.27％～0.33％、维生素-E0.24％～0.34％、精制水12.10％～15.7％，辅料各组分总和为100％。
在一个优选或可选地实施例中，所述摩擦剂具体为α-焦磷酸钙或沉淀二氧化硅；所述保湿剂具体为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是0.8～1.0：0.15～0.22；所述缓蚀剂为氟化钠或氟化亚锡；述防腐剂为苯甲酸或对羟基苯甲酸酯类；所述发泡剂为月桂醇硫酸钠或月桂酰肌氨酸钠；所述甜味剂为木糖醇或蔗糖或甜蜜素；所述香料为薄荷脑和香精；所述薄荷脑和香精的比例为0.09～0.11：0.18～0.21。
固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法：包括以下步骤：
(1)水煎煮：按百分比称取生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，煎煮2次，去渣，过滤，并进行浓缩；
(2)乙醇提取：称取炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取2次，去渣，过滤，将2次提取物合并，然后进行浓缩；
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合；
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将步骤(4)获得的均匀分散的黏合剂加水膨胀胶溶，并经贮存陈化12～24h；
(6)将步骤(5)获得的黏合剂拌和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化24～36h；
(7)将步骤(6)中的混合物与步骤(3)中制得的混合物按照重量比例为6:1～9:1混合，并真空脱氧制成牙膏。
在一个优选或可选地实施例中，所述步骤(1)中第一次煎煮的水温为100℃，时间为1～2小时，中药与水的比例为1:4～1:5，第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2～3小时，中药与水的比例为1:3～1:4。
在一个优选或可选地实施例中，所述步骤(1)中浓缩具体为水浴加热，水浴温度为50℃～60℃，浓缩至胶状为止。
在一个优选或可选地实施例中，所述步骤(2)中乙醇溶度为55％～60％，温度为85℃。
在一个优选或可选地实施例中，所述步骤(2)中第一次煎煮时间为1～2小时，中药与乙醇比例是1:4～1:5，第二次煎煮时间为2～3小时，中药与乙醇比例是1:3～1:4。
在一个优选或可选地实施例中，所述步骤(2)中浓缩具体为水浴加热，水浴温度为50℃～60℃，浓缩至胶状为止。
该固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏及其制备方法本发明与现有技术相比，优点及有益效果是：
1.本发明的中药复方根据中医“治病求本”理论，具有补益肝肾，填精益髓，滋补阴血，清热凉血，固齿护龈，止血愈疡并黑发止脱的功效，同时应用于牙周病致牙齿松动、牙齿脱落、牙龈出血、口臭等牙周病，口舌生疮等口腔溃疡之口腔疾病，及机能早衰致白发早现、脱发等病变，达到固齿护龈愈疡保护口腔并黑发止脱的效果。
2.本发明将中医理论与现代工艺技术结合，使用天然中药材，原料药采用特定的用量配比以及炮制方法进行处理，对口腔常见病菌的抑菌具有增效作用；
3.本发明中加入木糖醇，木糖醇在口腔当中不产生酸，而是在口腔中转成了中性；也可以增加口腔内的PH值，不会产生不溶性葡聚糖基质，减少牙齿腐蚀发生，从而防止龋齿产生。
4.本发明添加了维生素E，维生素E及其衍生物(如维生素E与烟酸相结合的烟酸酯)具有促进血液循环的作用,将其用于牙膏,可预防牙床淤血和改善淤血状况。
除此之外，本发明提供的优选技术方案与现有技术相比至少还可以产生如下技术效果：对牙周病所致牙齿松动、脱落、牙龈出血等，口腔溃疡致口舌生疮等最多发口腔疾病；及白发早现等众多早衰人口，西药没有从根本上解决问题的有效治疗药物。中医从整体和相互联系的观点出发，认为脏腑损伤是导致人体生病和机体功能衰退的根本因素。牙齿、牙龈、舌和须发的病变与机体脏腑中肾、肝、心、胃、肠机能的异常有关，肝肾不足，精髓亏虚，阴血虚少，胃肠有热，或阴虚内热，龈络灼伤，心火上炎则会导致牙齿松动、脱落、牙龈出血等牙周病，口舌糜烂等口腔溃疡之口腔疾病，和白发早现、脱发等早衰现象。据此，本发明根据中医“治病求本”理论，提供一种具有补益肝肾，填精益髓，滋补阴血，清热凉血，固齿护龈，止血愈疡并黑发止脱的功效的中药复方，用现代提取加工技术与牙膏基质混合，制成中药复方牙膏制剂，并公开其制备方法，同时应用于牙周病致牙齿松动、牙齿脱落、牙龈出血、口臭等牙周病，口舌生疮等口腔溃疡之口腔疾病，及机能早衰致白发早现、脱发等病变，达到固齿护龈愈疡保护口腔并黑发止脱的效果。
【具体实施方式】
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下，所获得的所有其他实施例，都属于本发明的保护范围。
实施例1
一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲10、制何首乌10、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子6、烫骨碎补5、生大青叶6、生苦参10、生地黄6、生丁香8、炙川芎10、炙当归6、生甘草5和盐4。
所述辅料由摩擦剂(％)40、保湿剂30、黏合剂12.5、缓蚀剂0.4、防腐剂0.3、发泡剂2.0、甜味剂1.0、香料0.3、维生素E 0.3、精制水13.2组成。
所述摩擦剂由α-焦磷酸钙。
所述保湿剂为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是1：2。
所述黏合剂为羧甲基纤维素钠。
所述缓蚀剂为氟化亚锡。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类的一种。
所述发泡剂为月桂醇硫酸钠。
所述甜味剂为木糖醇。
所述香料为薄荷脑和香精，其比例为1：2。
制备方案如下步骤：
(1)水煎煮：将选购的生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，进行煎煮2次，去渣，并进行浓缩。
(2)乙醇提取：将选购的炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取两次，去渣，将上述提取物合并后进行浓缩。
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合。
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将(4)加水使黏合剂膨胀胶溶，并经贮存陈化24h。
(6)将(5)拌和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化36h。
(7)按比例与(3)混合，并真空脱氧制成。
所述步骤(1)第一次煎煮的水温为100℃，时间为2小时，中药与水的比例为1:5。
所述步骤(1)第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为3小时，中药与水的比例为1:4。
所述步骤(1)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(2)乙醇溶度为58％，温度为85℃。
所述步骤(2)第一次煎煮时间为2.5小时，中药与乙醇比例是1:5。
所述步骤(2)第二次煎煮时间为4小时，中药与乙醇比例是1:4。
所述步骤(2)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(7)中比例为7:1。
实施例2
一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲10、制何首乌10、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子6、烫骨碎补5、生大青叶6、生苦参10、生地黄6、生丁香8、炙川芎10、炙当归6、生甘草5和盐4。
所述辅料(％)由摩擦剂40、保湿剂30、黏合剂10、缓蚀剂0.4、防腐剂0.3、发泡剂2.0、甜味剂1.0、香料0.3、维生素E 0.3、精制水15.7组成。
所述摩擦剂由α-焦磷酸钙。
所述保湿剂为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是1：2。
所述黏合剂为羧甲基纤维素钠。
所述缓蚀剂为氟化亚锡。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类。
所述发泡剂为月桂醇硫酸钠。
所述甜味剂为木糖醇。
所述香料为薄荷脑和香精，其比例为1：2。
制备方案如下步骤：
(1)水煎煮：将选购的生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，进行煎煮2次，去渣，并进行浓缩。
(2)乙醇提取：将选购的炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取两次，去渣，将上述提取物合并后进行浓缩。
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合。
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将(4)加水使黏合剂膨胀胶溶，并经贮存陈化。
(6)将(5)伴和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化36h。
(7)按比例与(3)混合，并真空脱氧制成。
所述步骤(1)第一次煎煮的水温为100℃，时间为1小时，中药与水的比例为1:4。
所述步骤(1)第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2小时，中药与水的比例为1:3.5。
所述步骤(1)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(2)乙醇溶度为60％，温度为85℃。
所述步骤(2)第一次煎煮时间为2小时，中药与乙醇比例是1:4。
所述步骤(2)第二次煎煮时间为3小时，中药与乙醇比例是1:3。
所述步骤(2)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(7)中比例为9:1。
实施例3
一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲15、制何首乌15、蒸桑椹4、炙女贞子6、炙菟丝子4、烫骨碎补6、生大青叶4、生苦参8、生地黄4、生丁香6、炙川芎12、炙当归7、生甘草4和盐5。
所述辅料(％)由摩擦剂40、保湿剂30、黏合剂12.5、缓蚀剂0.4、防腐剂0.3、发泡剂2.0、甜味剂1.0、香料0.3、维生素E 0.3、精制水13.2组成。
所述摩擦剂由α-焦磷酸钙
所述保湿剂为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是1：2。
所述黏合剂为羧甲基纤维素钠。
所述缓蚀剂为氟化亚锡。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类。
所述发泡剂为月桂醇硫酸钠。
所述甜味剂为木糖醇。
所述香料为薄荷脑和香精，其比例为1：2。
制备方案如下步骤：
(1)水煎煮：将选购的生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，进行煎煮2次，去渣，并进行浓缩。
(2)乙醇提取：将选购的炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取两次，去渣，将上述提取物合并后进行浓缩。
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合。
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将(4)加水使黏合剂膨胀胶溶，并经贮存陈化。
(6)将(5)伴和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化。
(7)按比例与(3)混合，并真空脱氧制成。
所述步骤(1)第一次煎煮的水温为100℃，时间为3小时，中药与水的比例为1:5。
所述步骤(1)第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2小时，中药与水的比例为1:4。
所述步骤(1)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(2)乙醇溶度为58％，温度为85℃。
所述步骤(2)第一次煎煮时间为2.5小时，中药与乙醇比例是1:5。
所述步骤(2)第二次煎煮时间为4小时，中药与乙醇比例是1:4。
所述步骤(2)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(7)中比例为7:1。
实施例4
一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲5、制何首乌5、蒸桑椹4、炙女贞子3、炙菟丝子4、烫骨碎补5、生大青叶4、生苦参6、生地黄12、生丁香5、炙川芎20、炙当归7、生甘草6和盐14。
所用辅料(％)由摩擦剂40、保湿剂30、黏合剂12.5、缓蚀剂0.4、防腐剂0.3、发泡剂2.0、甜味剂1.0、香料0.3、维生素E 0.3、精制水13.2组成。
所述摩擦剂由α-焦磷酸钙。
所述保湿剂为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是1：2。
所述黏合剂为羧甲基纤维素钠。
所述缓蚀剂为氟化亚锡。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类的一种。
所述发泡剂为月桂醇硫酸钠。
所述甜味剂为木糖醇。
所述香料为薄荷脑和香精，其比例为1：2。
制备方案如下步骤：
(1)水煎煮：将选购的生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，进行煎煮2次，去渣，并进行浓缩。
(2)乙醇提取：将选购的炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取两次，去渣，将上述提取物合并后进行浓缩。
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合。
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将(4)加水使黏合剂膨胀胶溶，并经贮存陈化24h。
(6)将(5)拌和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化36h。
(7)按比例与(3)混合，并真空脱氧制成。
所述步骤(1)第一次煎煮的水温为100℃，时间为3小时，中药与水的比例为1:5。
所述步骤(1)第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2小时，中药与水的比例为1:4。
所述步骤(1)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(2)乙醇溶度为58％，温度为85℃。
所述步骤(2)第一次煎煮时间为2.5小时，中药与乙醇比例是1:5。
所述步骤(2)第二次煎煮时间为4小时，中药与乙醇比例是1:4。
所述步骤(2)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(7)中比例为7:1。
实施例5
一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏制剂，中药复方牙膏制剂中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲5、制何首乌20、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子8、烫骨碎补4、生大青叶5、生苦参12、生地黄7、生丁香5、炙川芎8、炙当归5、生甘草5和盐4。
所用中药复方牙膏中包括辅料，所述辅料(％)由摩擦剂40、保湿剂30、黏合剂10、缓蚀剂0.4、防腐剂0.3、发泡剂2.0、甜味剂1.0、香料0.3、维生素E 0.3、精制水15.7组成。
所述摩擦剂由α-焦磷酸钙。
所述保湿剂为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是1：2。
所述黏合剂为羧甲基纤维素钠。
所述缓蚀剂为氟化亚锡。
所述防腐剂为对羟基苯甲酸酯类。
所述发泡剂为月桂醇硫酸钠。
所述甜味剂为木糖醇。
所述香料为薄荷脑和香精，其比例为1：2。
制备方案如下步骤：
(1)水煎煮：将选购的生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，进行煎煮2次，去渣，并进行浓缩。
(2)乙醇提取：将选购的炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取两次，去渣，将上述提取物合并后进行浓缩。
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合。
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将(4)加水使黏合剂膨胀胶溶，并经贮存陈化。
(6)将(5)伴和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化。
(7)按比例与(3)混合，并真空脱氧制成。
所述步骤(1)第一次煎煮的水温为100℃，时间为1小时，中药与水的比例为1:4。
所述步骤(1)第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2小时，中药与水的比例为1:3.5。
所述步骤(1)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(2)乙醇溶度为60％，温度为85℃。
所述步骤(2)第一次煎煮时间为2小时，中药与乙醇比例是1:4。
所述步骤(2)第二次煎煮时间为3小时，中药与乙醇比例是1:3。
所述步骤(2)浓缩为水浴加热，温度为50℃～60℃，浓缩至胶状。
所述步骤(7)中比例为9:1。
试验例1
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏的稳定性测试
稳定性检测采用GB/T 8372-2017，分别取实施例1～5所制成的一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏2支，1支室温保存，另一支样品放入-8℃±1℃的冰箱内，8h后取出，随即放入45℃±1℃恒温箱内，8h后取出，恢复室温，开盖进行检测。
结果：实施例1～5的牙膏均没有溢出管口，倒置10s无液体从管口滴出，外观与颜色基本没有变化，牙膏气味与常温下基本一致。说明本发明的的一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏在高温下与常温下各项性能基本一致，具有良好的稳定性。
试验例2
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏理化指标检测
随机分别抽取实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏1支，依据GB/T 8372-2017检测方法，分别检测牙膏PH值、过硬颗粒、游离氟、总氟量。
表1.一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏理化指标
由表1可知，实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏理化指标PH值、过硬颗粒、游离氟氟含量(％)、总氟量(％)是合格的。
试验例3
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏安全性检测
随机分别抽取实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏1支，依据GB/T 8372-2017检测方法，分别检测细菌、重金属含量。
表3.一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏安全性检测
由表3可知，根据GB/T 8372-2017及《化妆品安全技术规范2015》，实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏的菌落总数(CFU/g)、铜绿假单胞菌/g、金黄色葡萄球菌/g、铅(Pb)含量(mg/kg)、砷(As)含量(mg/kg)、镉(Cd)含量(mg/kg)、汞(Hg)含量(mg/kg)检测合格，表明安全性好。
试验例4
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏农药残留类检测
随机分别抽取实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏1支，根据GB2763-2014，检测艾氏剂、氯丹、滴滴涕、异狄氏剂、七氯、六氯苯、六六六、林丹、五氯硝基苯的含量。
表4.中药复方牙膏农药残留类检测
由表4可知，实施例1～5一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏农药残留类艾氏剂、氯丹、滴滴涕、异狄氏剂、七氯、六氯苯、六六六、林丹、五氯硝基苯检测合格，表明安全性好。
试验例5
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏外观颜色、气味喜爱程度检测
选用50名健康受试者，男女各25名，年龄在18～60岁之间，评价分数在0～10分之间。
表5.受试者对一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏喜爱程度
由表5可知，受试者对一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏颜色、气味较喜欢。
试验例6
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏抗敏感性能检测
选用50名健康受试者，使用0～10的线性标度通过一系列属性对实施例1～5中制备的一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏进行抗敏性能评价，具体方法为：准备30ml等体积混合的醋和糖水的溶液，以及60℃温水。受试者清洁口腔，将上述溶液含在嘴里30秒，然后吐出，接着受试者用实施例1～5中牙膏中的一种，刷牙3分钟后清洗；受试者喝下温开水，体验牙齿的痛感及评价牙膏抗敏性能。重复上述操作以试验实施例1～5中其他牙膏，测试间隔时间大于1h。
表6.一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏抗敏感性能检测
由表6可知，一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏具有良好的抗敏感性功能。
试验例7
本发明固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏对牙周病、口腔溃疡并白发早现、脱发的影响
选取出现牙齿松动、牙龈出血、口臭症状的牙周病和须发早白、头发脱落症者150名，年龄在18岁～65岁之间，无明显肝、肾功能不全及高血压病、糖尿病等系统性疾病，血常规、血小板、凝血功能等正常。先分层再随机分为5组，每组30人，使用实施例1～5中制备的本发明中药复方牙膏。每组均早晚刷牙2次，每次>3分钟，坚持6个月后观察使用效果。结果如表7。
表7.一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏对牙齿松动、出血、口臭及须发早白、脱发的影响
组类 总数 无明显缓解 明显缓解 总有效率
实施例1 30 2 28 93.33％
实施例2 30 3 27 90.00％
实施例3 30 4 26 86.67％
实施例4 30 2 28 93.33％
实施例5 30 3 27 90.00％
由表7可知，本发明中药复方牙膏对牙周病所致的口腔问题具有较好的固齿、止血护龈、愈疡除口臭及的效果，对须、发早白稀疏能使胡须浓密、促黑发多生，止头发脱落。
试验例8
研究中药原料采用不同重量配比制备中药复方牙膏对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、牙龈卟啉单胞菌、乳酸杆菌、变异链球菌的体外药效作用。
空白对照：不添加中药原料的牙膏制剂，辅料及制备方法与实施例1相同。
对比例a：所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲3、制何首乌10、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子6、烫骨碎补5、生大青叶6、生苦参9、生地黄6、生丁香8、炙川芎4、炙当归20、生甘草5和盐4，辅料及制备方法与实施例1相同。
对比例b：所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲10、制何首乌3、蒸桑椹6、炙女贞子10、炙菟丝子6、烫骨碎补10、生大青叶6、生苦参10、生地黄6、生丁香8、炙川芎4、炙当归12、生甘草5和盐4，辅料及制备方法与实施例1相同。
对比例c：所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲10、制何首乌10、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子3、烫骨碎补5、生大青叶6、生苦参3、生地黄16、生丁香8、炙川芎10、炙当归6、生甘草5和盐4，辅料及制备方法与实施例1相同。
对比例d：所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲5、制何首乌5、蒸桑椹6、炙女贞子8、炙菟丝子6、烫骨碎补15、生大青叶6、生苦参10、生地黄6、生丁香8、炙川芎10、炙当归6、生甘草5和盐4，辅料及制备方法与实施例1相同。
对比例e：所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲10、制何首乌10、蒸桑椹16、炙女贞子8、炙菟丝子3、烫骨碎补5、生大青叶6、生苦参10、生地黄6、生丁香8、炙川芎3、炙当归6、生甘草5和盐4，辅料及制备方法与实施例1相同。
取空白对照、实施例1～5、对比例a-e的牙膏各1g，按“等比稀释法”稀释，取对数生长期的菌落，比浊法制成1.5×105/ml的菌悬液，用“牛津杯法”，分别观察其最低抑菌溶度(MIC，mg/ml)和最低杀菌溶度(MBC，mg/ml)。
表8.一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏对口腔常见致病菌的影响
由表8可知，本发明实施例1-5中药复方牙膏相对于对比例a-e，对口腔感染、牙周病、口腔溃疡常见致病菌金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、牙龈卟啉单胞菌、乳酸杆菌、变异链球菌具有较好的杀菌抑菌效果；其中实施例1效果最好；本发明采用特定配比的中药原料组合物对特定病菌的抑菌效果具有预料不到的抑菌效果。
试验例9
本发明实验对比了酒炙、盐水炙和砂烫三种不同中草药原料炮制手段对最终制成的中药牙膏制剂的体外抑菌实验的测试，平行三次，选取无菌水作为阴性对照组，选取金黄色葡萄球菌、变形链球菌、白色念珠菌作为实验菌进行抑菌实验，按如下公式S计算抑菌率：
X＝(A－B)/A×100％……(S)
式中：X为抑菌率；A为阴性对照组平均菌落数；B为本发明含漱液平均菌落数。
其中，以实施例1所制备的中药牙膏制剂用作实验组，所用中草药原料的炮制方法采用实施例1记载的炮制方法，对照组的设置如下：
对比例1：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用未经炮制的生药，其他原料的预处理不变，制备工艺和参数同实施例1。
对比例2：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用酒炙炮制，酒炙工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例3：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用盐水炙炮制，盐水炙工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例4：川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补采用砂烫炮制，砂烫工艺采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例5：川芎、当归、女贞子采用酒炙炮制，菟丝子和骨碎补采用盐水炙炮制，酒炙和盐水炙工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例6：川芎、当归、女贞子采用酒炙炮制，菟丝子和骨碎补采用砂烫炮制，酒炙和砂烫工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例7：川芎、当归、女贞子采用盐水炙炮制，菟丝子采用酒炙炮制，骨碎补采用砂烫炮制，酒炙、盐水炙和砂烫工艺分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例8：川芎、当归、骨碎补采用盐水炙炮制，菟丝子和女贞子采用酒炙炮制，酒炙、盐水炙分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
对比例9：川芎、骨碎补、菟丝子采用酒炙炮制，女贞子采用盐水炙炮制，当归采用砂烫炮制，酒炙、盐水炙和砂烫分别采用实施例1的工艺参数，其他原料的预处理不变，其他制备工艺和参数同实施例1。
实验结果
从表9的分析结果反映出：中药原料川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补经过炮制后对变形链球菌、金黄色葡萄球菌以及白色念珠菌均有较强的抑菌效果，明显优于未经过炮制的原料组分。单一的炮制方法也能起到提高抑菌率的效果，但本发明针对川芎、当归、女贞子、菟丝子、骨碎补的原料特性以及有效成分组成，选择适合各自原料的炮制方法，将川芎、当归、女贞子采用酒炙，更利于川穹和当归中阿魏酸以及女贞子多酚的溶出；菟丝采用盐水炙能减少黄酮类物质的损失，且提高山奈酚的溶出率；骨碎补采用砂烫提高了柚皮苷的溶出率，上述炮制方式获得的中药牙膏制剂抑菌效果显著，明显好于其他炮制方法，三种炮制方法相互协同，共同起到有利于杀菌成分的释放和提取的作用。
表9.不同中药炮制方法对牙膏制剂抑菌效果实验
由上述实施例1～5、试验例1～9可知，一种固齿护龈愈疡保护口腔并黑发的中药复方牙膏：将中医理论与现代工艺技术结合，使用天然中药材，工艺制作简单，操作容易，成本低，可大规模生产；中药复方与牙膏成分有机融入，相互配合和促进；安全无毒、稳定性佳，接受度好。本发明中药复方牙膏，不但具有清洁口腔的基本作用，而且能抑杀口腔致病菌，抗敏感，特别是具有固齿护龈愈疡保护口腔并能黑发止脱的效能，既能满足特殊消费群体的需要，更能帮助大众起到维护口腔健康，防治牙周病、口腔溃疡病变及改善白发早现、脱发等机能衰退的异常，为人们健康生活，大众高品质生活日常之所必需。
本发明所公开的任一技术方案除另有声明外，如果其公开了数值范围，那么公开的数值范围均为优选的数值范围，任何本领域的技术人员应该理解：优选的数值范围仅仅是诸多可实施的数值中技术效果比较明显或具有代表性的数值。由于数值较多，无法穷举，所以本发明才公开部分数值以举例说明本发明的技术方案，并且，上述列举的数值不应构成对本发明创造保护范围的限制。

Claims (8)

1.一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏，其特征是：中药复方牙膏由中药原料和辅料制成，
所述中药原料按照重量百分比为：生墨旱莲5％～25％、制何首乌6％～22％、蒸桑椹3％～16％、炙女贞子3％～17％、炙菟丝子4％～18％、烫骨碎补3％～18％、生大青叶3％～20％、生苦参4％～18％、生地黄3％～15％、生丁香5％～18％、炙川芎5％～20％、炙当归5％～15％、生甘草3％～15％和盐3％～15％，中药原料各组分总和为100％；
所述辅料按照重量百分比为：摩擦剂35.00％～42.00％、保湿剂23.00％～32.00％、黏合剂10-12.5％、缓蚀剂0.32％～0.40％、防腐剂0.20％～0.30％、发泡剂1.80％～2.10％、甜味剂0.70％～1.20％、香料0.27％～0.33％、维生素-E0.24％～0.34％、精制水12.10％～15.7％，辅料各组分总和为100％。
2.根据权利要求1所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏，其特征是：所述摩擦剂具体为α-焦磷酸钙或沉淀二氧化硅；所述黏合剂为羧甲基纤维素钠、黄原胶、卡拉胶或羟丙基纤维素钠；所述保湿剂具体为甘油和山梨醇，所述甘油和山梨醇之间的比例是0.8～1.0：0.15～0.22；所述缓蚀剂为氟化钠或氟化亚锡；述防腐剂为苯甲酸或对羟基苯甲酸酯类；所述发泡剂为月桂醇硫酸钠或月桂酰肌氨酸钠；所述甜味剂为木糖醇或蔗糖或甜蜜素；所述香料为薄荷脑和香精；所述薄荷脑和香精的比例为0.09～0.11：0.18～0.21。
3.如权利要求1-2任一项所述的固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：包括以下步骤：
(1)水煎煮：按百分比称取生苦参、制何首乌、生墨旱莲、烫骨碎补、生大青叶、炙菟丝子、蒸桑葚、生甘草八种中药混合，置于无离子纯水中，煎煮2次，去渣，过滤，并进行浓缩；
(2)乙醇提取：称取
炙川芎、炙当归、生丁香、炙女贞子、生地黄分别与乙醇混合，分别提取2次，去渣，过滤，将2次提取物合并，然后进行浓缩；
(3)混合：将步骤(1)与步骤(2)提到的两种提取物混合；
(4)用保湿剂使黏合剂均匀分散；
(5)将步骤(4)获得的均匀分散的黏合剂加水膨胀胶溶，并经贮存陈化12～24h；
(6)将步骤(5)获得的黏合剂拌和摩擦剂，加入发泡剂、香料、甜味剂、防腐剂、香料、缓蚀剂，经研磨，再次贮存陈化24～36h；
(7)将步骤(6)中的混合物与步骤(3)中制得的混合物按照重量比例为6:1～9:1混合，并真空脱氧制成牙膏。
4.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：所述步骤(1)中第一次煎煮的水温为100℃，时间为1～2小时，中药与水的比例为1:4～1:5，第二次煎煮的水温为100℃，煎煮时间为2～3小时，中药与水的比例为1:3～1:4。
5.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：所述步骤(1)中浓缩具体为水浴加热，水浴温度为50℃～60℃，浓缩至胶状为止。
6.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：所述步骤(2)中乙醇溶度为55％～60％，温度为85℃。
7.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：所述步骤(2)中第一次煎煮时间为1～2小时，中药与乙醇比例是1:4～1:5，第二次煎煮时间为2～3小时，中药与乙醇比例是1:3～1:4。
8.根据权利要求3所述的一种固齿护龈愈疡并黑发的中药复方牙膏的制备方法，其特征是：所述步骤(2)中浓缩具体为水浴加热，水浴温度为50℃～60℃，浓缩至胶状为止。
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