CN103520502A - 一种治疗牙龈炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗牙龈炎的中药组合物，中药组合物中各种原料药材为：牛黄、黄柏、薄荷脑、骨碎补、天花粉、生石膏、玄参、旱莲草、知母、丹参、黄芩、大黄、蛞蝓、三七、地榆、白芷、细辛、捆仙丝、儿茶、金银花、白芨、冰片、鱼腥草、马鞭草、玄明粉、硼砂、皂角刺和赤苓皮。本发明中药组合物最大的特点是止痛、消肿止痛、清热解毒、化腐生肌，收敛止血，对于牙龈炎有很好的治疗效果的口腔用药，通过内外合治，标本兼顾达到控制牙龈肿痛能显著地改善口中热臭、大便干结、小便黄赤等症状，既可使内郁之火从上而清、从外而发，又能使之通过两便下导。

Description

一种治疗牙龈炎的中药制剂及其制备方法

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗牙龈炎制剂及其制备方法。

 

背景技术

牙龈炎是指牙齿组织在致病因素的作用下而发生的急、慢性炎症。医学上将围绕并覆盖在牙齿周围及槽突表面的口腔粘膜称之牙龈。由于几乎每人在一生的某个时期均会发生程度和范围不等的慢性牙龈炎，完全有理由说：牙龈炎是人类最常见的疾病。患有牙龈炎，齿龈会红肿，或有出血现象。若刷牙时发觉牙齿容易出血，或牙齿有触痛情况，便需要看牙科医生。咬水果或刷牙时，牙龈出血。健康的牙龈即使用力刷牙，不会发生出血。正常的游离龈是很薄且紧贴牙面，牙龈有炎症时，龈缘充血发红、肿胀、松软，龈缘变厚，牙间乳头变为钝圆，与牙面不紧贴，而且龈沟加深，严重者附着龈可因组织水肿，点彩消失，表面光亮，龈缘可有糜烂或肉芽增生，龈袋溢脓。龈炎进一步发展，牙龈大量毛细血管增生扩张、高度充血，大量炎症细胞和组织液渗出，导致牙龈肥大，可覆盖部分牙冠，此时牙龈呈深红或暗红，探诊极易出血。病程较长者，可导致牙龈纤维增殖，牙龈增生突起，此时牙龈颜色轻度发红或接近正常，质地较硬，出血较少。

  牙龈炎一般说来属阳明热壅,阳明实则齿坚固,阳明虚则齿浮动。胃有积热上蒸于口,腐其齿龈,则齿失所固。肾主骨生髓,齿为骨之所终,髓之所养,由肾阳虚,肾气虚引起的肾精不充,骨髓失养失于固齿,出现肾虚火旺的牙龈病的症状。祖国医学认为“齿为骨之余”，肾主骨，失齿脱落者，多由肾气虚弱，气血不能荣润，骨失所养，所以牙齿动摇松动；若经脉虚弱，风热所袭，则致肿痒，甚至与龈间津液相搏，化为脓汁或出血，其病因与肾、胃有关，病机为肾亏虚，气滞血瘀，因而选用滋阴补肾、活血行气、清热凉血药物。牙龈炎属中医牙痈、牙痛、齿衄范畴。病机为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢、虚火上炎。近年来的研究表明,中医中药对牙龈炎具有一定疗效 。在临床观察中发现,仅用清热泻火、滋阴降火药,疗效不理想。应在苦寒泻火存阴药物中,配用少量辛温散火之品以反佐,方可根除炽盛之火邪。

中医认为牙龈肿痛的病机主要是胃腑积热，阳明火炽，湿热熏蒸于上而形成牙宣；肾元虚损，肾主骨，齿为骨之余，肾精亏损，不能上达，齿失濡养，引起牙齿松动，牙龈萎缩；气血亏虚，齿龈失养，病邪入侵，客于齿间而导致牙龈出血、萎缩、牙根显露、松动。所以中医辨证对其病因的认识归纳为口腔不洁、胃肠积热、气血虚弱和肾气亏损，很早就认识了肾虚能引起牙周炎：《诸病源候论》中说“齿者肾之所终，髓之所养”；清代张景岳在《景岳全书》中认为“肾衰则齿堕，精同则齿坚”；清代武之望称“下抵齿痛，多属手足阳明二经，胃热火旺之故” 一般症状1、牙龈出血：常为牙龈炎患者的主要自觉症状，多在刷牙或咬硬物时发生，偶也可有自发性出血。2、牙龈颜色：正常牙龈呈粉红色，患龈缘炎时游离龈和龈乳头变为深红或暗红色，这是由于牙龈结缔组织内血管充血、增生所致。3、牙龈外形：正常牙龈应为菲薄而紧贴牙面，患牙龈炎时，由于组织水肿，使龈缘变厚，不再紧贴牙面，龈乳头变为圆钝肥大，与牙面不再紧贴。在以炎症和渗出为主要病变者，牙龈松软肥大，表面光亮，龈缘有时糜烂渗出；在以纤维增殖为主的病例，牙龈坚韧肥大，有时可呈结节状并盖过部分牙面。4、牙龈质地：由于结缔组织内炎症浸润及胶原纤维消失，使原来质地致密的牙龈变得松软脆弱，缺乏弹性。有些慢性炎症时牙龈表面上皮增生变厚，胶原纤维增生，使牙龈表面看来坚硬肥厚，但牙周袋内壁有炎症，探诊有出血。5、牙周袋深度：牙周组织健康时，牙周袋深度一般不超过2-3mm，当牙龈有炎性肿胀或增生时，龈沟可加深达3mm以上，形成假性牙周袋。6、探诊出血：健康的牙龈在刷牙或探测龈沟时均不引起出血。患牙龈炎时轻触即出血，探诊也出血。探诊后出血是诊断牙龈有无炎症的重要客观指标。7、龈沟液增多：牙龈有炎症时，龈沟液渗出增多，其中的白细胞也明显增多，有些患者还可有龈沟溢脓。因此测量龈沟液量可作为判断炎症程度的指标。8、有些患者偶而感到牙龈局部痒、胀等不适，并有口臭等。

现代医学认为，牙龈炎的主要病因是口腔卫生不良，导致牙菌斑、牙结石及软垢在龈缘附近牙面沉积，从而诱发牙龈炎。若不及时治疗，牙龈炎可逐渐发展为牙周炎，最终导致全口开牙松动及丧失。。

治疗上多采取1、去除病因：通过洁治术彻底清除菌斑、牙石，消除造成菌斑滞留和局部刺激牙龈的因素。急性龈乳头炎要去除局部刺激因素。对于炎症较重的患者，可配合局部药物治疗，常用的局部药物有1%过氧化氢、复发氯己定含漱液、碘制剂。急性炎症可配合使用抗生素阿莫西林和甲硝唑。2、手术治疗：少数增生性龈炎的患者牙龈纤维增生明显，炎症消退后牙龈形态仍不能恢复正常，可施行牙龈成形术，以恢复牙龈的生理外形。3、防止复发：慢性龈炎的疗效较理想，重要的是要防止疾病的复发。要持之以恒的保持好良好的口腔卫生习惯，定期（半年到一年）进行复查和维护，才能保持疗效，防止复发。4、坏死性龈炎的患者还可局部使用1%-3%的过氧化氢溶液擦拭、冲洗和反复含漱，有助于去除坏死组织，同时抑制厌氧菌。全身给予维生素C和蛋白质等支持疗法，同时要对全身性因素进行矫正和治疗。牙龈炎的病损局限于牙龈，无深部牙周组织的破坏，在去除局部自己因素后，牙龈的炎症约在一周后消退，破坏了的胶原纤维可新生，牙龈的色、形、质及功能均能完全恢复正常，预后良好。但如果患者不能有效地控制菌斑和定期复查，导致菌斑在此大量聚集，牙龈炎是很容易复发的。预防则1、习惯早晚刷牙及使用牙线清洁牙缝，尤其是在睡前，可以清除牙菌膜，减少在睡觉时牙菌膜的积聚。每6个月至1年，定期往牙科医生处清洁牙齿，预防牙菌膜变成牙石，及清除在牙齿上已形成的牙石。2、使用软毛牙刷：用软毛牙刷刷牙龈及舌头，对牙龈很有好处。刷牙龈边缘：刷牙时不要忽略容易堆积牙垢的牙龈边缘，将牙刷倾斜45度角，由内向外刷，清除食物残渣尽量不碰伤牙龈，如此可预防牙龈发炎。轮流使用两只牙刷：轮流使用两支牙刷的好处在于可以使另一只有时间完全风干，从而减少细菌滋生的几率，这对牙齿的健康非常重要。3、给牙齿补钙：牙骨疏松容易导致牙龈炎，可以多吃含有钙质的食物，来强化骨骼。4、经常使用漱口水：漱口水可以帮助你清除牙垢，对牙齿健康很有帮助，建议每次吃东西后一定要漱口。5、戒烟、戒酒：烟和酒会流失保持口腔健康所需的维生素及矿物质，要想有健康中药的牙齿，必须戒烟和酒。6、多吃生蔬菜：生蔬菜含有很多纤维素，能帮助清洁及刺激牙齿及牙龈以避免牙龈炎。7、危险讯号：牙龈痛、牙龈流血、长时间口臭、牙齿松动、都是牙龈炎的征兆。若置之不理将信心可能导致更严重的牙周病，所以必须尽快看医生。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗牙龈炎的中药组合物及其制备方法，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄10～25份、黄柏10～25份、薄荷脑10～20份、骨碎补10～20份、天花粉10～20份、生石膏10～25份、玄参10～25份、旱莲草10～20份、知母10～20份、丹参10～21份、黄芩10～20份、大黄10～20份、蛞蝓10-25份、三七10～20份、地榆10～20份、白芷10～20份、细辛10～20份、捆仙丝10-20份、儿茶10～20份、金银花10～20份、白芨10～20份、冰片10～20份、鱼腥草10～20份、马鞭草10～25份、玄明粉10～25份、硼砂10～25份、皂角刺10～20份和赤苓皮10～20份。

所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比优选为：牛黄15～25份、黄柏17～25份、薄荷脑10～15份、骨碎补14～20份、天花粉13～20份、生石膏17～25份、玄参17～25份、旱莲草14～20份、知母10～17份、丹参14～21份、黄芩13～20份、大黄10～16份、蛞蝓10-17份、三七14～20份、地榆10～16份、白芷14～20份、细辛10～15份、捆仙丝14-20份、儿茶16～20份、金银花16～20份、白芨10～17份、冰片14～20份、鱼腥草10～17份、马鞭草10～21份、玄明粉10～18份、硼砂17～25份、皂角刺10～16份和赤苓皮14～20份。

所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比还可以优选为：牛黄10～19份、黄柏10～19份、薄荷脑13～20份、骨碎补10～16份、天花粉10～15份、生石膏10～17份、玄参10～21份、旱莲草10～17份、知母14～20份、丹参10～17份、黄芩10～16份、大黄13～20份、蛞蝓14-25份、三七10～16份、地榆13～20份、白芷10～16份、细辛13～17份、捆仙丝10-17份、儿茶10～18份、金银花10～18份、白芨15～20份、冰片10～17份、鱼腥草14～20份、马鞭草15～25份、玄明粉14～25份、硼砂10～21份、皂角刺13～20份和赤苓皮10～16份。

所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比又可以优选为：牛黄13～19份、黄柏15～21份、薄荷脑12～17份、骨碎补12～18份、天花粉12～17份、生石膏13～18份、玄参15～22份、旱莲草12～18份、知母12～18份、丹参13～19份、黄芩12～17份、大黄12～17份、蛞蝓13-19份、三七13～18份、地榆12～17份、白芷13～18份、细辛12～16份、捆仙丝13-18份、儿茶14～19份、金银花14～19份、白芨13～18份、冰片12～18份、鱼腥草13～18份、马鞭草13～23份、玄明粉13～21份、硼砂16～22份、皂角刺12～17份和赤苓皮13～17份。

所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比还可以优选为：牛黄16份、黄柏18份、薄荷脑14份、骨碎补15份、天花粉14份、生石膏16份、玄参19份、旱莲草15份、知母15份、丹参14份、黄芩14份、大黄15份、蛞蝓16份、三七16份、地榆14份、白芷16份、细辛14份、儿茶16份、金银花17份、白芨16份、冰片15份、鱼腥草15份、马鞭草18份、玄明粉17份、硼砂19份、皂角刺15份和赤苓皮15份。

所述中药组合物的剂型包括但不仅限于：片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、丹剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂、贴剂、口含液、口含片、喷雾剂、散剂、漱口剂、泡腾漱口片、泡腾片或搽剂。

为了更好的实现上述发明目的，本发明还提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为散剂，所述制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取除冰片和薄荷脑外的其他原料药材，粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的细粉a；

b、将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用；

c、将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物c；将结晶物c和薄荷脑加入细粉a与细粉b的混合物中，混匀即得散剂。

 

本发明还提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为漱口剂，所述制备方法包括以下步骤：将冰片、薄荷脑和细辛用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a，结晶物乙醇溶解得醇液b；将除冰片、薄荷脑和细辛外的其他原料药材混合后加水煎煮，水提液利用减压浓缩至相对密度为室温下1.04～1.10的浓缩液，浓缩液加95%乙醇至65%，放置12-24小时，取上清液，浓缩后与上述水提液a和醇液b合并，减压浓缩至室温下相对密度为1.02～1.06得最终浓缩液；最终浓缩液加水稀释，分装，即得漱口剂。

本发明还提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为片剂，所述制备方法包括以下步骤：按照重量份数比称取所有原料药材，先将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并；减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；向原料药液中加入淀粉压制成片剂。

所述治牙龈炎的中药组合物的使用方法，直接将所述中药组合物的散剂，放入牙膏中使用，或将散剂冲水后含在口中。

 

本发明的中药组合物最大的特点是止痛、消肿止痛、清热解毒、化腐生肌，收敛止血，对于牙龈炎有很好的治疗效果的口腔用药。通过内外合治，标本兼顾达到控制牙龈肿痛能显著地改善口中热臭、大便干结、小便黄赤等症状，既可使内郁之火从上而清、从外而发，又能使之通过两便下导。 且制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

 

具体实施方式

牙龈炎或伴有齿龈出血及牙齿浮动疾病,属阳明热壅,阳明实则齿坚固,阳明虚则齿浮动。胃有积热上蒸于口,腐其齿龈,则齿失所固。肾主骨生髓,齿为骨之所终,髓之所养,由肾阳虚,肾气虚引起的肾精不充,骨髓失养失于固齿,出现肾虚火旺牙龈病的症状。现代医学研究骨碎补有促进钙吸收作用,并促进牙龈成纤维细胞在牙根面附着、生长,从而使病人的牙龈损害得到恢复。肾主骨，失齿脱落者，多由肾气虚弱，气血不能荣润，骨失所养，所以牙齿动摇松动；若经脉虚弱，风热所袭，则致肿痒，甚至与龈间津液相搏，化为脓汁或出血，其病因与肾、胃有关，病机为肾亏虚，气滞血瘀，因而选用滋阴补肾、活血行气、清热凉血药物。牙龈炎属中医牙痈、牙痛、齿衄范畴。病机为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢、虚火上炎。近年来的研究表明,中医中药对牙龈炎具有一定疗效 。在临床观察中发现,仅用清热泻火、滋阴降火药,疗效不理想。应在苦寒泻火存阴药物中,配用少量辛温散火之品以反佐,方可根除炽盛之火邪

中医认为牙龈肿痛的病机主要是胃腑积热，阳明火炽，湿热熏蒸于上而形成牙宣；肾元虚损，肾主骨，齿为骨之余，肾精亏损，不能上达，齿失濡养，引起牙齿松动，牙龈萎缩；气血亏虚，齿龈失养，病邪入侵，客于齿间而导致牙龈出血、萎缩、牙根显露、松动。所以中医辨证对其病因的认识归纳为口腔不洁、胃肠积热、气血虚弱和肾气亏损，很早就认识了肾虚能引起牙周炎：《诸病源候论》中说“齿者肾之所终，髓之所养”；清代张景岳在《景岳全书》中认为“肾衰则齿堕，精同则齿坚”；清代武之望称“下抵齿痛，多属手足阳明二经，胃热火旺之故

牛黄、黄芩、黄柏、生石膏和蛞蝓清热泻火，特点为专清心胃之火热，对胃有积热,胃火牙龈肿痛、牙齿松动和牙宣出血均可消肿止痛，解毒消炎，治疗感染。金银花解毒消痈散结之功；丹参、玄参，活血凉血消痈安神；地榆、白芨、三七可止血。白芷益气补中、清热解毒、缓急止痛，调和诸药。现儿茶有较强的杀菌作用。大黄等清热解毒对变形链球菌的生长、产酸及硬物的黏附有一定的抑制作用。中药中的金银花、薄荷脑具有消肿止痛之功效。天花粉清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。旱莲草可以用于牙龈出血。细辛散寒祛风，止痛。捆仙丝，舒筋活血，止痛。骨碎补可以补肾以固牙。知母、玄明粉可滋阴降火。马鞭草，本是凉血破血之药。下部脓疮者，血热之极，兼之湿热。玄明粉，具有泻热通便；软坚散结；清热解毒；清肺解暑。硼砂，用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛。皂角刺，本品性味辛，温，功专消肿排脓

薄荷脑、冰片辛香走串可以消除中药中的苦味, 并使人的口气清新, 漱口时的口感很好。鱼腥草可清热解毒。中草药具有药源丰富、价格低、副作用小等优点, 故中药漱口水具有更大的临床使诸药合用,共奏清热泻火、滋阴降火、通络止痛之功。

牛黄，清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。（熄风止痉 开窍化痰 清热解毒）1．对中枢神经系统的作用：牛黄能对抗由咖啡因、樟脑和印防己毒素等引起的小鼠中枢兴奋症状，并可增强水合氯醛、乌拉坦、吗啡或巴比妥钠的镇咳作用．牛磺酸具有中枢抑制作用，可减少小鼠的自主活动或踏轮活动，增强阈下剂量戊巴比妥钠对小鼠的催眠作用．牛黄还有抗惊厥作用．牛磺酸有显著镇痛作用．2．解热作用：对正常大鼠体温无降温作用，但可抑制2,4-二硝基苯酚对大鼠引起的发热，降低酵母所致发热大鼠体温．3．对心血管系统作用：牛黄及胆酸、胆红素对离体蛙心、豚鼠或家兔心脏均表现强心作用．此外，本品有利胆、保肝、抗炎等作用。

黄柏，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

薄荷脑，是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。处用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。全草入药，辛，凉。归肺、肝经，有发散风热，清利咽喉，透疹解毒，疏肝解郁和止痒等功效，适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、下痢及瘰疬等症，外用有轻微的止痛作用，用于神经痛等。

骨碎补，苦，温。归肾、肝经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。补肾，活血，止血。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。《药性论》："主骨中毒气，风血疼痛，五劳六极，手不收，上热下冷。"《本草正》："疗骨中邪毒，风热疼痛，或外感风湿，以致两足痿弱疼痛。

天花粉，清热生津，消肿排脓。主治：用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。1、热病烦渴。本品甘寒，既能清肺胃二经实热， 又能生津止渴，故常用治热病烦渴，可配芦根、麦门冬等用；或配生地黄、五味子用，如天花散（《仁斋直指方》）；取本品生津止渴之功，配沙参、麦门冬、玉竹等用，可治燥伤肺胃，咽干口渴，如沙参麦冬汤（《温病条辨》）。2、肺热燥咳。本品既能泻火以清肺热，又能生津以润肺燥，用治燥热伤肺，干咳少痰、痰中带血等肺热燥咳证，可配天门冬、麦门冬、生地黄等药用，如滋燥饮（《杂病源流犀烛》）；取本品生津润燥之功，配人参用治燥热伤肺，气阴两伤之咳喘咯血，如参花散（《万病回春》）。3、内热消渴。本品善清肺胃热、生津止渴，可用治积热内蕴，化燥伤津之消渴证，常配麦门冬、芦根、白茅根等药用（《千金方》）；若配人参，则治内热消渴，气阴两伤者，如玉壶丸（《仁斋直指方》）。4、疮疡肿毒。本品既能清热泻火而解毒，又能消肿排脓以疗疮，用治疮疡初起，热毒炽盛，未成脓者可使消散，脓已成者可溃疮排脓，常与金银花、白芷、穿山甲等同用，如仙方活命饮（《妇人大全良方》）；取本品清热、消肿作用，配薄荷等分为末，西瓜汁送服，可治风热上攻，咽喉肿痛，如银锁匙（《外科百效全书》）。

生石膏，天然二水石膏（CaSO4·2H2O）又称为生石膏，经过煅烧、磨细可得熟石膏。清热泻火，除烦止渴，收敛生肌（用煅石膏）。石膏主要用于中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，不能息，腹中坚痛，除邪鬼，产褥金疮。除时气头痛身热，三焦大热，皮肤热，肠胃中结气，解肌发汗，止消渴烦逆，腹胀暴气，喘息咽热，亦可做浴汤。治伤寒头疼如裂。和葱煎茶，去头疼。治天行狂热，头风旋，下乳，揩齿益齿。除胃热肺热，散阴邪，缓脾益气。止阳明经头疼，发热恶寒，日哺潮热，大渴引饮，中暑潮热，牙疼。 自《本草纲目》1、用于温热病气分实热的证候。常与知母相须为用，如白虎汤。对于温热病气血两燔，高热发斑，则常与犀角、玄参等凉血解毒药配伍，以清热消斑，如化斑汤。2、用于肺热喘咳，心烦口渴。常与杏仁、麻黄配用，以清宣肺热、止咳平喘，如麻杏石甘汤。3、用于胃火亢盛，头痛，齿痛，牙龈肿痛。常与知母、牛膝等配伍，以泻火而缓痛，如玉女煎。4、用于湿疹，疮疡溃后不敛，水火烫伤。常与黄柏、青黛等配伍，外用以清热敛疮、生肌。

玄参，玄参有清热凉血，泻火解毒，滋阴的功效，玄参主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。

旱莲草，（草）甘、酸、寒。无毒。主治：吐血，咳血，衄血，便血，尿血，崩漏，牙龈出血，肝肾两亏，腰腿酸软，须发早白等症。外敷可治外伤出血。

知母，清热下火药，主治：温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。抗菌作用．知母煎剂对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、霍乱弧菌及葡萄球菌等有抑制作用。

丹参，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。治疗胸肋疼痛、症瘕结块，以及月经不调、经闭经痛具有良效。.《纲目》载：丹参，按《妇人明理论》云，四物汤治妇人病，不问产前产后，经水多少，皆可通用，惟一味丹参散，主治与之相同。盖丹参能破宿血，补新血，安生胎，落死胎，止崩中滞下，调经脉。丹参主要成分丹参酮有扩张血管、改善循环、解除血管内凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促进肝脏血液循环

黄芩，黄芩有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。我们借助广谱抗菌作用强的特点，用在真菌培养杂菌感染特厉害，用黄芩提取液效果很好。《本草经疏》：黄芩，其性清肃，所以除邪：味苦所以燥湿；阴寒所以胜热，故主诸热。诸热者，邪热与遍热也，黄疸、肠僻、泄痢，皆湿热胜之病也，析其本，则诸病自瘳矣。苦寒能除湿热，所以小肠利而水自逐，源清则流洁也。血闭者，实热在血分，即热人血室，令人经闭不通，湿热解，则荣气清而自行也。恶疮疽蚀者，血热则留结，而为痈肿渍烂也：火疡者，火气伤血也，凉血除热，则自愈也。

大黄，中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。主治：实热便秘；热结胸痞；湿热 泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。《本草新编》：大黄性甚速，走而不守，善荡涤积滞，调中化食，通利水谷，推陈致新，导瘀血，滚痰涎，破症结，散坚聚，止疼痛，败痈疽热毒，消肿胀，俱各如神。

蛞蝓，味咸，寒。"入肝、脾、肺三经。"功能主治：清热祛风，消肿解毒，破痰通经。治中风歪僻，筋脉拘挛，惊痫，喘息，喉痹，咽肿，痈肿，丹毒，经闭，症瘕，蜈蚣咬伤。

三七，性甘味微苦，性温，归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材，生用可止血化瘀、消肿止痛，具有良好的止血功效、显著的造血功能；能加强和改善冠脉微循环，三七入药历史悠久，作用奇特被历代医家视为药中之宝，故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦，颇似人参之味。”“凡杖扑伤损，瘀血淋漓者，随即嚼烂罨之即止，青肿者即消散。若受杖时，先服一、二钱，则血不冲心，杖后尤宜服之，产后服亦良。大抵此药气温，味甘微苦，及阳明、厥阴血分之药，故能治一切血病”。《本草求真》记载：“三七，世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作，血因敷散而血止。三七气味苦温，能于血分化其血瘀。”

地榆，血止血，清热解毒，消肿敛疮。主治 吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤虚寒性出血症禁服地榆，血虚有瘀者慎服。恶麦门冬；痈疮久病无火，并阳衰血证，并禁用之。气虚下陷而崩带及久痢脓血瘀晦不鲜者，又为切禁。性能伤胃，误服多致口噤不食。

白芷，祛风散寒，通窍止痛，活血排脓，生肌止痛，燥湿止带。用于乳房疼痛、肿痛、头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。现代药理研究证明白芷还具有消炎、解热镇痛、活络散结，与其他中药结合可用于治乳腺结块等作用。白芷外用为美容要药。《本草纲目》谓白芷“长肌肤，润泽颜色，可作面脂”，古代美容方中多用之。挑选大而色纯白无霉迹的白芷饮片30—40克，用小刀剔除其黄棕色粗皮，碾为极细末，掺入普通护肤品一小瓶中，充分搅拌和匀。气温在20℃以上时宜放入冰箱冷藏。用法:每晚取此膏适量代替常用护肤品搽面，至少保留1小时,临睡前用软纸揩去(勿用水洗），次晨才洗脸。连用半月后可改为2～3天搽1次。坚持3～6个月，可使面部皮肤柔嫩细滑，且有一定增白作用。单方白芷面膜：用白芷加上水或蜂蜜，敷于长痘痘处可以消炎、增白

细辛，出自《神农本草经》，细辛，今处处有之，然它处所出者不及华州者真。其根细而味极辛，故名之曰细辛。今人多以杜衡当之，杜衡吐人，用时须细辨耳。杜衡春初于宿根上生苗，叶似马蹄形状，高二、三寸，茎如麦藁粗细，每窠上有五、七叶或八、九叶，别无枝蔓。又于叶茎间罅内芦头上贴地生紫花，其花似见不见，阁结实如豆大，窠内有碎子，似天仙子，苗叶俱青，经霜即枯。其根成窠，有似饭帚密闹，细长四、五寸，微黄白色。味辛。江、淮呼为马蹄香，以人多误用，故此详述散结消肿；解表散寒；祛风止痛；温肺化饮；下气祛痰，通窍。味辛；性温；小毒。肺经、肾经、心经、肝经、胆经、脾经。乳房痛肿；散寒祛风；止痛；温肺化饮；通窍。风寒表证；头痛，牙痛；风湿痹痛；痰饮咳喘；鼻塞；鼻渊；口疮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

捆仙丝，微辛；性温。归肝；肾经。功能主治：祛风通络；活血止痛。主风寒湿痹；四肢麻木冷痛；牙痛；跌打损伤。

儿茶，有较强的杀菌作用。大黄等对变形链球菌的生长、产酸及硬物的黏附有一定的抑制作用。中药中的金银花、薄荷具有消肿止痛之功效。薄荷可以消除中药中的苦味, 并使人的口气清新, 漱口时的口感很好。中草药具有药源丰富、价格低、副作用小等优点, 故中药漱口水具有更大的临床使诸药合用,共奏清热泻火、滋阴降火、通络止痛之功。甲硝唑对厌氧菌具有抗菌活性, 可以穿透微生物, 破坏细菌DNA 菌链或者抑制其合成。

金银花，清热散毒，《本草纲目》载“金银花，善于化毒，故治痈疽、肿毒、疮癣……”。自古以来，金银花常用于清热解毒，治疗温病发热，热毒血痢，痈疡等症。现代药理研究表明，金银花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热、调节免疫等作用中医认为，金银花性寒、味甘、气平，具有清热解毒之功效，可以治疗热毒肿疡、痈疽疔疮等症。且兼有宣散作用。金银花清热解毒作用颇强，在外科中为常用之品

白芨，苦、甘、涩，微寒。归肺、肝、胃经。 功能主治收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。《神农本草经》：“主痈肿、恶疮、败疽，伤阴死肌，胃中邪气”《本草纲目》：“气味 （根）苦、平、无毒。

冰片，用于目赤肿痛，喉痹口疮。冰片苦寒，有清热止痛、消肿之功，为五官科常用药。治疗咽喉肿痛、口舌生疮，常与硼砂、朱砂、玄明粉共研细末，吹敷患处，如冰硼散。治疗风热喉痹，用于疮疡肿痛，溃后不敛。本品亦有清热解毒、防腐生肌作用。是外用治疗口腔溃疡的良药佳品。

鱼腥草，辛,微寒。归肺经，入药，中医认为其味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等，单用或配伍复方，内服外用或民间多种食疗方法的使用均疗效确切。药理研究，鱼腥草主含挥发油，癸酰乙醛鱼腥草素等多种成份，对各种致病杆菌、球菌、流感病毒、钩端螺旋体等有抑制抗菌作用，并能提高人体免疫调节功能。

马鞭草，《本草经疏》：马鞭草，本是凉血破血之药。下部脓疮者，血热之极，兼之湿热，故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器谓其破血杀虫，亦此意耳。2.《别录》：主下部脓疮。3.《本草拾遗》：主症癖血癖，久疟，破血。作煎如糖，酒服。4.《日华子本草》：通月经，治妇人血气肚胀，月候不匀。5.《本草衍义补遗》：治金疮，行血，活血6.《纲目》：捣涂痈肿及蠼螋尿疮，男子阴肿。7.《生草药性备要》：活血通经。能去脓毒，洗痔疮毒，退上部火，理跌打。8.《分类草药性》：去小便血淋肿痛。9.《天宝本草》：利小便，平肝泻火。治赤疮，火眼。10.《现代实用中药》：根用于赤白痢疾，慢性疟疾，水肿，臌胀等。并有泻下作用。

玄明粉，具有泻热通便；软坚散结；清热解毒；清肺解暑；消积和胃的功效。主要治疗 实热积滞；大便不通；目赤肿痛；咽肿口疮；痈疽肿毒。好古：《本草》注云，玄明粉治骨蒸五劳，惊悸热毒风等。正《经》云，味辛甘性冷，则治热病明矣。兼味辛又咸，此能润燥而软坚也。非大便燥结，脉滑有力而洪大者不宜服。却言暖水脏，女子服之补益血脉，有失用药寒热之本意。《经》云，咸能胜血，岂能补血哉？又有治阴毒一句，其言尤错矣，若与硫黄附子及诸阳药多寡相佐而行，则可以治阴中有伏阳者，若的是阴毒，别无伏阳，杀人甚速。《太清伏？法》云，硝能制伏阳精，解火石之毒，则不治阴耳，用者宜审也。

硼砂，硼砂也叫粗硼砂，是一种既软又轻的无色结晶物质。硼砂有着很多用途，如我们熟悉的如消毒剂、保鲜防腐剂、软水剂、洗眼水、肥皂添加剂、陶瓷的釉料和玻璃原料等，在工业生产中硼砂也有着重要的作用。外用清热解毒，消肿，防腐；内服清肺化痰。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，咽喉肿痛，口舌生疮，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑，为五官科疾患的常用药！内服用于痰热咳嗽，噎隔，但现代少用。

皂角刺，本品性味辛，温，功专消肿排脓，中医临床用于痈疽肿毒均有较好的治疗效果，一般表现为脓未成者可消，脓已成者可使之速溃。现代抗癌药理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。痈疽肿毒，瘰疬，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下，疠风。

赤苓皮，性平淡，味甘和，无毒性。功能益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、腹泻、健忘、失眠等症

实施例1 散剂

本发明实施例提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物，剂型为散剂，制备方法包括以下步骤：

a、称取牛黄1600g、黄柏1800g、骨碎补1500g、天花粉1400g、生石膏1600g、玄参1900g、旱莲草1500g、知母1500g、丹参1400g、黄芩1400g、大黄1500g、蛞蝓1600g、三七1600g、地榆1400g、白芷1600g、细辛1400g、捆仙丝1600g、儿茶1600g、金银花1700g、白芨1600g、鱼腥草1500g、马鞭草1800g、玄明粉1700g、硼砂1900g、皂角刺1500g和赤苓皮1500g，粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的细粉a；

b、将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用；

c、将1500g冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物c；将结晶物c和1400g薄荷脑加入细粉a与细粉b的混合物中，混匀即得散剂。装入包装袋内，每袋15g。

使用时，直接将散剂放入牙膏中使用，或将散剂冲水后含在口中。

 

实施例2漱口剂

本发明实施例提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物，剂型为漱口剂，制备方法包括以下步骤：

称取冰片1700g、薄荷脑2200g和细辛1200g，用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a，结晶物乙醇溶解得醇液b；

称取牛黄2000g、黄柏2100g、薄荷脑2200g、骨碎补1700g、天花粉1700g、生石膏2100g、玄参2100g、旱莲草1700g、知母1300g、丹参1700g、黄芩1600g、大黄1300g、蛞蝓1200g、三七1700g、地榆1300g、白芷1700g、捆仙丝1900g儿茶1800g、金银花1800g、白芨1300g、鱼腥草1400g、马鞭草1600g、玄明粉1400g、硼砂2100g、皂角刺1300g和赤苓皮1700g，混合后加水煎煮，水提液利用减压浓缩至相对密度为室温下1.04～1.10的浓缩液，浓缩液加95%乙醇至65%，放置12-24小时，取上清液，浓缩后与上述水提液a和醇液b合并，减压浓缩至室温下相对密度为1.02～1.06的最终浓缩液；最终浓缩液加水稀释，分装，即得漱口剂。

 

实施例3 片剂

本发明实施例提供了一种治疗牙龈炎的中药组合物，剂型为片剂，制备方法包括以下步骤：

称取牛黄1400g、黄柏1500g、薄荷脑1600g、骨碎补1300g、天花粉1300g、生石膏1400g、玄参1500g、旱莲草1300g、知母1700g、丹参1400g、黄芩1300g、大黄1600g、蛞蝓2200g、三七1300g、地榆1600g、白芷1300g、细辛1500g、捆仙丝1200g儿茶1400g、金银花1400g、白芨1700g、冰片1300g、鱼腥草1700g、马鞭草2000g、玄明粉1900g、硼砂1500g、皂角刺1600g和赤苓皮1300g，放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并；减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；向原料药液中加入淀粉压制成片剂，每片0.5g。

 

药理药效学实验：

一、急性毒性实验资料

（一）试验材料： 

动物：昆明种小鼠，体重21-24g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明实施例3的片剂，含0.365g生药/10g。

（二）方法： 

1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将散剂加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml，观察动物死亡情况。 

2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将片剂加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人 50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。 

（三）试验结果： 

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时 (18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。 

二、长期毒性实验资料 

（一）实验方法 

将豚鼠随机份成4组，每组15只。在豚鼠背部脊柱两侧将脱毛剂均匀涂上，使其脱毛范围约40平方厘米。洗净脱毛剂，观察24小时后每组豚鼠分别涂本发明实施例1的散剂加水溶剂至0.2、0.4和0.8ml，分别含生药92、184和368mg，另一组涂溶媒0.8ml每日二次，连续30天，观察豚鼠的一般情况，实验结束后处死动物进行血液学、血液生化及病理学检查。 

 （二）结果

上述三组用药豚鼠躯干去毛区，未见局部皮肤有水肿、充血、红斑、出血点及溃疡。用药组与对照组动物毛发色泽、摄食、四肢活动等对照组无明显差异，血液生化检查，用药组与对照组均在正常范围。病理组织学检查，实验各组心、肝、肾及局部皮肤均未见明显病变。提示，本发明中药制剂长期用药对局部皮肤及全身重要脏器均未见明显的毒性作用。试验结果表明：本发明中药制剂实验安全。

三、口腔粘膜刺激试验 ：

将本发明实施例2的漱口剂涂于大鼠口腔粘膜，每天4次，连续给药4天，两个给药组剂量分别为40ml/kg.d(相当于生药量10g/kg.d)、20ml/kg.d (相当于生药量5g/kg.d)，给药后4天无一只动物死亡，大鼠饮食、活动及大小便均正常，处死动物后检查：口腔粘膜未发现充血、肿胀， 肝、肾、肺、胃肠亦未发现异常。病理组织学检查，高剂量药组与对照组口腔粘膜比较无明显差异。说明本发明漱口剂对大鼠口腔粘膜无刺激性。 

四、累积毒性实验：

本发明实施例3片剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂内服胶囊剂对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

五、皮肤及体内刺激性试验：

取家兔剃毛，用本发明药剂漱口剂为例，进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该漱口剂对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。将本发明漱口剂涂抹小鼠阴道，进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验小鼠阴道，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该漱口剂对皮肤反应强度近于零。

 

药理学实验说明：

药效试验 

一、抗炎作用 

1、本发明口含剂对石碳酸所致金黄地鼠口腔溃疡病理形态学及免疫器官指数的影响 

取金黄地鼠100只，随机分为5组，每组20只。除模型对照组外，各组动物于攻毒前36小时、12小时给予相应治疗药物。攻毒时，以乙醚麻醉金黄地鼠，用两把止血钳轻轻拉出右侧颊囊，固定，用一个长6cm、内径0.8cm的玻璃管，内置一小棉球，使小棉球的底部与玻璃管下口取平，继而在管内滴入90％的石碳酸溶液至刚浸透小棉球为止，然后将内有石碳酸棉球的玻璃管下端平置于金黄地鼠右侧口角内2mm处的颊粘膜上，烧灼 45秒钟。攻毒后继续按分组给予相应治疗药物或生理盐水。(1)模型组：给予生理盐水5ml/只；(2)本发明漱口剂高剂量组：给予本发明口含剂10.8g生药/kg体重(相当于人临床用药剂量的10倍)；(3)本发明漱口剂中剂量组：给予本发明漱口剂5.4g生药/kg体重(相当于人临床用药剂量的5倍)； (4)本发明漱口剂小剂量组：给予本发明漱口剂2.7g生药/kg体重 (相当于人临床用药剂量的2.5倍)；(5)阳性药物对照组：给予口炎清颗粒3.5g/ kg体重(相当于人临床用药剂量的5倍)； 各组动物均灌胃组药，给药体积为5ml/只，1次/日，连续7日。观察小鼠免疫器官指数，结果见表1。

表1 金黄地鼠免疫器官影响指数（X ±S）

2、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 

实验动物、动物数、分组、用药剂量及给药天数同上实验。不同之处是末次给药后1小时由小鼠尾静脉注射0.5％伊文思兰生理盐水 0.1ml/10g体重，立即于每鼠右耳廓滴二甲苯0.02ml，20分钟后颈椎脱臼处死小鼠，剪下右耳廓，以9mm打孔器双耳同部位等面积切下，用分析天平称耳重，以右耳重减去左耳重为肿胀度，并将每鼠两耳片剪碎后浸泡于7∶3丙酮生量盐水中48小时，按上实验方法比色，结果见表2。 

 表2本发明散剂溶液对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 X ±SD 

组别

动物数(只)

剂量(g/小时)

肿胀度

P值

OD值

P值

模型组

20

-

16.90±2.68

0.12±0.02

阳性对照组

20

3.5

13.45±2.55

＜0.01

0.09±0.01

＜0.01

高剂量组

20

10.8

13.20±1.37

＜0.01

0.09±0.02

＜0.01

中剂量组

20

5.4

14.50±1.38

＜0.01

0.11±0.02

＜0.05

低剂量组

20

2.7

15.70±1.53

＞0.05

0.12±0.02

＞0.05

结果表明：本发明含液高、中剂量组与空白对照组比较有非常显著性差异。 

二、镇痛作用 

(1)热板刺激法，室温17℃，热板刺激恒温55±0.5℃，以小鼠舔后肢为疼痛指标，分组前测小鼠痛阈值2次，挑选痛阈值在30秒内的雌性小鼠50只，按体重及痛阈值随机分5组：本发明片剂设 3个剂量组同上，阳性对照组(阿斯匹林) 3.5g/ kg体重(相当于人临床用药剂量的5倍)，及模型对照组，灌胃给药剂量见表3，每日1次，连续给药3天，每次给药后1小时、2小时 3小时各测小鼠痛阈值1次。实验结果见表3。 

            表3本发明片剂对小鼠痛阈值的影响 X ±SD

注：药组与对照组比较 * P＜0.05， ** P＜0.01。从表3可知，本药各组与空白对照组比较均有非常显著性差异(P＜0.01或P＜0.05)。

 

临床资料

1、资料与方法

1.1一般资料：2011年1月-2012年6月期间，前来诊治的牙龈炎患者272例，其中，男142例，女130例；年龄最大者67岁，最小者16岁，平均42岁，急性牙龈炎42例，慢性牙龈炎230例。随机分成四组，每组68例，其中两组为治疗组1-2，另外两组为对照组1-2，每组年龄、性别、病程及病种，经统计学处理，均P＞0.05，两组具有可比性，并根据病情的轻重门诊治疗。

1.2诊断标准

参照张举之主编的《口腔内科学》第三版中有关牙龈炎的诊断标准。符合上述诊断标准，选择急性龈炎中的龈乳头炎、急性多发性龈脓肿和慢性龈炎中的单纯性龈炎、肥大性龈炎；中医辨证属胃火炽盛或肾阴亏虚、虚火上炎者；就诊前一周没有使用过抗生素者，作为观察对象。伴有严重的全身性疾病者；孕妇及哺乳期妇女；患有其它疾病，需使用抗生素或随访困难者均不作为观察对象。

1.3疗效标准

治愈：疼痛消失，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到0，牙龈脓肿消退，外观恢复正常；

显效：疼痛缓解，菌斑指数及龈沟出血指数均下降到1，牙龈脓肿消退，外观基本恢复正常；

有效：疼痛减轻，菌斑指数及龈沟出血指数下降到2或3，牙龈脓肿减轻，外观有所改善；

无效：症状、体征无明显变化。

1.4治疗方法和治疗效果

1.4.1治疗组1-2及治疗效果

（1）治疗组1：68例患者使用实施例1的散剂和实施例2的漱口剂，温水送服散剂，一日3次，1次服用1包，漱口剂日漱四次，每次10ml，含漱3分钟吐去，连续使用10-25天，再复诊，统计发现61例患者治愈，5例患者显效，2例患者有效，治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，治愈的患者均没有任何复发的症状。

（2）治疗组2：68例患者使用实施例3的片剂和实施例2的漱口剂，温水送服片剂，一日3次，1次服用2-3片，漱口剂日漱四次，每次10ml，含漱3分钟吐去，连续使用10-25天，再复诊，统计发现61例患者治愈，4例患者显效，2例患者有效，1例患者无效。治疗期间没有发现药物带来的其他副作用，随访半年，治愈的患者均没有任何复发的症状。

1.4.2对照组1-2分别使用不同方法进行治疗：

（1）对照组1：68例患者采用常规治疗，清除牙结石，双氧水、生理盐水冲洗口腔, 牙龈红肿处外涂碘甘油，每日洗必泰漱口水漱口，连续10-25天，再复诊，统计发现，治愈39例，11例显效，12例有效，6例无效。

（2）对照组2：68例患者服用灭滴灵片，每次0.2g，每日3次，温开水送服，服用10-25天，复诊，统计发现，治愈42例，12例显效，11例有效，3例无效。

 

2、具体病例

病例1：林某，男，35岁，牙龈疼痛，刷牙时出血两周就诊，检查见牙龈肿胀，呈红色，触及易出血，触痛明显，口中热臭。诊断为急性牙龈炎，使用本发明实施例1的散剂和实施例2的漱口剂，温水送服散剂，一日3次，1次服用1包，漱口剂日漱四次，每次10ml，含漱3分钟吐去，连续使用15天。其中使用5天，疼痛明显好转，12天时，刷牙不再出血。15天时，触痛消失，口中热臭明显缓解，随访半年，治愈的患者均没有任何复发的症状。

病例2：王某，女，27岁，经常性牙龈出血，检查单纯牙龈红肿、暗红色、龈沟加深，形成大量牙菌斑，大便干结，诊断为牙龈炎。使用本发明实施例2的漱口剂和实施例3的片剂，温水送服片剂，一日3次，1次服用2片，漱口剂日漱四次，每次10ml，含漱3分钟吐去，连续使用25天，再复诊。治疗第5日，自觉刷牙时牙龈不出血，牙龈不疼痛，牙菌斑慢慢消失，25日检查见牙龈恢复正常。

Claims (10)

1.一种治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄10～25份、黄柏10～25份、薄荷脑10～20份、骨碎补10～20份、天花粉10～20份、生石膏10～25份、玄参10～25份、旱莲草10～20份、知母10～20份、丹参10～21份、黄芩10～20份、大黄10～20份、蛞蝓10-25份、三七10～20份、地榆10～20份、白芷10～20份、细辛10～20份、捆仙丝10～20份、儿茶10～20份、金银花10～20份、白芨10～20份、冰片10～20份、鱼腥草10～20份、马鞭草10～25份、玄明粉10～25份、硼砂10～25份、皂角刺10～20份和赤苓皮10～20份。

2.根据权利要求1所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄15～25份、黄柏17～25份、薄荷脑10～15份、骨碎补14～20份、天花粉13～20份、生石膏17～25份、玄参17～25份、旱莲草14～20份、知母10～17份、丹参14～21份、黄芩13～20份、大黄10～16份、蛞蝓10-17份、三七14～20份、地榆10～16份、白芷14～20份、细辛10～15份、捆仙丝14～20份、儿茶16～20份、金银花16～20份、白芨10～17份、冰片14～20份、鱼腥草10～17份、马鞭草10～21份、玄明粉10～18份、硼砂17～25份、皂角刺10～16份和赤苓皮14～20份。

3.根据权利要求1或2所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄10～19份、黄柏10～19份、薄荷脑13～20份、骨碎补10～16份、天花粉10～15份、生石膏10～17份、玄参10～21份、旱莲草10～17份、知母14～20份、丹参10～17份、黄芩10～16份、大黄13～20份、蛞蝓14-25份、三七10～16份、地榆13～20份、白芷10～16份、细辛13～17份、捆仙丝10～17份、儿茶10～18份、金银花10～18份、白芨15～20份、冰片10～17份、鱼腥草14～20份、马鞭草15～25份、玄明粉14～25份、硼砂10～21份、皂角刺13～20份和赤苓皮10～16份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄13～19份、黄柏15～21份、薄荷脑12～17份、骨碎补12～18份、天花粉12～17份、生石膏13～18份、玄参15～22份、旱莲草12～18份、知母12～18份、丹参13～19份、黄芩12～17份、大黄12～17份、蛞蝓13-19份、三七13～18份、地榆12～17份、白芷13～18份、细辛12～16份、捆仙丝13～18份、儿茶14～19份、金银花14～19份、白芨13～18份、冰片12～18份、鱼腥草13～18份、马鞭草13～23份、玄明粉13～21份、硼砂16～22份、皂角刺12～17份和赤苓皮13～17份。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中各种原料药材的重量份数比为：牛黄16份、黄柏18份、薄荷脑14份、骨碎补15份、天花粉14份、生石膏16份、玄参19份、旱莲草15份、知母15份、丹参14份、黄芩14份、大黄15份、蛞蝓16份、三七16份、地榆14份、白芷16份、细辛14份、捆仙丝16份、儿茶16份、金银花17份、白芨16份、冰片15份、鱼腥草15份、马鞭草18份、玄明粉17份、硼砂19份、皂角刺15份和赤苓皮15份。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型包括但不仅限于：片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、蜜丸剂、丹剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂、灌肠剂、贴剂、口含液、口含片、喷雾剂、散剂、漱口剂、泡腾漱口片、泡腾片或搽剂。

7.一种如权利要求1-5任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为散剂，所述制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份数比称取除冰片和薄荷脑外的其他原料药材，粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过120目筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%，收集通过120目筛的细粉a；

b、将不能通过120目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉b，将细粉a与细粉b混合后备用；

c、将冰片用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物c；将结晶物c和薄荷脑加入细粉a与细粉b的混合物中，混匀即得散剂。

8.一种如权利要求1-5任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为漱口剂，所述制备方法包括以下步骤：将冰片、薄荷脑和细辛用水蒸气蒸馏法提取，得结晶物和抽滤液，抽滤液浓缩得水提液a，结晶物乙醇溶解得醇液b；将除冰片、薄荷脑和细辛外的其他原料药材混合后加水煎煮，水提液利用减压浓缩至相对密度为室温下1.04～1.10的浓缩液，浓缩液加95%乙醇至65%，放置12-24小时，取上清液，浓缩后与上述水提液a和醇液b合并，减压浓缩至室温下相对密度为1.02～1.06得最终浓缩液；最终浓缩液加水稀释，分装，即得漱口剂。

9.一种如权利要求1-5任意一项所述的治疗牙龈炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为片剂，所述制备方法包括以下步骤：按照重量份数比称取所有原料药材，先将原料药材放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次45分钟，提取活性成份，将2次提取液合并静置；再将药渣加10倍量水，加热回流提取3次，每次1小时，将3次提取液合并；减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.06；上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药液；向原料药液中加入淀粉压制成片剂。

10.一种如权利要求1～9中任一项所述治牙龈炎的中药组合物的使用方法，其特征在于：直接将所述中药组合物的散剂，放入牙膏中使用，或将散剂冲水后含在口中。