CN1320884C - 强肌肉剂和抗炎症剂 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供通过其肌肉增强和抗炎症作用而治疗或预防肌肉衰退、炎症(尤其是关节炎)作用的强肌肉剂、抗炎症剂或者抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，这些药剂含有异黄酮和/或异黄酮糖苷和辣味物质、苦味物质及酸味物质和胆酸、和/或鲨胆甾醇和/或鲨胆甾醇酯。本发明涉及含有异黄酮和/或异黄酮糖苷和辣味物质、苦味物质及酸味物质和胆酸、和/或鲨胆甾醇和/或鲨胆甾醇酯的强肌肉剂、抗炎症剂或者抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂。

Description

强肌肉剂和抗炎症剂

技术领域

本发明涉及新颖的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂。

背景技术

大脑中意志的充实，即精力的充实是由脑中称为荷尔蒙的血清素与去甲肾上腺素支配的。对应于这种意志的充实的随意肌是由副肾骨髓质和神经肌上的嗜铬细胞分泌的副肾骨髓激素(即肾上腺素)活化的。

血清素、去甲肾上腺素和肾上腺素这类生物体中的单胺，最长在3小时内被单胺氧化酶氧化分解，或被神经组织等再吸收，结果所分泌的单胺失去了绝大部分的作用。单胺的长时间作用会产生疲劳，所以人体通过这种自动机制巧妙地预防疲劳。

但是，“气”指人体总的机能，这种躯体机能大致可分为两类。一类是自主神经支配的各藏器、荷尔蒙分泌以及血管等机能。另一种是脑思考机能和脑思考而发出使随意肌工作的指令的机能。

先前已描述，中医学的补气和理气中表现的气是指上述自主神经支配的机能。各种机能能够发挥多少作用是根据脑下部的延髓发出的指令所决定的。考虑到补气药不仅活化特定的藏器、器官，而且还活化所有的自主神经支配机能，故可以认为补气药的作用位点不是各脏器、器官，而是发出指令的延髓。即，补气药的作用是强化和促进延髓指令的发出和该指令的传达。我们发现，补气药主要出现在脏器的体内血管中，这不仅可通过使指向自主神经支配系统的血管扩张，而且还可通过使指向脑和脑控制的器官的血管收缩而实现这种血液定位，即这是延髓的重要作用之一的血管扩张和收缩的结果。因此，补气药的次要作用就是将更多的营养成分传送到所需的部位。

而且，抑郁症的发病是由于体内的单胺分泌能力低下导致意志、精神充实欠缺，从而维持着抑郁的状态而引起的，因而有时会出现精神极度低落，而产生强烈的自杀念头。

迄今为止，治疗抑郁症的方法是消极疗法，即给予具有抑制单胺氧化酶的作用的药品，或者给予预防这些单胺的再吸收的药物，从而维持由于分泌能力下降而导致其浓度减少的单胺的浓度、预防精神极度低落。

但是，这种疗法并不是除去生物体单胺分泌能力低下的发病原因的根本疗法，仍需要除此之外在长期的以及对症疗法的过程中自然恢复单胺的分泌能力的疗法。

但自然恢复疗法仍是有缺点的疗法，即其缺点不仅表现在时常由于单胺的存在而使单胺的分泌能力进一步减弱，而且由于肾上腺素引起的糖和脂质的过剩燃烧导致的疲劳使体力易于下降。

此外，已知可使用葡萄糖、半乳糖等单糖润滑皮肤。但是，这类单糖通过涂抹在皮肤上而起作用，因此它们会因磨擦和清洗皮肤而被去除，所以产生了必须经常给皮肤涂抹这些单糖的问题。

随着年龄的增加，会出现脱肛、脚痛、腰痛、腕痛等症状，这之前仅理解为局部的血液流通障碍和由此导致的炎症所致，通常单独服用对除去血液流通障碍十分有效的药品并不能充分地改善这些症状。

这类障碍是脑指令向局部传达不充分所导致。血液流通障碍和炎症的发生也是由于脑指令不完全传达，使肌肉不能正常动作而导致的麻烦。

发明内容

例如，虽然不能将所有的肌肉障碍都归因于脑指令不充分传达所致，但是可以认为大部分障碍是脑指令传达不充分所致。特别是，已发现随着年龄增加而患有腰痛、手足痛等肌肉障碍的患者，使用姜黄色素可改善其脑指令的传达，从而容易地除去这类障碍。

本发明以新颖的医学理论为基础开发药物。本发明的目的是提供具有极其有效的强肌肉作用、抗炎症作用、抗脑梗塞后遗症作用、抗运动麻痹作用、抗哮喘作用、抗视力减退作用、抗肝炎作用、抗炎症性肠病作用、抗机能性肠病作用、抗痴呆症作用的药品。

此外，抑郁症曾经是少见的疾病，但是近年来世界各国抑郁症的发病率在不断地增加。在东京每150人中就有1个是抑郁症患者。

最近报道了一个非常有趣的关于抑郁症增加的原因的观点。即，除了一些存在纷争的地区以外，世界上其它地区没有战争的危险，社会秩序稳定，遭遇不测事故的几率减少，从而使得人体对身体精神的充实大都不必要了。这样，体内胺的必要分泌极度减少，这种分泌能力退化的结果导致抑郁症的发病。

如果上述观点正确的话，那么每天实施1次人工的生物体单胺分泌促进手段，则可预防抑郁症的发生，恢复生物体胺分泌能力低下者的生物体单胺的分泌能力，从而可从抑郁症中恢复。

本发明以新颖的医学理论为基础开发药物。本发明的一个目的是提供极其有效地治疗抑郁症、更年期疾病、老年痴呆症、阿尔茨海默氏病的药物。

此外，本发明还提供一种皮肤用药剂，特别是皮肤外用药剂，这种药剂不直接作用于皮肤，而是在体内被吸收后产生单糖类，从而恢复皮肤的损伤，防止皮肤恶化以及衰老。

本发明涉及含有强肌肉剂、抗炎症剂的强肌肉剂，所述强肌肉剂和抗炎症剂含有异黄酮和/或异黄酮糖苷，和/或辣味物质、苦味物质以及酸味物质，和/或胆酸，和/或鲨胆甾醇，和/或鲨胆甾醇酯。

本发明的强肌肉剂是指具有使疲劳的肌肉恢复、肌肉增强等的作用的药剂，而抗炎症剂是指治疗关节炎、神经痛和风湿性炎症的炎症用药剂。

此外，本发明涉及抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂。

本发明的抗炎症性肠病剂含有治疗局限性回肠炎和溃疡性大肠炎的药剂，本发明的抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻剂含有抗过敏性肠综合症药剂。

本发明的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病、皮肤用药剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症剂、抗阿尔茨海默氏病剂是预防和/或治疗用的药剂。

具体实施方式

本发明的药剂较佳含有辣味物质、苦味物质或酸味物质，较佳还含有异黄酮及异黄酮糖苷。异黄酮及异黄酮糖苷特别优选是大豆中含有的异黄酮及异黄酮糖苷。

此外，使用异黄酮和异黄酮糖苷时，较佳加入胆酸或鲨胆甾醇和/或鲨胆甾醇酯。

异黄酮及异黄酮糖苷的日剂量较佳是1-500mg，更佳是5-200mg，最佳是10-100mg。

在本发明的辣味物质、苦味物质或酸味物质中优选辣味物质。

辣味物质优选下列物质：

〔化合物1〕姜黄的姜黄色素

〔化合物2〕辣椒的辣椒素

〔化合物3〕胡椒的胡椒碱

〔化合物4〕生姜的姜桐油

〔化合物5〕生姜的6-姜烯酚

〔化合物6〕生姜的6-姜辣椒素

其中特别优选姜黄色素。

苦味物质优选獐芽菜苦苷、龙胆苦苷和马钱苷。

此外，酸味物质优选柠檬酸、乳酸。

辣味物质的日剂量较佳是1-1000mg，更佳是5-300mg，最佳是10-70mg。当单独给予辣味物质时，其日剂量较佳是100-800mg，最佳是300-500mg。此外，在与具有十全大补汤药等的扶正效果的中成药或中药一起使用时，其日剂量较佳为100-200mg。

辣味物质的日剂量较佳为1-1000mg，更佳为10-300mg，最佳为20-70mg。当单独给予时，其日剂量较佳是100-800mg，最佳是300-500mg。此外，在与具有十全大补汤药等的扶正效果的中成药或中药一起使用时，其日剂量较佳为100-200mg。

胆酸的日剂量较佳是1-1000mg，更佳是2-300mg，特别优选10-100mg。鲨胆甾醇和/或鲨胆甾醇酯的日剂量较佳是0.1-100mg，更佳是0.1-50mg，特别优选0.3-10mg。

皮肤用的药剂较佳含有单糖类物质。

单糖类较佳是葡萄糖、半乳糖，优选半乳糖。

此外，糖类较佳是糖或者糖的酰基酯，优选酰基酯。

酰基较佳是脂肪酸的酰基，此外，酯可以是醇中的1个或全部的羟基被酰基化而得到的。

半乳糖较佳是0.1-30％，特别优选1-5％。其日剂量较佳是0.5-500mg，特别优选1-100mg。

乙酰半乳糖较佳是0.1-30％，特别优选1-5％。其日剂量较佳为0.5-500mg，特别优选1-100mg。

药品中通常使用的其它成分还包括维生素类、抗生素类、抗癌剂、亚铁血红素、洋李抽提物以及生药材。优选具有扶正效果(如活化自主神经支配的器官、腺和血管的机能的生药材)和有助于消化的生药材。

活化自主神经支配的器官、腺和血管的机能的生药材已知有十种以上，例如人参等。以人参为主的生药材中的几种有效成分也是已知的。

因此，较佳是加入这些有效成分。加入这些有效成分能更有效地发挥它们的人体机能活化作用。

这类生药材优选人参、党参、太子参、西洋参、黄蓍、苍术、山药、甘草、大枣、胶饴、黄精、四叶参等。

此外，较佳加入有助于消化的生药材，包括山楂、神菊、莱菔子、麦芽、谷芽、鸡内金、阿魏等。

对于皮肤用的药剂，较佳是加入产生具有所谓的生津作用的单糖类的生药材和具有所谓的补血活血作用的生药材。

具有生津作用的生药材如茯苓、茯苓的淡红色部分(セキブクリヨウ)、茯苓的特殊部分(ブクシン)和伏苓皮等，具有补血活血生药材如川芎、丹参、白花油麻藤(ケイケツトウ)和毛冬青(モウトウセイ)等。

鲨的胆汁中含有鲨胆甾醇和/或鲨胆甾醇酯。

下面是鲨胆甾醇的结构式：

〔化合物7〕

此外，以下是鲨胆甾醇硫酸钠盐的结构式：

〔化合物8〕

此外，本发明除了使用上述素材外，还使用异黄酮和异黄酮糖苷。

大豆中含有满足上述目的的有效成分是黄豆苷、黄豆黄素、染料木苷等几种异黄酮糖苷及其糖苷配基，即黄豆苷、黄豆黄素和染料木苷等几种异黄酮。

大豆是大豆油的制造原料，其需求量很大，因此，在生产大豆油的同时产生大量的副产物大豆糟。虽然可将一部分大豆糟用作作为食品原料的大豆蛋白等的来源，但大豆槽还是主要用作肥料或者喂给牲畜，因而大大降解了其价值。几乎是工业废弃物的大豆糟可用于廉价地生产高纯度的大豆异黄酮和大豆异黄酮糖苷。

本发明优选加入肌苷酸。

奇数脂肪酸优选十三烷酸、十五烷酸、十七烷酸和十九烷酸，其中特别优选十五烷酸和十七烷酸。

对于本发明所给予的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻剂、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期疾病剂、抗老年痴呆症剂、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂的剂型并没有特别限制，可以使用锭剂、粉末、固体剂、液体剂等内服药、栓剂形式或者注射药及其它形式。

此外，可使用乳糖、淀粉等赋形剂、植物油等。

此外，本发明的皮肤用药剂可以以外用药剂的形式给予，其剂型并无特别限制，但优选奶油、乳剂、液剂、软膏。

此外，这些配合成分可使用通常用于奶油、乳剂、液剂和软膏中的配合成分。

〔实施例〕

下面具体地阐述本发明。

使用的大豆异黄酮、大豆异黄酮糖苷的纯度为40％。此外，除了纯品以外，其它所使用的胆酸的纯度都为90％。

实施例1

散剂

姜黄色素       30mg

鲨胆甾醇       1mg

大豆异黄酮     125mg

乳糖           800mg

玉米淀粉       适量

硬脂酸镁       10mg

共计           2000mg

(1包1克，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制散剂。

实施例2

粒剂

姜黄色素         30mg

鲨胆甾醇硫酸钠   1mg

大豆异黄酮       125mg

乳糖             1500mg

玉米淀粉         适量

硬脂酸镁         10mg

共计             2000mg

(1包1克，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制粒剂。

实施例3

锭剂

姜黄色素          30mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

大豆异黄酮        125mg

结晶纤维素        适量

乳糖              140mg

硬脂酸镁          6mg

滑石粉            3mg

共计              1120mg

(1锭280mg，一次两锭，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制锭剂。

实施例4

锭剂

姜黄色素    25mg

鲨胆甾醇        1mg

大豆异黄酮      250mg

人参粉末        2000mg

乳糖            886mg

结晶纤维素      适量

羧甲基纤维素钙  320mg

羟丙基纤维素    558mg

CARPLEX         30mg

硬脂酸镁        55mg

共计            5600mg

(1锭280mg，一次5锭，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制锭剂。

实施例5

硬胶囊

姜黄色素       30mg

鲨胆甾醇       1mg

大豆异黄酮     125mg

乳糖           218mg

玉米淀粉       适量

硬脂酸镁       6mg

共计           1150mg

(4粒1号胶囊，一次两粒，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷替换大豆异黄酮配制硬胶囊。

实施例6

软胶囊

姜黄色素          25mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

大豆异黄酮        125mg

鳕肝油        80mg

醋酸生育酚    5mg

人参浸膏      200mg

峰蜡          55mg

食用油        适量

共计          1200mg

(1天4粒胶囊)

同样，使用大豆异黄酮糖苷替换大豆异黄酮配制软胶囊。

实施例7

饮剂

姜黄色素          30mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

大豆异黄酮        125mg

朝鲜人参浸膏      10mg

地黄药膏          10mg

蜂王胶            100mg

硝酸硫胺素        10mg

磷酸核黄素钠      5mg

盐酸吡哆醇        10mg

无水咖啡碱        50mg

乙醇              1.2mL

对羟基苯甲酸乙酯  4mg

纯水              适量

共计              50mL/瓶

同样，使用大豆异黄酮糖苷替换大豆异黄酮配制饮剂。

实施例8

维生素配合剂(硬胶囊)

姜黄色素    25mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

大豆异黄酮        125mg

盐酸硫胺素        25mg

盐酸吡哆醇        10mg

核黄素            10mg

维生素B12         12mg

烟酰胺            20mg

泛酸钙            20mg

维生素C           60mg

L-半胱氨酸        10mg

乳糖              263mg

硬脂酸镁          6mg

玉米淀粉          适量

共计              1150mg

(一次两粒胶囊，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制维生素配合剂。

实施例9

注射剂

姜黄色素          30mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

纯大豆异黄酮      20mg

葡萄糖            500mg

用10％氢氧化钠将pH调整为7，加入注射用蒸馏水，使总体积为5mL，装到安瓿中融封后灭菌。

同样，使用大豆异黄酮糖苷替换大豆异黄酮配制注射剂。

实施例10

散剂

姜黄色素          30mg

胆酸               60mg

大豆异黄酮糖苷     125mg

乳糖               2700mg

玉米淀粉           适量

轻质无水硅酸       5mg

硬脂酸镁           10mg

共计               4000mg(1包2克，每天2次)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制散剂。

实施例11

粒剂

姜黄色素       25mg

胆酸           60mg

大豆异黄酮糖苷 125mg

乳糖           2700mg

玉米淀粉       适量

结晶纤维素     300mg

轻质无水硅酸   5mg

硬脂酸镁       10mg

共计           4000mg(1包2克，每天2次)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制粒剂。

实施例12

球形粒剂

姜黄色素         30mg

胆酸             60mg

大豆异黄酮糖苷   125mg

乳糖             515mg

玉米淀粉         适量

腊梅粉           500mg

结晶纤维素    400mg

共计          2000mg

(1包1克，每天两包)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制球形粒剂。

实施例13

锭剂

姜黄色素        30mg

胆酸            140mg

大豆异黄酮糖苷  280mg

乳糖            4000mg

羧甲基纤维素钙  320mg

羟丙基纤维素    74mg

结晶纤维素      适量

CARPLEX         30mg

硬脂酸镁        10mg

共计            5484mg(1锭280mg，1次5锭，每天2次)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制锭剂。

实施例14

硬胶囊

姜黄色素         25mg

胆酸             60mg

大豆异黄酮糖苷   125mg

玉米淀粉         适量

硬脂酸镁         9mg

共计             1153mg(1号胶囊，每天4粒)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制硬胶囊。

实施例15

软胶囊

姜黄色素         30mg

胆酸             60mg

大豆异黄酮糖苷   125mg

蜂蜡             55mg

食用油           适量

共计             1200mg(1天的份量，4粒胶囊)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制软胶囊。

实施例16

注射剂

姜黄色素            25mg

纯胆酸              20mg

纯大豆异黄酮糖苷    20mg

葡萄糖              1000mg

pH调节剂碳酸钠      适量

加入注射用蒸馏水，使总体积为5mL。

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制注射剂。

实施例17

饮剂

姜黄色素          30mg

胆酸              60mg

大豆异黄酮糖苷    125mg

朝鲜人参浸膏      1500mg

龙眼药膏          100mg

五味子药膏        300mg

蜂王胶            150mg

磷酸核黄素钠      10mg

乙醇              1.2mL

对羟基苯甲酸     4mg

纯水             适量

共计             50mL

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制饮剂。

实施例18

粒剂

姜黄色素           25mg

胆酸               60mg

大豆异黄酮糖苷     125mg

盐酸硫胺素         10mg

盐酸吡哆醇         100mg

盐酸氢钴氨素       1.027mg

醋酸生育酚         100mg

乳糖               2700mg

结晶纤维素         300mg

氢质无水硅酸       5mg

硬脂酸镁           10mg

玉米淀粉           适量

共计               4000mg(1包2克，每天2次)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制粒剂。

实施例19

胶囊

姜黄色素          30mg

胆酸              60mg

大豆异黄酮糖苷    125mg

维生素A油         4mg

维生素D3          0.005mg

醋酸生育酚        10mg

维生素C         600mg

结晶纤维素      250mg

硬脂酸镁        6mg

玉米淀粉        适量

共计            1150mg

(4粒1号胶囊，1次2粒，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制胶囊。

实施例20

胶囊

姜黄色素        25mg

胆酸            60mg

大豆异黄酮糖苷  125mg

先锋霉素III     375mg

玉米淀粉        适量

硬脂酸镁        6mg

共计            855mg(3粒2号胶囊)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制胶囊。

实施例21

软胶囊

姜黄色素          25mg

鲨胆甾醇硫酸钠    1mg

大豆异黄酮        125mg

鳕肝油            80mg

醋酸生育酚        5mg

十七烷酸          30mg

肌苷酸            100mg

人参药膏          200mg

蜂蜡              55mg

食用油       适量

共计         1200mg

(1天4粒胶囊)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制软胶囊。

实施例22

软胶囊

姜黄色素          30mg

胆酸              60mg

大豆异黄酮糖苷    125mg

十七烷酸          30mg

肌苷酸            100mg

蜂蜡              55mg

食用油            适量

共计              1200mg(1天4粒胶囊)

同样，使用大豆异黄酮代替大豆异黄酮糖苷配制软胶囊。

实施例23

散剂

姜黄色素          1mg

大豆异黄酮        125mg

乳糖              800mg

玉米淀粉          适量

硬脂酸镁          10mg

共计              2000mg(1包1克，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制散剂。

实施例24

粒剂

鲨胆甾醇硫酸钠      1mg

大豆异黄酮     125mg

乳糖           1500mg

玉米淀粉       适量

硬脂酸镁       10mg

共计           2000mg(1包1克，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制散剂。

实施例25

锭剂

鲨胆甾醇硫酸钠         1mg

大豆异黄酮             125mg

结晶纤维素             适量

乳糖                   140mg

硬脂酸镁               6mg

滑石粉                 3mg

共计                   1120mg

(1锭280mg，1次2锭，每天2次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制散剂。

实施例26

硬胶囊

姜黄色素         1mg

大豆异黄酮       125mg

乳糖             218mg

玉米淀粉         适量

硬脂酸镁         6mg

共计             1150mg

(1号胶囊，分为4粒胶囊，1次2粒，每天两次)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制硬胶囊。

实施例27

软胶囊

鲨胆甾醇硫酸钠   1mg

大豆异黄酮       125mg

鳕肝油           80mg

醋酸生育酚       5mg

人参药膏         200mg

蜂蜡             55mg

食用油           适量

共计             1200mg

(1天的份量，4粒胶囊)

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制软胶囊。

实施例28

饮剂

鲨胆甾醇硫酸钠      1mg

大豆异黄酮          125mg

朝鲜人参药膏        10mg

地黄药膏            10mg

蜂王胶              100mg

硝酸硫胺素          10mg

磷酸核黄素钠        5mg

盐酸吡哆醇          10mg

无水咖啡碱          50mg

乙醇                1.2mL

对羟苯甲酸乙酯      4mg

纯水                适量

共计                50mL/瓶

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制散剂。

实施例29

注射剂

鲨胆甾醇硫酸钠盐    1mg

纯大豆异黄酮        20mg

葡萄糖              500mg

用10％氢氧化钠将pH调整为7，加入注射用蒸馏水，使总体积为5mL，装到安瓿中融封后灭菌。

同样，使用大豆异黄酮糖苷代替大豆异黄酮配制注射剂。

实施例30

营养奶油(O/W)

(A)POE(40)单硬脂酸酯       3.0g

失水山梨糖醇单棕榈酸酯     1.0g

十六烷基异辛酯             10.0g

肉豆蔻酸异丙酯             5.0g

液体石蜡(#70)              5.0g

MC硬脂酸                   10.0g

鲸蜡醇                     3.0g

石蜡(135)                3.0g

脱水羊毛脂                 2.0g

甘油二棕榈酸吡哆醇酯       0.3g

对羟基苯甲酸甲酯           0.1g

对羟基苯甲酸丁酯           0.1g

胆酸                       0.1g

大豆异黄酮(纯度为100％)    0.5g

乙酰半乳糖                 2.0g

姜黄色素                   0.1g

(B)硼砂                    0.5g

丙二醇                     5.0g

纯水                       适量

总量         100.0g

(C)香料      0.3～0.6g

实施例31

乳液

(A)POE(20)二十二烷醚     2.4g

失水山梨糖醇单棕榈酸酯   1.6g

棕榈酸异硬脂酸酯         5.0g

肉豆蔻酸异丙酯           3.0g

脱水羊毛脂               1.5g

MC硬脂酸                 1.0g

鲸蜡醇                   1.0g

蜂蜡                     2.0g

石蜡(135)              2.0g

鲸蜡                     2.0g

对羟基苯甲酸甲酯         0.1g

对羟基苯甲酸丁酯         0.1g

胆酸                     0.1g

乙酰半乳糖               2.0g

姜黄色素                 0.1g

(B)硼砂                  0.5g

Carbopol 940(2％水溶液)  10.0g

丙二醇                   10.0g

大豆异黄酮(纯度为100％)  0.1g

半乳糖                   2.0g

纯水                     适量

总量                     100.0g

(C)香料                  0.2～0.4g

实施例32

营养奶油(O/W)

(A)POE(15)植物脂肪酸甘油酯   1.5g

失水山梨糖醇倍半油酸酯       3.5g

棕榈酸异丙酯                 10.0g

液体石蜡(#70)                10.0g

鲸蜡醇                       4.0g

石蜡(135)                  5.0g

蜂蜡                         10.0g

对羟基苯甲酸甲酯             0.1g

对羟基苯甲酸丁酯             0.1g

胆酸                         0.5g

乙酰半乳糖                   2.0g

姜黄色素                     0.1g

(B)硼砂                      0.5g

丙二醇                       2.0g

大豆异黄酮(100％)            1.0g

纯水                         适量

总量                         100.0g

(C)香料                      0.3～0.5g

实施例33

营养奶油(O/W)

(A)POE(6)失水山梨糖醇单油酸酯    1.0g

失水山梨糖醇单异硬脂酸酯         4.0g

单异硬脂酸十八烷酯               1.0g

液体石蜡(#70)                    25.0g

羊毛醇                           4.0g

蜂蜡                             15.0g

石蜡(135)                      5.0g

对羟基苯甲酸甲酯                 0.1g

对羟基苯甲酸丁酯         0.1g

乙酰半乳糖               2.0g

大豆异黄酮(纯度100％)    0.1g

胆酸                     0.1g

(B)硼砂                  0.8g

纯水                     适量

总量                     100.0g

(C)香料                  0.3～0.5g

没有对姜黄色素、胡椒碱和姜桐油的促进肾上腺素分泌的作用进行研究，但是使用老鼠进行的动物试验中血液中的葡萄糖浓度显著上升，这证明了促进肾上腺素分泌的作用。

实施例4的锭剂每日服用1次。

随着年龄的增加而患有步行困难、严重脱肛的83岁男性，试用药物1个月，可以进行通常的步行，脱离了脱肛的症状，能明显感觉到肛门括约肌的动作。此外，爬阶梯困难的63岁男性，试用药物1个月，可爬阶梯，症状得到明显改善。

实施例13的锭剂也具有同样的效果。

如果这些结果能简单地归结于药理作用改善了局部肌肉活动的话，那么在欧美和冲绳使用姜黄色素的研究结果中应该包含这方面的信息，但是这些研究中没有这方面的内容。这表明这种效果可能是脑思考所产生的脑指令向局部传达得到改善所致。

西医认为，脱肛、脚痛、腰痛以及腕痛是局部血液不流通以及由此导致的炎症所致，因此常常单独使用混合了十分有效的鲨胆甾醇、异黄酮和胆酸之一的药物的单一常规剂量来活血，但这种治疗并不能使症状得到明显改善，因而，可以认为这种障碍是脑指令向局部传达不充分所致，血液流通不畅和炎症是脑指令不充分传达从而使肌肉不能正常动作所致。

此外，5位60-75岁的随着年龄增加而患有腰痛、手足痛、脱肛等肌肉疾病的男女患者在服药后，这些症状都得到改善。

虽然所有的肌肉障碍不能都归因于是脑指令不充分传达所致，但是可以认为大部分障碍是脑指令不充分传达所致。

由于异黄酮、胆酸、鲨胆甾醇和姜黄色素等的并用可改善脑的活动，从而可以除去肌肉疾病。这对于高龄者的精神、体力的恢复是个好消息。此外，这个处方对风湿病等关节炎的效果特别显著，特别是在预防方面发挥很大的作用。

可以从市售获得纯度高的姜黄色素。

每天给76岁和83岁高龄患者服用已用30mg辣椒素代替实施例1的姜黄色素药剂。几天后即出现效果，1周后有效地治疗了其肌肉衰退、关节炎和风湿病。

此外，辣椒素是强辣味的。

服用实施例6的药剂可获得以下效果。

74岁女性服用6周其腰痛治愈。39岁女性服用6周其头痛治愈。56岁女性服用1周其风湿性关节炎治愈。70岁女性服用2周其关节痛和骨节疼痛治愈。59岁女性服用6周其肩酸治愈。

每天服用实施例6的胶囊1次，也可以获得以下效果。

感到寒冷、头痛和视力减退的39岁女性服药6周这些症状治愈。脉搏不整的53岁女性服药1年其症状有明显改善。脑梗塞后遗症、左半身运动障碍的71岁男性服药8周症状得到改善。脑梗塞后遗症、左半身运动障碍的66岁女性服药8周症状得到改善。脑梗塞后遗症、左半身运动障碍的73岁女性服药8周症状得到改善。发作性头位变换性眩晕的43岁女性服药6周症状改善。患有哮喘的64岁女性服药4周症状得到显著改善。

患有过敏性大肠炎的25岁男性服药4周治愈。患有过敏性大肠炎的32岁男性服药4周症状得到改善。患有胃溃疡和腹泻的66岁男性服药2周治愈。患有腹泻的66岁女性服药4周治愈。患有溃疡性大肠炎的29岁女性服药1周治愈。患有腹泻、感到寒冷的42岁女性服药8周治愈。反复腹泻和便秘的男性治愈。患有局限性回肠炎的36岁男性服药3周治愈。患有肝炎的48岁男性服药2周治愈。患有慢性肾炎的48岁女性服药6周症状有明显改善。

甲状腺机能低下的64岁女性患者服药16周症状得到改善。

39岁的感到寒冷、易疲劳、头痛、视力减退的女性患者服药6周治愈。74岁的腰痛、腹痛的健忘女性在服药6周症状得到改善。浮肿、腰膝痛的60岁女性在服药12周症状得到明显改善。感到寒冷且具有易疲劳感的39岁女性在服药6周症状得到改善。眩晕、耳鸣的71岁女性在服药6周得到改善。慢性疲劳的41岁女性在服药6周症状得到改善。患有慢性疲劳综合症的54岁女性服药17周其症状得到改善。长期疲劳的47岁男性服药6周其症状得到改善。精力减退的72岁男性服药8周治愈。耳鸣并具有疲劳感的71岁女性服药9周其症状得到改善。发作性头位变换性眩晕症的43岁女性患者服药6周其症状得到改善。慢性疲劳性综合症的54岁女性患者服药17周其症状得到改善。全身无力的50岁男性患者服药16周症状得到改善。肺癌、老年痴呆症、原子弹爆炸时被辐照的75岁女性患者服药4周症状得到改善，此外，肺癌、原子弹爆炸治疗对药物的副作用也得到改善。无精神、无体力的36岁女性服药12周症状得到改善。老年痴呆症的71岁男性患者服药9周治愈。老年痴呆症的75岁女性患者服药4周得到改善。患有腔室性痴呆(まだらボケ，lacunar denentia)的60岁女性服药12周治愈。患有肺癌、脑肿瘤的34岁女性服药4周其症状出现明显改善。乳癌、淋巴癌的51岁女性患者服药2周其症状得到明显改善。

给予实施例6的胶囊16周可获得如毛发再生相关的效果。

62岁的白发男性沿着其发际长出黑发。61岁男性的“鬓角”与额头中央再长出黑发。55岁男性其前额长出两束非常黑的头发。68岁女性的前额长出黑色的头发，其前腕的毛发异常地长。左半身的生发现象比较明显。68岁女性的前额边上长出假发状的黑发。82岁的女性的眉毛变浓。55岁男性其额头上退发的边界上长出9-12束黑发。64岁女性长出黑发，疣消除。74岁女性的眉毛变黑。患有甲状腺机能低下及脱毛症的64岁女性服药16周治愈。健康的74岁女性服药16周其脱毛症治愈。患有肺癌、脑肿瘤的34岁女性其因癌症治疗而产生的副作用脱毛症得到明显改善。患有白斑的69岁女性服药2周其皮肤变红。55岁的白斑女性服药4周其症状减轻。

同样，该胶囊治疗肌肤美容、治疗特异性皮肤炎、各种皮肤炎、皮肤真菌病、肉赘、色素沉淀、异常性干癖、老年性干皮、老年性角质瘤、皮肤损伤以及促进生发、促进消化液分泌、促进出汗、促进通便和利尿的作用也得到证实。

使用含有15mg姜黄色素、20mg胆酸和40ng大豆异黄酮糖苷的250mg/锭乳糖锭剂，每天3锭，姜黄色素的量每天为45ng，每天1次，连续给予10名常服服用具有中药扶正效果的中成药，其结果列在下表中。

	年龄	性别	症状	常用的药品			病历	效果
									抗抑郁药	精神安定片	安眠药
				1	51	男						严重抑郁、不安，	○	○	○	○	◎
2	38	男	失眠，不安，焦躁				○	○	○	○	○
				3	51	男						失眠，不安	×	×	×	×	—
4	30	女	失眠，不安，抑郁				○	○	○	×	◎
				5	18	女						失眠，不安，焦躁	×	×	×	×	◎
6	76	男	焦躁				×	×	×	×	○
				7	74	女						强烈地不安，失眠、焦躁	×	×	×	×	○
8	48	女	抑郁，多眠				○	○	×	×	◎
				9	48	男						积极性减退，焦躁，强烈抑郁	×	×	×	×	◎
10	39	女	强烈地抑郁，失眠，不安				×	×	×	×	◎

※患者都被医生诊断为特别地郁闷

※效果表示：○——有效，◎——显著，— ——仍在观察之中

上表表示有90％是有效的，显著达到60％。

这个结果表明，可以脱离不可能治愈的抑郁症。

表中所示为给药2个月后的结果，但抑郁症是否会复发还需长时间地观察。基于姜黄色素使用者大多数都恢复接近常人的日常生活状态这一事实，本发明的抗抑郁药物极其有效地治疗了抑郁症。

给予250mg含有乳糖和代替胆酸的1mg鲨胆甾醇硫酸钠的锭剂也获得同样的效果。

此外，同样地，患有更年期疾病(包括烦恼、心情抑郁和眩晕等症状)的12位和14位女性分别服用实施例2和实施例11的粒剂，每天服用姜黄色素的量为45mg，服用5天后，分别有5位和6位的烦恼、心情抑郁及眩晕得到改善。此外，3周后，分别共计有11和12位患者得到改善。

另外，10位健忘性老年痴呆症前期患者在服用这些药物后，有7位的健忘症得到改善。同样，这些药物对阿尔茨海默氏病也是有效的。

此外，给10位健忘性老年痴呆症前期患者服用实施例2的粒剂，有7位的健忘得到改善，给予实施例11的粒剂也获得相同的效果。另外，这些药物对阿尔茨海默氏病也是有效的。

给51岁全身无力的男性服用实施例7的制剂16周，，其症状得到改善。给38岁自主神经兴奋与无精神、无体力女性服用2周其症状得到改善。给子宫摘除后严重瘦弱老化的59岁女性服用6周其症状得到显著改善。给予患有贫血及痔疮的46岁女性服用8周其症状得到显著改善。给患有脑梗塞后遗症、老年痴呆症的71岁男性服用10周其症状得到明显改善。

可由市售获得纯度高的姜黄色素。

抑郁症患者每日服用一次添加了异黄酮糖苷和胆酸的含有50mg辣椒素的乳糖剂，几天后立即出现效果，1周已脱离抑郁状态。此外，辣椒素的辣味强烈。

本发明通过给予异黄酮、胆酸和鲨胆甾醇、或者辣味物质、苦味物质或酸味物质(特别是辣味物质)产生的协同效果，提供具有优异的治疗和预防肌肉衰老、炎症(特别是关节炎、风湿性关节炎)效果的强肌肉剂、抗炎症剂或者抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗哮喘剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性心脏病剂、抗机能性肝脏病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂。

皮肤用药剂特别具有美白、老人斑、皱纹、生发、头发化妆或者肌肤美容、治疗特异性皮肤炎、各种皮肤炎、皮肤真菌病、肉赘、色素沉淀、异常性干癖、老年性干皮、老年性角质瘤、皮肤损伤以及促进生发、促进消化液分泌、促进出汗、促进通便和利尿的医学作用。

此外，上述药剂对于抗癌剂的副作用如脱毛、内出血、腹泻、心脏、肝脏、肾脏等的机能障碍也是有效的。因此，上述这些药剂与抗癌剂共同使用能抑制这些副作用。

Claims (5)

1.一种强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，其特征在于，它们含有：

(1)姜黄色素；和

(2)选自胆酸、鲨胆甾醇和鲨胆甾醇酯的物质；和

(3)选自大豆异黄酮和大豆异黄酮糖苷的物质。

2.如权利要求1所述的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，其特征在于，所述药剂还含有选自维生素B1、B6、B12、C和E的维生素。

3.如权利要求1或2所述的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，其特征在于，所述药剂中还含有选自人参、地黄、龙眼和五味子的生药材。

4.如权利要求1或2所述的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，其特征在于，所述药剂中还含有肌苷酸。

5.如权利要求4所述的强肌肉剂、抗炎症剂、抗脑梗塞后遗症剂、抗运动麻痹剂、抗视力减退剂、抗肝炎剂、抗炎症性肠疾病剂、抗机能性肠病剂、抗机能性肾脏病剂、抗腹泻药、抗痴呆症剂、抗抑郁剂、抗更年期病剂、抗老年痴呆症药、抗阿尔茨海默氏病剂、皮肤用药剂，其特征在于，所述药剂还含有十七烷酸。