JP2014111647A - 栄養剤、消化器剤 - Google Patents

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研吉 岡田
Takao Daicho
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Abstract

【課題】 この出願発明は、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および/またはシムノールおよび/またはシムノールエステルを含むことを特徴とする栄養剤、消化器剤を投与することにより栄養不良、消化器不全を改善することを目的とする。
【解決手段】 この出願発明は、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および/またはシムノールおよび/またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤に関する。
【選択図】 なし

Description

この出願発明は新しい栄養剤、消化器剤に関する。
脳における意志の充実、即ち気力の充実は脳ホルモンと呼ばれるセロトニン、ノルアドレナリンによって支配され、この意志の充実に対応して随意筋は副腎骨髄質や神経筋上のクロム親和細胞から分泌され、副腎髄質ホルモンであるアドレナリンによって賦活される。
セロトニン、ノルアドレナリン、アドレナリンは生体モノアミンとよばれ、これらは、最長3時間以内にはモノアミンオキシダーゼという酵素によって酸化分解されるか又は神経組織などに再吸収されて分泌された殆どのモノアミンは作用を失う。
これはモノアミンが長時間作用することにより疲労をもたらすので、その疲労を防ぐための巧妙な人体のからくりである。
ところで、気とは人体の総ての機能を指すがその機能は大別して2種に分かれる。その一つは自律神経によって支配されている機能で各臓器、ホルモン分泌、血管などのもつ機能である。今一つは脳思考の機能と脳思考によって発せられる指令によって動く随意筋などの機能である。
中医学で補気、理気で表現されている気は前者の自律神経支配の機能のみを指すことは早くから指摘されていた。これらのどの機能をどれだけ発揮させるかの指令は脳の最下部にある延髄から発せられる。補気薬がある特定の臓器、器官だけを賦活するのではなく総ての自律神経支配の機能を賦活することを考えると、補気薬の作用点は各臓器、器官ではなくその指令発生源である延髄と考えられる。即ち、補気薬の作用は延髄からの指令発信とその伝達の強化との促進にあることになる。私達は補気薬が体内血液を臓器などに偏在させることを見出しているが、これも延髄の重要な作用の一つである血管の収縮、拡張の作用が働いて自律神経支配系に向う血管を拡張し、脳や脳支配系器官に向う血管を収縮することによって達成し、補気薬の副次的な作用として必要な部分により多くの養分を送ることを目指したものである。
発明者等は、これまで、コール酸、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品(特開2002−205998、特開2002−204672、中国特許第ZL01123150.5号、米国特許第6,793,943号、欧州特許第1198994号)、シムノールおよび/またはシムノールエステル、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体を含む栄養剤、消化器剤、健康食品(特開2002−255823、特開2002−253169、中国特許第ZL01123149.1号)、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質、とくに、クルクミンおよびコール酸、および/またはシムノールおよび/またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤、健康食品(特開2004−123671、特開2003−245054、中国特許第ZL02128298.6号、中国特許第ZL02157491.X号、欧州特許第1281324号、中国特許第ZL02157443.X)を開発してきたが、田七人参を加えることにより、さらに優れた効果があることを見い出しこの出願発明を完成した。
すなわち、「気血水健康法」(三浦於菟、岡田研吉著、株式会社冬青社、2005年2月30日発行)に記載されている、クルクミン、イソフラボン、シムノールを主成分とする「気血水」に、田七人参を加えることにより、消化器系疾患に極めて優れた効果を発現することを見い出した。
特開2002−205998 特開2002−204672 特開2002−255823 特開2002−253169 特開2004−123671 特開2003−245054 中国特許第ZL01123150.5号 米国特許第6,793,943号 欧州特許第1198994号 中国特許第ZL01123149.1号 中国特許第ZL02128298.6号 中国特許第ZL02157491.X号 欧州特許第1281324号 中国特許第ZL02157443.X
年齢を重ねるにしたがって、いろいろな症状が発生する。
これらの障害の原因は脳指令の局所への伝達の不十分によるものであり、血行障害などのために発生したトラブルである。
この出願発明は、このようなトラブルによって発生する栄養不良、消化器不全を治療することを目的とするものであり、とくに、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎を治療することを目的とする。
近年著名な増加傾向を示している、過敏性・潰瘍性大腸炎は、長期予後は大腸ガンへの変化も指摘されている。
この出願発明は、A.イソフラボンまたはイソフラボン配糖体、B.クルクミン、C.田七人参、およびD.コール酸、またはシムノールまたはシムノールエステルのA、B、C、Dを含むことを特徴とする栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤に関する。
この出願発明は、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および/またはシムノールおよび/またはシムノールエステルを投与することによりそれらの相乗作用により、栄養不良、消化器不全に対してより早く治療、予防できる栄養剤、消化器剤を提供することができるという優れた効果がある。とくに、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性大腸炎、下痢に対してより早く治療、予防できるという優れた効果がある。
この出願発明は、辛味物質、苦味物質又は酸味物質が含まれていればよいが、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が含まれていることが好ましく、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体は、大豆に含まれる大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体がとくに好ましい。
また、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体を使用するときは、コール酸を加えることが好ましい。
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体の一日の投与量は、1〜500mgが好ましく、5〜200mgがより好ましく、10〜100mgがとくに好ましい。
この出願発明の辛味物質、苦味物質又は酸味物質は、辛味物質であることが好ましい。
辛味物質は、ウコンのクルクミン、
Figure 2014111647
トウガラシのカプサイシン、
Figure 2014111647
コショウのピペリン、
Figure 2014111647
ショウガのジンゲロン、
Figure 2014111647





ショウガの[6]−ショーガオール、
Figure 2014111647
ショウガの[6]−ジンゲロール
Figure 2014111647

であることが好ましく、クルクミンがとくに好ましい。
苦味物質は、スウェルチアマリン、ゲンチオピクリン、ロガニンが好ましい。
また、酸味物質は、クエン酸、乳酸が好ましい。
辛味物質の一日の投与量は、1〜1000mgが好ましく、5〜300mgがより好ましく、10〜70mgがとくに好ましい。
また、十全大補湯などの扶正の効果を持つ漢方製剤又は漢方薬との併用のときの一日の投与量は、100〜200mgが好ましい。
コール酸の一日の投与量は、1〜1000mgが好ましく、2〜300mgがより好ましく、10〜100mgがとくに好ましい。
シムノールおよび/またはシムノールエステルの一日の投与量は、0.1〜100mgが好ましく、0.1〜50mgがより好ましく、0.3〜10mgがとくに好ましい。
田七人参の一日の投与量は、0.1〜3000mgが好ましく、1〜2500mgがより好ましく、5〜2000mgがとくに好ましい。
その他の成分として、医薬品一般が使用され、ビタミン類、抗生物質、抗ガン剤、ヘム鉄、プルーンエキス、生薬が使用される。
生薬としては、扶正の効果を有するもの、例えば、自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活するもの、消化を助けるものが好ましい。
自律神経に支配される器官、腺、血管の機能を賦活する生薬は十種以上が知られており、例えば、アキョウ、ニンジンその他があるが、ニンジンをはじめこれらの生薬の幾つかの有効成分は既に明らかにされている。
したがって、これらの有効成分を加えることが好ましい。これらの有効成分をさらに加えることにより、人体機能賦活作用を発揮することができる。
このような生薬としては、阿膠(アキョウ)、人参(ニンジン)、党参(トウジン)、太子参(タイシジン)、西洋参(セイヨウジン)、黄耆(オウギ)、白朮(ビャクジュツ)、山薬(サンヤク)、甘草(カンゾウ)、大棗(タイソウ)、膠飴(コウイ)、黄精(オウセイ)、四葉参(シヨウジン)などがとくに好ましい。
また、消化を助ける生薬である、サンザシ、神麹(シンキク)、ライフクシ、麦芽(バクガ)、穀芽(コクガ)、鶏内金(ケイナイキン)、阿魏(アギ)などを加えることがとくに好ましい。
シムノールおよび/またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれている。
シムノールはつぎの構造式で表される。
Figure 2014111647







また、シムノール硫酸エステルナトリウム塩はつぎの構造式で表される。
Figure 2014111647
また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。
大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン(Daidzin)、グリシチン(Glycitin)、ゲニスチン(Genistin)などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン(Daidzein)、グリシテイン(Glycitein)、ゲニステイン(Genistein)などの数種のイソフラボンである。
大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕は同時に大量に生産される。大豆粕の一部は食品原料となる大豆蛋白などの製造原料となるが主として肥料、飼料として使われその価格は極めて低い。産業廃棄物に近い大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を高い純度で廉価に製造することができる。
この出願発明は、イノシン酸を加えることが好ましい。
この出願発明は、奇数脂肪酸を加えることが好ましい。
奇数脂肪酸としては、トリデカノイックアシッド、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッド、ノナデカノイックアシッドが好ましく、ペンタデカノイックアシッド、ヘプタデカノイックアシッドがとくに好ましい。
この出願発明の栄養剤、消化器剤を投与する剤形としては、とくに限定されないが、錠剤、粉末剤、固形剤、液剤等の内服薬、座薬、注射薬その他として投与される。
また、乳糖、デンプン等の賦形剤、植物油、その他が使用される。
以下に、この出願発明を具体的に説明する。
使用する大豆イソフラボン、大豆イソフラボン配糖体の純度は40%とした。
また、純品以外の使用するコール酸の純度は90%である。
実施例1
錠剤
クルクミン 25mg
シムノール 1mg
大豆イソフラボン 250mg
田七人参末 2000mg
乳糖 886mg
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム 320mg
ヒドロキシプロピルセルロース 558mg
カープレックス 30mg
ステアリン酸マグネシウム 55mg
合計 5600mg
(1錠280mg 1回5錠 1日2回)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
実施例2
ソフトカプセル
クルクミン 25mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 125mg
タラ肝油 80mg
酢酸トコフェロール 5mg
田七人参エキス 200mg
ミツロウ 55mg
食用油 適量
合計 1200mg
(1日分 4カプセル)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
実施例3
ドリンク剤
クルクミン 30mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 125mg
田七人参エキス 10mg
ジオウエキス 10mg
ローヤルゼリー 100mg
硝酸チアミン 10mg
リン酸リボフラビンナトリウム 5mg
塩酸ピリドキシン 10mg
無水カフェイン 50mg
エタノール 1.2mL
パラオキシ安息香酸エチル 4mg
精製水 適量
合計 50mL瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
実施例4
ドリンク剤
クルクミン 30mg
コール酸 60mg
大豆イソフラボン配糖体 125mg
田七人参エキス 1500mg
リュウガンエキス 100mg
ゴミシ流エキス 300mg
ローヤルゼリー 150mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
エタノール 1.2mL
パラオキシ安香酸 4mg
精製水 適量
合計 50ml
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
実施例5
ソフトカプセル
クルクミン 25mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 125mg
タラ肝油 80mg
酢酸トコフェロール 5mg
ヘプタデカン酸 30mg
イノシン酸 100mg
田七人参エキス 200mg
ミツロウ 55mg
食用油 適量
合計 1200mg
(1日分 4カプセル)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
実施例6
錠剤
クルクミン 30mg
シムノール 1mg
大豆イソフラボン 250mg
田七人参末 2000mg
阿膠末 1000mg
乳糖 886mg
結晶セルロース 適量
カルボキシメチルセルロースカルシウム 320mg
ヒドロキシプロピルセルロース 558mg
カープレックス 30mg
ステアリン酸マグネシウム 55mg
合計 5600mg
(1錠280mg 1回5錠 1日2回)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用して錠剤を製造した。
実施例7
ソフトカプセル
クルクミン 30mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 40mg
タラ肝油 80mg
酢酸トコフェロール 5mg
田七人参エキス 200mg
ミツロウ 55mg
食用油 適量
合計 1200mg
(1日分 4カプセル)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
実施例8
ドリンク剤
クルクミン 30mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 40mg
田七人参エキス 10mg
ジオウエキス 10mg
ローヤルゼリー 100mg
硝酸チアミン 10mg
リン酸リボフラビンナトリウム 5mg
塩酸ピリドキシン 10mg
無水カフェイン 50mg
エタノール 1.2mL
パラオキシ安息香酸エチル 4mg
精製水 適量
合計 50mL瓶
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してドリンク剤を製造した。
実施例9
ドリンク剤
クルクミン 30mg
コール酸 60mg
大豆イソフラボン配糖体 40mg
田七人参エキス 1500mg
リュウガンエキス 100mg
ゴミシ流エキス 300mg
ローヤルゼリー 150mg
リン酸リボフラビンナトリウム 10mg
エタノール 1.2mL
パラオキシ安香酸 4mg
精製水 適量
合計 50ml
同様に、大豆イソフラボン配糖体の代わりに大豆イソフラボンを使用してドリンク剤を製造した。
実施例10
ソフトカプセル
クルクミン 30mg
シムノール硫酸エステルNa 1mg
大豆イソフラボン 40mg
タラ肝油 80mg
酢酸トコフェロール 5mg
ヘプタデカン酸 30mg
イノシン酸 100mg
田七人参エキス 200mg
阿膠エキス 200mg
ミツロウ 55mg
食用油 適量
合計 1200mg
(1日分 4カプセル)
同様に、大豆イソフラボンの代わりに大豆イソフラボン配糖体を使用してソフトカプセルを製造した。
クルクミン、ジンゲロン、ショーガオールのアドレナリン分泌促進作用についての研究はなされていなかったが、鼠を使用した動物実験において顕著な血中ブドウ糖濃度の上昇を示したことからアドレナリン分泌促進作用の存在が確認された。
この出願発明による効果はつぎのとおりである。
(表1)
症例数 脱落数 有効症例数 著効 有効 無効 副作用中止
1)クロンー病 1 0 1 1 0 0 0
2)潰瘍性大腸炎 3 0 3 2 1 0 0
3)過敏性大腸炎 9 0 9 3 2 1 3
4)下痢 18 2 16 6 7 1 2
総計 31 2 29 12 10 2 5

注:1)〜3)は、他医院で難病指定を受けた後に、来院した症例。
4)は、難治性の「下痢・便秘・下血」を繰り返すが、確定診断されていない症例。
1,難治性の繰り返す「下利と便秘、及び下血」を目標にした、有効症例29例に対して、12例の著効と、10例の有効と、2例の無効を得た。
2,副作用は、便秘・血圧上昇・耳鳴・腹痛等の5例であった。
3,効果発現までの平均投与期間は、約5〜7日間と、極めて短期間であった。
4,2例の脱落例は、無効もしくは副作用の可能性を有している。
5,内視鏡的にも自覚症状としても、著明に改善していた潰瘍性大腸炎の2例は、難病指定の更新に際し苦慮した。
この出願発明は、イソフラボンおよび/またはイソフラボン配糖体と、辛味物質、苦味物質又は酸味物質と、田七人参、およびコール酸、および/またはシムノールおよび/またはシムノールエステルを含む優れた栄養剤、消化器剤、とくに、消化器剤を提供する。

Claims (9)

  1. A.イソフラボンまたはイソフラボン配糖体、B.クルクミン、C.田七人参、およびD.コール酸、またはシムノールまたはシムノールエステルのA、B、C、Dを含むことを特徴とする栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  2. イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体であることを特徴とする請求項1に記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  3. ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項1または2に記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  4. 生薬を加えることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。。
  5. 生薬が、扶正の効果を有するものであることを特徴とする請求項4に記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  6. 生薬が、阿膠(アキョウ)、人参(ニンジン)、党参(トウジン)、太子参(タイシジン)、西洋参(セイヨウジン)、黄耆(オウギ)、白朮(ビャクジュツ)、山薬(サンヤク)、甘草(カンゾウ)、大棗(タイソウ)、膠飴(コウイ)、黄精(オウセイ)、四葉参(シヨウジン)の1種以上であることを特徴とする請求項5に記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  7. 生薬が、サンザシ、神麹(シンキク)、ライフクシ、麦芽(バクガ)、穀芽(コクガ)、鶏内金(ケイナイキン)、阿魏(アギ)の1種以上であることを特徴とする請求項4に記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  8. イノシン酸を加えることを特徴とする請求項1〜7のいずれかに記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
  9. 奇数脂肪酸を加えることを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の栄養剤、潰瘍性大腸炎用薬剤および過敏性大腸炎用薬剤。
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