CN105343852A

CN105343852A - 一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN105343852A
Application number: CN201510914340.XA
Authority: CN
Inventors: 张朝兰
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-12-13
Filing date: 2015-12-13
Publication date: 2016-02-24

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，其主要是由白术、败酱草、黄芪、白头翁、人参、葛根、升麻、菟丝子、白茅根、桔梗、防风、羌活、吴茱萸、厚朴、苍术、肉豆蔻、牡蛎、乌梅、夏枯草、伏龙肝、升麻、六神曲、干姜、滑石、槟榔、五倍子、栀子按一定重量配比制备而成。本发明药物具有清热解毒，止痛止泻，凉血止血，治疗宿食不消，寒湿泻痢的功能，用于治疗慢性溃疡性结肠炎见效快、疗效好，不复发。

Description

一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

慢性溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。中医则认为此病与脾胃虚弱，食滞内停，湿热蕴结肠胃，饮食不节有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗慢性溃疡性结肠炎的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗慢性溃疡性结肠炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种有效治疗慢性溃疡性结肠炎的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择白术、败酱草、黄芪、白头翁、人参、葛根、升麻、菟丝子、白茅根、桔梗、防风、羌活、吴茱萸、厚朴、苍术、肉豆蔻、牡蛎、乌梅、夏枯草、伏龙肝、升麻、神曲、干姜、滑石、槟榔、五倍子、栀子、车前子、蒲公英、连翘药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗慢性溃疡性结肠炎。其中，选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用败酱草是因为其性味苦，平，入肝、胃、大肠经，有清热解毒，排脓破瘀的功能，治肠痈，下痢，赤白带下，产后瘀滞腹痛，目赤肿痛，痈肿疥癣。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用白头翁是因为其性味苦，寒，入大肠、肝、胃经，有清热凉血，解毒的功能，治热毒血痢，温疟寒热，鼻衄，血痔。选用人参是因为其性味甘微苦，温，入脾、肺经，有大补元气，固脱生津，安神的功能，治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳萎，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊及久虚不复，一切气血津液不足之症。选用葛根是因为其性味甘辛，平，入脾、胃经，有升阳解肌，透疹止泻，除烦止喝的功能，治伤寒，治伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用菟丝子是因为其性味辛甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，益精髓，明目的功能，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余沥，目暗。选用白茅根是因为其性味甘、寒，入肺、胃、小肠经，有凉血，止血，清热，利尿的功能，治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用桔梗是因为其性味苦辛，平，入肺、胃经，有开宣肺气，祛痰排脓的功能，治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用吴茱萸是因为其性味辛苦，温，有毒，入肝、胃经，有温中，止痛，理气，燥湿的功能，治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛，脚气，疝气，口疮溃疡，齿痛，湿疹，黄水疮。选用厚朴是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有温中，下气，燥湿，消痰的功能，治胸腹痞满胀痛，反胃、呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用肉豆蔻是因为其性味辛，温，入手、足太阴经，有散寒，燥湿，消食的功能，治脘腹冷痛，哎吐泄泻，噎膈反胃，疟疾，痢疾。选用牡蛎是因为其性味咸涩，凉，入肝、肾经，有敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚的功能，治惊癎，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用夏枯草是因为其性味苦辛，寒，入肝、胆经，有清肝，散结的功能，治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪，头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。选用伏龙肝是因其温中燥湿，止呕止血。治呕吐反胃，腹痛泄泻，吐血、衄血、便血、尿血，妇女妊娠恶阻，崩漏带下，痈肿溃疡。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用神曲是因为其性味甘辛，温，入碑、胃经，有健脾和胃，消食调中的功能，治饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热淋、石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用槟榔是因为其性味苦辛，温，入脾、胃、大肠经，有杀虫，破积，下气，行水的功能，治虫积、食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾，水肿，脚气，痰癖，癥结。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用栀子是因为其性味苦，寒，入心、肝、肺、胃经，有清热，泻火，凉血的功能，治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用车前子是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用连翘是因为其性味苦，凉，入心、肝、胆经，有清热，解毒，散结，消肿的功能，治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：

白术8-12克，败酱草15-25克，黄芪20-30克，白头翁25-35克，人参10-20克，葛根10-20克，升麻5-15克，菟丝子10-15克，白茅根10-20克，桔梗5-15克，防风5-15克，羌活5-15克，吴茱萸5-10克，厚朴5-10克，苍术10-15克，肉豆蔻5-15克，牡蛎15-25克，乌梅5-10克，夏枯草5-15克，伏龙肝20-30克，升麻10-15克，神曲5-15克，干姜5-15克，滑石5-15克，槟榔4-8克，五倍子5-15克，栀子5-10克，车前子4-8克，蒲公英10-20克，连翘5-15克。

优选为：

白术10克，败酱草20克，黄芪25克，白头翁30克，人参15克，葛根15克，升麻10克，菟丝子12克，白茅根15克，桔梗10克，防风10克，羌活10克，吴茱萸8克，厚朴8克，苍术12克，肉豆蔻10克，牡蛎20克，乌梅8克，夏枯草10克，伏龙肝25克，升麻12克，神曲10克，干姜10克，滑石10克，槟榔6克，五倍子10克，栀子8克，车前子6克，蒲公英15克，连翘10克。

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

2、败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

3、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

4、白头翁：拣净杂质，洗净，润透后切片，晒干；

5、人参：除去芦头，切段；

6、葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

7、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

8、菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

9、白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

10、桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

11、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

12、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

13、吴茱萸：取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；

14、厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

15、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

16、肉豆蔻：拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；

17、牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

18、乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

19、夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

20、伏龙肝：拣去杂质，晒干；

21、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

22、神曲：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

23、干姜：拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

24、滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

25、槟榔：拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；

26、五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

27、栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛；

28、车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

29、蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

30、连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗。

二、制备

1、将炮制后的白术、败酱草、黄芪、白头翁、人参、葛根、升麻、菟丝子、白茅根、桔梗、防风、羌活、吴茱萸、厚朴、苍术、肉豆蔻、牡蛎、乌梅、夏枯草、伏龙肝、升麻、神曲、干姜、滑石、槟榔、五倍子、栀子、车前子、蒲公英、连翘放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合搅拌均匀即得混合药液，分为4剂服用。

组方中白术有补脾，益胃，燥湿，和中，治脾胃气弱，不思饮食的功能为君药；蒲公英有清热解毒利尿散结的功能，干姜有温中逐寒，治心腹冷痛，吐泻的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补脾益胃，温中逐寒，清热解毒、利尿散结的作用，治疗慢性溃疡性结肠炎效力全面，且以清热，解毒、燥湿、散结为主可治本，白茅根有凉血，止血，清热的功能为佐药，五倍子有涩肠，止血，解毒的功能为使药，与余下诸药是治标。

本发明药物具有清热解毒，凉血止血，利尿散结的功能，用于治疗慢性溃疡性结肠炎，疗程短、见效快、治愈后不复发。

具体实施方式：

以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。服用混合药液超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治慢性溃疡性结肠炎门诊患者共38例。

2、诊断标准

除少数患者起病急骤外，一般起病缓慢，病情轻重不一。以腹泻为主，排出含有血、脓和黏液的粪便，常伴有阵发性结肠痉挛性疼痛，并里急后重，排便后可获缓解。轻型患者症状较轻微，每日腹泻不足5次。重型每日腹泻在5次以上，为水泻或血便，腹痛较重，有发热症状，体温可超过38.5℃，脉率大于90次/分。暴发型较少见。起病急骤，病情发展迅速，腹泻量大，经常便血。体温升高可达40℃，严重者出现全身中毒症状。疾病日久不愈，可出现消瘦、贫血、营养障碍、衰弱等。部分患者有肠道外表现，如结节性红斑、虹膜炎、慢性活动性肝炎及小胆管周围炎等。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用3个疗程。

4、疗效评定标准

显效：慢性溃疡性结肠炎症状消失，体质恢复正常，痊愈；

好转：患者腹痛、发热症状，腹泻量大，阵发性结肠痉挛性疼痛的症状减轻，慢性溃疡性结肠炎症状明显好转，体质逐步恢复；

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）

在上述治疗中，用本发明药物治疗慢性溃疡性结肠炎患者38例，结果显效32例，显效率为84.21%，好转5例，好转率为13.16%，无效1例，总有效率为97.37%。

Claims

1.一种治疗慢性溃疡性结肠炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

（一）备料

（1）白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；

（2）败酱：取原药材，除去杂质，用水喷淋，稍晾，切段，干燥；

（3）黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；

（4）白头翁：拣净杂质，洗净，润透后切片，晒干；

（5）人参：除去芦头，切段；

（6）葛根：拣去杂质，洗净，用水浸泡，捞出，润透，及时切片，晒干；

（7）升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

（8）菟丝子：过箩去净杂质，洗净，晒干；

（9）白茅根：拣净杂质，洗净，微润，切段，晒干，簸净碎屑；

（10）桔梗：拣净杂质，除去芦头，洗净捞出，润透后切片，晒干；

（11）防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；

（12）羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（13）吴茱萸：取原药材，除去果柄、枝及杂质，筛去碎屑；

（14）厚朴：用水浸泡捞出，润透后刮去粗皮，洗净，切丝，晾干；

（15）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（16）肉豆蔻：拣去杂质，筛去灰屑，用时捣碎；

（17）牡蛎：洗净，晒干，碾碎用；

（18）乌梅：拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；

（19）夏枯草：取原药材，除去枝梗、叶片及杂质，筛去灰屑；

（20）伏龙肝：拣去杂质，晒干；

（21）升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；

（22）神曲：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；

（23）干姜：拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；

（24）滑石：取原药材，除去杂质，洗净，干燥；

（25）槟榔：拣去杂质，以清水浸泡，按气温情况换水，至泡透为止，捞起，切片，晾干；

（26）五倍子：拣净、敲开、剔去其中杂质；

（27）栀子：筛去灰屑，拣去杂质，碾碎过筛；

（28）车前子：拣去杂质，筛去泥屑，空粒；

（29）蒲公英：拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；

（30）连翘：拣净杂质，搓开，除去枝梗；

（二）制备

（1）将炮制后的白术、败酱草、黄芪、白头翁、人参、葛根、升麻、菟丝子、白茅根、桔梗、防风、羌活、吴茱萸、厚朴、苍术、肉豆蔻、牡蛎、乌梅、夏枯草、伏龙肝、升麻、神曲、干姜、滑石、槟榔、五倍子、栀子、车前子、蒲公英、连翘放入煎药容器内，加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）将两次煎煮液混合搅拌均匀即得，分为4剂服用。