CN1286850C - 胸腺肽的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胸腺肽的制备方法，属生物药品制备技术领域。包括下述步骤：(1)将新鲜的胸腺组织在20℃～23℃下用高速剪切机破碎得到匀浆液；(2)加入稀盐酸调节pH值在4.5～4.8之间；(3)将匀浆液在20℃～23℃条件下放置3～4小时；(4)在60℃～65℃水浴中加热30分钟，自然冷至室温；(5)过滤；(6)滤液用截流分子量10000的中空纤维柱纯化、除菌后得产品。本发明具有方法简便、得率高、生产成本低、易于大规模生产等优点。
Description
技术领域
本发明涉及一种生物药品的制备技术，特别是指一种胸腺肽的制备方法。
背景技术
胸腺肽具有免疫调节作用，是从动物的胸腺组织采用生物化学方法提取的有多种肽类的小分子物质，传统的胸腺肽制备工艺以及改良工艺方法通常包括以下步骤：(1)用绞肉机或胶体磨将新鲜的胸腺匀浆，并进行反复冻融2～3次，以破碎细胞；然后加入PH2.0～4.0缓冲溶液，并在10℃以下用超声波处理。(2)将匀浆液加热至70℃～85℃，并维持10分钟，离心去除蛋白沉淀。(3)离心液用截流6000～10000分子量的超滤柱进行超滤。(4)对超滤液进行过滤或纳滤浓缩得到产品。上述的工艺方法需要经过反复冻融、离心分离、超滤、浓缩等过程，存在设备投资大、工艺时间长、提取量低、生产成本高的不足。
发明内容
本发明的目的是为克服上述工艺不足，提供一种设备投资小、工艺时间短、提取量高、生产成本低的一种胸腺肽的制备方法。
本发明的目的是这样实现的：一种胸腺肽的制备方法，包括以下步骤：
(1)将新鲜的胸腺组织在20℃～23℃下用高速剪切机破碎得到匀浆液；
(2)在匀浆液中加入稀盐酸调节PH值在4.5～4.8之间；
(3)将调节PH值后的匀浆液在20℃～23℃条件下放置3～4小时；
(4)将上述液体在60℃～65℃水浴中加热30分钟，自然冷至室温；
(5)将混合液过滤；
(6)将滤液用截流分子量10000的中空纤维柱纯化、除菌后得产品。
本发明与现有技术相比，具有下述特点：
(1)用高速剪切机匀浆胸腺，能使其完全破碎，避免超声波对胸腺肽活性和影响。
(2)用盐酸调匀浆液的PH值为4.5～4.8，可使杂蛋白沉淀，抑制酶对胸腺肽的破坏，提高胸腺肽的活性。
(3)用滤布或帆布过滤，节省设备投资，减少运行消耗。
(4)不使用浓缩技术，得到的提取液中胸腺肽的含量不低于14mg/ml。减少了设备投入，缩短了工艺时间。
具体实施方式
取1kg新鲜小牛胸腺，加1000毫升注射液用水在20℃～23℃用高速剪切机匀浆15分钟，直至变成乳白色液体。加稀盐酸调PH值至4.5～4.8，放置3小时后置于60℃～65℃水浴中加热30分钟，用帆布过滤，滤液经截流10000分子量的中空纤维柱纯化，除菌即得胸腺肽溶液700ml，测胸腺肽含量为15mg/ml。
Claims (1)
1.一种胸腺肽的制备方法，其特征包括下述步骤：
(1)将新鲜的胸腺组织在20℃～23℃下用高速剪切机破碎得到匀浆液；
(2)在匀浆液中加入稀盐酸调节PH值在4.5～4.8之间；
(3)将调节PH值后的匀浆液在20℃～23℃条件下放置3～4小时；
(4)将步骤(3)所得的匀浆液在60℃～65℃水浴中加热30分钟，自然冷至室温；
(5)将步骤(4)所得的混合液体过滤；
(6)将滤液用截流分子量10000的中空纤维柱纯化、除菌后得产品。
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