CN115444857B - 一种氰化物解毒剂注射液的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,包括亚硝酸钠注射液的制备方法和硫代硫酸钠注射液的制备方法以及灌装方法,制备而成的亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液同时灌装双室包装软袋中,所述双室包装软袋包含存放亚硝酸钠注射液的腔室和存放硫代硫酸钠注射液的腔室。本发明通过亚硝酸钠被认为通过与血红蛋白反应形成高铁血红蛋白来发挥其治疗作用,高铁血红蛋白是一种氧化形式的血红蛋白,不能运输氧气,但对氰化物具有高亲和力,氰化物优先与高铁血红蛋白结合,而不是细胞色素a3,形成无毒的氰高铁血红蛋白,高铁血红蛋白从细胞色素氧化酶中置换出氰化物,从而恢复有氧代谢。
Description
技术领域
本发明涉及氰化物解毒注射液的制备技术领域,具体为一种氰化物解毒剂注射液的制备方法。
背景技术
氰化物中毒可能是由于吸入、摄入或皮肤暴露于各种含氰化合物,包括密闭空间火灾产生的烟雾,氰化物中毒的来源包括氰化氢及其盐类、产氰植物、脂肪族腈类以及长期接触硝普钠;
氰化物中毒后由于细胞色素氧化酶的抑制导致细胞呼吸停止,暴露于高剂量氰化物可在数分钟内导致死亡,具体来说,氰化物与细胞色素a3快速结合,细胞色素a3是线粒体中细胞色素c氧化酶复合物的一种成分,抑制细胞色素a3会阻止细胞使用氧气并迫使无氧代谢,导致乳酸产生、细胞缺氧和代谢性酸中毒,在大量急性氰化物中毒中,毒性机制也可能涉及其他酶系统;
目前国内市场仅有硫代硫酸钠注射液,且该规格只有20ml,与解氰化物中毒使用量50ml有差距;市售的硫代硫酸钠注射液产品为安瓿瓶包装,无塑料瓶和软袋包装的产品,易碎,运输不便等情况。亚硝酸钠注射液,目前国内市场无该品种。
因此,有必要提供一种氰化物解毒剂注射液的制备方法解决上述技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,通过硫代硫酸钠在硫氰酸酶催化的反应中充当硫供体的作用,且通过酶促转硫作用生成硫氰酸盐(SCN-)的状态下,它相对无毒且容易从尿液中排出,从而在以下化学反应中增强氰化物的内源性氰化物解毒,本发明技术方案针对现有技术解决方案过于单一的技术问题,提供了显著不同于现有技术的解决方案,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,包括亚硝酸钠注射液的制备方法和硫代硫酸钠注射液的制备方法以及灌装方法,制备而成的亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液同时至于双室包装软袋中,所述双室包装软袋包含存放亚硝酸钠注射液的腔室和存放硫代硫酸钠注射液的腔室;
所述亚硝酸钠注射液的制备方法为:
取一定量的注射用水,冷却至60℃~70℃,通入氮气或氩气,检测溶氧结果为1mg/L~5mg/L,残氧结果小于1%~3%;然后加入亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入适量的注射用水;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15~25分钟,冷却至40℃~50℃,加入氢氧化钠适量调节检测pH为7.0~9.0,得到性状为无色澄明液体,亚硝酸钠相对标示含量为95%~105%的亚硝酸钠注射液,合格后待灌装;且所述亚硝酸钠与注射用水总加入量的质量体积比为3kg:100L;
所述硫代硫酸钠注射液的制备方法为:
取一定量的注射用水,冷却至60℃~70℃,通入氮气或氩气,检测溶氧结果为1mg/L~5mg/L,残氧结果小于1%~3%,然后加入硫代硫酸钠、硼酸和氯化钾,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入适量的注射用水;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15~25分钟,冷却至40℃~50℃,加入适量氢氧化钠调节pH为7.5~9.0,得到性状为无色澄明液体,硫代硫酸钠相对标示含量为95%~105%的硫代硫酸钠注射液,合格后待灌装;且所述硫代硫酸钠与注射用水总加入量的质量体积比为1kg:4L。
优选的,所述硫代硫酸钠、硼酸和氯化钾的质量比为125kg~250kg:28g~56g:44g~88g。
优选的,所述灌装方法包括如下步骤:
(1)启动制袋灌装联动线,分别设置以下参数:管预热:温度120℃~140℃、时间1.5s~2s;
(2)口管热合:温度119℃~140℃、时间1.4s~1.8s;
(3)周边热合:压力4.5Mpa~5.0Mpa、温度120~140℃、时间0.8s~1.2s;
(4)内软袋膜封口:时间1.2s~1.6s,制袋合格后,分别将所制备的亚硝酸钠注射液与硫代硫酸钠注射液灌装至双室包装软袋中两个独立的腔室内,然后抽真空2s~4s,充氮气2s~4s,加输液塞;
(5)灯检,包外袋膜,灭菌,且灭菌温度为121℃,并且恒温灭菌10~15分钟,装箱。
优选的,所述双室包装软袋包括:亚硝酸钠注射液储存腔体(1)和硫代硫酸钠注射液储存腔体(2),且所述亚硝酸钠注射液储存腔体(1)上方连接有亚硝酸钠注射液进口(101),所述硫代硫酸钠注射液储存腔体(2)上方连接有硫代硫酸钠注射液进口(201)。
优选的,所述亚硝酸钠注射液储存腔体(1)和硫代硫酸钠注射液储存腔体(2)包括内软袋膜和外袋膜组成,所述内软袋膜的包装材料为非PVC三层或五层共挤膜。
优选的,所述外袋膜依次为内层为聚丙烯层,中层为聚酰胺层,外层为聚酯和三氧化二铝层的薄膜。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:
(1)本发明,利用亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液的组合治疗氰化物中毒所产生的协同作用,是它们作为氰化物中毒解毒剂的主要作用机制不同的结果,亚硝酸钠可通过与血红蛋白反应形成高铁血红蛋白来发挥其治疗作用,且高铁血红蛋白是一种氧化形式的血红蛋白,其不能运输氧气,但对氰化物具有高亲和力,氰化物优先与高铁血红蛋白结合,而不是细胞色素a3。因此可以优先形成无毒的氰高铁血红蛋白,即高铁血红蛋白从细胞色素氧化酶中置换出氰化物,从而恢复有氧代谢,具体化学反应如下:
NaNO2+血红蛋白→高铁血红蛋白
HCN+高铁血红蛋白→氰基高铁血红蛋白
(2)本发明,亚硝酸钠在治疗氰化物中毒过程中还可以使得血管更加舒张,进而通过亚硝酸钠诱导的高铁血红蛋白血症会比其他氧化剂诱导的高铁血红蛋白血症而言具有更加高效地对抗氰化物中毒的功能;
(3)本发明,亚硝酸钠可通过与血红蛋白反应形成高铁血红蛋白来发挥其治疗作用,而亚甲蓝是治疗高铁血红蛋白血症的常用药物,亚甲蓝会抑制高铁血红蛋白的形成,但是本申请中因所制备出的亚硝酸钠相对标示含量高,因此即使再有亚甲蓝抑制高铁血红蛋白的形成的前提下仍能产生适当量的高铁血红蛋白,进而保留了一定的治疗作用;
(4)本发明,通过硫代硫酸钠在硫氰酸酶催化的反应中充当硫供体的作用,且通过酶促转硫作用生成硫氰酸盐(SCN-)的状态下,它相对无毒且容易从尿液中排出,从而在以下化学反应中增强氰化物的内源性氰化物解毒,化学反应如下:
Na2S2O3+CN-→SCN-+Na2SO3。
(5)本发明,通过亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液制备成品后,分别包装于双室软袋中,能够有效的将两种解毒剂协同解氰化物毒,从而方便临床使用;
(6)本发明,亚硝酸钠注射液在国内未获批生产,本申请通过小试研究不断的摸索,或得最佳生产工艺;且在配制过程中,通过先通入氮气或氩气,赶掉水中的溶氧及配制罐中的残氧,并通过检测方法进行控制,保证产品的制剂的质量及稳定性。
附图说明
图1为本发明提供的氰化物解毒剂注射液的制备方法的一种较佳实施例的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
请参阅图1,本发明提供的一种实施例:一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,包括亚硝酸钠注射液的制备方法和硫代硫酸钠注射液的制备方法以及灌装方法,制备而成的亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液同时至于双室包装软袋中,所述双室包装软袋包含存放亚硝酸钠注射液的腔室和存放硫代硫酸钠注射液的腔室。
实施例1
亚硝酸钠注射液的制备方法为:
(1)10000袋亚硝酸钠注射液的制备原料包括:亚硝酸钠3kg、氢氧化钠适量调节pH7.0~9.0和注射用水100L组成;
首先取80L的注射用水,且将温度冷却至60℃,接着通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(1mg/L),并且残氧结果小于1%,然后加入处方量的亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至100L;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15分钟,冷却至40℃,再加入氢氧化钠适量调节检测pH为7.0~9.0、性状应为无色澄明液体、亚硝酸钠相对标示含量应为95%~105%,最后合格待灌装;
表1中间体检测结果
由表1可知按照既定的配制方法,亚硝酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,亚硝酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的亚硝酸钠注射液中间产品。
硫代硫酸钠注射液的制备方法:
(1)10000袋硫代硫酸钠注射液的制备原料包括:硫代硫酸钠125kg、硼酸28g、氯化钾44g、氢氧化钠适量调节pH 7.5~9.0和注射用水500L组成;
首先取400L的注射用水,且将温度冷却至60℃,通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(1mg/L),并且残氧结果小于1%,然后加入处方量的硫代硫酸钠、硼酸、氯化钾,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至500L;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15分钟,冷却至40℃,加入适量氢氧化钠调节pH为7.5~9.0、性状应为无色澄明液体、含量应为95%~105%,最后合格待灌装;
表2中间体检测结果
检测项目 | 性状 | pH | 含量 |
检测结果 | 无色澄明液体 | 8.62 | 101.2 |
由表2可知按照既定的配制方法,硫代硫酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,硫代硫酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的产品。
鉴于双室包装软袋材料在高温、高压下透水性和透气性增加,另外本品在光照条件下不稳定,因此灭菌前采用阻水、避光对双室包装软袋材料进行封闭。
本申请中采用的双室包装软袋可采用非PVC三层或五层共挤膜,优选采用非PVC三层。本申请优先采用内层为聚丙烯层、中层为聚酰胺层、外层为聚酯和三氧化二铝层的薄膜,其可以防止高温灭菌时软袋内外的气体交换、避光,还可以保证产品长期保存的稳定性。亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液组合包装于双室包装软袋中,可见如图1。
双室包装软袋的灌装方法:
I、启动制袋灌装联动线,分别设置以下参数:
a、管预热:将温度设置为120℃、并将时间设定为1.5S;
b、口管热合:将温度119℃、并时间设定为1.4S;
c、周边热合:将压力4.5Mpa、并将温度设置为120℃、而且时间设定为0.8S;
d、内软袋膜封口:时间1.2S,制袋合格后,先分别将亚硝酸钠注射液步骤(1)与硫代硫酸钠注射液步骤(1)制成的样品灌装各自的腔室内,接着抽真空2S,然后充氮气2S,加输液塞;
e、灯检,包外袋膜,灭菌,且灭菌温度设定为121℃,并且恒温灭菌10分钟,最后装箱;
表3实施例1稳定性检测结果
由表3结果可知,亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液组合包装双室软袋中,长期实验24个月后,硫代硫酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(亚硫酸钠)均小于0.5%,硫代硫酸钠相对标示含量均在95%~105%内;亚硝酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(硝酸钠)均小于0.5%,亚硝酸钠相对标示含量均在95%~105%内,说明按照本发明方法生产的产品稳定性良好。
实施例2
亚硝酸钠注射液的制备方法:
(2)15000袋亚硝酸钠注射液的制备原料包括:亚硝酸钠4.5kg、氢氧化钠适量调节pH 7.0~9.0和注射用水150L组成;
首先取120L的注射用水,且将温度冷却至65℃,接着通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(3mg/L),并且残氧结果小于2%,然后加入处方量的亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至150L;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环20分钟,冷却至45℃,再加入氢氧化钠适量检测pH应为7.0~9.0、性状应为无色澄明液体、亚硝酸钠相对标示含量应为95%~105%,最后合格待灌装;
表4中间体检测结果
检测项目 | 性状 | pH | 含量 |
检测结果 | 无色澄明液体 | 8.42 | 99.8% |
由表4可知按照既定的配制方法生产,亚硝酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,亚硝酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的产品。
硫代硫酸钠注射液的制备方法:
(2)15000袋硫代硫酸钠注射液的制备原料包括:硫代硫酸钠187.5kg、硼酸42g、氯化钾66g、氢氧化钠适量调节pH 7.5~9.0和注射用水750L组成;
首先取600L的注射用水,且将温度冷却至65℃,通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(3mg/L),并且残氧结果小于2%,然后加入处方量的亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至750L;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环20分钟,冷却至45℃,加入适量氢氧化钠调节pH应为7.5~9.0、性状应为无色澄明液体、硫代硫酸钠相对标示含量应为95%~105%,最后合待灌装;
表5中间体检测结果
检测项目 | 性状 | pH | 含量 |
检测结果 | 无色澄明液体 | 8.64 | 100.6 |
由表5可知按照既定的配制方法生产,硫代硫酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,硫代硫酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的产品。
双室包装软袋的灌装方法:
II、启动制袋灌装联动线,分别设置以下参数:
a、管预热:将温度130℃、并将时间设定为2.0S;
b、口管热合:温度125℃、时间1.6S;
c、周边热合:压力4.8Mpa、温度130℃、时间1.0S;
d、内软袋膜封口:将时间设定为1.4S,制袋合格后,先分别将亚硝酸钠注射液步骤(2)与硫代硫酸钠注射液步骤(2)制成的样品灌装各自的腔室内,接着抽真空3S,然后充氮气3S,加输液塞;
e、灯检,包外袋膜,灭菌,且灭菌温度为121℃,并且恒温灭菌12分钟,最后装箱;
表6实施例2稳定性检测结果
由表6结果可知,亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液组合包装双室软袋中,长期实验24个月后,硫代硫酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(亚硫酸钠)均小于0.5%,硫代硫酸钠相对标示含量均在95%~105%内;亚硝酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(硝酸钠)均小于0.5%,亚硝酸钠相对标示含量均在95%~105%内,说明按照本发明方法生产的产品稳定性良好。
实施例3
亚硝酸钠注射液的制备方法
(3)20000袋亚硝酸钠注射液的制备原料包括:亚硝酸钠6.0kg、氢氧化钠适量调节pH 7.0~9.0和注射用水200L组成;
首先取120L的注射用水,且将温度冷却至70℃,接着通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(5mg/L),并且残氧结果小于3%,然后加入处方量的亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至200L,开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环25分钟,冷却至50℃,再加入氢氧化钠适量检测pH应为7.0~9.0、性状应为无色澄明液体、亚硝酸钠相对标示含量应为95%~105%,最后合格待灌装;
表7中间体检测结果
检测项目 | 性状 | pH | 含量 |
检测结果 | 无色澄明液体 | 8.51 | 99.7% |
由表7可知按照既定的配制方法生产,亚硝酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,亚硝酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的产品。
硫代硫酸钠注射液的制备方法:
(3)20000袋硫代硫酸钠注射液的制备原料包括:硫代硫酸钠250kg、硼酸56g、氯化钾88g、氢氧化钠适量调节pH 7.5~9.0和注射用水1000L组成;
首先取800L的注射用水,且将温度冷却至70℃,通入氮气或氩气,直至检测溶氧结果为(5mg/L),并且残氧结果小于3%,加入处方量的亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入注射用水至注射用水至加至1000L;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环25分钟,冷却至50℃,加入适量氢氧化钠调节pH应为7.5~9.0、性状应为无色澄明液体、硫代硫酸钠相对标示含量应为95%~105%,最后合格待灌装;
表8中间体检测结果
检测项目 | 性状 | pH | 含量 |
检测结果 | 无色澄明液体 | 8.60 | 100.1% |
由表8可知按照既定的配制方法生产,硫代硫酸钠注射液中间产品性状、pH均符合规定,硫代硫酸钠相对标示含量接近100%,可以确保产品治疗疗效,说明按照本发明方法生产可以生产出合格的产品。
双室包装软袋的灌装方法:
III:启动制袋灌装联动线,分别设置以下参数:
a、管预热:将温度140℃、并将时间设定为2.5S;
b、口管热合:温度130℃、时间1.8S;
c、周边热合:压力5.0Mpa、温度140℃、时间1.2S;
d、内软袋膜封口:将时间设定为1.6S,制袋合格后,先分别将亚硝酸钠注射液步骤III与硫代硫酸钠注射液步骤III制成的样品灌装各自的腔室内,样品灌装各自的腔室内,接着抽真空4S,然后充氮气4S,加输液塞;
e、灯检,包外袋膜,灭菌,且灭菌温度为121℃,并且恒温灭菌15分钟,最后装箱;
表9实施例3稳定性检测结果
由表9结果可知,亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液组合双室包装软袋中,长期实验24个月后,硫代硫酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(亚硫酸钠)均小于0.5%,硫代硫酸钠相对标示含量均在95%~105%内;亚硝酸钠注射液中性状、pH均符合规定,有关物质(硝酸钠)均小于0.5%,亚硝酸钠相对标示含量均在95%~105%内,说明按照本发明方法生产的产品稳定性良好。
亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液的静脉注射剂量及使用方法:
a、亚硝酸钠注射液:10mL亚硝酸钠,速度为2.5至5mL/min;
b、硫代硫酸钠注射液:亚硝酸钠滴注后立即静脉滴注50mL硫代硫酸钠。
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
Claims (6)
1.一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,包括亚硝酸钠注射液的制备方法和硫代硫酸钠注射液的制备方法以及灌装方法,制备而成的亚硝酸钠注射液和硫代硫酸钠注射液同时置于双室包装软袋中,所述双室包装软袋包含存放亚硝酸钠注射液的腔室和存放硫代硫酸钠注射液的腔室;
所述亚硝酸钠注射液的制备方法为:
取一定量的注射用水,冷却至60℃~70℃,通入氮气或氩气,检测溶氧结果为1mg/L~5mg/L,残氧结果小于1%~3%;然后加入亚硝酸钠,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入适量的注射用水;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15~25分钟,冷却至40℃~50℃,加入氢氧化钠适量调节检测pH为7.0~9.0,得到性状为无色澄明液体,亚硝酸钠相对标示含量为95%~105%的亚硝酸钠注射液,合格后待灌装;且所述亚硝酸钠与注射用水总加入量的质量体积比为3kg:100L;
所述硫代硫酸钠注射液的制备方法为:
取一定量的注射用水,冷却至60℃~70℃,通入氮气或氩气,检测溶氧结果为1mg/L~5mg/L,残氧结果小于1%~3%,然后加入硫代硫酸钠、硼酸和氯化钾,搅拌充分溶解,待完全溶解后继续加入适量的注射用水;开启循环泵,经过0.45um聚丙烯或尼龙滤芯循环15~25分钟,冷却至40℃~50℃,加入适量氢氧化钠调节pH为7.5~9.0,得到性状为无色澄明液体,硫代硫酸钠相对标示含量为95%~105%的硫代硫酸钠注射液,合格后待灌装;且所述硫代硫酸钠与注射用水总加入量的质量体积比为1kg:4L。
2.根据权利要求1所述的一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,所述硫代硫酸钠、硼酸和氯化钾的质量比为125kg~250kg:28g~56g:44g~88g。
3.根据权利要求1所述的一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,所述灌装方法包括如下步骤:
(1)启动制袋灌装联动线,分别设置以下参数:管预热:温度120℃~140℃、时间1.5s~2s;
(2)口管热合:温度119℃~140℃、时间1.4s~1.8s;
(3)周边热合:压力4.5Mpa~5.0Mpa、温度120~140℃、时间0.8s~1.2s;
(4)内软袋膜封口:时间1.2s~1.6s,制袋合格后,分别将权利要求1所制备的亚硝酸钠注射液与硫代硫酸钠注射液灌装至双室包装软袋中两个独立的腔室内,然后抽真空2s~4s,充氮气2s~4s,加输液塞;
(5)灯检,包外袋膜,灭菌,且灭菌温度为121℃,并且恒温灭菌10~15分钟,装箱。
4.根据权利要求1~3任一项所述的一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,所述双室包装软袋包括:亚硝酸钠注射液储存腔体(1)和硫代硫酸钠注射液储存腔体(2),且所述亚硝酸钠注射液储存腔体(1)上方连接有亚硝酸钠注射液进口(101),所述硫代硫酸钠注射液储存腔体(2)上方连接有硫代硫酸钠注射液进口(201)。
5.根据权利要求4所述的一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,所述亚硝酸钠注射液储存腔体(1)和硫代硫酸钠注射液储存腔体(2)包括内软袋膜和外袋膜组成,所述内软袋膜的包装材料为非PVC三层或五层共挤膜。
6.根据权利要求5所述的一种氰化物解毒剂注射液的制备方法,其特征在于,所述外袋膜依次为内层为聚丙烯层,中层为聚酰胺层,外层为聚酯和三氧化二铝层的薄膜。
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