CN114689854A - 一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 - Google Patents
一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114689854A CN114689854A CN202210208754.0A CN202210208754A CN114689854A CN 114689854 A CN114689854 A CN 114689854A CN 202210208754 A CN202210208754 A CN 202210208754A CN 114689854 A CN114689854 A CN 114689854A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- group
- streptococcus
- sample
- latex
- pad
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000001514 detection method Methods 0.000 title claims abstract description 78
- 241000193990 Streptococcus sp. 'group B' Species 0.000 title claims abstract description 68
- 239000000427 antigen Substances 0.000 title claims abstract description 57
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 title claims abstract description 57
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 title claims abstract description 57
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 22
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims abstract description 91
- 229920000126 latex Polymers 0.000 claims abstract description 91
- 241000194017 Streptococcus Species 0.000 claims abstract description 37
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims abstract description 34
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 claims abstract description 33
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 claims abstract description 33
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 11
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 claims description 59
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 29
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 claims description 28
- 108010090804 Streptavidin Proteins 0.000 claims description 22
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 22
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 claims description 19
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 12
- 238000005507 spraying Methods 0.000 claims description 11
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 10
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N Acetic acid Chemical compound CC(O)=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 9
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 9
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 claims description 8
- 229910021538 borax Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 7
- 239000004328 sodium tetraborate Substances 0.000 claims description 7
- 235000010339 sodium tetraborate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000007987 MES buffer Substances 0.000 claims description 6
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 6
- 230000028327 secretion Effects 0.000 claims description 6
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 claims description 5
- IOVCWXUNBOPUCH-UHFFFAOYSA-M Nitrite anion Chemical compound [O-]N=O IOVCWXUNBOPUCH-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000005018 casein Substances 0.000 claims description 3
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims description 3
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 3
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 3
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 3
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 3
- 238000010030 laminating Methods 0.000 claims 2
- 210000005000 reproductive tract Anatomy 0.000 claims 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 59
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 4
- 238000012136 culture method Methods 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 4
- 241000193985 Streptococcus agalactiae Species 0.000 description 3
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 3
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 3
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 3
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 3
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 2
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 description 2
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 2
- 238000005070 sampling Methods 0.000 description 2
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 1
- 241000606153 Chlamydia trachomatis Species 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- 206010011878 Deafness Diseases 0.000 description 1
- 206010058314 Dysplasia Diseases 0.000 description 1
- 241000194032 Enterococcus faecalis Species 0.000 description 1
- 241000207201 Gardnerella vaginalis Species 0.000 description 1
- 241000701806 Human papillomavirus Species 0.000 description 1
- 201000006347 Intellectual Disability Diseases 0.000 description 1
- 206010058780 Meningitis neonatal Diseases 0.000 description 1
- 241000202934 Mycoplasma pneumoniae Species 0.000 description 1
- 229910004835 Na2B4O7 Inorganic materials 0.000 description 1
- 241000588652 Neisseria gonorrhoeae Species 0.000 description 1
- 208000006816 Neonatal Sepsis Diseases 0.000 description 1
- 206010053584 Neonatal pneumonia Diseases 0.000 description 1
- 229920001213 Polysorbate 20 Polymers 0.000 description 1
- 208000003107 Premature Rupture Fetal Membranes Diseases 0.000 description 1
- 206010036595 Premature delivery Diseases 0.000 description 1
- 238000000692 Student's t-test Methods 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 241000224527 Trichomonas vaginalis Species 0.000 description 1
- 239000007983 Tris buffer Substances 0.000 description 1
- 241000202921 Ureaplasma urealyticum Species 0.000 description 1
- 206010000210 abortion Diseases 0.000 description 1
- 231100000176 abortion Toxicity 0.000 description 1
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000436 anus Anatomy 0.000 description 1
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 229940095731 candida albicans Drugs 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 238000005119 centrifugation Methods 0.000 description 1
- 229940038705 chlamydia trachomatis Drugs 0.000 description 1
- 238000004587 chromatography analysis Methods 0.000 description 1
- 238000003759 clinical diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000001143 conditioned effect Effects 0.000 description 1
- 231100000895 deafness Toxicity 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- UQGFMSUEHSUPRD-UHFFFAOYSA-N disodium;3,7-dioxido-2,4,6,8,9-pentaoxa-1,3,5,7-tetraborabicyclo[3.3.1]nonane Chemical compound [Na+].[Na+].O1B([O-])OB2OB([O-])OB1O2 UQGFMSUEHSUPRD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 229940032049 enterococcus faecalis Drugs 0.000 description 1
- 230000001605 fetal effect Effects 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000016354 hearing loss disease Diseases 0.000 description 1
- 208000003906 hydrocephalus Diseases 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 208000004141 microcephaly Diseases 0.000 description 1
- 230000000926 neurological effect Effects 0.000 description 1
- 239000003973 paint Substances 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000009984 peri-natal effect Effects 0.000 description 1
- 235000010486 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000256 polyoxyethylene sorbitan monolaurate Substances 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000003753 real-time PCR Methods 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 239000010902 straw Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 238000012353 t test Methods 0.000 description 1
- 238000009210 therapy by ultrasound Methods 0.000 description 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/569—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
- G01N33/56911—Bacteria
- G01N33/56944—Streptococcus
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Virology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明公开了一种B族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法,属于B族链球菌检测技术领域。本发明提供的B族链球菌抗原试纸条包括样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜、吸水层、底板,所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述乳胶结合垫和所述吸水层,所述乳胶结合垫上部一端贴合有所述样品垫,其特征在于,所述乳胶结合垫上固定红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,所述硝酸纤维素膜的检测线(T)位置包被B族链球菌抗体,在质控线(C)位置包被生物素‑BSA,具有耗时短,经济、便捷等优点。
Description
技术领域
本发明属于B族链球菌检测技术领域,具体涉及一种B族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法。
背景技术
B族链球菌学名无乳链球菌(S.agalactiae),因其细胞壁中的多糖物质属于抗原构造分类中的B族,故目前一般采用B族链球菌(group B streptococcus,GBS)来替代无乳链球菌原名。B族链球菌是一种革兰阳性链状球菌,成对或呈短链状排列,正常寄生于阴道和直肠,它是一种条件致病菌,可引起新生儿败血症、肺炎、脑膜炎,甚至死亡。在感染后存活的新生儿,还有可能有严重的神经系统后遗症,包括脑积水、智力障碍、小头畸形、耳聋等。同时,B族链球菌还可引起孕妇感染、引起早产、胎儿发育不良(低体重儿)、胎膜早破及晚期流产,严重危害妊娠妇女及新生儿的健康,引起世界范围临床医生的关注。目前该菌已被认为是围产期严重感染性疾病的主要病原菌。
现有的B族链球菌主要检测方法有培养法、免疫学检测法、PCR法,其中培养法是确诊B族链球菌感染的金标准,缺点是检测时间较长、对培养液的要求较高,且由于阴道及肛门周围粪肠球菌等杂菌混杂,检测结果的假阳性率和假阴性率均较高;免疫学检测检测方法采用特异性抗体检查B族链球菌抗原,优点是检测迅速,但敏感性和特异性稍低,易出现假阴性结果,B族链球菌菌量较少时难以检测出来;PCR法是采用实时荧光定量PCR方法,通过设计特异性引物和探针,使B族链球菌靶基因快速准确的扩增百万倍,达到迅速、敏感检测B族链球菌的目的,虽然PCR快速诊断B族链球菌的方法比免疫学检测和细菌直接培养方法的敏感性和特异性显著提高,但价格相对昂贵。
综上所述,B族链球菌检测主要是关于各检测方法的灵敏度、特异性的比较,然而合适的筛查策略需要考虑多种因素,免疫层析法检测B族链球菌具有耗时短,经济、便捷等优点,且与细菌培养法诊断GBS的一致性较高,值得推广使用。
发明内容
为了克服现有技术中的上述不足,本发明的目的之一在于提供一种B族链球菌抗原试纸条,利用免疫层析技术,可以实现对B族链球菌,同时具有耗时短,经济、便捷等优点。
本发明的目的之二在于提供一种B族链球菌抗原检测卡。
本发明的目的之三在于提供一种B族链球菌抗原检测试剂盒。
本发明的目的之四在于提供一种B族链球菌抗原试剂盒的制备方法。
本发明的目的之五在于提供一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,操作简单,反应快速,结果容易判读。
为了实现上述目的之一,本发明采用以下技术方案:
本发明提供一种B族链球菌抗原试纸条,包括样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜、吸水层、底板,所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述乳胶结合垫和所述吸水层,所述乳胶结合垫上部一端贴合有所述样品垫,其特征在于,所述乳胶结合垫上固定红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,所述硝酸纤维素膜的检测线(T)位置包被B族链球菌抗体,在质控线(C)位置包被生物素-BSA。
为了实现上述目的之二,本发明采用以下技术方案:
本发明还提供一种B族链球菌抗原检测卡,包括装有权利要求1所述试纸条的塑料外壳,其中所述塑料外壳设有加样孔和观察窗,所述加样孔在所述样品垫上方,所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方。
为了实现上述目的之三,本发明采用以下技术方案:
本发明还提供一种B族链球菌抗原检测试剂盒,包括一种B族链球菌抗原检测卡。
进一步地,所述B族链球菌抗原检测试剂盒还包括样本处理液A、样本处理液B、说明书,所述样本处理液A包括亚硝酸盐,所述样本处理液B包括乙酸。
为了实现上述目的之四,本发明采用以下技术方案:
本发明还提供一种B族链球菌抗原试剂盒的制备方法,具体步骤如下:
S1、乳胶微球的清洗和活化
分别量取所述红色乳胶微球和所述蓝色乳胶微球,加入MES缓冲液超声混匀,离心留沉淀,向所述沉淀中加入所述MES缓冲液复溶,超声混匀,然后分别加入NHS溶液和EDC溶液,室温孵育,离心留沉淀,所述沉淀用硼砂缓冲液重悬,振荡,超声处理后即分别成活化后的所述红色乳胶微球和所述蓝色乳胶微球;
S2、红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物制备
取所述B族链球菌特异性抗体加入所述S1制备的活化后的所述红色乳胶微球中,取所述链霉亲和素加入所述S1制备的活化后的所述蓝色乳胶微球中,分别进行缓慢混匀,室温孵育,离心取沉淀,所述沉淀用含有酪蛋白的所述硼砂缓冲液重悬,即得到所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,4℃放置备用;
S3、乳胶结合垫的制备
将玻璃纤维用处理液浸泡,晾干后裁切成条式备用,在处理后的所述玻璃纤维结合垫上喷涂所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物,喷涂完后烘干,即制得含所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的所述乳胶结合垫,密封干燥保存备用;
S4、硝酸纤维素膜的制备
所述硝酸纤维素膜上包被所述B族链球菌抗体和所述生物素-BSA,形成包被有所述B族链球菌抗体的检测线和包被有所述生物素-BSA质控线的所述硝酸纤维素膜;
S5、B族链球菌抗原试纸条的制备
在所述底板的中间位置粘贴所述S4中制备的所述硝酸纤维素膜,在所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合含所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的所述乳胶结合垫和所述吸水层,所述乳胶结合垫上部另一端贴合所述样品垫,所述硝酸纤维素膜的检测线(T)位置包被所述B族链球菌抗体,在质控线(C)位置包被所述生物素-BSA;
S6、试剂盒的组装
将所述S5中制备的所述B族链球菌抗原试纸条装进所述塑料外壳中,调整B族链球菌抗原试纸条的位置,使所述加样孔在所述样品垫上方,所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方,与所述样本处理液A、所述样本处理液B、所述说明书分别置于盒中,得到所述B族链球菌抗原检测试剂盒。进一步地,所述S3中,喷涂完后在相对湿度不超过30%的环境中37℃烘干。
为了实现上述目的之五,本发明采用以下技术方案:
本发明还提供一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,用权利要求1所述的B族链球菌抗原试纸条,对待检样品进行检测,具体步骤包括:
S1、取生殖道分泌物拭子样本放入样本处理管中,向所述样本处理管中加入适量的的样本处理液A和B,充分混匀,得到处理后的样本液;
S2、将所述处理后的样本液滴加到所述试纸条的加样孔中,静置后,观察所述检测线和所述质控线;
S3、结果判读:所述检测线和所述质控线均显现,结果为阳性;所述检测线不显现,所述质控线显现,结果为阴性;所述检测线和所述质控线均不显现或其他现象,提示试纸失效,操作失误或试剂失效。
进一步地,所述S1中,取所述生殖道分泌物拭子样本放入样本处理管后,挤压所述样本处理管,并转动拭子15~20次,然后将所述拭子在所述样本处理管中静置5分钟,沿管壁挤压所述拭子使液体尽可能被挤压出来,得到所述处理后的样本液。
进一步地,所述S2中,静置15分钟,观察所述检测线和所述质控线。
本发明的检测原理:
检测阳性样本时,样品中的B族链球菌抗原可分别与乳胶结合垫上红色乳胶标记的B族链球菌特异性抗体结合形成复合物,并在层析作用下沿膜移动。经过检测线时与预包被的B族链球菌抗体形成夹心复合物而凝聚出现一条红色条带,乳胶结合垫上蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素则在质控线处与生物素-BSA结合而出现一条蓝色条带;检测阴性样本时,阴性样本则仅在质控线处显蓝色。因此,无论B族链球菌抗原是否存在于临床样本中,一条蓝色条带都会出现在质控线处。
与现有技术相比,本发明具有的有益效果如下:
(1)本发明提供的一种B族链球菌抗原检测试剂盒,利用免疫层析技术,可以实现对B族链球菌的检测,同时具有耗时短,经济、便捷等优点,为临床诊断B族链球菌感染提供依据。
(2)本发明提供的一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,操作简单,反应快速,结果容易判读。
(3)本发明提供的一种B族链球菌抗原试剂盒的制备方法,制备方法简单,成本低廉,易于进行商业化生产。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是用本申请实施例1提供的B族链球菌抗原试纸条的侧视结构示意图。
图2是用本申请实施例2提供的B族链球菌抗原检测卡的俯视结构示意图。
图3是用本申请实施例5提供的检测卡的检测结果判读示意图。
图中:1、样品垫;2、乳胶结合垫;3、硝酸纤维素膜;31、检测线;32、质控线;4、吸水层;5、底板;6、加样孔;7、观察窗;8、采样吸管;100、检测卡。
具体实施方式
为了使本申请要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白,以下将结合实施例对本申请的技术方案进行清楚、完整的描述。应当理解此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请,并不用于限定本申请。
所用的试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
实施例1
本实施例提供一种B族链球菌抗原试纸条,请参阅附图1,该B族链球菌抗原试纸条包括样品垫1、乳胶结合垫2、硝酸纤维素膜3、吸水层4、底板5,底板5的上部贴合有硝酸纤维素膜3,硝酸纤维素膜3上部两端分别贴合有乳胶结合垫2和吸水层4,乳胶结合垫2上部一端贴合有样品垫1,乳胶结合垫2上固定红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,硝酸纤维素膜3依次设有包被B族链球菌抗体的检测线31和包被生物素-BSA的质控线32。
实施例2
本实施例提供一种B族链球菌抗原检测卡100,请参阅附图2,检测卡100中包括实施例1制备的B族链球菌抗原试纸条,该检测卡100还包括装有试纸条的塑料外壳,其中塑料外壳设有加样孔6和观察窗7,加样孔6在样品垫1上方,观察窗7在检测线31和质控线32上方。
实施例3
本实施例提供一种B族链球菌抗原试剂盒,请参阅附图2,将实施例2提供的B族链球菌抗原检测卡100、样本处理液A、样本处理液B和说明书装盒得到试剂盒,样本处理液A主要为2M亚硝酸盐溶液,样本处理液B主要为1M乙酸溶液。
实施例4
本实施例提供一种B族链球菌抗原试剂盒的制备方法,具体步骤如下:
S1、乳胶微球的清洗、活化
量取粒径为400nm的红色和蓝色乳胶微球,按照每100μL加入900μL的比例加入MES缓冲液(45mM,pH6.0)超声混匀,10000rpm离心20min,弃上清,留沉淀,如此操作两次,沉淀中加入900μLMES缓冲液(45mM,pH6.0)复溶,超声混匀,分别加入NHS和EDC,使其终浓度为0.8mg/mL,室温孵育20min,10000rpm离心20min,弃上清,留沉淀,沉淀用20mL硼砂缓冲液(0.1moL/L Na2B4O7,所述硼砂缓冲液的pH8.5)重悬,振荡,超声处理后即成活化后的乳胶微球。
S2、抗体-红色乳胶微球标记物制备
取B族链球菌特异性抗体加入S1制备的活化后的红色乳胶微球中(终浓度为0.5μg/mL),取链霉亲和素加入S1制备的活化后的蓝色乳胶微球中(终浓度为0.5μg/mL),分别进行缓慢混匀,室温孵育6h,17000rpm/min离心10min,弃上清;沉淀用10mL含有0.5%酪蛋白的硼砂缓冲液重悬,超声后重复离心1次,去上清;沉淀用上述方法重悬,即得到红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,4℃放置备用。
S3、含红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素的乳胶结合垫2的制备
玻璃纤维的预处理:将玻璃纤维用处理液浸泡,晾干后裁切成1.4cm*30cm的条式备用,处理液为pH8.0的Tris缓冲液、0.5mg/mL的BSA、0.15%吐温20、2%蔗糖。在处理后的玻璃纤维结合垫上分别喷涂红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物,在1.4cm*30cm的条式玻璃纤维边缘只喷一条宽0.5cm和长30cm的红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物,喷涂量为都为50μL,喷涂浓度为20%,喷涂完后在相对湿度不超过30%的环境中37℃烘干,即制得含红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的乳胶结合垫2,密封干燥保存备用。
S4、硝酸纤维素膜3的制备
所述硝酸纤维素膜3的制备方法如下:
硝酸纤维素膜3上包被B族链球菌抗体和生物素-BSA,形成检测线31和质控线32;B族链球菌抗体浓度为1.5mg/mL,生物素-BSA浓度为1.0mg/mL。
S5、B族链球菌抗原试纸条的制备
在底板5的中间位置粘贴S4中制备的硝酸纤维素膜3,在硝酸纤维素膜3上部两端分别贴合含红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的乳胶结合垫2和吸水层4,乳胶结合垫2上部另一端贴合样品垫1,硝酸纤维素膜3依次设有包被B族链球菌抗体的检测线31和包被生物素-BSA的质控线32;
S6、试剂盒的组装
将S5中制备的B族链球菌抗原试纸条装进塑料外壳中,调整B族链球菌抗原试纸条的位置,使加样孔6在样品垫1上方,观察窗7在检测线31和质控线32上方,与样本处理液A,样本处理液B和说明书分别置于盒中,得到B族链球菌抗原检测试剂盒。
实施例5
本实施例提供一种B族链球菌抗原检测卡100的检测方法,具体步骤如下:
(1)样本采集
先拭去阴道过多的分泌物,采用无菌拭子插入阴道至1/3处,沿阴道壁轻轻旋转取得阴道分泌物,将采集的拭子至于无菌管中,密闭送检。
(2)样本处理
向样本处理管中加入适量的的样本处理液A和B,充分混匀;
放入已取样拭子,挤压样本处理管,并转动拭子15~20次,然后将拭子在样本处理管中静置5分钟;
沿管壁挤压拭子使液体尽可能被挤压出来,得到样本液,然后取出、丢弃拭子。
(3)样本检测
1.从铝箔袋中取出检测卡100,编写样本号,置水平桌面;
2.通过采样吸管8向检测卡100加样孔6中滴入适量处理过的样本液;
3.在15min后,20min内判读结果,20min后检测无效。
(4)阳性判断值
B族链球菌阳性判断值为≥105CFU/mL。根据地域的不同、人群的不同,建议各检验室建立自己的参考范围,根据地域的不同、人群的不同,建议各检验室建立自己的参考范围。
(5)结果判断
请参阅图3
a、阴性:仅质控线32(C)处出现一条蓝色条带,在检测线31(T)处无红色条带出现。阴性结果表明:样本中不含肺炎支原体抗原或是含量低于可检范围。
b、阳性:质控线32(C)处出现一条蓝色条带,在检测线31(T)处出现另一条红色条带。阳性结果表明:T检测线31表示样本中含有B族链球菌抗原。
c、无效:质控线32(C)处未出现一条蓝色条带,表明操作过程不正确或检测卡100已损坏。
实验例1
本发明试剂盒的特异性试验
交叉反应:人乳头瘤病毒、白色念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌、沙眼衣原体、奈瑟氏淋球菌、解脲脲原体阳性样本检测,菌液浓度均为106CFU/ml,均无交叉反应。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式,不能以此来限定本发明保护的范围,本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。
Claims (9)
1.一种B族链球菌抗原试纸条,包括样品垫、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜、吸水层、底板,所述底板的上部贴合有所述硝酸纤维素膜,所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合有所述乳胶结合垫和所述吸水层,所述乳胶结合垫上部另一端贴合有所述样品垫,其特征在于,所述乳胶结合垫上固定红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,所述硝酸纤维素膜的检测线位置包被B族链球菌抗体,在质控线位置包被生物素-BSA。
2.一种B族链球菌抗原检测卡,其特征在于,包括装有权利要求1所述试纸条的塑料外壳,其中所述塑料外壳设有加样孔和观察窗,所述加样孔在所述样品垫上方,所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方。
3.一种B族链球菌抗原检测试剂盒,其特征在于,包括权利要求2所述一种B族链球菌抗原检测卡。
4.根据权利要求3所述的一种B族链球菌抗原检测试剂盒,其特征在于,所述B族链球菌抗原检测试剂盒还包括样本处理液A、样本处理液B、说明书,所述样本处理液A包括亚硝酸盐,所述样本处理液B包括乙酸。
5.权利要求4所述的一种B族链球菌抗原检测试剂盒的制备方法,包括以下步骤:
S1、乳胶微球的清洗和活化
分别量取所述红色乳胶微球和所述蓝色乳胶微球,加入MES缓冲液超声混匀,离心留沉淀,向所述沉淀中加入所述MES缓冲液复溶,超声混匀,然后分别加入NHS溶液和EDC溶液,室温孵育,离心留沉淀,所述沉淀用硼砂缓冲液重悬,振荡,超声处理后即分别成活化后的所述红色乳胶微球和所述蓝色乳胶微球;
S2、红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物制备
取所述B族链球菌特异性抗体加入所述S1制备的活化后的所述红色乳胶微球中,取所述链霉亲和素加入所述S1制备的活化后的所述蓝色乳胶微球中,分别进行缓慢混匀,室温孵育,离心取沉淀,所述沉淀用含有酪蛋白的所述硼砂缓冲液重悬,即得到所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素,4℃放置备用;
S3、乳胶结合垫的制备
将玻璃纤维用处理液浸泡,晾干后裁切成条式备用,在处理后的所述玻璃纤维结合垫上喷涂所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物,喷涂完后烘干,即制得含所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的所述乳胶结合垫,密封干燥保存备用;
S4、硝酸纤维素膜的制备
所述硝酸纤维素膜上包被所述B族链球菌抗体和所述生物素-BSA,形成包被有所述B族链球菌抗体的检测线和包被有所述生物素-BSA的质控线的所述硝酸纤维素膜;
S5、B族链球菌抗原试纸条的制备
在所述底板的中间位置粘贴所述S4中制备的所述硝酸纤维素膜,在所述硝酸纤维素膜上部两端分别贴合含所述红色乳胶微球标记的B族链球菌特异性抗体及所述蓝色乳胶微球标记的链霉亲和素标记物的所述乳胶结合垫和所述吸水层,所述乳胶结合垫上部另一端贴合所述样品垫,在所述硝酸纤维素膜的所述检测线位置包被所述B族链球菌抗体,在所述质控线位置包被所述生物素-BSA;
S6、B族链球菌抗原检测试剂盒的组装
将所述S5中制备的所述B族链球菌抗原试纸条装进所述塑料外壳中,调整B族链球菌抗原试纸条的位置,使所述加样孔在所述样品垫上方,所述观察窗在所述检测线和所述质控线上方,与所述样本处理液A、所述样本处理液B、所述说明书分别置于盒中,得到所述B族链球菌抗原检测试剂盒。
6.根据权利要求5所述的一种B族链球菌抗原检测试剂盒的制备方法,其特征在于,所述S3中,喷涂完后在相对湿度不超过30%的环境中37℃烘干。
7.一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,其特征在于,使用权利要求3所述的B族链球菌抗原检测试剂盒对待检样品进行检测,包括以下步骤:
S1、取生殖道分泌物拭子样本放入样本处理管中,向所述样本处理管中加入适量的的样本处理液A和B,充分混匀,得到处理后的样本液;
S2、将所述处理后的样本液滴加到所述试纸条的加样孔中,静置后,观察所述检测线和所述质控线;
S3、结果判读:所述检测线和所述质控线均显现,结果为阳性;所述检测线不显现,所述质控线显现,结果为阴性;所述检测线和所述质控线均不显现或其他现象,提示试纸失效,操作失误或试剂失效。
8.根据权利要求7所述的一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,其特征在于,所述S1中,取所述生殖道分泌物拭子样本放入样本处理管后,挤压所述样本处理管,并转动拭子15~20次,然后将所述拭子在所述样本处理管中静置5分钟,沿管壁挤压所述拭子使液体尽可能被挤压出来,得到所述处理后的样本液。
9.根据权利要求7所述的一种B族链球菌抗原检测卡的检测方法,其特征在于,所述S2中,静置15分钟,观察所述检测线和所述质控线。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210208754.0A CN114689854A (zh) | 2022-03-04 | 2022-03-04 | 一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210208754.0A CN114689854A (zh) | 2022-03-04 | 2022-03-04 | 一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114689854A true CN114689854A (zh) | 2022-07-01 |
Family
ID=82138064
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210208754.0A Pending CN114689854A (zh) | 2022-03-04 | 2022-03-04 | 一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114689854A (zh) |
Citations (19)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU3270384A (en) * | 1984-01-27 | 1985-08-01 | Meridian Diagnostics, Inc | Procedure for detecting beta-hemolytic streptococcus antigens |
USRE33850E (en) * | 1987-09-18 | 1992-03-17 | Eastman Kodak Company | Test kit and method for the determination of Streptococcus A antigen |
EP1321478A2 (en) * | 2001-12-18 | 2003-06-25 | Tokuyama Dental Corporation | Antibody against Streptococcus mutans and its use in an immunoassay |
CN1818653A (zh) * | 2006-03-13 | 2006-08-16 | 上海交通大学医学院 | 时间分辨荧光乳胶微粒免疫层析方法 |
CN101504414A (zh) * | 2009-03-17 | 2009-08-12 | 中国检验检疫科学研究院 | 一种重要发热病原快速筛查系统 |
CN102192983A (zh) * | 2011-05-19 | 2011-09-21 | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 时间分辨荧光免疫层析定量检测试纸条及其制备方法和应用 |
WO2015020210A1 (ja) * | 2013-08-08 | 2015-02-12 | 田中貴金属工業株式会社 | 溶血性レンサ球菌診断イムノクロマト試薬、キット及び検出方法 |
CN106771195A (zh) * | 2017-02-07 | 2017-05-31 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 一种hiv抗原抗体检测卡及其制备方法 |
CN106990235A (zh) * | 2017-06-05 | 2017-07-28 | 天津科技大学 | 一种蓝色乳胶微球标记抗体的制备方法及其试纸条 |
CN107132353A (zh) * | 2017-05-16 | 2017-09-05 | 张子林 | 一种b族链球菌的检测试剂盒及其制备方法 |
CN108535478A (zh) * | 2018-03-01 | 2018-09-14 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 一种b族链球菌的poct荧光定量检测方法和检测试剂盒 |
CN110308274A (zh) * | 2019-07-24 | 2019-10-08 | 南京黎明生物制品有限公司 | 一种检测单核增生李斯特菌的试剂盒及其制备方法 |
CN110376374A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-10-25 | 厦门市妇幼保健院(厦门市计划生育服务中心) | 一种b族链球菌快速血清学分型的检测试剂盒及其制备方法 |
CN110540595A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-12-06 | 湖北工业大学 | 一种肺炎克雷伯菌抗体乳胶微球免疫层析检测试纸的制备方法 |
CN110568187A (zh) * | 2019-08-21 | 2019-12-13 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | A族链球菌抗原检测试纸条、试剂盒及其制备方法 |
CN111896733A (zh) * | 2020-01-14 | 2020-11-06 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 一种快速诊断溶组织内阿米巴原虫抗原的彩色微球免疫层析检测试纸及其制备方法 |
CN111983228A (zh) * | 2020-08-31 | 2020-11-24 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 一种高灵敏度检测a族乙型溶血性链球菌的试纸条、试剂盒及检测方法 |
CN112014565A (zh) * | 2020-10-31 | 2020-12-01 | 南京黎明生物制品有限公司 | 一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法 |
CN113917141A (zh) * | 2021-11-05 | 2022-01-11 | 山东畜牧兽医职业学院 | 一种布氏杆菌乳胶微球抗体检测卡及其制备方法 |
-
2022
- 2022-03-04 CN CN202210208754.0A patent/CN114689854A/zh active Pending
Patent Citations (20)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AU3270384A (en) * | 1984-01-27 | 1985-08-01 | Meridian Diagnostics, Inc | Procedure for detecting beta-hemolytic streptococcus antigens |
USRE33850E (en) * | 1987-09-18 | 1992-03-17 | Eastman Kodak Company | Test kit and method for the determination of Streptococcus A antigen |
EP1321478A2 (en) * | 2001-12-18 | 2003-06-25 | Tokuyama Dental Corporation | Antibody against Streptococcus mutans and its use in an immunoassay |
CN1818653A (zh) * | 2006-03-13 | 2006-08-16 | 上海交通大学医学院 | 时间分辨荧光乳胶微粒免疫层析方法 |
CN101504414A (zh) * | 2009-03-17 | 2009-08-12 | 中国检验检疫科学研究院 | 一种重要发热病原快速筛查系统 |
CN102192983A (zh) * | 2011-05-19 | 2011-09-21 | 博阳生物科技(上海)有限公司 | 时间分辨荧光免疫层析定量检测试纸条及其制备方法和应用 |
WO2015020210A1 (ja) * | 2013-08-08 | 2015-02-12 | 田中貴金属工業株式会社 | 溶血性レンサ球菌診断イムノクロマト試薬、キット及び検出方法 |
CN105452863A (zh) * | 2013-08-08 | 2016-03-30 | 田中贵金属工业株式会社 | 溶血性链球菌诊断免疫层析试剂、试剂盒及检测方法 |
CN106771195A (zh) * | 2017-02-07 | 2017-05-31 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 一种hiv抗原抗体检测卡及其制备方法 |
CN107132353A (zh) * | 2017-05-16 | 2017-09-05 | 张子林 | 一种b族链球菌的检测试剂盒及其制备方法 |
CN106990235A (zh) * | 2017-06-05 | 2017-07-28 | 天津科技大学 | 一种蓝色乳胶微球标记抗体的制备方法及其试纸条 |
CN108535478A (zh) * | 2018-03-01 | 2018-09-14 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 一种b族链球菌的poct荧光定量检测方法和检测试剂盒 |
CN110540595A (zh) * | 2018-12-20 | 2019-12-06 | 湖北工业大学 | 一种肺炎克雷伯菌抗体乳胶微球免疫层析检测试纸的制备方法 |
CN110308274A (zh) * | 2019-07-24 | 2019-10-08 | 南京黎明生物制品有限公司 | 一种检测单核增生李斯特菌的试剂盒及其制备方法 |
CN110376374A (zh) * | 2019-08-07 | 2019-10-25 | 厦门市妇幼保健院(厦门市计划生育服务中心) | 一种b族链球菌快速血清学分型的检测试剂盒及其制备方法 |
CN110568187A (zh) * | 2019-08-21 | 2019-12-13 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 | A族链球菌抗原检测试纸条、试剂盒及其制备方法 |
CN111896733A (zh) * | 2020-01-14 | 2020-11-06 | 杭州奥泰生物技术股份有限公司 | 一种快速诊断溶组织内阿米巴原虫抗原的彩色微球免疫层析检测试纸及其制备方法 |
CN111983228A (zh) * | 2020-08-31 | 2020-11-24 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 一种高灵敏度检测a族乙型溶血性链球菌的试纸条、试剂盒及检测方法 |
CN112014565A (zh) * | 2020-10-31 | 2020-12-01 | 南京黎明生物制品有限公司 | 一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法 |
CN113917141A (zh) * | 2021-11-05 | 2022-01-11 | 山东畜牧兽医职业学院 | 一种布氏杆菌乳胶微球抗体检测卡及其制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
冯遥;陈泽典;涂思琳;夏勇;: "基于FRET的B族链球菌新型荧光猝灭试纸条的研发和性能评价" * |
冯遥;陈泽典;涂思琳;夏勇;: "基于FRET的B族链球菌新型荧光猝灭试纸条的研发和性能评价", 广州医科大学学报, no. 05, pages 14 - 19 * |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US4847199A (en) | Agglutination immunoassay and kit for determination of a multivalent immune species using a buffered salt wash solution | |
EP0280559B1 (en) | Agglutination immunoassay and kit for determination of a multivalent immune species using a buffered salt wash solution | |
US8404479B2 (en) | Simple membrane assay method and kit | |
US20080153114A1 (en) | Methods, compositions, and kits for the detection of bacteria in a sample | |
CN111337669A (zh) | 一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法 | |
CN102445534A (zh) | 一种孕妇早产及胎膜早破联检试剂盒 | |
CN101539576A (zh) | 乙型肝炎病毒前s1抗原化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法 | |
CN102135535A (zh) | 一种直接进行半定量分析的免疫胶体金属检测技术及其制备方法和用途 | |
CN107132353A (zh) | 一种b族链球菌的检测试剂盒及其制备方法 | |
CN115629212A (zh) | 一种猴痘病毒抗原检测试剂、试剂盒及制备方法 | |
JP3757171B2 (ja) | 微生物抗原の抽出方法 | |
EP2407549A1 (en) | Detection of trichomonas and candida | |
JP4976068B2 (ja) | 簡易イムノアッセイ用検体浮遊液およびアッセイ方法 | |
CN102053157A (zh) | 一种胎膜早破快速检测试纸条 | |
JP2014098715A (ja) | 着色ラテックス粒子を用いるメンブレンアッセイ法およびキット | |
CN108761073A (zh) | 一种肺炎支原体抗原检测试剂盒及其制备方法 | |
CN114689854A (zh) | 一种b族链球菌抗原试纸条、检测卡、试剂盒及其制备方法和检测方法 | |
WO2024066037A1 (zh) | 一种幽门螺旋杆菌抗体检测用抗原、试剂盒及其制备方法 | |
CN103267851B (zh) | 一种检测胎膜早破的试剂盒及其制备方法 | |
US20130137188A1 (en) | Method of detecting rupture of membranes | |
CN110376374A (zh) | 一种b族链球菌快速血清学分型的检测试剂盒及其制备方法 | |
JPS60164250A (ja) | ベ−タ溶血性連鎖球菌抗原の検出方法 | |
CN113607943A (zh) | 一种同时检测滴虫、加德纳菌、白色念珠菌的量子点荧光免疫层析试纸及其制备方法 | |
CN114689853A (zh) | 肺炎支原体、肺炎衣原体、呼吸道病毒IgM抗体检测试纸条、联合检测卡及其方法、应用 | |
CN108535478A (zh) | 一种b族链球菌的poct荧光定量检测方法和检测试剂盒 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20220701 |