CN114272214A - 焦栀子配方颗粒制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了焦栀子配方颗粒制备工艺，涉及中药配方颗粒制备技术领域，本发明工艺包括如下步骤：步骤1：开启投料与提取罐连接装置，加8倍量饮用水，不浸泡，煎煮2h，煎液120目滤过；步骤2：第二次加水6倍量水煎煮，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；步骤3：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.02～1.04的浸膏后进行喷雾干燥；步骤4：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β‑环糊精，开启搅拌混合均匀；步骤5：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；步骤6：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，制得焦栀子配方颗粒。本发明工艺使焦栀子的转移率保持70％以上，最大的保留其含量，从而更大限度保证其产品的质量。
Description
技术领域
本发明涉及中药配方颗粒制备技术领域，特别涉及焦栀子配方颗粒制备工艺。
背景技术
中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药，焦栀子为中药材，属栀子的炮制加工品，形状同栀子或为不规则的碎块，表面焦褐色或焦黑色，果皮薄而脆，内表面棕色，种子团棕色或棕褐色，气微，味微酸而苦，功能主治为：凉血止血，用于血热吐衄，尿血崩漏；
目前的焦栀子配方在制备工艺中颗粒提取效率不足，焦栀子中焦栀子苷的转移率在40～50％之间，含量不足，特征图谱的各种指标成分保留度不足，效果有待改进；为此，我们提出焦栀子配方颗粒制备工艺。
发明内容
本发明的主要目的在于提供焦栀子配方颗粒制备工艺，通过进行工艺改进，提升焦栀子中焦栀子苷的转移率，以解决背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：焦栀子配方颗粒制备工艺，包括提取、浓缩和干燥；
所述焦栀子配方颗粒制备提取工艺，包括如下步骤：
步骤1：开启投料与提取罐连接装置，加8倍量饮用水，不浸泡，煎煮2h，煎液120目滤过；
步骤2：第二次加水6倍量水煎煮，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；
所述焦栀子配方颗粒制备浓缩工艺，包括如下步骤：
步骤3：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.02～1.04(55～65℃)的浸膏后进行喷雾干燥；
步骤4：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β-环糊精，开启搅拌混合均匀；
所述焦栀子配方颗粒制备干燥工艺，包括如下步骤：
步骤5：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；
步骤6：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，制得焦栀子配方颗粒。
优选的，所述步骤1中煎煮2h保持90℃微沸提取。
优选地，所述步骤2中第二次加水煎煮时长为1.5h。
优选地，所述步骤3中浓缩器中控制一效温度65～75℃、一效真空度-0.06～-0.07Mpa；二效温度50～60℃、二效真空度-0.07～-0.08Mpa。
优选地，所述步骤4中辅料麦芽糊精使用占比10％，β-环糊精使用占比5％。
优选地，所述步骤5中控制加热蒸汽压力0.4～0.6Mpa，控制进风温度110～120℃，排风温度80～90℃，喷雾压力10～14Mpa，塔内温度85～100℃。
本发明具有如下有益效果：
本发明焦栀子配方颗粒制备工艺，针对一般提取焦栀子中焦栀子苷的转移率在40～50％之间，本发明工艺可以使焦栀子的转移率保持70％以上，最大的保留了其含量，从而更大限度保证其产品的质量。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
图1为本发明焦栀子配方颗粒制备工艺的操作制备方法流程图。
具体实施方式
下面将对本实用发明例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1所示：焦栀子配方颗粒制备工艺，包括提取、浓缩和干燥；
提取工艺：按照工艺要求加饮用水煎煮二次，开启投料与提取罐连接装置，加8倍量饮用水，不浸泡，煎煮2小时(90℃微沸提取)，煎液120目滤过，第二次加水6倍量水煎煮1.5小时，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐。
浓缩工艺：将提取液进料至浓缩器中控制一效温度65～75℃、一效真空度-0.06～-0.07Mpa；二效温度50～60℃、二效真空度-0.07～-0.08Mpa浓缩至相对密度1.02～1.04(55～65℃)的浸膏后进行喷雾干燥，趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精(10％)、β-环糊精(5％)，开启搅拌混合均匀。
干燥工艺：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥，控制加热蒸汽压力0.4～0.6Mpa，控制进风温度110～120℃，排风温度80～90℃，喷雾压力10～14Mpa，塔内温度85～100℃进行喷雾干燥；然后将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒可得焦栀子配方颗粒。
本发明工艺可以使焦栀子的转移率保持70％以上，最大的保留了其含量，特征图谱的各种指标成分也可以得到很好的保留。
本发明工艺在实际操作中提取环节应注意投料顺序、浸泡时间与温度，提取次数、时间及用水量；在浓缩环节注意浓缩温度、浸膏相对密度、辅料加入量；在干燥环节注意干燥温度；本发明方案的焦栀子配方颗粒的制备工艺，不但可以满足国家标准，而且可以达到均值之上，且稳定可行。
本发明方案从筛选全国主产地焦栀子药材共18批次进行质量对比研究，并根据《医疗机构中药煎药室管理规范》进行了18批次的标准汤剂的制备，并进行了质量对比研究，得出了焦栀子有效成分其量值的转移一致后，再进行焦栀子配方颗粒小试，分别从浸泡、提取、浓缩、喷雾干燥的时间与温度，进行影响因素筛查，得出小试产品再与标准汤剂进行质量对比研究，在确定质量无差异的情况下，再进行中试及工业批次的生产，以确保其质量稳定，并符合国家质量标准。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。
Claims (6)
1.焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，包括提取、浓缩和干燥；
所述焦栀子配方颗粒制备提取工艺，包括如下步骤：
步骤1：开启投料与提取罐连接装置，加8倍量饮用水，不浸泡，煎煮2h，煎液120目滤过；
步骤2：第二次加水6倍量水煎煮，120目滤过，合并滤液储存于提取液贮罐；
所述焦栀子配方颗粒制备浓缩工艺，包括如下步骤：
步骤3：将提取液进料至浓缩器中，浓缩至相对密度1.02～1.04的浸膏后进行喷雾干燥；
步骤4：趁热及时加入称量后的辅料麦芽糊精、β-环糊精，开启搅拌混合均匀；
所述焦栀子配方颗粒制备干燥工艺，包括如下步骤：
步骤5：将加入辅料后搅拌均匀后的浸膏，用喷雾干燥法干燥；
步骤6：将喷雾干燥后的浸膏粉干法制粒，制得焦栀子配方颗粒。
2.根据权利要求1所述的焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤1中煎煮2h保持90℃微沸提取。
3.根据权利要求1所述的焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤2中第二次加水煎煮时长为1.5h。
4.根据权利要求1所述的焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤3中浓缩器中控制一效温度65～75℃、一效真空度-0.06～-0.07Mpa；二效温度50～60℃、二效真空度-0.07～-0.08Mpa。
5.根据权利要求1所述的焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤4中辅料麦芽糊精使用占比10％，β-环糊精使用占比5％。
6.根据权利要求1所述的焦栀子配方颗粒制备工艺，其特征在于，所述步骤5中控制加热蒸汽压力0.4～0.6Mpa，控制进风温度110～120℃，排风温度80～90℃，喷雾压力10～14Mpa，塔内温度85～100℃。
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