CN113024872A - 软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂，其含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水，所述共聚物(P)具有两种不同的结构单元，各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90，且重均分子量为10,000～2,000,000。根据本发明，能够提供一种软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂，通过抑制花粉和/或花粉蛋白对软性隐形眼镜表面的吸附，从而缓和花粉症的症状，改善不适感。

Description

软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂
技术领域
本发明涉及含有具有特定结构的共聚物和水的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂。
背景技术
日本国内的软性隐形眼镜佩戴者由于其简单性、便利性而使用者剧增，估计超过了1000万人。此外，推测日本国内花粉症的患病率高达日本人口的1/3(非专利文献1)，认为其数量达到3000万人。因此认为软性隐形眼镜佩戴者大多处于也并发了花粉症的状况。
花粉症是过敏反应引起的，例如，由于从杉树等飞散的花粉、从这些花粉释放的花粉蛋白等附着、吸附于角膜表面、软性隐形眼镜表面而产生症状，作为由花粉症引起的代表性症状，可列举流鼻涕、流眼泪等。
为了治疗、缓和、预防该花粉症引起的过敏症状，已知下述方法等：作为药学/化学方法，利用配合了抗过敏药的医药品、滴眼液进行治疗、缓和(专利文献1)；作为物理方法，佩戴眼镜、口罩等，从一开始就避免花粉、花粉蛋白等与角膜表面、软性隐形眼镜表面的接触(专利文献2、专利文献3)。已知药学/化学方法虽然表现出高有效性，但也具有诱发困倦等副作用，此外，关于物理方法也已知，如果在花粉、花粉蛋白附着、吸附于角膜表面、软性隐形眼镜表面之前则是有效的，但一旦花粉、花粉蛋白附着、吸附在角膜表面、软性隐形眼镜表面，则会失去其有效性。进一步，还存在下述担忧：在软性隐形眼镜佩戴时、佩戴中，一旦有花粉、花粉蛋白附着，则难以利用泪液、人工泪液等滴眼液、洗眼液等进行冲洗，过敏症状会持续很长时间。
因此，虽然寻求了能够通过抑制花粉、花粉蛋白对软性隐形眼镜表面、角膜表面的附着、吸附来缓和、减轻花粉症的症状、不适感的技术开发，但针对它们的技术开发并不充分，有效的方法还未可知。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2018-203791号公报
专利文献2：日本特开2017-134100号公报
专利文献3：日本特开2014-111147号公报
非专利文献
非专利文献1：日本环境部，花粉症环境保健手册―2014年1月修订版―
发明内容
发明所要解决的课题
本发明的课题在于，提供一种通过抑制花粉和/或花粉蛋白对软性隐形眼镜表面的吸附来缓和花粉症的症状、改善不适感的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂。
用于解决课题的方法
为了解决上述课题，本发明人等进行了深入研究，结果发现，通过对软性隐形眼镜使用含有特定结构的共聚物和水的材料，能够抑制花粉粒子和/或花粉蛋白的吸附，进一步发现了与缓和花粉症的症状、改善不适感的花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂相关的技术，从而完成了本发明。
即，本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂如以下的[1]～[2]所述。
[1]一种软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂，其含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水，所述共聚物(P)具有式(1a)和式(1b)所表示的结构单元，各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90，且重均分子量为10,000～2,000,000。
[化1]
Figure BDA0002823813070000021
(式(1a)中，R1表示氢原子或甲基。)
[化2]
Figure BDA0002823813070000031
(式(1b)中，R2为氢原子或甲基，R3为碳原子数4～18的直链状或支链状烷基。)
[2]一种软性隐形眼镜用花粉蛋白吸附抑制剂，其含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水，所述共聚物(P)具有式(1a)和式(1b)所表示的结构单元，各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90，且重均分子量为10,000～2,000,000。
[化3]
Figure BDA0002823813070000032
(式(1a)中，R1表示氢原子或甲基。)
[化4]
Figure BDA0002823813070000033
(式(1b)中，R2为氢原子或甲基，R3为碳原子数4～18的直链状或支链状烷基。)
发明效果
通过使用本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂，能够抑制佩戴软性隐形眼镜时花粉的吸附和花粉蛋白的吸附，进一步还能够缓和花粉症的症状、改善不适感。
附图说明
图1为显示花粉蛋白吸附性试验的结果的柱状图。
具体实施方式
本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂含有共聚物(P)和水。
以下对本发明的详细信息进行说明。
本说明书中，对优选的数值范围(例如浓度、重均分子量的范围等)分阶段记载的情况下，各下限值和上限值可以各自独立地进行组合。例如，在“优选为10以上，更优选为20以上，而且优选为100以下，更优选为90以下”的记载中，可以将“优选的下限值：10”和“更优选的上限值：90”组合而设为“10以上90以下”。例如，在“优选为10～100，更优选为20～90”的记载中也同样地可以设为“10～90”。
本发明中，“(甲基)丙烯酸”是指丙烯酸或甲基丙烯酸(Methacyl)，“(甲基)丙烯酰基”是指丙烯酰基或甲基丙烯酰基(Methacryloyl)，“(甲基)丙烯酸酯”是指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯(Methacrylate)。
＜软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂＞
本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂含有具有式(1a)和式(1b)所表示的结构单元的共聚物(P)、以及水。式(1a)所表示的结构单元(以下也称为结构单元(1a))是基于2-(甲基)丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱的结构单元，式(1b)所表示的结构单元(以下也称为结构单元(1b))是后述的特定的基于含有烷基的(甲基)丙烯酸酯的结构单元。
＜基于2-(甲基)丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱的结构单元(1a)＞
结构单元(1a)是基于2-(甲基)丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱的结构单元，由下述式(1a)表示，通过式(1a’)所表示的单体聚合而获得。
[化5]
Figure BDA0002823813070000051
[化6]
Figure BDA0002823813070000052
式(1a)和式(1a’)中，R1为氢原子或甲基，优选为甲基。
本发明中使用的共聚物(P)通过在分子链中具有结构单元(1a)，能够表现出花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用。本发明中使用的共聚物(P)中结构单元(1a)的含量为10～90摩尔％，优选为20～85摩尔％，更优选为30～80摩尔％，进一步优选为35～80摩尔％。如果含量低于10摩尔％，则花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用变弱。如果含量多于90摩尔％，则共聚物(P)变为超亲水性，从而对软性隐形眼镜表面的吸附力变弱，花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用变弱。
作为2-(甲基)丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱的优选例，可列举2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱。
＜基于含有烷基的(甲基)丙烯酸酯的结构单元(1b)＞
结构单元(1b)是基于含有烷基的(甲基)丙烯酸酯的结构单元，由下述式(1b)表示，通过式(1b’)所表示的单体聚合而获得。
[化7]
Figure BDA0002823813070000053
[化8]
Figure BDA0002823813070000061
式(1b)和式(1b’)中，R2为氢原子或甲基，优选为甲基。R3为碳原子数4～18的直链状或支链状烷基。
作为碳原子数4～18的直链状烷基，可列举正丁基、正戊基、正己基、正庚基、正辛基、正壬基、正癸基、正十一烷基、正十二烷基、正十三烷基、正十四烷基、正十五烷基、正十六烷基、正十七烷基、正十八烷基。作为碳原子数4～18的支链状烷基，可列举叔丁基、异丁基、异戊基、叔戊基、新戊基、异己基、异庚基、异辛基、异壬基、异癸基、异十一烷基、异十二烷基、异十三烷基、异十四烷基、异十五烷基、异十六烷基、异十七烷基、异十八烷基等。
R3更优选为正丁基、正十二烷基、正十八烷基等。
作为含有烷基的(甲基)丙烯酸酯的优选例，可列举(甲基)丙烯酸丁酯、(甲基)丙烯酸月桂酯、(甲基)丙烯酸硬脂酯等。
本发明使用的共聚物(P)通过在分子链中具有结构单元(1b)，能够提高具有基于2-(甲基)丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱的结构单元的聚合物对软性隐形眼镜的吸附性。进一步，本发明中使用的共聚物(P)通过不仅具有结构单元(1b)、而且在同一高分子链中具有结构单元(1a)，从而成为兼具对软性隐形眼镜的吸附性、以及花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的共聚物。
本发明中使用的共聚物(P)中结构单元(1b)的含量为90～10摩尔％，优选为80～15摩尔％，更优选为70～20摩尔％，进一步优选为65～20摩尔％。如果含量低于10摩尔％，则对软性隐形眼镜的吸附变弱，花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的赋予效果变弱。如果含量多于90摩尔％，则共聚物变得不溶，因此难以制备软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂。
形成本发明中使用的共聚物(P)的分子链中所含的结构单元(1a)和结构单元(1b)的单体的优选组合如下。
2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱和甲基丙烯酸丁酯；
2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱和甲基丙烯酸月桂酯；
2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱和甲基丙烯酸硬脂酯；
本发明中使用的共聚物(P)也可以含有除结构单元(1a)和结构单元(1b)以外的结构单元，但优选仅由结构单元(1a)和结构单元(1b)构成。
上述式(1a)和式(1b)所表示的各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90。这里，na是共聚物(P)中上述式(1a)所表示的结构单元的摩尔数，nb是共聚物(P)中上述式(1b)所表示的结构单元的摩尔数。由于na过大或nb过小而落在前述范围之外的情况下，共聚物(P)对软性隐形眼镜表面的吸附力变弱。na过小而落在前述范围之外的情况下，共聚物(P)的花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用变弱。nb过大而落在前述范围之外的情况下，共聚物(P)变得不溶，因此难以制备软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂。
摩尔比率na:nb优选为85～20:15～80，更优选为80～30:20～70，进一步优选为80～35:20～65。
本发明中使用的共聚物(P)的重均分子量为10,000～2,000,000，优选为50,000～1,500,000，进一步优选为100,000～1,000,000。如果重均分子量小于10,000，则存在共聚物对软性隐形眼镜的吸附力变弱、无法获得花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的担忧，如果重均分子量大于2,000,000，则存在难以操作的担忧。
需说明的是，共聚物(P)的重均分子量是通过GPC(凝胶渗透色谱)测定并换算成聚乙二醇而求出的。
本发明的共聚物(P)可以使用特定重均分子量的1种物质，也可以混合使用重均分子量不同的2种以上物质。通过混合使用重均分子量不同的2种以上物质，这些共聚物(P)对软性隐形眼镜的密合性进一步提高，对软性隐形眼镜的花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附的抑制作用提高。
并用2种的情况下，优选重均分子量为300,000～800,000的共聚物(P1)与重均分子量为900,000～1,500,000的共聚物(P2)的组合、或重均分子量为300,000～800,000的共聚物(P1)与重均分子量为10,000～200,000的共聚物(P3)的组合。
共聚物(P1)与共聚物(P2)的比率按质量比计为1:9～9:1，优选为3:7～7:3，进一步优选为4:6～6:4。
共聚物(P1)与共聚物(P3)的比率按质量比计为1:9～9:1，优选为3:7～7:3，进一步优选为4:6～6:4。
本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水。此外，作为溶剂，可以使用水与醇的混合溶剂。作为该醇，可列举例如甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇等。这种情况下，通过使共聚物(P)以成为0.001～5.0w/v％的方式溶解在水或上述混合溶剂中，能够获得本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂。共聚物(P)的浓度低于0.001w/v％时无法获得充分的花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用，即使共聚物(P)的浓度超过5.0w/v％，也存在无法获得与配合量相称的花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的担忧。
共聚物(P)的浓度优选为0.01～5.0w/v％，更优选为0.01～2.0w/v％，进一步优选为0.01～1.0w/v％。
本发明中使用的水只要是医药品制造用水或具有与之同等程度的品质的水，就可以使用任一种，例如可以使用日本药典中记载的水等。
通过将本发明的共聚物(P)用于软性隐形眼镜，能够抑制软性隐形眼镜佩戴中花粉的吸附、花粉蛋白的吸附，能够赋予缓和花粉症的症状和改善不适感的效果。
本发明的用于软性隐形眼镜的花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂对于什么样的花粉都能够表现出对软性隐形眼镜的吸附抑制作用。具体地，对于日本杉树花粉、扁柏花粉、红松花粉、黑松花粉、银杏花粉、白桦花粉、艾蒿花粉、加拿大一枝黄花花粉、豚草花粉、芒花粉、葎草花粉、稻子花粉等是有效的。
除了共聚物(P)和水以外，本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂还可以根据需要配合一般可在眼科用制剂中使用的充血除去成分、消炎/收敛成分、维生素类、氨基酸类、磺胺剂、糖类、清凉剂、无机盐、有机酸的盐、酸、碱、抗氧化剂、稳定剂、防腐剂、黏蛋白分泌促进剂等。
作为充血除去成分，可列举例如肾上腺素或其盐、盐酸麻黄碱、盐酸四氢唑啉、萘甲唑啉或其盐、苯福林、盐酸甲基麻黄碱。
作为消炎/收敛成分，可列举例如ε-氨基己酸、尿囊素、黄连素或其盐、薁磺酸钠、甘草酸或其盐、乳酸锌、硫酸锌、氯化溶菌酶。
作为维生素类，可列举例如黄素腺嘌呤二核苷酸钠、氰钴胺、视黄醇乙酸酯、视黄醇棕榈酸酯、盐酸吡哆辛、泛醇、泛酸钠、泛酸钙。
作为氨基酸类，可列举例如天门冬氨酸或其盐、氨基乙磺酸。
作为磺胺剂，可列举例如磺胺甲噁唑或其盐、磺胺异噁唑、磺胺二甲异嘧啶钠。
作为糖类，可列举例如葡萄糖、甘露醇、山梨糖醇、木糖醇、海藻糖。
作为清凉剂，可列举例如薄荷脑、樟脑。
作为无机盐，可列举例如氯化钠、氯化钾、硼砂、碳酸氢钠、磷酸氢钠、无水磷酸二氢钠。
作为有机酸的盐，可列举例如柠檬酸钠。
作为酸，可列举例如硼酸、磷酸、柠檬酸、硫酸、乙酸、盐酸。
作为碱，可列举例如氢氧化钠、氢氧化钾、三羟甲基氨基甲烷、单乙醇胺。
作为抗氧化剂，可列举例如乙酸生育酚、二丁基羟基甲苯。
作为稳定剂，可列举例如乙二胺四乙酸钠、甘氨酸。
作为防腐剂，可列举例如苯扎氯铵、葡萄糖酸氯己定、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丁酯、盐酸聚己缩胍。
作为黏蛋白分泌促进剂，可列举例如地夸磷索钠、瑞巴派特。
作为含有本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂的具体制品形态，只要是眼科用制剂就没有特别限制，可以列举如下形态。可列举例如滴眼液、隐形眼镜用佩戴液、隐形眼镜用清洗液、隐形眼镜用清洗保存液、隐形眼镜用填充液等软性隐形眼镜用护理用品。
从提高其花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的观点出发，本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂优选应用于FDA分类中的III类和IV类的软性隐形眼镜(离子性软性隐形眼镜)。其中，FDA分类是美国食品药品监督管理局(FDA)所规定的软性隐形眼镜分类，规定：I类为含水率低于50％的非离子性软性隐形眼镜、II类为含水率为50％以上的非离子性软性隐形眼镜、III类为含水率低于50％的离子性软性隐形眼镜、IV类为含水率为50％以上的离子性软性隐形眼镜。
作为归类为III类或IV类的软性隐形眼镜，具体可列举例如以下制品。(括号内的数值表示含水率，其后示出的是构成软性隐形眼镜的主成分。)
(III类软性隐形眼镜)
balafilcon A(36％，Tris-VC、NVP)
(IV类软性隐形眼镜)
etafilcon A(58％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·甲基丙烯酸)、ocufilcon B(52％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·甲基丙烯酸)、ocufilcon D(55％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·甲基丙烯酸)、phemefilcon A(55％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·甲基丙烯酸乙氧基乙酯·甲基丙烯酸)、vifilcon A(55％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·聚乙烯吡咯烷酮·甲基丙烯酸)、methafilcon A(55％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·甲基丙烯酸)、bufilcon A(55％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·双丙酮丙烯酰胺·甲基丙烯酸)、perfilcon A(71％，甲基丙烯酸2-羟乙酯·N-乙烯基吡咯烷酮·甲基丙烯酸)
其中，从对软性隐形眼镜的花粉吸附抑制作用和花粉蛋白吸附抑制作用的观点出发，优选为IV类软性隐形眼镜，进一步优选为IV类软性隐形眼镜且含水率55％以下的软性隐形眼镜。
实施例
以下，关于本发明，通过实施例和比较例具体地对本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂进行说明，但本发明不受这些例子的限定。其中，本实施例和比较例中使用的共聚物如下。
共聚物(P1)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱·甲基丙烯酸丁酯共聚物〔共聚组成比(摩尔比率na:nb)80:20，重均分子量：600,000〕。
共聚物(P2)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱·甲基丙烯酸丁酯共聚物〔共聚组成比(摩尔比率na:nb)80:20，重均分子量：1,100,000〕。
共聚物(P3)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱·甲基丙烯酸丁酯共聚物〔共聚组成比(摩尔比率na:nb)80:20，重均分子量：150,000〕。
共聚物(P4)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱·甲基丙烯酸丁酯共聚物〔共聚组成比(摩尔比率na:nb)30:70，重均分子量：142,000〕。
共聚物(P5)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱·甲基丙烯酸硬脂酯共聚物〔共聚组成(摩尔比率na:nb)33:67，重均分子量：164,000〕。
比较例用聚合物(Q1)：2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酸胆碱均聚物〔重均分子量：200,000〕。
上述各共聚物的重均分子量通过GPC(凝胶渗透色谱)测定。GPC的测定条件如下。
GPC系统：高效液相色谱系统CCP&8020系列(东曹株式会社制)
色谱柱：将Shodex OHpak SB-802.5HQ(昭和电工株式会社制)和SB-806HQ(昭和电工株式会社制)串联连接
展开溶剂：20mM磷酸钠缓冲液(pH 7.4)
检测器：示差折光率检测器、UV检测器(波长210nm)
分子量标准：EasiVial PEG/PEO(Agilent Technologies公司制)
流速：0.5mL/分钟
柱温：45℃
样品：将得到的共聚物以最终浓度成为0.1重量％的方式用展开溶剂稀释
＜磷酸缓冲液＞
在以下的花粉吸附性试验和花粉蛋白吸附性试验中使用磷酸缓冲液(以下称为“PBS”)。PBS(组成：氯化钾0.02w/v％、磷酸二氢钾0.02w/v％、氯化钠0.8w/v％、磷酸氢二钠0.115w/v％)使用Sigma-Aldrich制产品。
＜花粉吸附性试验(1)＞
按照以下步骤实施对软性隐形眼镜的花粉吸附性试验。
(1)从吸塑包装中取出1片软性隐形眼镜，用PBS清洗。将经清洗的软性隐形眼镜放入24孔板，加入2mL各实施例或各比较例的溶液。
(2)浸泡、静置1小时。
(3)使用日本杉树花粉(Biostir制)和PBS，以日本杉树花粉浓度为3mg/mL的方式进行制备(以下称为“花粉溶液”)。
(4)准备新的24孔板，向其中加入1.5mL花粉溶液，进一步对(2)中准备的软性隐形眼镜进行浸泡。浸泡时，为了使花粉充分吸附于软性隐形眼镜的两面，每隔约1小时使软性隐形眼镜翻转。
(5)浸泡5小时后将软性隐形眼镜取出，用10mL的PBS充分清洗。
(6)准备新的24孔板，向其中放入经清洗的软性隐形眼镜和2mL PBS，振荡5分钟。
(7)使用显微镜测定吸附于软性隐形眼镜的花粉。
＜花粉吸附性试验(2)＞
按照以下步骤实施对软性隐形眼镜的花粉吸附性试验。
(1)从吸塑包装中取出1片软性隐形眼镜，用PBS清洗。将经清洗的软性隐形眼镜放入玻璃瓶中，加入2mL各实施例或各比较例的溶液。
(2)在121℃、20分钟的条件下进行高压灭菌。
(3)实施与＜花粉吸附性试验(1)＞的(3)～(7)同样的步骤。
需说明的是，对于花粉吸附性试验(1)，使用以下的基准，按照软性隐形眼镜的种类来判断花粉吸附抑制效果。
“使用1-Day Aquair(ワンデーアクエア)的花粉吸附性试验”
以比较例2-1为基准，使用以下的式子算出花粉吸附抑制率，判断花粉吸附抑制效果的有无。
(花粉吸附抑制率)＝{1-((各实施例或各比较例的花粉吸附量)/(比较例2-1的花粉吸附量))}×100
“使用1-Day Acuvue Moist(ワンデーアキュビューモイスト)的花粉吸附性试验”
以比较例2-2为基准，使用以下的式子算出花粉吸附抑制率，判断花粉吸附抑制效果的有无。
(花粉吸附抑制率)＝{1-((各实施例或各比较例的花粉吸附量)/(比较例2-2的花粉吸附量))}×100
(判断基准)
花粉吸附抑制率为70％以上：花粉吸附抑制效果极为优异
花粉吸附抑制率为50％以上且低于70％：花粉吸附抑制效果优异
花粉吸附抑制率为30％以上且低于50％：具有花粉吸附抑制效果
花粉吸附抑制率低于30％：不具有花粉吸附抑制效果
其中，关于花粉吸附性试验(2)，使用1-Day Aquair时的花粉吸附抑制率是以比较例5-1为基准算出的，使用1-Day Acuvue Moist时的花粉吸附抑制率是以比较例5-2为基准算出的。
＜花粉蛋白吸附性试验＞
按照以下步骤实施对软性隐形眼镜的花粉蛋白吸附性试验。
(1)将花粉吸附性试验后的软性隐形眼镜移至新的24孔板，加入2mL PBS，静置30分钟。
(2)另外，将过氧化物酶标记抗Cryj1抗体用PBS稀释至1000倍。
(3)将1mL(2)中制备的溶液放入样品袋，进一步对(1)中准备的软性隐形眼镜进行浸泡，在室温振荡3小时。
(4)静置后，将经浸泡的软性隐形眼镜取出，用20mL PBS充分冲洗，放入至新的24孔板。
(5)加入2mL PBS，进行10分钟清洗。为了充分清洗，再次实施该清洗操作。
(6)使用DAB Substrate Kit(SK-4100，Vector制)进行DAB显色溶液的制备，在24孔板中添加1.2mL。
(7)将在(5)中清洗的软性隐形眼镜放入(6)的24孔板，使其反应至少约2小时。然后，用精制水清洗，进行吸光度测定，测定吸附于软性隐形眼镜的花粉蛋白量。
[实施例1-1]
量取约80g精制水，向其中量取并加入0.1g共聚物(P1)、1.0g硼酸、0.018g氢氧化钠、0.4g氯化钠，搅拌。然后，加入精制水以使总量为100mL。进一步进行无菌过滤，制成实施例1-1的溶液。将其性状、pH、渗透压示于表1。
[实施例1-2～实施例1-8、比较例1-1～比较例1-4]
按照表1中记载的成分、分量，与实施例1-1同样地操作，制备实施例1-2～实施例1-8和比较例1-1～比较例1-4的溶液。
[实施例2-1]
使用实施例1-1的溶液和1-Day Aquair(库博光学日本制软性隐形眼镜)实施上述花粉吸附性试验(1)。将其结果示于表2。
[实施例2-2～实施例2-8、比较例2-1～比较例2-4]
使用表2中记载的实施例或比较例的溶液和软性隐形眼镜，实施花粉吸附性试验(1)。花粉吸附性试验(1)与实施例2-1同样地操作。将实施例2-2～实施例2-8和比较例2-1～比较例2-4的花粉吸附性试验结果示于表2。
[实施例3-1]
使用实施例1-1的溶液、1-Day Aquair(库博光学日本制软性隐形眼镜)，将作为试验对象的花粉从日本杉树花粉变更为表3记载的扁柏花粉，除此以外，与实施例2-1同样地操作，实施花粉吸附性试验(1)。将其结果示于表3。
[实施例3-2～实施例3-8]
使用表3中记载的实施例的溶液、软性隐形眼镜和各种花粉，实施花粉吸附性试验(1)。花粉吸附性试验(1)与实施例3-1同样地操作。将实施例3-2～实施例3-8的花粉吸附性试验结果示于表3。
[实施例4-1]
使用实施例1-1的溶液和1-Day Aquair(库博光学日本制软性隐形眼镜)实施上述花粉蛋白吸附性试验。将其结果示于表4和图1。
[实施例4-2、比较例4-1～比较例4-2]
使用表4中记载的实施例或比较例的溶液和软性隐形眼镜，实施花粉蛋白吸附性试验。花粉蛋白吸附性试验与实施例4-1同样地操作。将实施例4-2和比较例4-1～比较例4-2的花粉蛋白吸附性试验结果示于表4和图1。
[实施例5-1]
使用实施例1-1的溶液和1-Day Aquair(库博光学日本制软性隐形眼镜)实施上述花粉吸附性试验(2)。将其结果示于表5。
[实施例5-2～实施例5-4、比较例5-1～比较例5-2]
使用表5中记载的实施例或比较例的溶液和软性隐形眼镜实施花粉吸附性试验(2)。花粉吸附性试验(2)与实施例5-1同样地操作。将实施例5-2～实施例5-4和比较例5-1～比较例5-2的花粉吸附性试验结果示于表5。
[实施例6-1]
使用实施了实施例5-1的软性隐形眼镜，实施上述花粉蛋白吸附性试验。将其结果示于表6。
[实施例6-2、比较例6-1～比较例6-2]
使用表6中记载的实施例或比较例的溶液和软性隐形眼镜实施花粉蛋白吸附性试验。花粉蛋白吸附性试验与实施例6-1同样地操作。将实施例6-2和比较例6-1～比较例6-2的花粉蛋白吸附性试验结果示于表6。
[表1]
Figure BDA0002823813070000151
聚乙烯吡咯烷酮：聚乙烯吡咯烷酮K-90，富士胶片和光纯药制
氯化钠：日本药典氯化钠，日医工制
硼酸：日本药典硼酸，小堺制药制
氢氧化钠：日本药典氢氧化钠，小堺制药制
水：日本药典精制水，健荣制药制
[表2]
Figure BDA0002823813070000161
1-Day Aquair：库博光学日本制，度数：-3.00D，基弧：8.6mm，直径:14.2mm，含水率：55％，材料名称：ocufilcon D(甲基丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸)，FDA分类：IV类(离子性软性隐形眼镜)
1-Day Acuvue Moist：强生制，度数：-3.00D，基弧：9.0mm，直径：14.2mm，含水率：58％，材料名称：etafilcon A(甲基丙烯酸2-羟乙酯、甲基丙烯酸)，FDA分类：IV类(离子性软性隐形眼镜)
根据实施例2-1、实施例2-3～实施例2-8和比较例2-1的结果可见，通过配合共聚物(P)，能够抑制对软性隐形眼镜的花粉吸附。此外，该花粉吸附抑制作用依赖于共聚物(P)的配合浓度而提高。进一步，根据实施例2-2、比较例2-2～比较例2-3的结果可见，即使改变软性隐形眼镜的种类，其花粉吸附抑制效果也会表现，根据比较例2-4的结果还可见，使用比较例用聚合物(Q1)时，花粉吸附抑制效果不充分。
[表3]
Figure BDA0002823813070000171
根据实施例3-1～实施例3-8的结果可见，共聚物(P)带来的花粉吸附抑制作用不仅对日本杉树花粉表现出作用，而且对于各种花粉也表现出作用。
[表4]
Figure BDA0002823813070000172
根据实施例4-1～实施例4-2、比较例4-1～比较例4-2的结果，通过配合共聚物(P)，不仅表现出对软性隐形眼镜的花粉吸附抑制作用，而且表现出花粉蛋白的吸附抑制作用。并且明确了，在软性隐形眼镜中，花粉蛋白的吸附抑制作用尤其强烈作用于实施例4-1中使用的软性隐形眼镜。
[表5]
Figure BDA0002823813070000181
根据实施例5-1、实施例5-3～实施例5-4和比较例5-1的结果可见，通过配合共聚物(P)，能够抑制对软性隐形眼镜的花粉吸附。此外，根据实施例5-2、比较例5-2的结果可见，即使改变软性隐形眼镜的种类，该花粉吸附抑制效果也会表现。
[表6]
Figure BDA0002823813070000182
根据实施例6-1～实施例6-2、比较例6-1～比较例6-2的结果，通过配合共聚物(P)，不仅表现出对软性隐形眼镜的花粉吸附抑制作用，还表现出花粉蛋白的吸附抑制作用。
产业上的可利用性
通过使用本发明的软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂和花粉蛋白吸附抑制剂，可制造能够缓和花粉症的症状、能够改善不适感的软性隐形眼镜用护理用品。

Claims (2)

1.一种软性隐形眼镜用花粉吸附抑制剂，其含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水，所述共聚物(P)具有式(1a)和式(1b)所表示的结构单元，各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90，且重均分子量为10,000～2,000,000，
[化1]
Figure FDA0002823813060000011
式(1a)中，R1表示氢原子或甲基，
[化2]
Figure FDA0002823813060000012
式(1b)中，R2为氢原子或甲基，R3为碳原子数4～18的直链状或支链状烷基。
2.一种软性隐形眼镜用花粉蛋白吸附抑制剂，其含有0.001～5.0w/v％的共聚物(P)和水，所述共聚物(P)具有式(1a)和式(1b)所表示的结构单元，各结构单元的摩尔比率na:nb为90～10:10～90，且重均分子量为10,000～2,000,000，
[化3]
Figure FDA0002823813060000013
式(1a)中，R1表示氢原子或甲基，
[化4]
Figure FDA0002823813060000021
式(1b)中，R2为氢原子或甲基，R3为碳原子数4～18的直链状或支链状烷基。
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