TW202128901A - 軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑 - Google Patents

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Abstract

本發明為一種含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑，上述共聚物(P)具有2種不同之構成單元，各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90，且上述共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000。 根據本發明，可提供一種軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑，其藉由抑制花粉及/或花粉蛋白吸附於軟式隱形眼鏡之表面，而緩和花粉症之症狀，改善不快感。

Description

軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑
本發明係關於一種包含具有特定構成之共聚物及水之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑。
因軟式隱形眼鏡配戴簡單方便，日本國內之軟式隱形眼鏡使用者急遽增加，預計將超過1000萬人。又，推測日本國內之花粉症之患病率將達到日本國民之1/3(非專利文獻1)，認為其數量將達到3000萬人。因此，認為軟式隱形眼鏡配戴者大多數亦併發花粉症。 花粉症係由過敏反應所導致者，例如，因自柳杉等飛散之花粉或自該等花粉釋放之花粉蛋白等附著、吸附於角膜表面或軟式隱形眼鏡表面，而產生症狀，作為由花粉症所導致之代表性症狀，可列舉流鼻涕或流淚等。
為了治療、緩和、預防該等由花粉症所導致之過敏症狀，已知有：藉由調配有抗過敏藥之醫藥品或滴眼劑進行治療、緩和之藥物化學方法(專利文獻1)；配戴眼鏡或口罩等，從一開始避免花粉或花粉蛋白等與角膜表面或軟式隱形眼鏡表面接觸之物理方法(專利文獻2、專利文獻3)等。已知藥物化學方法雖表現較高之有效性，但亦有誘發睡意等副作用，又，亦已知物理方法於花粉或花粉蛋白附著、吸附於角膜表面或軟式隱形眼鏡表面之前有效，一旦花粉或花粉蛋白附著、吸附於角膜表面或軟式隱形眼鏡表面，則失去其有效性。進而，於配戴軟式隱形眼鏡時或配戴軟式隱形眼鏡之過程中，一旦花粉或花粉蛋白附著，則難以藉由淚液或人工淚液等滴眼劑、洗眼劑等沖洗，亦擔心過敏症狀長時間持續。 因此，要求開發藉由抑制花粉或花粉蛋白附著、吸附於軟式隱形眼鏡表面或角膜表面，能夠緩和、減輕花粉症之症狀或不快感之技術，但是針對該等之技術開發並不充分，並不知曉有效之方法。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本專利特開2018-203791號公報 [專利文獻2]日本專利特開2017-134100號公報 [專利文獻3]日本專利特開2014-111147號公報 [非專利文獻]
[非專利文獻1]環境部，花粉症環境保健手冊-2014年1月修訂版-
[發明所欲解決之問題]
本發明之課題在於提供一種藉由抑制花粉及/或花粉蛋白吸附於軟式隱形眼鏡之表面，而緩和花粉症之症狀，改善不快感的軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑。 [解決問題之技術手段]
本發明人等為了解決上述問題，進行了銳意研究，結果發現了與花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑相關之技術，從而完成了本發明，該技術藉由對軟式隱形眼鏡使用包含特定構成之共聚物及水之材料，可抑制花粉粒子及/或花粉蛋白之吸附，進而緩和花粉症之症狀，改善不快感。 即，本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑如以下[1]～[2]所述。
[1]一種軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑，其含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水，上述共聚物(P)具有式(1a)及式(1b)所表示之構成單元，各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90，且上述共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000。 [化1]
Figure 02_image001
(式(1a)中，R1 表示氫原子或甲基) [化2]
Figure 02_image003
(式(1b)中，R2 為氫原子或甲基，R3 為碳數4～18之直鏈狀或支鏈狀烷基) [2]一種軟式隱形眼鏡用花粉蛋白吸附抑制劑，其含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水，上述共聚物(P)具有式(1a)及式(1b)所表示之構成單元，各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90，且上述共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000。 [化3]
Figure 02_image007
(式(1a)中，R1 表示氫原子或甲基) [化4]
Figure 02_image009
(式(1b)中，R2 為氫原子或甲基，R3 為碳數4～18之直鏈狀或支鏈狀烷基) [發明之效果]
藉由使用本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑，可抑制配戴軟式隱形眼鏡時花粉之吸附及花粉蛋白之吸附，進而可緩和花粉症之症狀，亦可改善不快感。
本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑含有共聚物(P)及水。 以下說明本發明之詳情。
於本說明書中，於階段性記載較佳數值範圍(例如濃度或重量平均分子量之範圍等)之情形時，各下限值及上限值可分別獨立組合。例如，於記載為「較佳為10以上，更佳為20以上，且較佳為100以下，更佳為90以下」時，可將「較佳下限值：10」與「更佳上限值：90」組合而記為「10以上90以下」。例如，於記載為「較佳為10～100，更佳為20～90」時，亦可同樣地記為「10～90」。 於本發明中，「(甲基)丙烯酸」意指丙烯酸或甲基丙烯酸(methacryl)，「(甲基)丙烯醯基」意指丙烯醯基或甲基丙烯醯基(methacryloyl)，「(甲基)丙烯酸酯」意指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯(methacrylate)。
＜軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑＞ 本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑含有具有式(1a)及式(1b)所表示之構成單元的共聚物(P)、及水。式(1a)所表示之構成單元(以下亦稱為構成單元(1a))為基於2-(甲基)丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼之構成單元，式(1b)所表示之構成單元(以下亦稱為構成單元(1b))為基於下述特定之含烷基之(甲基)丙烯酸酯的構成單元。
＜基於2-(甲基)丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼之構成單元(1a)＞ 構成單元(1a)為基於2-(甲基)丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼之構成單元，由下述式(1a)表示，藉由式(1a')所表示之單體之聚合而獲得。 [化5]
Figure 02_image011
[化6]
Figure 02_image013
於式(1a)及式(1a')中，R1 為氫原子或甲基，較佳為甲基。
用於本發明之共聚物(P)藉由分子鏈中具有構成單元(1a)，可表現花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用。用於本發明之共聚物(P)中之構成單元(1a)之含量為10～90莫耳%，較佳為20～85莫耳%，更佳為30～80莫耳%，進而較佳為35～80莫耳%。若含量未達10莫耳%，則花粉吸附抑制作用與花粉蛋白吸附抑制作用變弱。若含量多於90莫耳%，則共聚物(P)變成超親水性，導致對軟式隱形眼鏡表面之吸附力變弱，花粉吸附抑制作用與花粉蛋白吸附抑制作用變弱。 作為2-(甲基)丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼之適宜例，可列舉2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼。
＜基於含烷基之(甲基)丙烯酸酯之構成單元(1b)＞ 構成單元(1b)為基於含烷基之(甲基)丙烯酸酯之構成單元，由下述式(1b)表示，藉由式(1b')所表示之單體之聚合而獲得。 [化7]
Figure 02_image015
[化8]
Figure 02_image017
於式(1b)及式(1b')中，R2 為氫原子或甲基，較佳為甲基。R3 為碳數4～18之直鏈狀或支鏈狀烷基。
作為碳數4～18之直鏈狀烷基，可列舉：正丁基、正戊基、正己基、正庚基、正辛基、正壬基、正癸基、正十一烷基、正十二烷基、正十三烷基、正十四烷基、正十五烷基、正十六烷基、正十七烷基、正十八烷基。作為碳數4～18之支鏈狀烷基，可列舉：第三丁基、異丁基、異戊基、第三戊基、新戊基、異己基、異庚基、異辛基、異壬基、異癸基、異十一烷基、異十二烷基、異十三烷基、異十四烷基、異十五烷基、異十六烷基、異十七烷基、異十八烷基等。 R3 更佳為正丁基、正十二烷基、正十八烷基等。 作為含烷基之(甲基)丙烯酸酯之適宜例，可列舉：(甲基)丙烯酸丁酯、(甲基)丙烯酸月桂酯、(甲基)丙烯酸硬脂酯等。
本發明所使用之共聚物(P)藉由分子鏈中具有構成單元(1b)，能夠提高具有基於2-(甲基)丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼之構成單元之聚合物對軟式隱形眼鏡的吸附性。進而，用於本發明之共聚物(P)藉由於同一高分子鏈中不僅具有構成單元(1b)，而且具有構成單元(1a)，而兼具對軟式隱形眼鏡之吸附性、以及花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用。
用於本發明之共聚物(P)中之構成單元(1b)之含量為90～10莫耳%，較佳為80～15莫耳%，更佳為70～20莫耳%，進而較佳為65～20莫耳%。若含量未達10莫耳%，則對軟式隱形眼鏡之吸附變弱，花粉吸附抑制作用與花粉蛋白吸附抑制作用之賦予效果變弱。若含量多於90莫耳%，則共聚物變得不溶，因此難以製備軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑。
形成用於本發明之共聚物(P)之分子鏈中所含之構成單元(1a)及構成單元(1b)的單體之適宜組合如下所述。 2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼及甲基丙烯酸丁酯； 2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼及甲基丙烯酸月桂酯； 2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼及甲基丙烯酸硬脂酯； 用於本發明之共聚物(P)亦可包含構成單元(1a)及構成單元(1b)以外之構成單元，但較佳為僅包含構成單元(1a)及構成單元(1b)。
上述式(1a)及式(1b)所表示之各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90。此處，na為共聚物(P)中之上述式(1a)所表示之構成單元的莫耳數，nb為共聚物(P)中之上述式(1b)所表示之構成單元的莫耳數。於因na過大或nb過小而超出上述範圍之情形時，共聚物(P)對軟式隱形眼鏡表面之吸附力變弱。於na過小而超出上述範圍之情形時，共聚物(P)之花粉吸附抑制作用與花粉蛋白吸附抑制作用變弱。於nb過大而超出上述範圍之情形時，共聚物(P)變得不溶，因此難以製備軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑。 莫耳比率na：nb較佳為85～20：15～80，更佳為80～30：20～70，進而較佳為80～35：20～65。
用於本發明之共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000，較佳為50,000～1,500,000，進而較佳為100,000～1,000,000。若重量平均分子量小於10,000，則有共聚物對軟式隱形眼鏡之吸附力減弱，而無法獲得花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用之虞，若重量平均分子量大於2,000,000，則有操作性變得困難之虞。 再者，共聚物(P)之重量平均分子量藉由GPC(gel filtration chromatography，凝膠過濾層析法)測定，以聚乙二醇換算求出。
本發明之共聚物(P)可使用1種特定重量平均分子量，亦可混合使用2種以上不同之重量平均分子量。藉由混合使用2種以上不同之重量平均分子量，使該等共聚物(P)與軟式隱形眼鏡之密接性進一步提高，使對軟式隱形眼鏡之花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用提高。
於併用2種之情形時，較佳為重量平均分子量為300,000～800,000之共聚物(P1)與重量平均分子量為900,000～1,500,000之共聚物(P2)的組合、或重量平均分子量為300,000～800,000之共聚物(P1)與重量平均分子量為10,000～200,000之共聚物(P3)的組合。 共聚物(P1)與共聚物(P2)之比率以質量比計為1：9～9：1，較佳為3：7～7：3，進而較佳為4：6～6：4。 共聚物(P1)與共聚物(P3)之比率以質量比計為1：9～9：1，較佳為3：7～7：3，進而較佳為4：6～6：4。
本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水。又，可使用水與醇之混合溶劑作為溶劑。作為該醇，例如可列舉：甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇等。於該情形時，藉由使共聚物(P)以成為0.001～5.0 w/v%之方式溶解於水或上述混合溶劑，可獲得本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑。若共聚物(P)之濃度未達0.001 w/v%，則無法獲得充分之花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用，即便共聚物(P)之濃度超過5.0 w/v%，亦有無法獲得與調配量相對應之花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用之虞。 共聚物(P)之濃度較佳為0.01～5.0 w/v%，更佳為0.01～2.0 w/v%，進而較佳為0.01～1.0 w/v%。
用於本發明之水只要為醫藥品製造用或具有與其相同之品質的水，則可使用任意水，例如可使用日本藥典中記載之水等。 藉由將本發明之共聚物(P)用於軟式隱形眼鏡，可抑制配戴軟式隱形眼鏡之過程中花粉之吸附或花粉蛋白之吸附，可賦予緩和花粉症之症狀及改善不快感之效果。
本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑無論對於何種花粉，均可表現對軟式隱形眼鏡之吸附抑制作用。具體而言，對如下花粉有效：日本柳杉花粉、扁柏花粉、赤松花粉、黑松花粉、銀杏花粉、白樺花粉、艾草花粉、北美一枝黃花花粉、豕草花粉、芒草花粉、葎草花粉、水稻花粉等。
本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑除含有共聚物(P)及水以外，亦可視需要調配一般可用於眼科用製劑之解充血成分、消炎·收斂成分、維生素類、胺基酸類、磺胺劑、糖類、清涼劑、無機鹽、有機酸之鹽、酸、鹼、抗氧化劑、穩定劑、防腐劑、黏蛋白分泌促進劑等。
作為解充血成分，例如可列舉：腎上腺素或其鹽、鹽酸麻黃鹼、鹽酸四氫唑啉、萘甲唑啉或其鹽、去氧腎上腺素、鹽酸甲基麻黃鹼。
作為消炎·收斂成分，例如可列舉：ε-胺基己酸、尿囊素、小檗鹼或其鹽、薁磺酸鈉、甘草酸或其鹽、乳酸鋅、硫酸鋅、鹽酸溶菌酶。
作為維生素類，例如可列舉：黃素腺嘌呤二核苷酸鈉、氰鈷胺素、乙酸視黃醇酯、棕櫚酸視黃醇酯、鹽酸吡哆醇、泛醇、泛酸鈉、泛酸鈣。
作為胺基酸類，例如可列舉：天冬胺酸或其鹽、胺基乙基磺酸。 作為磺胺劑，例如可列舉：磺胺甲異㗁唑或其鹽、磺胺異㗁唑、磺胺二甲異嘧啶鈉。
作為糖類，例如可列舉：葡萄糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、海藻糖。 作為清涼劑，例如可列舉：薄荷腦、樟腦。 作為無機鹽，例如可列舉：氯化鈉、氯化鉀、硼砂、碳酸氫鈉、磷酸氫鈉、無水磷酸二氫鈉。 作為有機酸之鹽，例如可列舉檸檬酸鈉。
作為酸，例如可列舉：硼酸、磷酸、檸檬酸、硫酸、乙酸、鹽酸。 作為鹼，例如可列舉：氫氧化鈉、氫氧化鉀、三羥基甲基胺基甲烷、單乙醇胺。 作為抗氧化劑，例如可列舉：維生素E乙酸酯、二丁基羥基甲苯。
作為穩定劑，例如可列舉：乙二胺四乙酸鈉、甘胺酸。 作為防腐劑，例如可列舉：氯化苄烷銨、葡萄糖酸洛赫西定、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸異丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸異丁酯、鹽酸聚六亞甲基雙胍。 作為黏蛋白分泌促進劑，例如可列舉：地誇磷索鈉、瑞巴派特。
包含本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑之具體製品形態只要為眼科用製劑則並無特別限制，可列舉以下形態。例如可列舉：滴眼劑、隱形眼鏡用配戴液、隱形眼鏡用洗淨液、隱形眼鏡用洗淨保存液、隱形眼鏡用填充液等軟式隱形眼鏡用護理用品。
就提高花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用之觀點而言，本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑較佳為適用於FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥物管理局)分類中之群組III及群組IV的軟式隱形眼鏡(離子性軟式隱形眼鏡)。再者，FDA分類係美國食品藥物管理局(FDA)所規定之軟式隱形眼鏡之分類，規定如下：群組I：含水率未達50%之非離子性軟式隱形眼鏡，群組II：含水率為50%以上之非離子性軟式隱形眼鏡，群組III：含水率未達50%之離子性軟式隱形眼鏡，群組IV：含水率為50%以上之離子性軟式隱形眼鏡。
作為分類為群組III或群組IV之軟式隱形眼鏡，具體而言，例如可列舉以下眼鏡(括號內之數值表示含水率、構成軟式隱形眼鏡之主成分)。
(群組III之軟式隱形眼鏡) balafilcon A(36%，Tris-VC，NVP)
(群組IV之軟式隱形眼鏡) etafilcon A(58%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)、ocufilcon B(52%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)、ocufilcon D(55%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)、phemefilcon A(55%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸乙氧基乙酯/甲基丙烯酸)、vifilcon A(55%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/聚乙烯吡咯啶酮/甲基丙烯酸)、methafilcon A(55%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)、bufilcon A(55%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/二丙酮丙烯醯胺/甲基丙烯酸)、perfilcon A(71%，甲基丙烯酸2-羥基乙酯/N-乙烯基吡咯啶酮/甲基丙烯酸)
其中，就對軟式隱形眼鏡之花粉吸附抑制作用及花粉蛋白吸附抑制作用之觀點而言，較佳為群組IV之軟式隱形眼鏡，進而較佳為群組IV且含水率為55%以下之軟式隱形眼鏡。 [實施例]
以下，藉由實施例及比較例具體地說明本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑，但本發明並不限定於該等。再者，用於本實施例及比較例之共聚物如下所述。
共聚物(P1)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼/甲基丙烯酸丁酯共聚物[共聚組成比(莫耳比率na：nb)80：20，重量平均分子量：600,000]。 共聚物(P2)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼/甲基丙烯酸丁酯共聚物[共聚組成比(莫耳比率na：nb)80：20，重量平均分子量：1,100,000]。 共聚物(P3)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼/甲基丙烯酸丁酯共聚物[共聚組成比(莫耳比率na：nb)80：20，重量平均分子量：150,000]。 共聚物(P4)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼/甲基丙烯酸丁酯共聚物[共聚組成比(莫耳比率na：nb)30：70，重量平均分子量：142,000]。 共聚物(P5)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼/甲基丙烯酸硬脂酯共聚物[共聚合組成(莫耳比率na：nb)33：67，重量平均分子量：164,000]。 比較例用聚合物(Q1)：2-甲基丙烯醯氧基乙基磷酸膽鹼均聚物[重量平均分子量：200,000]。
上述各共聚物之重量平均分子量藉由GPC(凝膠過濾層析法)進行測定。GPC之測定條件如下所述。 GPC系統：高效液相層析系統CCP＆8020系列(東曹股份有限公司製造) 管柱：將Shodex OHpak SB-802.5HQ(昭和電工股份有限公司製造)及SB-806HQ(昭和電工股份有限公司製造)串聯連接 展開溶劑：20 mM磷酸鈉緩衝液(pH值7.4) 檢測器：示差折射率檢測器，UV(ultraviolet，紫外線)檢測器(波長210 nm) 分子量標準：EasiVial PEG/PEO(Agilent Technologies公司製造) 流速：0.5 mL/分鐘 管柱溫度：45℃ 樣品：藉由展開溶劑將所獲得之共聚物稀釋成最終濃度為0.1重量%
＜磷酸緩衝液＞ 以下之花粉吸附性試驗及花粉蛋白吸附性試驗使用磷酸緩衝液(以下稱為「PBS」)。PBS(組成：氯化鉀0.02 w/v%，磷酸二氫鉀0.02 w/v%，氯化鈉0.8 w/v%，磷酸氫二鈉0.115 w/v%)使用Sigma-Aldrich製造者。
＜花粉吸附性試驗(1)＞ 按照以下程序，實施對軟式隱形眼鏡之花粉吸附性試驗。 (1)自氣泡包裝取出1片軟式隱形眼鏡，用PBS洗淨。將洗淨之軟式隱形眼鏡放入至24孔板，置入各實施例或各比較例之溶液2 mL。 (2)浸漬並靜置1小時。 (3)使用日本柳杉花粉(Biostir製造)及PBS，以日本柳杉花粉濃度成為3 mg/mL之方式製備(以下稱為「花粉溶液」)。 (4)重新準備24孔板，於其中置入花粉溶液1.5 mL，進而浸漬(2)中準備之軟式隱形眼鏡。浸漬時，為了使花粉充分吸附於軟式隱形眼鏡之兩面，約每1小時翻轉軟式隱形眼鏡。 (5)浸漬5小時後取出軟式隱形眼鏡，藉由10 mL之PBS充分洗淨。 (6)重新準備24孔板，於其中加入洗淨之軟式隱形眼鏡及PBS 2 mL，振盪5分鐘。 (7)使用顯微鏡，測定吸附於軟式隱形眼鏡之花粉。
＜花粉吸附性試驗(2)＞ 按照以下程序，實施對軟式隱形眼鏡之花粉吸附性試驗。 (1)自氣泡包裝取出1片軟式隱形眼鏡，用PBS洗淨。將洗淨之軟式隱形眼鏡放入至玻璃小瓶中，置入各實施例或各比較例之溶液2 mL。 (2)於121℃、20分鐘之條件下進行高壓釜殺菌。 (3)按照與＜花粉吸附性試驗(1)＞之(3)～(7)相同之程序實施。
再者，關於花粉吸附性試驗(1)，使用以下基準，按照軟式隱形眼鏡之種類別判斷花粉吸附抑制效果。 「使用1day aquair之花粉吸附性試驗」 以比較例2-1為基準，使用下式算出花粉吸附抑制率，判斷有無花粉吸附抑制效果。 (花粉吸附抑制率)＝{1－((各實施例或各比較例之花粉吸附量)/(比較例2-1之花粉吸附量))}×100 「使用1-DAY ACUVUE MOIST之花粉吸附性試驗」 以比較例2-2為基準，使用下式算出花粉吸附抑制率，判斷有無花粉吸附抑制效果。 (花粉吸附抑制率)＝{1－((各實施例或各比較例之花粉吸附量)/(比較例2-2之花粉吸附量))}×100 (判斷基準) 花粉吸附抑制率70%以上：花粉吸附抑制效果極其優異 花粉吸附抑制率50%以上且未達70%：花粉吸附抑制效果優異 花粉吸附抑制率30%以上且未達50%：具有花粉吸附抑制效果 花粉吸附抑制率未達30%：不具有花粉吸附抑制效果
其中，關於花粉吸附性試驗(2)，使用1day aquair之情形時之花粉吸附抑制率以比較例5-1為基準算出，使用1-DAY ACUVUE MOIST之情形時之花粉吸附抑制率以比較例5-2為基準算出。
＜花粉蛋白吸附性試驗＞ 按照以下程序，實施對軟式隱形眼鏡之花粉蛋白吸附性試驗。 (1)將花粉吸附性試驗後之軟式隱形眼鏡移至新24孔板，置入PBS 2mL，靜置30分鐘。 (2)另外，藉由PBS將過氧化酶標記抗Cryj1抗體稀釋至1000倍。 (3)將(2)中製備之溶液1 mL置入至樣品袋中，進而，浸漬(1)中準備之軟式隱形眼鏡，於室溫下振盪3小時。 (4)靜置後，取出浸漬之軟式隱形眼鏡，藉由PBS 20 mL充分沖洗，置入至新24孔板。 (5)添加PBS 2 mL，洗淨10分鐘。為了充分洗淨，再次實施該洗淨操作。 (6)使用DAB Substrate Kit(SK-4100，Vector製造)製備DAB(3,3'-diaminobenzidine，3,3'-二胺基聯苯胺)顯色溶液，將1.2 mL添加至24孔板。 (7)將(5)中洗淨之軟式隱形眼鏡放入至(6)之24孔板，反應至少約2小時。其後，藉由純化水洗淨，進行吸光度測定，測定吸附於軟式隱形眼鏡之花粉蛋白量。
[實施例1-1] 稱量純化水約80 g，稱量共聚物(P1)0.1 g、硼酸1.0 g、氫氧化鈉0.018 g、氯化鈉0.4 g放入至其中，加以攪拌。其後，以總量成為100 mL之方式添加純化水。進而，進行無菌過濾，獲得實施例1-1之溶液。將其性狀、pH值、滲透壓示於表1。
[實施例1-2～實施例1-8、比較例1-1～比較例1-4] 藉由表1所記載之成分、分量，以與實施例1-1相同之方式進行操作，製備實施例1-2～實施例1-8、及比較例1-1～比較例1-4之溶液。
[實施例2-1] 使用實施例1-1之溶液及1day aquair(CooperVision Japan製造之軟式隱形眼鏡)，實施上述花粉吸附性試驗(1)。將其結果示於表2。
[實施例2-2～實施例2-8、比較例2-1～比較例2-4] 使用表2所記載之實施例或比較例之溶液、及軟式隱形眼鏡，實施花粉吸附性試驗(1)。花粉吸附性試驗(1)以與實施例2-1相同之方式進行操作。將實施例2-2～實施例2-8及比較例2-1～比較例2-4之花粉吸附性試驗結果示於表2。
[實施例3-1] 使用實施例1-1之溶液、1day aquair(CooperVision Japan製造之軟式隱形眼鏡)，將作為試驗對象之花粉自日本柳杉花粉變更為表3所記載之扁柏花粉，除此以外，以與實施例2-1相同之方式進行操作，實施花粉吸附性試驗(1)。將其結果示於表3。
[實施例3-2～實施例3-8] 使用表3所記載之實施例之溶液、軟式隱形眼鏡及各種花粉實施花粉吸附性試驗(1)。花粉吸附性試驗(1)以與實施例3-1相同之方式進行操作。將實施例3-2～實施例3-8之花粉吸附性試驗結果示於表3。
[實施例4-1] 使用實施例1-1之溶液及1day aquair(CooperVision Japan製造之軟式隱形眼鏡)，實施上述花粉蛋白吸附性試驗。將其結果示於表4及圖1。
[實施例4-2、比較例4-1～比較例4-2] 使用表4所記載之實施例或比較例之溶液、及軟式隱形眼鏡實施花粉蛋白吸附性試驗。花粉蛋白吸附性試驗以與實施例4-1相同之方式進行操作。將實施例4-2及比較例4-1～比較例4-2之花粉蛋白吸附性試驗結果示於表4及圖1。
[實施例5-1] 使用實施例1-1之溶液及1day aquair(CooperVision Japan製造之軟式隱形眼鏡)，實施上述花粉吸附性試驗(2)。將其結果示於表5。
[實施例5-2～實施例5-4、比較例5-1～比較例5-2] 使用表5所記載之實施例或比較例之溶液、及軟式隱形眼鏡，實施花粉吸附性試驗(2)。花粉吸附性試驗(2)以與實施例5-1相同之方式進行操作。將實施例5-2～實施例5-4及比較例5-1～比較例5-2之花粉吸附性試驗結果示於表5。
[實施例6-1] 使用進行了實施例5-1之試驗之軟式隱形眼鏡，實施上述花粉蛋白吸附性試驗。將其結果示於表6。
[實施例6-2、比較例6-1～比較例6-2] 使用表6所記載之實施例或比較例之溶液、及軟式隱形眼鏡實施花粉蛋白吸附性試驗。花粉蛋白吸附性試驗以與實施例6-1相同之方式進行操作。將實施例6-2及比較例6-1～比較例6-2之花粉蛋白吸附性試驗結果示於表6。
[表1]
表1
   實施例1-1 實施例1-2 實施例1-3 實施例1-4 實施例1-5 實施例1-6 實施例1-7 實施例1-8 比較例1-1 比較例1-2 比較例1-3 比較例1-4
調配組成 (g) 共聚物(P1) 0.1 5.0 0.01 1.0       0.05 0.05            
共聚物(P2)                      0.05            
共聚物(P3)                   0.05               
共聚物(P4)             0.1                     
共聚物(P5)                0.1                  
共聚物(Q1)                                  0.1
聚乙烯吡咯啶酮                         0.1 0.01      
氯化鈉 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.4 0.9 0.4
硼酸 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0    1.0
氫氧化鈉 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018 0.018    0.018
水 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL 設為總量100 mL
分析結果 性狀 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體 無色澄明液體
pH值 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 7.4 6.3 7.4
滲透壓 298 295 297 300 299 292 290 289 297 298 286 288
聚乙烯吡咯啶酮：Polyvinylpyrrolidone K-90，FUJIFILM Wako Pure Chemical製造 氯化鈉：日本藥典 氯化鈉，日醫工製造 硼酸：日本藥典 硼酸，小堺製藥製造 氫氧化鈉：日本藥典 氫氧化鈉，小堺製藥製造 水：日本藥典 純化水，健榮製藥製造
[表2]
表2
   實施例2-1 實施例2-2 實施例2-3 實施例2-4 實施例2-5 實施例2-6 實施例2-7 實施例2-8 比較例2-1 比較例2-2 比較例2-3 比較例2-4
用於評估之溶液 實施例1-1 實施例1-2 實施例1-3 實施例1-4 實施例1-5 實施例1-6 實施例1-7 實施例1-8 比較例1-1 比較例1-2 比較例1-3 比較例1-4
用於評估之軟式隱形眼鏡種類 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST 1-DAY ACUVUE MOIST 1day aquair
用於評估之花粉種類 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉
評估結果 花粉吸附量 (平均個數) 15 327 22 11 35 51 8 10 109 853 612 115
花粉吸附抑制率(%) 86.2% 61.7% 79.8% 89.9% 67.9% 53.2% 92.7% 90.8% - - 28.3% -5.5%
1day aquair：CooperVision Japan製造，度數：-3.00 D，基礎曲線：8.6 mm，直徑：14.2 mm，含水率：55%，材料名：ocufilcon D(甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)，FDA分類：群組IV(離子性軟式隱形眼鏡) 1-DAY ACUVUE MOIST：Johnson & Johnson製造，度數：-3.00 D，基礎曲線：9.0 mm，直徑：14.2 mm，含水率：58%，材料名：etafilcon A(甲基丙烯酸2-羥基乙酯/甲基丙烯酸)，FDA分類：群組IV(離子性軟式隱形眼鏡)
自實施例2-1、實施例2-3～實施例2-8及比較例2-1之結果可知，藉由調配共聚物(P)，抑制花粉吸附於軟式隱形眼鏡。又，該花粉吸附抑制作用隨共聚物(P)之調配濃度上升而提高。進而，自實施例2-2、比較例2-2～比較例2-3之結果可知，即便改變軟式隱形眼鏡種類，亦表現該花粉吸附抑制效果，自比較例2-4之結果亦可知，若使用比較例用聚合物(Q1)，則花粉吸附抑制效果不充分。
[表3]
表3
   實施例3-1 實施例3-2 實施例3-3 實施例3-4 實施例3-5 實施例3-6 實施例3-7 實施例3-8
用於評估之溶液 實施例1-1 實施例1-1 實施例1-1 實施例1-1 實施例1-1 實施例1-1 實施例1-7 實施例1-8
用於評估之軟式隱形眼鏡種類 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1day aquair
用於評估之花粉種類 扁柏花粉 豕草花粉 水稻花粉 銀杏花粉 艾草花粉 北美一枝黃花花粉 扁柏花粉 豕草花粉
評估結果 花粉吸附量 (平均個數) 23 27 33 39 46 56 15 19
花粉吸附抑制率(%) 78.9% 75.2% 69.7% 64.2% 57.8% 48.6% 86.2% 82.6%
自實施例3-1～實施例3-8之結果可知，共聚物(P)不僅對日本柳杉花粉表現出花粉吸附抑制作用，對各種花粉均表現出花粉吸附抑制作用。
[表4]
表4
   實施例4-1 實施例4-2 比較例4-1 比較例4-2
用於評估之溶液 實施例1-1 實施例1-1 比較例1-3 比較例1-3
用於評估之軟式隱形眼鏡種類 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST
用於評估之花粉蛋白 源自柳杉花粉之花粉蛋白 (Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白 (Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白 (Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白 (Cryj1)
評估結果 花粉蛋白吸附量(吸光度) 0.08 0.105 0.095 0.12
自實施例4-1～實施例4-2、比較例4-1～比較例4-2之結果可知，藉由調配共聚物(P)，不僅表現對軟式隱形眼鏡之花粉吸附抑制作用，亦表現花粉蛋白之吸附抑制作用。可知對軟式隱形眼鏡中實施例4-1所使用之軟式隱形眼鏡發揮較強之花粉蛋白之吸附抑制作用。
[表5]
表5
   實施例5-1 實施例5-2 實施例5-3 實施例5-4 比較例5-1 比較例5-2
用於評估之溶液 實施例1-1 實施例1-2 實施例1-3 實施例1-4 比較例1-1 比較例1-2
用於評估之軟式隱形眼鏡種類 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST 1day aquair 1day aquair 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST
用於評估之花粉種類 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉 日本柳杉花粉
評估結果 花粉吸附量 (平均個數) 20 300 25 14 124 769
花粉吸附抑制率(%) 83.9 61.0 79.8 88.7 - -
自實施例5-1、實施例5-3～實施例5-4及比較例5-1之結果可知，藉由調配共聚物(P)，抑制花粉吸附於軟式隱形眼鏡。又，自實施例5-2、比較例5-2之結果可知，即便改變軟式隱形眼鏡種類，亦發揮該花粉吸附抑制效果。
[表6]
表6
   實施例6-1 實施例6-2 比較例6-1 比較例6-2
用於評估之溶液 實施例1-1 實施例1-2 比較例1-1 比較例1-2
用於評估之軟式隱形眼鏡種類 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST 1day aquair 1-DAY ACUVUE MOIST
用於評估之花粉蛋白 源自柳杉花粉之花粉蛋白(Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白(Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白(Cryj1) 源自柳杉花粉之花粉蛋白 (Cryj1)
評估結果 花粉蛋白吸附量(吸光度) 0.090 0.111 0.121 0.139
自實施例6-1～實施例6-2、比較例6-1～比較例6-2之結果可知，藉由調配共聚物(P)，不僅表現對軟式隱形眼鏡之花粉吸附抑制作用，亦表現花粉蛋白之吸附抑制作用。 [產業上之可利用性]
藉由使用本發明之軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑及花粉蛋白吸附抑制劑，可製造能夠緩和花粉症之症狀，且能夠改善不快感之軟式隱形眼鏡用護理用品。
圖1係表示花粉蛋白吸附性試驗之結果之條形圖。
Figure 109143206-A0101-11-0001-1
Figure 109143206-A0101-11-0002-2

Claims (2)

  1. 一種軟式隱形眼鏡用花粉吸附抑制劑，其含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水，上述共聚物(P)具有式(1a)及式(1b)所表示之構成單元，各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90，且上述共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000； [化1]
    Figure 03_image019
    (式(1a)中，R1 表示氫原子或甲基) [化2]
    Figure 03_image021
    (式(1b)中，R2 為氫原子或甲基，R3 為碳數4～18之直鏈狀或支鏈狀烷基)。
  2. 一種軟式隱形眼鏡用花粉蛋白吸附抑制劑，其含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%及水，上述共聚物(P)具有式(1a)及式(1b)所表示之構成單元，各構成單元之莫耳比率na：nb為90～10：10～90，且上述共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～2,000,000； [化3]
    Figure 03_image023
    (式(1a)中，R1 表示氫原子或甲基) [化4]
    Figure 03_image025
    (式(1b)中，R2 為氫原子或甲基，R3 為碳數4～18之直鏈狀或支鏈狀烷基)。
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