TW202202537A - 軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑 - Google Patents

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Abstract

本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑含有共聚物(P)，該共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～5,000,000，含有基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)10～90莫耳%、以及選自由基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)、基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)、及基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)所組成之群中之至少1種結構單元90～10莫耳%。 根據本發明，可提供一種軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，其緩解、減輕過敏性結膜炎之症狀，進而改善不適感。

Description

軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑
本發明係關於一種包含具有特定結構之共聚物之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑。
眼科領域中之過敏性結膜炎之主要原因被認為是由柳杉花粉或扁柏花粉等花粉粒子、及房屋灰塵等引起。然而，有報告稱，由於近年來世界範圍之大氣污染之影響，黃砂、PM10及PM2.5等無機系微小粒子狀物質亦會引起過敏性結膜炎(非專利文獻1、非專利文獻2)。該等大氣污染物質附著、吸附於結膜或角膜等，由此引發過敏症狀，出現充血、眼眵、流淚等症狀。因此，業界正在進行各種用以治療、緩解、預防該等過敏症狀之技術開發，例如已知有作為藥學、化學方法之藉由調配有抗過敏藥之醫藥品及滴眼劑進行治療、緩解者(專利文獻1)，以及作為物理方法之配戴眼鏡或眼罩等從源頭上抑制大氣污染物質等接觸結膜或角膜者(專利文獻2、專利文獻3)等。亦已知藥學、化學方法雖然展現出高有效性，但會產生誘發睡意等副作用，又，就物理方法而言，認為若在大氣污染物質附著、吸附於結膜或角膜之前，則物理方法較為有效，然而一旦大氣污染物質附著、吸附於結膜或角膜，則物理方法失去有效性。 進而，至於軟式隱形眼鏡配戴者，亦有如下擔憂：一旦該等大氣污染物質附著、吸附於軟式隱形眼鏡表面，則難以藉由淚液或人工淚液等沖洗，從而導致過敏症狀持續較長時間。 因此，要求開發一種技術，能夠藉由抑制大氣污染物質附著、吸附於結膜或角膜、進而軟式隱形眼鏡之表面，而緩解過敏症狀或緩解、減輕不適感，但是針對該等需求之技術開發並不充分，迄今為止仍缺少有效之方法等。 先前技術文獻 專利文獻
專利文獻1：日本專利特開2018-203791號公報 專利文獻2：日本專利特開2017-134100號公報 專利文獻3：日本專利特開2014-111147號公報 非專利文獻
非專利文獻1：三村達哉，Topics1.眼科範圍內之過敏及環境因子，過敏，63(7), 901-906, 2014. 非專利文獻2：Tatsuya Mimura et al., Airborne particulate matter (PM2.5) and the prevalence of allergic conjunctivitis in Japan, Science of the Total Environment, 493-499, 2014
[發明所欲解決之問題]
本發明之課題在於，提供一種軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，其藉由抑制作為無機系微粒子之PM10、PM5、PM2.5等微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之表面，而緩解、減輕過敏性結膜炎之症狀，進而改善不適感。 [解決問題之技術手段]
本發明人等為了解決上述問題進行了銳意研究，結果知曉，藉由使用具有特定之重量平均分子量、且包含特定結構之共聚物之材料，可抑制PM10、PM5、PM2.5等無機系有害微粒子吸附於軟式隱形眼鏡。藉此發現可提供一種緩解、減輕過敏性結膜炎之症狀，進而可改善不適感之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，從而完成本發明。 即，本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑如下所述。
[1]一種軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，其含有共聚物(P)，該共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～5,000,000，含有基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)10～90莫耳%、以及選自由基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)、基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)、及基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)所組成之群中之至少1種結構單元90～10莫耳%。 [化1]
Figure 02_image001
[化2]
Figure 02_image003
[化3]
Figure 02_image005
[化4]
Figure 02_image007
(式(A)中，R1 表示氫原子或甲基；式(B1)中，R2 表示氫原子或甲基，R3 表示碳數4～18之烷基；式(B2)中，R4 表示氫原子或甲基，R5 、R6 及R7 分別獨立地表示氫原子或碳數1～8之烷基，X- 表示鹵離子或酸殘基；式(B3)中，R8 表示氫原子或甲基，R9 及R10 分別獨立地表示氫原子或碳數1～6之烷基) [發明之效果]
藉由使用本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，於配戴軟式隱形眼鏡之後可抑制PM2.5、PM5、PM10之無機系微粒子之吸附，可緩解、減輕過敏性結膜炎之症狀，因此亦可改善不適感。
本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑含有共聚物(P)。 以下，對本發明進行詳細說明。 於本說明書中，於階段性地記載較佳之數值範圍(例如濃度、重量平均分子量之範圍等)之情形時，各下限值及上限值可分別獨立地組合。例如，於「較佳為10以上，更佳為20以上，並且較佳為100以下，更佳為90以下」之記載中，可將「較佳之下限值：10」與「更佳之上限值：90」組合成「10以上90以下」。例如，於「較佳為10～100，更佳為20～90」之記載中，亦可同樣地成為「10～90」。 於本發明中，「(甲基)丙烯酸」意指丙烯酸或甲基丙烯酸(methacrylic acid)，「(甲基)丙烯醯基」意指丙烯醯基或甲基丙烯醯基(methacryloyl)，「(甲基)丙烯酸酯」意指丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯(methacrylate)。
＜軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑＞ 本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑含有共聚物(P)，該共聚物(P)含有基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)、以及選自由基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)、基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)及基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)所組成之群中之至少1種結構單元。
＜基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)＞ 基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)係藉由下述式(A)所表示之單體之聚合而獲得，更具體而言係藉由式(A')所表示之單體之聚合而獲得。 [化5]
Figure 02_image009
[化6]
Figure 02_image011
於式(A)及式(A')中，R1 可為氫原子或甲基中之任一者，但較佳為甲基。
本發明所使用之共聚物(P)藉由在分子鏈中具有結構單元(A)，可展現出抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果。 本發明所使用之共聚物(P)中之結構單元(A)之含量為10～90莫耳%。當含量未達10莫耳%時，無法期待展現出無機系微粒子吸附抑制效果，當多於90莫耳%時，由於(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之鏈段所具有之超親水性，對於軟式隱形眼鏡之吸附性降低，無法向軟式隱形眼鏡賦予無機系微粒子吸附抑制效果。 共聚物(P)中之結構單元(A)之含量較佳為20～90莫耳%，更佳為30～90%。
＜基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)＞ 基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)係藉由下述式(B1)所表示之單體之聚合而獲得，更具體而言係藉由式(B1')所表示之單體之聚合而獲得。本發明所使用之共聚物(P)藉由在分子鏈中具有結構單元(B1)，可提高抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果。 [化7]
Figure 02_image013
[化8]
Figure 02_image015
於式(B1)及式(B1')中，R2 可為氫原子或甲基中之任一者，但較佳為甲基。R3 為碳數4～18之烷基，可為直鏈狀或支鏈狀之烷基中之任一者。
具體而言，作為碳數4～18之直鏈狀之烷基，可列舉：正丁基、正戊基、正己基、正庚基、正辛基、正壬基、正癸基、正十一烷基、正十二烷基、正十三烷基、正十四烷基、正十五烷基、正十六烷基、正十七烷基、正十八烷基。作為碳數4～18之支鏈狀之烷基，可列舉：第三丁基、異丁基、異戊基、第三戊基、新戊基、異己基、異庚基、異辛基、異壬基、異癸基、異十一烷基、異十二烷基、異十三烷基、異十四烷基、異十五烷基、異十六烷基、異十七烷基、異十八烷基。 就共聚物(P)之抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果的觀點而言，較佳為正丁基、正十二烷基、正十八烷基。
若具有滿足結構單元(B1)之結構，則不存在損害共聚物對於軟式隱形眼鏡之吸附性之虞，因此任一者均可使用，但就進一步提高共聚物對於軟式隱形眼鏡之吸附效果之觀點而言，作為含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之適宜例，可列舉(甲基)丙烯酸丁酯、(甲基)丙烯酸月桂酯、(甲基)丙烯酸硬脂酯，其中(甲基)丙烯酸硬脂酯更為適宜。
＜基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)＞ 基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)係藉由下述式(B2)所表示之單體之聚合而獲得，更具體而言係藉由式(B2')所表示之單體之聚合而獲得。本發明所使用之共聚物(P)藉由在分子鏈中具有結構單元(B2)，可提高抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果。 [化9]
Figure 02_image017
[化10]
Figure 02_image019
於式(B2)及式(B2')中，R4 可為氫原子或甲基中之任一者，但較佳為甲基。R5 、R6 及R7 分別獨立地表示氫原子或碳數1～8之烷基，烷基可為直鏈狀、支鏈狀及環狀中之任一者。
具體而言，作為R5 、R6 及R7 ，可列舉：甲基、乙基、丙基、異丙基、正丁基、異丁基、第二丁基、第三丁基、正戊基、異戊基、正己基、異己基、正庚基、異庚基、正辛基、異辛基、環丙基、環丁基、環戊基、環己基等。 作為R5 、R6 及R7 ，較佳為甲基、乙基、丙基、異丙基，更佳為甲基。 作為X- ，例如可列舉氯離子等鹵離子、硫酸根離子、甲基硫酸根離子等酸殘基。較佳為鹵離子。 就提高共聚物之抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果的觀點而言，作為含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之適宜例，可例舉2-羥基-3-(甲基)丙烯醯氧基丙基三甲基氯化銨等。
＜基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)＞ 基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)係藉由下述式(B3)所表示之單體之聚合而獲得，更具體而言係藉由式(B3')所表示之單體之聚合而獲得。本發明所使用之共聚物(P)藉由在分子鏈中具有結構單元(B3)，使共聚物高分子量化，可進一步提高共聚物之抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果。 [化11]
Figure 02_image021
[化12]
Figure 02_image023
於式(B3)及式(B3')中，R8 可為氫原子或甲基中之任一者，但較佳為氫原子。R9 及R10 分別獨立地表示氫原子或碳數1～6之烷基，烷基可為直鏈狀、支鏈狀及環狀中之任一者。具體而言，可列舉：甲基、乙基、丙基、異丙基、正丁基、異丁基、第二丁基、第三丁基、正戊基、異戊基、正己基、異己基、環丙基、環丁基、環戊基、環己基等。作為R9 及R10 ，較佳為氫原子、甲基、乙基、丙基或異丙基，更佳為甲基。 就使共聚物高分子量化，進一步提高共聚物之抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果的觀點而言，作為(甲基)丙烯醯胺系單體之適宜例，可例舉N,N-二甲基丙烯醯胺等。
本發明所使用之共聚物(P)於分子鏈中具有選自由(B1)、(B2)及(B3)所組成之群中之至少1個結構單元。本發明所使用之共聚物於分子鏈中可僅具有選自由(B1)、(B2)及(B3)所組成之群中之任意1個結構單元，可具有選自有(B1)、(B2)及(B3)所組成之群中之2個結構單元(例如(B1)與(B2)之組合、(B2)與(B3)之組合、(B3)與(B1)之組合)，亦可具有(B1)、(B2)及(B3)之所有結構單元。
本發明所使用之共聚物(P)藉由在同一高分子鏈中不僅具有結構單元(B1)～(B3)且亦具有結構單元(A)，本發明所使用之共聚物(P)會成為展現出抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果的軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑。
本發明所使用之共聚物(P)中之結構單元(B1)～(B3)之含量(於僅含有(B1)～(B3)中之一個結構單元之情形時，為該結構單元之含量；於含有(B1)～(B3)中之2個或3個結構單元之情形時，為該等結構單元之含量之合計)為10～90莫耳%，較佳為10～80莫耳%，更佳為10～70莫耳%。當含量未達10莫耳%時，共聚物之親水性變高，對於軟式隱形眼鏡之吸附性或密接性會變差，存在變得有無法期待無機系微粒子吸附抑制效果之虞，當含量多於90莫耳%時，於水中之溶解性降低，存在變得有難以製造軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑之虞。
就展現抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果之觀點而言，本發明所使用之共聚物(P)之分子鏈中所包含之結構單元(A)與結構單元(B1)～(B3)之組合之適宜例，可例舉如下組合。
2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼與(甲基)丙烯酸丁酯； 2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼與(甲基)丙烯酸硬脂酯； 2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼與2-羥基-3-(甲基)丙烯醯氧基丙基三甲基氯化銨； 以及 2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼、N,N-二甲基丙烯醯胺及(甲基)丙烯酸硬脂酯。
本發明所使用之共聚物可包含除結構單元(A)及結構單元(B1)～(B3)以外之結構單元，但較佳為由結構單元(A)、以及選自由結構單元(B1)、(B2)及(B3)所組成之群中之1個、2個或3個結構單元構成。其中，較佳為(A)與(B1)之組合、(A)與(B2)之組合、(A)與(B1)與(B3)之組合，其中更佳為(A)與(B1)之組合、(A)與(B1)與(B3)之組合，進而更佳為(A)與(B1)之組合。
本發明所使用之共聚物之重量平均分子量為10,000～5,000,000，較佳為20,000～2,000,000。當重量平均分子量未達10,000時，對於軟式隱形眼鏡之吸附性或密接性降低，會變得無法期待無機系微粒子吸附抑制效果，當重量平均分子量大於5,000,000時，黏度急遽上升，存在製造軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑變得困難之虞。
再者，共聚物(P)之重量平均分子量係藉由GPC(Gel Permeation Chromatograph，凝膠過濾層析法)測定，以聚乙二醇換算而求出。 本發明之共聚物(P)可使用特定之重量平均分子量之1種，亦可將不同重量平均分子量之2種以上混合而使用。藉由將不同重量平均分子量之2種以上混合而使用，該等共聚物(P)之抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之效果會提高。
於併用2種之情形時，較佳為重量平均分子量為200,000～800,000之共聚物(P1)與重量平均分子量為900,000～1,500,000之共聚物(P2)之組合、或重量平均分子量為250,000～800,000之共聚物(P1')與重量平均分子量為10,000～200,000之共聚物(P3)之組合。 共聚物(P1)與共聚物(P2)之調配比率按照重量比為1：9～9：1，較佳為3：7～7：3，進而較佳為4：6～6：4。 共聚物(P1')與共聚物(P3)之調配比率按照重量比為1：9～9：1，較佳為3：7～7：3，進而較佳為4：6～6：4。
本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑較佳為含有共聚物(P)0.001～5.0 w/v%、及作為溶劑之水。又，作為溶劑，亦可使用水與醇之混合溶劑。作為該醇，例如可列舉：甲醇、乙醇、正丙醇、異丙醇等。於此情形時，以共聚物(P)成為0.001～5.0 w/v%之方式使其溶解於水或上述混合溶劑中，藉此可獲得本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑。若共聚物(P)之濃度未達0.001 w/v%，則會變得無法獲得充分之無機系微粒子吸附抑制作用，即便共聚物(P)之濃度超過5.0 w/v%，亦存在無法獲得與調配量相稱之無機系微粒子吸附抑制作用之虞。 共聚物(P)之濃度較佳為0.01～5.0 w/v%，更佳為0.01～4.0 w/v%，進而較佳為0.01～3.0 w/v%。
本發明所使用之水若為醫藥品製造用或具有與其為同等程度之品質之水，則可使用任一者，例如可使用日本藥典中所記載之水等。 藉由將本發明之共聚物(P)用於軟式隱形眼鏡，可抑制軟式隱形眼鏡配戴中之無機系微粒子之吸附，變得能夠緩解、減輕過敏性結膜炎，可賦予改善軟式隱形眼鏡配戴中之不適感之效果。
本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑可對無機系微粒子(PM10[粒徑為大約10 μm以下，透過粒徑10 μm且具有50%之捕獲效率之分粒裝置之微粒子]等)展現出吸附抑制作用。 具體而言，對作為無機系微粒子之微小粒子狀物質(PM10[粒徑為大約10 μm以下，透過粒徑10 μm且具有50%之捕獲效率之分粒裝置之微粒子]、PM5[粒徑為大約5 μm以下，透過粒徑5 μm且具有50%之捕獲效率之分粒裝置之微粒子]、PM2.5[粒徑為大約2.5 μm以下，透過粒徑2.5 μm且具有50%之捕獲效率之分粒裝置之微粒子])、黃砂、降下之煤塵有效。
本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑除了共聚物(P)、及水以外，亦可視需要調配一般可用於眼科用製劑之解充血成分、消炎/收斂成分、維生素類、胺基酸類、磺胺劑、糖類、清涼劑、無機鹽、有機酸之鹽、酸、鹼、抗氧化劑、穩定劑、防腐劑、黏蛋白分泌促進劑等。
作為解充血成分，例如可列舉：腎上腺素或其鹽、鹽酸麻黃鹼、鹽酸四氫唑啉、萘甲唑啉或其鹽、去氧腎上腺素、鹽酸甲基麻黃鹼。
作為消炎/收斂成分，例如可列舉：ε-胺基己酸、尿囊素、小檗鹼或其鹽、薁磺酸鈉、甘草酸或其鹽、乳酸鋅、硫酸鋅、鹽酸溶菌酶。
作為維生素類，例如可列舉：黃素腺嘌呤二核苷酸鈉、氰鈷胺素、視黃醇乙酸酯、視黃醇棕櫚酸酯、鹽酸吡哆醇、泛醇、泛酸鈉、泛酸鈣。
作為胺基酸類，例如可列舉天冬胺酸或其鹽、胺基乙基磺酸。
作為磺胺劑，例如可列舉：磺胺甲㗁唑或其鹽、磺胺異㗁唑、磺胺二甲異嘧啶鈉。
作為糖類，例如可列舉：葡萄糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、海藻糖。 作為清涼劑，例如可列舉薄荷腦、樟腦。
作為無機鹽，例如可列舉：氯化鈉、氯化鉀、硼砂、碳酸氫鈉、磷酸氫鈉、無水磷酸二氫鈉。
作為有機酸之鹽，例如可例舉檸檬酸鈉。 作為酸，例如可列舉：硼酸、磷酸、檸檬酸、硫酸、乙酸、鹽酸。 作為鹼，例如可列舉：氫氧化鈉、氫氧化鉀、三羥甲基胺基甲烷、單乙醇胺。
作為抗氧化劑，例如可列舉乙酸維生素E酯、二丁基羥基甲苯。 作為穩定劑，例如可列舉乙二胺四乙酸鈉、甘胺酸。 作為防腐劑，例如可列舉：氯化苄烷銨、葡萄糖酸洛赫西定、山梨酸鉀、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸異丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸異丁酯、鹽酸聚六亞甲基雙胍。 作為黏蛋白分泌促進劑，例如可列舉地誇磷索鈉、瑞巴派特。
作為包含本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑之具體製品形態，只要為眼科用製劑則無特別限制，可列舉如下所述者。例如可列舉：滴眼劑、隱形眼鏡用配戴液、隱形眼鏡用清洗液、隱形眼鏡用清洗保存液、隱形眼鏡用填充液等軟式隱形眼鏡用護理用品。
本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑就提高其無機系微粒子吸附抑制作用之觀點而言，較佳為應用於FDA(Food and Drug Administration，美國食品藥物管理局)分類中之III類及IV類之軟式隱形眼鏡(離子性軟式隱形眼鏡)。再者，所謂FDA分類，係由美國食品藥物管理局(FDA)規定之軟式隱形眼鏡之分類，規定如下：I類：含水率未達50%且為非離子性之軟式隱形眼鏡；II類：含水率為50%以上且為非離子性之軟式隱形眼鏡；III類：含水率未達50%且為離子性之軟式隱形眼鏡；IV類：含水率為50%以上且為離子性之軟式隱形眼鏡。
作為分類為III類或IV類之軟式隱形眼鏡，具體而言，例如可列舉如下者(括號內之數值表示含水率，接於其後之內容表示構成軟式隱形眼鏡之主成分)。
(III類之軟式隱形眼鏡) balafilcon A(36%；Tris-VC、NVP)
(IV類之軟式隱形眼鏡) etafilcon A(58%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙甲基丙烯酸)、ocufilcon B(52%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙甲基丙烯酸)、ocufilcon D(55%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙甲基丙烯酸)、phemefilcon A(55%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙甲基丙烯酸乙氧基乙酯∙甲基丙烯酸)、vifilcon A(55%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙聚乙烯吡咯啶酮∙甲基丙烯酸)、methafilcon A(55%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙甲基丙烯酸)、bufilcon A(55%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙二丙酮丙烯醯胺∙甲基丙烯酸)、perfilcon A(71%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙N-乙烯基吡咯啶酮∙甲基丙烯酸)、SEED 1dayPure moisture plus(58%；甲基丙烯酸2-羥基乙酯∙含四級銨基之甲基丙烯酸酯系化合物∙含羧基之甲基丙烯酸酯系化合物∙甲基丙烯酸∙乙二醇二甲基丙烯酸酯)
該等中，就抑制無機系微粒子吸附於軟式隱形眼鏡之作用之觀點而言，較佳為IV類之軟式隱形眼鏡，進而較佳為IV類之軟式隱形眼鏡且含水率為55%以上之軟式隱形眼鏡。 [實施例]
以下，對於本發明，藉由實施例及比較例而具體地說明本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，但本發明並不限定於其等。再者，本實施例及比較例所使用之共聚物如下所述。
共聚物(P1)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙甲基丙烯酸丁酯共聚物[結構單元(A)80莫耳%，結構單元(B1)20莫耳%，重量平均分子量：600,000]。 共聚物(P2)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙甲基丙烯酸丁酯共聚物[結構單元(A)80莫耳%，結構單元(B1)20莫耳%，重量平均分子量：1,100,000]。 共聚物(P3)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙甲基丙烯酸丁酯共聚物[結構單元(A)80莫耳%，結構單元(B1)20莫耳%，重量平均分子量：150,000]。 共聚物(P4)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙甲基丙烯酸丁酯共聚物[結構單元(A)30莫耳%，結構單元(B1)70莫耳%，重量平均分子量：142,000]。 共聚物(P5)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙甲基丙烯酸硬脂酯共聚物[結構單元(A)80莫耳%，結構單元(B1)20莫耳%，重量平均分子量：60,000]。 共聚物(P6)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙基三甲基銨共聚物[結構單元(A)70莫耳%，結構單元(B2)30莫耳%，重量平均分子量：450,000]。 共聚物(P7)：2-甲基丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼∙N,N-二甲基丙烯醯胺∙甲基丙烯酸硬脂酯共聚物[結構單元(A)50莫耳%，結構單元(B3)45莫耳%，結構單元(B1)5莫耳%，重量平均分子量：200,000]。
比較例用聚合物(Q1)：甲基丙烯酸丁酯之聚合物[重量平均分子量：180,000]；從富士膠片和光純藥(股)(製品名：聚(甲基丙烯酸正丁酯))購買而使用。 比較例用聚合物(Q2)：2-羥基-3-甲基丙烯醯氧基丙基三甲基銨之聚合物[重量平均分子量：300,000]；藉由日本專利特開平8-258403之實施例中所記載之方法進行聚合而獲得。 比較例用聚合物(Q3)：N,N-二甲基丙烯醯胺之聚合物[數量平均分子量：10,000]；從日本西格瑪奧德里奇(製品名：Poly(N,N-dimethylacrylamido)，DDMAT terminated)購買而用於試驗。
上述各共聚物之重量平均分子量係藉由GPC(凝膠過濾層析法)測定。GPC之測定條件如下所述。 GPC系統：高效液相層析系統CCP＆8020系列(東曹股份有限公司製造) 管柱：將Shodex OHpak SB-802.5HQ(昭和電工股份有限公司製造)與SB-806HQ(昭和電工股份有限公司製造)串聯連接 展開溶劑：20 mM之磷酸鈉緩衝液(pH值為7.4) 檢測器：示差折射率檢測器、UV(ultraviolet，紫外線)檢測器(波長為210 nm) 分子量標準：EasiVial PEG/PEO(Agilent Technologies公司製造) 流速：0.5 mL/min 管柱溫度：45℃ 樣品：將所獲得之共聚物以最終濃度成為0.1重量%之方式藉由展開溶劑進行稀釋
＜磷酸緩衝液＞ 於如下無機系微粒子吸附性試驗中使用磷酸緩衝液(以下稱為「PBS」)。PBS(組成：氯化鉀0.02 w/v%，磷酸二氫鉀0.02 w/v%，氯化鈉0.8 w/v%，磷酸氫二鈉0.115 w/v%)使用西格瑪奧德里奇之製品。
＜無機系微粒子吸附性試驗＞ 按照以下順序，實施無機系微粒子對於軟式隱形眼鏡之吸附性試驗。 (1)從氣泡包裝中取出軟式隱形眼鏡1片，藉由PBS清洗。將清洗後之軟式隱形眼鏡放入24孔板，放入各實施例或各比較例之溶液2 mL。 (2)此後，振盪1小時。 (3)使用都市大氣粉塵(PM2.5，使用國立環境研究所之製品)、PBS及超音波型均質機(利用均質機進行之處理：1分鐘)，以都市大氣粉塵濃度成為1 mg/mL之方式製備(以下稱為「大氣粉塵溶液」)。 (4)新準備24孔板，向其中放入大氣粉塵溶液1.5 mL，進而將(2)中準備之軟式隱形眼鏡浸漬1小時。 (5)浸漬後，取出軟式隱形眼鏡，藉由10 mL之PBS清洗3次。 (6)清洗後，測定軟式隱形眼鏡之透過率，對吸附於軟式隱形眼鏡表面之大氣粉塵量(無機系微粒子吸附量)進行測定。
再者，針對無機系微粒子吸附性試驗，使用如下基準判斷無機系微粒子吸附抑制效果。 以比較例1-4、比較例3-1～比較例3-2為基準，使用下式算出無機系微粒子吸附抑制率，判斷無機系微粒子吸附抑制效果之有無。 (無機系微粒子吸附抑制率)＝{1－((各實施例或各比較例之無機系微粒子吸附量)/(對應之使用了軟式隱形眼鏡、微粒子種之各比較例之無機系微粒子吸附量))}×100
(判斷基準) 無機系微粒子吸附抑制率為70%以上：無機系微粒子吸附抑制效果極其優異 無機系微粒子吸附抑制率為50%以上且未達70%：無機系微粒子吸附抑制效果優異 無機系微粒子吸附抑制率為30%以上且未達50%：具有無機系微粒子吸附抑制效果 無機系微粒子吸附抑制率為未達30%：不具有無機系微粒子吸附抑制效果
[實施例1-1] 稱量純化水約80 g，稱量共聚物(P1)1.0 g加入其中，攪拌。此後，以總量成為100 mL之方式加入純化水。進而，進行無菌過濾，製成實施例1-1之溶液。將其性狀示於表1。
[實施例1-2～實施例1-9、比較例1-1～比較例1-4] 利用表1中所記載之成分、分量，與實施例1-1同樣地進行操作，而製備實施例1-2～實施例1-9、及比較例1-1～比較例1-4之溶液。
[實施例2-1] 使用實施例1-1之溶液、及SEED 1dayPure moisture plus(SEED製造之軟式隱形眼鏡)，實施上述無機系微粒子吸附性試驗。將其結果示於表2。
[實施例2-2～實施例2-9、比較例2-1～比較例2-4] 使用表2中所記載之實施例或比較例之溶液、及軟式隱形眼鏡，實施無機系微粒子吸附性試驗。無機系微粒子吸附性試驗與實施例2-1同樣地進行操作。將實施例2-2～實施例2-9、及比較例2-1～比較例2-4之無機系微粒子吸附性試驗結果示於表2。
[實施例3-1] 使用實施例1-5之溶液，將軟式隱形眼鏡變更為博士倫Medalist FreshFit(日本博士倫製造之軟式隱形眼鏡)，除此以外，與實施例2-1同樣地進行操作，實施無機系微粒子吸附性試驗。將其結果示於表3。
[實施例3-2～實施例3-6、比較例3-1～比較例3-2] 使用表3中所記載之實施例之溶液、軟式隱形眼鏡、及微粒子種，實施無機系微粒子吸附性試驗。無機系微粒子吸附性試驗係與實施例3-1同樣地進行操作。將實施例3-2～實施例3-6、比較例3-1～比較例3-2之無機系微粒子吸附性試驗結果示於表3。
[表1]
表1
   實施例 1-1 實施例 1-2 實施例 1-3 實施例 1-4 實施例 1-5 實施例 1-6 實施例 1-7 實施例 1-8 實施例 1-9 比較例 1-1 比較例 1-2 比較例 1-3 比較例 1-4
調配組成 (g) 共聚物(P1) 1.0 3.0 0.10 0.5 0.5                        
共聚物(P2)          0.5                           
共聚物(P3)             0.5                        
共聚物(P4)                1.0                     
共聚物(P5)                   1.0                  
共聚物(P6)                      1.0               
共聚物(P7)                         1.0            
共聚物(Q1)                            1.0         
共聚物(Q2)                               1.0      
共聚物(Q3)                                  1.0   
水 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL 使總量成為l00 mL 使總量成為100 mL 使總量成為100 mL
分析結果 性狀 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 無色清澈之液體 -* 無色清澈之液體 -* 無色清澈之液體
水：日本藥典中之純化水，健榮製藥製造 *：因不溶而無法製備
[表2]
表2
   實施例 2-1 實施例 2-2 實施例 2-3 實施例 2-4 實施例 2-5 實施例 2-6 實施例 2-7 實施例 2-8 實施例 2-9 比較例 2-1 比較例 2-2 比較例 2-3 比較例 2-4
用於評價之溶液 實施例 1-1 實施例 1-2 實施例 1-3 實施例 1-4 實施例 1-5 實施例 1-6 實施例 1-7 實施例 1-8 實施例 1-9 比較例 1-1 比較例 1-2 比較例 1-3 比較例 1-4
用於評價之軟式隱形眼鏡種 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1) 鏡片(1)
用於評價之微粒子種 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都布大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵
評價結果 透過率 0.017 0.014 0.022 0.015 0.015 0.017 0.001 0.021 0.024 - 0.030 - 0.035
無機系微粒子吸附抑制率(%) 51.4% 60.0% 37.1% 57.1% 57.1% 51.4% 97.1% 40.0% 31.4% 無法測定 14.3% 無法測定 -
鏡片(1)：SEED 1dayPure moisture plus：SEED製造；度數：-3.00D；基礎曲線：8.8；直徑：14.2；含水率：58%；構成單體：2-HEMA∙含四級銨基之甲基丙烯酸酯∙含羧基之甲基丙烯酸酯∙MAA∙EGDMA；FDA分類：IV類(離子性軟式隱形眼鏡)
由實施例2-1～實施例2-9、及比較例2-1～比較例2-4之結果可知，藉由調配共聚物(P)，會抑制無機系微粒子(都市大氣粉塵)吸附於軟式隱形眼鏡。又，該無機系微粒子吸附抑制作用依存於共聚物(P)之調配濃度而提高。進而，由實施例2-4～實施例2-9之結果可知，即便改變共聚物(P)之種類或組成，亦會展現出該無機系微粒子吸附抑制效果。
[表3]
表3
   實施例 3-1 實施例 3-2 實施例 3-3 實施例 3-4 實施例 3-5 實施例 3-6 比較例 3-1 比較例 3-2
用於評價之溶液 實施例 1-5 實施例 1-6 實施例 1-7 實施例 1-8 實施例 1-9 實施例 1-5 比較例 1-4 比較例 1-4
用於評價之軟式隱形眼鏡種 鏡片(2) 鏡片(2) 鏡片(2) 鏡片(2) 鏡片(2) 鏡片(1) 鏡片(2) 鏡片(1)
用於評價之微粒子種 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 都市大氣粉塵 黃砂 都市大氣粉塵 黃砂
評價結果 透過率 0.008 0.010 0.003 0.011 0.011 0.007 0.017 0.015
無機系微粒子吸附抑制率(%) 52.9% 41.2% 82.4% 35.3% 35.3% 53.3% - -
鏡片(2)：博士倫Medalist FreshFit，日本博士倫製造；度數：-3.00D；基礎曲線：8.6；直徑：14.0；含水率：36%；構成單體：TrisVC∙NVP；FDA分類：III類(離子性軟式隱形眼鏡) 黃砂：使用戈壁黃砂(國立環境研究所製造)。
由實施例3-1～實施例3-6之結果可知，由共聚物(P)產生之無機系微粒子吸附抑制作用不僅針對都市大氣粉塵，對於黃砂等其他大氣污染物質亦同樣展現出作用。 [產業上之可利用性]
藉由使用本發明之軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，可製造一種軟式隱形眼鏡用護理用品，其抑制無機系微粒子吸附於隱形眼鏡，可緩解、減輕過敏性結膜炎之症狀，從而可改善不適感。

Claims (1)

  1. 一種軟式隱形眼鏡用無機微粒子吸附抑制劑，其含有共聚物(P)，該共聚物(P)之重量平均分子量為10,000～5,000,000，含有基於2-(甲基)丙烯醯氧乙基磷酸膽鹼之結構單元(A)10～90莫耳%、以及選自由基於含烷基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B1)、基於含四級銨基之(甲基)丙烯酸系單體之結構單元(B2)、及基於(甲基)丙烯醯胺系單體之結構單元(B3)所組成之群中之至少1種結構單元90～10莫耳%， [化1]
    Figure 03_image025
    [化2]
    Figure 03_image027
    [化3]
    Figure 03_image029
    [化4]
    Figure 03_image031
    (式(A)中，R1 表示氫原子或甲基；式(B1)中，R2 表示氫原子或甲基，R3 表示碳數4～18之烷基；式(B2)中，R4 表示氫原子或甲基，R5 、R6 及R7 分別獨立地表示氫原子或碳數1～8之烷基，X- 表示鹵離子或酸殘基；式(B3)中，R8 表示氫原子或甲基，R9 及R10 分別獨立地表示氫原子或碳數1～6之烷基)。
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