CN112334180B - 导丝 - Google Patents

Abstract

导丝，其包括芯轴和通过在芯轴上卷绕线材而形成的线圈体。线材在横截面上具有长轴和短轴。线圈体具有倾斜部，该倾斜部使线材的长轴与线圈体的轴线形成的角度相对于沿着线圈体的轴线的第一方向为锐角。

Description

导丝

技术领域

本发明涉及一种导丝。

背景技术

将导管插入血管时所使用的导丝已为人们所熟知。在金属线圈制的导丝中，通常包括使用了线材(线料)的芯轴、和通过在芯轴的外侧卷绕线材而形成的线圈体。例如，专利文献1中公开了如下技术：在这种导丝中，为了提高对狭窄的血管或病变部位的通过性，而在线圈体的表面上施加亲水性涂层。例如，专利文献2中公开了一种线圈体的制造装置，该线圈体使用的是截面为大致圆形的线材。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特表2002-505167号公报

专利文献2：特开2002-210019号公报

发明内容

发明要解决的课题

但是，对于导丝而言，要求具有即使在复杂的分支部(例如，细的远位部血管、在分支点具有病变的血管等)中、手术者也能够正确地选择目标血管并送入导丝的选择性(血管选择性)。关于这一点，在专利文献1所记载的导丝中，由于导丝会在分支部的血管内壁上滑动，因此存在着选择性不充分的问题。另外，具有通过专利文献2所记载的制造装置制造的线圈体的导丝，在选择性方面也存在改善的余地。

另外，在导丝中还存在着如下课题：当导丝通过健康部位时以及到达并通过病变部位时，手术者对于通过的是血管内的健康部位还是病变部位的辨别性并不充分。在病变发展并达到钙化的情况下，由于导丝的推入阻力较大，所以到达病变部位时很明显，但是，对于动脉粥样化状态的血栓，由于血栓的硬化程度较低，所以阻力较小，还可以使导丝前进，因此，有必要提高对到达病变部位的辨别性。

再者，在导丝中存在着如下课题：当导丝进入到血管的弯曲部时，由于导丝自身的弹性而产生形状复原，导致进入到弯曲部的导丝从该弯曲部脱落，因此，有必要抑制导丝的脱落。

而且，这样的课题对于插入到人体内的各器官中的导丝来说是共通的，其中，人体内的各器官不限于血管系统，对于插入到淋巴腺系统、胆道系统、泌尿道系统、呼吸道系统、消化器官系统、分泌腺和生殖器官等。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，在导丝中实现以下中的至少一个：提高选择性(血管选择性)、病变部位通过的辨别性、以及在进入血管等的弯曲部后使其难以从该弯曲部脱落。

解决课题的手段

本发明是为了解决上述问题的至少一部分而完成的，其能够作为下述方式实现。

(1)根据本发明的一个方式，提供了一种导丝。该导丝包括：芯轴、以及线圈体，该线圈体通过在所述芯轴上卷绕线材而形成，所述线材在横截面上具有长轴和短轴，所述线圈体具有，所述线材的所述长轴与所述线圈体的轴线形成的角度相对于沿着所述线圈体的轴线的第一方向为锐角的倾斜部。

根据该结构，线圈体具有，线材的长轴与线圈体的轴线形成的角度相对于沿着线圈体的轴线的第一方向为锐角的倾斜部。即，在倾斜部中，形成线圈体的线材朝向第一方向倾斜地卷绕。通过这样倾斜地卷绕线材，在倾斜部中，各线材的角部处于向与第一方向相反的第二方向突出的状态。在本结构的导丝中，由于向第二方向突出的各线材的角部卡在血管等的内壁上，从而能够在导丝推入时和拉伸时施加不同的摩擦阻力，因此可以提高选择性(血管选择性)。

(2)根据上述方式的导丝，所述线圈体还可以设有，所述线材的所述长轴与所述线圈体的轴线形成的角度为平行的平坦部。根据该结构，线圈体还具有线材的长轴与线圈体的轴线形成的角度为平行的平坦部。在平坦部中，由于形成线圈体的线材相对于线圈体的轴线平整地卷绕，因此线圈体的表面不会产生突出部位。因此，本结构的导丝在倾斜部处能够提高选择性(血管选择性)，并且在平坦部处能够提高对狭窄的血管和病变部位的通过性。

(3)根据上述方式的导丝，所述倾斜部可以配置在所述线圈体的前端侧，所述平坦部可以配置在所述线圈体的基端侧。在将导丝插入血管内部时，与轴线方向的前端侧相比，施加在导丝上的反作用力从中央部附近朝向基端侧方向变大。根据该结构，与平坦部相比，通过将随着导丝的行进方向而摩擦阻力变大的倾斜部配置在施加给导丝的反作用力较小的前端侧、并将摩擦阻力恒定的平坦部配置在施加给导丝的反作用力较大的基端侧，可以抑制导丝对血管等内壁的损伤。

(4)根据上述方式的导丝，在所述倾斜部中，所述线材可以以使所述长轴的所述前端侧的端点与所述轴线之间的距离小于所述长轴的所述基端侧的端点与所述轴线之间的距离的方式卷绕。根据该结构，倾斜部的线材以使长轴的前端侧的端点与线圈体的轴线之间的距离小于长轴的基端侧的端点与线圈体的轴线之间的距离的朝向卷绕，因此，第一方向是朝向线圈体的前端侧的方向，第二方向是朝向线圈体的基端侧的方向。即，本结构的导丝形成为，倾斜部的线材朝向线圈体的前端侧倾斜地卷绕、且各线材的角部向线圈体的基端侧突出的结构。因此，能够提供一种导丝，该导丝在推入时具有较低的摩擦阻力，并且在拉伸时，通过倾斜部的各线材的角部卡在血管等的内壁上而具有较高的摩擦阻力。

(5)根据上述方式的导丝，在所述倾斜部中，所述线材可以以使所述长轴的所述前端侧的端点与所述轴线之间的距离大于所述长轴的所述基端侧的端点与所述轴线之间的距离的方式卷绕。根据该结构，倾斜部的线材以使长轴的前端侧的端点与线圈体的轴线之间的距离大于长轴的基端侧的端点与线圈体的轴线之间的距离的方式卷绕，因此，第一方向是朝向线圈体的基端侧的方向，第二方向是朝向线圈体的前端侧的方向。即，本结构的导丝形成为，倾斜部的线材朝向线圈体的基端侧倾斜地卷绕、且各线材的角部向线圈体的前端侧突出的结构。因此，能够提供一种导丝，该导丝在推入时，通过倾斜部的各线材的角部卡在血管等的内壁上而具有较高的摩擦阻力，并且在拉伸时具有较低的摩擦阻力。

(6)根据上述方式的导丝，所述线材的横截面的形状也可以是大致椭圆形形状。根据该结构，通过将线材的横截面的形状设计为大致椭圆形形状，能够抑制在第二方向上突出的角部所引起的血管等的内壁的损伤。

另外，本发明能够以各种方式来实现，例如，能够以导丝用线圈体、线圈体的制造方法、导丝的制造方法等方式来实现。

附图说明

图1是示出第一实施方式的导丝的整体结构的局部截面图。

图2是第一线材的横截面图。

图3是导丝的前端侧的局部截面图。

图4是导丝的前端侧的放大平面图。

图5是导丝使用时的一个示例的示意图。

图6是示出第二实施方式的导丝的整体结构的局部截面图。

图7是第二实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图8是第二实施方式的导丝的前端侧的放大平面图。

图9是第二实施方式的导丝使用时的一个示例的示意图。

图10是第三实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图11是第四实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图12是第五实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图13是第六实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图14是第七实施方式的导丝的前端侧的局部截面图。

图15是示出第八实施方式的导丝的整体结构的局部截面图。

图16是示出第九实施方式的导丝的整体结构的局部截面图。

图17是第十实施方式的第一线材的横截面图。

图18是第十实施方式的第一线材的横截面图。

图19是第十实施方式的第一线材的横截面图。

具体实施方式

＜第一实施方式＞

图1是示出第一实施方式的导丝1的整体结构的局部截面图。导丝1，例如是将导管插入到血管时使用的医疗器具，其包括：芯轴10、线圈体20、前端侧固定部51、基端侧固定部52、以及中间固定部61。在图1中，经过导丝1的中心的轴用轴线O(单点划线)来表示。在以后的示例中，经过芯轴10的中心的轴和经过线圈体20的中心的轴都与轴线O一致。但是，经过芯轴10的中心的轴和经过线圈体20的中心的轴也可以分别与轴线O不同。

图1中，示出有彼此正交的X、Y、Z轴。X轴对应于导丝1的轴向，Y轴对应于导丝1的高度方向，Z轴对应于导丝1的宽度方向。图1的左侧(-X轴方向)被称为导丝1和各结构构件的“前端侧”，而图1的右侧(+X轴方向)被称为导丝1和各结构构件的“基端侧”。另外，对于导丝1和各结构构件，位于前端侧的端部被称为“前端部”或简称为“前端”，位于基端侧的端部被称为“基端部”或简称为“基端”。在本实施方式中，前端侧相当于“远位侧”，基端侧相当于“近位侧”。这几点也适用于图1以后的、显示整体结构的附图。

芯轴10是基端侧为粗径而前端侧为细径的、前端变细的长条状构件。芯轴10，例如可以由SUS304、SUS316等不锈钢合金；镍钛(NiTi)合金等超弹性合金；琴钢线、镍-铬系合金、钴合金、钨等材料来形成。芯轴10也可以由上述以外的已知材料来形成。芯轴10从前端侧朝向基端侧，依次具有细径部11、第一缩径部12、第二缩径部13、第一粗径部15、第三缩径部16、第二粗径部17。各部分的外径或长度可以任意设定。

细径部11配置在芯轴10的前端部。细径部11是芯轴10的外径最小的部分，是具有恒定外径的大致圆柱形状。第一缩径部12，配置在细径部11与第二缩径部13之间。第一缩径部12，呈外径从基端侧朝向前端侧缩径的大致圆锥台形状。第二缩径部13，配置在第一缩径部12与第一粗径部15之间。第二缩径部13，呈外径从基端侧朝向前端侧缩径的大致圆锥台形状。第一粗径部15，配置在第二缩径部13与第三缩径部16之间。第一粗径部15，是具有比细径部11的外径大的恒定的外径的大致圆柱形状。第三缩径部16，配置在第一粗径部15与第二粗径部17之间。第三缩径部16，呈外径从基端侧朝向前端侧缩径的大致圆锥台形状。第二粗径部17，配置在芯轴10的基端部。第二粗径部17，是具有比第一粗径部15的外径大的恒定的外径的大致圆柱形状。

细径部11、第一缩径部12、第二缩径部13以及第一粗径部15的外侧面，由后述的线圈体20覆盖。另一方面，第三缩径部16及第二粗径部17未被线圈体20覆盖，而是从线圈体20露出。第二粗径部17，在手术者把持导丝1时被使用。

线圈体20是通过将线材螺旋状地卷绕在芯轴10上而形成的大致圆筒形状。本实施方式的线圈体20设置有配置于前端侧的倾斜部201、和配置于基端侧的平坦部202。倾斜部201使用第一线材21而形成，平坦部202使用第二线材22而形成。第一线材21和第二线材22，通过未图示的接合剂接合(图4：接合部23)。这样，由于形成线圈体20的第一线材21以及第二线材22被接合成一根线材，因此线圈体20构成为单线圈。线圈体20的线圈平均直径(线圈体20的外径和内径的平均直径)可以任意设定。

图2是第一线材21的横截面图。如图所示，第一线材21的横截面的形状是，具有长轴21la和短轴21ma的大致椭圆形形状。另外，在本实施方式中，关于在已知的椭圆的方程式中将“平方”的部分设为比平方大的乘方的椭圆(所谓的超椭圆)，也包含在大致椭圆形形状中。另外，在本实施方式中，第一线材21的任意的横截面，以长度方向的长度L1最长的部分为“长轴21la”，以在该横截面的内部引出的长轴21la的垂直平分线为“短轴21ma”。长轴21la的长度和短轴21ma的长度可以任意设定。第一线材21可以由铂、或包含铂的合金(例如，铂-镍合金)等不透射线合金形成。第一线材21也可以由上述以外的公知材料形成。

第二线材22与图2所示的第一线材21相同，横截面的形状是，具有长轴和短轴的大致椭圆形形状。第二线材22的长轴的长度和短轴的长度可以任意设定。第二线材22例如可以由SUS304、SUS316等不锈钢合金；NiTi合金等超弹性合金；琴钢线、镍-铬系合金、钴合金等放射线透过性合金；金、铂、钨、以及包含这些元素的合金(例如铂-镍合金)等不透射线合金形成。第二线材22也可以由上述以外的公知材料形成。另外，第二线材22的横截面形状、长轴的长度、短轴的长度以及材料可以分别与第一线材21相同，也可以不同。

图3是导丝1的前端侧的局部截面图。在图3中，上部图示出了导丝1的前端侧的局部放大图，下部图示出了第一线材21的虚线框部分的放大图。如图3的下部所示，倾斜部201的第一线材21的长轴21la与线圈体20的轴线O(单点划线)所成的角度θ11、θ12这两者，相对于沿着轴线O的第一方向DI1为锐角(即，不足90度)。在此，“长轴与轴线所成的角度”是指在将长轴21la投影到包含轴线O的假想平面上的情况下，投影到该假想平面上的长轴21la的延长线与轴线O所成的角度。在本实施方式中，沿着轴线O的第一方向DI1是朝向线圈体20的前端侧的方向。

另外，如图3的下部所示，倾斜部201的第一线材21被设为，使得长轴21la的前端侧的端点与线圈体20的轴线O之间的距离L11小于长轴21la的基端侧的端点与线圈体20的轴线O之间的距离L12的朝向。这里，“端点和轴线之间的距离”是指在将长轴21la投影到包含轴线O的假想平面上的情况下，从投影到该假想平面上的长轴21la的各端点向轴线O引出的垂线的长度。

另一方面，如图3的上部所示，平坦部202的第二线材22的长轴与线圈体20的轴线O所成的角度与轴线O平行。如图1所示，本实施方式的线圈体20的前端侧的外径D1与基端侧的外径D11大致相同，但这些外径D1、D11也可以不同。

返回图1继续说明。前端侧固定部51配置在导丝1的前端部，并将芯轴10的前端部(细径部11的前端部)和线圈体20的前端部(倾斜部201的前端部)保持为一体。前端侧固定部51可以由任意的接合剂，例如银焊料、金焊料、锌、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等金属焊料、环氧系粘接剂等粘接剂形成。基端侧固定部52，配置在芯轴10的第一粗径部15的基端部，并将芯轴10和线圈体20的基端部(平坦部202的基端部)保持为一体。与前端侧固定部51一样，基端侧固定部52可以由任意的接合剂形成。基端侧固定部52和前端侧固定部51可以使用相同的接合剂，也可以使用不同的接合剂。

中间固定部61在线圈体20的轴线O方向的中间部附近，将线圈体20(平坦部202)和芯轴10保持为一体。与前端侧固定部51一样，中间固定部61可以由任意的接合剂形成。中间固定部61和前端侧固定部51可以使用相同的接合剂，也可以使用不同的接合剂。在图1中，例示了1个中间固定部61，但也可以在导丝1上设置多个中间固定部61。

图4是导丝1的前端侧的放大平面图。如图4所示，在倾斜部201中，形成线圈体20的第一线材21，朝向线圈体20的前端侧(第一方向DI1)倾斜地卷绕。这样，由于第一线材21倾斜地卷绕，从而在各第一线材21的表面(即，线圈体20的表面)形成以从前端侧(第一方向DI1)朝向基端侧(第二方向DI2)扩展的方式倾斜的斜面21is、以及向基端侧(第二方向DI2)突出的角部21e。此外，“第二方向DI2”是指第一方向DI1的相反侧。

图5是导丝1使用时的一个示例的示意图。图5中，在上部图示出了插入到血管91中的导丝1，在下部图示出了导丝1的前端侧的放大图(虚线框部分的放大图)。如上所述，在本实施方式的导丝1中，在倾斜部201中形成有从线圈体20的前端侧(第一方向DI1)朝向基端侧(第二方向DI2)倾斜的斜面21is。因此，与不具有倾斜部201的结构相比，可以降低在将导丝1推进血管91时施加在导丝1上的摩擦阻力，从而容易将导丝1推进血管91中(图5上部：空心箭头，推入时)。

另外，例如将导丝1推入弯曲(挠曲)的血管91后，要考虑到由于弯曲前后的导丝1的刚性差，而对导丝1施加从血管91拔出的方向的力的情形，或者由于导丝1的前端部与血管91的内壁91i抵接，而对导丝1施加从血管91拔出的方向的力的情形(图5下部：点阴影箭头，拉伸时)。即使在这种情形下，由于本实施方式的导丝1在倾斜部201处、向线圈体20的基端侧(第二方向DI2)突出的角部21e卡在血管91的内壁91i上，从而与不具有倾斜部201的结构相比，能够提高作用于导丝1的摩擦阻力。其结果是，本实施方式的导丝1，在使用时进入弯曲部位(挠曲部)后，可以抑制导丝1从该弯曲部位(挠曲部)脱落。

这样，在本实施方式的导丝1中，向线圈体20的基端侧(第二方向DI2)突出的各第一线材21的角部21e卡在血管91等的内壁91i上，由此，能够在推入时(图5上部：空心箭头)和拉伸时(图5下部：点阴影箭头)对导丝1施加不同的摩擦阻力，因此能够提高选择性(血管选择性)。

另外，在本实施方式的导丝1中，线圈体20具有第二线材22的长轴与线圈体20的轴线O所成的角度为平行的平坦部202。在平坦部202中，由于形成线圈体20的第二线材22相对于线圈体20的轴线O平整地卷绕，因此线圈体20的表面不会产生突出部位(图4)。因此，本实施方式的导丝1在平坦部202处能够提高对狭窄的血管和病变部位的通过性。

此外，在将导丝1插入血管91内部时，与轴线O方向上的前端侧相比，施加在导丝1上的反作用力从中央部附近向基端侧变大。根据本实施方式的导丝1，与平坦部202相比，将随着导丝1的行进方向而摩擦阻力变大的倾斜部201配置在，施加给导丝1的反作用力较小的前端侧。另一方面，将摩擦阻力恒定的平坦部202配置在，施加给导丝1的反作用力较大的基端侧。因此，本实施方式的导丝1，可以抑制导丝1对血管91等的内壁91i造成的损伤。

再者，在本实施方式的导丝1中，通过将形成线圈体20的第一线材21及第二线材22的横截面的形状设置为大致椭圆形形状，可以抑制向线圈体20的基端侧(第二方向DI2)突出的各第一线材21的角部21e给血管91等的内壁91i带来的损伤。

进一步地，本实施例的导丝1中，由于在导丝1通过病变部位时的推入时的阻力和拔出时的阻力之间会产生差异，因此可以提高导丝1是通过了健康部位还是通过了病变部位的辨别性。

＜第二实施方式＞

图6是示出第二实施方式的导丝1A的整体结构的局部截面图。图7是第二实施方式的导丝1A的前端侧的局部截面图。图7的上部和下部的结构与图3相同。第二实施方式的导丝1A，在线圈体20A中设有由第一线材21向与第一实施方式反向卷绕而形成的倾斜部201A。

如图7的下部所示，倾斜部201A的第一线材21的长轴21la与线圈体20A的轴线O(单点划线)所成的角度θ21、θ22这两者，相对于沿着轴线O的第一方向DI1为锐角(即，不足90度)。在此，第二实施方式中，第一方向DI1是第一实施方式的反方向，即，朝向线圈体20A的基端侧的方向。并且，倾斜部201A的第一线材21，其长轴21la的前端侧的端点与线圈体20A的轴线O之间的距离L21，大于长轴21la的基端侧的端点与线圈体20A的轴线O之间的距离L22。

图8是第二实施方式的导丝1A的前端侧的放大平面图。如图8所示，在倾斜部201A中，形成线圈体20A的第一线材21，朝向线圈体20A的基端侧(第一方向DI1)倾斜地卷绕。如此，第一线材21倾斜地卷绕，使得在各第一线材21的表面(线圈体20A的表面)形成与第一实施方式反方向的、即以从基端侧(第一方向DI1)朝向前端侧(第二方向DI2)扩展的方式倾斜的斜面21is、以及与第一实施方式反方向的、即向前端侧(第二方向DI2)突出的角部21e。

图9是第二实施方式的导丝1A使用时的一个示例的示意图。图9的上部和下部的结构与图5相同。第二实施方式的导丝1A，在倾斜部201A形成有以从线圈体20A的基端侧(第一方向DI1)朝向前端侧(第二方向DI2)扩展的方式倾斜的斜面21is。因此，在将前端侧呈未弯曲状态的导丝1A推进近位部血管921的内部时(图9上部：时间t1，以实线表示)，倾斜部201A中的各第一线材21的角部21e卡在内壁92i或远位部血管922上，由此，与不具有倾斜部201A的结构相比，能够提高施加给导丝1A的摩擦阻力(图9下部)。其结果是，在近位部血管921内，容易使导丝1A的前端侧脱垂(prolaps)(成为弯曲状态)(图9上部：时间t2，用虚线表示)。

另外，在脱垂状态的导丝1A中，倾斜部201A的斜面21is的朝向和角部21e的朝向分别与上述方向相反。因此，在将脱垂状态的导丝1A推进远位部血管922内时，与不具有倾斜部201A的结构相比，能够降低施加给导丝1A的摩擦阻力，从而容易将导丝1A推进远位部血管922。另一方面，在将脱垂状态的导丝1A从远位部血管922拔出时，由于能够通过倾斜部201A的角部21e来提高施加给导丝1A的前端部的摩擦阻力，因此容易消除导丝1A的脱垂状态(成为非弯曲状态)。

这样，根据第二实施方式的导丝1A，也可以获得与第一实施方式相同的效果。具体而言，由于可以对导丝1A在推入时和拉伸时施加不同的摩擦阻力，因此可以提高选择性(血管选择性)。而且，在平坦部202处可以提高对狭窄的血管或病变部位的通过性。再者，通过将倾斜部201A配置在前端侧、将平坦部202配置在基端侧，可以抑制导丝1A给血管92等的内壁92i带来的损伤。进一步地，通过将形成线圈体20A的第一线材21以及第二线材22的横截面的形状设为大致椭圆形形状，能够抑制角部21e给血管92等的内壁92i带来的损伤。而且，在第二实施方式的导丝1A中，与第一实施方式相同，线圈体20A的前端侧的外径D2和基端侧的外径D21大致相同，但外径D2、D21也可以不同。

另外，在第二实施方式的导丝1A中，与通过血管内的健康部位时相比，到达病变部位后推入时的阻力增大，由此可以提高导丝1A到达并通过病变部位的辨别性。

＜第三实施方式＞

图10是第三实施方式的导丝1B的前端侧的局部截面图。图10的上部和下部的结构与图3相同。第三实施方式的导丝1B在线圈体20B中设有，由第一线材21和第二线材22以与第一实施方式不同的角度卷绕而成的倾斜部201B和平坦部202B。

如图10下部所示，倾斜部201B的第一线材21的长轴21la，与线圈体20B的轴线O所成的角度θ31、θ32这两者分别大于第一实施方式的角度θ11、θ12(图3)。角度θ31、θ32均相对于沿着轴线O的第一方向DI1成锐角(即，小于90度)。在第三实施方式中，与第一实施方式相同，第一方向DI1是朝向线圈体20B的前端侧的方向。而且，倾斜部201B的第一线材21被设为，使得长轴21la的前端侧的端点与线圈体20B的轴线O之间的距离L31小于长轴21la的基端侧的端点与线圈体20B的轴线O之间的距离L32的朝向(即，与第一实施方式相同的朝向)。

如图10的上部所示，平坦部202B的第二线材22为与第一实施方式的第二线材22相比，旋转约90度的状态，第二线材22的长轴垂直于轴线O。根据这样的第三实施方式的导丝1B，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。

＜第四实施方式＞

图11是第四实施方式的导丝1C的前端侧的局部截面图。图11的上部和下部的结构与图7相同。第四实施方式的导丝1C，在线圈体20C中具有由第一线材21和第二线材22以与第二实施方式不同的角度卷绕而成的倾斜部201C和平坦部202C。

如图11下部所示，倾斜部201C的第一线材21的长轴21la与线圈体20C的轴线O所成的角度θ41、θ42这两者，分别大于第二实施方式的角度θ21、θ22(图7)。角度θ41、θ42，均相对于沿着轴线O的第一方向DI1成锐角(即，小于90度)。在第四实施方式中，与第二实施方式相同，第一方向DI1是线圈体20C的基端侧。而且，倾斜部201C的第一线材21被设为，使得长轴21la的前端侧的端点与线圈体20C的轴线O之间的距离L41大于长轴21la的基端侧的端点与线圈体20C的轴线O之间的距离L42的朝向(即，与第二实施方式相同的朝向)。

如图11的上部所示，平坦部202C的第二线材22为与第二实施方式的第二线材22相比，旋转约90度的状态，第二线材22的长轴垂直于轴线O。根据这样的第四实施方式的导丝1C，也可以获得与上述第二实施方式相同的效果。

＜第五实施方式＞

图12是第五实施方式的导丝1D的前端侧的局部截面图。第五实施方式的导丝1D在倾斜部201D处，以线圈体20D从基端侧朝向前端侧逐渐缩径的方式卷绕有第一线材21。因此，在导丝1D中，第一实施方式中描述的距离L12(第一线材21的长轴21la的基端侧的端点与线圈体20D的轴线O之间的距离)和距离L11(第一线材21的长轴21la的前端侧的端点与线圈体20的轴线O之间的距离)均从基端侧朝向前端侧逐渐变小。即，线圈体20D的前端侧的外径D5比基端侧的外径D11(图1)小，前端侧固定部51D也形成为比第一实施方式的前端侧固定部51小的直径。

根据这样的第五实施方式的导丝1D，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。另外，第五实施方式的导丝1D与第一实施方式的导丝1相比，由于具有较细的前端部，因此可以进一步提高病变部位的通过性。

＜第六实施方式＞

图13是第六实施方式的导丝1E的前端侧的局部截面图。第六实施方式的导丝1E在倾斜部201E处，以线圈体20E从基端侧朝向前端侧逐渐扩径的方式卷绕有第一线材21。因此，在导丝1E中，第二实施方式中描述的距离L22(第一线材21的长轴21la的基端侧的端点与线圈体20A的轴线O之间的距离)和距离L21(第一线材21的长轴21la的前端侧的端点与线圈体20A的轴线O之间的距离)均从基端侧朝向前端侧逐渐变大。即，线圈体20E的前端侧的外径D6比基端侧的外径D21(图6)大，前端侧固定部51E也形成为比第二实施方式的前端侧固定部51大的直径。

根据这样的第六实施方式的导丝1E，也可以获得与上述第二实施方式相同的效果。另外，在第六实施方式的导丝1E中，由于具有比第二实施方式的导丝1A粗的前端部，因此可以进一步抑制导丝1E给血管等内壁带来的损伤。

＜第七实施方式＞

图14是第七实施方式的导丝1F的前端侧的局部截面图。第七实施方式的导丝1F具有线圈体20F，该线圈体20F从前端侧朝向基端侧依次配置有平坦部202、倾斜部201、平坦部202。这样，倾斜部201也可以不配置在线圈体20F的前端侧。例如，如图所示，平坦部202也可以配置在线圈体20F的前端侧。例如，平坦部202可以配置在线圈体20F的前端侧，倾斜部201可以配置在线圈体20F的基端侧(即，可以是在图14中省略基端侧的平坦部202的结构)。例如，也可以设置多个倾斜部201和多个平坦部202，并且这些倾斜部201和平坦部202可以沿着轴线O方向交替地配置。根据这样的第七实施方式的导丝1F，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。

＜第八实施方式＞

图15是示出第八实施方式的导丝1G的整体结构的局部截面图。导丝1G在第一实施方式说明的导丝1的结构基础上，省略了平坦部202。即，导丝1G中，线圈体20G仅由倾斜部201构成，而不具有平坦部202。根据这样的第八实施方式的导丝1G，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。

＜第九实施方式＞

图16是示出第九实施方式的导丝1H的整体结构的局部截面图。除了在第二实施方式的导丝1A中描述的各结构之外，导丝1H还设有内侧线圈体30。内侧线圈体30在线圈体20A的平坦部202的内侧，通过在芯轴10(第一缩径部12)上螺旋状地卷绕线材31而形成。形成内侧线圈体30的线材31可以是由一根线材构成的单线，也可以是绞合多根线材而成的绞线。当线材31为单线时，内侧线圈体30构成为单线圈，当线材31为绞线时，内侧线圈体30构成为中空绞线线圈。线材31，例如与第二线材22相同，可以采用任意的材料。线材31和第二线材22可以使用相同的材料，也可以使用不同的材料。

内侧线圈体30在轴线O方向上的长度小于平坦部202。而且，内侧线圈体30在轴线O方向上配置于平坦部202的前端侧。内侧线圈体30的前端部通过内侧前端固定部71固定在芯轴10上，基端部通过内侧基端固定部72固定在芯轴10上。内侧前端固定部71和内侧基端固定部72，与前端侧固定部51同样，可以由任意的接合剂形成。内侧前端固定部71和内侧基端固定部72与前端侧固定部51可以使用相同的接合剂，也可以使用不同的接合剂。

根据这样的第九实施方式的导丝1H，也可以获得与上述第二实施方式相同的效果。另外，第九实施方式的导丝1H，设有配置于平坦部202的前端侧的内侧线圈体30。因此，当使用导丝1H时，在导丝1H的前端侧处于脱垂状态(处于弯曲状态)时，通过内侧线圈体30的支撑，能够抑制脱垂发展成超过平坦部202。其结果是，在第九实施方式的导丝1H中，可以进一步提高操作性。

＜第十实施方式＞

图17是第十实施方式的第一线材21J的横截面图。第十实施方式，在第一实施方式所描述的导丝1中，使用第一线材21J替代第一线材21来形成倾斜部201。如图17所示，第一线材21J是将具有大致椭圆形形状的横截面的两根线材连结而成的形状，并具有槽部21g。第一线材21J的长度方向上的长度L2最长的部分相当于长轴21la。第一线材21J，例如可以通过使具有大致长方形形状的横截面的线材、穿过具有图17所示形状的孔的模具来形成。

图18及图19是第十实施方式的第一线材21K、21L的横截面图。在第一实施方式所描述的导丝1中，也可以通过使用第一线材21K、第一线材21L替代第一线材21来形成倾斜部201。如图18所示，第一线材21K是将具有大致半圆形状的横截面的两根线材连结而成的形状，且具有一个槽部21g。第一线材21K的长度方向上的长度L3最长的部分，相当于长轴21la。如图19所示，第一线材21L是将具有大致半圆形状的横截面的三根线材连结而成的形状，具有两个槽部21g。第一线材21L的长度方向上的长度L4最长的部分，相当于长轴21la。

根据使用这样的第一线材21J、第一线材21K、第一线材21L的导丝1，也可以获得与上述第一实施方式相同的效果。另外，根据第十实施方式的导丝1，通过槽部21g能够提高倾斜部201的摩擦阻力，且在用树脂层涂覆线圈体20的情况下，能够抑制树脂层的剥落。

＜本实施方式的变形例＞

本发明不限于上述实施方式，可以在不脱离其主旨的范围内以各种方式实施，例如也可以是如下所述的变形。

[变形例1]

在上述第一～第十实施方式中，例示了导丝1、1A～1H的结构。但是，导丝的结构可以进行各种改变。例如，上述各实施方式对导丝作为将导管插入血管时使用的医疗器具进行了说明，但其也可以构成为插入人体内各器官的导丝，这里，人体内的各器官包括淋巴系统、胆道系统、泌尿系统、呼吸道系统、消化系统、分泌腺和生殖器官等。例如，导丝也可以不设置第三缩径部16和第二粗径部17，而是整个芯轴被线圈体覆盖的结构。

[变形例2]

在上述第一～第十实施方式中，例示了芯轴10的结构。但是，芯轴的结构可以进行各种变化。例如，芯轴设有配置在基端侧的第一芯轴和配置在前端侧的第二芯轴(也称为塑形条)，并且可以是第一芯轴与第二芯轴接合的结构。

[变形例3]

在上述第一～第十实施方式中，例示了线圈体20、20A～20G的结构。但是，线圈体的结构可以进行各种改变。例如，线圈体的平坦部也可以使用横截面为大致圆形的线材(不具有长轴和短轴的线材)来形成。而且，例如，倾斜部和平坦部可以通过使用相同的线材(由相同材料形成并且具有相同形状的线材)而形成。

例如，线圈体的倾斜部可以构成为在相邻的第一线材之间具有间隙的疏松卷绕。同样地，线圈体的平坦部可以构成为在相邻的第二线材之间具有间隙的疏松卷绕。此外，线圈体还可以设有树脂层，该树脂层，例如由具有疏水性的树脂材料、具有亲水性的树脂材料、或它们的混合物涂覆而成。树脂层可以配置为仅覆盖倾斜部，也可以配置为仅覆盖平坦部，还可以配置为覆盖倾斜部与平坦部的边界部分附近(例如，第一线材与第二线材的接合部分)。另外，树脂层也可以配置为覆盖线圈体的整体(倾斜部和平坦部两者)。

[变形例4]

上述第一～第十实施方式的导丝1、1A～1H的结构、以及上述变形例1～3的导丝的结构还可以适当组合。例如，在第一实施方式的导丝1(图1)中，可以采用第六实施方式所描述的使前端侧扩径的结构，也可以采用第九实施方式所描述的设有内侧线圈体的结构。例如，在第二实施方式的导丝1A(图6)中，可以采用第五实施方式所描述的使前端侧缩径的结构，也可以采用第七实施方式所描述的倾斜部和平坦部的配置。例如，在第二～第九实施方式的导丝中，也可以使用第十实施方式所描述的形状的线材，形成倾斜部和平坦部中的至少一方。

以上基于实施方式、变形例对本发明进行了说明，但上述形态的实施方式是为了便于理解本发明的示例，并不用以限制本发明。凡在本发明的精神以及权利要求请求范围之内所作的变形、改进以及等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。另外，其技术特征如果在本说明书中没有被描述为不可或缺，则可以进行适当删除。

附图标记说明

1、1A～1H…导丝

10…芯轴

11…细径部

12…第一缩径部

13…第二缩径部

15…第一粗径部

16…第三缩径部

17…第二粗径部

20、20A～20G…线圈体

21、21J～21L…第一线材

21e…角部

21g…槽部

21is…斜面

21la…长轴

21ma…短轴

22…第二线材

23…接合部

30…内侧线圈体

31…线材

51、51D、51E…前端侧固定部

52…基端侧固定部

61…中间固定部

71…内侧前端固定部

72…内侧基端固定部

Claims (8)

1.一种导丝，其包括：

芯轴；以及

线圈体，其通过在所述芯轴上卷绕线材而形成；其中，

所述线材在横截面上具有长轴和短轴，

所述线圈体具有倾斜部，所述倾斜部使得在所述线圈体的全圆周上所述线材的所述长轴与所述线圈体的轴线形成的角度相对于沿着所述线圈体的轴线的第一方向为锐角，

所述导丝还包括前端侧固定部，所述前端侧固定部配置在所述导丝的前端部，并将所述芯轴的前端部和所述倾斜部的前端部保持为一体。

2.根据权利要求1所述的导丝，其中，

所述线圈体还具有所述线材的所述长轴与所述线圈体的轴线形成的角度为平行的平坦部。

3.根据权利要求2所述的导丝，其中，

所述倾斜部配置在所述线圈体的前端侧，

所述平坦部配置在所述线圈体的基端侧。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的导丝，其中，

在所述倾斜部中，所述线材以使所述长轴的前端侧的端点与所述轴线之间的距离小于所述长轴的基端侧的端点与所述轴线之间的距离的方式卷绕。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的导丝，其中，

在所述倾斜部中，所述线材以使所述长轴的前端侧的端点与所述轴线之间的距离大于所述长轴的基端侧的端点与所述轴线之间的距离的方式卷绕。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的导丝，其中，

所述线材的横截面的形状为大致椭圆形形状。

7.根据权利要求4所述的导丝，其中，

所述线材的横截面的形状为大致椭圆形形状。

8.根据权利要求5所述的导丝，其中，

所述线材的横截面的形状为大致椭圆形形状。

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