CN111050712A - 具有集成电子器件的负压伤口治疗设备及方法 - Google Patents

Abstract

本文公开了一种伤口处理设备的实施例，该伤口处理设备具有集成在伤口敷料内的电子部件。在一些实施例中，伤口敷料设备可包括伤口敷料。伤口敷料可包括吸收剂材料、包括负压源的电子单元，所述电子单元集成在伤口敷料内，并且由柔性膜至少部分包封。柔性膜可包括构造成允许吸收剂材料与负压源之间的流体连通的窗口或孔隙。

Description

具有集成电子器件的负压伤口治疗设备及方法

相关申请案

本申请请求享有2017年9月13日提交的美国临时申请号62/558,267和2017年11月1日提交的英国专利申请号1718070.4的优先权，其全部内容在此通过引用并入本文并构成本公开的一部分。

背景

技术领域

本文描述的多个实施例涉及治疗伤口(例如使用敷料与负压伤口疗法的组合来治疗伤口)的设备、系统和方法。

背景技术

通过向伤口部位施加负压来治疗过大而不能自发闭合或另外的无法愈合的开放性或慢性伤口在本领域中是公知的。本领域中目前已知的负压伤口疗法(negativepressure wound therapy；NPWT)系统通常涉及在伤口上方放置对流体不可渗透或半渗透的覆盖物，使用各种手段将覆盖物密封到伤口周围的患者组织，并且以使负压在覆盖物下方产生和保持的方式将负压源(如真空泵)连接至覆盖物。据信，这类负压通过促进伤口部位处肉芽组织的形成和帮助身体的正常炎症过程同时去除可能含有不利细胞因子和/或细菌的过量流体来促进伤口愈合。然而，需要NPWT的进一步改进来完全实现治疗益处。

已知用于帮助NPWT系统的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。多层伤口敷料的一个实例是可从施乐辉(Smith&Nephew)获得的PICO敷料，其包括背衬层下方的超吸收剂层，以提供用于用NPWT治疗伤口的无罐系统。伤口敷料可密封到抽吸端口，抽吸端口提供与一定长度管路的连接，从而可用于将流体泵出敷料，和/或将负压从泵传输至伤口敷料。

在负压中使用的现有技术敷料(如上文所述那些)已包括位于远离伤口敷料的位置的负压源。位于远离伤口敷料的负压源必须由用户或其它泵支承机构保持或附接。此外，需要管路或连接器将远程负压源连接至伤口敷料。远程泵和管路隐藏或附接到患者衣服上可能很麻烦且困难。取决于伤口敷料的位置，可能难以舒适且方便地定位远程泵和管路。在使用时，伤口渗出物可能会渗透到敷料中，而且来自伤口的水分使得很难将电子部件结合到敷料中。

发明内容

本公开内容的实施例涉及用于伤口治疗的设备及方法。本文所述的伤口治疗设备中，有些包括负压源或泵系统，用于向伤口提供负压。伤口治疗设备还可包括伤口敷料，这些伤口敷料可以与本文所述的负压源和泵组件结合使用。在一些实施例中，将负压源结合到伤口敷料设备中，使得伤口敷料和负压源是一体或整合的伤口敷料结构的一部分，伤口敷料结构将伤口敷料和负压源同时应用于患者的伤口。负压源和/或电子部件可以定位在伤口敷料的伤口接触层与覆盖层之间。电子组件可结合到至少部分地由柔性膜形成的保护性封壳中，并且柔性膜可具有多孔材料窗口。如本文所述的这些实施例和其它实施例旨在克服将负压源和/或电子部件结合到伤口敷料中时所涉及的多种特别的挑战。

根据一个实施例，一种伤口敷料设备可包括伤口接触层，该伤口接触层包括面向伤口的近侧面和远侧面，其中面向伤口的近侧面构造为定位成与伤口接触、在伤口接触层上方的至少一个吸收剂层、构造成覆盖并在伤口接触层和至少一个吸收剂层上方形成密封的覆盖层；以及电子组件。电子组件可包括电子单元，该电子单元包括负压源；壳体，该壳体包括板、柔性膜和包含多孔材料的窗口，其中电子单元被包围在柔性膜和板内，其中至少一个吸收剂层和覆盖层包括构造成接收电子组件的凹部，并且至少一个吸收剂层构造成与电子组件的窗口流体连通。

前一段落或其它实施例中的伤口治疗设备可包括一个或多个以下特征。窗口可包括构造成防止流体进入电子组件的疏水性材料。窗口可包括细菌过滤器。电子单元可进一步包括定位在负压源的出口上的出口或排气机构，所述出口或排气机构包括构造成排出从负压源放出的空气的通风孔隙；以及柔性电路板，其中柔性电路板包括一个或多个传感器、开关、通风孔，和/或灯或LED指示器。柔性电路板的通风孔可构造成与出口或排气机构的通风孔隙流体连通。柔性电路板的通风孔和出口或排气机构的通风孔隙可包括抗菌膜片和/或止回阀。伤口敷料设备还可包括电子标签，该电子标签构造成覆盖并提供与柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器通信。板可包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器。电子单元可包括一个或多个电源。伤口敷料还可以包括传输层，该传输层包括面向伤口的近侧面和远侧面，传输层位于伤口接触层的远侧面上方。至少一个吸收剂层可包括第一吸收剂层，所述第一吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，第一吸收剂层定位在传输层的远侧面上；以及第二吸收剂层，所述第二吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，第二吸收剂层定位在第一吸收剂层的远侧面上。

根据另一个实施例，一种伤口敷料设备可以包括伤口敷料。伤口敷料可包括吸收剂材料、包括负压源的电子单元，电子单元集成在伤口敷料内并由柔性膜至少部分包封，其中柔性膜包括窗口，窗口包括多孔材料，并且其中窗口构造成允许吸收剂材料与负压源之间的流体连通。

根据另一个实施例，一种伤口敷料设备可以包括：包括面向伤口的近侧面和远侧面的伤口接触层，其中面向伤口的近侧面构造为定位成与伤口接触；伤口接触层上方的至少一个吸收剂层；构造为覆盖伤口接触层和至少一个吸收剂层并在其上方形成密封的覆盖层；以及电子组件，所述电子组件包括：包括负压源和构造成防止伤口渗出物进入负压源的入口保护机构的电子单元、包括板和包含孔隙的柔性膜的壳体，其中电子单元被包围在柔性膜和板内，并且其中入口保护机构密封到柔性膜中的孔隙，其中至少一个吸收剂层和覆盖层包括构造成接收电子组件的凹部，并且至少一个吸收剂层构造成与电子单元的入口保护机构流体连通。

前一段落或其它实施例中的伤口治疗设备可包括一个或多个以下特征。入口保护机构可包括疏水性材料。电子单元可进一步包括定位在负压源的出口上的出口或排气机构，所述出口或排气机构包括构造成排出从负压源放出的空气的通风孔隙；以及柔性电路板，其中柔性电路板包括一个或多个传感器、开关、通风孔，和/或灯或LED指示器。柔性电路板的通风孔可构造成与出口或排气机构的通风孔隙流体连通。柔性电路板的通风孔和出口或排气机构的通风孔隙可包括抗菌膜片和/或止回阀。伤口敷料设备还可包括电子标签，该电子标签构造成覆盖并提供与柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器通信。板可包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器。电子单元可包括一个或多个电源。伤口敷料还可以包括传输层，该传输层包括面向伤口的近侧面和远侧面，传输层位于伤口接触层的远侧面上方。至少一个吸收剂层可包括第一吸收剂层，所述第一吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，第一吸收剂层定位在传输层的远侧面上；以及第二吸收剂层，所述第二吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，第二吸收剂层定位在第一吸收剂层的远侧面上。

根据另一个实施例，一种伤口敷料设备可包括：包括吸收剂材料的伤口敷料；电子单元，其包括负压源和入口保护机构，入口保护机构构造成防止伤口渗出物进入负压源，所述电子单元集成在伤口敷料内并且至少部分地由柔性膜包封，柔性膜包括孔隙，其中入口保护机构密封到柔性膜中的孔隙，并且其中柔性膜中的孔隙构造成允许吸收剂材料与负压源之间的流体连通。

本申请中公开的任一种布置方式或实施方案的任一种特征、部件或细节(包括但不限于下文公开的任一个泵实施方案和任一个负压伤口疗法实施方案)可以与本文公开的任一种布置方式或实施方案的任何其它特征、部件或细节可互换地组合，以形成新的布置方式和实施方案。

附图说明

图1A-1C示出了伤口敷料，该伤口敷料在伤口敷料内结合了负压源和/或其它电子部件；

图2A-2B示出了结合入伤口敷料中的电子单元的实施例；

图3A示出了伤口敷料层的实施例，该伤口敷料层在伤口敷料内结合了电子部件；

图3B示出了敷料内结合电子组件的伤口敷料材料层的横截面布局；

图3C示出了敷料内结合电子组件的伤口敷料的实施例的俯视图；

图4A和4B示出了将电子单元包围在内的电子组件的壳体的实施例；

图5A-5B示出了定位在伤口敷料层中的孔隙内的电子组件的实施例；

图6是将电子单元包围在壳体内的电子组件的实施例的分解透视图；

图7A示出图6的电子组件的底部透视图；

图7B-7D示出了电子组件的面向伤口的下表面的实施例；

图7E示出图6的电子组件的顶部透视图；

图7F-7G示出电子组件的上表面的实施例；

图7H示出电子单元的柔性电路板的顶表面的实施例；

图7I示出了电子组件的实施例的侧视图；

图8示出了与电子组件一起使用的伤口敷料的伤口敷料层的实施例；

图9A示出了伤口敷料的实施例，其在伤口敷料层内结合有电子组件；

图9B示出了敷料内结合电子组件的伤口敷料材料层的横截面布局；以及

图10A-10E示出了结合电子组件的伤口敷料的各种形状和尺寸的实施例。

具体实施方式

本文公开的实施例涉及在减小的压力下治疗伤口的设备及方法，包括负压源和伤口敷料部件和设备。包含伤口覆盖材料和填充材料的设备和部件(如果有的话)在本文中有时统称为敷料。

应认识到，在整个说明书中都提到了伤口。应理解，术语“伤口”应进行广义解释，并且涵盖其中皮肤被撕裂、割破或刺破或其中创伤造成挫伤的开放性伤口和闭合性伤口，或患者皮肤上的任何其它表面伤口或其它病状或缺陷，或以其它方式受益于减压治疗的伤口。因此，伤口被广义地定义为可能产生或不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于由于手术、外伤、硬骨切开术、筋膜切开术或其它情况引起的腹部伤口或其它大的或切开的伤口、开裂伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和开裂伤口、外伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、手术伤口、外伤和静脉溃疡等。

应当理解，本公开的实施例通常适用于局部负压(“TNP”)治疗系统。简单来说，负压伤口疗法有助于通过减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成、除去过量的渗出物来闭合和愈合多种形态的“难以愈合”的伤口，并且可以减轻细菌负荷(从而降低感染风险)。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而更快愈合。TNP治疗系统还可以通过除去流体以及通过帮助稳定紧邻闭合位置处的组织来协助手术闭合伤口的愈合。TNP治疗的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，其中，除去过量的流体很重要，并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。

如本文所用，减压水平或负压水平(如-X mmHg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，它可以对应于760mmHg(或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等)。因此，负压值-X mmHg反映比760mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说，反映绝对压力(760-X)mmHg。此外，比X mmHg小的负压对应于更接近大气压的压力(例如，-40mmHg比-60mmHg小)。比-X mmHg大或多的负压对应于更远离大气压的压力(例如，-80mmHg比-60mmHg大)。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760mmHg。

本公开的一些实施例的负压范围可为约-80mmHg，或在约-20mmHg与-200mmHg之间。应当指出，这些压力是以正常环境大气压(可以为760mmHg)为基准的。因此，实际上，-200mmHg会是约560mmHg。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150mmHg之间。或者，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外，在其它实施例中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100mmHg、或甚至-150mmHg的压力范围。

在本文所述的伤口闭合装置的一些实施例中，增加的伤口收缩可导致周围伤口组织中的组织扩张增加。该效果可以通过改变施加到组织的力(例如，通过改变随时间推移施加到伤口的负压)来增强，这可能与经由伤口闭合装置的实施例施加到伤口的增加的张力结合起来。在一些实施例中，负压可以随时间推移而改变，例如使用正弦波、方波，以及/或者与一项或多项患者生理指标(例如，心跳)同步而随时间推移发生改变。可以在其中找到与前述内容有关的附加公开内容的此类申请的实例包括2012年8月7日公布的标题为“Wound treatment apparatus and method”的美国专利号8,235,955；以及2010年7月13日公布的标题为“Wound cleansing apparatus with stress”的美国专利号7,753,894。这两份专利的公开内容都据此全文以引用方式并入本文。

2012年7月12日提交且在2013年1月17日作为WO 2013/007973 A2公布的标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的国际申请PCT/GB2012/000587据此并入本文并且被视为本说明书的一部分，该申请涉及可以与本文所述实施例组合使用或者补充本文所述实施例使用的实施例、制造方法以及伤口敷料部件和伤口治疗设备。此外，本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的实施例还可以与下列申请中所述的那些实施例组合使用或者补充使用：2013年5月22日提交且在2013年11月28日作为WO 2013/175306公布的标题为“APPARATUSES AND METHODS FOR NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY”的国际专利申请号PCT/IB2013/001469；2015年1月30日提交且在2015年8月6日作为美国专利公布号2015/0216733公布的标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国专利申请号14/418874；2015年1月30日提交且在2015年7月9日作为美国专利公布号2015/0190286公布的标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国专利申请号14/418908；2015年3月13日提交的美国专利申请号14/658,068，在2015年7月2日公布的标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国申请号2015/0182677，这些申请的公开内容据此全文以引用方式并入本文。本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的实施例还可以与下列申请中所述的那些实施例组合使用或者补充下列申请中所述的那些实施例使用：2011年4月21日提交且作为US2011/0282309公布的标题为“WOUND DRESSING ANDMETHOD OF USE”的美国专利申请号13/092,042，并且该申请据此全文以引用方式并入本文，包括与伤口敷料、伤口敷料部件和原理以及用于伤口敷料的材料的实施例有关的其它细节。

与具有结合到敷料中的电子器件的伤口敷料相关的本文所述的伤口敷料、伤口治疗设备和方法的实施例还可与以下所述的组合使用或补充其使用：2017年3月6日提交的标题为“WOUND TREATMENT APPARATUSES AND METHODS WITH NEGATIVE PRESSURE SOURCEINTEGRATED INTO WOUND DRESSING”的PCT申请号PCT/EP2017/055225，并且该申请据此全文以引用方式并入本文，包括与伤口敷料、伤口敷料部件和原理以及用于伤口敷料的材料的实施例有关的其它细节。

在某些实施例中，负压源(诸如泵)和TNP系统的一些或所有其它部件，诸如电源、传感器、连接器、用户界面部件(诸如按钮、开关、扬声器、屏幕等)等可以与伤口敷料集成在一起。伤口敷料可以包括本文所述的并且在2017年3月6日提交的标题为“WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS WITH NEGATIVE PRESSURE SOURCE INTEGRATED INTO WOUNDDRESSING”的国际申请号PCT/EP2017/055225中进一步详细描述的各种材料层。材料层可包括伤口接触层、一个或多个吸收剂层、一个或多个传输或间隔层，以及覆盖一个或多个吸收剂层和传输或间隔层的背衬层或覆盖层。伤口敷料可以放置在伤口上方，并用泵和/或包含在伤口敷料内覆盖层下方的其它电子部件进行密封。在一些实施例中，敷料可作为单个制品提供，其中所有的伤口敷料元件(包括泵)都预先附接并整合到单个单元中。在一些实施例中，伤口接触层的周边可附接到包围所有伤口敷料元件的覆盖层周边，如图1A-1C所示。

在一些实施例中，泵和/或其它电子部件可以构造为邻近或紧挨着吸收剂层和/或传输层定位，使得泵和/或其它电子部件仍然是待应用于患者的单个制品的一部分。在一些实施例中，泵和/或其它电子器件可以远离伤口部位定位。图1A-1B示出了伤口敷料，该伤口敷料在伤口敷料内结合了负压源和/或其它电子部件。图1A-1C示出了伤口敷料100，其中泵和/或其它电子器件远离伤口部位定位。该伤口敷料可以包括电子器件区域161和吸收剂区域160。敷料可包括伤口接触层110(图1A-1B中未示出)，以及定位在敷料的接触层和其它层上方的水蒸气可透过膜或覆盖层113。如图1A-1C所示，电子器件区域以及吸收剂区域的伤口敷料层和部件可以由一个连续的覆盖层113覆盖。

敷料可包括伤口接触层110、传输层111、吸收剂层112、水蒸气可透过膜或覆盖层113，113定位在伤口接触层、传输层、吸收剂层或敷料的其它层上方。伤口接触层可以构造成与伤口接触。伤口接触层可以在面向患者侧上包括粘合剂，用于将敷料固定到周围皮肤；或者在顶侧上包括粘合剂，用于将伤口接触层固定到敷料的覆盖层或其它层。在运作中，伤口接触层可以构造成提供单向流动，以便有利于从伤口移除渗出物，同时阻挡或基本上防止渗出物返回伤口。

伤口接触层110可为聚氨酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其例如通过热销工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以一些其它方式穿孔，或另外制作成可透过液体和气体。伤口接触层110具有下表面和上表面。穿孔优选包括伤口接触层110中的通孔，其允许流体流过层110。伤口接触层110有助于防止组织向内生长到伤口敷料的其它材料中。优选地，穿孔足够小，以满足该要求，同时仍允许流体流过其间。例如，形成为尺寸在0.025mm到1.2mm范围的缝隙或孔的穿孔视为足够小，以有助于防止组织向内生长到伤口敷料，同时允许伤口渗出物流入敷料。在一些构造中，伤口接触层110可有助于保持整个敷料100的完整性，同时还产生围绕吸收垫的气密性密封，以便在伤口处保持负压。

伤口接触层110的一些实施例也可以充当任选的下粘合剂层和上粘合剂层(未显示)的载体。例如，下压敏粘合剂可设在伤口敷料100的下表面上，而上压敏粘合剂层可设在伤口接触层的上表面上。压敏粘合剂可为基于硅胶、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或其它此类粘合剂，可形成在伤口接触层的两侧上，或可选地形成在伤口接触层的两侧的所选择的一侧上，或两侧上都不形成。在使用下压敏粘合剂层时，其可有助于将伤口敷料100粘合到伤口部位周围的皮肤。在一些实施例中，伤口接触层可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可设有硅胶压敏粘合剂，且上表面可设有丙烯酸压敏粘合剂，这可有助于敷料保持其完整性。在一些实施例中，聚氨基甲酸酯膜层可设有在其上表面和下表面上的粘合剂层，且所有三层都可一起穿孔。

多孔材料的层111可位于伤口接触层110上方。如本文使用的术语多孔材料、隔件和/或传递层可互换使用，以表示构造成在伤口区域各处分配负压的敷料中的材料层。该多孔层或传输层111允许将包括液体和气体的流体从伤口部位传输到伤口敷料的上层中。具体而言，传输层111优选确保开放空气通道即使在吸收剂层吸收大量渗出物时也可保持在伤口区域上方传送负压。层111应优选在典型压力下保持开启，所述典型压力将在如上文所述的负压伤口疗法期间施加，以便整个伤口部位经受均衡的负压。层111可由具有三维结构的材料形成。例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，Baltex 7970纬编针聚酯)或非编织织物。

传输层有助于在伤口部位之上分配负压，并且便于伤口渗出物和流体输送到伤口敷料中。在一些实施例中，该传输层可至少部分地由三维(3D)织物形成。

在一些实施例中，传输层111包括3D聚酯间隔织物层，其包括顶层(即，在使用中远离伤口床的层)，顶层是84/144纹理化聚酯，和底层(即，在使用中靠近伤口床的层)，底层是10旦的扁平聚酯，以及夹在这两层之间的第三层，第三层是由针织聚酯粘胶、纤维素或类似单丝纤维限定的区域。当然，可以使用其它材料和其它线性质量密度的纤维。

尽管在整个本公开内容中参考了单丝纤维，但是应当理解，当然可以使用多股备选方案。因此，顶部间隔织物在用于形成其的纱线中具有比构成用于形成底部间隔织物层的纱线的丝数量更多的丝。

间隔开的层中的丝数之间的这种差异有助于控制穿过传输层的水分流动。具体来说，通过在顶层具有更大的丝数，即，顶层由具有比用于底层的纱线更多的丝的纱线制成，液体趋于沿顶层比底层更多地被芯吸。在使用中，此差异趋于从伤口床吸走液体，且吸入敷料的中心区域，在此中心区域中，吸收剂层112有助于锁定液体离开，或自身朝液体可蒸腾的覆盖层113向前芯吸液体。

优选地，为了改善穿过传递层111的液体流动(即是说垂直于在顶部和底部间隔层之间形成的通道区域)，3D织物可以用干洗剂处理(例如但不限于，Perchloro乙烯)，以帮助去除任何制造产物，如先前使用的矿物油、脂肪和/或蜡，这些产物可能会干扰传递层的亲水能力。在一些实施例中，可随后执行附加的制造步骤，其中3D间隔织物在亲水剂(例如但不限于，可从Rudolph Group获得的Feran Ice 30g/l)中洗涤。此工艺步骤有助于确保材料上的表面张力非常低，使得如水的液体一旦接触3D针织织物就可以进入织物。这还有助于控制任何渗出物的液体污损组分的流动。

另外，可以利用吸收剂层(诸如层112)来吸收和保留从伤口吸取的渗出物。在一些实施例中，超吸收性材料可以用于吸收剂层112中。在一些实施例中，吸收剂包括超吸收剂层的成型形式。

吸收剂材料层112设在过渡层111上方。包括泡沫或非织造天然或合成材料，且可选包括超吸收性材料的吸收性材料形成用于从伤口部位去除的流体(特别是液体)的储存器。在一些实施例中，层111还可有助于朝覆盖层113吸收流体。

吸收剂层112的材料还可以防止收集在伤口敷料中的液体在敷料内自由流动，并且优选地用于容纳收集在敷料内的任何液体。吸收剂层112还有助于经由芯吸作用来将流体分配到层各处，以便流体从伤口部位吸收且储存到吸收剂层各处。这有助于防止聚集在吸收剂层的区域中。吸收性材料的容量必须足以在施压负压时管理伤口的渗出物流速。由于在使用中，吸收剂层经历负压，故吸收剂层的材料选择成在此情形下吸收液体。存在能够在负压下吸收液体的许多材料，例如超吸收性材料。吸收剂层112通常可由ALLEVYN^TM泡沫、Freudenberg 114-224-4或Chem-Posite^TM11C-450制成。在一些实施例中，吸收剂层112可包括复合材料，其包括超吸收性粉末、纤维材料如纤维素，以及结合纤维。在优选实施例中，复合物是气流成网的热结合复合物。

在一些实施例中，吸收剂层112是具有分散在各处的干颗粒形式的超吸收剂材料的非织造纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速且均匀地分配由敷料吸收的液体。多股状纤维的并置导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于分配液体。以此方式，超吸收性材料有效地供有液体。芯吸作用还有助于使液体与上覆盖层接触，以帮助增加敷料的蒸腾速率。

电子器件区域和吸收剂层的伤口敷料层可以由一个连续的覆盖层或背衬层113覆盖。如本文使用的术语覆盖层和/或背衬层可互换地使用，以表示构造成覆盖下覆敷料层和密封至伤口接触层和/或伤口周围的皮肤的敷料中的材料层。在一些实施例中，该覆盖层可以包括水蒸气可渗透的材料，该材料在允许气体通过的同时，防止从伤口移除的液体渗出物和其它液体通过。

覆盖层113优选是气体不可渗透的，但是水蒸气可渗透的，并且可以在伤口敷料100的整个宽度上延伸。例如可为在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨基甲酸酯膜(例如，Elastollan SP9109)的覆盖层113是气体不可渗透的，且此层因此用以覆盖伤口且密封伤口腔，伤口敷料置于伤口腔上方。以此方式，在覆盖层113与伤口部位之间产生有效室，在所述室中可形成负压。例如，通过粘合剂或焊接技术，覆盖层113优选可在围绕敷料的圆周的边界区域中密封到伤口接触层110，确保了没有空气经由边界区域吸入。覆盖层113保护伤口免受外部细菌污染(细菌屏障)，且允许液体从伤口渗出物传输穿过此层且从膜外表面蒸发。覆盖层113优选包括两层；聚氨酯膜和涂在膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选是水蒸气可渗透的，且可由在润湿时具有增大的透水率的材料制成。在一些实施例中，当覆盖层变湿时，覆盖层的透湿性增加。湿覆盖层的透湿性可比干覆盖层的透湿性高约十倍。

电子器件区域161可包括负压源(诸如泵)和TNP系统的可以与伤口敷料集成在一起的一些或所有其它部件，诸如电源、传感器、连接器、用户界面部件(诸如按钮、开关、扬声器、屏幕等)等。例如，电子器件区域161可包括按钮或开关114，如图1A-1B所示。按钮或开关114可以用于操作泵(例如，打开/关闭泵)。

吸收剂区域160可包括吸收性材料112，并且可定位在伤口部位的上方。电子器件区域161可以背离伤口部位定位，诸如借助位于吸收剂区域160的侧面之外。电子器件区域161可定位成与吸收剂区域160相邻并与之流体连通，如图1A-1C所示。在一些实施例中，电子器件区域161和吸收剂区域160中的每一个都可以是矩形形状并且彼此相邻定位。在图1C中，电子器件区域161指示为区域“A”，并且吸收剂区域160指示为区域“B”。在一些实施例中，如图1C中所示，电子部件150可以定位在吸收材料112的凹部或切口内，但是移到吸收剂区域的侧面。如图1C中的伤口敷料层的横截视面图所示，吸收剂材料112可以定位在电子部件150的两侧上。

在一些实施例中，敷料材料的附加层可包括在电子器件区域161、吸收剂区域160或两个区域中。在一些实施例中，敷料可包括定位在敷料的接触层110上方和伤口覆盖层113下方的一个或多个传输层或间隔层和/或一个或多个吸收剂层。

在一些实施例中，敷料的电子器件区域161可包括电子部件150。在一些实施例中，敷料的电子器件区域161可包括一层或多层传输或间隔材料和/或吸收剂材料，并且电子部件150可嵌入一层或多层传输或间隔材料和/或吸收剂材料内。传输或吸收剂材料层可以具有凹部或切口，以将电子部件150嵌入其内部，同时提供防止塌陷的结构。电子部件150可以包括泵、电源、控制器和/或电子装置包装。

可以提供泵排气装置，以将空气从泵排放到敷料外部。泵排气装置可以与电子器件区域161和敷料外部连通。

如本文所使用，上层、顶层或上方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时距皮肤或伤口的表面最远的层。因此，下表面、下层、底层或下方层是指当敷料在使用中且定位在伤口上方时最接近皮肤或伤口的表面的层。另外，这些层可以具有表示最靠近皮肤或伤口的层的一侧或一面的面向伤口的近侧面，以及表示最远离皮肤或伤口的层的一侧或一面。

图1A-1C示出了一种伤口敷料设备，该伤口敷料设备将泵和/或其它电子部件结合在伤口敷料内并且从吸收剂层偏移。在一些实施例中，如图1C所示，吸收剂区域160包括定位在伤口接触层110上方的传输层111。吸收剂层112可设在传输层111上方。在一些实施例中，电子器件区域161可包括电子单元(图2A-2B中所示)。在一些实施例中，电子单元直接设在伤口接触层上方。在其它实施例中，电子单元可放置在位于敷料的伤口接触层110上方的芯吸材料、吸收剂材料或传输材料层上方。例如，如图1C所示，电子单元150可以定位在传输层111上方。在一些实施例中，传输层111可以是在电子单元150和吸收剂材料112下方延伸的单层材料。因此，在一些实施例中，传输层111连续地延伸穿过吸收剂区域160和电子器件区域161。在备选实施例中，电子单元下方的传输层可以是与吸收剂材料112下方的传输层不同的传输层。传输层111、吸收剂材料112和电子单元150可以覆盖有覆盖层113，覆盖层密封到伤口接触层110的周边，如图1A-1C所示。

电子器件区域161可包括定位在敷料的覆盖层113下方的电子单元150。在一些实施例中，电子单元可由材料包绕以通过包绕电子器件来包围或封装负压源和电子部件。在一些实施例中，此材料可为壳。在一些实施例中，电子单元可由保护涂层(例如，如本文所述的疏水性涂层)封装或包绕。电子单元可以与吸收剂区域160中的敷料层接触并由覆盖层113覆盖。如本文所用，电子单元包括最靠近伤口的面向下或面向伤口的表面，以及在伤口敷料放置在伤口上方时最远离伤口的相对的上表面。

图1C示出了将电子单元150结合在敷料内的伤口敷料的实施例。在一些实施例中，如图1C所示，电子子组件或电子单元150可以朝向敷料的一端嵌入在吸收剂层112中的孔隙或孔中。

在一些实施例中，吸收剂部件和电子部件可以重叠，不过却是错开的。例如，电子器件区域的一部分可以与吸收剂区域重叠，例如与超吸收剂层重叠，但是电子器件区域并不完全在吸收剂区域之上。因此，电子器件区域的一部分可以从吸收剂区域偏移。敷料层和电子部件可包围在定位在最下层的下方的伤口接触层110和定位在吸收剂层112和电子器件150上方的覆盖层113中。伤口接触层110和覆盖层113可密封在包围敷料部件的周边处。在一些实施例中，覆盖层可与吸收剂材料和/或电子单元直接物理接触。在一些实施例中，覆盖层可以密封到电子单元和/或壳的一部分，例如，在孔或孔隙用于容纳电子部件(例如，开关和/或排气装置)的区域中。

图2A-2B示出了可以并入伤口敷料中的电子单元267的实施例。图2A示出了电子单元的俯视图。图2B示出了电子单元的底部或伤口面对表面。电子单元267可以包括泵272和一个或多个电池268。电子单元267可包括构造成与泵272和/或电池268电连通的柔性电路板276。

如图2A所示，电子单元267可以在单元的上表面上包括单个按钮或开关265。单个按钮或开关265可用作开/关按钮或开关，以停止和开始泵和/或电子部件的操作。开关265可以是圆顶型开关，其构造成坐置在泵的顶部。由于开关位于敷料内，所以覆盖层可以容易地围绕所述开关密封或在所述开关上方密封。在一些实施例中，覆盖层可具有定位在开关上方的开口或孔。覆盖层可以密封到开关265的外周边，以保持伤口盖下面的负压。开关可放置在电子单元的任何表面上且可与泵电连接。

电子单元267还可以包括在柔性电路板上的一个或多个通风口或排气孔隙264，以用于排出从泵排出的空气。如图2B所示，泵出口排气机构274可以附接到泵272的出口。通风口或排气孔隙264可以与泵排气机构274流体连通，泵排气机构定位在泵的出口处并且延伸到柔性电路板的下表面。在一些实施例中，柔性电路板上的排气通风口264可以与敷料的顶表面通信，并且允许泵排气从电子单元排出。在一些实施例中，排气机构274可以附接到泵的出口端，并且可以与泵定向成90度角从泵延伸以与柔性电路板的底表面连通。在一些实施例中，排气机构274可包括抗菌膜片和/或止回阀。在一些实施例中，排气通风口264可包括抗菌膜片和/或止回阀。来自泵的排出的空气可以穿过泵出口和排气机构274。在一些实施例中，覆盖层113可包括位于排气通风口264和/或膜片上方的孔隙或孔。覆盖层113可以密封到排气口264的外周边，以维持伤口盖113下面的负压。在一些实施例中，排出的空气可通过覆盖层的气体可透过材料或水蒸气可透过材料排出。在一些实施例中，覆盖层不需要在排气口上方容纳孔隙或孔，并且排出的空气通过覆盖层排出。在一些实施例中，泵出口机构274可以是形成为围绕泵配合的定制部件，如图2B所示。电子单元267可以包括如图2C所示的泵入口保护机构280，其定位在电子单元的最靠近吸收剂区域的部分上，并且与泵272的入口对准。泵入口保护机构280定位在泵入口与吸收剂区域或敷料的吸收剂层之间。泵入口保护机构280可以由疏水性材料形成以防止流体进入泵272。

在一些实施例中，电子单元的上表面可以包括一个或多个指示器266，用于指示泵的状况和/或敷料内的压力水平。指示器可以是通过敷料部件可见的或在指示器上方的敷料部件中通过孔可见的小LED灯或其它光源。指示器可为绿色、黄色、红色、橙色或任何其它颜色。例如，可以有两个灯：一个绿色灯和一个橙色灯。绿光可以指示装置正常工作，并且橙色光可以指示泵存在一些问题(例如，敷料泄漏、敷料的饱和水平和/或低电池)。

图2A-2B示出了电子单元267的实施例。电子单元267可以包括泵272和一个或多个电池268或其它电源，以为泵272和其它电子器件供电。泵可以在约27伏或约30伏下操作。两个电池可以允许比单个电池将更有效的电压增加(6伏至30伏)。

电池268可与柔性电路板276电连通。在一些实施例中，一个或多个电池连接件连接到柔性电路板276的表面。在一些实施例中，柔性电路板可以具有并入其中的其它电子设备。例如，柔性电路板可以具有各种传感器，包括但不限于一个或多个压力传感器、温度传感器、光传感器和/或相机和/或饱和指示器。

在这样的实施例中，电子单元267的部件可以包括保护涂层以保护电子器件免受敷料内的流体的影响。涂层可以提供电子单元267与敷料的吸收剂材料之间的流体分离的手段。涂层可以是疏水涂层，包括但不限于硅胶涂层或聚氨酯涂层。在一些实施例中，如本文更详细地描述的，电子单元267可以封装在保护壳体或封壳中。泵入口部件或泵入口保护机构可用于保护泵免受入口上的流体，并且泵出口机构可包括止回阀，止回阀保护流体免于进入出口，这参照以下更详细描述：2017年3月6日提交的标题为WOUND TREATMENTAPPARATUSES AND METHODS WITH NEGATIVE PRESSURE SOURCE INTEGRATED INTO WOUNDDRESSING的PCT国际申请号PCT/EP2017/055225和2017年4月26日提交的标题为WOUNDDRESSINGS AND METHODS OF USE WITH INTEGRATED NEGATIVE PRESSURE SOURCE HAVINGA FLUID INGRESS INHIBITION COMPONENT的PCT国际申请号PCT/EP2017/059883，这在此通过引用以其整体并入本文中。泵入口部件或泵入口保护机构可以是抑制流体进入的部件。泵入口部件或泵入口保护机构可以允许气体(例如，空气)，但抑制液体(例如，伤口渗出物)穿过。泵入口部件或泵入口保护机构可以是多孔结构，其在伤口敷料的内部和泵之间提供多个流径。多个流径可抑制泵的闭塞(例如，由于伤口渗出物)。在一些实施例中，部件可由排斥伤口渗出物的疏水材料制成或涂覆，从而抑制流体流入部件且最终至泵。

电子单元267包括在泵与两个电池之间的单元中的一个或多个狭缝、凹槽或凹部271。狭缝、凹槽或凹部271可允许电子单元267为柔性并且符合伤口的形状。单元267可具有形成电子单元267的三个节段的两个平行狭缝、凹槽或凹部271。单元267的狭缝、凹槽或凹部271形成铰接点或间隙，所述铰接点或间隙允许电子单元在所述铰接点处的灵活性。泵排气通风口264、开关265和指示器266示出为在电子单元267的顶表面上。如图所示，电子单元267的一个实施例具有两个铰接点，以将单元分成三个区域或面板，例如一个容纳一个电池，一个容纳泵，并且一个容纳另一个电池。在一些实施例中，狭缝、凹槽或凹部可以与敷料的纵轴线平行延伸，所述敷料的纵轴线沿着敷料的长度延伸穿过敷料的电子器件区域，穿过敷料的吸收剂区域。

图3A示出了伤口敷料层的实施例，该伤口敷料层在伤口敷料内结合了电子部件。图3A示出了具有构造成接触伤口的伤口接触层310的伤口敷料。伤口接触层310可为类似材料，并且具有与参照图1A-1C所述的伤口接触层相似的功能。传输层或间隔层311设在伤口接触层上方。传输层或间隔层311可以是类似材料，并且具有与参照图1A-1C描述的传输层或间隔层相似的功能。传输层311可有助于在伤口部位上方发射和分配负压。

孔隙吸收剂材料351的第一层可设在传输层311上方。第一孔隙吸收剂层351可包括一个或多个孔隙329。在一些实施例中，孔隙329的尺寸和形状可以设定成将电子单元350装配在其中。第一孔隙吸收剂层351的尺寸和形状可以设定为电子器件区域的尺寸，并且不延伸到吸收剂区域中。在一些实施例中，孔隙329的形状和尺寸可以设定成配合电子单元350的单独部件。

第二孔隙吸收剂层322可设在第一吸收剂层351上方。在一些实施例中，第二吸收剂层322包括一个或多个孔隙328。第二吸收剂层322的尺寸和形状可设定成电子器件区域和吸收剂区域的尺寸。在一些实施例中，孔隙328的形状和尺寸可以设定成配合电子单元350的单独部件。第一吸收剂层351和第二吸收剂层322可以是类似材料，并且具有与参照图1A-1C描述的吸收剂层相似的功能。

电子单元350可定位在第一吸收剂材料351和第二吸收剂材料322的孔口328和329中。电子单元350可以类似于参照图2A-2B描述的电子单元。电子单元350可以包括泵327、电源326和印刷电路板381。在一些实施例中，泵327可包括泵入口机构710和出口机构382。在一些实施例中，印刷电路板381可包括电子器件，包括但不限于如本文中所描述的开关、传感器和LED。在一些实施例中，如本文更详细地描述，电路板381可包括一个或多个孔以定位在出口机构382中的一个或多个排气通风口(未示出)上方。

上覆层317可设置在电子部件350和吸收剂层322上方。在一些实施例中，上覆层317可以是如本文所述的一层或多层吸收剂材料和/或传输材料。在一些实施例中，上覆层317可包括上覆传输和吸收剂材料的下层的周边并超出其边界的适形材料。在一些实施例中，上覆层317可通过减小围绕敷料层边缘的轮廓来软化伤口敷料层的边缘。当覆盖层密封在下面的敷料层上方时，上覆层317可保护覆盖层由下层刺穿。上覆层317可以包括孔隙371，以允许接近下面定位的电子单元350的至少一部分。

覆盖层或背衬层313可以定位在上覆层317之上。覆盖层或背衬层313可以是类似材料，并且具有与参照图1A-1C描述的覆盖层或背衬层相似的功能。在一些实施例中，当未使用上覆层317时，覆盖层或背衬层313可设在吸收剂层322和/或电子部件350上方。覆盖层313可以在包围上覆层317、吸收剂层322和351、电子部件350和传输层311的周边区域处密封到伤口接触层310。在一些实施例中，覆盖层313可以是柔性的材料片，在将敷料部件施加到伤口时，该材料片就在敷料部件的周围形成并模制。在其它实施例中，覆盖层313可以是预形成或预模制以适配在敷料部件周围的材料，如图3A所示。如本文使用的术语覆盖层和背衬层可互换地使用，以表示构造成覆盖伤口敷料层的敷料中的材料层。

在一些实施例中，覆盖层或背衬层313可包括孔隙372。孔隙372可以定位在上覆层317中的孔隙371的至少一部分上方，以允许接近下面定位的电子单元350的至少一部分。在一些实施例中，孔隙371和372可以允许接近泵排气装置的开关和/或通风孔。

标签341可设在孔隙371和372上方且定位在电子部件350的暴露部分上方。标签可包括通风孔342、指示器部分344和/或开关盖343。指示器部分344可包括用于定位在标签341下方的印刷电路板381上的一个或多个指示器或LED上方的孔或透明区域344。孔或透明区域344可允许指示器或LED通过标签341可见。在一些实施例中，开关盖343可包括位于印刷电路板381上的开关上方的圆顶形盖。在一些实施例中，标签341可包括用于开关盖343的压纹特征。在一些实施例中，开关盖343的压纹特征可防止意外启动或停用装置。在一些实施例中，开关或开关盖343在开关上可包括凸片，以防止意外启用或停用。标签的通风孔342可允许来自泵出口机构的排气通过标签并离开伤口敷料以排出到大气。

在一些实施例中，标签可定位在覆盖层或背衬层313的顶部上。标签可密封到覆盖层，以在伤口上方形成密封。在其它实施例中，标签341可定位在覆盖层371上方和覆盖层或背衬层313下方。在此类实施例中，覆盖层313可在标签341的一个或多个部件上具有一个或多个孔隙。例如，覆盖层313可以在通风孔342、指示器部分344和/或开关盖343上具有孔隙。

图3B示出了在敷料内并入电子组件的伤口敷料材料层的横截面布局。敷料300包括多个材料层和电子组件350。伤口敷料300可包括电子器件区域361，该电子器件区域包括电子器件和旨在施加到伤口的吸收剂区域或敷料区域360，如参照图1A-1C所述。

如本文所述，一个或多个材料层可以延伸到电子器件区域361和敷料区域360两者中。敷料300可包括如图3B所示的伤口接触层310、传输层311、吸收剂层322和351、上覆层317以及覆盖层或背衬层313。吸收剂层322和351可以包括凹部或切口，以接收如本文所述的电子组件350的部件。在一些实施例中，如图3B所示，小孔隙吸收剂层351可定位在大孔隙吸收剂层322的顶部上。在其它实施例中，如图3A所示，小孔隙吸收剂层351可定位在大孔隙吸收剂层322的下方。

在一些实施例中，上覆层317和/或覆盖层313可包括定位在电子组件350的开关和/或指示器上方的切口或孔隙。标签或覆盖物341可以定位在电子组件350的至少一部分和上覆层317和/或覆盖层313中的任何切口上方。标签或覆盖物341可类似于如先前参考图3A所描述的标签或覆盖物341。

在使用前，敷料可包括粘附到伤口接触层的底表面的递送层345。递送层345可以覆盖伤口接触层310的底表面上的粘合剂或孔隙。在一些实施例中，递送层345可为敷料提供支承，并且可以辅助将敷料无菌和适当地放置在患者的伤口和皮肤上方。递送层345可以包括柄部346，其可以由用户使用，以在将敷料300施加到患者的伤口和皮肤之前将递送层345与伤口接触层310分离。

图3C示出了敷料内结合电子组件的伤口敷料的实施例的俯视图。

图3C示出覆盖上覆层317和下覆敷料和电子部件的覆盖层313和电子器件覆盖物341。覆盖层313可以在伤口接触层310的周边区域处密封到伤口接触层310。在一些实施例中，标签或电子器件覆盖物341可定位在覆盖层313上方。在其它实施例中，覆盖层313可在电子器件覆盖物341上方密封。在一些实施例中，覆盖层313可包括覆盖层313中定位在开关和/或泵出口通风口上的一个或多个孔。在一些实施例中，如图3C所示，覆盖层313可包括定位在覆盖物或标签341中的开关盖343、视觉指示器344和/或泵出口通风口342上方的单个孔。在一些实施例中，标签可包括用于开关盖343的压纹特征。在一些实施例中，开关盖343的压纹特征可防止意外启动或停用装置。在一些实施例中，开关或开关盖343在开关上可包括凸片，以防止意外启用或停用。

视觉指示器344可提供负压源的操作指示和/或施加到伤口的负压水平的指示。在一些实施例中，视觉指示器可以包括一个或多个光源或LED。在一些实施例中，视觉指示器光源发光以指示状况或状况变化。在一些实施例中，光源可以以指示状况的特定顺序和/或颜色照明。例如，在一些实施例中，光源可以闪烁以通知用户装置正在正常工作。在一些实施例中，光源可以定期闪烁和/或光源可以由开关或其它按钮激活，以发光并指示状况。

在一些实施例中，可按压和/或保持开关，以对敷料和电子器件通电和断电。在一些实施例中，一旦开关激活并且泵和相关联的颜色LED(例如绿色LED)可以用来确认敷料和集成的负压源是可操作的。在一些实施例中，在泵和敷料操作期间，泵和敷料可进入由彩色LED(例如橙色LED)指示的故障状态。

电子组件

本文所述的伤口敷料可利用嵌入式电子组件来在敷料下产生负压。然而，保护组件免受伤口渗出物或将腐蚀电子器件的其它体液可能是重要的。保护患者免受电气部件和电子部件影响也可能是重要的。电子组件可以包括泵，所述泵从敷料中拉出空气并排出到环境中，以便产生所需负压差。因此，可能难以保护电子组件并且允许电子组件与敷料与敷料周围的环境之间的流体连通。例如，组件的完全封装或灌封可以防止空气从敷料和大气移动到泵。在本文先前描述的一些实施例中，电子组件的电子部件可通过部分封装、灌封和/或适形涂层而免受环境影响。在一些实施例中，电子部件的灌封可包括用固体或凝胶化合物填充完整电子组件的过程，所述固体或凝胶化合物用于抗冲击和振动、排除湿气和/或排除腐蚀剂。

可以使用电子组件，其包括定位在封壳或壳体内的电子单元(如图4A所示)，以将其结合入伤口敷料中。壳体中封闭的电子单元可以类似于参照图2A-2B描述的电子单元，但是电子单元可以定位在封壳或壳体内。具有包围在其内的电子单元的壳体可放置在敷料中。图4A-4B示出了将电子单元403包围在壳体内的电子组件400的实施例。

如图4A和4B所示，电子组件400的壳体可以包括板401和柔性膜402，其将电子单元403包围在其内。电子单元403可以包括泵405、入口保护机构410(图4B中示出)、泵排气机构406、电源407和柔性电路板409。在一些实施例中，电子单元403和泵405可以在没有入口保护机构410的情况下使用。柔性膜402可通过焊接(热焊接)或粘合剂粘结附接到板401，以在电子部件周围形成不透流体的密封件和封壳。在一些实施例中，柔性膜402可通过热焊接、粘合剂粘结、超声焊接、RF焊接或任何其它附接或粘结技术在板的周边处附接到板。

柔性膜402可以是柔性塑料聚合物膜。在一些实施例中，柔性膜402可由任何材料柔性聚合物膜或确定在电子器件周围的任何柔性材料形成。柔性薄膜可保持适形性和灵活性，同时保护和绝缘其中的部件。在一些实施例中，柔性膜402可以由柔性或可拉伸的材料形成，如以下一种或多种：聚氨酯、热塑性聚氨酯(TPU)、硅胶、聚碳酸酯、聚乙烯、甲基化聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)，以及各种含氟聚合物(FEP)和共聚物，或另一合适的材料。在一些实施例中，柔性膜402可由聚氨酯形成。

板401可以是塑料聚合物板。在一些实施例中，板可为柔性材料，以允许在敷料施加到伤口时使敷料移动或挠曲。在一些实施例中，板可与参照图3A-3C描述的标签的部件集成。在其它实施例中，标签可以是附接到板401的顶表面的单独部件。

柔性膜402和板401可以是防水的，以保护电子单元403免受敷料内的流体影响。在一些实施例中，柔性膜402的尺寸可适当地设定，以便不限制组件的灵活性。在一些实施例中，取决于膜402的特性，电子组件400可以热成型或真空形成，以有助于保持组件的灵活性的功能。在一些实施例中，电子单元403可以在壳体内结合或粘附到板401，使得电子单元403不能够在其中移动。

在一些实施例中，壳体可以包括一个或多个窗口404。窗口404可以是可允许气体穿过的多孔膜或膜片。窗口404可以是疏水性膜或膜片。在一些实施例中，窗口404的疏水性质可以排斥伤口流体并防止流体泄漏到电子组件400中。在一些实施例中，窗口404可包括细菌过滤器。在一些实施例中，窗口404可具有使得它们能够充当细菌过滤器并防止细菌从体液释放到环境中的孔隙度。窗口404还可防止细菌从环境中进入伤口部位。

电子组件400可以具有多于一个窗口404或更大的窗口404，以提供足够大的面积以用于空气通过其中移动，因此最小化穿过膜片的压降并且因此使系统的功率消耗以达到压差。在一些实施例中，如图4A-4B所示，电子组件400可以包括具有小面积的若干窗口。在其它实施例中，电子组件可以包括具有单个大面积的窗口。

图4A-4B中所示的电子组件400可以并入伤口敷料内，使得一旦敷料施加到患者身体，来自敷料内的空气就可以穿过窗口404，以在泵405上箭头所示的方向上泵出。来自泵的排出的空气可以通过泵排气机构406从泵组件传出，并且通过板401中的孔隙或通风口408从电子组件400的壳体排出或放出。在一些实施例中，柔性电路板409可以定位在排气机构406和板401之间。柔性电路板409还可以包括与参照图2A-2B所描述的排气机构中的通风孔对准的孔隙或通风口。排气机构406、柔性电路板409和板401中的通风孔或孔隙可以彼此对准并密封。该密封件可以确保泵排气通过板401中的通风口408从电子组件400排出。在其它实施例中，电子单元403的排气机构406可以用气密密封件定位在板401上并且直接结合到板。

板401(图4A-4B中未示出)的顶侧可包括类似于参照图3A-3C描述的标签的标签。在其它实施例中，板401的顶侧可将参考图3A-3C描述的标签的部件整合在板401内。在此类实施例中，不需要单独的标签。例如，除了通风孔之外，板401可包括本文先前描述的指示器部分和/或开关盖。

在一些实施例中，电子组件400可以以与参照图3A-3C描述的电子单元相同的方式嵌入伤口敷料内。敷料可以在敷料内具有一个或多个吸收剂层，并且吸收剂层可以具有用于接收电子组件的单个孔隙或凹部。在一些实施例中，电子组件可以定位在上覆层下方，类似于参照图3A-3C描述的电子单元。在此类实施例中，上覆层将包括孔隙，以允许接近板401的顶表面的至少一部分。

当电子组件400定位在敷料内时，其可以定位在伤口盖和上覆层下方，与参照图3A-3C描述的电子单元相似。在其它实施例中，未使用上覆层，并且电子组件400直接定位在覆盖层或背衬层的下方。

覆盖层或背衬层可包括暴露板401的顶表面的一部分、大部分或全部的孔隙。覆盖层中的孔隙可定位在板401的至少一部分上方以允许接近定位在覆盖层下方的板401的至少一部分。在一些实施例中，覆盖层可在板401的标签或顶表面的一个或多个部件上具有多个孔隙。例如，覆盖层可在通风孔、指示器部分和/或开关盖上具有孔隙。在其它实施例中，覆盖层可在板401的标签或顶表面的一个或多个部件上具有单个孔隙，包括但不限于通风孔、指示器部分和/或开关盖。

当使用单独的标签时，如参考图3A-3C所描述的，它可以应用于覆盖层上方或下方的板401的敷料和暴露部分。

图5A-5B示出了定位在伤口敷料510层中的孔隙内的电子组件500的实施例。如图5A-5B所示，敷料510可包括与参照图1A-1C和3A-3C描述的对应部件类似的吸收剂区域560和电子器件区域561。敷料可具有类似于参照图1A-1C和3A-3C所述的层的一个或多个敷料层。敷料层可以具有用于接收电子组件的单个孔隙或凹部。

如图1A-C和3A-3C所示，伤口敷料510可以由伤口接触层、传输层和一个或多个吸收剂层形成。一个或多个吸收剂层可具有单个孔隙以接收电子组件500。传输层和一种或多种吸收剂材料可以覆盖有覆盖层513，覆盖层密封到伤口接触层的周边，如参照图1A-1C所述。如图5A-5B中所示，未使用上覆层。一个或多个吸收剂层中的孔隙可与覆盖层513中的孔隙520对齐。

图5A示出了定位在敷料510的电子器件区域561中的电子组件500的俯视图。图5A示出了敷料510的覆盖层513，其中电子组件500位于敷料中的凹部中。未示出覆盖层下方的伤口敷料的其它层。电子组件500可以类似于参照图4A-4B描述的电子组件。电子组件500可包括包围在壳体(包括板501和柔性膜502)内的电子单元。图5A中所示的板501可包括标签的特征，包括一个或多个通风口542、一个或多个指示器部分544和/或按钮或开关543。图5B示出了从敷料510的电子器件区域561移除的电子组件500的实施例。电子组件500示出为倒置，窗口面向上。

当敷料510位于伤口上方时，电子组件可以具有定位在电子组件500的面向伤口的侧面上的第一侧。如图所示，柔性膜502和窗口504可以形成电子组件500的与敷料层接触并在敷料定位在伤口上方时面向伤口的第一面向伤口侧。电子组件500可以具有与第一侧相对的第二侧。板501可以形成电子组件的第二侧，并且可以在敷料定位在伤口上方时与环境接触。

如图5B所示，柔性膜502可以具有窗口504。当电子组件500定位在如图5A所示的伤口敷料上或在其中时，窗口504与伤口敷料内的层流体连通，以允许电子组件在敷料510下产生负压。

图6示出了包围在壳体内的电子单元的电子组件600的实施例。如图6所示，电子组件600的壳体可以包括将电子单元603包围在内部的板601和柔性膜602。电子单元603可以包括泵605、入口保护机构610、泵排气机构606、电源607和柔性电路板609。

泵排气机构606可以类似于泵排气机构406。然而，泵排气机构606和泵605可以位于延伸的壳616内。

柔性膜602可通过焊接(热焊接)或粘合剂粘结附接到板601以在电子部件周围形成不透流体的密封件和封壳。在一些实施例中，柔性膜602可通过热焊接、粘合剂粘结、超声焊接、RF焊接或任何其它附接或粘结技术在板的周边处附接到板。

柔性膜602可以是柔性塑料聚合物膜。在一些实施例中，柔性膜602可由任何材料柔性聚合物膜或确定在电子器件周围的任何柔性材料形成。柔性薄膜可保持适形性和灵活性，同时保护和绝缘其中的部件。在一些实施例中，柔性膜602可以由柔性或可拉伸的材料形成，如以下一种或多种：聚氨酯、热塑性聚氨酯(TPU)、硅胶、聚碳酸酯、聚乙烯、甲基化聚乙烯、聚酰亚胺、聚酰胺、聚酯、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚酰亚胺(PEI)，以及各种含氟聚合物(FEP)和共聚物，或另一合适的材料。在一些实施例中，柔性膜602可由聚氨酯形成。

板601可以是塑料聚合物板。在一些实施例中，板可为柔性材料，以允许在敷料施加到伤口时使敷料移动或挠曲。在一些实施例中，板可与参照图3A-3C描述的标签的部件集成。在其它实施例中，标签可以是附接到板601的顶表面的单独部件。在一些实施例中，板和/或标签可以具有比柔性电路板和/或电子单元更大的表面积，使得柔性膜602可以围绕柔性电路板和/或电子单元密封到板和/或标签的外周边

柔性膜602和板601可以是防水的，以保护电子单元603免受敷料内的流体影响。在一些实施例中，柔性膜602的尺寸可适当地设定，以便不限制组件的灵活性。在一些实施例中，取决于膜602的特性，电子组件600可以热成型或真空形成，以有助于保持组件的灵活性的功能。在一些实施例中，电子单元603可以在壳体内结合或粘附到板601，使得电子单元603不能够在其中移动。

在一些实施例中，柔性膜603可包括孔隙611。孔隙611可允许入口保护机构610与伤口敷料的吸收剂层和/或传输层流体连通。柔性膜603的孔隙611的周边可通过焊接(热焊接)或粘合剂粘结来密封或附接到入口保护机构610，以便在入口保护机构610周围形成不透流体的密封件和封壳，以允许电子部件603保持免受敷料内的流体的影响。在一些实施例中，柔性膜602可以通过热焊接、粘合剂粘结、超声焊接、RF焊接或任何其它附接或粘结技术来在入口保护机构610的周边处附接到入口保护机构610。入口保护机构610可防止伤口渗出物或来自伤口并收集在伤口敷料的吸收剂区域660中的液体进入电子组件600的泵和/或电子部件。

如本文所述，图6中所示的电子组件600可以结合到伤口敷料内，使得一旦敷料施加到患者身体，来自敷料内的空气就可以穿过入口保护机构610，以朝与壳616和柔性电路板609中的孔隙连通的泵排气机构606流出。

在一些实施例中，壳616可以包括孔隙或通风口，以允许从泵排气机构606排出的空气穿过。来自泵的排出空气可以通过泵排气机构606和壳616从泵组件传出，并且通过板601中的孔隙或通风口从电子组件600的壳体排出或放出。在一些实施例中，柔性电路板609可以定位在排气机构606和板601之间。柔性电路板409还可以包括与参照图2A-2B所描述的排气机构中的通风孔对准的孔隙或通风口。排气机构606、壳616、柔性电路板609和板601中的通风孔或孔隙可以彼此对准并密封。该密封件可以确保泵排气通过板601中的通风口从电子组件600排出。在其它实施例中，电子单元603的排气机构606可以用气密密封件定位在板601上并且直接结合到板。

板601的顶侧(图6中未示出)可包括类似于参照图3A-3C描述的标签的标签。在其它实施例中，板601的顶侧可将参考图3A-3C描述的标签的部件整合在板601内。在此类实施例中，不需要单独的标签。例如，除了通风孔之外，板601可包括本文所述的指示器部分和/或开关盖。

图7A-7D示出了电子组件700的面向伤口的下表面。如参照图6所述，图7A-7D示出了电子组件的实施例，其包括密封到柔性膜702的外部的泵入口保护机构710。

图7E-7G示出电子组件700的板701的上表面。板的上表面可包括开/关开关或按钮盖743、指示器部分744和/或通风孔742。开/关开关盖或按钮743、指示器部分744和/或通风孔342可类似于参照图3A-3C、4A-4B和5A-5B描述的开关盖或按钮和指示器部分。

在一些实施例中，如图7E、7F和7G所示，开关或按钮盖743可以定位在如本文所述的电子部件的柔性电路板上的开关上方。在一些实施例中，板可包括用于开关盖743的压纹特征。在一些实施例中，开关盖743的压纹特征可防止意外启动或停用装置。在一些实施例中，开关或开关盖743在开关上可包括凸片，以防止意外启用或停用。

在一些实施例中，如图7E、7F和7G所示，指示器部分可以包括可视符号或单词，以指示伤口敷料和电子器件的状况。例如，如图7E、7F和7G所示，一个指示器部分可以读取“OK”(确定)。当与“OK”(确定)指示器部分相关的LED或光源发光时，向用户提供了敷料或电子器件正常工作的指示。指示器部分可以具有符号，例如，类似于图7E-7G所示符号的警示符号。当指示器部分上与警示符号相关的LED或光源发光时，向用户提供了敷料或电子器件可能不能正常运行和/或可能存在泄漏的指示。

板的通风孔742可以允许来自泵出口机构的排气穿过板并离开伤口敷料以排出到大气。

图7H示出了电子单元的柔性电路板的顶表面的实施例。柔性电路板的顶表面可包括灯或LED指示器762、开关或按钮763，以及如图7H所示和在本文中更详细描述的通风孔隙764。

图7I示出了电子组件700的实施例的侧视图，并且泵入口保护机构710可见。

如图5A-5B所示并且在本文中更详细地描述，具有从膜702延伸并且密封到该膜的泵入口保护机构710的电子组件700可以定位在覆盖层513和吸收剂层(未示出)中的孔隙520中。在一些实施例中，如图5A-5B中所示并且参照图9A-9B更详细所述，电子组件700的周边可以密封到覆盖层513中的孔隙520的外周边的顶表面。在一些实施例中，电子组件700通过密封垫片、粘合剂、热焊接、粘合剂粘结、超声焊接、RF焊接或任何其它附接或粘结技术密封到覆盖层513。在一些实施例中，电子组件700可永久性密封到覆盖层513，并且不能在不破坏敷料的情况下从覆盖层中移除。

在一些实施例中，电子组件700可用于单个敷料并且与敷料一起弃置。在其它实施例中，电子组件700可以用于一系列敷料中。

结合在伤口敷料内的电子组件

图8示出了伤口敷料的伤口敷料层的实施例，其可以用于结合本文所述的电子部件和/或电子组件。图8的敷料层和部件可以类似于图3A中描述的敷料层和部件。然而，图8中所示的伤口敷料可包括包围在电子组件内的电子部件和负压源，其类似于参照图4A-4B、图5A-5B、图6和图7A-7I描述的电子组件400、500、600和700。图8示出了具有构造成接触伤口的伤口接触层810的伤口敷料。传输层或间隔层811设在伤口接触层上方。传输层811可有助于在伤口部位上方发射和分配负压。

孔隙吸收剂材料851的第一层可设在传输层811上方。第一孔隙吸收剂层851可包括一个或多个孔隙829。在一些实施例中，孔隙829可以尺寸和形状设定成将电子组件和/或电子单元装配在其中。第一孔隙吸收剂层851的尺寸和形状可以设定为电子器件区域861的尺寸，并且不延伸到吸收剂区域860中。在一些实施例中，孔隙829的形状和尺寸可以设定成配合由参照图4A-7I描述的板和膜形成的电子组件。

第二孔隙吸收剂层822可设在第一吸收剂层851上方。在一些实施例中，第二吸收剂层822包括一个或多个孔隙828。第二吸收剂层822的尺寸和形状可设定成电子器件区域861和吸收剂区域860的尺寸。在一些实施例中，孔隙828的形状和尺寸可以设定成配合由参照图4A-7I描述的板和膜形成的电子组件。

覆盖层或背衬层813可定位在吸收剂材料822上方。背衬层813可以在包围吸收剂层822和851和传输层811的周边区域处密封到伤口接触层810。在一些实施例中，覆盖层813可以是柔性的材料片，在将敷料部件施加到伤口时，该材料片就在敷料部件的周围形成并模制。在其它实施例中，覆盖层813可以是预形成或预模制以适配在敷料部件周围的材料。如本文使用的术语覆盖层和背衬层可互换地使用，以表示构造成覆盖伤口敷料层的敷料中的材料层。

在一些实施例中，覆盖层或背衬层813可包括孔隙872。孔隙372可定位在吸收剂层822中的孔隙828的至少一部分上方，以允许接近吸收剂层822和851、传输层811和定位在下方的伤口接触层810的至少一部分，并且与其流体连通。伤口接触层、传输层和/或吸收剂层可以是任选的层，并且伤口敷料可以在没有这些层中的任一个的情况下形成。

电子组件可定位在第一吸收剂材料851和822以及覆盖层813的孔隙828、829和872中。如参照图4A-5B、6和7A-7I所述，电子组件可以包括泵、电源和印刷电路板。

使用前，敷料可包括粘附到伤口接触层的底表面的一个或多个递送层846。递送层846可以覆盖伤口接触层810的底表面上的粘合剂或孔隙。在一些实施例中，递送层846可为敷料提供支承，并且可以辅助将敷料无菌和适当地放置在患者的伤口和皮肤上方。递送层846可以包括用户可以使用的柄部，以在将敷料施加到患者的伤口和皮肤之前将递送层846与伤口接触层810分离。

图9A示出了伤口敷料的实施例，其在伤口敷料层990内结合有电子组件900。电子组件900可设在覆盖层中的孔隙872和第一吸收剂层和第二吸收剂层中的孔隙829和828内。在一些实施例中，电子组件900可密封到覆盖层的孔隙872的外周边。

电子组件900可包括泵入口保护机构，该泵入口保护机构从如图6和7A-7I中所描述的膜延伸并密封到膜。电子组件900可以定位在覆盖层和吸收剂层中的孔隙872、829、828内，如图9A所示。在一些实施例中，电子组件900的周边可以密封到如图9A所示的覆盖层中的孔隙872的外周边的顶表面。在一些实施例中，电子组件700通过密封垫片、粘合剂、热焊接、粘合剂粘结、超声焊接、RF焊接或任何其它附接或粘结技术密封到覆盖层813。在一些实施例中，电子组件900可永久性密封到覆盖层813，并且不能在不破坏敷料的情况下从覆盖层中移除。

在一些实施例中，电子组件900可用于单个敷料并且与敷料一起弃置。在其它实施例中，电子组件900可以在一系列敷料中利用或重新使用(例如，在灭菌之后)。

图9B示出了在敷料内并入电子组件的伤口敷料材料层的横截面布局。敷料包括多个材料层和电子组件900。伤口敷料可包括电子器件区域961，其包括电子器件和旨在施加到伤口的吸收剂区域或敷料区域960，如参照图1A-1C所述。

如本文所述，一个或多个材料层可以延伸到电子器件区域961和敷料区域960两者中。如图9B中所示，敷料可包括伤口接触层810、传输层811、吸收剂层822和851，以及覆盖层或背衬层813。吸收剂层822和851和覆盖层813可包括凹部或切口，以接收电子组件900的部件，如参照图9A所述。在一些实施例中，小的孔隙吸收剂层851可定位在大孔隙吸收剂层822的顶部上。在其它实施例中，如图9A-9B所示，小孔隙吸收剂层851可定位在大孔隙吸收剂层922的下方。

在一些实施例中，电子组件900可以插入并附连在敷料层中。如图9A所示，包围电子组件的膜的面向伤口的下面可直接密封到敷料的覆盖层813的上表面。

使用前，敷料可以包括粘附到伤口接触层810的底部表面的递送层846。递送层846可以覆盖伤口接触层810的底表面上的粘合剂或孔隙。在一些实施例中，递送层846可为敷料提供支承，并且可以辅助将敷料无菌和适当地放置在患者的伤口和皮肤上方。递送层846可以包括用户可以使用的柄部，以在将敷料施加到患者的伤口和皮肤之前将递送层846与伤口接触层810分离。

图10A-10E示出了结合电子组件的伤口敷料的各种形状和尺寸的实施例。具有嵌入式电子组件的伤口敷料可以是任何形状或尺寸以适应各种类型的伤口，并贴合患者身体的形状和轮廓。例如，具有嵌入式电子器件的伤口敷料可具有矩形、圆角矩形、正方形、T形或任何其它形状或设计。伤口敷料可具有平行于纵轴线的纵向长度，所述纵轴线延伸穿过电子器件区域和吸收剂区域的敷料的长度。吸收剂区域可具有平行于敷料的纵轴线延伸的纵轴线。在一些实施例中，敷料具有平行于纵轴线的长度，该长度比宽度更长。电子组件可具有垂直于吸收剂区域的纵轴线的纵轴线。在一些实施例中，电子组件可以具有平行于其纵轴线的长度，其长度比宽度更长。在一些实施例中，伤口敷料的吸收剂区域可以是细长的矩形形状，其包括吸收剂区域的长度，该长度大于吸收剂区域的宽度，如图10A-10C和10E所示。在一些实施例中，伤口敷料的吸收剂区域可具有正方形形状，其包括吸收剂区域的长度，该长度基本上等于或等于吸收剂区域的宽度，如图10D所示。在一些实施例中，本文所述的具有嵌入式电子器件的伤口敷料可以是矩形或圆角矩形，如参照图1A-2B和5A-5B所示。在其它实施例中，具有本文所述的嵌入式电子器件的伤口敷料可以是T形的，如参照图3A-3C和图8-10E所示。

说明书(包括任何所附的证据、权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤，等可以以任何组合来组合，除了此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。本公开不局限于任何前述实施例的细节。本公开延伸到本说明书(包括任何随附的权利要求、摘要和附图)中所公开的特征中具有新颖性的任意一种或这些特征的任意新颖组合，或者如此公开的任何方法或过程的步骤中具有新颖性的任意一步或这些步骤的任意新颖组合。

对本领域技术人员来说，对本公开中所述的实施方式的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本公开的精神或范围的前提下，本文中定义的一般原理可以应用于其它实施方式。因此，本公开并不旨在限于本文所示的那些实施方式，而是与符合本文所公开的原理和特征的最宽范围相一致。本公开的某些实施例被涵盖在下面列出或将来呈现的权利要求集中。

Claims (27)

1.一种伤口敷料设备，包括：

伤口接触层，所述伤口接触层包括面向伤口的近侧面和远侧面，其中所述面向伤口的近侧面构造为定位成与伤口接触；

在所述伤口接触层上方的至少一个吸收剂层；

覆盖层，所述覆盖层构造成覆盖所述伤口接触层和所述至少一个吸收剂层并且在所述伤口接触层和所述至少一个吸收剂层上方形成密封；以及

电子组件，所述电子组件包括：

包括负压源的电子单元；

壳体，所述壳体包括：

板；

柔性膜；以及

包括多孔材料的窗口；

其中所述电子单元被包围在所述柔性膜和所述板内；

其中所述至少一个吸收剂层和所述覆盖层包括凹部，所述凹部构造成接收所述电子组件，并且所述至少一个吸收剂层构造成与所述电子组件的窗口流体连通。

2.根据前述权利要求所述的伤口敷料设备，其中所述窗口包括疏水性材料，所述疏水性材料构造成防止流体进入所述电子组件。

3.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述窗口包括细菌过滤器。

4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述电子单元还包括：

定位在所述负压源的出口上的出口或排气机构，所述出口或排气机构包括构造成排出从所述负压源排出的空气的通风孔隙；以及

柔性电路板，其中所述柔性电路板包括一个或多个传感器、开关、通风孔、和/或灯或LED指示器。

5.根据权利要求4所述的伤口敷料设备，其中所述柔性电路板的所述通风孔构造成与所述出口或排气机构的所述通风孔隙流体连通。

6.根据权利要求5所述的伤口敷料设备，其中所述柔性电路板的通风孔和所述出口或排气机构的通风孔隙包括抗菌膜片和/或止回阀。

7.根据权利要求4所述的伤口敷料设备，还包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器，并且提供与所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器的通信。

8.根据权利要求4所述的伤口敷料设备，其中所述板包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器。

9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述电子单元包括一个或多个电源。

10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述伤口敷料还包括传输层，所述传输层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述传输层定位在所述伤口接触层的远侧面上方。

11.根据权利要求10所述的伤口敷料设备，其中所述至少一个吸收剂层包括：

第一吸收剂层，所述第一吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述第一吸收剂层定位在所述传输层的远侧面上；以及

第二吸收剂层，所述第二吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述第二吸收剂层定位在所述第一吸收剂层的远侧面上。

12.一种伤口敷料设备，包括：

伤口敷料，所述伤口敷料包括：

吸收剂材料；

包括负压源的电子单元，所述电子单元集成在伤口敷料内，并且由柔性膜至少部分包封，

其中所述柔性膜包括窗口，所述窗口包括多孔材料；并且

其中所述窗口构造成允许所述吸收剂材料与所述负压源之间的流体连通。

13.一种伤口敷料设备，包括：

伤口接触层，所述伤口接触层包括面向伤口的近侧面和远侧面，其中所述面向伤口的近侧面构造为定位成与伤口接触；

在所述伤口接触层上方的至少一个吸收剂层；

覆盖层，所述覆盖层构造成覆盖所述伤口接触层和所述至少一个吸收剂层并且在所述伤口接触层和所述至少一个吸收剂层上方形成密封；以及

电子组件，所述电子组件包括：

电子单元，所述电子单元包括负压源和入口保护机构，所述入口保护机构构造成防止伤口渗出物进入所述负压源；

壳体，所述壳体包括：

板；以及

包括孔隙的柔性膜；

其中所述电子单元被包围在所述柔性膜和所述板内；并且

其中所述入口保护机构密封到所述柔性膜中的孔隙；

其中所述至少一个吸收剂层和所述覆盖层包括凹部，所述凹部构造成接收所述电子组件，并且所述至少一个吸收剂层构造成与所述电子单元的入口保护机构流体连通。

14.根据权利要求13所述的伤口敷料设备，其中所述入口保护机构包括疏水性材料。

15.根据权利要求13-14中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述电子单元还包括：

定位在所述负压源的出口上的出口或排气机构，所述出口或排气机构包括构造成排出从所述负压源排出的空气的通风孔隙；以及

柔性电路板，其中所述柔性电路板包括一个或多个传感器、开关、通风孔、和/或灯或LED指示器。

16.根据权利要求15所述的伤口敷料设备，其中所述柔性电路板的所述通风孔构造成与所述出口或排气机构的所述通风孔隙流体连通。

17.根据权利要求16所述的伤口敷料设备，其中所述柔性电路板的通风孔和所述出口或排气机构的通风孔隙包括抗菌膜片和/或止回阀。

18.根据权利要求15所述的伤口敷料设备，还包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器，并且提供与所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器的通信。

19.根据权利要求15所述的伤口敷料设备，其中所述板包括电子标签，所述电子标签构造成覆盖所述柔性电路板的一个或多个传感器、开关、通风孔和/或灯或LED指示器。

20.根据权利要求13-19中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述电子单元包括一个或多个电源。

21.根据权利要求13-20中任一项所述的伤口敷料设备，其中所述伤口敷料还包括传输层，所述传输层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述传输层定位在所述伤口接触层的远侧面上方。

22.根据权利要求21所述的伤口敷料设备，其中所述至少一个吸收剂层包括：

第一吸收剂层，所述第一吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述第一吸收剂层定位在所述传输层的远侧面上；以及

第二吸收剂层，所述第二吸收剂层包括面向伤口的近侧面和远侧面，所述第二吸收剂层定位在所述第一吸收剂层的远侧面上。

23.一种伤口敷料设备，包括：

伤口敷料，所述伤口敷料包括：

吸收剂材料；

电子单元，所述电子单元包括负压源和入口保护机构，所述入口保护机构构造成防止伤口渗出物进入所述负压源，所述电子单元集成在所述伤口敷料内并且至少部分由柔性膜包封，所述柔性膜包括孔隙；

其中所述入口保护机构密封到所述柔性膜中的孔隙；并且

其中所述柔性膜中的孔隙构造成允许所述吸收剂材料与所述负压源之间的流体连通。

24.一种使用或操作根据前述权利要求中任一项所述的伤口敷料设备的方法。

25.一种伤口敷料设备，所述伤口敷料设备包括上述描述中描述的特征中的一个或多个。

26.一种使用或操作包括以上描述中描述的特征中的一个或多个的伤口敷料设备的方法。

27.一种电子组件，所述电子组件包括上述描述中描述的特征中的一个或多个。

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