CN106714858B - 滴注式动态负压治疗 - Google Patents

Abstract

本发明披露了一种用于将溶液滴注到组织部位的设备、系统、和方法。在一些实施例中，滴注调节器可以流体地联接至溶液源和敷件，并且该滴注调节器可以在负压间隔期间从该溶液源吸取溶液并且可以在通气间隔期间将该溶液滴注到该敷件。

Description

滴注式动态负压治疗

相关申请

本发明在35USC§119(e)下要求2014年9月10日提交的标题为“Dynamic Negative-Pressure Therapy With Instillation(滴注式动态负压治疗)”的美国临时专利申请序列号62/048,615的权益，出于所有目的将该申请通过引用结合在此。

技术领域

在所附权利要求书中阐述的本发明总体上涉及组织治疗系统，并且更具体地但是非限制地涉及一种用于滴注局部治疗溶液的负压治疗的设备和方法。

背景

临床研究和实践已表明，降低在组织部位附近的压力可以增进并加速在该组织部位处的新组织的生长。此现象的应用有很多，但已证明其尤其对于治疗伤口是有利的。不论伤口病因是外伤、手术或者其他的原因，伤口的适当护理对结果很重要。利用减压治疗伤口或其他组织通常可称为“负压治疗”，但是也以其他名称为人所知，例如包括“负压伤口治疗”、“减压治疗”、“真空治疗”、“真空辅助封闭”以及“局部负压”。负压治疗可以提供许多益处，包括上皮和皮下组织的迁移、改善血流、以及在伤口部位处的组织的微变形。这些益处可以共同增加肉芽组织的发育并且减少愈合时间。

还广泛接受的是清洁组织部位会对新组织生长非常有益。例如，可以使用液体溶液流洗净伤口，或者出于治疗目的使用液体溶液洗净空腔。这些实践常常分别被称为“冲洗”和“灌洗”。“滴注”是另一实践，通常指将流体缓慢引入组织部位并在清除该流体之前使该流体保留一段规定时间段的过程。例如，在伤口床上滴注局部治疗溶液可以与负压治疗相组合以通过使伤口床中的可溶污染物稀释并清除传染性物质来进一步促进伤口愈合。其结果是，可以减少可溶细菌负担，清除污染物，和清洁伤口。

虽然负压治疗和滴注的临床益处已众所周知，但负压治疗的成本和复杂性可能是其应用上的限制因素，并且负压系统、部件和过程的开发和操作一直是制造商、医疗保健提供者和患者所面临的重大挑战。

简要概述

在所附权利要求书中提出了用于在负压治疗环境中向组织部位滴注流体的新的且有用的系统、设备和方法。还提供了多个说明性实施例以使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的主题。一些实施例说明了机械操作的正压可抛弃式滴注系统。在此还描述了滴注调节器的说明性实施例，可以用该滴注调节器来将滴注治疗与负压治疗相组合。例如，一些实施例说明了一种滴注调节器，该滴注调节器在负压间隔期间可以从溶液源吸取溶液并且在通气间隔期间使溶液滴注到敷件。

根据一些说明性实施例，滴注调节器可以包括通过活塞分离开的第一室和第二室。进液止回阀可以流体地联接至该第一室，第一出液止回阀可以流体地联接至该第一室，并且第二出液止回阀可以流体地联接至该第二室。在一些实施例中，流量限制器也可以流体地联接至该第二室。该活塞可以被配置成通过该第一室与该第二室之间的压力差来移位，并且弹簧可以可操作地布置在该第二室中抵靠住该活塞以使该活塞偏置。

此外或可替代地，描述了一种用于将溶液滴注到组织部位的设备。一些说明性实施例可以包括壳体，该壳体包括联接至本体以封闭布置在空腔中的活塞的封头。该活塞可以布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室。弹簧可以在第二室内布置在该活塞与该本体之间。该本体可以包括负压端口和通气孔，并且该封头可以包括延伸部、溶液进口、和溶液出口。在一些实施例中，第一出液止回阀可以在该第一室与该溶液出口之间流体地联接至该延伸部，并且可以被配置成通过该第一室中的负压来关闭。在一些实施例中，进液止回阀也可以流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开。第二出液止回阀流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口的负压来打开。此外，一些实施例可以进一步包括流量限制器，该流量限制器包括布置在该通气孔中的疏水性过滤器。

用于滴注溶液的设备的另外其他说明实施例可以包括本体和联接至该本体以封闭布置在空腔中的活塞的封头。该活塞可以将该空腔成第一室和第二室。弹簧可以在第二室内布置在该活塞与该本体之间。该封头可以包括延伸部、第一流体端口和第二流体端口。在一些实施例中，第一通道也可以一体成型在该封头中，并且第二通道可以一体成型在该本体中并且流体地联接至该第二室。在一些实施例中，通路可以沿该本体的长度一体成型，并且该通路可以流体地联接至该第一通道和该第二通道。第一出液止回阀可以在该第一室与该第二流体端口之间流体地联接至该延伸部，并且该第一出液止回阀可以被配置成通过该第一室中的负压来关闭。进液止回阀可以流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开。第二出液止回阀可以流体地联接至该第二室并且被配置成通过该第二通道中的负压来打开。

此外或可替代地，描述了一种用于使用负压治疗和滴注治疗来治疗组织部位的治疗系统的说明性实施例。根据一些实施例，治疗系统可以包括敷件、流体地联接至该敷件的负压源、溶液源、和滴注调节器。该负压源可以被配置成用于在负压间隔与通气间隔之间循环。该滴注调节器可以流体地联接至该溶液源和该敷件，以在负压间隔期间从该溶液源吸取溶液并且在通气间隔期间将该溶液滴注到该敷件。根据更具体实施例，该滴注调节器可以包括壳体，该壳体具有空腔和将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞。进液止回阀和第一出液止回阀可以流体地联接至该第一室，并且第二出液止回阀可以流体地联接至该第二室。

还描述了用于治疗组织部位的方法的说明性实施例。例如，在一些实施例中，一种用于治疗组织部位的方法可以包括将敷件施加于该组织部位上；将负压源和滴注调节器联接至该敷件；并且将溶液源联接至该滴注调节器。该负压源可以被配置成用于动态或间歇负压治疗，从而提供负压间隔和通气间隔。在负压间隔期间可以将治疗溶液从溶液源吸取到滴注调节器，并且在通气间隔期间可以将该溶液从该滴注调节器滴注到该敷件。

结合说明性实施例的以下详细描述参考附图，可以最佳地了解产生和使用所要求主题的目的、优点和优选方式。

附图简要说明

图1是根据本说明书可以管理流体的治疗系统的实例实施例的功能框图；

图2是展示了可以与图1的治疗系统中的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的透视图；

图3A和图3B是展示了可以与图2的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的组装视图；

图4是展示了可以与图2的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的俯视图；

图5A是图4中所示的滴注调节器沿线5A-5A截取的横截面；

图5B是图4中所示的滴注调节器沿线5B-5B截取的横截面；

图6是图1的治疗系统的实例实施例的示意图；

图7是图1的治疗系统的实例实施例的示意图；

图8是展示了可以与图1的治疗系统相关联的滴注调节器的另一个实例实施例的附加细节的透视图；

图9A和图9B是展示了可以与图8的滴注调节器的一些实施例相关联的附加细节的组装视图；

图10是展示了可以与图8的滴注调节器的一些实例实施例相关联的附加细节的俯视图；

图11A是图10中所示的滴注调节器沿线11A-11A截取的横截面；

图11B是图10中所示的滴注调节器沿线11B-11B截取的横截面；并且

图11C是图10中所示的滴注调节器沿线11C-11C截取的横截面。

实例实施方式说明

示例性实施例的以下描述提供了使得本领域技术人员能够制造和使用所附权利要求书中阐述的主题的信息，但是可以省略本领域已经熟知的某些细节。因此，以下详细说明应被理解为是说明性的而非限制性的。

在此还可参考不同元件之间的空间关系或参考这些附图中描绘的不同元件的空间定向来描述这些示例性实施例。一般而言，这样的关系或定向假定一个参考系，该参考系与待接受治疗的患者相符或者是相对于该患者而言的。然而，正如本领域的技术人员应当认识到的，这个参考系仅仅是描述性的权宜措施，而不是严格规定。

图1是根据本说明书可以提供滴注局部治疗溶液的负压治疗的治疗系统100的实例实施例的简化功能框图；治疗系统100可以包括敷件和负压源。例如，敷件102可以流体地联接到负压源104，如图1所示。还可以将调节器，诸如调节器106，流体地联接到敷件102和负压源104。敷件可以包括覆盖件和组织接口。敷件102例如包括覆盖件108和组织接口110。治疗系统100还可以包括联接到敷件102和负压源104的渗出物容器，诸如容器112。

治疗系统100还可以包括滴注溶液源。例如，溶液源114可以流体地联接至敷件102，如图1的实例实施例所示。还可以框第二调节器，诸如滴注调节器116，流体地联接到溶液源114和敷件102。在一些实施例中，滴注调节器116还可以通过敷件102流体地联接到负压源104，如图1的实例中所展示的。

一般而言，治疗系统100的多个部件可以直接或间接地联接。例如，负压源104可以直接联接到压力调节器106并且通过压力调节器106间接地联接到敷件102。在一些实施例中，多个部件可以凭借物理接近而联接、在整体上成为单一结构、或者由同一件材料形成。在一些情形下，联接还可以包括机械联接、热联接、电联接、或化学联接(诸如化学键)。

多个部件还可以彼此流体地联接，以提供用于在这些部件之间传递流体(即，液体和/或气体)的路径。在一些实施例中，例如，多个部件可以通过一根管来流体联接。如在此所用的“管”广泛地指管、管道、软管、导管或具有被适配成用于在两个末端之间传送流体的一个或多个管腔的其他流体导器。典型地，管是具有一定柔性的细长圆柱形结构，但是几何形状和刚性可以改变。在一些实施例中，流体导器还可以一体成型成一个部件。

在操作中，组织接口110可置于组织部位之内、上方、之上、相邻、或以其他方式邻近组织部位。覆盖件108可以置于组织界面110上方并且被密封到该组织部位附近的组织上。例如，覆盖件108可以被密封到组织部位外围未受损的表皮。因此，敷件102可以提供邻近基本上与外部环境隔离的组织部位的密封治疗环境，并且负压源104可以降低密封治疗环境中的压力。通过组织接口110施加在密封治疗环境中的整个组织部位上的负压可以引起组织部位中的宏观应变和微观应变，并且从组织部位去除渗出物和其他流体，这些渗出物和其他流体可收集在容器112中并予以适当处理。

使用负压源来降低另一个部件或位置中(诸如在密封的治疗环境内)的压力的流体力学可以是在数学上复杂的。然而，适用于负压治疗和滴注的流体力学的基本原理通常是本领域技术人员熟知的。

一般而言，流体沿着流体路径朝向更低的压力方向流动。因此，术语“下游”典型地暗示流体路径中相对更靠近负压源或更远离正压源的位置。相反地，术语“上游”暗示流体路径中相对更远离负压源或更靠近正压源的位置。类似地，可以方便地在这样的参考系中描述关于流体“入口”或“出口”的某些特征，并且减小压力的过程在此可以说明性地被描述为例如“递送”、“分配”或“产生”减压。总体上是为了描述在此的不同特征和部件的目的假定这种定向。

在这种情况下，术语“组织部位”广泛地指位于组织上或组织内的伤口或缺损，该组织包括(但不限于)骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱或韧带。伤口可以包括例如慢性、急性、外伤性、亚急性以及裂开的伤口；部分皮层烧伤、溃疡(诸如糖尿病性溃疡、压力性溃疡或静脉功能不全溃疡)、皮瓣、以及移植物。术语“组织部位”还可以不一定是指受伤或缺损的任何组织区域，而是为在其中可能希望增加或促进另外的组织生长的区域。例如，负压可以用于某些组织区域中，以生长可以被收获并且移植到另一个组织位置的另外的组织。

“负压”通常是指小于局部环境压力的压力，该局部环境压力诸如在由敷件102提供的密封治疗环境外部的局部环境中的环境压力。在许多情况下，局部环境压力还可以是组织部位所处位置的大气压。可替代地，负压可以是小于与组织部位处的组织相关的流体静压的压力。除非另外说明，否则在此陈述的压力值是表压。类似地，提及负压的增加典型地指绝对压力的降低，而负压的降低典型地指绝对压力的增加。

负压源，诸如负压源104，可以是处于负压下的空气储存器，或可以是可降低密封体积中的压力的手动或电力驱动装置，例如像真空泵、抽吸泵、可用于许多医疗保健设施中的壁吸端口、或微型泵。负压源可以被容纳在其他部件内或可以与这些其他部件结合使用，这些其他部件是例如传感器、处理单元、报警指示器、存储器、数据库、软件、显示装置、或进一步有助于负压治疗的用户接口。尽管施加到组织部位上的负压的量和性质可以根据治疗要求而变化，但该压力总体上是低真空的，也通常被称为粗真空，在-5mm Hg(-667Pa)与-500mm Hg(-66.7kPa)之间。常见治疗范围在-75mm Hg(-9.9kPa)与-300mm Hg(-39.9kPa)之间。

组织接口110可以总体上被适配成接触组织部位。组织接口110可以与该组织部位部分或完全接触。如果组织部位是例如伤口，组织接口110可以部分或完全充填该伤口，或者可以置于该伤口上方。组织接口110可以采用多种形式，并且可以具有多种大小、形状或厚度，这取决于多种因素，诸如正在实施的治疗的类型或组织部位的性质和大小。例如，组织接口110的大小和形状可以被适配成用于深的并且形状不规则的组织部位的轮廓。在一些实施例中，组织接口可以设置在螺旋切割片中。此外，组织接口110的任何或所有表面可以具有不均匀的、粗糙的或锯齿状的轮廓，该轮廓可以引起组织部位处的微应变和应力。

在一些实施例中，组织接口110可以是歧管。在这种情形下，“歧管”总体上包括提供被适配成在整个组织部位上收集或分配流体的多个路径的任何物质或结构。例如，歧管可以被适配成从源接收负压并且通过多个孔口在整个组织部位上分配负压，这可以具有从整个组织部位上收集流体并且朝向该源吸取流体的效果。在一些实施例中，该流体路径可以反向或者可以提供第二流体路径以便促进在整个组织部位上分配流体。

在一些说明性实施例中，歧管的这些路径可以是互连的，以便改善流体在整个组织部位上的分配或收集。例如，蜂窝状泡沫、开孔泡沫、网状泡沫、多孔组织集合、以及诸如纱布或毡垫的其他多孔材料通常包括适配成形成多个互连流体路径的多个孔隙、边缘和/或壁。液体、凝胶、以及其他泡沫也可以包括或被固化成包括多个孔口和多个流体路径。在一些说明性实施例中，歧管可以是具有互连的孔(cell)或孔隙(pore)的多孔泡沫材料，这些孔或孔隙适配成将负压施加到整个组织部位上。该泡沫材料可以是疏水性的抑或亲水性的。泡沫材料的孔径可以根据处方治疗的需要而变化。例如，在一些实施例中，组织接口110可以是孔径在约400微米600微米范围内的泡沫。组织接口110的抗张强度也可以根据处方治疗的需要而变化。例如，可以增加泡沫的抗张强度以滴注局部治疗溶液。在一个非限制性的实例中，组织接口110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司(Kinetic Concepts,Inc.)的

敷件；在其他实施例中，组织接口110可以是一种开孔网状聚氨酯泡沫，诸如也可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的

泡沫。

在组织接口110可以由亲水性材料制成的实例中，组织接口110还可以芯吸流体离开组织部位，同时继续将负压分配到该组织部位。组织接口110的芯吸特性可以通过毛细流动或其他芯吸机制来吸取流体离开组织部位。亲水性泡沫的实例是一种聚乙烯醇开孔泡沫，诸如可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的动力学概念公司的V.A.C.

敷件。其他亲水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些。可表现出亲水性特性的其他泡沫包括已被处理或被涂覆以提供亲水性的疏水性泡沫。

在一些实施例中，组织接口110可以由生物可吸收材料构成。适合的生物可吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)和聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。该聚合共混物还可以包括但不限于聚碳酸酯、聚延胡索酸酯、以及己内酯。组织接口110可以进一步充当用于新细胞生长的支架，或者支架材料可以与组织接口110结合使用以促进细胞生长。支架通常是用于增强或促进细胞生长或组织形成的一种物质或结构，诸如提供用于细胞生长的模板的一种三维多孔结构。支架材料的说明性实例包括磷酸钙、胶原、PLA/PGA、珊瑚羟基磷灰石、碳酸盐或者经加工的同种异体移植材料。

在一些实施例中，覆盖件108可以提供一种细菌屏障并且保护免受物理创伤。覆盖件108还可以由可降低蒸发损失并提供两个部件或两个环境之间，诸如在治疗环境与局部外部环境之间的流体密封的一种材料构成。覆盖件108可以是，例如，一种弹性体薄膜或隔膜，该弹性体薄膜或隔膜可以针对给定负压源提供足以在组织部位处维持负压的密封。在一些示例性实施例中，覆盖件108可以是水蒸气可渗透但是液体不可渗透的一种聚合物盖布，诸如聚氨酯薄膜。此类盖布典型地具有处于约25微米至50微米的范围内的厚度。对于可渗透性材料，渗透性总体上应当足够低，使得可以维持所希望的负压。

可以使用一种附接装置将覆盖件108附接到附接表面上，该附接表面诸如未受损的表皮、衬垫或另一个覆盖件。附接装置可以采取多种形式。例如，附接装置可以是医学上可接受的压敏性粘合剂，该粘合剂围绕覆盖件108的周边、覆盖件的一部分或整个覆盖件延伸。在一些实施例中，例如，覆盖件108中的一些或全部可以被涂覆有丙烯酸粘合剂，该丙烯酸粘合剂具有在25-65克每平方米(g.s.m)之间的涂层重量。在一些实施例中可以施加更厚的粘合剂或粘合剂的组合以便改善密封并减少泄漏。附接装置的其他示例性实施例可以包括双面胶带、浆糊、水胶体、水凝胶、硅酮凝胶或有机凝胶。

容器112是可以用来管理从组织部位抽出的渗出物和其他流体的容器、罐、小袋、袋、或其他储存部件的代表。在许多环境中，刚性容器对于收集、储存、以及处理流体可以是优选的或需要的。在其他环境中，可以适当处理流体而不需要刚性容器储存，并且可重复使用的容器能够降低与负压治疗相关的浪费和成本。

溶液源114也可以是能够提供用于滴注治疗的溶液的容器、罐、小袋、袋或其他储存部件的代表。溶液的组成可以根据处方治疗而变化，但是可以适合于一些处方的溶液的实例包括基于次氯酸盐的溶液、硝酸银(0.5％)、基于硫的溶液、双胍、阳离子溶液和等渗溶液。

图2是滴注调节器200的透视图，展示了可以与治疗系统100的一些实例实施例相关联的附加细节。滴注调节器200可以是图1中的滴注调节器116的实例实施例。滴注调节器200通常包括可以由本体202和联接至本体202的封头204形成的壳体，如图2的实例实施例中所示。封头204的一些实施例可以包括延伸部205。在一些实施例中，本体202可以包括凸缘206，并且封头204可以包括凸缘208。本体202在一些实施例中可以是圆柱形的，如图2的实例中所展示的，并且封头204可以是圆形的，带有圆柱形延伸部205，还如图2的实例中所展示的。凸缘206和凸缘208可以通过紧固件210来联接，或者可以通过其他机械联接器、热联接器、电联接器、或化学联接器来联接。凸缘208的尺寸可以与凸缘206的尺寸可以相似以帮助牢固联接。

滴注调节器200的一些实施例可以具有被适配成联接至管的流体端口。例如，图2中所示，本体202可以具有负压端口212，并且封头204可以具有溶液进口214和溶液出口216。在滴注调节器200的一些实施例中，固位盖218也可以联接至封头204，并且本体202此外可以包括通气孔220，如图2的实例实施例中所示。

图3A和图3B是展示了可以与滴注调节器(诸如图2的滴注调节器200)的一些实例实施例相关联的附加细节的组装视图。滴注调节器200的一些实施例可以包括活塞、弹性装置、和垫圈。活塞可以是柔性或可移动屏障，例如在图3A中展示为活塞302。弹性装置可以是弹簧或橡胶，例如，在图3A中展示为弹簧304。弹簧304可以布置在本体202的空腔306中，通常在活塞302与本体202之间，如图3A的实例实施例中所展示的。在一些实施例中，弹簧304可以是与活塞302同轴的螺旋弹簧，如图3A的实例中所示。还如图3A和图3B的实例实施例中所示，空腔306可以是圆柱形的，并且活塞302可以被圆化成装配在本体202的空腔306内。活塞302还可以在空腔306内往复运动。垫圈308可以布置在凸缘206与凸缘208之间。

滴注调节器200还可以包括布置在封头204与固位盖218之间的出液止回阀309。例如，如图3A的说明性实施例中所示，出液止回阀309的一些实施例可以是隔膜阀，具有隔膜310和弹性装置，诸如弹簧312。隔膜310可以是柔性膜或间隔物，诸如柔性薄盘。弹簧312可以布置在延伸部205内的固位凸台314上，该固位凸台可以限制弹簧312的侧向移动。

滴注调节器200的一些实施例可以进一步包括流量限制器。例如，流量限制器可以包括疏水性过滤器316和挡圈318，如在图3A和图3B中所展示的。疏水性过滤器316通常被配置成布置在通气孔220中或以其他方式接合该通气孔，并且挡圈318可以布置在疏水性过滤器和通气孔220周围或以其他方式联接到该疏水性过滤器和通气孔以将疏水性过滤器316固定到通气孔220上。在一些实施例中，流量限制器可以包括可调阀，诸如针阀。

封头204可以包括被配置成用于将延伸部205流体地联接至溶液出口216上的通路。例如，该通路可以由联接至封头204以封闭封头204中形成的通道322的膜320形成。

在一些实施例中，活塞302可以包括布置在底座与固位件之间的柔性密封件。例如，图3A和图3B的活塞302包括密封件324、密封件底座326、和密封件固位件328。密封件324可以是例如弹性体或其他柔性材料，而密封件底座326和密封件固位件328优选地提供强度和刚性来支撑密封件324。在一些实施例中，密封件底座326和密封件固位件328可以包括用于提供进一步结构支撑的肋状物330。密封件底座326可以包括可以被配置成接合一个或多个对准导向件334的一个或多个对准销332。

图4是展示了可以与滴注调节器(滴注调节器200)的一些实例实施例相关联的附加细节的俯视图。如图4的实例实施例中所示，固位盖218可以通气以使隔膜310暴露在周围环境下。在一些实施例中，例如，固位盖218可以包括支撑环402和联接到支撑环402的横杆404。横杆404通常被配置成用于保护隔膜310并在隔膜310与周围环境之间提供流体路径。此外或可替代地，网格、网眼、或其他合适的多孔结构可以联接至支撑环以提供类似的保护和流体连通。溶液进口214和溶液出口216可以布置在封头204中、上或穿过该封头，与固位盖218相邻并在支撑环402之外。

图5A是图4的滴注调节器200沿线5A-5A截取的截面视图，展示了可以与处于第一状态的滴注调节器200的一些实施例相关联的附加细节。图5B是图4的滴注调节器200沿线5B-5B截取的截面视图，展示了可以与处于第二状态的滴注调节器200的一些实施例相关联的附加细节。如图5A的实例实施例所示组装后，封头204可以联接至本体202以封闭活塞302并将空腔306与周围环境流体隔离。活塞302可以将空腔306分隔或分离成第一室502和第二室504。而且，活塞302可以接合本体202以在第一室502与第二室504之间提供密封。例如，如图5A和图5B的实例实施例中所示，密封件324可以压靠在本体202的侧壁上以将第一室502与第二室504流体隔离开。

隔膜310可以联接至延伸部205以形成总体上由封头204的一部分、延伸部205和隔膜310限定的第三室506。弹簧312可以布置在隔膜310与封头204之间的第三室506中。例如，弹簧312可以布置在固位凸台314周围，如图5A和图5B的滴注调节器200中所示。在一些实施例中，隔膜310的外围边缘可以由延伸部205支撑，并且隔膜310的内部部分可以接合弹簧312。固位盖218可以联接至封头204以将隔膜310的外围边缘固定在固位盖218与延伸部205之间。通过固位凸台314的通路508可以通过隔膜阀309将第一室502和第三室506流体联接。封头204中的通路510还可以将第三室506流体联接至溶液出口216。通路508和通路510可以通过出液止回阀309在第一室502与溶液出口216之间提供流体路径，该出液止回阀可以被配置成被第一室502中的负压关闭。

调节器200的一些实施例还可以包括进液止回阀512与出液止回阀514。进液止回阀512可以流体地联接到第一室502并且被配置成通过第一室502中的负压打开。出液止回阀514可以流体地联接到第二室504并且被配置成通过递送至负压端口212的负压或通过第二室504中的压力打开。例如，进液止回阀512可以布置在溶液进口214与第一室502之间，并且出液止回阀514可以布置在负压端口212与第二室504之间。

弹簧304可以布置在第二室504内，抵住活塞302和本体202以使活塞偏置。例如，如图5A和图5B的说明性实施例中所示，活塞弹簧516可以具有布置在用于限制侧向移动的固位凸台518周围的第一端，并且可以具有接合至活塞302的第二端。在本实例配置中，弹簧304可以使活塞朝封头204偏置。

图6是治疗系统600的示意图，其可以是具有滴注调节器200的实施例的治疗系统100的说明性实施例。治疗系统600可以包括敷件602和负压治疗单元604。敷件602可以是图1中的敷件102的实例实施例。负压治疗单元604可以包括内部负压源(图6中不可见)和渗出物容器606。一般而言，渗出物容器606在联接至负压治疗单元604时流体地联接至内部负压源，但可以是与负压治疗单元604可分离的。在一些实施例中，敷件602可以通过渗出物容器606流体地联接至内部负压源。在一些实施例中，负压治疗单元604还可以包括用户界面608。

治疗系统600还可以包括流体地联接到敷件602的滴注溶液源，诸如溶液袋610，如图6的实例实施例中所展示的。溶液袋610可以是图1中的溶液源114的说明性实施例。溶液袋610和敷件602可以流体地联接至滴注调节器200。如在图6的实例实施例中所示，敷件602和渗出物容器606可以在滴注调节器200与负压源之间提供流体路径。

管612可以将敷件602流体地联接至渗出物容器606，并且管614可以将敷件602流体地联接至滴注调节器200。管616还可以将溶液袋610流体地联接至滴注调节器200。在一些实施例中，可以用弯管接头618来帮助将敷件602联接至管612和管614，如图6中所示。

在操作中，治疗系统600可以提供间歇或动态负压，具有负压间隔和通气间隔，在这些负压间隔期间，向敷件602施加负压，在这些通气间隔期间，不向敷件602施加负压。滴注调节器200可以在这些间隔期间调节滴注。例如，在一些实施例中，可以在负压间隔期间填装滴注调节器200，并且在通气间隔期间，滴注调节器200将来自溶液袋610的溶液滴注到敷件602。

例如，在负压间隔期间，负压治疗单元604可以将空气从第二室504中清除，这可以横跨活塞302形成压力差。这个压力差可以具有移动活塞302、使第一室502扩大、和压缩第二室504的效果。如果第一室502扩大，则第一室502中的压力可以降低。第一室502中的负压接着可以具有通过管616和溶液进口214主动将滴注溶液从溶液袋610吸取到第一室502中的效果。活塞302行走的距离可以决定滴注溶液的剂量体积。第一室502可以用合适的材料作内衬以防止受到机械部件或润滑剂的污染。例如，第一室502可以用薄膜袋、弹性袋、或可压缩波纹管作内衬。

第一室502的扩大还可以具有降低第三室506中的压力的效果，因为可以通过通路508使第一室502与第三室506之间的压力相等。第三室506内的压力降低可以具有关闭出液止回阀309的效果，这可以在负压间隔期间防止溶液滴注到敷件602。

在通气间隔期间，敷件602可以与周围环境的大气压通气，这可以具有增大第二室504中的压力的效果。通气孔220还可以提供第二室504与周围环境之间的流体连通，这也可以具有增大第二室504内的压力的效果。在通气间隔期间第二室504内的压力增大可以具有移动活塞302以压缩第一室502和扩大第二室504的效果。如果第一室502被压缩，则第一室502中的压力可以增大。压力增大可以通过溶液出口216将溶液移出第一室502，从而通过管614将溶液滴注到敷件602中。进液止回阀512可以在滴注过程中阻止通过溶液进口214回流，并且出液止回阀514可以在滴注过程中阻止溶液通过负压端口212移入第二室504。诸如疏水性过滤器316的流量限制器可以控制第二室504与周围环境之间通过通气孔220的通气速率，这还可以决定活塞302移动的速率和从室502可以滴注溶液的速率。例如，疏水性过滤器316的表面面积可以决定通气速率并且可以加以校准以提供处方滴注速率。

图7是治疗系统700的示意图，其可以是具有滴注调节器200的实施例的治疗系统100的替代说明性实施例。治疗系统700可以包括敷件702和负压治疗单元704，与治疗系统600的敷件602和负压治疗单元604类似。在图7的实施例中，可以使用连接接口718将管712和714流体地联接至敷件702。在本实例实施例中，连接接口718可以是被配置成用于传递来自管712的负压、并且将通过管714传送的滴注流体的通路引导至敷件702的多端口弯管接头。

图8是滴注调节器800的透视图，展示了可以与滴注调节器116的另一个实例实施例相关联的细节。滴注调节器800通常包括可以由本体802和联接至本体802的盖804形成的壳体，如图8的实例实施例中所示。滴注调节器800的一些实施例可以具有被适配成联接至管的流体端口。例如，如图8中所示，滴注调节器800可以具有可以延伸通过盖804的进口开口810的第一流体端口(诸如溶液进口806)和可以延伸通过出口开口812的第二流体端口(诸如溶液出口端口808)。

图9A和图9B是展示了可以与滴注调节器(诸如图8的滴注调节器800)的一些实例实施例相关联的附加细节的装配视图。滴注调节器800的一些实施例可以包括活塞、弹性装置、和垫圈。活塞可以是柔性或可移动屏障，例如在图9A中展示为活塞902。弹性装置可以是弹簧或橡胶，例如，在图9A中展示为弹簧904。弹簧904可以布置在滴注调节器800的本体802的空腔906中，通常在活塞902与本体802之间，如图9B的实例实施例中所展示的。在一些实施例中，弹簧904可以是与活塞902同轴的螺旋弹簧，如图9A的实例中所示。还如图9A和图9B的实例实施例中所示，空腔906可以是圆柱形孔，并且活塞902可以被圆化成适合在本体802的空腔906内。活塞902还可以在空腔906内往复运动。

滴注调节器800的本体802还可以包括窗口938，该窗口可以允许通过开口940查看滴注调节器800的内部。例如，在一些实施例中，可以通过窗口938和开口940查看活塞902或流体在空腔906中的位置。

滴注调节器800还可以包括可以布置在本体802与盖804之间的封头908。滴注调节器800还可以包括布置在封头908与盖804之间的出液止回阀910。例如，出液止回阀910可以是包括柔性膜或间隔物(诸如柔性薄盘)的隔膜阀。膜936还可以布置在封头908的盖804与通道927之间。封头908可以包括延伸部905、延伸部905内的被配置成用于接合出液止回阀910的阀座930。

滴注调节器800的一些实施例还可以包括流量限制器。例如，流量限制器可以包括疏水性过滤器916，如在图9A和图9B中所展示的。疏水性过滤器916通常被配置成布置在通气孔919中或以其他方式接合该通气孔，并且挡圈917可以布置在疏水性过滤器916和通气孔919周围或以其他方式联接到该疏水性过滤器和通气孔以将疏水性过滤器916联接到通气孔919上。挡圈917可以联接至密封膜918或与其成一体，如在图9A和图9B的实例实施例中所展示的。

封头908还可以包括被配置成用于将阀座930流体地联接至溶液出口808上的通路。例如，一体化流体导器可以由联接至封头908以用于封闭封头908中形成的通道912的膜920形成。另一个通路可以将溶液出口808流体地联接至通道927。例如，可以通过将膜920联接至封头908以封闭通道914来形成一体化流体导器。膜936还可以联接至封头908以封闭通道927。在一些实施例中，通道912、通道914和通道927中的任何或所有通道可以一体成型到封头908中。

本体802还可以包括被配置成用于将通道927流体地联接至空腔906的一个或多个通路。例如，本体802可以包括由联接至本体802以封闭通道923的密封膜918形成的流体导器，并且本体802中的通路922可以将通道923和通道927流体地联接。在一些实施例中，通路922和通道923中的任一者或两者可以一体成型在本体802中。

在一些实施例中，活塞902可以包括布置在底座与固位件之间的适形密封件。例如，图9A和图9B的活塞902包括密封件924、密封件底座926、和密封件固位件928。密封件924可以是例如弹性体或其他柔性材料，而密封件底座926和密封件固位件928可以是提供强度和刚性来支撑密封件924的刚性塑料。进液止回阀942也可以布置在封头908与密封件固位件928之间，流体地联接至溶液进口806。

图10是展示了可以与滴注调节器(滴注调节器800)的一些实例实施例相关联的附加细节的俯视图。如图10的实例实施例中所展示的，滴注调节器800可以具有卵圆形轮廓以容纳空腔906和通路922。

图11A是图10的滴注调节器800沿线11A-11A截取的截面视图，展示了可以与滴注调节器800的一些实施例相关联的附加细节。图11B是图10的滴注调节器800沿线11B-11B截取的截面视图，展示了可以与滴注调节器800的一些实施例相关联的附加细节。图11C是图10的滴注调节器800沿线11C-11C截取的截面视图，展示了可以与滴注调节器800的一些实施例相关联的附加细节。如图11A的实例实施例所示组装后，封头908可以联接至本体802以将空腔906与周围环境流体隔离，并且活塞902可以将空腔906分隔或分离成第一室1102和第二室1104。而且，活塞902可以接合本体202以在第一室1102与第二室1104之间提供密封。例如，如图11A的实例实施例中所示，密封件924可以压靠在本体802的侧壁上以将第一室1102与第二室1104流体隔离开。

出液止回阀910可以联接至延伸部905以形成总体上由封头908的一部分、延伸部905和出液止回阀910限定的第三室1124。在一些实施例中，出液止回阀910的外围边缘可以受到支撑或者联接至延伸部905。此外或可替代地，盖804布置在封头908上以将出液止回阀910固定到延伸部905。通过阀座930的通路可以将第一室1102和第三室1124流体地联接。通道912还可以将第三室1124流体地联接至溶液出口808。

进液止回阀942可以流体地联接到第一室1102并且被配置成通过第一室1102中的负压打开。一些实施例还可以包括流体地联接到第二室1104并且被配置成通过通道923中的负压或通过第二室1104中的增大的压力来打开的出液止回阀910。例如，进液止回阀942可以布置在溶液进口806与第一室1102之间，并且出液止回阀1114可以布置在溶液出口808与第二室1104之间。

在一些实施例中，弹簧904可以布置在活塞902与本体802之间。例如，如图11A至图11C的说明性实施例中所示，弹簧904可以具有布置在用于限制侧向移动的固位凸台1118周围的第一端，并且可以具有接合至活塞902的第二端。

在操作中，在负压间隔期间可以填装滴注调节器800，并且在通气间隔期间可以滴注溶液。例如，在负压间隔期间，负压可以由负压治疗单元(未示出)供应并且由管1112递送至滴注调节器800。在图11A至图11C的实施例中，可以通过溶液出口808、通路922、和通道923将负压递送至第二室1104。第二室1104中的负压可以移动活塞902，从而扩大第一室1102和压缩第二室1104。如果第一室1102扩大，则第一室1102中的压力可以成比例地降低。第一室1102中的负压可以具有通过溶液进口806主动将滴注溶液吸取到第一室1102中的效果。活塞902行走的距离可以决定滴注溶液的剂量体积。第一室1102可以用合适的材料作内衬以防止受到机械部件或润滑剂的污染。例如，第一室1102可以用薄膜袋、弹性袋、或可压缩波纹管作内衬。

在一些实施例中，可以调整滴注剂量。这样的能力可以是通过调整可移动部件在负压和通气间隔期间行走的距离来实现。例如，可以压缩弹簧904，使得活塞902行走的距离会受到限制。这可以由更快速地到达施加于第二室1104来压缩弹簧904的负压不再能克服弹簧904施加的力的地步来引起。其他实例实施例可以通过减小第二室1104的高度、例如通过使用螺纹机构将第一室1102进一步拧进第二室1104来调整滴注剂量。又另一个实例可以包括通过经调整位于第二室1104内的挡块在活塞902下面的高度来限制活塞902在第二室1104内的行走，从而控制递送的滴注流体的剂量。附加实例可以包括使用例如阀门或通过限制活塞902恢复的速率来限制通过溶液进流管1120或溶液出流管1112的滴注流体流量。

第一室1102的扩大还可以具有降低第三室1124中的压力的效果，因为可以通过通路1126使第一室1102与第三室1124之间的压力相等。第三室1124内的压力降低可以具有关闭出液止回阀910的效果，这可以在负压间隔期间防止溶液滴注到敷件。

在通气间隔期间，通气孔919可以提供第二室1104与周围环境之间的流体连通，这也可以具有增大第二室1104内的压力的效果。在通气间隔期间第二室1104内的压力增大可以具有移动活塞902、压缩第一室1102和扩大第二室1104的效果。如果第一室1102被压缩，则第一室1102中的压力可以成比例地增大。所产生的压力增大可以通过阀座930、通道912、和溶液出口808将溶液移出第一室1102，从而通过溶液出流管1112将溶液滴注到组织部位。进液止回阀942可以在滴注过程中阻止通过溶液进口806回流，并且出液止回阀1114可以在滴注过程中阻止溶液从通道923移入第二室1104。诸如疏水性过滤器916的流量限制器可以控制第二室1104与周围环境之间通过通气孔919的通气速率，这还可以决定活塞902移动的速率和可以从第一室1102滴注溶液的速率。例如，疏水性过滤器916的表面面积可以决定通气速率并且可以加以校准以提供处方滴注速率。

在此描述的这些系统、设备和方法可以提供多个显著优点。例如，上述滴注调节器可以将滴注治疗与负压治疗组合而无需附加泵。使用单个泵而不是两个单独泵可以提供更紧凑、更轻、且更廉价的治疗系统。另外，上述滴注调节器的实施例可以合并到治疗系统中而无需对使用间歇治疗的现有负压治疗装置进行改变。此外，使用诸如在此描述的滴注调节器可以提供确保可靠且可重复的滴注流体剂量递送到组织部位的方式。还可以通过使用滴注调节器来容易地调整剂量量。与其他非动力或动力递送系统相比较，上述滴注调节器实施例还可以提供当滴注流体时更好地处理压头高度的能力。

尽管在一些说明性实施例中示出，但是本领域普通技术人员将认识到在此描述的这些系统、设备和方法易于作出不同的变化和修改。此外，除非上下文清楚地要求，否则使用诸如“或”的术语的不同替代方案的描述不需要相互排斥，并且除非上下文清楚地要求，否则不定冠词“一个”或“一种”不将主题限制为单个实例。

所附权利要求书阐述上文所描述的主题的多个新颖性和发明性方面，但是权利要求书还可以涵盖未详细明确列举的另外的主题。例如，如果不必将这些新颖性和发明性特征与本领域普通技术人员已知的来进行区分，就可以从权利要求书中省略掉某些特征、元件或方面。在此所描述的特征、元件和方面也可以组合或替换为用于相同、等效或类似目的的替代性特征而不脱离由所附权利要求书限定的本发明的范围。

Claims (23)

1.一种滴注调节器，包括：

第一室；

流体地连接至该第一室的进液止回阀；

流体地连接至该第一室的第一出液止回阀；

第二室；

流体地连接至该第二室的第二出液止回阀；

流体地连接至该第二室的流量限制器；

将该第一室与该第二室分开的活塞；以及

抵靠该活塞布置在该第二室内以使该活塞偏置的弹簧。

2.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该第一室、该第二室、该第一出液止回阀、该第二出液止回阀、该活塞、该弹簧被布置在壳体内，该壳体包括本体和联接至该本体的封头。

3.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该第一出液止回阀流体地连接至该第二出液止回阀。

4.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该第一出液止回阀是被配置成通过该第一室中的负压来关闭的隔膜阀。

5.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该进液止回阀室被配置成通过该第一室中的负压打开。

6.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该活塞被配置成通过该第一室与该第二室之间的压力差来移位。

7.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该流量限制器是针阀。

8.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该流量限制器包括疏水性过滤器和流体地将该疏水性过滤器联接至该第二室的通气孔。

9.如权利要求1所述的滴注调节器，其中该活塞包括布置在底座与固位件之间的密封件。

10.如权利要求1所述的滴注调节器，进一步包括：

流体地联接至该第二出液止回阀的负压端口；

其中该第二出液止回阀流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口的负压打开。

11.如权利要求1所述的滴注调节器，进一步包括：

流体地联接至该进液止回阀和该第一室的进口；以及

流体地联接至该第一出液止回阀的出口。

12.如权利要求1所述的滴注调节器，进一步包括：

本体；

联接至该本体以封闭该活塞的封头；

出口；以及

通过该本体将该出口流体地联接至该第二室的通道。

13.一种用于治疗组织部位的系统，包括：

用于放置在该组织部位上的敷件；

流体地联接至该敷件的负压源，该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置；

溶液源；以及

流体地联接至该溶液源和该敷件的滴注调节器，该滴注调节器被配置成在该负压间隔期间从该溶液源吸取溶液并且在该通气间隔期间将该溶液滴注到该敷件。

14.如权利要求13所述的系统，其中该滴注调节器包括：

包括空腔的壳体；

将该空腔分成第一室和第二室的活塞；

流体地连接至该第一室的进液止回阀；

流体地连接至该第一室的第一出液止回阀；以及

流体地连接至该第二室的第二出液止回阀。

15.如权利要求13所述的系统，进一步包括流体联接至该负压源和该敷件的压力调节器。

16.如权利要求13所述的系统，进一步包括流体地联接至该负压源和该敷件并且被配置成用于收集流体的容器。

17.如权利要求13所述的系统，进一步包括被配置成用于将该滴注调节器和该负压源流体地连接至该敷件的连接接口。

18.如权利要求17所述的系统，其中该连接接口是多端口弯管接头。

19.如权利要求13所述的系统，其中该敷件包括：

被适配成邻近组织部位放置的组织接口；以及

被适配成放置在该组织接口上的覆盖件。

20.一种用于将溶液滴注到组织部位的设备，该设备包括：

包括负压端口、通气孔、和空腔的本体；

联接至该本体并且具有延伸部、溶液进口和溶液出口的封头；

布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞；

在该第二室内布置在该活塞与该本体之间的弹簧；

在该第一室与该溶液出口之间流体地联接至该延伸部的第一出液止回阀，其中该第一出液止回阀被配置成通过该第一室中的负压来关闭；

布置在该通气孔中的疏水性过滤器；

联接至该疏水性过滤器和该通气孔的挡圈；

流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开的进液止回阀；以及

流体地联接至该第二室并且被配置成通过递送至该负压端口的负压来打开的第二出液止回阀。

21.如权利要求20所述的设备，进一步包括：

流体地联接至该溶液出口和该负压端口的敷件；

流体地联接至该敷件的负压源，该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置；以及

流体联接到该溶液进口的溶液源。

22.一种用于将溶液滴注到组织部位的设备，该设备包括：

包括通气孔和空腔的本体；

联接至该本体并且包括延伸部、第一流体端口和第二流体端口的封头；

布置在该空腔内并且将该空腔分隔成第一室和第二室的活塞；

在该第二室内布置在该活塞与该本体之间的弹簧；

一体成型在该封头中的第一通道；

一体成型在该本体中并且流体地联接至该第二室的第二通道；

沿该本体的长度一体成型的通路，该通路流体地联接至该第一通道和该第二通道；

在该第一室与该第二流体端口之间流体地联接至该延伸部的第一出液止回阀，其中该第一出液止回阀被配置成通过该第一室中的负压来关闭；

流体地联接到该第一室并且被配置成通过该第一室中的负压来打开的进液止回阀；以及

流体地联接至该第二室并且被配置成通过该第二通道中的负压来打开的第二出液止回阀。

23.如权利要求22所述的设备，进一步包括：

流体地联接至该第二流体端口的敷件；

流体地联接至该敷件的负压源，该负压源被针对负压间隔和通气间隔加以配置；以及

流体联接到该第一流体端口的溶液源。

Images