CN109350705A - 一种具有补血养颜和增强免疫力作用的组合物及应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化作用的组合物及应用。该组合物包括叶酸类化合物、酒苁蓉、黄芪、当归、山楂、阿胶、黑芝麻、核桃仁、黄酒、冰糖以及维生素E，能够用于制备一种既可以补充叶酸又可以治疗女性贫血的产品，该产品食用、携带方便，味道可口，既养生保健，又补气补血，同时可以起到抗氧化、抗衰老作用，并拥有良好的美容养颜功效。

Description

一种具有补血养颜和增强免疫力作用的组合物及应用
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化作用的组合物及应用。
背景技术
按照传统中医理论，气血是生命的载体，能够维持身体正常协调地运行。气血不足，即中医学中的气虚和血虚。前者即脏腑功能衰退抗病能力差，通常表现为畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短以及发育迟缓；后者可见面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸和精神恍惚等。气血不足属气血同病，气血亏虚会形体失养，以神疲乏力、气短懒言、面色淡白或萎黄、头晕目眩、唇甲色淡、心悸失眠和舌淡脉弱等为常见证候。女性由于经期、体质等方面的原因，身体更容易出现气血不足的情况。气血不足是女性寿命和容颜的主要杀手，常常表现为容颜衰老、精神不振以及内分泌失调等症状，而长期的气血不足则会造成免疫力下降。
目前，针对女性气血不足的现象，主要有以下治疗或缓解措施：
(1)辨证施治
传统中医理论认为，对于气血双亏，需要补气养血。主方为八珍汤：熟地、当归、白芍、川芎、党参、白术、茯苓和甘草。气虚重者则还需要添加黄芪；血虚重者则需要添加熟地和首乌；对于心悸不寐者需添加远志和炒枣仁；大便稀薄者添加扁豆、肉豆蔻；若有水肿者则需添加桂枝和补骨脂。
(2)经络疗法
经常做头部、面部和脚部保健按摩以疏通经络、活动血脉，并坚持艾灸关元、气海、足三里和三阴交等重要穴位，对调理气血不足、延缓衰老有积极的作用。
(3)食物疗法
通过摄入可以补充气血的膳食，可达到改善气血不足症状的目的。一些可补充的补益食品有：阿胶、大枣、乌骨鸡、黑芝麻、胡桃肉、龙眼肉、鸡肉、猪血、猪肝、红糖和赤豆等；此外，有益的膳食方有：山药百合莲子汤、参药煨乳鸽、花生大枣烧猪蹄、当归熟地乌骨鸡和山药牛腩煲等。
(4)合理运动
运动是调养气血必不可少的重要环节，有助于脾胃将营养物质转化为气血、促进睡眠，此外还能疏通经络，促进气血运行。瑜伽、太极拳和保健气功等舒缓运动，辅以正常作息，将使得身体机能更具活力。
通常，寻找穴位、经络等对普通人而言较为困难，食疗、辅助运动等对气血不足的改善效果也十分有限，综合来看，对于生活节奏很快的现代人来说，选择中药辩证治疗效果较好，但其携带往往不甚方便，而且中药的味道对很多人来说不易接受。
申请号为201510492664.9的专利公开了一种用于治疗女性气血不足的中药组合物，该组合物以人参、白术、茯苓及甘草等9种天然中药按照不同重量份配制而成，各原料协同作用起到补血益气的效果，该组合物制备方法简单、服用方便、见效快。申请号为201210586273.X的专利公开了一种增强免疫功能的中药组合物及其制备方法，该组合物包括不同配比的当归、葛根、黄芪及蛹虫草，能够调养女性患者的气血达到增强免疫力的功效，且口感好、吸收迅速。申请号为201610498348.7的专利公开了一种调理女性气血不足的果仁酥，该发明以“药食两用”食材为原料，利用花生、液体麦芽糖浆、红糖以及芝麻等对人体的食疗养生作用，制备出的果仁酥携带方面，能够调节女性气血不足等问题。
上述产品虽然大多携带方便，口味易接受，但往往仅针对女性气血不足造成的身体种种不适，如手脚冰凉、皮肤苍白粗糙或者仅通过调理气血提高免疫力等，应用范围较窄，作用效果较为单一，不能全面地起到调养作用，有较大的局限性。
因此，开发一种食用、携带方便，味道可口，对气血不足调理效果良好，并且还可以改善气血不足引起的免疫力低下的状况，与此同时兼具养生保健、美容养颜功效，适合女性服用的产品十分必要。
发明内容
本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化作用的组合物及应用。该组合物具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化作用，其制备出的产品可调理女性气血，同时，可以补充叶酸、提高免疫力并达到美容养颜的效果。
为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：
本发明中所述的组合物按重量份计，包括以下组分：
进一步地，所述的组合物按重量份计，还包括以下组分：
更进一步地，所述的组合物还包括重量份为5-150份的维生素E。
在一个优选方案中，所述的组合物按重量份计，包括以下组分：
进一步地，所述的组合物按重量份计，还包括以下组分：
更进一步地，所述的组合物还包括重量份为100份的维生素E。
进一步地，所述的酒苁蓉为肉苁蓉经酒炙制得；更优选的，为荒漠肉苁蓉经酒炙制得。
进一步地，所述的叶酸类化合物，为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。
优选地，所述的叶酸类化合物为叶酸。
进一步地，所述的组合物可应用于制备补血养颜，增强免疫力以及抗氧化产品。
在一个具体的实施方案中，所述的组合物可用于制备成膏剂。
本发明还提供了一种上述膏剂的制备方法，所述的膏剂，其制备方法包括以下步骤：(1)取酒苁蓉、黄芪、当归、山楂、黑芝麻及核桃仁饮片，加热回流提取后过滤，合并提取液，得到提取液A，待提取液A恢复至室温，加入叶酸类化合物，混合均匀，得到混合液B，将混合液B减压浓缩，待浓缩液冷却至室温后，得到混合液C；
(2)将黄酒加入加热容器内，加热后加入冰糖，待冰糖完全熔化加入阿胶和维生素E按照同一方向匀速搅拌，熬煮至阿胶完全熔化成糖胶液；
(3)将步骤(1)得到的混合液C和步骤(2)得到的糖胶液混合后冷却至室温，得到膏剂。
在一些具体的实施方案中，所述的膏剂，其制备方法包括以下步骤：
(1)取酒苁蓉、黄芪、当归、山楂、黑芝麻及核桃仁饮片，在100-150℃温度条件下回流提取2次，每次提取时间为1.5h，每次加水均为药材重量的10倍，即料液比为1:10(g/ml)。滤布过滤，合并两次提取液，得到提取液A，待提取液A恢复至室温，加入叶酸类化合物，混合均匀，得到混合液B，混合液B以60℃减压浓缩至相对密度为1.1-1.15(50℃)，待浓缩液冷却至室温后，得到混合液C；
(2)将黄酒加入砂锅内，加热至70℃后加入冰糖，待冰糖完全熔化加入阿胶和维生素E按照同一方向匀速搅拌，搅拌速度为10r/min，以100℃熬煮至阿胶完全熔化成糖胶液；
(3)将步骤(1)得到的混合液C和步骤(2)得到的糖胶液混合后冷却至室温，得到膏剂。
本发明取得的有益效果是：
(1)本发明加入叶酸原料，同时所采用的组方以中医理论为指导，肉苁蓉补肾阳、益精血；黄芪、当归合用气血双补，再加上阿胶补血滋阴，核桃补气养血，黑芝麻补肝肾、益精血，山楂具有消食健胃、有抗氧化抗衰老功效。
(2)以叶酸原料，再选用药食两用中药，各组分互为补充、相得益彰，调理人体机能，本发明既补充叶酸，又达到非常好的补血养颜、增强免疫力的效果。
(3)采用了比传统方法特别的膏剂制备工艺制备口感独特、食用快捷方便的膏剂，提供一种比较新颖的补充叶酸治疗女性贫血的产品，既养生保健、又补气补血，还能抗氧化抗衰老，起到很好的美容养颜功效。
具体实施方式
实施例1
配方，按重量份计包括：
所述的酒苁蓉为荒漠肉苁蓉经酒炙制得。
所述的组合物可应用于制备补血养颜、增强免疫力以及抗氧化的膏剂产品。
膏剂的制备包括以下步骤：
(1)取配方用量的酒苁蓉、黄芪、当归、山楂、黑芝麻及核桃饮片，在100℃温度条件下回流提取2次，每次提取时间为1.5h，每次加水均为药材重量的10倍，即料液比为1:10(g/ml)。滤布过滤，合并两次提取液，得到提取液A，待提取液A恢复至室温，加入配方用量叶酸，混合均匀，得到混合液B，混合液B以60℃减压浓缩至相对密度为1.1(50℃)，待浓缩液冷却至室温后，得到混合液C；
(2)将配方用量黄酒加入砂锅内，加热至70℃后加入配方用量冰糖，待冰糖完全熔化加入配方用量阿胶和维生素E按照同一方向匀速搅拌，搅拌速度为10r/min，以100℃熬煮至阿胶完全熔化成糖胶液；
(3)将步骤(1)得到的混合液C和步骤(2)得到的糖胶液混合后冷却至室温，得到膏剂。
实施例2
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备同实施例1。
实施例3
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备同实施例1。
实施例4
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备中不加入山楂、阿胶、黑芝麻、核桃仁、黄酒、冰糖和维生素E，其余同实施例1。
实施例5
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备中不加入维生素E，其余同实施例1。
对比例1
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备同实施例1。
对比例2
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备同实施例1。
对比例3
配方，按重量份计包括：
膏剂的制备跟实施例1相比区别仅在于不加入叶酸、酒苁蓉、黄芪、和当归。
本发明所提供的组合物具有良好的补充叶酸、补血养颜、增强免疫力和抗氧化效果，效果验证试验参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中改善营养性贫血功能检验方法中的动物试验及人体试食试验、增强免疫力功能检验方法中的动物试验、抗氧化功能检验方法中的动物试验及人体试食试验的方法和操作规程进行考察，具体的试验方法及结果如下：
1改善营养性贫血功能检验方法
1.1动物试验
1.1.1试验动物
选用健康初断乳雌性大鼠，体重为180-270g，共90只，分成9组，每组10只。
1.1.2仪器与试剂
仪器：721型分光光度计、10μL微量吸管、荧光分光光度计、离心机、混旋器；
试剂：碳酸氢钠140mg、铁氰化钾200mg、氰化钾50mg、肝素抗凝剂、5％(W/V)硅藻土生理盐水悬浊液、4:1乙酸乙酯和乙酸混合液、0.5N HCl、原卟啉标准液、低铁饲料(配方见表1)；
表1低铁饲料配方
成分 ％ 成分 ％
EDTA处理酪蛋白 15 AIN<sup>-76M</sup>混合维生素 1.0
大米粉(梗稻) 70 氯化胆碱 0.2
玉米油 5.0 明胶 5.0
AIN<sup>-76M</sup>混合矿物盐 3.5 DL-蛋氨酸 0.3
受试样品：实施例1-5及对比例1-3的样品，每个实例投喂量为0.429g/kg。
1.1.3试验方法
各组均饲予低铁饲料形成实验性缺铁性贫血模型后，低铁对照组给予相同溶剂，其它各组给予实施例1-5及对比例1-3受试样品，给予时间为30天。
观察指标：体重、血红蛋白、红细胞内游离原卟啉。
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)，采用消光系数法测定血红蛋白及测定红细胞内游离原卟啉对本发明的产品进行改善营养性贫血功能检验。
1.1.4试验结果
各组大鼠试验前后体重及受试样品对大鼠体内血红蛋白及红细胞内游离原卟啉含量的影响分别如表2和表3所示。
表2各组大鼠试验前后体重
注：与低铁对照组比较，*P<0.05。
由表2可知，在给大鼠投喂受试样品30天后，实施例1-5中大鼠体重均有所上升，与低铁对照组相比差异有显著性，表明本发明产品能够增加贫血大鼠体重，而对比例1-3的体重增长数据与对照组相比并无统计学意义。
表3受试样品对大鼠体内血红蛋白及红细胞内游离原卟啉含量的影响
注：与低铁对照组比较，*P<0.05。
由表3可知，试验前大鼠血红蛋白含量并无较大差别，试验后，实施例1-5及对比例1-3的大鼠的血红蛋白含量均有所提高，其中，实施例1-5血红蛋白含量提高的较为显著，与低铁对照组相比差异有显著性，且其前后平均升高幅度达10g/L以上，对比例1-3虽有提高，但提高含量与对照组相比并无显著性差异。此外，实施例1-5与对比例1-3的红细胞内游离原卟啉与对照组相比均有降低趋势，其中，实施例1-5与对照组相比差异有显著性。
综上，实施例1-5与低铁对照组相比，血红蛋白差异有显著性，且其前后平均升高幅度达10g/L以上，此外，红细胞内游离卟啉与低铁对照组相比差异有显著性，即实施例1-5样品改善营养性贫血功能的动物试验结果为阳性。
1.2人体试食试验
1.2.1受试者选择
受试者为小细胞低色素贫血，且有明确的缺铁原因和临床表现的成人女性。
纳入标准：女性Hb<120g/L。
合并有心、脑血管、肝、肾、消化道等严重疾病及精神疾病者；过敏体质或该受试样品过敏者；严重贫血患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响对结果的判断者及未按标准服用受试样品、资料不全影响功效或安全性判断者排除在受试群体外。
按受试者血红蛋白水平分为试食组和对照组，共设9组，每组受试者均为50例，试食组各组分别将实施例1-5及对比例1-3膏剂用温水冲调，每天服用6g，给予时间30天，对照组不服用膏剂，试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
1.2.2仪器与试剂
仪器：离心机、γ射线计数仪；
试剂：125I-血清铁蛋白放射免疫分析试剂盒。
1.2.3试验方法
安全性指标：一般情况，包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；
血、尿、便常规检查；
肝、肾功能检查；
胸透、心电图、腹部B超检查。
膳食调查：试验开始前、结束前进行三天的询问法调查，观察饮食因素对试验结果的影响。
症状调查：食欲不振、乏力、烦躁、头晕、眼花、精神不集中、心慌、气短等。
功效性指标：血红蛋白、血清铁蛋白、血清运铁蛋白饱和度/红细胞内游离卟啉。
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)，采用消光系数法测定血红蛋白，采用放射免疫法侧定血清铁蛋白。
1.2.4试验结果
经调查与检测发现，大部分试食者一般情况良好，受试期间，受试者的精神、睡眠、饮食、大小便正常，同理检测血压、血常规、尿常规及便常规等均在正常范围内，与试食前比较，差异无统计学意义(P>0.05)。功效性指标测试如表4所示。
表4受试样品对人体体内血红蛋白、细胞内游离原卟啉及血清铁蛋白含量的影响
注：与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表4可知，试食前后，实施例1-5及对比例1-3人体体内血红蛋白含量均有所提高，实施例1-5与对照组相比，血红蛋白含量差异有显著性，其中，实施例1差异有极高显著性，而对比例1-3无统计学意义。实施例1-5及对比例1-3人体红细胞内游离原卟啉相比于对照组有所降低，血清铁蛋白相比于对照组有所升高，实施例1-5差异有显著性，其中，实施例1差异有极高显著性，而对比例1-3无统计学意义。
综上，实施例1-5试验前后自身比较同时组间比较发现，血红蛋白指标差异有显著性，同时，试食组自身前后比较，血红蛋白平均升高幅度≥10g/L，而红细胞内游离卟啉、血清铁蛋白指标为阳性，即说明实施例1-5的受试样品具有改善营养性贫血的作用。
2增强免疫力功能检验方法
2.1试验动物
选用8-12月龄老龄雌性重量为18-22g的SPF级昆明鼠，共90只，分成9组，每组10只。
2.2仪器与试剂
仪器：二氧化碳培养箱、恒温水浴、离心机、显微镜、37℃孵箱、分光光度计、计时器；
试剂：绵阳红细胞(SRBC)、补体(豚鼠血清)、Hank’s液、RPMI1640培养液、SA缓冲液、琼脂糖、3％琼脂、PBS缓冲液、1％鸡红细胞悬液、Giemsa染液、Giemsa染液脱色液、印度墨汁、Na2CO3；
受试样品：实施例1-5及对比例1-3的样品，每个实例投喂量为0.857g/kg。
2.3试验方法
试验设置空白组为对照组，给予相同溶剂，其余各组给予实施例1-5及对比例1-3受试样品，给予时间为30天。根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)，采用抗体生成细胞检测、血清溶血素的测定、小鼠碳廓清试验及小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验对本发明的产品进行增强免疫力功能检验，得到表5-8。
2.4试验结果
2.4.1对小鼠体液免疫的影响
2.4.1.1抗体生成细胞检测
表5受试样品对小鼠溶血空斑数影响
组别 空斑数(个/10<sup>6</sup>)
空白组 401.21±15.67
实施例1 500.26±10.52**
实施例2 482.23±16.21*
实施例3 483.65±20.31*
实施例4 465.15±18.51*
实施例5 479.52±14.65*
对比例1 423.14±15.95
对比例2 421.36±17.51
对比例3 409.55±12.65
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表5可知，实施例1-5的空斑数显著高于空白组空斑数，表明实施例1-5试验结果为阳性，其中，实施例1的空斑数与空白组相比，具有极显著差异(P＜0.01)；对比例1-3相比于空白组虽有所提高，但数值并无统计学意义。
2.4.1.2血清溶血素的测定
表6受试样品对小鼠半数溶血值的影响
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表6可知，与空白组相比，实施例1-5均有促进半数溶血值提高的作用，实施例1的促进作用最强，半数溶血值均明显升高，具有极显著性差异(P＜0.01)，其他实施例均有显著性差异(P<0.05)，表明实施例1-5试验结果为阳性。对比例1-3的半数溶血值相比于空白组虽然有所提高，但数值并无统计学意义，其中，对比例3对于半数溶血值的提高作用性极小。
综上，实施例1-5的体液免疫测定项目中的两个试验结果均为阳性，表明实施例1-5均能显著增强小鼠的体液免疫功能，且实施例1的效果更强，对比例1-3不能显著增强小鼠的体液免疫功能。
2.4.2对小鼠非特异性免疫的影响
2.4.2.1小鼠碳廓清试验
表7受试样品对小鼠吞噬指数的影响
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表7可知，实施例1-5小鼠的吞噬指数相比于空白组显著增加，表明实施例1-5试验结果为阳性，其中，实施例1相比于空白组有极显著差异(P＜0.01)；对比例1-3则无统计学意义。
2.4.2.2小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验
表8受试样品对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数的影响
组别 吞噬率(％) 吞噬指数
空白组 30.40±3.95 0.70±0.16
实施例1 46.13±5.56** 0.95±0.12**
实施例2 44.53±5.32* 0.88±0.10*
实施例3 44.20±4.00* 0.86±0.20*
实施例4 40.12±5.26* 0.82±0.11*
实施例5 44.21±4.26* 0.86±0.11*
对比例1 36.21±5.17 0.78±0.11
对比例2 36.46±5.84 077±0.13
对比例3 33.01±5.00 0.75±0.08
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表8可知，与空白组相比，实施例1-5均有促进小鼠腹腔巨噬细胞吞噬能力的作用，实施例1的小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率及吞噬指数均有极显著性差异(P＜0.01)，其余实施例中的吞噬率与吞噬指数相比于空白组有显著性差异。对比例1-3的吞噬率及吞噬指数虽有所提高，但并无统计学意义，其中，对比例3各组的作用效果最小，几乎无提高作用。以上结果表明实施例1-5均有明显提高小鼠巨噬细胞吞噬率及吞噬指数的能力，可增强小鼠的非特异性免疫，其中，实施例1的作用效果更强，而对比例1-3均不能增强小鼠的非特异性免疫。
综上，实施例1-5的四项试验结果，即体液免疫功能测定中两个试验结果以及单核-功能巨噬细胞项目中的两个测定结果皆是阳性，表明免疫功能测定结果为阳性，即实施例1-5中样品具有增强免疫力功能作用，其中，实施例1的样品增强免疫力功能作用最强。
3抗氧化功能检验方法
3.1动物试验
3.1.1试验动物
选用8-12月龄老龄雌性SPF级昆明鼠，体重18-22g，共100只，分成10组，每组10只。
3.1.2仪器与试剂
仪器：721分光光度计、低温冷冻离心机、超声匀浆器、水浴箱；
试剂：丙二醛(MDA)试剂盒、超氧化物歧化酶试剂盒、谷胱甘肽过氧化物酶试剂盒、考马斯亮蓝蛋白测定试剂盒、超氧化物歧化酶试剂盒、溴代苯；
受试样品：实施例1-5及对比例1-3的样品，每个实例投喂量为0.857g/kg。
3.1.3试验方法
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)，采用溴代苯模型法对实施例1-5及对比例1-3的产品进行抗氧化功能检验。过氧化脂质中任意一项指标和抗氧化功能酶中任意一项指标均为阳性，即可判定该受试样品抗氧化动物的试验结果为阳性。
试验采用溴代苯模型法，对实施例1-5及对比例1-3给予不同受试样品，空白组和模型对照组给予同体积溶剂，30天后，取血液测抗氧化酶活力，此后小鼠饥饿过夜。在给予受试样品1h后，除空白组外，各组灌胃0.3mg/kg溴代苯油，灌胃量0.2mL/20g，18h后处死动物，取肝组织测过氧化脂质含量和抗氧化酶活力。
(1)过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)含量测定
按照试剂盒测试要求测定10％肝匀浆中MDA含量。
(2)抗氧化酶活力测定
按照试剂盒要求制备红细胞抽提液后取上清液10μL测定超氧化物歧化酶(SOD)活力；
按照试剂盒要求测定1:149溶血液中谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)活力。
过氧化脂质中任意一项指标和抗氧化功能酶中任意一项指标均为阳性，即可判定该受试样品抗氧化动物的试验结果为阳性。
3.1.4试验结果
受试样品对MDA、SOD、GSH-PX的影响的试验结果见表9及表10。
表9受试样品对MDA、SOD、GSH-PX的影响(造模前，血液)
注：与空白组比较，△P<0.05，△△P<0.01；与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。
表10受试样品对MDA、SOD、GSH-PX的影响(造模后，肝匀浆)
注：与空白组比较，ΔP<0.05，ΔΔP<0.01；与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01。
由表9及表10可知，与空白组比较，模型对照组肝脏中的MDA值极显著增高，SOD值极显著降低，GSH-PX值极显著降低，说明造模成功。经灌胃给予实施例1-5的产品后，造模前血液中的SOD及GSH-PX活力均高于模型对照组，且具有统计学意义(P<0.05)，造模后肝匀浆中的MDA低于模型对照组，且具有统计学意义，肝匀浆中的SOD及GSH-PX活力均高于模型对照组，且具有统计学意义，且上述各项在实施例1中差异性最为显著；对比例1-3中数据并无统计学意义。
综上，实施例1-5抗氧化动物试验结果均为阳性，表明本发明产品具有抗氧化功能，且实施例1的产品抗氧化功能最强，对比例1-3中样品并无抗氧化功能。
3.2人体试食试验
3.2.1受试者选择
年龄在45-65岁，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合的女性，每组受试者为50例。
3.2.2试食剂量及时间
将膏剂用温水冲调，每天服用6g，温水冲调服用，连续服用3个月，受试期间保持平日的生活和饮食习惯，另设一组为空白组，不给予受试产品。
3.2.3试验方法
3.2.3.1观察指标
各项指标在试验开始及结束时各检测一次。
一般情况，包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等；
血、尿、便常规检查；
肝、肾功能检查；
胸透、心电图、腹部B超检查。
3.2.3.2功效指标
过氧化脂质含量：
超氧化物歧化酶：
谷胱甘肽过氧化物酶：
根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)测试过氧化脂质含量、超氧化物歧化酶以及谷胱甘肽过氧化物酶含量。
3.2.5试验结果
经调查与检测发现，大部分试食者一般情况良好，受试期间，受试者的精神、睡眠、饮食、大小便正常，同理检测血压、血常规、尿常规及便常规等均在正常范围内，与试食前比较，差异无统计学意义(P>0.05)。试食前后各组MDA、SOD及GSH-PX下降/升高率比较如表11所示。
表11试食前后各组MDA、SOD及GSH-PX下降/升高率比较
由表11可知，试食实施例1-5产品后，人体内SOD和GSH-PX活力明显升高，MDA明显下降，三项结果均为阳性，表明对比例1-5的产品具有抗氧化功能，而试食对比例1-3产品后，人体内MDA、SOD及GSH-PX活力并无明显发变化。
综上，本发明中的产品在补充叶酸的同时，具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化功能，当产品为实施例1中的各组分及对应用量时，该产品的上述功能最强；当该产品组分缺少维生素E或山楂、阿胶、黑芝麻、核桃仁、黄酒以及冰糖等成分时，该产品虽仍具有上述功能，但功能弱于实施例1；当该产品中缺少叶酸、酒苁蓉、黄芪及当归等成分时，其补血养颜、增强免疫力和抗氧化功能较弱或没有；当该产品的叶酸、酒苁蓉、黄芪及当归中的一种或多种成分在本发明的范围之外时，该产品的各项功能较弱。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的保护范围，凡是利用本发明说明书中所作的等效变换或直接、间接利用的其他相关的技术领域，均在本发明的专利保护范围内。

Claims (10)

1.一种具有补血养颜、增强免疫力和抗氧化作用的组合物，按重量份计，包括以下组分：
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：按重量份计，所述的组合物还包括以下组分：
3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：所述的组合物还包括重量份为5-150份的维生素E。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：按重量份计，所述的组合物包括以下组分：
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：按重量份计，所述的组合物还包括以下组分：
6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于：所述的组合物还包括重量份为100份的维生素E。
7.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种，优选为叶酸。
8.权利要求1-7任一项所述的组合物在制备补血养颜、增强免疫力以及抗氧化产品中的应用。
9.由权利要求1-7任一项所述的组合物制备的膏剂。
10.一种制备权利要求9所述膏剂的方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)取酒苁蓉、黄芪、当归、山楂、黑芝麻及核桃仁饮片，加热回流提取后过滤，合并提取液，得到提取液A，待提取液A恢复至室温，加入叶酸类化合物，混合均匀，得到混合液B，将混合液B减压浓缩，待浓缩液冷却至室温后，得到混合液C；
(2)将黄酒加入加热容器内，加热后加入冰糖，待冰糖完全熔化加入阿胶和维生素E按照同一方向匀速搅拌，熬煮至阿胶完全熔化成糖胶液；
(3)将步骤(1)得到的混合液C和步骤(2)得到的糖胶液混合后冷却至室温，得到膏剂。
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