CN112516268A

CN112516268A - 一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN112516268A
Application number: CN202011400099.6A
Authority: CN
Inventors: 易斌; 岳玉荣; 钟敏; 龚旭; 郭文霞; 张李丹; 侯彦爽
Original assignee: Jianchangbang Pharmacy Co ltd
Current assignee: Jianchangbang Pharmacy Co ltd
Priority date: 2020-12-02
Filing date: 2020-12-02
Publication date: 2021-03-19

Abstract

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法。本发明结合中医理论，采用多种药材相互搭配，提供了一种炒白术、当归、夏枯草、山奈、阿胶、赤芍、土鳖虫、苍术、小茴香、肉桂、海桐皮、夜交藤、茯苓、制穿山甲、沙参、延胡索、五灵脂、净漏芦、生白芍、鸡内金和叶酸类化合物复配的中药组合物，所述组合物在缓解多种产后并发症，尤其是在产后关节痛、产后贫血、缺乳中具有突出的效果。

Description

一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗产后病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

产后病，也称月子病，月子病是指妇女在生产(包括小产)之后一个月内所受到的外感或内伤而引起的疾患，在月子里没有治愈而留下的病症。妇女在生产后，因筋骨腠理大开，身体虚弱，内外空疏，如果此时不慎使风寒侵入，或大怒大悲，或过多房事，都能引起月子病。临床表现：主要症状有全身肌肉关节麻木、疼痛、酸胀、怕风、怕冷、不耐劳累、屈伸不利为主要表现，严重者每当感受凉风之时就有凉风钻到骨头里的感觉，患者即使在暑热时节其患处也必须裹以厚被或棉衣才能感觉舒适。其症状特征是出凉汗、遇风、遇冷后症状加重，但受累关节和肌肉无红肿等典型的炎症表现。其他表现型尚有身体困乏、心烦急躁，失眠多梦等、部分患者尚有头痛、头晕、眼眶疼痛、眼睛干涩或多泪、视物模糊、体弱多病等征候。产后风湿看上去很像风湿病，但患病关节、肌肉无红肿，血沉、抗链球菌“O”以及产后风湿因子等常见的风湿病化验指标多正常，按常规抗风湿也无效果。此时如果治疗不及时或治疗不当，病邪长期滞留于体内，就会逐渐侵蚀腠理与筋骨经络组织，导致严重的筋骨病或形成难治脏腑病症。

产后病的病因：一是亡津失血，由于分娩用力、出汗和产伤或失血过多，使阴血骤虚，加之产后调养不慎，以致亡津失血，阳气浮散。二是瘀血内阻，产后元气亏虚，气血无力，气滞血虚；或产后百脉空虚，易感外邪，寒邪乘虚入体，血为寒凝，以导致恶露不畅，留而成瘀；或复因产前即有气郁血滞，以致瘀血内阻；或因产后余血浊液生瘀滞，或胞衣残留或感染邪毒，均可导致瘀血内阻，败血为患。三是外感六淫或饮食房劳所伤，产后气血俱伤，元气受损，正气减弱，即所谓“产后百脉空虚”，因身体虚弱，稍有感触，或产时、产后调理不慎，均可导致脏腑功能失常，变生百病。总之，产后病以“虚”、“瘀”为主，故有“产后多虚多瘀”之说。

常见的产后疾病有：产后腹痛、产后血晕、产后发热、产后恶露不下、产后恶露不净、产后头痛、身痛、产后关节痛、产后尿频、产后小便失禁、产后自汗、产后盗汗、产后缺乳、产后贫血、产后外阴疾病等。这些疾病不仅严重影响产妇的情绪与健康，而且使产妇不能正常哺乳宝宝。很多妇女生产完后患上产后病的几率很高，病症严重，需要引起重视，对产后疾病做到早预防、早发生、早治疗，对于确保产妇和宝宝的健康都有十分重要的意义。目前用于产后疾病的中药见效慢，适应症少。

发明内容

本发明目的在于针对现有技术的不足，本发明提供了一种见效快、疗效显著、适用广泛、无毒副作用的适用于产后疾病的中药组合物。

一种治疗产后病的中药组合物，按重量份数计，包括如下组分：

炒白术、当归、夏枯草、山奈、阿胶、赤芍、土鳖虫、苍术、小茴香、肉桂、海桐皮、夜交藤、茯苓、制穿山甲、沙参、延胡索、五灵脂、净漏芦、生白芍、鸡内金和叶酸类化合物。

进一步地，所述中药组合物，按重量份数计，包括如下组分：

炒白术1-6份、当归1-6份、夏枯草1-7份、山奈1-7份、阿胶1-6份、赤芍1-5份、土鳖虫1-6份、苍术1-7份、小茴香1-8份、肉桂1-5份、海桐皮1-7份、夜交藤1-6份、茯苓1-4份、制穿山甲0.5-5份、沙参0.5-6份、延胡索1-5.5份、五灵脂0.5-6份、净漏芦1-7份、生白芍0.5-7份、鸡内金0.5-5份和叶酸类化合物0.5-8份。

进一步地，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种。

进一步地，所述叶酸类化合物选自叶酸、甲酰四氢叶酸和L-甲基叶酸中的至少一种。

进一步地，本发明的中药组合物还包括蜂蜜、生姜汁、甘草黑豆和麦皮中的任一种。

包括至少一种药学上可接受的赋形剂；所述赋形剂是稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、着色剂、增味剂、pH调节剂、缓冲剂、均质剂、防腐剂、抗粘合剂、助流剂、酸化剂、甜味剂，或它们的任意组合。

所述赋形剂包括但不仅限于甘露醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉和硬脂酸钙，本领域技术人员可根据本发明中药组合物的实际应用进行选择。

本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入水，浸泡，煎煮，分离药渣，得到煎煮总液，备用；

2)称取土鳖虫、小茴香、肉桂、五灵脂、鸡内金，翻炒至产生香味，研磨为细末，获得粉末，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入食用酒精，加热回流提取，分离药渣，得到提取总液，备用；

4)将步骤2)得到的粉磨、煎煮总液和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸，加入阿胶，继续保持煮沸，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

6)将稠膏速冻成粉，加入叶酸类化合物混合均匀得到中药组合物。

进一步地，所述制备方法，包括一下步骤：

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入水，浸泡，煎煮，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入水，浸泡，煎煮，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入水，煎煮，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入食用酒精，加热回流提取，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入食用酒精，加热回流提取，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

进一步地，所述制备方法，包括以下步骤：

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入10-13倍量的水，浸泡1.2-1.8h，煎煮1.2-1.8h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入6-8倍量的水，浸泡0.5-1h，煎煮1-2h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入6-8倍量的水，煎煮0.5-1h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入10-13倍量的食用酒精，加热回流提取1-2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6-8倍量的食用酒精，加热回流提取0.5-1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

4)将步骤2)得到的粉磨、煎煮总液和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸10-20min，加入阿胶，继续保持煮沸20-30min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

本发明还提供一种所述中药组合物的制剂，所述剂型为固体制剂。

进一步地，所述固体制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂中的任意一种。

本发明进一步提供了一种所述中药组合制剂的制备方法，

S1、在所述中药组合物中加入组合物总质量0.8％-1.2％的无菌水，制备成10-20目的颗粒物，40-50℃下进行干燥，干燥至水分含量在5％以下得到干燥颗粒；

S2、将所得干燥颗粒，制成所述固体剂型。

炒白术：是一种补虚药，具有健脾益气等效果，是将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，止渴，安胎。”

当归：为伞形科植物当归的干燥根，既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。

夏枯草：药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2562页)。

山奈：以根茎入药，温中化湿，行气止痛。主治急性胃肠炎，消化不良，胃寒疼痛，牙痛，风湿关节痛，跌打损伤。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经，燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

延胡索：辛散温通，活血行气止痛，治气滞血瘀之痛经、月经不调、产后瘀滞腹痛，治跌打损伤、瘀肿疼痛，治风湿痹痛。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴干，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”；功用主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

鸡内金：甘，平。归脾、胄、小肠、膀胱经。现代药理研究表明鸡内金具有消积滞、健脾胃等作用。

阿胶：性甘、平、归肺、肝、肾经，功效为补血、滋阴，润肺，止血。阿胶为血肉有情之品，甘平、质润，为补血要药，多用于血虚诸症，同时又有止血作用，所以对于出血而致血虚效果较好。现代药理研究，阿胶具有明显的补血作用，促进造血功能，提高造血功能，提高机体免疫力，提高耐缺氧、耐疲劳能力。

沙参：药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有养阴清热，润肺化痰，益胃生津的功效。可治疗阴虚久咳，痨嗽痰血，燥咳痰少，虚热喉痹，津伤口渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1626页)。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

肉桂：性热，味辛、甘。归肾、脾、肝、心经。温经通脉，补火助阳，引火归源，散寒止痛。用于肾阳不足，命门火衰，畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，心腹冷痛等。

土鳖虫：入肝经。功能：破瘀血，续筋骨。主治：经闭，瘀血腹痛，跌打骨折损伤，瘀滞疼痛，腰部扭伤。

制穿山甲：药性咸，微寒。归肝、胃经。具有活血通经，下乳，消痈的功效。可治疗血瘀经闭，癥瘕，风湿痹痛，乳汁不下，痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2428页)。

小茴香：具有散寒止痛、理气和胃的功效。

海桐皮：具有祛风湿、舒筋通络的功效；透骨草具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛、解毒化疹的功效。

夜交藤：甘；微苦；性平。归心；肝经。养心安神；祛风；通络。《饮片新参》：养肝肾，止虚汗，安神催眠。

五灵脂：味苦；甘；性温。归肝；脾经。活血止痛；化瘀止血；消积解毒。主治心腹血气诸痛；妇女闭经；产后瘀滞腹痛；崩漏下血。《本草经疏》：五灵脂，其功长于破血行血，故凡瘀血停滞作痛，产后血晕，恶血冲心，少腹儿枕痛，留血经闭，瘀血心胃间作痛，血滞经脉，气不得行，攻刺疼痛等证，在所必用。

净漏芦：性味苦，寒。归胃经。具有清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉的功效。可治疗乳痈肿痛，痈疽发背，瘰疬疮毒，乳汁不通，湿痹拘挛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第303页化学工业出版社)。

生白芍：药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。

本发明的有益技术效果：

(1)兼具治疗盆腔结缔组织炎、产后关节痛、产后贫血、缺乳等多种产后病功能，并且本发明所述的中药组合物具有良好稳定性。本发明提供的中药组合物在补血活血、调理女性身体的同时，协同促进女性泌乳。

(2)解决了目前市场上出现的中药组合物大多数只是局限于“头疼医头，脚疼医脚”，不能从根本上解决对产后病的治疗，并且治疗效果单一，产品稳定性差问题。

(3)而且每日服用量控制在适宜的范围内，确保了对人体安全无毒副作用。

(4)本产品配方原料从有效配比和安全用量上都符合保健食品的要求，本发明提供的产品安全有效。

具体实施方式

实施例

各实施例和对比例原料配比见表1。

表1各实施例和对比例的原料配比(以重量份数计)

制备例1

按照实施例1的原料配比

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入10倍量的水，浸泡1.2h，煎煮1.2h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入8倍量的水，浸泡1h，煎煮1h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入8倍量的水，煎煮1h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入10倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精，加热回流提取0.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

4)将步骤2)得到的粉磨、煎煮总液和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸10min，加入阿胶，继续保持煮沸20min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

6)将稠膏速冻成粉，加入叶酸混合均匀得到中药组合物。

制备例2

按照实施例2的原料配比

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入13倍量的水，浸泡1.8h，煎煮1.8h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入6倍量的水，浸泡0.5h，煎煮2h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入6倍量的水，煎煮0.5h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入13倍量的食用酒精，加热回流提取1h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入8倍量的食用酒精，加热回流提取1h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

4)将步骤2)得到的粉磨、煎煮总液和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸20min，加入阿胶，继续保持煮沸30min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

6)将稠膏速冻成粉，加入叶酸混合均匀得到中药组合物。

制备例3

按照实施例3的原料配比

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤以及制穿山甲，加入12倍量的水，浸泡1.5h，煎煮1.5h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入7倍量的水，浸泡0.8h，煎煮1.5h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入7倍量的水，煎煮0.8h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)称取赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入12倍量的食用酒精，加热回流提取1.5h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入7倍量的食用酒精，加热回流提取0.75h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

4)将步骤2)得到的粉磨、煎煮总液和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸15min，加入阿胶，继续保持煮沸25min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

6)将稠膏速冻成粉，加入叶酸混合均匀得到中药组合物。

制备例4

按照实施例4的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。

制备例5

按照实施例5的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。

制备对比例1

按照对比例1的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。

制备对比例2

按照对比例2的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。.

制备对比例3

按照对比例3的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。

制备对比例4

按照对比例4的原料配比

按照制备例1的制备方法进行制备。

制备对比例5

按照实施例1的原料配比

按照以下方法制备：

1)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤、赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦、生白芍以及制穿山甲，加入10倍量的水，浸泡1.2h，煎煮1.2h，获得一次煎煮液和一次药渣，将一次药渣再次加入8倍量的水，浸泡1h，煎煮1h，获得二次煎煮液和二次药渣，将二次药渣再次加入8倍量的水，煎煮1h，获得三次煎煮液和三次药渣，将一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，过滤，获得煎煮总液，备用；

3)将步骤2)得到的粉磨和煎煮总液搅拌混合均匀后，煮沸10min，加入阿胶，继续保持煮沸20min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

4)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，加入叶酸混合均匀得到中药组合物。

制备对比例6

按照实施例1的原料配比

按照以下方法制备：

1)称取土鳖虫、小茴香、肉桂、五灵脂、鸡内金，翻炒至产生香味，研磨为细末，获得粉末，备用；

2)称取炒白术、夏枯草、山奈、苍术、海桐皮、夜交藤、制穿山甲、赤芍、茯苓、当归、沙参、延胡索、净漏芦以及生白芍，加入10倍量的食用酒精，加热回流提取2h，获得一次提取液和一次残渣，收集一次提取液，将一次残渣再次加入6倍量的食用酒精，加热回流提取0.5h，获得二次提取液和二次残渣，收集二次提取液，将一次提取液和二次提取液合并，过滤，获得回流提取液，备用；

3)将步骤1)得到的粉磨和回流提取液合并，搅拌混合均匀后，煮沸10min，加入阿胶，继续保持煮沸20min，并在煮沸过程中不断搅拌，获得混合液；

4)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

5)将稠膏速冻成粉，加入叶酸混合均匀得到中药组合物。

效果例-改善营养性贫血功能检验方法(参考《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》)

实验动物:SPF级初断乳雌性SD大鼠,每组5只，使用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》配方一的饲料喂养。

血红蛋白和红细胞内游离原卟啉检测方法使用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》中提供的方法。

样品剂量：每天固定时间灌胃处理一次；

以实施例1的中药组合物灌胃量为1g/kg^.BW，实施例2-5和对比例1-4的灌胃量按照重量份总数和实施例的重量份总数比例相应的增加或减少。

实施例1 1g/kg^.BW；

实施例2 1.1g/kg^.BW；

实施例3 1.1g/kg^.BW；

实施例4 1g/kg^.BW；

实施例5 1g/kg^.BW；

对比例1 0.9g/kg^.BW；

对比例2 0.9g/kg^.BW；

对比例3 0.9g/kg^.BW；

对比例4 0.3g/kg^.BW；

低铁对照组灌胃不含受试品的蒸馏水。

实验周期：四周。

实验结果：

表2对实验大鼠体重的影响(单位/g)

	实验前	实验后
			实施例1	134.8±16.9	188.1±17.6
实施例2	135.2±11.9	184.9±13.9
			实施例3	133.5±12.5	182.7±13.5
实施例4	135.2±13.4	186.2±10.6
			实施例5	128.3±15.6	180.6±16.3
对比例1	136.5±11.5	182.6±12.3
			对比例2	131.5±10.9	181.3±8.6
对比例3	129.6±9.5	180.4±15.2
			对比例4	132.3±15.6	180.5±12.3
对比例5	135.1±12.3	183.3±15.6
			对比例6	133.2±13.6	186.1±16.1
低铁对照组	130.2±10.3	179.5±12.5

实验前后，所有实验组和低铁对照组相比，体重增长无显著性差异(P>0.05)。说明本发明提供的中药组合物对大鼠的生长没有影响。

表3对实验大鼠游离原卟啉的影响(单位/μg/L)

	实验前	实验后
			实施例1	103±11.9	73.1±9.7*
实施例2	111.2±9.1	80.9±11.9**
			实施例3	119.7±10.5	85.7±12.5**
实施例4	113.2±13.6	83.2±12.6*
			实施例5	109.5±11.6	83.5±10.9**
对比例1	105.6±10.2	97.3±9.4*
			对比例2	115.5±13.9	93.3±8.6*
对比例3	110.5±7.5	98.4±10.2
			对比例4	112.3±12.6	100.5±10.3
对比例5	109.1±12.9	91.6±9.9*
			对比例6	116.3±13.2	98.3±10.9*
低铁对照组	115.2±10.3	120.5±10.6

与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

各剂量组大鼠的红细胞内游离原卟啉与对照组比较降低趋势显著。且各实施例下降幅度较各对比例的下降幅度更大。

表4对实验大鼠血红蛋白的影响(单位/g/L)

	实验前	实验后
			实施例1	82.3±11.5	101±13.6**
实施例2	84.6±9.3	105.9±11.9*
			实施例3	82.8±12.5	100.3±10.5**
实施例4	86.2±11.4	103.2±12.6**
			实施例5	81.5±13.6	98.6±14.2*
对比例1	82.8±10.5	88.6±11.3*
			对比例2	81.8±10.1	94.5±9.2*
对比例3	83.5±11.5	94.4±13.2*
			对比例4	83.3±12.6	96.5±11.8*
对比例5	86.3±13.2	93.2±10.3*
			对比例6	89.6±9.8	93.8±13.8*
低铁对照组	84.5±10.8	86.3±12.1

与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

可以看出，试验前各组大鼠的血红蛋白含量无明显差异。实验后，各实施例相比于对照组血红蛋白含量显著升高，而且升高幅度均大于各对照组。

综上，本发明提供的中药组合物具有改善营养性贫血的效果。

效果例-促进泌乳功能检验方法(参考《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》)

实验动物:SPF级，3日内产仔第二胎的母鼠，胎仔出生当天为母鼠产后第1天(d1)，挑选同一窝够10只胎仔的窝鼠，每窝多于10只的胎仔随机舍去，调整每窝仔鼠数量为10只。

样品剂量：从母鼠产后第三天(d3)开始，每天固定时间对母鼠灌胃处理一次；

实施例1 1g/kg^.BW；

实施例2 1.1g/kg^.BW；

实施例3 1.1g/kg^.BW；

实施例4 1g/kg^.BW；

实施例5 1g/kg^.BW；

对比例1 0.9g/kg^.BW；

对比例1 0.3g/kg^.BW；

阴性对照组灌胃不含受试品的蒸馏水。

表5对仔鼠体重增重的影响

	d7	d14	d21
				实施例1	5.1±1.3	33.5±3.5**	46.3±6.7**
实施例2	5.5±2.3*	35.1±4.6**	44.3±5.1**
				实施例3	4.9±2.1	34.6±4.2**	46.2±7.3**
实施例4	5.3±1.5	34.1±3.3**	45.1±5.6**
				实施例5	5.7±1.4*	33.2±3.9**	47.1±7.6**
对比例1	5.4±1.5	30.4±2.5*	43.1±5.1*
				对比例2	5.1±2.5	31.1±4.2	42.2±6.1*
对比例3	4.9±1.6	27.1±3.9	38.6±4.8
				对比例4	5.2±1.3	30.5±4.9	42.0±5.5
对比例5	5.1±2.1	32.3±4.6*	38.8±7.2
				对比例6	5.5±1.8*	30.5±5.3	41.5±6.3
阴性对照组	5.3±1.2	29.6±4.6	40.1±5.1

与对照组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

可以看出本发明提供的中药组合物均至少存在两个时间点与对照组比较差异有显著性,可判定该受试样品促进泌乳功能作用动物实验结果阳性。说明本发明提供的中药组合物具有促进泌乳功能。

剂型实施例

一种中药组合物制剂的制备方法：

S1、取制备例1-5制备方法得到的中药组合物，加入原料总质量1％无菌水混合均匀后，制备成10目的颗粒物，置于50℃下，干燥至水分含量在3％以下，得到干燥颗粒；

S2、将所得干燥颗粒，制成固体剂型。

制备固体剂型时，可以常规添加本领域技术人员所熟知的辅料。

其中固体剂型可以是：

1)经压片制成的片剂。

2)灌装在胶囊壳中制成的胶囊剂。

3)直接装袋制成的颗粒剂。

制备固体剂型时，可以常规添加本领域技术人员公知的固体制剂辅料。

最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims

1.一种治疗产后病的中药组合物，按重量份数计，原料包括如下组分：

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料包括如下组分：

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的叶酸类化合物为叶酸、甲酰四氢叶酸、L-甲基叶酸、叶酸可药用盐、叶酸或叶酸可药用盐的活性代谢产物和可在体内代谢和/或生成叶酸的物质中的一种或几种；优选地，所述叶酸类化合物选自叶酸、甲酰四氢叶酸和L-甲基叶酸中的至少一种。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤，

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，

5)将混合液蒸发浓缩为稠膏；

6.一种包含权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制剂，所述剂型为固体制剂。

7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于，所述固体制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂中的任意一种。

8.一种如权利要求7所述的制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，

S1、在权利要求4所述步骤6)得到的中药组合物中加入无菌水，制备成颗粒物，干燥得到干燥颗粒；

S2、将所得干燥颗粒，制成所述固体剂型。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，

S1、在权利要求4所述步骤6)得到的中药组合物中加入组合物总质量0.8％-1.2％的无菌水，制备成10-20目的颗粒物，40-50℃下进行干燥，干燥至水分含量在5％以下得到干燥颗粒；

S2、将所得干燥颗粒，制成所述固体剂型。

10.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的应用，所述应用为在制备用于产后病的产品中的应用，所述产后病优选为产后关节痛、产后贫血和缺乳中的至少一种。