CN110721285A - 一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明实施例公开了一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。所述中药组合物将红枣、槐花、大黄米、核桃、怀山药、香橼、炒枣仁、玉米须、茯苓、枳椇子、葛根、佛手、炒决明子、益智仁、玉竹、芡实、罗汉果、百合、藿香、橘皮、生甘草、红参、桂圆、枸杞子、覆盆子、木瓜、桑葚、马齿苋通过合理比例进行复配，诸药联用共奏补元气，安心神，健脾胃，祛湿毒，调节机体免疫力的功效。本发明的中药组合物采用的各种原料基本上均为药食两用材料，其无毒副作用，适于长期食用，达到调理体质的目的。本发明的方法成本低，可实现工业化生产，易于推广。

Description

一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合 物及其制备方法

技术领域

本发明实施例涉及中药技术领域，具体涉及一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物及其制备方法。

背景技术

元气虚陷是指由于脾肾阳虚使元气不足引起人精神状态不佳，身体虚弱。临床上的表现主要为做事提不起兴趣，精神状态不佳，身体虚弱，免疫力低下。

因外伤或手术失血过多，做过人工流产手术，月经经血量大，甚至过多，过度的情绪波动，大悲、大怒，精神压力过大，过度劳累，经常加班、熬夜，久病未愈，细菌感染均可引起元气虚陷。

元气虚陷是身体生病的最根本的原因，很多体虚者、老年人、体弱多病者、精力不足上班族、久坐人群、亚健康人群，不懂元气的重要性，长期劳累，元气流失，身体不堪重负，各种病接踵而来。

随着经济的发展，人们生活节奏的加快，不良的生活方式严重影响人们的健康，养生与健康越来越受到重视，各种营养保健品的需求也日渐增长。虽然目前国内外营养保健品品种繁多，但仍不能满足各种人群需要。

发明内容

为此，本发明实施例提供一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物及其制备方法，该中药组合物能够有效治疗元气不足，且无毒副作用，适于长期食用。

为了实现上述目的，本发明实施例提供如下技术方案：

根据本发明实施例的第一方面，本发明实施例提供了一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物，由以下重量份数的原料制成：红枣25～35份、槐花6～15份、大黄米25～35份、核桃28～32份、怀山药8～12份、香橼8～12份、炒枣仁27～33份、玉米须27～33份、茯苓7～12份、枳椇子8～12份、葛根28～32份、佛手7～12份、炒决明子18～24份、益智仁8～12份、玉竹8～12份、芡实8～12份、罗汉果6～15份、百合8～12份、藿香4～8份、橘皮7～14份、生甘草4～8份、红参3～7份、桂圆5～7份、枸杞子8～12份、覆盆子8～12份、木瓜8～12份、桑葚8～12份、马齿苋8～12份。

进一步地，由以下重量份数的原料制成：红枣30份、槐花10份、大黄米30份、核桃30份、怀山药10份、香橼10份、炒枣仁30份、玉米须30份、茯苓10份、枳椇子10份、葛根30份、佛手10份、炒决明子20份、益智仁10份、玉竹10份、芡实10份、罗汉果12份、百合10份、藿香6份、橘皮10份、生甘草6份、红参5份、桂圆6份、枸杞子10份、覆盆子10份、木瓜10份、桑葚10份、马齿苋10份。

根据本发明实施例的第二方面，本发明实施例提供了上述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮1～3次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的5～10倍，煎煮时间为1～2h，合并滤液，静置沉淀，取上清液，浓缩至清膏。

进一步地，加水煎煮2次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的6倍，煎煮时间为1h。

进一步地，静置时间为12～18h。

进一步地，上清液经减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.25的清膏。

根据本发明实施例的第三方面，本发明实施例提供了一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药制剂，由上述的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。

进一步地，所述中药制剂为膏剂、片剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂或口服液。

红枣：又名大枣，味甘性温、归脾胃经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能。现代药理学发现，红枣含有蛋白质、糖类、有机酸、维生素A、维生素C、多种微量钙以及氨基酸等丰富的营养成分。

槐花：味苦，性平，无毒，具有清热、凉血、止血、降压的功效。对吐血、尿血、痔疮出血、风热目赤、高血压病、高脂血症、颈淋巴结核、血管硬化、大便带血、糖尿病、视网膜炎、银屑病等有显著疗效；还可以驱虫、治咽炎。槐花能增强毛细血管的抵抗力，减少血管通透性，可使脆性血管恢复弹性的功能，从而降血脂和防止血管硬化。

大黄米：又称软黄米，与“小米”非同一种作物，是由糜子(黍)去皮加工而成。益气补中。治泻痢，烦渴，吐逆，咳嗽，胃痛，小儿鹅口疮，烫伤。

核桃：甘，温。归肾、肺、大肠经。功能主治补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。

怀山药：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

香橼：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功能主治舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。

炒枣仁：镇静安神促进睡眠、预防高血压与高血脂、保护心脏、抗惊厥、补充营养、养心安神。用于心肝血虚引起的心烦不安、心悸怔忡、失眠。

玉米须：甘、淡，平。归膀胱、肝、胆经。功能主治利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。

茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能主治利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

枳椇子：味甘，性平。入胃经。功能主治清热利尿，止咳除烦，解酒毒。用于热病烦渴，呃逆，呕吐，小便不利，酒精中毒。

葛根：甘、辛，凉。归脾、胃经。功能主治解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，高血压颈项强痛。

佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。功能主治舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

炒决明子：甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。功能主治清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。

益智仁：辛，温。入脾，肾经。功能主治温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。

玉竹：甘，微寒。归肺、胃经。功能主治养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

芡实：甘、涩，平。归脾、肾经。功能主治益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。

罗汉果：甘，凉。归肺、大肠经。功能主治清热润肺，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。

百合：甘，寒。归心、肺经。功能主治养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。

藿香：性微温，味辛。归肺经、脾经、胃经。功效与作用快气、和中、辟秽、祛湿。治疗感冒暑湿、寒热、头痛、胸脘痞闷、呕吐泄泻、疟疾、痢疾、口臭。

橘皮：辛苦，温。入脾、肺经。功能主治理气，调中，燥湿，化痰。治胸腹胀满，不思饮食，呕吐哕逆，咳嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。

生甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，缓解药物毒性、烈性。

红参：性温，味甘、微苦。归脾经、肺经、心经、肾经。大补元气，复脉固脱，益气摄血。多用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血。

桂圆：又名龙眼肉。甘，温。归心、脾经。功能主治补益心脾，养血安神。用于气血不足，心悸怔忡，健忘失眠，血虚萎黄。

枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功能主治滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

覆盆子：甘、酸，温。归肾、膀胱经。功能主治益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。

木瓜：酸，温。归肝、脾经。功能主治平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。

桑葚：甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功能主治补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。

马齿苋：酸，寒。功能主治清热利湿，凉血解毒。用于细菌性痢疾，急性胃肠炎，急性阑尾炎，乳腺炎，痔疮出血，白带；外用治疔疮肿毒，湿疹、带状疱疹。

本发明实施例具有如下优点：

本发明将红枣、槐花、大黄米、核桃、怀山药、香橼、炒枣仁、玉米须、茯苓、枳椇子、葛根、佛手、炒决明子、益智仁、玉竹、芡实、罗汉果、百合、藿香、橘皮、生甘草、红参、桂圆、枸杞子、覆盆子、木瓜、桑葚、马齿苋通过合理比例进行复配，使各组分之间的药效产生协同作用，共奏补元气，安心神，健脾胃，祛湿毒，调节机体免疫力的功效。

本发明的中药组合物经精心挑选纯天然材料熬制，气味芳香，口感清甜，易于被人们接受，提高人们按时按量坚持服用的遵从性，提高治疗效果。

本发明的中药组合物采用的各种原料基本上均为药食两用材料，其无毒副作用，适于长期食用，达到调理体质的目的。

本发明的制备方法成本低，可实现工业化生产，易于推广。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

本实施例的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物由以下原料制成：红枣25份、槐花11份、大黄米30份、核桃28份、怀山药12份、香橼10份、炒枣仁28份、玉米须33份、茯苓8份、枳椇子8份、葛根32份、佛手10份、炒决明子20份、益智仁8份、玉竹11份、芡实11份、罗汉果10份、百合9份、藿香6份、橘皮7份、生甘草6份、红参3份、桂圆7份、枸杞子10份、覆盆子8份、木瓜10份、桑葚10份、马齿苋11份。

其制备方法：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮3次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的8倍，煎煮时间为1.5h，合并滤液，静置18h沉淀，取上清液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.15的清膏。

实施例2

本实施例的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物由以下原料制成：红枣30份、槐花10份、大黄米30份、核桃30份、怀山药10份、香橼10份、炒枣仁30份、玉米须30份、茯苓10份、枳椇子10份、葛根30份、佛手10份、炒决明子20份、益智仁10份、玉竹10份、芡实10份、罗汉果12份、百合10份、藿香6份、橘皮10份、生甘草6份、红参5份、桂圆6份、枸杞子10份、覆盆子10份、木瓜10份、桑葚10份、马齿苋10份。

其制备方法：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮2次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的6倍，煎煮时间为1h，合并滤液，静置18h沉淀，取上清液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的清膏。

实施例3

本实施例的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物由以下原料制成：红枣35份、槐花8份、大黄米35份、核桃30份、怀山药8份、香橼10份、炒枣仁31份、玉米须27份、茯苓12份、枳椇子10份、葛根28份、佛手12份、炒决明子18份、益智仁10份、玉竹9份、芡实8份、罗汉果15份、百合12份、藿香5份、橘皮12份、生甘草4份、红参6份、桂圆5份、枸杞子12份、覆盆子8份、木瓜8份、桑葚10份、马齿苋11份。

其制备方法：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮1次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的10倍，煎煮时间为2h，合并滤液，静置15h沉淀，取上清液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.12的清膏。

实施例4

本实施例的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物由以下原料制成：红枣28份、槐花15份、大黄米25份、核桃30份、怀山药9份、香橼8份、炒枣仁33份、玉米须32份、茯苓11份、枳椇子12份、葛根28份、佛手7份、炒决明子22份、益智仁10份、玉竹12份、芡实10份、罗汉果6份、百合10份、藿香8份、橘皮10份、生甘草5份、红参4份、桂圆5份、枸杞子8份、覆盆子8份、木瓜12份、桑葚8份、马齿苋11份。

其制备方法：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮2次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的5倍，煎煮时间为1.5h，合并滤液，静置18h沉淀，取上清液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.25的清膏。

实施例5

本实施例的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物由以下原料制成：红枣32份、槐花6份、大黄米30份、核桃32份、怀山药11份、香橼12份、炒枣仁27份、玉米须30份、茯苓7份、枳椇子10份、葛根30份、佛手9份、炒决明子24份、益智仁12份、玉竹8份、芡实12份、罗汉果10份、百合8份、藿香4份、橘皮14份、生甘草8份、红参7份、桂圆7份、枸杞子8份、覆盆子11份、木瓜12份、桑葚10份、马齿苋12份。

其制备方法：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮3次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的10倍，煎煮时间为1h，合并滤液，静置12h沉淀，取上清液，减压浓缩至60℃时相对密度为1.18的清膏。

实施例6

取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，加入淀粉糊和水，按照常规压片工艺，即制成片剂。

实施例7

取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，加入炼蜜，按照泛制法的常规工艺，即制成丸剂。

实施例8

取实施例1-5任一制得的清膏，喷雾干燥，得到清膏粉，用乙醇泛丸，或包衣，干燥，装入胶囊，即制成胶囊剂。

实施例9

取实施例1-5任一制得的清膏，加入防腐剂、蔗糖和酸味剂，按照常规工艺，即制成糖浆。

实施例10

取实施例1-5任一制得的清膏，加入甜菊糖、蒸馏水，按照常规工艺，即制成口服液。

效果例

为了说明本发明的中药组合物具有补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的效果，本发明进行了下列疗效试验。

1一般资料

选取自愿接受治疗的200例元气虚陷患者作为研究对象，症状主要表现为纳少、腹胀，食后尤甚，大便溏薄，肢体倦怠，少气懒言，面色萎黄，形体消瘦，浮肿等。将所有患者随机分为治疗1-5组。

2治疗方法

分别口服实施例1-5制得的中药组合物，每次10～20克，每日两次，温水冲服，也可直接服用。

治疗1个疗程后评估患者临床疗效。

3疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准。

痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％；

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％；

有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％；

无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30％。

4结果

各组患者临床疗效比较结果见表1。

表1

组别	n	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗1组	40	7	20	8	5	87.5％
治疗2组	40	9	21	7	3	92.5％
							治疗3组	40	5	18	13	4	90％
治疗4组	40	6	16	12	6	85％
							治疗5组	40	8	16	11	5	87.5％

由表1可知，经过治疗后，治疗1-5组总有效率达到85％以上，说明本发明实施例的中药组合物能有效治疗元气虚陷，提高患者生活质量，因此值得在临床中大力推广应用。

同时对治疗1组患者在治疗前后免疫学指标进行检测，结果见表2。

表2

	淋转(％)	IgG(mg/ml)	IgA(mg/ml)	IgM(mg/ml)
					治疗前	73.8	8.6	1.32	3.4
治疗后	80.3	11.7	5.86	11.6

由表2可知，治疗前后免疫标准自身比较，经治疗后各指标均有不同程度的提高，说明本发明实施例的中药组合物具有提高患者免疫功能的作用。

治疗前后对治疗1-5组患者的血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图等安全指标进行检测，结果显示无异常变化，亦无不良反应发生，表明本发明实施例的中药组合物临床应用安全可靠。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：红枣25～35份、槐花6～15份、大黄米25～35份、核桃28～32份、怀山药8～12份、香橼8～12份、炒枣仁27～33份、玉米须27～33份、茯苓7～12份、枳椇子8～12份、葛根28～32份、佛手7～12份、炒决明子18～24份、益智仁8～12份、玉竹8～12份、芡实8～12份、罗汉果6～15份、百合8～12份、藿香4～8份、橘皮7～14份、生甘草4～8份、红参3～7份、桂圆5～7份、枸杞子8～12份、覆盆子8～12份、木瓜8～12份、桑葚8～12份、马齿苋8～12份。

2.根据权利要求1所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制成：红枣30份、槐花10份、大黄米30份、核桃30份、怀山药10份、香橼10份、炒枣仁30份、玉米须30份、茯苓10份、枳椇子10份、葛根30份、佛手10份、炒决明子20份、益智仁10份、玉竹10份、芡实10份、罗汉果12份、百合10份、藿香6份、橘皮10份、生甘草6份、红参5份、桂圆6份、枸杞子10份、覆盆子10份、木瓜10份、桑葚10份、马齿苋10份。

3.根据权利要求1所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按上述重量配比，净选各原料，并切制；

2)加水煎煮1～3次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的5～10倍，煎煮时间为1～2h，合并滤液，静置沉淀，取上清液，浓缩至清膏。

4.根据权利要求3所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，加水煎煮2次，滤过，每次水的加入重量为原料总重量的6倍，煎煮时间为1h。

5.根据权利要求3所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，静置时间为12～18h。

6.根据权利要求3所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，上清液经减压浓缩至60℃时相对密度为1.05～1.25的清膏。

7.一种用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药组合物和药学上可接受的辅料制成。

8.根据权利要求7所述的用于补元气安心神健脾祛湿调节机体免疫力的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为膏剂、片剂、丸剂、胶囊剂、糖浆剂或口服液。