CN105287829A - 一种医治肾病综合征的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治肾病综合征的中药组合物及制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，金荞麦10-14，石苇7-12，火绒草9-14，虎尾轮根7-13，兔儿伞5-10，神曲6-12，梵天花根9-13，草独活7-11，瓦韦6-13，荔枝草9-15，黄柏4-9，仰天钟7-14，辟汗草9-12，凉山虫草3-8。本发明安全、有效，疗效确切，无毒副作用，不会产生依赖性，治愈后病情不易复发。

Description

一种医治肾病综合征的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治肾病综合征的中药组合物及制法。

背景技术

肾病综合征（NS）可由多种病因引起，以肾小球基膜通透性增加，表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、高度水肿、高脂血症的一组临床症候群。临床表现：肾病综合征最基本的特征是大量蛋白尿、低蛋白血症、（高度）水肿和高脂血症，即所谓的“三高一低”，及其他代谢紊乱为特征的一组临床症候群。1.大量蛋白尿。大量蛋白尿是NS患者最主要的临床表现，也是肾病综合征的最基本的病理生理机制。大量蛋白尿是指成人尿蛋白排出量＞3.5g/d。在正常生理情况下，肾小球滤过膜具有分子屏障及电荷屏障，致使原尿中蛋白含量增多，当远超过近曲小管回吸收量时，形成大量蛋白尿。在此基础上，凡增加肾小球内压力及导致高灌注、高滤过的因素（如高血压、高蛋白饮食或大量输注血浆蛋白）均可加重尿蛋白的排出。2.低蛋白血症。血浆白蛋白降至＜30g/L时大量白蛋白从尿中丢失，促进白蛋白肝脏代偿性合成和肾小管分解的增加。当肝脏白蛋白合成增加不足以克服丢失和分解时，则出现低白蛋白血症。此外，NS患者因胃肠道黏膜水肿导致饮食减退、蛋白质摄入不足、吸收不良或丢失，也是加重低白蛋白血症的原因。除血浆白蛋白减少外，血浆的某些免疫球蛋白（如IgG）和补体成分、抗凝及纤溶因子、金属结合蛋白及内分泌素结合蛋白也可减少，尤其是大量蛋白尿，肾小球病理损伤严重和非选择性蛋白尿时更为显著。患者易产生感染、高凝、微量元素缺乏、内分泌紊乱和免疫功能低下等并发症。3.水肿。

低白蛋白血症、血浆胶体渗透压下降，使水分从血管腔内进入组织间隙，是造成NS水肿的基本原因。近年的研究表明，约50%患者血容量正常或增加，血浆肾素水平正常或下降，提示某些原发于肾内钠、水潴留因素在NS水肿发生机制中起一定作用。4.高脂血症。NS合并高脂血症的原因目前尚未完全阐明。高胆固醇和（或）高甘油三酯血症，血清中LDL、VLDL和脂蛋白（α）浓度增加，常与低蛋白血症并存。高胆固醇血症主要是由于肝脏合成脂蛋白增加，但是在周围循环中分解减少也起部分作用。高甘油三酯血症则主要是由于分解代谢障碍所致，肝脏合成增加为次要因素。

治疗：（一）一般治疗。凡有严重水肿、低蛋白血症者需卧床休息。水肿消失、一般情况好转后，可起床活动。给予正常量0.8～1.0g/（kg·d）的优质蛋白（富含必需氨基酸的动物蛋白为主）饮食。热量要保证充分，每日每公斤体重不应少于30～35kcal。尽管患者丢失大量尿蛋白，但由于高蛋白饮食增加肾小球高滤过，可加重蛋白尿并促进肾脏病变进展，故目前一般不再主张应用。水肿时应低盐（＜3g/d）饮食。为减轻高脂血症，应少进富含饱和脂肪酸（动物油脂）的饮食，而多吃富含多聚不饱和脂肪酸（如植物油、鱼油）及富含可溶性纤维（如豆类）的饮食。（二）对症治疗。1.利尿消肿。（1）噻嗪类利尿剂。主要作用于髓襻升支厚壁段和远曲小管前段，通过抑制钠和氯的重吸收，增加钾的排泄而利尿。长期服用应防止低钾、低钠血症。（2）潴钾利尿剂。主要作用于远曲小管后段，排钠、排氯，但潴钾，适用于低钾血症的患者。单独使用时利尿作用不显著，可与噻嗪类利尿剂合用。常用氨苯蝶啶或醛固酮拮抗剂螺内酯。长期服用需防止高钾血症，肾功能不全患者应慎用。（3）襻利尿剂。主要作用于髓襻升支，对钠、氯和钾的重吸收具有强力的抑制作用。常用呋塞米（速尿）或布美他尼（丁尿胺）（同等剂量时作用较呋塞米强40倍），分次口服或静脉注射。在渗透性利尿药物应用后随即给药，效果更好。应用襻利尿剂时需谨防低钠血症及低钾、低氯血症性碱中毒发生。（4）渗透性利尿剂。通过一过性提高血浆胶体渗透压，可使组织中水分回吸收入血。此外，它们又经过肾小球滤过，造成肾小管内液的高渗状态，减少水、钠的重吸收而利尿。常用不含钠的右旋糖酐40（低分子右旋糖酐）或淀粉代血浆（706代血浆）（分子量均为2.5～4.5万）静脉点滴。随后加用襻利尿剂可增强利尿效果。（5）提高血浆胶体渗透压血浆或血浆白蛋白等静脉输注。均可提高血浆胶体渗透压，促进组织中水分回吸收并利尿，如再用呋塞米加于葡萄糖溶液中缓慢静脉滴注，有时能获得良好的利尿效果。2.减少尿蛋白。持续性大量蛋白尿本身可导致肾小球高滤过、加重肾小管-间质损伤、促进肾小球硬化，是影响肾小球病预后的重要因素。已证实减少尿蛋白可以有效延缓肾功能的恶化。血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），除可有效控制高血压外，均可通过降低肾小球内压和直接影响肾小球基底膜对大分子的通透性，有不依赖于降低全身血压的减少尿蛋白作用。（三）主要治疗（抑制免疫与炎症反应）。1.糖皮质激素治疗。2.细胞毒性药物。目前此类药物中，环磷酰胺（CTX）和苯丁酸氮介（CB1348）临床应用较多。3.免疫抑制剂。目前临床上常用的免疫抑制剂有环孢霉素A、他克莫司（FK506）、麦考酚吗乙酯和来氟米特等。

申请公布号CN103536795A（申请号201310528490.8）的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药，所述中药包括以下组分：女贞子5-15g、红豆10-20g、鱼腥草6-12g、车前草10-20g、党参5-15g、黄柏6-12g、黄芪5-15g、冬虫夏草5-15g等组分。申请公布号CN103610990A（申请号201310668950.7）的中国专利文献公开了一种治疗肾病综合征的中药，由以下重量配比的药材制备而成：大透骨消10份、柄果槲寄生14份、稗米20份、扁轴木16份、野海棠12份、手参16份、白头翁茎叶18份、刺菱14份、千只眼14份、长梗千里光15份、麦角18份、大独脚金12份、黄花虱麻头10份、苋菜20份、多苞糙苏15份。申请公布号CN104208427A（申请号201410471447.7）的中国专利文献公开了一种用于治疗肾病综合征的药物制剂，其包括以下原料药，墨旱莲、枸杞子、蓝布正、绞股蓝、党参、黄精、牡丹皮、淫羊藿、熟地黄、芡实、八宝茶、没药、桑寄生、山药、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙参、香茶菜、麻黄、楮实子、茯苓和甘草。

目前，尚缺少治疗肾病综合征的安全有效的药物。西医常选用激素类药物进行治疗。其中有相当部分患者对激素类药物敏感而症状消失，尿检阴性，并对激素产生依赖现象，当激素减量到一定程度即出现反跳而病情复发。另外，激素类药物毒副作用大。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种医治肾病综合征的中药组合物及制法。本发明安全、有效，疗效确切，无毒副作用，不会产生依赖性，治愈后病情不易复发。

本发明的技术方案是：

一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，金荞麦10-14，石苇7-12，火绒草9-14，虎尾轮根7-13，兔儿伞5-10，神曲6-12，梵天花根9-13，草独活7-11，瓦韦6-13，荔枝草9-15，黄柏4-9，仰天钟7-14，辟汗草9-12，凉山虫草3-8。

一种医治肾病综合征的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草10-12，金荞麦11-13，石苇9-11，火绒草10-13，虎尾轮根8-11，兔儿伞6-9，神曲8-11，梵天花根10-12，草独活8-10，瓦韦8-12，荔枝草11-13，黄柏5-8，仰天钟9-12，辟汗草10-11，凉山虫草4-6。

一种医治肾病综合征的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草11，金荞麦12，石苇10，火绒草11，虎尾轮根10，兔儿伞7，神曲9，梵天花根11，草独活9，瓦韦10，荔枝草12，黄柏7，仰天钟10，辟汗草10.5，凉山虫草5。

本发明还提供了将前述医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的散剂、丸剂、片剂和胶囊剂的制备方法。

所述散剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过八号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过八号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过八号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得总重量1.2-1.6倍的炼蜜（优选加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得总重量1.4倍的炼蜜），制成每丸重2g的丸粒，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入羧甲基淀粉钠，羧甲基淀粉钠的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的2-4%（优选羧甲基淀粉钠的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的3%），搅拌均匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入淀粉，淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的5-10%（优选淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的8%），搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.4g，即得。

本发明提供的医治肾病综合征的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、安全、有效，疗效确切，无毒副作用；

2、不会产生依赖性，治愈后病情不易复发；

3、具有清热解毒、利水除湿、健脾去湿、利水消肿、行气止痛、敛肺益肾、补肺益肾的功效，能够消除肾病综合征症状，最终达到治愈的目的。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为480g）：白花蛇舌草8份，金荞麦10份，石苇7份，火绒草9份，虎尾轮根7份，兔儿伞5份，神曲6份，梵天花根9份，草独活7份，瓦韦6份，荔枝草9份，黄柏4份，仰天钟7份，辟汗草9份，凉山虫草3份。

上述医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过八号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5倍，将淘米水微波加热60秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2小时，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过八号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5倍，煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2倍的水，继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过八号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。

本发明所得医治肾病综合征的中药组合物散剂的服用方法是：口服，一日两次，每次4g，开水冲服。

实施例2一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为480g）：白花蛇舌草13份，金荞麦14份，石苇12份，火绒草14份，虎尾轮根13份，兔儿伞10份，神曲12份，梵天花根13份，草独活11份，瓦韦13份，荔枝草15份，黄柏9份，仰天钟14份，辟汗草12份，凉山虫草8份。

上述医治肾病综合征的中药组合物丸剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至130℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的7倍，将淘米水微波加热90秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的6倍，煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的5倍的水，继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得总重量1.4倍的炼蜜，制成每丸重2g的丸粒，即得。

典型病例一：关XX，男，54岁。2年余前，患者出现肢体水肿，伴有倦怠乏力。在当地医院检查诊为肾病综合征。服用多种中西药无效。在朋友的介绍下，来我院就诊。诊见患者肢体水肿，下肢尤甚，几乎难以行走，倦怠乏力，腹部胀满，小便不利，大便溏薄。诊其两脉沉迟涩滞，如病蚕食叶状，关尺脉虚微若无，舌胖质嫩色淡，舌苔白腻滑润有液。诊断为肾病综合征。服用本实施例所得医治肾病综合征的中药组合物丸剂，一日三次，每次2丸，温水送服。服用1个月，水肿全消，二便如常，行动自如。继续服用1个月，诸症全消，到医院检查各项指标正常，随访病情未再复发。

实施例3一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为480g）：白花蛇舌草10份，金荞麦11份，石苇9份，火绒草10份，虎尾轮根8份，兔儿伞6份，神曲8份，梵天花根10份，草独活8份，瓦韦8份，荔枝草11份，黄柏5份，仰天钟9份，辟汗草10份，凉山虫草4份。

上述医治肾病综合征的中药组合物片剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至130℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的7倍，将淘米水微波加热90秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的6倍，煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的5倍的水，继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入羧甲基淀粉钠，羧甲基淀粉钠的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的3%，搅拌均匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。

典型病例二：黄XX，女，45岁。1年余前，患者无明显诱因突然出现面部及下肢浮肿，在附近医院就诊，诊为肾病综合征。给予保肾、利尿、消肿等治疗后，浮肿消退出院。但浮肿反复发作。在朋友的介绍下，来我院就诊。诊见患者面部及双下肢浮肿，双下肢浮肿尤甚，按之凹陷不起，腰酸膝软，舌红少苔，脉弦细数。检查尿蛋白(++++)，24小时尿蛋白定量6.7g。诊为肾病综合征。服用本实施例所得医治肾病综合征的中药组合物片剂，一日三次，每次2片，温水送服。服用1个月，浮肿明显减轻。继续服用一个月，诸症消失，到医院检查各项指标正常，达到完全缓解。随访未复发。

实施例4一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为480g）：白花蛇舌草12份，金荞麦13份，石苇11份，火绒草13份，虎尾轮根11份，兔儿伞9份，神曲11份，梵天花根12份，草独活10份，瓦韦12份，荔枝草13份，黄柏8份，仰天钟12份，辟汗草11份，凉山虫草6份。

上述医治肾病综合征的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至130℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的7倍，将淘米水微波加热90秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的6倍，煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的5倍的水，继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入淀粉，淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的8%，搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.4g，即得。

典型病例三：陈XX，男，38岁。2年余前，患者查出患有肾病综合征，经多方治疗，均未能治愈，病情反复发作。3个月前，病情复发，在当地医院使用强的松等药物治疗，病情未见明显好转。遂来我处诊治。诊见患者面色潮红，面部及下肢浮肿，倦怠乏力，腰膝酸软，尿黄。舌暗红，苔白腻，脉弦滑。尿常规：蛋白（＋＋＋），白细胞5～7个。诊为肾病综合征。服用本实施例所得医治肾病综合征的中药组合物胶囊剂，一日三次，每次2粒，温水送服。服用半个月，所有症状均减轻，尿蛋白（＋＋），白细胞0～3个。继续服用1个半月，诸症消失，检查一切正常，达到完全缓解标准。随访未复发。

实施例5一种医治肾病综合征的中药组合物，取下述重量份的主要原料药制备而成（每份为480g）：白花蛇舌草11份，金荞麦12份，石苇10份，火绒草11份，虎尾轮根10份，兔儿伞7份，神曲9份，梵天花根11份，草独活9份，瓦韦10份，荔枝草12份，黄柏7份，仰天钟10份，辟汗草10.5份，凉山虫草5份。

上述医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至130℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过八号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的7倍，将淘米水微波加热90秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时，滤出药液，药渣焙干，研成细末，过八号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的6倍，煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的5倍的水，继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过八号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

白花蛇舌草：基原：为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。化学成份：全草中分出卅一烷、豆甾醇、熊果酸、齐墩果酸，β-谷甾醇、β-谷甾醇-D-葡萄糖甙、对香豆酸等。药性：苦、甘，寒。《广西中药志》：“入心、肝、脾三经”功用主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。

金荞麦：基原：为蓼科植物金荞麦的干燥根茎。药性：微辛、涩，凉。归肺经。功用主治：清热解毒，排脓祛瘀。用于肺脓疡，麻疹肺炎，扁桃体周围脓肿。

石苇：基原：为水龙骨科植物石韦，庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。药性：苦、甘，凉。归肺、膀胱经。功用主治：利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。

火绒草：基原：为菊科植物火绒草的地上部分。药性：味微苦；性寒。功用主治：疏风清热；利尿；止血。主流行性感冒；急；慢性肾炎；尿路感染；尿血；创伤出血。

虎尾轮根：基原：为豆科植物猫尾射的根。药性：味甘；性温。归肺；胃；肾；肝；心经。功用主治：行气止痛；逐饮化痰。主心胃气痛；痰饮咳嗽。

兔儿伞：基原：为菊科植物兔儿伞的根全草。药性：味辛；苦；性微温；有毒。功用主治：祛风除湿，解毒活血，消肿止痛。主风湿麻木，肢体疼痛，跌打损伤，月经不调，痛经，痈疽肿毒，瘰疬，痔疮。

神曲：基原：为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。化学成份：神曲为酵母制剂，含酵母菌，淀粉酶，维生素B复合体，麦角甾醇，蛋白质及脂肪，挥发油等。药性：甘；辛；温；无毒。归脾、胃经。功用主治：健脾和胃，消食化积。主饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢。

梵天花根：基原：为锦葵科植物梵天花的根。药性：甘、苦，温。功用主治：健脾去湿，化瘀活血。治风涅关节炎，劳伤脚弱，水肿，疟疾，痛经，白带，跌打损伤，痈疽肿毒。

草独活：基原：为五加科植物云南龙眼独活的根。药性：味苦；辛；性微温。功用主治：发散风寒；健脾利水；舒筋活血；截疟。主风寒感冒；咳嗽；脾虚水肿；小儿疳积；胸胁疼痛；跌打肿痛；风湿疼痛；腰痛；骨折；月经不调；外伤出血；疟疾。

瓦韦：基原：为水龙骨科植物瓦韦的全草。药性：寒；苦。归肺、小肠经。功用主治：清热解毒；利尿通淋；止血。主小儿高热；惊风；咽喉肿痛；痈肿疮疡；毒蛇咬伤；小便淋沥涩痛；尿血；咳嗽咳血。

荔枝草：基原：为唇形科植物荔枝草的全草。药性：味苦；辛；性凉。归肺；胃经。功用主治：清热解毒；凉散瘀；利水消肿。主感冒发热；咖啡肿痛；肺热咳嗽；咳血；吐血；尿血；崩漏；痔疮出血；肾炎水肿；白浊；痢疾；痈肿疮毒；湿疹瘙痒；跌打损伤；蛇虫出血；肾炎水肿；白浊；痢疾；痈肿疮毒；湿疹瘙痒；跌打损伤；蛇虫咬伤。

黄柏：基原：本品为芸香科植物黄皮树的干燥树皮。药性：苦，寒。归肾、膀胱经。功用主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

仰天钟：基原：为野牡丹科植物假朝天罐的全草。药性：味甘；涩；微苦；性平。归肺；肾；肝经。功用主治：敛肺益肾；活血止血。主久咳；虚喘；体虚头晕；风湿痹痛；淋浊；泻痢；便血；血崩；月经不调；白带；跌打瘀肿；外伤出血；烫伤。

辟汗草：基原：为豆科植物草木犀的全草。药性：辛；甘；微苦；性凉；小毒。归肝、脾、胃经。功用主治：清暑化湿；健胃和中。主暑湿胸闷；头胀头痛；痢疾；疟疾；淋症；带下；口疮；口臭；疮疡；湿疮；疥癣；淋巴结核。

凉山虫草：基原：为麦角科真菌凉山虫草的菌核及子座。药性：甘；平。归肾；肺经。功用主治：补肺益肾。主虚喘劳嗽。

试验例1本发明所得医治肾病综合征的中药组合物（实施例5）的临床应用：2010年5月-2011年7月，在4所医院筛选230例肾病综合征患者。患者年龄15～56岁，随机分为两组，治疗组115例，男性65例，女性50例；对照组115例，男性64例，女性51例。两组患者年龄、性别、病情、病程差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：治疗组服用本发明所得医治肾病综合征的中药组合物，口服，一日两次，每次4g，开水冲服。对照组使用醋酸泼尼松片、氢氯噻嗪片、他克莫司胶囊等药物治疗。两组患者均治疗两个月后进行疗效比较。

疗效情况判断标准：完全缓解：症状、体征消失，测定尿蛋白阴性3次以上，尿蛋白定量＜0.2g/24h，血清白蛋白水平正常或接近正常，肾功能正常；基本缓解：症状、体征基本消失，测定尿蛋白阴性3次以上，3次以上测定尿蛋白定量＜1.0g/24h，血清白蛋白水平显著改善，肾功能基本正常；部分缓解：症状体征好转，实验室检查有好转，但未达到基本缓解的标准。无效：症状、体征及实验室检查均无好转或恶化。总有效包括完全缓解、基本缓解和部分缓解，结果如表1所示。

表1：本发明所得医治肾病综合征的中药组合物的制剂效果验证

疗效分析：治疗组完全缓解85例，基本缓解18例，部分缓解9例，无效3例，总有效率97.39%；对照组完全缓解32例，基本缓解34例，部分缓解20例，无效29例，总有效率74.78%。治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。试验表明，实验组的临床疗效明显优于对照组，差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。

两组不良反应比较

治疗期间，对照组出现高血糖10例，肝功受损13例，白细胞减少8例，恶心、呕吐15例，共计46例，不良反应发生率40%。而治疗组患者未出现不良反应。

本发明以白花蛇舌草、金荞麦、石苇和火绒草等中草药为主要原料药，经科学配伍，制成医治肾病综合征的中药组合物。方中白花蛇舌草清热，利湿，解毒。金荞麦清热解毒，排脓祛瘀。石苇利水通淋，清肺泄热。火绒草疏风清热；利尿；止血。虎尾轮根行气止痛；逐饮化痰。兔儿伞祛风除湿，解毒活血，消肿止痛。神曲健脾和胃，消食化积。梵天花根健脾去湿，化瘀活血。草独活发散风寒；健脾利水；舒筋活血；截疟。瓦韦清热解毒；利尿通淋；止血。荔枝草清热解毒；凉散瘀；利水消肿。黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。仰天钟敛肺益肾；活血止血。辟汗草清暑化湿；健胃和中。凉山虫草补肺益肾。众药合用，相互协调，共奏清热解毒、利水除湿、健脾去湿、利水消肿、行气止痛、敛肺益肾、补肺益肾之效，能够消除肾病综合征症状，最终达到治愈的目的。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草8-13，金荞麦10-14，石苇7-12，火绒草9-14，虎尾轮根7-13，兔儿伞5-10，神曲6-12，梵天花根9-13，草独活7-11，瓦韦6-13，荔枝草9-15，黄柏4-9，仰天钟7-14，辟汗草9-12，凉山虫草3-8。

2.如权利要求1所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草10-12，金荞麦11-13，石苇9-11，火绒草10-13，虎尾轮根8-11，兔儿伞6-9，神曲8-11，梵天花根10-12，草独活8-10，瓦韦8-12，荔枝草11-13，黄柏5-8，仰天钟9-12，辟汗草10-11，凉山虫草4-6。

3.如权利要求1所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备而成：白花蛇舌草11，金荞麦12，石苇10，火绒草11，虎尾轮根10，兔儿伞7，神曲9，梵天花根11，草独活9，瓦韦10，荔枝草12，黄柏7，仰天钟10，辟汗草10.5，凉山虫草5。

4.如权利要求1～3任一所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，将该医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时，放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过八号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍，将淘米水微波加热60-150秒，用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过八号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过八号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，以4g每包分包，无菌封装，即得。

5.如权利要求1～3任一所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，将该医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得总重量1.2-1.6倍的炼蜜（优选加入步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得总重量1.4倍的炼蜜），制成每丸重2g的丸粒，即得。

6.如权利要求1～3任一所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，将该医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的片剂，所述片剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入羧甲基淀粉钠，羧甲基淀粉钠的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的2-4%（优选羧甲基淀粉钠的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的3%），搅拌均匀，压制成每片重0.5g的药片，即得。

7.如权利要求1～3任一所述的医治肾病综合征的中药组合物，其特征在于，将该医治肾病综合征的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将神曲粉碎，过一号筛，将锅加热至120-140℃时（优选将锅加热至130℃时），放入神曲，翻炒至黄色，取出，放凉，研成细末，过六号筛；

（2）将凉山虫草洗净，取淘米水，淘米水的量为凉山虫草重量的5-8倍（优选淘米水的量为凉山虫草重量的7倍），将淘米水微波加热60-150秒（优选将淘米水微波加热90秒），用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.2-2.5小时（优选用加热后的淘米水浸泡凉山虫草1.5小时），滤出药液，药渣焙干，研成细末，过六号筛；

（3）将除神曲和凉山虫草外的其余13味原料药加水浸泡45分钟，加水量为13味原料药总重量的5-7倍（优选加水量为13味原料药总重量的6倍），煎煮1.4小时，滤出药液，加入13味原料药总重量的4.2-6.2倍的水（优选加入13味原料药总重量的5倍的水），继续煎煮1.2小时，滤出药液；

（4）将步骤（1）和步骤（3）所得药液混合，浓缩至相对密度为1.36的稠膏，60℃干燥11小时，取出，粉碎成细粉，过六号筛；

（5）将步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉混匀，加入淀粉，淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的5-10%（优选淀粉的量为步骤（1）、步骤（2）和步骤（4）所得细粉总重量的8%），搅拌均匀，装入空胶囊中，每粒胶囊中装有药粉0.4g，即得。

8.如权利要求4所述的医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中将锅加热至130℃时。

9.如权利要求4所述的医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中淘米水的量为凉山虫草重量的7倍。

10.如权利要求4所述的医治肾病综合征的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中将淘米水微波加热90秒。