CN102274442B - 一种用于治疗痹症的鹿骨酒及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种鹿骨酒，通过壮肾阳，益精血，强筋骨，通痹止痛达到治疗痹症的目的，为了达到这个目的，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：鹿茸10-30份、鹿骨10-30份、乌梢蛇10-30份、山药10-30份、枸杞子10-30份、肉桂10-30份、木瓜10-30份、益智10-30份、红花10-30份和30°-50°白酒800-2400份，并采用了相应的制备方法，该鹿骨酒具有壮肾阳，益精血，强筋骨，通痹止痛，治疗痹症的作用。

Description

一种用于治疗痹症的鹿骨酒及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗痹症的鹿骨酒和制法及应用。

背景技术

痹证(Bi syndrome)是由风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利，甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。临床上有渐进性或反复发作性的特点。主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。本病与外感风寒湿热之邪和人体正气不足有关。风寒湿等邪气，在人体卫气虚弱时容易侵入人体而致病。汗出当风、坐卧湿地、涉水冒雨等，均可使风寒湿等邪气侵入机体经络，留于关节，导致经脉气血闭阻不同，不通则痛，正如《素问·痹论》所说：“风寒湿三气杂至，合而为痹。”根据感受邪气的相对轻重，常分为行痹(风痹)、痛痹(寒痹)、着痹(湿痹)。若素体阳盛或阴虚火旺，复感风寒湿邪，邪从热化或感受热邪，留注关节，则为热痹。总之，风寒湿热之邪侵入机体，痹阻关节肌肉筋络，导致气血闭阻不通，产生本病。中医称其为“顽痹”又称“白虎历节风”。其临床症状：双手指，双脚趾，腕，踝等小关节首先发病，晨间出现关节僵硬，并有浑身不适。化验：类风湿因子(RF)呈阳性。到中晚期，关节肿痛增剧，肿处较硬晨僵时间延长；关节逐渐累及肘、肩、膝、髋等大关节，病人活动受限，生活多难以自理。并逐渐出现，关节间隙变窄，关节强直，或严重者出现关节半脱位和畸形。

现代医学对痹证(类风湿性关节炎)病因病机的认识，认为它是全身性免疫功能低下的芥蒂组织疾病。而关节肿痛则是IgG、IgM，等免疫复合物的致炎物质在关节“作祟”所致。因此，在治疗中将肿胀、疼痛作为“靶的”来消除；又因为类风湿性关节炎为无菌性炎症，一般抗炎药难以奏效，所以，非甾体抗炎药和激素成为主要控制肿胀、疼痛、僵硬、高烧的主要药物。而该药用上后，很快能缓解肿胀和疼痛。用药量也不自主的由少到多，否则，肿痛会“此起彼伏”，而该治法的最大的缺点是不能停药，停药既“犯病”，也叫“反弹”。由于非甾体抗炎药和激素，对胃肠、肝、肾有较大的损害作用，久治不愈，又不能停药逐渐出现骨质疏松、关节间隙变窄、关节强直关节半脱位、关节畸形而致残。最后，现代医学的专家学者，称类风湿性关节炎是不可逆转的疾病。这就是现代医学对该病治疗的基本状况。

目前，国内外对于痹症尚无理想的特效治疗药物。临床上已有的常用防治痹症的药物，治疗范围局限，疗效不显著，有的药物长期使用对肝脏有损伤，不宜用于痹症的治疗，有的药物还会产生毒副作用。为此，急需开发出更多安全有效的治疗痹症的药物满足临床治疗的需要。

患病率高，复发率高是痹症的主要特点，同时反映出痹症治疗药物市场的需求巨大。药酒已经在痹症用药市场占有重要地位，因为药酒副作用小，疗效确切，适用于长期用药，适应了痹症容易复发的特点，临床应用非常广泛。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可壮肾阳，益精血，强筋骨，通痹止痛，治疗痹症的鹿骨酒。为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗痹症的鹿骨酒，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：鹿茸10-30份、鹿骨10-30份、乌梢蛇10-30份、山药10-30份、枸杞子10-30份、肉桂10-30份、木瓜10-30份、益智10-30份、红花10-30份、30°-50°白酒800-2400份。

上述的一种用于治疗痹症的鹿骨酒，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份、红花20份、40°白酒1600份。

上述的一种用于治疗痹症的鹿骨酒，鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nipponTemminck的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。

上述的一种用于治疗痹症的鹿骨酒，鹿茸为鹿科动物马鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。

上述制备一种用于治疗痹症的鹿骨酒的方法，制备步骤为：取处方量的鹿茸、鹿骨、乌梢蛇、山药、枸杞子、肉桂、木瓜、益智和红花药材，粉碎，过60-100目筛，混合，装入布袋中，放入处方量白酒，浸泡3个月，过滤，加入辅料，制成药酒。

上述一种用于治疗痹症的鹿骨酒的制备方法，辅料为蔗糖，用量为相当于药酒总重量的1-5％。

上述的鹿骨酒在制备治疗痹症的药酒中的应用。

有益效果：

本发明为淮安市楚州区古神梅花鹿养殖场经多年研究，取得了显著的疗效的经验方。

从中医理论看，本药酒中鹿茸性味甘、成，温，归肾、肝经，能壮肾阳，补精髓，强筋骨，调冲任，托疮毒。治疗肾虚，头晕，耳聋，目暗，阳痿，滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛及久病虚损等症。鹿茸的保健作用非常高，是良好的全身强壮药。鹿茸含有比人参更丰富的氨基酸、卵磷脂、维生素和微量元素等。鹿茸性温而不燥，具有振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的保健作用。鹿茸可以提高机体的细胞免疫和体液免疫功能，促进淋巴细胞的转化，具有免疫促进剂的作用。它能增加机体对外界的防御能力，调节体内的免疫平衡而避免疾病发生和促进创伤愈合、病体康复，从而起到强壮身体、抵抗衰老的作用。药理作用(一)对神经系统的影响：鹿茸能增强副交感神经末梢的紧张性，促进恢复神经系统和改善神经、肌肉系统之功能，同时对交感神经亦有兴奋作用。(二)对心血管系统的影响：大剂量的鹿茸可降低血压，使心脏收缩振幅变小，心率减慢，外周血管扩张。中等剂量能引起心脏收缩显著增强，收缩幅度变大，心率加快，从而使心输出量增加；鹿茸特别对已疲劳的心脏作用尤为显著。(三)对性功能的影响：鹿茸提取物既能增加血浆睾酮浓度，又能使促黄体生成素(LH)浓度增加。因此，鹿茸对青春期的性功能障碍，壮老年期的前列腺萎缩症的治疗均有效；对治疗女性更年期障碍效果良好。(四)鹿茸的强壮作用：鹿茸精具有较强的抗疲劳作用，能增强耐寒能力，加速创伤愈合和刺激肾上腺皮质功能。故鹿茸是传统的补益药，用于强壮、补肾、益阳。(五)对血液成分的影响：鹿茸可使血液中血红蛋白增加，因此对于大量出血者和感染症末期的患者，特别是对于老龄患者的治疗极为有效。(六)有性激素样作用：动物试验证实，用鹿茸酊作皮下注射，几天后即见前列腺、精囊重量增加。(七)它能兴奋离体肠管及子宫，增强肾脏的利尿功能。鹿茸对妇女儿童均有益处，它所含的钙、磷、镁等无机元素分别参与身体的钙磷和多种酶的代谢，对促进钙的吸收、骨的生长以及增强心脏、肌肉的功能都有积极的作用。尤其是镁离子，更是具有复杂的功能，是延年益寿必不可少的物质。这对妇女因宫寒不育、月经不调，小儿的发育不良，因肾气不足而引起的牙齿生长迟缓、囟门不合、骨软等，均有较好的治疗作用。值得注意的是患有高血压、肾炎、肝炎以及中医所说的阴虚火旺、肝阳上亢之病人，不宜服用。(八)其他作用：鹿茸中有些有效成分能抑制MAO-B的活性，故有抗衰老作用；鹿茸具有抗氧化作用，增强胃肠蠕动和促进分泌功能；此外，鹿茸精还能增强机体的免疫功能等。《中药大辞典》记载：壮元阳、补气血，益精髓，强筋骨。治虚劳赢瘦，精神倦乏，子宫虚冷等。《中药学》记载：经现代医学研究从鹿茸的脂溶性成份中分离出雌二醇、胆固醇、油维生素A、雌酮、脑素、卵磷脂、脑磷脂、糖脂、神经磷脂等，并富含16种氨基酸。

鹿骨是鹿科动物梅花鹿的骨骼。性味：″味甘，微热，无毒。″，功用主治：补虚羸，强筋骨。可活血通经，散瘀止痛。《本草纲目》记载：“鹿骨，久服耐老，美颜色。”

乌梢蛇甘，平。归肝经。能祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。据《朝野佥》载：“商州有人患大麻风，家人恶之。山中为起茅屋，有乌蛇堕酒器中，病人不知，饮酒渐瘥。罂底见有蛇骨，始知其由。”今以乌蛇制成蛇酒服，防治麻风病，取其祛风湿，通经络，解毒；酒还可起到行血脉、行药势的作用。本方也可用来治疗风湿痹痛。主含蛋白质和脂肪。药理作用：实验证明：蛇血清(包括乌梢蛇、松花蛇及五步蛇血清)对小白鼠次全致死量或二倍致死量五步蛇毒的注入均有明显的保护作用；对注射五步蛇毒的小白鼠给予蛇血清后，可使其凝血时间正常；每毫升五步蛇血清可灭活五步蛇毒5毫克；注射后10分钟再注射蛇血清，对小白鼠亦有保护作用。

山药甘、温、平、无毒。山药水提液的体外实验表明，具有促进干扰素生成和增加T细胞数的作用。在实验性关节炎大鼠的研究中，山药水提液能显著抑制Cu2+对γ球蛋白的变性作用，表明具有抗关节炎的作用。山药水提液还可消除尿蛋白，对突变细胞具有抑制产生的作用。山药原名薯蓣，补而不滞，不热不燥，能补脾气而益胃阴，而补肺益肾只能作为辅助之品。在许多抗衰老方剂中常配伍山药应用。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。其味甘、性平，具有滋补肝肾，益精明目之功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”中医常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。现代药理学研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。枸杞子服用方便，可入药、嚼服、泡酒。但外邪实热，脾虚有湿及泄泻者忌服。

肉桂补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。主治肾阳不足；命门火畏寒肢冷；腰膝酸软；阳痿遗精；小便不利或频数；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛；食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕；痛经经闭；产后瘀滞腹痛；阴疽流注；或虚寒痈疡脓成不溃；或溃后不敛。

木瓜性平、微寒，味甘，归肝、脾经。能助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。它特有的木瓜酵素能清心润肺还可以帮助消化、治胃病，它独有的木瓜碱具有抗肿瘤功效，对淋巴性白血病细胞具有强烈抗癌活性。能平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。、《本草正》：木瓜，用此者用其酸敛，酸能走筋，敛能固脱，得木味之正，故尤专入肝益筋走血。疗腰膝无力，脚气，引经所不可缺，气滞能和，气脱能固。以能平胃，故除呕逆、霍乱转筋，降痰，去湿，行水。以其酸收，故可敛肺禁痢，止烦满，止渴。

益智能温脾，暖肾，固气，涩精。治冷气腹痛，中寒吐泻，多唾，遗精，小便余沥，夜多小便。历代医家及本草论著都说益智能补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泄，悦色延年，提高记忆力。而且是″久服轻身″，的确是一味补肾防衰良药。据现代药理研究证实，益智仁含有多种化合物、微量生物及结晶性中性物质等营养成分，其水煎剂和乙醇浸出物能够增强阳虚动物的脾脏和增加胸腺重量，说明它对特异性细胞免疫功能也有促进作用，并能改善阳虚动物的营养、体重和耐受力等，对阳虚怕冷的病人有明显的强壮和治疗作用。益智中所含的苯丙基糖甙类化合物能明显提高男性的性功能和记忆力，并具有预防性行为降低的作用。最新研究还发现，益智还能增强女性下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，提高垂体对黄体生成素释放激素的反应和卵巢对黄体酮生成素的反应，从而促进女性性功能。日本医学家研究也发现，益智的提取化合物可以作为性功能障碍和健忘的治疗剂，并认为这对身心疾病也具有预防和治疗作用，属于安全有效的功能改善药。无怪乎中医说益智温而不热，暖而不燥，补而不峻，涩而不泄，有缓和之性，很适合长期从事脑力劳动者和体质虚弱者作为键脑益智和延缓衰老，益寿延年之品服用。

红花性味性温，味辛。能活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。古人常有於血在体内时，常加红花一小把。纱布包煮开可用一天两次泡脚，适用各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。药理作用：(一)对平滑肌的作用：煎剂对小鼠、豚鼠、兔、猫与狗的离体子宫及静脉注射0.24g/kg对狗等动物在体子宫和上述动物的离体肠管均呈兴奋作用，使子宫产生紧张性及节律性收缩，对已孕子宫更为明显。(二)对心血管的作用：对蟾蜍离体心脏与兔在位心脏，小剂量煎剂可增强心缩力，大剂量有抑制作用.水提取液和红花注射液能使在位犬心冠脉流量增加，提高小鼠耐缺氧能力，增加小鼠心肌营养性血流量.水提取液能明显降低麻醉猫、犬的血压。(三)对血液的影响：红花注射液、水煎剂、红花甙、红花醌甙对大鼠体外血栓形成有明显抑制效果；水煎剂大鼠试验尚有抑制血小板凝集及抗内、外凝血的功能。(四)免疫作用：红花多糖以小鼠进行试验，能促进淋巴细胞转化，增加脾细胞对羊红细胞空斑形成细胞数，对抗强的松龙的免疫抑制作用。

本药酒处方含鹿茸、乌梢蛇、山药、枸杞子、肉桂、木瓜、益智和红花，其中鹿茸和乌梢蛇壮肾阳、补精髓、强筋骨、祛风通络为君药，山药、枸杞子、肉桂、木瓜为臣药，助君药散寒止痛，活血通经，益智和红花为佐使药，全方共奏活血止痛作用，用于治疗痹症。本处方中原药材均为药典收载品种，基源明确，副作用小，疗效确切，适用于长期用药。本课题研究，能积极有效地防治痹症的发生与发展，这对于提高痹症病人的生存与生活质量、保护广大痹症病人的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：本发明中，鹿茸为鹿科动物梅花鹿Cervus nippon Temminck或马鹿Cervus elaphus Linnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者习称“花鹿茸”，后者习称“马鹿茸”。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。鹿骨是鹿科动物梅花鹿的骨骼。乌梢蛇为脊索动物门游蛇科动物乌梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)除去内脏的干燥体。山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscoreaopposita Thunb.的干燥根茎。枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。肉桂为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。木瓜为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。益智为姜科植物益智Alpinia oxyphylla Miq.的干燥成熟果实。红花为菊科植物红花Carthamustinctorius L.的干燥花。

2.制备实施例

实施例1的制备：

取梅花鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。

实施例2的制备：

取梅花鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。

实施例3的制备：

取梅花鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖120份，制成药酒。

实施例4的制备：

取梅花鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖18份，制成药酒。

实施例5的制备：

取梅花鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖58份，制成药酒。

实施例6的制备：

取梅花鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖100份，制成药酒。

实施例7的制备：

取梅花鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。

实施例8的制备：

取梅花鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖16份，制成药酒。

实施例9的制备：

取梅花鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖120份，制成药酒。

实施例10的制备：

取马鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。

实施例11的制备：

取马鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖58份，制成药酒。

实施例12的制备：

取马鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖24份，制成药酒。

实施例13的制备：

取马鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖8份，制成药酒。

实施例14的制备：

取马鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖38份，制成药酒。

实施例15的制备：

取马鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过80目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖100份，制成药酒。

实施例16的制备：

取马鹿茸30份、鹿骨10份、乌梢蛇30份、山药10份、枸杞子30份、肉桂10份、木瓜30份、益智10份和红花30份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入800份30°白酒中，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖20份，制成药酒。

实施例17的制备：

取马鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖16份，制成药酒。

实施例18的制备：

取马鹿茸10份、鹿骨30份、乌梢蛇10份、山药30份、枸杞子10份、肉桂30份、木瓜10份、益智30份和红花10份药材粉碎，过100目筛，混合，装入布袋中，放入2400份50°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖24份，制成药酒。

3.临床观察资料

样品制备：按上述制备实施例中实施例2的方法制备药酒，即取梅花鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份和红花20份药材粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。

诊断标准：参照国家中药管理局1995年颁布实施的中医病证诊断疗效标准中有关风寒湿型痹症的诊断依据。

(1)初起多以小关节呈对称性疼痛肿胀，多发于指关节或脊背，晨僵、活动不利。(2)起病缓慢，反复迁延不愈，逐渐形体消瘦，常因感受风寒湿邪而反复发作。(3)病久受累关节呈梭型肿胀，压痛拒按，活动时疼痛，后期关节变形僵直，表面光滑，周围肌肉萎缩，少数病例有皮下结节。(4)血生化查类风湿因子阳性，发作期血沉可增快，X线摄片可见骨质疏松改变或关节骨面侵蚀呈半脱位或脱位，以及骨性强直，关节面融合等。

观察过程：本发明人对60例病例(试验组35例、对照组25例)临床观察，其中，男30例，女30例，年龄最小36岁，最大73岁，病程最长16年，最短者半年，平均5年。病例选择根据症状和医院检查确诊为痹症患者。其中，试验组35例，包括男20例、女15例，年龄最小36岁，最大69岁，病程最长16年，最短者半年，平均7.4年。对照组25例，包括男10例、女10例，年龄最小38岁，最大73岁，病程最长15.8年，最短者半年，平均6.7年。两组病例的病程、症状轻重程度等，综合平均后无显著性差异，各组之间有可比性。

试验组采用本发明之药酒进行治疗，治疗时，用药方法为：每日服用3次，早、中、晚各一次，一次20mL，服药期间禁食生冷腥食物，连服2个月。对照组给国产布洛芬0.4g口服，每日三次，连服2个月。

两组病例均于用药后第1周、第2周、第1个月、第2个月观察主要症状和体征。

疗效的判断标准，采用Huskisson提出的百分计分法，即直观模拟疼痛标度尺(VAPS)，即用100毫米直线，一端为无痛，另一端为最疼。病人定期于该日的同一时间在线上标出疼痛的程度。结合临床实际，疗效分基本治愈、显效、有效和无效。疗效具体标准如下：

基本治愈：疼痛症状消失，VAPS小于20；

显效：疼痛症状明显减轻，VAPS在20-50间；

有效：疼痛症状减轻，VAPS在21-50间；

无效：疼痛症状减轻小明显，VAPS在80以上。

疗效情况一览表

从上表可以看出，试验组的总有效率为94.3％，对照组的总有效率为72.0％。试验组的有效率与对照组相比有明显效果。试验组中的治愈病例，半年、1年后分别作回访，均无复发。综上所述，本发明之药酒的治疗效果明显优于对照组。

4.典型病例

病例1：高某、女、54岁、淮安市楚州区翔宇小区，关节疼痛难忍，被诊断为风寒湿型痹症，遇冷加剧，晨起时疼痛加重，肢体活动不灵活，活动量逐渐减轻。化验：血沉42mm/h，X线显示无骨质改变，麻木感减轻，服用按制备实施例中实施例2的方法制备的药酒，两个月后症状完全消失，关节活动自如，血沉18mm/h，随访至今未复发。

病例2：王某、女、71岁、淮安市楚州区博里镇王庄村。全身痛楚，翻身困难，走路不便，被诊断为风寒湿型痹症。服用按制备实施例中实施例2制备的本发明药酒，30天后，关节疼痛减轻，连续坚持用药3个多月后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验指标均正常。

病例3：陈某、男、64岁、昆山市人。手、脚有严重的关节炎，四肢关节肿痛，指趾变形，颈部活动受限，十分痛苦，被诊断为风寒湿型痹症。服用按制备实施例中实施例2制备的本发明药酒，治疗两个月，病人症状明显减轻，血沉、类风湿因子恢复正常，全身关节疼痛好转，腰能直起来，病人临床治愈，随访两年未见复发。

Claims (2)

1.一种用于治疗痹症的鹿骨酒，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成：梅花鹿茸20份、鹿骨20份、乌梢蛇20份、山药20份、枸杞子20份、肉桂20份、木瓜20份、益智20份、红花20份药材，粉碎，过60目筛，混合，装入布袋中，放入1600份40°白酒，浸泡3个月，过滤，加入蔗糖40份，制成药酒。

2.如权利要求1所述的鹿骨酒在制备治疗痹症的药酒中的应用。