CN109106944A - 一种预防和治疗骨关节炎的组合物及其应用 - Google Patents

一种预防和治疗骨关节炎的组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种预防和治疗骨关节炎的组合物,其特征在于,该组合物含有:非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽,且所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比为:1:0.5‑30,优选为1:1‑20,更优选为1:1.5‑10,最优选为1:1.5‑6。本发明还提供所述组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述产品为药品或者保健食品。本发明提供的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中软骨胶原蛋白肽可作为合成软骨组织所需的原料,预防关节的退化并对受损关节具有修复作用;非变性II型胶原蛋白能够抑制炎症的发生,从而改善并治疗关节炎。并且,实验结果表明:软骨胶原蛋白肽与非变性II型胶原蛋白的组合对于关节炎的预防和治疗具有协同作用。

Description

一种预防和治疗骨关节炎的组合物及其应用
技术领域
本发明涉及一种预防和治疗骨关节炎的组合物及其应用,特别涉及一种含有非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽的组合物及其应用。
背景技术
近20年来,我国关节疾病的发病人数不断攀升,骨关节炎是最常见的一种关节疾病。目前我国60岁以上的老人中,有一半以上饱受骨关节炎的困扰。同时由于年轻人运动不当和外伤导致的骨关节炎也越来越常见,骨关节炎已经出现了低龄化的趋势。事实上,骨关节炎的致残率可高达53%,骨关节炎引发疼痛和功能障碍的危害严重程度相当甚至大于心脑血管疾病。
关节软骨主要由胶原蛋白(59%)、蛋白多糖和软骨细胞等组成。胶原蛋白网状结构是关节软骨的框架,蛋白多糖等其他成分作为填充物存在其中,增加关节软骨的强度。然而,随着年龄的增加,胶原蛋白的合成速度逐渐降低,胶原蛋白流失加剧,网状结构松弛甚至发生断裂,使得蛋白多糖等成分流失加速,关节软骨退变,骨与骨之间的摩擦加剧,引发了关节处炎症的发生。
目前用于骨关节炎的药物主要为非甾体类抗炎药,具有消炎和止痛作用,适合炎症性疼痛;但是这类药物会导致恶心、呕吐等等消化道不适,长期使用还会增加消化道出血的风险。而且这种传统的消肿、止痛等治疗方法,只能治标,难以治本。
保健品市场上出现的针对骨关节炎的产品主要为氨基葡萄糖和硫酸软骨素,此类保健品具有一定程度的营养补充作用,但效果也非常有限;而且,由于这类保健品不具有消炎作用,为了减轻炎症导致的疼痛,需要额外服用消炎药。
目前,对于骨关节炎的预防和治疗尚缺乏有效的食品或药物。
发明内容
本发明为了填补骨关节炎预防和治疗的空缺,提供了一种组合物,该组合物既能够提供软骨组织合成的原料,又能提供具有消炎作用的营养成分;因此,该组合物既能预防关节炎,同时对受损的关节具有一定的消炎和修复作用。
具体地,本发明提供了一种预防和治疗骨关节炎的组合物,其特征在于,该组合物含有:非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽,且所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比为:1:0.5-30,优选为1:1-20,更优选为1:1.5-10,最优选为1:1.5-6。
本发明还提供所述预防和治疗骨关节炎的组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述产品为药品或者保健食品;优选地,所述保健食品为糖果片。
本发明提供的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中软骨胶原蛋白肽可作为合成软骨组织所需的原料,预防关节的退化并对受损关节具有修复作用;非变性II型胶原蛋白能够抑制炎症的发生,从而改善并治疗关节炎。并且,实验结果表明:软骨胶原蛋白肽与非变性II型胶原蛋白的组合对于关节炎的预防和治疗具有协同作用。
具体实施方式
本发明提供了一种预防和治疗骨关节炎的组合物,一种预防和治疗骨关节炎的组合物,其特征在于,该组合物含有:非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽,且所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比为:1:0.5-30。
非变性II型胶原蛋白是完整保留胶原蛋白三螺旋结构的Ⅱ型胶原蛋白,可通过口服免疫耐受机制,抑制风湿关节炎(RA)引起的自身免疫反应,通过抑制炎症的发生来改善并治疗关节炎。其具体作用机理为:非变性Ⅱ型胶原蛋白上独特拥有的抗原决定位来启动杀手T细胞失去活性反应,抗原决定位与肠道Peyer’s Patch(派氏集合结)所产生的T细胞形成锁钥机制,抑制杀手T细胞的活性,从而控制免疫反应和发炎反应。口服免疫耐受作用利用口服方式作用于免疫系统,抑制杀手T细胞的活性,进而停止关节炎的发展,使关节有机会愈合并再生,进而促进骨关节的健康。
非变性II型胶原蛋白具有消炎作用,但是又不同于传统的消炎药,对人体完全没有副作用,可以长期使用,也不会产生依赖性。对于关节炎这种慢性疾病的治疗是非常有利的。
非变性II型胶原蛋白可以从各种动物的软骨中提取,优选从鸡胸软骨中提取。
软骨胶原蛋白存在于人体骨关节软骨内,软骨胶原蛋白肽可以以各种动物软骨为原料,通过专利酶解技术制得的小分子蛋白肽;优选地,以鸡胸软骨为原料制备软骨胶原蛋白肽。软骨胶原蛋白肽易于被人体吸收,以用于合成胶原蛋白,这对于预防和修复关节损伤都有利。
在本申请中,所述软骨胶原蛋白肽含有硫酸软骨素和透明质酸;例如,所述软骨胶原蛋白肽含有10-40重量%的硫酸软骨素和3-10重量%的透明质酸。硫酸软骨素是关节软骨的保护剂,不仅能减轻关节疼痛,而且还具有修复软骨组织,延缓软骨损伤,促进软骨再生的功效。透明质酸是关节滑液的主要成分,由滑膜细胞、成纤维细胞和软骨细胞分泌,具有调节蛋白质表达、协助水和电解质的扩散及转运、促进伤口愈合等多种生理功能,在保护关节软骨中具有重要作用。
本申请的发明人发现,组合使用非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽,对于预防和治疗关节炎具有协同作用。
而且,对所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比进行适当调整,协同效果更好。因此,在一种优选的实施方式中,所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比为1:1-20,更优选为1:1.5-10,最优选为1:1.5-6。
甘草提取物,是从甘草中提取的有药用价值的成份。甘草提取物一般包含:甘草甜素、甘草酸,甘草甙、甘草类黄酮、后幕比檀素、刺芒柄花素、槲皮素等。本发明使用的甘草提取物是以野生甘草为原料,水提法制备的,含有甘草黄酮、甘草酸等,具有抗炎和抗氧化作用,对关节炎症的抑制和抗氧化具有较好的作用。
在一种优选的实施方式中,本发明的预防和治疗骨关节炎的组合物中还含有甘草提取物。
姜黄被称为“生物保护剂”,具有抗氧化功效,可以清除自由基并阻止自由基进一步生产。其具有抗炎功效,可抑制炎症因子,如肿瘤坏死因子TNF-α,白细胞介素 (IL-1、IL-6、IL-8)和前列腺素PGE2等。曾有学者研究了姜黄对关节炎炎症抑制的功效,研究表明,姜黄素抑制中性粒细胞活化,抑制滑膜细胞增殖和血管新生;姜黄素在低浓度下强烈抑制胶原蛋白酶和基质降解酶的表达。它不会像常用的非甾体抗炎药(NSAIDs),对胃肠产生副作用。
在一种优选的实施方式中,本发明的预防和治疗骨关节炎的组合物中还含有姜黄。
鱼腥草提取物为三白草科蕺菜属植物蕺菜的全草提取物,主要含挥发油、生物碱、多糖、有机酸和黄酮类等成分,具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、抗钩端螺旋体、抗肿瘤、镇咳、抗放射、镇痛止血、抗过敏、抗炎、利尿等作用。
在一种优选的实施方式中,本发明的预防和治疗骨关节炎的组合物中还含有鱼腥草提取物。
维生素C是一种高效抗氧化剂,用来减轻抗坏血酸过氧化物酶基底的氧化应力。还有许多重要的生物合成过程中也需要维生素C参与作用,比如可以促进胶原蛋白的合成,从而有助于骨关节的营养修复。还可以促进抗体的形成,增强免疫力,促进人体对钙、铁的吸收。
在一种优选的实施方式中,本发明的预防和治疗骨关节炎的组合物中还含有维生素C。
为了获得更好的预防和治疗关节炎效果,在一种优选的实施方式中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C中的一种或几种。
为了获得更好的预防和治疗关节炎效果,在一种优选的实施方式中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物和维生素C。优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述鱼腥草提取物、和所述维生素C的重量比为:1:1-10:0.1-1:0.1-1:1-5。
为了获得更好的预防和治疗关节炎效果,在一种优选的实施方式中,该组合物还含有甘草提取物、姜黄和维生素C;优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述姜黄和所述维生素C的重量比为:1:1-10:0.1- 1:0.1-1:1-5。
为了获得更好的预防和治疗关节炎效果,在一种优选的实施方式中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C;优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述鱼腥草提取物、所述姜黄、所述维生素C的重量比为:1:1-20:0.1-2:0.1-2:0.1-2:1-10,更优选地为1:1-10:0.1-1:0.1- 1:0.1-1:1-5。
为了获得更好的口感,在一种优选的实施方式中,该组合物还含有甜味剂和/或调味剂。所述的甜味剂可以是本领域常用的甜味剂,如白砂糖、木糖醇、异麦芽酮糖醇、低聚果糖、赤藓糖醇、甜菊糖苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素等。根据引用群体体质的不同,所述甜味剂有选为白砂糖、三氯蔗糖、低聚果糖、木糖醇和甜菊糖苷中的一种或几种。
此外,发明人认为,低聚果糖具有低热量、稳定性高、安全无毒等功能性,因此,从功效上考虑,最优选为低聚果糖。
所述调味剂可以为本领域中的常用调味剂,从更有利于健康的角度,所述调味剂采用纯天然的食品,优选地,为芒果粉、苹果粉、香蕉粉中的一种或几种。
本申请的组合物可以制成各种剂型,例如为胶囊剂、片剂、颗粒剂或粉剂的形式。
本申请还提供所述的预防和治疗骨关节炎的组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述产品为药品或者保健食品。
对于预防关节炎,优选地,所述产品为保健食品,并且所述保健食品可以为糖果片。所述糖果片还可以含有其他一些辅料,如聚葡萄糖、麦芽糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁等。
为了获得更好的预防或治疗效果,在一种优选的实施方式中,所述非变性II型胶原蛋白的日用量为10-200mg,所述软骨胶原蛋白肽的日用量100-2000mg;优选地,所述非变性II型胶原蛋白日使用量20-100mg,软骨胶原蛋白肽200-1000mg。
在一种优选的实施方式中,所述组合物含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C;所述甘草提取物的日用量为1-1000mg,优选为5-500mg,更优选为10- 200mg;所述鱼腥草提取物的日用量为1-200mg,优选为5-150mg,更优选为10-100mg;所述姜黄的日用量为1-500mg,有选为5-400mg,更优选为10-300mg;所述维生素 C的日用量为10-1000mg,有选为20-800mg,更优选为50-600mg。
本发明还提供了一种制备预防和治疗骨关节炎的糖果片的方法,该方法包括以下步骤:
(1)粉碎:将所述糖果片的各组分研磨破碎,过80-100目筛滤;
(2)混合:将各组分按照配方比例称量,放置三维搅拌机中,混合搅拌约6-15 分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,用压片机压片。
压片机转台转速可以为每分钟25至30转,压轮压力使得压片糖果硬度达到要求,无粘冲等现象。
本发明组合物的上述组分,例如非变性II型胶原蛋白、软骨胶原蛋白肽、姜黄、甘草提取物、鱼腥草提取物、低聚果糖、维生素C等,均可以通过商购获得。
在一种优选的实施方式中,所述非变性II型胶原蛋白制备方法为:将鸡胸软骨碎片依次用NaOH和NaClO溶液浸泡,以去除油脂和控制微生物;然后将含有鸡胸软骨碎片的水研磨成细微的浆液:其中,研磨温度控制在20-30℃范围内,并加KCl 固体。将上述得到的软骨浆液置于反应罐中,在20-30℃左右的环境下,通过乙酸溶液调节pH至1-3,加入胃蛋白酶,酶解10-16小时;酶解结束后,用KOH溶液调节酶解液的pH至7左右,4000转/分下离心20分钟,得沉淀物,冷冻干燥、粉碎、过筛。
在一种优选的实施方式中,所述的软骨胶原蛋白肽可以按照以下步骤制得:以鸡胸软骨为主要原料,添加木瓜蛋白酶为加工助剂,经清洗、酶解、过滤、浓缩、喷雾干燥、包装等工艺制成。
所述的甘草提取物也可以按照以下步骤制得:以甘草为主要原料,经水提、浓缩、水沉、喷雾干燥、包装等工艺制成。
所述的鱼腥草提取物也可以按照以下步骤制得:以鱼腥草为原料,经水提、浓缩、喷雾干燥、包装等工艺制成。
实施例
实施例1
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽13g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白6g(北京盛美诺生物技术有限公司)、微晶纤维素9.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁 0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例2
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过100目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽18g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白1g(北京盛美诺生物技术有限公司)、微晶纤维素9.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁 0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例3
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽10g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白6g(北京盛美诺生物技术有限公司)、姜黄1g(Sabinsa Corporation,Curcumin C3Complex)、甘草提取物1g(诺瑞沃苏州食品有限公司)、维生素C 1g(石药集团,食品级)、微晶纤维素9.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例4
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽10g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白6g(北京盛美诺生物技术有限公司)、姜黄1g(Sabinsa Corporation,Curcumin C3Complex)、鱼腥草提取物1g(西安泽朗生物科技有限公司)、维生素C 1g(石药集团,食品级)、微晶纤维素9.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例5
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽13g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白3g(北京盛美诺生物技术有限公司)、鱼腥草提取物1g(西安泽朗生物科技有限公司)、甘草提取物1g(诺瑞沃苏州食品有限公司)、维生素C 1g(石药集团,食品级)、微晶纤维素9.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例6
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽13g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白3g(北京盛美诺生物技术有限公司)、姜黄1g(Sabinsa Corporation,Curcumin C3Complex)、鱼腥草提取物1g(西安泽朗生物科技有限公司)、甘草提取物1g(诺瑞沃苏州食品有限公司)、维生素C 1g(石药集团,食品级)、微晶纤维素8.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约 10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例7
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽10g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白5g(北京盛美诺生物技术有限公司)、姜黄1g(Sabinsa Corporation,Curcumin C3Complex)、鱼腥草提取物1g(西安泽朗生物科技有限公司)、甘草提取物1g(诺瑞沃苏州食品有限公司)、维生素C 2g(石药集团,食品级)、微晶纤维素8.5g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约 10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
实施例8
(1)粉碎:将糖果片的各组分研磨破碎,过80目筛滤;
(2)混合:称量各组分:低聚果糖31g(山东百龙创园生物科技股份有限公司)、软骨胶原蛋白肽9g(北京盛美诺生物技术有限公司)、非变性II型胶原蛋白5g(北京盛美诺生物技术有限公司)、姜黄1.5g(Sabinsa Corporation,Curcumin C3Complex)、鱼腥草提取物1.5g(西安泽朗生物科技有限公司)甘草提取物1.5g(诺瑞沃苏州食品有限公司)、维生素C2g(石药集团,食品级)、微晶纤维素8g(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁0.5g(河南坚久实业有限公司),放置三维搅拌机中,混合搅拌约 10分钟;
(3)压片:在相对湿度为60%以下,温度为40摄氏度以下,调节填充轮使每片糖果重为600mg左右,压片机转台转速为每分钟25转,压轮正压力为280N,侧压力为240N,共压制100片。
对比例
对比例1:
除了每片糖果片中各组分含量为:非变性II型胶原蛋白10mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素266mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁14mg/片(河南坚久实业有限公司)比例混合。其他步骤与实施例2中相应的步骤相同。
对比例2:
除了每片糖果片中各组分含量为:非变性II型胶原蛋白30mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素247mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁13mg/片(河南坚久实业有限公司)比例混合。其他步骤与实施例5中相应的步骤相同。
对比例3:
除了每片糖果片中各组分含量为:非变性II型胶原蛋白50mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素227mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁13mg/片(河南坚久实业有限公司)比例混合。其他步骤与实施例7中相应的步骤相同。
对比例4:
除了每片糖果片中各组分含量为:非变性II型胶原蛋白60mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素217mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁13mg/片(河南坚久实业有限公司)比例混合。其他步骤与实施例1中相应的步骤相同。
对比例5:
除了每片糖果片中各组分含量为:软骨胶原蛋白肽90mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素 187mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁13mg/片(河南坚久实业有限公司) 比例混合。其他步骤与实施例8中相应的步骤相同。
对比例6:
除了每片糖果片中各组分含量为:软骨胶原蛋白肽100mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素178mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁12mg/片(河南坚久实业有限公司) 比例混合。其他步骤与实施例3中相应的步骤相同。
对比例7:
除了每片糖果片中各组分含量为:软骨胶原蛋白肽130mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素148mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁12mg/片(河南坚久实业有限公司) 比例混合。其他步骤与实施例1中相应的步骤相同。
对比例8:
除了每片糖果片中各组分含量为:软骨胶原蛋白肽180mg/片(北京盛美诺生物技术有限公司)、低聚果糖310mg/片(山东百龙创园科技股份有限公司)、微晶纤维素99mg/片(河南坚久实业有限公司)、硬脂酸镁11mg/片(河南坚久实业有限公司) 比例混合。其他步骤与实施例2中相应的步骤相同。
效果试验
将实施例1-8以及对比例1-8制备的压片糖果分成16组,每组8人(年龄30-70 岁膝关节炎患者),每人每天一片。连续服用8周,分别于服用前、服用2周、4周、 8周进行关节功能测试,采用WOMAC关节炎指数(使用VAS尺度,1-10cm)结果进行分析:
服用前 2周 4周 8周
实施例1 6.4±0.47 5.9±0.22<sup>a</sup> 5.5±0.45<sup>b</sup> 5.3±0.71<sup>c</sup>
实施例2 6.6±0.31 6.4±0.25 6.3±0.41 6.0±0.37
实施例3 6.5±0.41 5.8±0.33<sup>A</sup> 5.0±0.43<sup>B</sup> 4.7±0.49<sup>C</sup>
实施例4 6.8±0.27 5.7±0.41<sup>d</sup> 4.9±0.47<sup>e</sup> 4.8±0.87<sup>f</sup>
实施例5 6.9±0.47 5.9±0.53<sup>D</sup> 5.7±0.36<sup>E</sup> 5.0±0.79<sup>F</sup>
实施例6 6.6±0.83 5.7±0.47<sup>M</sup> 4.9±0.85<sup>N</sup> 4.6±0.98<sup>P</sup>
实施例7 6.8±0.53 5.9±0.53<sup>D</sup> 4.6±0.36<sup>E</sup> 4.0±0.79<sup>F</sup>
实施例8 6.8±0.88 5.7±0.47<sup>M</sup> 4.5±0.85<sup>N</sup> 4.1±0.98<sup>P</sup>
对比例1 6.7±0.41 6.7±0.47 6.6±0.31 6.7±0.49
对比例2 6.8±0.34 6.8±0.45 6.6±0.72 6.8±0.93
对比例3 6.8±0.47 6.3±0.11<sup>a</sup> 6.3±0.47<sup>a</sup> 6.2±0.42<sup>a</sup>
对比例4 6.4±0.21 6.0±0.39<sup>A</sup> 5.9±0.11<sup>B</sup> 5.9±0.23<sup>C</sup>
对比例5 6.6±0.42 6.4±0.34 6.4±0.15 6.5±0.56
对比例6 6.6±0.47 6.5±0.76 6.5±0.89 6.4±0.54
对比例7 6.7±0.32 6.7±0.47 6.6±0.67 6.5±0.11
对比例8 6.5±0.89 6.5±0.47 6.4±0.61 6.3±0.43<sup>A</sup>
注:所有受试人员在受试期间均为服用关节炎药物及保健品。结果进行统计分析,p<0.05。

Claims (10)

1.一种预防和治疗骨关节炎的组合物,其特征在于,该组合物含有:非变性II型胶原蛋白和软骨胶原蛋白肽,且所述非变性II型胶原蛋白和所述软骨胶原蛋白肽的重量比为:1:0.5-30,优选为1:1-20,更优选为1:1.5-10,最优选为1:1.5-6。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物和维生素C,优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述鱼腥草提取物、和所述维生素C的重量比为:1:1-10:0.1-1:0.1-1:1-5。
4.根据权利要求1所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物还含有甘草提取物、姜黄和维生素C;优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述姜黄和所述维生素C的重量比为:1:1-10:0.1-1:0.1-1:1-5。
5.根据权利要求1所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物还含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C;优选地,所述非变性II型胶原蛋白、所述软骨胶原蛋白肽、所述甘草提取物、所述鱼腥草提取物、所述姜黄、所述维生素C的重量比为:1:1-20:0.1-2:0.1-2:0.1-2:1-10,更优选地为1:1-10:0.1-1:0.1-1:0.1-1:1-5。
6.根据权利要求1所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物还含有甜味剂和/或调味剂;优选地,所述甜味剂为白砂糖、三氯蔗糖、低聚果糖、木糖醇和甜菊糖苷中的一种或几种,所述调味剂为芒果粉、苹果粉、香蕉粉中的一种或几种。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的预防和治疗骨关节炎的组合物,其中,该组合物为胶囊剂、片剂、颗粒剂或粉剂的形式。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的预防和治疗骨关节炎的组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述产品为药品或者保健食品;优选地,所述保健食品为糖果片。
9.根据权利要求8所述的预防和治疗骨关节炎的组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述非变性II型胶原蛋白的日用量为10-200mg,所述软骨胶原蛋白肽的日用量100-2000mg。
10.根据权利要求9所述的预防和治疗骨关节炎的组合物在制备用于预防和治疗骨关节炎的产品中的用途,其中,所述组合物含有甘草提取物、鱼腥草提取物、姜黄和维生素C,所述甘草提取物的日用量为1-1000mg,所述鱼腥草提取物的日用量为1-200mg,所述姜黄的日用量为1-500mg,所述维生素C的日用量为10-1000mg。
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