CN109011037B - 导管组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于导管组件的针护套组件，包括外壳和设置在外壳内的针护套。针护套包括能够在准备位置和保护位置之间移动的针阱、使针阱偏置到保护位置的弹性臂、用于在准备位置将外壳联接到导管毂的近端的联接臂和在近侧方向上从针阱延伸的侧向部件或侧部件，在准备位置，针阱和弹性臂一起折叠到针杆的一侧；当针阱从准备位置移动到保护位置时，弹性臂相对于外壳的纵向轴线沿第一方向旋转并且针阱相对于外壳的纵向轴线沿第二方向旋转，第二方向与第一方向相反；侧向部件或侧部件构造成防止针侧向移动到针阱之外；联接臂沿着大致垂直于外壳的纵向轴线延伸的线附接到针阱的第二端。本发明还提供一种导管组件。

Description

导管组件

本申请是2013年10月31日提交的、名称为“导管组件”、申请号为201310527778.3的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种导管组件，具体地涉及一种静脉导管组件。

背景技术

静脉（IV）导管用于进入患者的静脉，特别是用于将流体提供给患者或者从患者中排除流体（特别是血液）。在穿刺患者之前可以用无菌溶液充满静脉导管以便从该器械中排除空气。这可降低患者发生空气栓塞的危险。

静脉导管组件包括从导管毂的远端延伸的导管。针延伸穿过导管毂和导管，使得针的尖锐针尖延伸超过导管的远端。将导管插入患者静脉的典型步骤要求医务人员把尖锐的针尖和导管插入患者以便定位在静脉中。一旦针尖位于静脉中，医务人员便通过使导管沿针杆在远侧方向上滑动而手动地将导管推入静脉。一旦使导管正确地位于静脉中，则拔出针。然后通过用胶带将导管毂粘到患者皮肤上而固定导管。然后可以进入静脉以便经过导管毂和导管输注或排除流体。

为了控制流体经过导管和导管毂的流动，特别是为了防止血液经过导管离开静脉，已知的方法是在导管毂中设置阀。

EP 2268480中公开了一种用于将液体从患者中抽出或输注到患者的装置。在一个实施例中，所述装置包括导管毂，该导管毂具有从该导管毂延伸的导管。导管毂设置有柔性阀，用于控制流体经过导管毂的流动。设置有阀开启器，该阀开启器是用于当想要经过导管毂的近端输注或抽出流体时打开阀。EP 2268480公开了设置具有从导管毂中侧向延伸的端口的导管毂。与端口一致的柔性圆柱形密封件在导管毂的内部周向地延伸。

US 5,098,405涉及一种带单件整体式组合阀的侧端口型导管毂。将阀设置在适配器的毂内从而闭合适配器的孔和侧端口。该阀组件包括与端口一致的在毂内部周向延伸的大致圆柱体。该阀组件还包括圆锥形的阀元件，从而允许流体从毂的近端流动到导管中。US5,098,405的装置不允许从患者中排除流体而仅允许经过适配器毂或端口的近端将流体输注给患者。

WO 96/40359中描述并图示了一种医用连接器。该连接器包括主体，该主体具有从中穿过的主导管和端口。大致为圆柱形的阀位于该主体内，与端口一致。突片从阀延伸到端口中。阀通常是打开的，从而允许流体沿主导管流动。通过按下端口中的突片而关闭主导管中的阀，从而防止流体沿阀的流动并且允许经过端口将流体输注到连接器或者从连接器中抽出流体。

更有意义地，WO 2008/052791中公开了一种带输注口和阀的导管装置。该导管装置包括空心的导管连接器，该导管连接器的远端可以连接到导管。在导管连接器的近端设置有连接装置。端口从导管连接器径向地延伸并且通向连接器的孔。阀组件被设置在连接器内且与端口一致，并且包括用于闭合端口的大致圆柱形的第一阀元件。第二阀元件防止血液在近侧方向上经过孔从连接器中流出。第二阀元件构造成双向阀，从而允许流体在远侧方向或者近侧方向上流动。

最近，WO 2008/052790公开了一种导管组件及其构件。该组件包括设置在导管毂中的阀和阀开启器。阀开启器构造成被静脉输液器械包的鲁尔接头推动以打开阀，从而允许使流体通过导管。阀开启器内可以设置有当把针经过导管毂从导管中拔出时可操作地覆盖针尖的针尖保护器。

或许是最近，WO 2012/009028公开了一种可冲洗导管组件。该组件包括具有隔膜的导管毂。设置有隔膜致动器，该隔膜致动器是用于当把连接器附接到导管适配器的近端时选择性地打开隔膜并且允许流体流动经过导管毂。

需要一种改进的导管组件，特别是需要提供对经过导管将流体输注到患者和从患者中抽出过程的加强控制的导管组件。

发明内容

根据本发明，提供一种导管组件，该导管组件包括：

其内具有室的导管毂，该导管毂具有远端和近端，该导管毂可在其近端连接到用于将流体输注到导管毂内的室或者从该室中抽出的装置；

具有近端和远端的空心管状导管，该导管在其近端连接到导管毂的远端，该导管的内部通向导管毂内的室中；

具有尖锐针尖的针，在准备位置该针延伸穿过导管毂内的室和导管并且针尖延伸超过导管的远端；

具有远端和近端的空心延伸管，该延伸管在其远端连接到导管毂的近端和远端之间，该延伸管在其远端通向导管毂内的室，该延伸管在其近端能够连接到用于将流体输注到导管毂内的室中的装置；

设置在导管毂的室中的阀组件，该阀组件包括：

第一阀部件，该阀组件闭合延伸管的远端并且能够在延伸管内的加压流体的作用下打开；以及

第二阀部件，该阀组件防止流体经过室流动到导管毂的近端或者从导管毂的近端流出，该第二阀部件是双向阀并且能够打开以允许流体在近侧方向和近侧方向上流动经过导管毂内的室。

本发明的装置包括导管毂。该导管毂是空心的并且具有内室，该内室在导管毂的近端和远端是开放的。该导管毂可构造成单件。可替代地，该导管毂可构造成连接到一起的两个以上的单独部分。

导管毂被形成为在其近端能够连接到用于将流体输注到患者中或者从患者中排除流体的装置（例如注射器）。这种装置在本领域是已知的并且对于本领域技术人员而言将会是熟悉的。特别是，限定室的导管毂的近端的内壁设置有内部鲁尔圆锥接头，亦即阴型鲁尔圆锥接头，从而允许将具有标准阳型鲁尔圆锥接头的标准接头连接到导管毂的近端。本领域技术人员将熟悉标准鲁尔圆锥接头及其要求。

在一个实施例中，导管毂包括远侧毂部分和近侧毂部分。近侧毂部分是如上文中所述，并且能够连接到用于将流体输注到患者或者从患者中排除流体的装置。远侧毂部分可具有任意合适形状。在一个实施例中，远侧毂部分具有大致扁平的形状，以便在使用中导管毂更平坦地抵靠患者皮肤并且较少地从患者皮肤中突出。更优选地，远侧毂部分包括从远侧毂部分的相对侧延伸的翼片部件。该翼片部件增加导管组件的稳定性，特别是当已将导管插入患者静脉时，并且可用于将导管毂固定到患者皮肤，例如通过胶带。这样，限制导管毂和导管的移动，从而相应地降低患者静脉中静脉炎的发生率。

空心的管状导管连接到导管毂并且从导管毂的远端延伸。

导管组件还包括针，该针具有尖锐的针尖和经过该针的孔。在准备位置，针在其近端连接到针毂，正如本领域中已知的，并且在准备位置延伸穿过导管毂和导管。在准备位置，尖锐的针尖是导管的远端，从而允许以已知方式将针和导管导入患者静脉。针毂优选地具有与针杆中的孔相连通的室，由此使用者可以观察以已知方式表明已将针准确地置于静脉中的血液在针毂室中的回血。针毂室通常在其近端用通气塞塞住，该通气塞允许从该室中排出空气但不允许血液流动经过该塞。

当把针尖拔入空心的管状导管中时，在针外部和导管内部之间发生二次回血。

一次回血和二次回血的条件是：当把空气从该装置的近端排出时，导管装置中的空气可以被血液替换。

在一个实施例中，针在针杆中在远离尖锐针尖的针远端部分设置有一个开口（例如槽）。在准备位置，将槽设置在管状导管内。在使用中，一旦已将针尖插入静脉，血液便可沿针中的孔而流动，经过槽流入针杆周围的导管。然后，血液可以从导管流动到导管毂中，以便为使用者提供回血。

本发明的导管组件还包括具有远端和近端的空心延伸管。该延伸管是柔性的。该延伸管在其远端连接到在其近端和其远端之间的导管毂。优选地，该延伸管的远端连接到导管毂的远侧部分。延伸管在其远端通向导管毂的室，从而允许流体在延伸管和内室之间流动。该延伸管在其近端能够连接到用于将流体输注到导管毂内的室中的装置（例如注射器）。例如，该延伸管可在其近端设置有连接毂，优选具有阴型鲁尔圆锥接头的毂。

在使用中，可经由延伸管将流体导入导管毂和导管。通过将用于导入流体的装置连接在延伸管的近端，可以使该装置位于远离位于患者静脉中的导管毂和导管的位置。通过使延伸管具有柔性，而减小或消除由于在延伸管近端使流体输送装置连接或断开的操作所造成的导管毂和导管的移动。这相应地降低在导管区域静脉炎的发生率。

导管组件包括设置在导管毂内室中的阀组件。当闭合时，该阀组件防止流体在延伸管和导管毂内室之间的流动、以及流体在近侧方向或者近侧方向上经过内室的流动。阀组件包括第一阀部件，可通过打开该第一阀部件而允许流体从延伸管流动到导管毂内室中。在此方面，阀组件可以是在延伸管和导管毂内室之间的单向阀。阀组件包括第二阀部件，也可通过打开该第二阀部件而允许把流体从导管毂的近端在近侧方向上提供给导管或者允许在近侧方向上将流体从导管中抽出至导管毂的近端。这样，阀组件起双向阀的作用，用于控制流体经过导管毂向其近端的流动以及从其近端中的流动。

第一阀部件控制流体在延伸管和导管毂内室之间的流动。在一个优选实施例中，第一阀部件包括柔性的弹性阀体。在延伸管中增加的流体压力作用下，阀体发生弯曲，从而打开延伸管的远端并允许流体进入导管毂。阀体优选地是管状体，具体地被设置在导管毂内室中且与导管毂壁的内表面接触。阀体以及导管毂内室中设置阀体的部分的截面可以是圆柱形或者在一个实施例中是椭圆形。

第一阀部件可包括一条或多条的缝隙，这些缝隙与延伸管的远端开口对准并且用于使流体从其中通过。如果第一阀部件具有一条或多条缝隙，那么它可以起双向阀的作用，并且可以经过这些缝隙和通向合适装置的延伸管（例如注射器或真空采血管）而排除血液或其它体液。

阀组件包括第二阀部件。如上所述，该第二阀部件控制流体经过导管毂内室流动到其近端和从其近端的流出。在延伸管的远端开口和第一阀部件的近端位置，将第二阀部件设置在导管毂的内室中。在一个实施例中，第二阀部件包括柔性的弹性阀盘，该弹性阀盘侧向地延伸跨过导管毂的内室。该阀盘设置有一个或多个可闭合开口（例如缝隙），特别是一条或多条径向延伸的缝隙。

可通过任何合适的方式将阀组件保持在导管毂内室中。在一个实施例中，利用各阀部件与导管毂内表面之间的摩擦而保持阀组件。可替代地，阀组件可与形成在导管毂内表面中的一个或多个凹槽或突起相接合。

在准备位置，针杆延伸穿过阀组件。第二阀部件优选地在准备位置密封在针杆的周围，更优选地以允许气体经过第二阀部件在近侧方向上排出但防止血液通过第二阀部件的方式。在第二阀部件包括具有一个或多个缝隙的阀盘的实施例中，这可以通过适当地布置缝隙而实现，因而在准备位置利用针杆将缝隙保持打开达足以允许气体通过但防止血液通过的量。

可在阀部件前后流体压力差的作用下打开第二阀部件。特别是，在作用于阀近侧的增加的流体压力作用下打开第二阀部件，从而允许将流体输注到导管和患者静脉中。类似地，可在作用于阀近侧的减压作用下打开第二阀部件，从而允许从导管和静脉中抽出流体。

在一个实施例中，导管组件还包括设置在导管毂内的室中的阀开启器。将阀开启器设置在位于阀组件近侧的导管毂内室中。阀开启器可在将第二阀部件闭合的闭合位置与第二阀部件打开的打开位置之间移动。通过将装置（例如注射器或其它阳型接头）插入导管毂的近端，而在近侧方向上使阀开启器移动到打开位置。通过第二阀部件关闭的操作（例如利用阀盘的弹性）将阀开启器推动到闭合位置。阀开启器优选地具有纵向延伸从中穿过或在附近的通道，用于流体通过。

阀组件限制阀开启器在近侧方向上的移动。优选地，设置用于限制阀开启器在近侧方向上移动的装置。在一个实施例中，导管毂的内表面设置有与阀开启器接合的一个或多个突起。

在准备位置，针杆延伸穿过阀开启器。一种优选形态的阀开启器包括：具有通道的柄、和位于柄远端且具有信道的头部。在使用中，插入到导管毂近端中的装置与阀开启器的柄接触，从而将阀开启器从闭合位置推动到打开位置。当使阀开启器在近侧方向上移动到打开位置时，推动头部使其与第二阀部件接触，从而打开阀组件。

柄可包括管，在准备位置，针延伸穿过该管。可替代地，柄可包括从头部在近侧方向上延伸的一个或多个腿。在一个实施例中，头部与第二阀部件接触的区域是大致穹顶形或截头圆锥形。

在一个优选实施例中，本发明的导管装置是一种安全装置并且包括针护套组件。该针护套组件的作用是当在近侧方向从导管中拔出针且使其从准备位置移动到保护位置时覆盖并阻挡尖锐的针尖。这样，可减小或避免发生针刺伤害的危险。

针护套组件可完全地或部分地设置在导管毂内室中。具体地，可将针护套设置在导管毂中，使得针处在其被保护位置并且针护套组件阻挡尖锐的针尖同时针尖在导管毂内。WO 99/08742中公开了用于这种实施例的优选针护套组件的例子。WO 99/08742的针护套属于被动类型，亦即当把针从准备位置拔出到保护位置时在使用者不必执行在要求使用标准装置或非安全装置中的任何其它操作的情况下针护套阻挡针尖。此类型的被动针护套是优选的。

可替代地，可将针护套组件设置在导管毂的外部，特别是在导管毂的近端。在一个优选实施例中，针护套组件包括具有针护套室的针护套外壳。优选地，将针护套设置在室中。针护套外壳可具有一部分延伸到导管毂的近端中。例如，针护套外壳可具有包括阳型圆锥接头（例如标准鲁尔圆锥接头）的远端部分，该远端部分是用于与位于导管毂的近端部分的阴型圆锥接头接合。可替代地，针护套外壳完全地存在于导管毂的外部。

优选地，针护套组件可释放地与导管毂接合。在一个优选实施例中，当针处在准备位置时针护套组件与导管毂接合。通过使针移动到阻挡针尖的保护位置，而从导管毂释放针护套组件。

最优选地，在保护位置，将针尖设置在针护套外壳内并且针护套将针尖阻挡在外壳内。

针护套被设置在针护套外壳内。WO 99/08742的针护套可应用于针护套外壳内。

在一个优选实施例中，外壳内的针护套包括针阱（needle trap），针阱能够在准备位置和保护位置之间移动，在准备位置，针阱被保持到延伸穿过外壳的针杆的一侧，在保护位置，针阱延伸跨过针尖并且将针的尖锐针尖阻挡在外壳内。针护套还包括使针阱偏置到保护位置的弹性臂。弹性臂支撑在外壳的内壁上，用于将针推动到保护位置。此外，针护套包括联接臂，可利用针阱使联接臂移动。在准备位置，联接臂将外壳联接到导管毂的近端。针阱从准备位置到保护位置的移动使联接臂移动以从导管毂释放外壳。

因此，在另一方面，本发明提供一种用于导管组件的针护套组件，针护套组件包括：

外壳，用于接纳从中延伸穿过的针并且具有远端和近端，该外壳可在其远端连接到导管毂的近端；

设置在外壳内的针护套，该针护套包括：

针阱，该针阱可在准备位置和保护位置之间移动，在准备位置，针阱被保持到延伸穿过外壳的针杆的一侧，在保护位置，针阱将针的尖锐针尖阻挡在外壳内；

将针阱偏置到保护位置的弹性臂，该弹性臂支撑在外壳的内壁上用于将针阱推动到保护位置；

联接臂，在准备位置该联接臂将外壳联接到导管毂的近端，针阱从准备位置移动到保护位置使联接臂移动以便从导管毂释放外壳。

针阱可连接在弹性臂的一端。在一个优选实施例中，针阱可在其第一端枢转地附接到弹性臂。可利用针阱和弹性臂之间枢转连接中的弹性而部分地或完全地提供弹性臂的弹性。在一个实施例中，当处在准备位置时将针阱和弹性臂一起折叠在针杆的一侧上，使得针阱支撑在弹性臂上。

在保护位置，针阱向远侧延伸跨过尖锐的针尖，由此阻挡针尖并防止针刺伤害。针阱可包括在近侧方向上从针阱的各侧中延伸的一个或多个侧向部件。侧向部件的作用是相对于尖锐的针尖固定针阱，特别是防止针尖显露在针阱的一侧。在使用中，针阱从准备位置经过针尖转变成保护位置。此外，针阱可包括防止针阱相对于针在相反方向（亦即朝向其准备位置的方向上）移动的保持部件。

针护套还包括联接臂。在准备位置，联接臂与导管毂相接合，从而将针护套组件保持在导管毂的近端。在一个优选实施例中，联接臂与导管毂的外侧接合，例如与导管毂的近端上的凸缘接合。通过使针阱从准备位置转变成不与导管毂接合的保护位置而使联接臂移动，由此从导管毂释放针护套组件。这样，一旦将尖锐的针尖阻挡在针护套外壳内，则从与导管毂接合的状态中仅释放出针护套组件。联接臂优选地连接到针阱。在一个优选实施例中，联接臂连接到针阱的一端，具体地连接到与第一端相对的针阱的第二端。联接臂和针阱之间的连接优选地是枢转连接并且可以是弹性枢转连接。

在一个优选实施例中，弹性臂、针阱和联接臂构成单一构件，并且弹性枢转连接在弹性臂和针阱以及针阱和联接臂之间，弹性连接使针阱偏置到保护位置并且使联接臂不与导管毂接合。

优选地通过在针杆的一侧上使联接臂与针护套外壳的壁相接合以及通过在针杆的相对侧使弹性臂与针护套外壳的壁接合而使针阱的位置稳定化。在一个优选实施例中，联接臂延伸穿过针护套外壳的壁中的开口。

在一个实施例中，在准备位置联接臂在针杆周围延伸，优选地在针护套外壳内。在一个优选实施例中，联接臂包括开口，在准备位置，针杆延伸穿过在联接臂中的该开口。

在保护位置，针阱向远侧延伸跨过尖锐的针尖并且防止针在近侧方向上相对于针护套组件的移动。针护套组件还包括用于限制针在近侧方向上相对于针护套组件移动的装置，从而防止针护套组件离开针的远端。该限制装置可包括系链，例如在针毂和针护套外壳之间延伸的系链。优选地，在远离针尖的针杆远端部分，针包括隆起例如褶皱。针护套组件，优选地针护套外壳，包括具有开口的近侧壁，针杆延伸穿过近侧壁中的开口。针杆中的隆起的径向尺寸大于近侧壁中的开口的径向尺寸，使得隆起和针的远端不能通过开口。例如，可以利用金属环或垫圈来加强位于开口周围的近侧壁区域，从而防止针杆中的隆起不慎地经过外壳的近侧壁被拉出。当针护套外壳是由相对较软的材料（例如塑料）构成时，这是特别有利的。在准备位置，针杆中的隆起优选地位于空心的导管内。当隆起为非圆形时，隆起具有允许血液在导管内部和针外部之间流动从而提供二次回血的优点。

在另一方面，本发明提供一种包括针护套组件的静脉导管组件，如上文中所描述。

在另一方面，本发明提供一种用于导管组件的针护套组件，所述针护套组件包括：外壳，所述外壳用于接纳从中延伸穿过的针并且具有远端和近端以及在所述远端和所述近端之间延伸的纵向轴线，所述外壳在所述外壳的远端能够连接到导管毂的近端；设置在所述外壳内的针护套，所述针护套包括：针阱，所述针阱能够在准备位置和保护位置之间移动，在所述准备位置，所述针阱被保持到延伸穿过所述外壳的针的针杆的一侧，在所述保护位置，所述针阱将所述针的尖锐针尖阻挡在所述外壳内，所述针阱包括第一端和第二端；使所述针阱偏置到所述保护位置的弹性臂，所述弹性臂支撑在所述外壳的内壁上，以将所述针阱推动到所述保护位置；联接臂，用于在所述准备位置将所述外壳联接到导管毂的近端；和在近侧方向上从所述针阱延伸的侧向部件或侧部件，其中，在所述准备位置，所述针阱和所述弹性臂一起折叠到针杆的一侧；其中，当所述针阱从所述准备位置移动到所述保护位置时，所述弹性臂相对于所述外壳的纵向轴线沿第一方向旋转并且所述针阱相对于所述外壳的纵向轴线沿第二方向旋转，所述第二方向与所述第一方向相反；其中，所述侧向部件或侧部件构造成防止所述针阱相对于所述针的侧向移动并防止暴露针尖；并且其中，所述联接臂沿着大致垂直于所述外壳的纵向轴线延伸的线附接到所述针阱的第二端。

在另一方面，本发明提供一种导管组件，包括：导管毂，所述导管毂具有在近端和远端之间的外表面和内表面，所述内表面限定室；空心管状导管，所述空心管状导管从所述导管毂的远端延伸；针护套组件，所述针护套组件包括外壳，所述外壳接纳从中延伸穿过的针，所述针具有在针杆的端部处的针尖，并且所述外壳具有远端和近端，所述远端和所述近端在其间限定纵向轴线，所述外壳的远端连接到所述导管毂的近端并且针护套设置在所述针护套组件的外壳内，所述针护套包括：针阱，所述针阱能够在准备位置和保护位置之间移动，在所述准备位置，所述针阱被保持到延伸穿过所述外壳的所述针杆的一侧，在所述保护位置，所述针阱从所述针杆的所述一侧旋转并平移到在所述针的针尖远侧的阻挡位置以阻挡所述针尖，所述针阱包括第一端和第二端；弹性臂，所述弹性臂具有第一端和第二端，所述弹性臂的第二端支撑在所述外壳的内表面上，并且相比所述针阱处于所述保护位置的情况，当所述针阱处于所述准备位置时，所述弹性臂的第一端相对于所述外壳的纵向轴线径向偏转，在所述准备位置，所述针阱和所述弹性臂一起折叠到所述针杆的一侧；联接臂，用于在所述准备位置将所述外壳联接到所述导管毂的近端；和在近侧方向上从所述针阱延伸的侧向部件或侧部件，其中，所述侧向部件或侧部件构造成防止所述针阱相对于所述针的侧向移动并防止暴露针尖；并且其中，所述联接臂沿着大致垂直于所述外壳的纵向轴线延伸的线附接到所述针阱的第二端。

附图说明

下面将仅通过参照附图来描述本发明的实施例，其中：

图1是处在准备位置的根据本发明第一实施例的装置的剖视图；

图2是在方向II上的图1的装置的剖视图；

图3是在缩回位置的图1的装置的剖视图；

图4是处在准备位置的根据本发明第二实施例的装置的剖视图；

图4a是图4的装置的针护套组件的放大剖视图；

图5是处在保护位置的图4的装置的剖视图；

图5a是图5的装置的针护套组件的放大剖视图；

图6是处在准备位置的根据本发明第三实施例的装置的剖视图；

图7a是用于图1至图6的任一装置的阀组件的剖视图；

图7b是图7a的阀组件的一个实施例的近端视图；

图7c是图7a的阀组件的第二实施例的近端视图；

图8是用于本发明导管组件的针护套的一个实施例的透视图。

具体实施方式

参照图1和图2，图中示出了通常表示为2的根据本发明第一实施例的装置。图1和图2中显示装置2处在准备位置。在图3中显示该装置处在缩回位置，亦即在近侧方向上拔出针。

装置2包括具有远端6和近端8的导管毂4。细长的空心管状导管10以已知方式连接到导管毂4并且从导管毂的远端6延伸。导管毂4包括内室12。内室12在导管毂4的近端8开放并且在导管毂的远端与空心导管10相连通。下面更详细地描述导管毂的细节。

大致圆柱形的针毂20具有远端22和近端24。针毂20形成有内室26，内室26的开放近端被通气的回血塞28闭合。在使用中，再次如已知的方式，针毂20中的室22起回血室（flashback chamber）的作用，以便使用者观察回血。

针30在其近端32连接到针毂20的远端22。针30具有杆34，杆34具有穿过其中的孔并且在其远端具有尖锐的针尖36。在准备位置，图1和图2中所示，针30延伸穿过导管毂4的内室12并且延伸穿过导管10，使得尖锐的针尖36延伸超过导管10的远端。

针30可以在针的远端部分设置有槽38，并且槽38与尖锐的针尖36隔开。在准备位置，槽38位于导管10内。在使用中，进入针杆34中的孔的血液经过槽38流出且在针杆34和导管10的内表面之间流动并且为使用者提供回血指示以表明针尖正确地位于患者静脉内。流经针杆34中的孔的血液进入针毂20的内室26并且为使用者提供一次回血的指示，如上所述。

如上所述，装置2包括具有内室12的导管毂4。导管毂4具有近侧部分40和远侧部分42。内室12在导管毂4的近端8开放并且延伸穿过导管毂4的近侧部分40和远侧部分42，从而与空心的导管10相连通。导管毂4的近侧部分40的构造是大致圆锥形并且设置有内部圆锥接头44，特别是标准形状的阴型鲁尔圆锥接头。导管毂4的近侧部分40设置有突起46，突起46延伸到内室12中并且位于鲁尔圆锥接头的远侧。在图1和图2中所示的实施例中，突起46是采用周向延伸环的形态。

阀开启器50设置在导管毂4的近侧部分40中。阀开启器50具有细长的柄52和设置在轴52的远端的圆锥形头部54。孔纵向地延伸穿过阀开启器50并且在准备位置接纳针30的杆，如图1和图2中所示。阀开启器50被保持在导管毂4的内室12中，阀开启器50在近侧方向上的移动被突起46限制。在插入导管毂4的近端8的阳型接头（例如注射器）的作用下，阀开启器50能够在远侧方向上自由移动。

导管毂4的远侧部分42具有大致平直的轮廓，如图2和图3中所示，翼片部件60从导管毂4的相对侧延伸。翼片部件60提供用于例如通过合适的医用级胶带将导管毂4固定到患者皮肤的装置。

在图1至图3中所示的布置中，导管毂4的近侧部分40和远侧部分42可构成为单一构件或者可在独立地形成之后将它们连接到一起。

柔性的延伸管62从导管毂4的远侧部分42延伸。延伸管62的远端通向导管毂的内室12。延伸管62的近端设置有空心连接毂64，空心连接毂64具有近端开口并且设置有用于以已知方式接纳接头（例如注射器等）的内部圆锥接头，特别是标准阴型鲁尔圆锥接头。为了保持无菌，可在连接毂64的近端设置通气塞66，如图1中所示。连接毂64可用于将流体导入延伸管62和导管组件2，例如利用图3中所示的注射器68。

导管毂4的远侧部分42还设置有阀组件70。阀组件70被设置在导管毂的内室12内，并且包括设置在内室12中位于阀开启器远侧的第二阀部72、以及位于第二阀部远侧的第一阀部74。

第二阀部72的功能是密封导管毂4中的内室12，以便当将第二阀部闭合时防止流体在近侧方向或者远侧方向上的流动。第二阀部72包括柔性阀盘76，柔性阀盘76侧向地延伸跨过导管毂4的内室12。阀盘76由柔性的弹性材料制成。阀盘76在其内设置有一条或多条径向缝隙。这样，在准备位置，针30的杆34延伸穿过阀盘76，如图1和图2中所示。图7a至图7c中示出了阀组件实施例的细节，并且在下文中进行描述。

当针处在准备位置时，阀盘76在针杆34的外表面的周围闭合。当针30处在准备位置时，将缝隙保持打开足够的距离以允许在近侧方向上经过阀盘排出空气，而同时充分地闭合从而防止血液在近侧方向上流动通过阀盘5。通过允许空气以这种方式经过阀盘76排出，使得当把针尖拔出到空心的导管中时，血液能够从针杆34中的槽38在导管10内沿针的外侧流动，或者在没有针中的槽38的情况下，由此提供二次回血。

第二阀部72是双向阀。当将针30缩回且将阀盘76闭合时，防止流体在远侧方向或者近侧方向在导管毂4内的流动。当没有阀开启器50时，则阀盘76在减小的流体压力作用下在阀盘76的近侧打开，例如通过用与导管毂4的近端接合的注射器向导管毂的近端施加真空。这样，可在近侧方向上经过导管毂将流体从导管10抽出到导管毂4的近端8。通过向阀盘76的近侧施加增加的流体压力（例如通过与导管毂4的近端接合的注射器）而打开阀并且允许流体在远侧方向上流动经过导管毂。这样，可经过导管毂4和导管10将流体输注到患者。

通过使接头与导管毂4（例如具有阳型圆锥接头特别是标准阳型鲁尔圆锥接头的注射器等）的近端8接合，而在远侧方向推动阀开启器50。阀开启器50在远侧方向上的移动导致阀开启器的头部54接触阀盘76且打开阀盘中的缝隙，在以上述方式使阀打开的情况下可从患者抽出流体或者将流体输注到患者。阀盘76由弹性材料形成。当阳型接头被去除而不与导管毂4的近端8接合时，阀盘76在近侧方向上推动开启器50直到阀盘中的缝隙闭合。如上所述，导管毂4的近侧部分中的突起46防止阀开启器50在近侧方向上进一步移动。

第一阀部74被设置在导管毂4的内室12中，位于第二阀部72的远侧。第一阀部74的功能是密封延伸管62的远端中的开口。第一阀部74采用柔性的弹性材料的管80的形态，在导管毂4的内室12的周长周围延伸。管80符合导管毂的远侧部分42的内表面15并且提供针对内表面的流体不透密封。导管毂4的远侧部分42中的内室12可以是大致圆柱形，在这种情况下管80是大致圆柱形。可替代地，导管毂4的远侧部分42中的内室12的剖面可以是椭圆形。这种布置的管60的剖面也是椭圆形。图7a至图7c中示出了阀组件的实施例，并且在下面进行更详细的描述。

如上所述，管80在其通向导管毂4中的内室12的开口处密封延伸管62的远端。管80与导管毂4之间的过盈配合促使管80的外表面与导管毂的远侧部分42的内表面接触，从而形成流体不透密封。延伸管62内增加的流体压力推动管80的一部分远离内室12的内表面30，从而允许流体从延伸管62流入内室12并且在远侧方向上流动到导管10。这样，可利用延伸管62例如从连接到连接毂64的注射器68将流体导入导管10中，如图3中所示。

为了确保朝向空心导管的向远侧的输注，可通过在管80的近端刚刚在阀盘76远侧处插入硬环而进一步加强管80的近端，或者可以使凸缘从保持在导管毂的内表面内的凹槽中的盘76延伸。

转向图4和图5，图中示出了本发明装置的一个替代实施例。通常表示为102的本实施例装置包括：导管毂、导管、针毂和针、阀组件和阀开启器、以及具有与图1和图2且如上所述的实施例相同的一般构造的延伸管。图3和图4的实施例的与图1和图2的实施例相同的特征用相同的附图标记来表示。

图3和图4的实施例包括当装置处在准备位置时设置在针毂20的远端和导管毂4的近端之间的针护套组件，如图3中所示。如在图4a中更详细地显示，通常表示为120的针护套组件是处在准备位置。

可以存在针护套近端与针毂远端的某种程度的重叠和/或针护套远端与导管毂近端的某种程度的重叠。

参照图4a，针护套组件102包括大致圆柱形的针护套外壳122，该外壳122具有近端124和远端126。针护套外壳的替代形状包括大致矩形的剖面。远端部分为圆锥形，并且设置有标准圆锥接头，特别是标准阳型鲁尔圆锥接头。在图3中所示的准备位置，针护套外壳122的圆锥形远端126在导管毂4的近端8中的阴型鲁尔圆锥接头内延伸。

针护套外壳122包括内室128，该内室128在远端126开放并且被近侧壁130在近端124闭合。在准备位置，针杆34延伸穿过针护套外壳122的内室128和近侧壁130，如图4和图4a中所示。

针护套140被设置在针护套外壳122内并且包括针阱142，该针阱142具有从针阱142在近侧方向上延伸的侧向部件或侧部件144。该针阱还包括保持部件146。当使针30缩回到图5中所示的保护位置时，侧部件144和保持部件146防止针阱142相对于针的侧向移动并防止暴露针尖。

针护套140还包括弹性臂150，该弹性臂150在第一端152枢转地连接到针阱并且在第二端支撑在针护套外壳122的内表面上。

针护套140还包括联接臂160，该联接臂在第一端在与针阱和弹性臂150之间的连接相对的位置枢转地连接到针阱142。联接臂160从针阱142延伸跨过内室128并且穿过针护套外壳122中的开口162。联接臂160在位于针护套外壳122外部的其自由端设置有钩164，钩164与导管毂4的近端8的外部上的凸缘166接合，如图4中所示。在联接臂150中设置有开口168，在准备位置，针杆34延伸穿过该开口168，如图4a中所示。

在图4和图4a中所示的准备位置，在叠加在弹性臂150上的折叠位置，针阱142被保持到针杆34的一侧。联接臂160被缩回在针护套外壳122内的针杆34保持，进而将钩164保持在与导管毂4的近端8上的凸缘166相接合的状态。

针护套140的固有弹性将针护套推动到平直取向。在准备位置，针杆34抵抗针护套的固有偏置而保持住针阱142。当使针30缩回到图5和图5a中所示的保护位置时，特别是当针尖36移动到位于针阱和联接臂近侧的针护套外壳122内的位置时，针护套140的弹性将针阱142推动到跨过针尖36的阻挡位置。相同的移动推动联接臂的钩164使其不与导管毂4的近端8接合，由此从导管毂释放针护套组件120。保持部件146被定位成在尖锐的针尖36处与针杆接合，从而防止在针护套外壳中在相反方向上推动联接臂以及联接臂中的开口168与针尖36重新对准。

如附图中所示，针杆34延伸穿过针护套外壳122的近侧壁130中的开口170。在与针尖36隔开的针杆的远端部分中，针30设置有采用褶皱172形态的隆起。在准备位置，褶皱172位于导管10内。褶皱172的直径大于针护套外壳122的近侧壁130中的开口170的径向尺寸。在图5和图5a中所示的保护位置，针尖36在针护套外壳122内。利用针阱142防止针30相对于针护套组件120向远侧移动。与近侧壁130接合的褶皱172防止针30相对于针护套组件120进一步近侧移动，如图5a中所示。可将金属垫圈174设置在近侧壁130的内表面上，以与褶皱接合并防止不慎地将褶皱172经过近侧壁而拉出。这允许用相对较软的材料形成针护套外壳122，例如由塑料模制而成。

转向图6，图中示出了本发明装置的一个替代实施例。通常表示为202的本实施例的装置包括：导管毂、导管、针毂和针、阀组件和阀开启器、以及具有与图1和图2的实施例和上述相同的一般构造的延伸管。图6的实施例与图1和图2的实施例相同的特征用相同的附图标记来表示。图6的实施例还包括针护套组件，该组件包括具有与图4和图5中实施例相同的一般构造的针护套。图6的实施例与图4和图5的实施例相同的特征用相同的附图标记表示。

图6中示出该装置处在准备位置。在图6的针护套组件120中，针护套外壳122完全位于导管毂4的外部。针护套组件120联接到导管毂4的近端的凸缘166的一侧，如图4中所示且如上所述。为了使导管毂4的近端上的针护套外壳122稳定，针护套外壳设置有外部远端臂210，该外部远端臂210在相对侧上从外壳的远端126延伸至联接臂160。在导管毂的近端，在导管毂与联接臂160的接合的相对侧上，外部远端臂210与外部凸缘166接合。

当针缩回到保护位置时，从导管毂4的凸缘166释放联接臂160及其钩164。由此，将外部远端臂210从与凸缘166和针护套组件120的接合状态释放出来，并且可从导管毂4取出在其内被阻挡的针尖36。

转向图7，现在将对导管毂4的远侧部分42中所使用的阀组件的实施例进行描述。

参照图7a，图中示出了用于本发明导管组件的阀组件的纵向剖视图。通常表示为702的阀组件由不能透过液体和气体的柔性材料形成。阀组件702包括大致管状的第一阀部704以及在第一阀部的近端处的采用阀盘706形态的第二阀部。

图7b和图7c中示出了阀组件702的实施例的阀盘706的视图。阀组件702可具有大致圆形的剖面，如图7b中所示。可替代地，阀组件702可以是大致扁平的并且具有椭圆形剖面，如图7c中所示。内室12在导管毂4的远侧部分42内的那部分的形状将符合阀组件702，以便阀组件紧密地配合到室内并且第一阀部704与室的内表面紧密接触，从而提供阀组件与导管毂内表面之间的流体不透密封。

阀盘706在其内设置有多条缝隙708。图7b和图7c中所示的实施例各自具有从阀盘706的中心径向地向外延伸的一系列三条缝隙。阀盘706中的缝隙708的其它布置也是可行的，例如单个缝隙。

在准备位置，针杆34延伸穿过阀盘706。针杆将缝隙708保持打开足以允许气体通过阀盘，特别是在近侧方向上，但不足以允许血液通过阀盘。这样，可为使用者提供回血指示，如上所述。

如上所述，阀盘706是弹性的。特别地，当通过将阳型接头插入导管毂4的近端8而被作用时，阀开启器50抵抗阀盘的弹性偏置在远侧方向上移动。当除去接头时，阀盘在近侧方向上推动阀开启器，从而允许阀盘闭合并且密封导管毂的内室。

如上所述，在准备位置，针护套可具有保持在导管毂内的布置。图8中示出了这种针护套的一个优选实施例。通常表示为802的针护套采用针夹的形态，其由弹性材料（例如金属）制成，针护套802具有从近侧壁810的相对侧在远侧方向上延伸的臂804、806。近侧壁810具有用于针通过的孔812。针杆在针尖的近侧设置有隆起，例如采用褶皱的形态，如上文中所述且如附图中所示。针夹802的近侧壁810中的孔812的直径小于针在隆起处的最大横向尺寸，使得借助于隆起将针夹802保持在针尖上的保护位置。

在图8中所示的实施例中，臂804、806相交且在针两侧上延伸并且各自在其远端具有端部820、822，端部820、822加宽到大致为近侧壁810的宽度，并且在准备位置在弹性预拉伸的情况下位于针的外圆周上。可替代地，所述臂不必跨过针杆而是可以沿针杆的相对侧延伸。当到达针尖时，利用弹簧作用使远端部分820、822移动到保护位置，其中，两个变宽的端部820、822接合上并且阻挡针尖。为此，臂804、806的远端820、822相对于彼此在纵向方向上略微偏移或者臂804、806具有不同的长度，从而确保臂的两个远端部分820、822在针尖上接合。可替代地，仅较长的臂806可以具有用于阻挡针尖的端部822。优选地，较长的臂806具有在自由边缘处向内弯曲的末端部824以便确保针尖被覆盖，即使试图将针夹802从保护位置推回到针上，向内弯曲的端部824依然钩住针尖。例如，针夹802作为整体可以制造成非常紧凑并且长度仅为大约7 mm。

Claims (17)

1.一种用于导管组件的针护套组件，所述针护套组件包括：

外壳，所述外壳用于接纳从中延伸穿过的针并且具有远端和近端以及在所述远端和所述近端之间延伸的纵向轴线，所述外壳在所述外壳的远端能够连接到导管毂的近端；

设置在所述外壳内的针护套，所述针护套包括：

针阱，所述针阱能够在准备位置和保护位置之间移动，在所述准备位置，所述针阱被保持到延伸穿过所述外壳的针的针杆的一侧，在所述保护位置，所述针阱将所述针的尖锐针尖阻挡在所述外壳内，所述针阱包括第一端和第二端；

使所述针阱偏置到所述保护位置的弹性臂，所述弹性臂支撑在所述外壳的内壁上，以将所述针阱推动到所述保护位置；和

联接臂，用于在所述准备位置将所述外壳联接到导管毂的近端；

其中，在所述准备位置，所述针阱和所述弹性臂一起折叠到针杆的一侧；

其中，当所述针阱从所述准备位置移动到所述保护位置时，所述弹性臂相对于所述外壳的纵向轴线沿第一方向旋转并且所述针阱相对于所述外壳的纵向轴线沿第二方向旋转，所述第二方向与所述第一方向相反；和

在近侧方向上从所述针阱延伸的侧向部件或侧部件，

其中，所述侧向部件或侧部件构造成防止所述针阱相对于所述针的侧向移动并防止暴露针尖；并且

其中，所述联接臂沿着大致垂直于所述外壳的纵向轴线延伸的线附接到所述针阱的第二端。

2.如权利要求1所述的针护套组件，其中，在所述准备位置，所述针护套外壳具有一部分延伸到导管毂的近端中。

3.如权利要求1所述的针护套组件，其中，所述针阱在所述第一端枢转地附接到所述弹性臂。

4.如权利要求3所述的针护套组件，其中，所述联接臂枢转地连接到所述针阱的第二端。

5.如权利要求1所述的针护套组件，其中，所述针阱包括在近侧方向上从所述针阱延伸的第二侧向部件或侧部件。

6.如权利要求1所述的针护套组件，其中，所述针阱包括保持部件，所述保持部件防止所述针阱从所述保护位置移动到所述准备位置。

7.如权利要求1所述的针护套组件，其中，所述联接臂在其内包括开口，用于在所述准备位置容纳延伸穿过所述开口的针，并且其中，当所述针阱从所述准备位置移动到所述保护位置时，所述联接臂构造成从导管毂释放所述外壳。

8.如权利要求1所述的针护套组件，其中，所述针护套外壳包括在其内具有开口的近侧壁，用于接纳延伸穿过所述近侧壁中的开口的针杆，所述开口构造成接合针的针杆上的隆起，所述隆起的径向尺寸大于所述近侧壁中的开口的径向尺寸。

9.如权利要求8所述的针护套组件，其中，所述近侧壁与所述开口相邻的区域被加强。

10.一种导管组件，包括：

导管毂，所述导管毂具有在近端和远端之间的外表面和内表面，所述内表面限定内腔；

导管管体，所述导管管体从所述导管毂的远端延伸，包括内腔；

针护套组件，所述针护套组件包括外壳，所述外壳接纳从中延伸穿过的针，所述针具有在针杆的端部处的针尖，并且所述外壳具有远端和近端，所述远端和所述近端在其间限定纵向轴线，所述外壳的远端连接到所述导管毂的近端并且针护套设置在所述针护套组件的外壳内，所述针护套包括：

针阱，所述针阱能够在准备位置和保护位置之间移动，在所述准备位置，所述针阱被保持到延伸穿过所述外壳的所述针杆的一侧，在所述保护位置，所述针阱从所述针杆的所述一侧旋转并平移到在所述针的针尖远侧的阻挡位置以阻挡所述针尖，所述针阱包括第一端和第二端；

弹性臂，所述弹性臂具有第一端和第二端，所述弹性臂的第二端被所述外壳偏置，并且相比当所述弹性臂处于所述针阱的保护位置时的位置，在所述针阱的准备位置，所述弹性臂的第一端相对于所述外壳的纵向轴线径向偏转，在所述准备位置，所述针阱和所述弹性臂一起折叠到所述针杆的一侧；

联接臂，用于将所述外壳联接到所述导管毂的近端；和

在近侧方向上从所述针阱延伸的侧向部件或侧部件，

其中，所述侧向部件或侧部件构造成防止所述针阱相对于所述针的侧向移动并防止暴露针尖；并且

其中，所述联接臂沿着大致垂直于所述外壳的纵向轴线延伸的线附接到所述针阱的第二端。

11.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述针阱的第一端枢转地附接到所述弹性臂的第一端。

12.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述联接臂具有第一端和第二端，并且其中，所述针阱的第二端枢转地附接到所述联接臂的第一端。

13.如权利要求10所述的导管组件，其中，在所述准备位置，所述针护套外壳具有一部分延伸到所述导管毂的近端中。

14.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述针阱具有两个侧面以及其间的顶点。

15.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述针阱包括保持部件，所述保持部件构造成防止所述针阱从所述保护位置移动回到所述准备位置。

16.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述针护套外壳包括在其内具有开口的近侧壁，所述针杆延伸穿过所述近侧壁中的开口，所述开口的尺寸设置成接合所述针杆上的隆起，所述隆起的径向尺寸大于所述近侧壁中的开口的直径。

17.如权利要求10所述的导管组件，其中，所述针阱、所述弹性臂和所述联接臂一体地构成单一构件。

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