BR122017017708B1 - Conjunto de cateter - Google Patents

Abstract

A presente invenção se refere a um conjunto de cateter, em especial um conjunto de cateter intravenoso, que compreende: um cubo de cateter tendo uma câmara, uma extremidade distal e uma extremidade proximal, sendo capaz de ser conectado na extremidade proximal a um dispositivo para a infusão ou retirada de fluidos para ou a partir da câmara dentro do cubo de cateter; um cateter tubular oco tendo uma extremidade proximal conectada à extremidade distal do cubo de cateter, o interior do cateter se abrindo dentro da câmara; uma agulha que se estende através da câmara no cubo de cateter e o cateter e tendo uma ponta afiada que se estende além da extremidade distal do cateter na posição pronto; um tubo de extensão oco flexível sendo conectado em sua extremidade distal ao cubo de cateter entre suas extremidades proximal e distal, na qual se abre dentro da câmara, sendo também capaz de ser conectado em sua extremidade proximal a um dispositivo para infundir fluido dentro da câmara do cubo de cateter; um conjunto de válvula disposto dentro da câmara do cubo de cateter compreendendo: um primeiro membro de válvula que fecha a extremidade distal do tubo de extensão capaz de (...).

Description

[001] Dividido do BR 11 2015 021394-4, depositado em 18/08/2014.

[002] A presente invenção se refere a um conjunto de cateter, em particular a um conjunto de cateter intravenoso.

Antecedentes da Invenção

[003] Cateteres intravenosos (IV) são usados para ter acesso a veia de um paciente, em particular para a provisão de fluidos para o paciente ou a remoção de fluido, em especial sangue, a partir do mesmo. O cateter IV pode ser iniciado com uma solução estéril para remover ar a partir do dispositivo antes de puncionar o paciente. Isso reduz os riscos de o paciente desenvolver um embolismo por ar.

[004] Um conjunto de cateter IV compreende um cateter que se estende a partir da extremidade distal de um cubo de cateter. A agulha se estende através do cubo de cateter e do cateter, de modo que a ponta afiada da agulha se estende além da extremidade distal do cateter. Um típico procedimento para inserção do cateter dentro da veia do paciente requer que o trabalhador da área da saúde insira a ponta de agulha afiada e cateter dentro do paciente para localizar a veia. Uma vez que a ponta de agulha é localizada na veia, que o trabalhador da área da saúde manualmente encaminha para frente o cateter dentro da veia ao deslizar o cateter ao longo do eixo da agulha na direção distal. Uma vez que o cateter é adequadamente localizado na veia, a agulha é retirada. O cateter é então fixado por fixar com fita adesiva o cubo de cateter na pele do paciente. A veia pode então ser acessada para a infusão ou remoção de fluidos através do cubo de cateter e do cateter.

[005] Para se controlar o fluxo de fluidos através do cateter e do cubo de cateter, em particular para impedir que o sangue deixe a veia através do cateter, é conhecido se fornecer uma válvula no cubo de cateter.

[006] Um dispositivo para a drenagem ou a infusão de líquidos a partir de ou para um paciente é descrito em EP 2 268 480. Em uma modalidade, o dispositivo compreende um cubo de cateter tendo um cateter que se estende a partir do mesmo. O cubo de cateter é fornecido com uma válvula flexível no mesmo para controlar o fluxo de fluido através do cubo de cateter. Um abridor de válvula é fornecido para abrir a válvula, quando fluido tem que ser infundido ou retirada através da extremidade proximal do cubo de cateter. EP 2 268 480 descreve fornecer o cubo de cateter com a porta que se estende lateralmente a partir do mesmo. Uma vedação cilíndrica flexível se estende circunferencialmente em torno do lado de dentro do cubo de cateter em linha com a porta.

[007] US 5,098,405 se refere a um elemento adaptador de cateter de porta lateral com uma válvula de combinação de peça integral. A válvula é disposta dentro de um cubo do elemento adaptador de modo a fechar o orifício do elemento adaptador e a porta lateral. Um conjunto de válvula compreende um corpo em geral cilíndrico que se estende circunferencialmente em torno do interior do cubo em linha com a porta. Um conjunto de válvula adicionalmente compreende um elemento de válvula cônica, que permite o fluxo de fluido dentro do cateter a partir da extremidade proximal do cubo. O dispositivo de US 5,098,405 não permite que os fluidos sejam removidos a partir do paciente e apenas permite que os fluidos sejam infundidos para o paciente seja através da extremidade proximal do cubo do elemento adaptador ou da porta.

[008] Um conector médico é descrito e mostrado em WO 96/40359. O conector compreende um corpo tendo um conduto principal através do mesmo e da porta. Uma válvula em geral cilíndrica é localizada dentro do corpo em linha com a porta. Uma aba se estende a partir da válvula dentro da porta. A válvula é normalmente aberta, o que permite o fluxo de fluido ao longo do conduto principal. A depressão da aba na porta fecha a válvula através do conduto principal, o que impede o fluxo de fluido ao longo do mesmo e permite que o fluido seja infundido em ou retirado a partir do conector através da porta.

[009] De mais relevância, um aparelho de cateter com uma porta de infusão e válvulas é descrito em WO 2008/052791. O aparelho compreende uma extensão de cateter oco, a extremidade distal do qual pode ser conectada a um cateter. Um dispositivo de conexão é fornecido na extremidade proximal da extensão. A porta se estende radialmente a partir da extensão e se abre dentro do orifício da extensão. Um conjunto de válvula é disposto dentro da extensão em linha com a porta e compreende um primeiro elemento de válvula em geral cilíndrica que fecha a porta. Um segundo elemento de válvula impede o escape de sangue a partir da extensão através do orifício na direção proximal. O segundo elemento de válvula é formado como uma válvula de duas vias, de modo a permitir o fluxo de fluidos seja na direção distal ou na direção proximal.

[010] Mais recentemente, WO 2008/052790 descreve um conjunto de cateter e componentes do mesmo. O conjunto compreende uma válvula disposta no cubo de cateter e um abridor de válvula. O abridor de válvula é configurado para ser empurrado por um conector Luer do conjunto de IV para abrir a válvula, para permitir que fluidos sejam passados através do cateter. Um protetor de ponta, operável para cobrir a ponta de agulha na medida em que a agulha é retirada a partir do cateter através do cubo de cateter, pode ser fornecido dentro do abridor de válvula.

[011] WO 2012/009028 descreve um conjunto de cateter lavável. O conjunto compreende um elemento adaptador de cateter tendo uma porção de septo disposta no mesmo. Um ativador de porção de septo é fornecido para seletivamente abrir a porção de septo e permitir que o fluido flua através do elemento adaptador de cateter quando um elemento de acoplamento é fixado à extremidade proximal do elemento adaptador de cateter.

[012] Um conjunto de cateter é descrito em DE 202007006190 U1.

[013] WO 2004/032995 descreve um método de enviar uma anestesia local e um conjunto de cateter e agulha para uso no mesmo.

[014] Um protetor de segurança para a agulha é descrito em WO 2005/042073.

[015] Um cateter de segurança que compreende uma trava de ponta de agulha é descrito e mostrado em US 5,697,907.

[016] Dispositivos e conjuntos protetores de agulha são descritos em GB 2,343,118.

[017] Mais recentemente, WO 2013/016373 descreve um conjunto de acesso vascular e um dispositivo de segurança para proteger o médico a partir de danos acidentais por picada de agulha.

[018] Há uma necessidade de um conjunto de cateter aprimorado, em particular um que forneça um maior controle da infusão e da retirada de fluidos para e a partir do paciente através do cateter.

Sumário da invenção

[019] De acordo com a presente invenção, é fornecido um conjunto de cateter que compreende:

[020] Um cubo de cateter tendo uma câmara no mesmo, o cubo de cateter tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, o cubo de cateter sendo conectável em sua extremidade proximal a um dispositivo para a infusão ou a retirada de fluidos para ou a partir da câmara dentro do cubo de cateter;

[021] Um cateter tubular oco tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o cateter sendo conectado em sua extremidade proximal à extremidade distal do cubo de cateter, o interior do cateter se abrindo dentro da câmara dentro do cubo de cateter;

[022] Uma agulha tendo uma ponta de agulha afiada, na posição pronto a agulha que se estende através da câmara no cubo de cateter e o cateter com a ponta de agulha que se estende além da extremidade distal do cateter;

[023] Um tubo de extensão oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, o tubo de extensão sendo conectado em sua extremidade distal ao cubo de cateter entre as extremidades proximal e distal do mesmo, um tubo de extensão se abrindo em sua extremidade distal dentro da câmara dentro do cubo de cateter, um tubo de extensão conectável em sua extremidade proximal a um dispositivo para infundir fluido dentro da câmara dentro do cubo de cateter;

[024] Um conjunto de válvula disposto dentro da câmara do cubo de cateter, um conjunto de válvula que compreende: i) Um primeiro membro de válvula que fecha a extremidade distal do tubo de extensão e capaz de ser aberto sob a ação de um fluido pressurizado dentro do tubo de extensão; e j) . Um segundo membro de válvula impedindo o fluxo de fluido através da câmara para ou a partir da extremidade proximal do cubo de cateter, o segundo membro de válvula sendo a válvula de duas vias e capaz de ser aberta para permitir o fluxo de fluido através da câmara no cubo de cateter não só na direção proximal, mas também na direção distal.

[025] O dispositivo da presente invenção compreende um cubo de cateter. O cubo de cateter é oco e tem uma câmara interna no mesmo, a câmara interna sendo aberta em ambas as extremidades proximal e distal do cubo de cateter. O cubo de cateter pode ser formado como uma única peça. Alternativamente, o cubo de cateter pode ser formado como duas ou mais peças separadas conectadas juntas.

[026] O cubo de cateter é formado em sua extremidade proximal para ser conectável a um dispositivo para infundir fluido dentro do paciente ou remover fluido a partir do paciente, tal como uma seringa. Os referidos dispositivos são conhecidos na técnica e serão familiares daqueles versados na técnica. Em particular, a parede interna da extremidade proximal do cubo de cateter que define a câmara é fornecida com um afunilamento do tipo Luer, que é um afunilamento do tipo Luer fêmea, que permite encaixes padrão tendo um afunilamento do tipo Luer macho padrão para ser conectado à extremidade proximal do cubo de cateter. Aqueles versados na técnica estarão familiarizados com o afunilamento do tipo Luer padrão e as suas necessidades.

[027] Em uma modalidade, o cubo de cateter compreende uma porção de cubo distal e uma porção de cubo proximal. A porção de cubo proximal é como aqui anteriormente descrita e é capaz de ser conectada a um dispositivo para infundir fluido em ou remover fluido a partir do paciente. A porção de cubo distal pode ter qualquer forma adequada. Em uma modalidade, a porção de cubo distal tem uma forma em geral plana, de modo que o cubo de cateter se encontra plano contra a pele do paciente e se salienta menos a partir da pele do paciente em uso. Mais preferivelmente a porção de cubo distal compreende membros de asa que se estendem a partir de lados opostos da porção de cubo distal. Os membros de asa aumentam a estabilidade do conjunto de cateter, em particular quando o cateter foi inserido dentro da veia do paciente, e pode ser usado para fixar o cubo de cateter à pele de um paciente, por exemplo, por meio de fita adesiva. Desse modo, o movimento do cubo de cateter e do cateter é restrito, por sua vez reduzindo a ocorrência de flebite da veia do paciente.

[028] Um cateter tubular oco é conectado ao cubo de cateter e se estende a partir da extremidade distal do cubo de cateter.

[029] O conjunto de cateter adicionalmente compreende uma agulha que tem uma ponta de agulha afiada e um orifício através do mesmo. Na posição pronto, a agulha é conectada em sua extremidade proximal ao cubo da agulha, como é conhecido na técnica, e se estende através do cubo de cateter e do cateter na posição pronto. Na posição pronto, a ponta de agulha afiada é distal da extremidade distal do cateter, que permite que a agulha e o cateter sejam introduzidos dentro da veia do paciente, em modo conhecido. O cubo da agulha preferivelmente tem uma câmara no mesmo em comunicação com o orifício no eixo da agulha, com o que o retrocesso do sangue na câmara do cubo da agulha pode ser observado pelo usuário para indicar a correta colocação da agulha na veia, em modo conhecido. A câmara do cubo da agulha é tipicamente tampada em sua extremidade proximal com uma tampa ventilada que permite que o ar seja ventilado a partir da câmara, mas não que o sangue flua através da tampa.

[030] Na medida em que a ponta de agulha é retirada e entra dentro do cateter tubular oco um retrocesso secundário do sangue ocorre entre o lado de fora da agulha e o lado de dentro do cateter.

[031] Uma condição não só para o retrocesso principal, mas também para o retrocesso secundário do sangue é que o ar no dispositivo de cateter pode ser deslocado pelo sangue na medida em que o ar é ventilado para fora da extremidade proximal do dispositivo.

[032] Em uma modalidade, a agulha é fornecida com uma abertura, tal como uma fenda, no eixo da agulha na porção de extremidade distal da agulha e espaçada a partir da ponta de agulha afiada. Na posição pronto, a fenda é disposta dentro do cateter tubular. Em uso, uma vez que a ponta de agulha foi inserida dentro da veia, o sangue pode fluir ao longo do orifício na agulha, através da fenda e para dentro do cateter em torno do eixo da agulha. O sangue pode então fluir a partir do cateter para dentro do cubo de cateter, para fornecer um flashback para o usuário.

[033] O conjunto de cateter da presente invenção adicionalmente compreende um tubo de extensão oco tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal. Um tubo de extensão é flexível. Um tubo de extensão é conectado em sua extremidade distal ao cubo de cateter entre as extremidades proximal e distal do mesmo. Preferivelmente, a extremidade distal do tubo de extensão é conectada à porção distal do cubo de cateter. Um tubo de extensão se abre em sua extremidade distal dentro da câmara dentro do cubo de cateter, para permitir que o fluido flua entre um tubo de extensão e a câmara interna. Um tubo de extensão é conectável em sua extremidade proximal a um dispositivo, tal como uma seringa, para infundir fluido dentro da câmara dentro do cubo de cateter. Por exemplo, um tubo de extensão pode ser fornecido em sua extremidade proximal com um cubo de conexão, preferivelmente um cubo tendo um afunilamento do tipo Luer fêmea.

[034] Em uso, o fluido pode ser introduzido dentro do cubo de cateter e o cateter por meio do tubo de extensão. Por ter o dispositivo para introduzir fluido conectado na extremidade proximal do tubo de extensão, o mesmo pode ser localizado em afastamento a partir do cubo de cateter e do cateter localizado na veia do paciente. Por ter um tubo de extensão flexível, o movimento do cubo de cateter e do cateter como um resultado da ação de conectar ou desconectar o dispositivo de envio de fluido na extremidade proximal do tubo de extensão é reduzida ou eliminada. Isso, por sua vez reduz a ocorrência de flebite da veia na região do cateter.

[035] O conjunto de cateter compreende um conjunto de válvula disposto dentro da câmara interna do cubo de cateter. Um conjunto de válvula, quando fechado, impede o fluxo de fluido entre um tubo de extensão e a câmara interna do cubo de cateter e o fluxo de fluido seja na direção proximal ou na direção distal através da câmara interna. Um conjunto de válvula compreende um primeiro membro de válvula, que pode ser aberto para permitir que o fluido flua a partir do tubo de extensão para dentro da câmara interna do cubo de cateter. Em relação a isso, um conjunto de válvula pode ser uma válvula de uma via entre um tubo de extensão e a câmara interna do cubo de cateter. Um conjunto de válvula compreende um segundo membro de válvula, que pode também ser aberto para permitir que o fluido seja fornecido a partir da extremidade proximal do cubo de cateter na direção distal ao cateter ou para permitir que o fluido seja retirado na direção proximal a partir do cateter à extremidade proximal do cubo de cateter. Desse modo, um conjunto de válvula é operável como uma válvula de duas vias para controlar o fluxo de fluido através do cubo de cateter para e a partir de sua extremidade proximal.

[036] O primeiro membro de válvula controla o fluxo de fluido entre o tubo de extensão e a câmara interna do cubo de cateter. Em uma modalidade preferida, o primeiro membro de válvula compreende um corpo de válvula flexível e resiliente. Sob a ação de uma maior pressão de fluido em um tubo de extensão, o corpo da válvula se expande, abrindo a extremidade distal do tubo de extensão e permitindo que o fluido entre no cubo de cateter. O corpo da válvula é preferivelmente um corpo tubular, em particular disposto dentro da câmara interna do cubo de cateter em contato com a superfície interna da parede do cubo de cateter. Um corpo da válvula e a porção da câmara interna do cubo de cateter no qual a mesma é disposta pode ser cilíndrica ou, em uma modalidade, elíptica, em seção transversal.

[037] O primeiro membro de válvula pode compreender uma ou mais fendas no mesmo, alinhadas com a abertura distal do tubo de extensão e para a passagem de fluido através da mesma. Se o primeiro membro de válvula tem uma ou mais fendas no mesmo, então o mesmo pode agir como uma válvula de duas vias e sangue ou outros fluidos corporais pode ser removido através das fendas e linha de extensão dentro do dispositivo adequado, tal como uma seringa ou um tubo de coleta a vácuo.

[038] Um conjunto de válvula compreende um segundo membro de válvula. Como observado acima, o segundo membro de válvula controla o fluxo de fluido através da câmara interna do cubo de cateter para e a partir da extremidade proximal do mesmo. O segundo membro de válvula é disposto na câmara interna do cubo de cateter na posição proximal para a abertura distal do tubo de extensão e o primeiro membro de válvula. Em uma modalidade, o segundo membro de válvula compreende um disco de válvula flexível e resiliente que se estende lateralmente através da câmara interna do cubo de cateter. O disco é fornecido com uma ou mais aberturas que podem ser fechadas, tal como fendas, no mesmo, em particular uma ou mais fendas que se estendem radialmente.

[039] Um conjunto de válvula pode ser retido dentro da câmara interna do cubo de cateter por qualquer meio adequado. Em uma modalidade, um conjunto de válvula é retido por fricção entre os membros de válvula e a superfície interna do cubo de cateter. Alternativamente, um conjunto de válvula pode engatar com uma ou mais reentrâncias ou saliências formadas na superfície interna do cubo de cateter.

[040] Na posição pronto, um eixo da agulha se estende através de um conjunto de válvula. O segundo membro de válvula preferivelmente veda em torno do eixo da agulha na posição pronto, mais preferivelmente de modo que permite que o gás ventile através do segundo membro de válvula na direção proximal, mas impede que o sangue passe pelo segundo membro de válvula. Em modalidades nas quais o segundo membro de válvula compreende um disco tendo uma ou mais fendas no mesmo, isso pode ser alcançado por um arranjo adequado de ou cada fenda, de modo que, na posição pronto, a ou cada fenda é mantida aberta por um eixo da agulha uma suficiente quantidade para permitir que a passagem de gás, mas que impede a passagem de sangue através do mesmo.

[041] O segundo membro de válvula pode se abrir sob a ação de uma diferença em pressão de fluido através do membro de válvula. Em particular, o segundo membro de válvula pode se abrir sob a ação de uma maior pressão de fluido no lado proximal da válvula, para permitir que fluido para ser infundido dentro do cateter e veia do paciente. De modo similar, o segundo membro de válvula pode se abrir sob a ação de uma pressão reduzida no lado proximal da válvula, para permitir que fluido seja retirado a partir do cateter e da veia.

[042] Em uma modalidade, o conjunto de cateter adicionalmente compreende um abridor de válvula disposto dentro da câmara no cubo de cateter. O abridor de válvula é disposto dentro da câmara interna do cubo de cateter proximalmente de um conjunto de válvula. O abridor de válvula é móvel entre a posição fechada, na qual o segundo membro de válvula é fechado, e uma posição aberta na qual o segundo membro de válvula é aberto. O abridor de válvula é movido na direção distal para a posição aberta pela inserção de um dispositivo dentro da extremidade proximal do cubo de cateter, tal como a seringa ou outro encaixe macho. O abridor de válvula é lançado para a posição fechada pela ação do segundo membro de válvula que fecha, por exemplo, pela flexibilidade do disco da válvula. O abridor de válvula preferivelmente tem uma passagem que se estende longitudinalmente através do mesmo e/ou em torno para a passagem de fluido.

[043] O movimento do abridor de válvula na direção distal é limitado por um conjunto de válvula. Preferivelmente, meios são fornecidos para limitar o movimento do abridor de válvula na direção proximal. Em uma modalidade, a superfície interna do cubo de cateter é fornecida com uma ou mais saliências para engatar com o abridor de válvula.

[044] Na posição pronto, um eixo da agulha se estende através do abridor de válvula. Uma forma preferida de abridor de válvula compreende uma haste, tendo uma passagem através do mesmo, e uma porção de cabeça na extremidade distal da haste, tendo uma passagem através do mesmo. Em uso, um dispositivo inserido dentro da extremidade proximal do cubo de cateter entra em contato com a haste do abridor de válvula, lançando o abridor de válvula a partir da posição fechada para a posição aberta. Na medida em que o abridor de válvula é movido distalmente para a posição aberta, a porção de cabeça é lançada em contato com o segundo membro de válvula, abrindo um conjunto de válvula.

[045] A haste pode compreender um tubo, com uma agulha que se estende através do tubo na posição pronto. Alternativamente, a haste pode compreender uma ou mais porções de perna que se estendem proximalmente a partir da porção de cabeça. Em uma modalidade a região da porção de cabeça que entra em contato com o segundo membro de válvula é em geral em forma de domo ou frusto-cônica.

[046] Em uma modalidade preferida, o dispositivo de cateter da presente invenção é um dispositivo de segurança e compreende um conjunto protetor de agulha. Um conjunto protetor de agulha age para cobrir e bloquear a ponta de agulha afiada na medida em que a agulha é retirada a partir do cateter na direção proximal e movido a partir da posição pronto dentro da posição protegida. Desse modo, o risco de um dano por picada de agulha ocorrer é reduzido ou impedido.

[047] Um conjunto protetor de agulha pode ser disposto total ou parcialmente dentro da câmara interna no cubo de cateter. Em particular, um protetor de agulha pode ser disposto dentro do cubo de cateter, de modo que a agulha está em sua posição protegida com a ponta de agulha afiada bloqueada por um conjunto protetor de agulha enquanto a ponta de agulha está dentro do cubo de cateter. Exemplos de conjuntos protetores de agulha preferidos para uso nas referidas modalidades são descritos em WO 99/08742. Um protetor de agulhas de WO 99/08742 são de um tipo passivo, que é a ponta de agulha é bloqueada por um protetor de agulha na medida em que a agulha é retirada a partir da posição pronto para a posição protegida, sem o usuário ter que tomar qualquer ação adicional sobre e acima das necessárias com o uso de dispositivo padrão ou dispositivo de não segurança. Protetores de agulha passivos desse tipo são preferidos.

[048] Alternativamente, um conjunto protetor de agulha pode ser disposto fora do cubo de cateter, em particular próximo do cubo de cateter. Em uma modalidade preferida, um conjunto protetor de agulha compreende um alojamento de protetor de agulha tendo uma câmara de protetor de agulha no mesmo. Um protetor de agulha é preferivelmente disposto na câmara. Um alojamento de protetor de agulha pode ter uma porção que se estende dentro da extremidade proximal do cubo de cateter. Por exemplo, um alojamento de protetor de agulha pode ter uma porção de extremidade distal que compreende um afunilamento macho, tal como uma inclinação de padrão Luer, para engatar com uma inclinação fêmea na extremidade porção proximal do cubo de cateter. Alternativamente, um alojamento de protetor de agulha pode residir completamente fora do cubo de cateter.

[049] Um conjunto protetor de agulha é preferivelmente engatado de modo liberável com o cubo de cateter. Em uma modalidade preferida, um conjunto protetor de agulha é engatado com o cubo de cateter com a agulha na posição pronto. O movimento da agulha para a posição protegida, na qual a ponta de agulha é bloqueada, libera um conjunto protetor de agulha a partir do cubo de cateter.

[050] Mais preferivelmente, em uma posição protegida, a ponta de agulha é disposta dentro de um alojamento de protetor de agulha e a ponta de agulha é bloqueada dentro do alojamento por um protetor de agulha.

[051] Um protetor de agulha é disposto dentro do alojamento de protetor de agulha. Um protetor de agulhas de WO 99/08742 pode ser empregado dentro do alojamento de protetor de agulha.

[052] Uma forma particularmente preferida de protetor de agulha para uso no conjunto de cateter como aqui anteriormente descrito compreende pelo menos uma porção de braço, a porção de braço sendo móvel a partir da posição pronto para a posição de bloqueio na qual a ponta de agulha afiada é bloqueada. A pelo menos uma porção de braço preferivelmente tem a porção de extremidade distal para se estender em frente de e bloquear a ponta de agulha na posição de bloqueio. A pelo menos uma porção de braço pode se estender paralela à agulha na posição pronto ou, alternativamente pode cruzar o eixo da agulha na posição pronto.

[053] Em uma modalidade preferida, um protetor de agulha compreende uma primeira porção de braço e uma segunda porção de braço. Uma ou, preferivelmente ambas, das primeira e segunda porções de braço podem compreender a porção de extremidade distal para bloquear a ponta de agulha. As primeira e segunda porções de braço podem se estender ao longo de lados opostos do eixo da agulha na posição pronto. Alternativamente, as primeira e segunda porções de braço podem intersectar e cruzar um eixo da agulha na posição pronto. Como observado acima, pelo menos uma das primeira e segunda porções de braço é fornecida com uma porção de extremidade distal para bloquear a ponta de agulha em uma posição protegida. Em modalidades nas quais ambas as primeira e segunda porções de braço têm uma porção de extremidade distal, é preferido que as porções de extremidade distal sejam deslocadas uma com relação a outra. Desse modo, as porções de extremidade distal podem engatar sobre a ponta de agulha.

[054] As primeira e segunda porções de braço podem ser de mesmo comprimento ou de diferentes comprimentos. Preferivelmente, as primeira e segunda porções de braço são de diferentes comprimentos, em especial quando ambas as porções de braço são fornecidas com a porção de extremidade distal. Se uma única porção de extremidade distal está presente, a mesma está preferivelmente disposta na mais longa dentre as primeira e segunda porções de braço.

[055] Pelo menos uma das porções de extremidade distal é fornecida com uma porção mais da ponta que é encurvada para dentro em sua borda livre. Desse modo, é garantido que a ponta de agulha seja coberta, mesmo se for feito uma tentativa de empurrar o protetor de agulha na direção proximal, ou seja para trás a partir de uma posição protegida, ao longo de um eixo da agulha. A porção mais da ponta encurvada para dentro age para se prender na ponta de agulha, de modo a impedir o movimento do protetor de agulha na direção proximal e para impedir que a ponta de agulha se torne exposta.

[056] Um protetor de agulha que compreende uma ou mais porções de braço pode estar na forma de um protetor de agulha em forma de grampo de mola ou flexível.

[057] Em uma modalidade preferida, um protetor de agulha dentro do alojamento compreende um elemento de retenção de agulha móvel entre a posição pronto, na qual o elemento de retenção de agulha é mantido em um lado do eixo da agulha que se estende através do alojamento, e a posição protegida, na qual o elemento de retenção de agulha se estende através da ponta de agulha e bloqueia a ponta de agulha afiada da agulha dentro do alojamento. Um protetor de agulha adicionalmente compreende uma porção de braço resiliente que orienta o elemento de retenção de agulha para a posição protegida. A porção de braço resiliente se apoia contra a parede interna do alojamento para lançar o elemento de retenção de agulha para a posição protegida. Adicionalmente, um protetor de agulha compreende uma porção de braço de acoplamento móvel pelo elemento de retenção de agulha. Na posição pronto a porção de braço de acoplamento acopla o alojamento à extremidade proximal do cubo de cateter. O movimento do elemento de retenção de agulha a partir da posição pronto para a posição protegida move a porção de braço de acoplamento para liberar o alojamento a partir do cubo de cateter.

[058] Desse modo, em um aspecto adicional, a presente invenção fornecida um conjunto protetor de agulha para um conjunto de cateter, um conjunto protetor de agulha que compreende:

[059] Um alojamento para receber a agulha que se estende através do mesmo e tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal, o alojamento sendo conectável em sua extremidade distal à extremidade proximal de um cubo de cateter;

[060] Um protetor de agulha disposto dentro do alojamento, um protetor de agulha que compreende: k) Um elemento de retenção de agulha móvel entre a posição pronto, na qual o elemento de retenção de agulha é mantido em um lado do eixo da agulha que se estende através do alojamento; e a posição protegida, na qual o elemento de retenção de agulha bloqueia a ponta de agulha afiada da agulha dentro do alojamento; l) Uma porção de braço resiliente que orienta o elemento de retenção de agulha para a posição protegida, a porção de braço resiliente apoiando contra a parede interna do alojamento para lançar o elemento de retenção de agulha para a posição protegida; m) Uma porção de braço de acoplamento, na posição pronto a porção de braço de acoplamento acoplando o alojamento à extremidade proximal do cubo de cateter, o movimento do elemento de retenção de agulha a partir da posição pronto para a posição protegida movendo a porção de braço de acoplamento para liberar o alojamento a partir do cubo de cateter.

[061] Um elemento de retenção de agulha pode ser conectado em uma extremidade à porção de braço resiliente. Na modalidade preferida, o elemento de retenção de agulha é fixado de modo pivotável na primeira extremidade do mesmo à porção de braço resiliente. A flexibilidade da porção de braço resiliente pode ser fornecida parcialmente ou totalmente pela flexibilidade na conexão pivô entre o elemento de retenção de agulha e a porção de braço resiliente. Em uma modalidade, o elemento de retenção de agulha e a porção de braço resiliente são dobrados juntos em um lado do eixo da agulha quando na posição pronto, de modo que o elemento de retenção de agulha se sobrepõe à porção de braço resiliente.

[062] Em uma posição protegida, o elemento de retenção de agulha se estende distalmente através da ponta de agulha afiada, desse modo bloqueando a ponta de agulha e impedindo dano por picada de agulha. O elemento de retenção de agulha pode compreender um ou mais membros laterais que se estendem na direção proximal a partir de cada lado do elemento de retenção de agulha. Os membros laterais agem para reter o elemento de retenção de agulha em uma posição relativa à ponta de agulha afiada, em particular impedindo que a ponta de agulha emerja em um lado do elemento de retenção de agulha. Em uso, o elemento de retenção de agulha sofre uma transição entre a posição pronto, através da ponta de agulha e a posição protegida. Adicionalmente, o elemento de retenção de agulha pode compreender um membro de retenção impedindo que o elemento de retenção de agulha se mova na direção reversa, que é em direção a sua posição pronto, relativa à agulha.

[063] Um protetor de agulha adicionalmente compreende uma porção de braço de acoplamento. Na posição pronto, a porção de braço de acoplamento engata com o cubo de cateter, para reter um conjunto protetor de agulha na extremidade proximal do cubo de cateter. Na modalidade preferida, a porção de braço de acoplamento engata com o lado de fora do cubo de cateter, por exemplo, com um flange na extremidade proximal do cubo de cateter. A porção de braço de acoplamento é movida pelo elemento de retenção de agulha que sofre uma transição a partir da posição pronto para a posição protegida para fora de engate com o cubo de cateter, desse modo liberando um conjunto protetor de agulha a partir do cubo de cateter. Desse modo, um conjunto protetor de agulha é apenas liberado a partir de engate com o cubo de cateter uma vez que a ponta de agulha afiada é bloqueada dentro do alojamento de protetor de agulha. A porção de braço de acoplamento é preferivelmente conectada ao elemento de retenção de agulha. Em uma modalidade preferida, a porção de braço de acoplamento é conectada a uma extremidade do elemento de retenção de agulha, em particular à segunda extremidade do elemento de retenção de agulha oposta à primeira extremidade. A conexão entre a porção de braço de acoplamento e o elemento de retenção de agulha é preferivelmente do tipo pivô e pode ser uma conexão do tipo pivô flexível.

[064] Em uma modalidade preferida, a porção de braço resiliente, o elemento de retenção de agulha e a porção de braço de acoplamento são formados como um único componente, com uma conexão do tipo pivô flexível entre a porção de braço resiliente e o elemento de retenção de agulha e entre o elemento de retenção de agulha e a porção de braço de acoplamento, as conexões flexíveis que orientam o elemento de retenção de agulha para a posição protegida e a porção de braço de acoplamento para fora de engate com o cubo de cateter.

[065] A posição do elemento de retenção de agulha é preferivelmente estabilizada não só pela porção de braço de acoplamento que engata com a parede do alojamento de protetor de agulha em um lado do eixo da agulha, mas também pela porção de braço resiliente que engata a parede do alojamento de protetor de agulha no lado oposto do eixo da agulha. Em uma modalidade preferida, a porção de braço de acoplamento se estende através de uma abertura na parede do alojamento de protetor de agulha.

[066] Em uma modalidade, a porção de braço de acoplamento se estende em torno de um eixo da agulha na posição pronto, preferivelmente dentro do alojamento de protetor de agulha. Na modalidade preferida, a porção de braço de acoplamento compreende uma abertura, um eixo da agulha que se estende através da abertura na porção de braço de acoplamento na posição pronto.

[067] Na posição protegida, o elemento de retenção de agulha se estende distalmente através da ponta de agulha afiada e impede que a agulha se mova na direção distal relativa a um conjunto protetor de agulha. Um conjunto protetor de agulha adicionalmente compreende meios para limitar o movimento da agulha na direção proximal relativa a um conjunto protetor de agulha, de modo a impedir que um conjunto protetor de agulha deixe a extremidade distal da agulha. O meio de limitação pode compreender uma corrente, por exemplo, que se estende entre a cubo da agulha e um alojamento de protetor de agulha. Preferivelmente, a agulha compreende uma protuberância, tal como uma ondulação, na porção de extremidade distal do eixo da agulha espaçada a partir da ponta de agulha. Um conjunto protetor de agulha, preferivelmente um alojamento de protetor de agulha, compreende uma porção de parede proximal tendo uma abertura na mesma, um eixo da agulha que se estende através da abertura na porção de parede proximal. A protuberância no eixo da agulha tem uma dimensão radial que é maior do que aquela da abertura na porção de parede proximal, de modo que a protuberância e a extremidade distal da agulha não podem passar através da abertura. A região da porção de parede proximal que circunda a abertura pode ser reforçada, por exemplo, por meio de um anel de metal ou arruela, para impedir que a protuberância no eixo da agulha seja inadvertidamente puxada através da porção de parede proximal do alojamento. Isso é particularmente vantajoso quando um alojamento de protetor de agulha é formado a partir de um material relativamente macio, tal como plástico. Na posição pronto, a protuberância no eixo da agulha preferivelmente se encontra dentro do cateter oco. Quando a protuberância é não circular a mesma tem a vantagem de que permite que o sangue flua entre o lado de dentro do cateter e o lado de fora da agulha, para fornecer o retrocesso secundário do sangue.

[068] Em um aspecto adicional, a presente invenção fornece um conjunto de cateter IV que compreende um conjunto protetor de agulha como aqui anteriormente descrito.

Breve Descrição dos Desenhos

[069] As modalidades da presente invenção serão descritas, por meio de exemplo, apenas, tendo referência aos desenhos em anexo, nos quais:

[070] A figura 1 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção na posição pronto;

[071] A figura 2 é uma vista em seção transversal do dispositivo da figura 1 na direção II;

[072] A figura 3 é uma vista em seção transversal do dispositivo da figura 1 na posição retraída;

[073] A figura 4 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acordo com a segunda modalidade da presente invenção na posição pronto;

[074] A figura 4a é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto protetor de agulha do dispositivo da figura 4;

[075] A figura 5 é uma vista em seção transversal do dispositivo da figura 4 na posição protegida;

[076] A figura 5a é uma vista em seção transversal ampliada do conjunto protetor de agulha do dispositivo da figura 5;

[077] A figura 6 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção na posição pronto;

[078] A figura 7a é uma vista em seção transversal de um conjunto de válvula para uso nos dispositivos de qualquer uma das figuras 1 a 6;

[079] A figura 7b é a extremidade proximal vista de uma modalidade de um conjunto de válvula da figura 7a;

[080] A figura 7c é a extremidade proximal da segunda modalidade de um conjunto de válvula da figura 7a; e

[081] A figura 8 é a perspective vista de uma modalidade de protetor de agulha para uso no conjunto de cateter da presente invenção.

[082] Com referência às figuras 1 e 2, é mostrado um dispositivo de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção, em geral indicada como 2. O dispositivo 2 é mostrado nas figuras 1 e 2 na posição pronto. O dispositivo é mostrado na figura 3 na posição retraída, que é com a agulha retirada na direção proximal.

[083] O dispositivo 2 compreende um cubo de cateter 4 tendo uma extremidade distal 6 e uma extremidade proximal 8. Um cateter tubular oco e alongado 10 é conectado ao cubo de cateter 4 e se estende a partir da extremidade distal 6 do cubo de cateter, em modo conhecido. O cubo de cateter 4 compreende uma câmara interna 12. A câmara interna 12 é aberta na extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4 e se comunica com o cateter oco 10 na extremidade distal do cubo de cateter. Detalhes do cubo de cateter são descritos em mais detalhes abaixo.

[084] Um cubo de agulha em geral cilíndrico 20 tem uma extremidade distal 22 e uma extremidade proximal 24. O cubo da agulha 20 é formado com uma câmara interna 26, a extremidade proximal aberta da qual é fechada por um tampão de retrocesso ventilado 28. Em uso, a câmara 22 no cubo da agulha 20 serve como uma câmara de retrocesso para o usuário observar o retrocesso do sangue, mais uma vez em modo conhecido.

[085] A agulha 30 é conectada em sua extremidade proximal 32 à extremidade distal 22 do cubo da agulha 20. A agulha 30 tem um eixo 34 com um orifício através do mesmo e tendo uma ponta de agulha afiada 36 em sua extremidade distal. Na posição pronto, mostrada nas figuras 1 e 2, a agulha 30 se estende através da câmara interna 12 do cubo de cateter 4 e através do cateter 10, de modo que a ponta de agulha afiada 36 se estende além da extremidade distal do cateter 10.

[086] A agulha 30 pode ser fornecida com uma fenda 38 na porção de extremidade distal da agulha e espaçada a partir da ponta de agulha afiada 36. Na posição pronto, a fenda 38 se encontra dentro do cateter 10. Em uso, o sangue que entra no orifício no eixo da agulha 34 flui para fora através de uma fenda 38 e entre um eixo da agulha 34 e a superfície interna do cateter 10 e fornece uma indicação de retrocesso para o usuário indicar que a ponta de agulha está adequadamente localizada dentro da veia do paciente. O sangue que flui através do orifício no eixo da agulha 34 entra na câmara interna 26 do cubo da agulha 20 e fornece uma indicação primária de retrocesso para o usuário, como mencionado acima.

[087] Como observado acima, o dispositivo 2 compreende um cubo de cateter 4 tendo uma câmara interna 12. O cubo de cateter 4 tem uma porção proximal 40 e uma porção distal 42. A câmara interna 12 é aberta na extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4 e se estende através de ambas as porções proximal e distal 40, 42 do cubo de cateter 4, para se comunicar com o cateter oco 10. A porção proximal 40 do cubo de cateter 4 é em geral de configuração cônica e é formada com um afunilamento interno 44, em particular um afunilamento do tipo Luer fêmea de forma padrão. A porção proximal 40 do cubo de cateter 4 é fornecida com uma saliência 46 que se estende para dentro da câmara interna 12 e localizada distalmente do afunilamento do tipo Luer. Na modalidade mostrada nas figuras 1 e 2, a saliência 46 está na forma de um anel que se estende circunferencialmente.

[088] Um abridor de válvula 50 é disposto na porção proximal 40 do cubo de cateter 4. O abridor de válvula 50 tem uma haste alongada 52 e uma cabeça cônica 54 disposta na extremidade distal do eixo 52. Um orifício se estende longitudinalmente através do abridor de válvula 50 e recebe o eixo da agulha 30 na posição pronto, como mostrado nas figuras 1 e 2. O abridor de válvula 50 é retido dentro da câmara interna 12 do cubo de cateter 4 e o seu movimento na direção proximal é limitado pela saliência 46. O abridor de válvula 50 é livre para se mover na direção distal sob a ação de um encaixe macho, tal como a seringa, inserida dentro da extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4.

[089] A porção distal 42 do cubo de cateter 4 tem um perfil em geral plano, como mostrado nas figuras 2 e 3, com membros de asa 60 que se estendem a partir de lados opostos do cubo de cateter 4. Os membros de asa 60 fornecem meios para fixar o cubo de cateter 4 à pele de um paciente, por exemplo, por uma fita adesiva de categoria médica adequada.

[090] As porções proximal e distal 40, 42 do cubo de cateter 4 podem ser formadas como um único componente ou podem ser formadas separadamente e posteriormente unidas uma à outra no arranjo mostrado nas figuras 1 a 3.

[091] Um tubo de extensão flexível 62 se estende a partir da porção distal 42 do cubo de cateter 4. A extremidade distal do tubo de extensão 62 se abre para dentro da câmara interna 12 do cubo de cateter. A extremidade proximal do tubo de extensão 62 é fornecida com um cubo de conexão oco 64 tendo uma abertura proximal e fornecida com um afunilamento interno, em particular um padrão de afunilamento do tipo Luer fêmea, para aceitar um encaixe, tal como uma seringa e semelhante, em modo conhecido. Uma tampa ventilada 66 pode ser fornecida na extremidade proximal do cubo de conexão 64, como mostrado na figura 1, para manter a esterilidade. O cubo de conexão 64 pode ser usado para introduzir fluido dentro do tubo de extensão 62 e o conjunto de cateter 2, por exemplo, por meio da seringa 68, mostrado na figura 3.

[092] A porção distal 42 do cubo de cateter 4 é adicionalmente fornecida com um conjunto de válvula 70 no mesmo. Um conjunto de válvula 70 é disposto dentro da câmara interna 12 do cubo de cateter e compreende uma primeira porção de válvula 72, disposta na câmara interna 12 distal do abridor de válvula, e uma segunda porção de válvula 74, distal da primeira porção de válvula.

[093] A função da primeira porção de válvula 72 é de vedar a câmara interna 12 dentro do cubo de cateter 4, para impedir que o fluxo de fluidos seja na direção proximal ou na direção distal quando a primeira porção de válvula é fechada. A primeira porção de válvula 72 compreende um disco de válvula flexível 76 que se estende lateralmente através da câmara interna 12 do cubo de cateter 4. Um disco de válvula 76 é de um material flexível, resiliente. Um disco de válvula 76 é fornecido com um ou mais fendas radiais no mesmo. Desse modo, o eixo 34 da agulha 30 se estende através do disco de válvula 76 na posição pronto, mostrado nas figuras 1 e 2. Detalhes das modalidades de um conjunto de válvula são mostrados nas figuras 7a a 7c e descritos aqui abaixo.

[094] Com a agulha na posição pronto, um disco de válvula 76 se fecha em torno da superfície externa do eixo da agulha 34. Com a agulha 30 na posição pronto, as fendas são mantidas abertas uma distância suficiente para permitir que o ar ventile através do disco de válvula na direção proximal, ao mesmo tempo em que é suficientemente fechado de modo a impedir o fluxo de sangue através do disco de válvula na direção proximal. Por permitir que o ar ventile através do disco de válvula 76 desse modo, o fluxo de sangue a partir da fenda 38 no eixo da agulha 34 dentro do cateter 10 ao longo do lado de fora da agulha é possível, ou sem a fenda 38 na agulha, na medida em que a ponta de agulha é retirada para dentro do tubo de cateter oco, desse modo fornecendo o retrocesso secundário.

[095] A primeira porção de válvula 72 é uma válvula de duas vias. Com a agulha 30 retraída e um disco de válvula 76 fechado, o fluxo de fluido seja na direção distal ou na direção proximal dentro do cubo de cateter 4 é impedido. Quando não há abridor de válvula 50, então um disco de válvula 76 se abre sob a ação de uma reduzida pressão de fluido no lado proximal do disco de válvula 76, por exemplo, ao se aplicar vácuo à extremidade proximal do cubo de cateter com a seringa engatada com a extremidade proximal do cubo de cateter 4. Desse modo, fluido pode ser retirado na direção proximal através do cubo de cateter a partir do cateter 10 para a extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4. Ao se aplicar uma maior pressão de fluido para o lado proximal do disco válvula 76, por exemplo, por meio de uma seringa engatada com a extremidade proximal do cubo de cateter 4, se abre a válvula e permite a passagem de fluido na direção distal através do cubo de cateter. Desse modo, fluido pode ser infundido para o paciente através do cubo de cateter 4 e do cateter 10.

[096] Engatando um encaixe na extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4, tal como a seringa ou semelhante tendo um afunilamento macho, em particular um afunilamento padrão do tipo Luer macho, lança o abridor de válvula 50 na direção distal. O movimento do abridor de válvula 50 na direção distal faz com que a porção de cabeça 54 do abridor de válvula entre em contato com um disco de válvula 76 e abra as fendas no disco. Fluido pode ser retirado a partir de ou infundido para o paciente com a válvula aberta desse modo. Um disco de válvula 76 é formado a partir de um material flexível. Na medida em que o encaixe macho é removido a partir do engate com a extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4, o abridor de válvula 50 é lançado na direção proximal por um disco de válvula 76 até que as fendas em um disco de válvula se fechem. Como observado acima, o movimento adicional do abridor de válvula 50 na direção proximal é impedido pela saliência 46 na porção proximal do cubo de cateter 4.

[097] A segunda porção de válvula 74 é disposta dentro da câmara interna 12 do cubo de cateter 4 distal da primeira porção de válvula 72. A função da segunda porção de válvula 74 é de vedar a abertura na extremidade distal do tubo de extensão 62. A segunda porção de válvula 74 está na forma de um tubo 80 de material flexível e resiliente que se estende em torno da circunferência da câmara interna 12 do cubo de cateter 4. O tubo 80 se conforma à superfície interna da porção distal 42 do cubo de cateter e fornece uma vedação hermética a fluido contra a superfície interna. A câmara interna 12 dentro da porção distal 42 do cubo de cateter 4 pode ser em geral cilíndrica, em cujo caso o tubo 80 é em geral cilíndrico. Alternativamente, a câmara interna 12 dentro da porção distal 42 do cubo de cateter 4 pode ser elíptica em seção transversal. O tubo 80 para o referido arranjo é também elíptico em seção transversal. Modalidades de um conjunto de válvula são mostradas nas figuras 7a a 7c e descritas em mais detalhes abaixo.

[098] Como observado acima, o tubo 80 veda a extremidade distal do tubo de extensão 62 em sua abertura para dentro da câmara interna 12 no cubo de cateter 4. Um encaixe de interferência entre o tubo 80 e o cubo de cateter 4 lança a superfície externa do tubo 80 em contato com a superfície interna da porção distal 42 do cubo de cateter, formando a vedação hermética a fluido. A maior pressão de fluido dentro do tubo de extensão 62 lança a porção do tubo 80 em afastamento a partir da superfície interna da câmara interna 12, que permite que o fluido flua a partir do tubo de extensão 62 para dentro da câmara interna 12 e na direção distal ao cateter 10. Desse modo, o fluido pode ser introduzido dentro do cateter 10 por meio do tubo de extensão 62, por exemplo, a partir da seringa 68 conectada ao cubo de conexão 64, como mostrado na figura 3.

[099] De modo a garantir a infusão distalmente direcionada em direção ao tubo de cateter oco, a extremidade proximal do tubo 80 pode ser adicionalmente enrijecida ao se inserir um anel rígido na extremidade proximal do tubo 80 logo distal do disco 76 ou um flange pode ser estendido a partir do disco 76 que é mantido na ranhura no lado de dentro superfície do cubo de cateter.

[100] Voltando para as figuras 4 e 5, é mostrado uma modalidade alternativa do dispositivo da presente invenção. O dispositivo da presente modalidade, em geral indicada como 120, compreende um cubo de cateter, cateter, cubo da agulha e agulha, conjunto de válvula e abridor de válvula, e tubo de extensão de mesma configuração geral que a da modalidade das figuras 1 e 2 e descrito acima. As características da modalidade das figuras 3 e 4 comuns à modalidade das figuras 1 e 2 são indicadas usando os mesmos números de referência.

[101] A modalidade das figuras 3 e 4 compreende um conjunto protetor de agulha disposto entre a extremidade distal do cubo da agulha 20 e a extremidade proximal do cubo de cateter 4, quando o dispositivo é na posição pronto, como mostrado na figura 3. Um conjunto protetor de agulha, em geral indicado como 120, é mostrado na posição pronto em maiores detalhes na figura 4a.

[102] Pode haver alguma sobreposição da extremidade proximal do protetor de agulha e da extremidade distal do cubo da agulha e/ou sobreposição da extremidade distal do protetor de agulha e da extremidade proximal do cubo de cateter.

[103] Com referência à figura 4a, um conjunto protetor de agulha 120 compreende um alojamento em geral cilíndrico de protetor de agulha 122 tendo uma extremidade proximal 124 e uma extremidade distal 126. Formatos alternativos para um alojamento de protetor de agulha incluem uma seção transversal em geral retangular. A porção de extremidade distal é de formato cônico e fornecida com um afunilamento padrão, em particular um padrão de afunilamento do tipo Luer macho. Na posição pronto mostrada na figura 3, a extremidade distal cônica 126 do alojamento de protetor de agulha 122 se estende em um afunilamento do tipo Luer fêmea na extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4.

[104] Um alojamento de protetor de agulha 122 compreende uma câmara interna 128 aberta na extremidade distal 126 e fechada na extremidade proximal 124 pela porção de parede proximal 130. Na posição pronto, um eixo da agulha 34 se estende através da câmara interna 128 do alojamento de protetor de agulha 122 e da porção de parede proximal 130, como mostrado nas figuras 4 e 4a.

[105] Um protetor de agulha 140 é disposto dentro do alojamento de protetor de agulha 122 e compreende o elemento de retenção de agulha 142 tendo membros laterais ou de lado 144 que se estendem proximalmente a partir do elemento de retenção de agulha 142. O elemento de retenção de agulha adicionalmente compreende um membro de retenção 146. Quando a agulha 30 é retraída para a posição protegida mostrada na figura 5, os membros laterais 144 e o membro de retenção 146 impedem que o elemento de retenção de agulha 142 se mova lateralmente com relação à agulha e expondo a ponta de agulha.

[106] Um protetor de agulha 140 adicionalmente compreende uma porção de braço resiliente 150 conectada de modo pivotável na primeira extremidade 152 ao elemento de retenção de agulha e apoiando na superfície interna do alojamento de protetor de agulha 122 na segunda extremidade 154.

[107] Um protetor de agulha 140 adicionalmente compreende a porção de braço de acoplamento 160 conectada de modo pivotável na primeira extremidade ao elemento de retenção de agulha 142 em uma posição oposta à conexão entre o elemento de retenção de agulha e a porção de braço resiliente 150. A porção de braço de acoplamento 160 se estende a partir do elemento de retenção de agulha 142 através da câmara interna 128 e através de uma abertura 162 no alojamento de protetor de agulha 122. A porção de braço de acoplamento 160 é fornecida com um elemento de gancho 164 em sua extremidade livre fora do alojamento de protetor de agulha 122, que engata com um flange 166 no exterior da extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4, como mostrado na figura 4. Uma abertura 168 é fornecida na porção de braço de acoplamento 160, através da qual um eixo da agulha 34 se estende na posição pronto, como mostrado na figura 4a.

[108] Na posição pronto mostrada nas figuras 4 e 4a, o elemento de retenção de agulha 142 é mantido em um lado do eixo da agulha 34 na posição dobrada que se sobrepõe à porção de braço resiliente 150. A porção de braço de acoplamento 160 é mantida por um eixo da agulha 34 retraída dentro do alojamento de protetor de agulha 122, que por sua vez mantém o gancho 164 engatado com o flange 166 na extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4.

[109] Um protetor de agulha 140 é inerentemente flexível lançando um protetor de agulha dentro da orientação retilínea. Na posição pronto um eixo da agulha 34 mantém o elemento de retenção de agulha 142 contra a orientação inerente do protetor de agulha. Quando a agulha 30 é retraída para a posição protegida mostrada nas figuras 5 e 5a, em particular, quando a ponta de agulha 36 é movida para a posição dentro do alojamento de protetor de agulha 122 proximal do elemento de retenção de agulha e da porção de braço de acoplamento, a flexibilidade do protetor de agulha 140 lança o elemento de retenção de agulha 142 para a posição de bloqueio através da ponta de agulha 36. O mesmo movimento lança o gancho 164 da porção de braço de acoplamento fora de engate com a extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4, desse modo liberando um conjunto protetor de agulha 120 a partir do cubo de cateter. O membro de retenção 146 é posicionado para engatar com um eixo da agulha na ponta de agulha afiada 36 para impedir que a porção de braço de acoplamento sendo empurrado na direção reversa no alojamento de protetor de agulha e realinhando a abertura 168 na porção de braço de acoplamento com a ponta de agulha 36.

[110] Como mostrado nas figuras, um eixo da agulha 34 se estende através de uma abertura 170 na porção de parede proximal 130 do alojamento de protetor de agulha 122. A agulha 30 é fornecida com uma protuberância, na forma de uma ondulação 172, na porção de extremidade distal do eixo da agulha espaçada a partir da ponta de agulha 36. Na posição pronto, a ondulação 172 é localizada dentro do cateter 10. A ondulação 172 tem um diâmetro maior do que a dimensão radial da abertura 170 na parede proximal 130 do alojamento de protetor de agulha 122. Na posição protegida mostrada nas figuras 5 e 5a, a ponta de agulha 36 está dentro do alojamento de protetor de agulha 122. A agulha 30 é impedida de se mover distalmente com relação a um conjunto protetor de agulha 120 pelo elemento de retenção de agulha 142. Adicionalmente o movimento proximal da agulha 30 relativo a um conjunto protetor de agulha 120 é impedido pela ondulação 172 que engata com a porção de parede proximal 130, como mostrado na figura 5a. Uma arruela de metal 174 pode ser fornecida na superfície interna da porção de parede proximal 130, para engatar com a ondulação e impedir que a ondulação 172 seja inadvertidamente puxada através da porção de parede proximal. Isso permite que um alojamento de protetor de agulha 122 seja formado a partir de um material relativamente macio, tal como moldado a partir de plástico.

[111] Voltando para a figura 6, é mostrada uma modalidade alternativa do dispositivo da presente invenção. O dispositivo da referida modalidade, em geral indicada como 202, compreende um cubo de cateter, cateter, cubo da agulha e agulha, conjunto de válvula e abridor de válvula, e tubo de extensão de mesma configuração geral que a da modalidade das figuras 1 e 2 e descritas acima. Características da modalidade da figura 6 comuns à da modalidade das figuras 1 e 2 são indicadas usando os mesmos números de referência. A modalidade da figura 6 também compreende um conjunto protetor de agulha tendo um protetor de agulha de mesma configuração geral que a da modalidade das figuras 4 e 5. As características da modalidade da figura 6 comuns à modalidade das figuras 4 e 5 são indicadas usando os mesmos números de referência.

[112] O dispositivo é mostrado na posição pronto na figura 6. No conjunto protetor de agulha 120 da figura 6, um alojamento de protetor de agulha 122 é localizado totalmente fora do cubo de cateter 4. Um conjunto protetor de agulha 120 é acoplado a um lado do flange 166 da extremidade proximal do cubo de cateter 4 como na figura 4 e descrito acima. Para estabilizar um alojamento de protetor de agulha 122 na extremidade proximal do cubo de cateter 4, um alojamento de protetor de agulha é fornecido com uma porção de braço distal externa 210 que se estende a partir da extremidade distal 126 do alojamento no lado oposto ao da porção de braço de acoplamento 160. A porção de braço distal externa 210 engata com o flange exterior 166 na extremidade proximal do cubo de cateter no lado oposto do cubo de cateter para o engate da porção de braço de acoplamento 160.

[113] Na medida em que a agulha é retraída para a posição protegida, a porção de braço de acoplamento 160 e o seu gancho 164 são liberados a partir do flange 166 do cubo de cateter 4. A porção de braço distal externa 210 é desse modo liberada a partir de engate com o flange 166 e um conjunto protetor de agulha 120, com a ponta de agulha bloqueada 36 no mesmo, pode ser removido a partir do cubo de cateter 4.

[114] Voltando para a figura 7, modalidades de um conjunto de válvula para uso na porção distal 42 do cubo de cateter 4 serão agora descritas.

[115] Com referência à figura 7a, é mostrada uma vista em seção transversal longitudinal de um conjunto de válvula para uso no conjunto de cateter da presente invenção. Um conjunto de válvula, em geral indicada como 702, é formado a partir de um material flexível e impermeável para a passagem de líquido e gás. Um conjunto de válvula 702 compreende uma primeira porção de válvula em geral tubular 704 e uma segunda porção de válvula em forma de disco de válvula 706 na extremidade proximal da primeira porção de válvula.

[116] As vistas do disco de válvula 706 das modalidades de um conjunto de válvula 702 são mostradas nas figuras 7b e 7c. Um conjunto de válvula 702 pode ter uma seção transversal em geral circular, como mostrado na figura 7b. Alternativamente, um conjunto de válvula 702 pode ser em geral aplainado e ter uma seção transversal elíptica, como mostrado na figura 7c. A porção da câmara interna 12 dentro da porção distal 42 do cubo de cateter 4 irá se conformar ao formato de um conjunto de válvula 702, de modo que um conjunto de válvula é um encaixe hermético dentro da câmara e a primeira porção de válvula 704 é em contato próximo com a superfície interna da câmara, de modo a fornecer uma vedação hermética a fluido entre um conjunto de válvula e a superfície interna do cubo de cateter.

[117] Um disco de válvula 706 é fornecido com uma pluralidade de fendas 708 no mesmo. As modalidades mostradas nas figuras 7b e 7c cada uma das quais tem uma estrutura de três fendas que se estendem radialmente para fora a partir do centro do disco de válvula 706. Outros arranjos das fendas 708 em um disco de válvula 706 são possíveis, por exemplo, uma única fenda.

[118] Na posição pronto, o eixo 34 da agulha se estende através do disco de válvula 706. O eixo da agulha mantém as fendas 708 abertas o suficiente para permitir que o gás passe através do disco de válvula, em particular na direção proximal, mas insuficiente para permitir que o sangue passe através do disco de válvula. Desse modo, o usuário pode ser fornecido com uma indicação de retrocesso, como descrito acima.

[119] Como descrito acima, um disco de válvula 706 é flexível. Em particular, o abridor de válvula 50 se move na direção distal contra a orientação flexível do disco de válvula, quando acionado por um encaixe macho inserido dentro da extremidade proximal 8 do cubo de cateter 4. Com a remoção do encaixe, um disco de válvula lança o abridor de válvula na direção proximal, que permite que um disco de válvula se feche e vede a câmara interna do cubo de cateter.

[120] Como observado acima, um protetor de agulha pode ser de um arranjo que é retido dentro do cubo de cateter na posição pronto. Uma modalidade preferida do referido protetor de agulha é mostrado na figura 8. Um protetor de agulha está na forma de um grampo de agulha, em geral indicado como 802, que é produzido de um material flexível, tal como metal, tendo porções de braço 804, 806 que se estendem na direção distal a partir de lados opostos da porção de parede proximal 810. A porção de parede proximal 810 tem um orifício 812 para a passagem da agulha. Um eixo da agulha é fornecido com uma protuberância, por exemplo, na forma de uma ondulação, proximal da ponta de agulha como descrito aqui anteriormente e mostrado nas figuras. O diâmetro do orifício 812 na porção de parede proximal 810 da agulha clip 802 é menor do que a dimensão transversal máxima da agulha na protuberância, de modo que o grampo de agulha 802 é mantido em uma posição protegida na ponta de agulha por meio da protuberância.

[121] Na modalidade mostrada na figura 8, as porções de braço 804, 806 intersectam e se estendem em ambos os lados da agulha e cada uma tem em sua extremidade distal uma porção de extremidade 820, 822 que é ampliada para aproximadamente a largura da porção de parede proximal 810 e que, na posição pronto, se encontra com um pré-tensionamento resiliente na circunferência externa da agulha. Alternativamente as porções de braço não têm que se cruzar e podem se estender ao longo de lados opostos do eixo da agulha. Ao alcançar a ponta de agulha, as porções de extremidade distal 820, 822 são movidas por ação de mola para a posição protegida na qual as duas porções de extremidade ampliadas 820, 822 se engatam sobre e bloqueiam a ponta de agulha. Para esse fim, as extremidades distais 820, 822 das porções de braço 804, 806 são relativamente deslocadas uma com relação a outra na direção longitudinal ou as porções de braço 804, 806 são de diferentes comprimentos, de modo que é assim garantido que as duas porções de extremidade distal 820, 822 das porções de braço engatem sobre a ponta de agulha. Alternativamente apenas a porção de braço mais longa 806 pode ter uma porção de extremidade 822 para bloquear a ponta de agulha. Preferivelmente, a porção de braço mais longa 806 tem uma porção mais da ponta 824 encurvada para dentro na borda livre, de modo a garantir que a ponta de agulha seja coberta mesmo se uma tentativa for feita de empurrar o grampo de agulha 802 de volta a partir da posição protegida na agulha, a porção de extremidade encurvada para dentro 824 enganchando na ponta de agulha. Um grampo de agulha 802 como um todo pode ser produzido muito compacto e de apenas cerca de 7 mm de comprimento, por exemplo.

Claims (17)

1. Conjunto de cateter (2, 102, 202), compreendendo: um cubo de cateter (4) tendo uma parede tendo uma superfície interna e uma câmara (12) no mesmo, o cubo de cateter (4) tendo uma extremidade distal (6) e uma extremidade proximal (8), o cubo de cateter (4) sendo conectável na extremidade proximal (8) do cubo de cateter (4) a um dispositivo para a infusão ou retirada de fluidos para ou a partir da câmara (12) dentro do cubo de cateter (4); um cateter tubular oco (10) tendo um interior, uma extremidade proximal e uma extremidade distal, o cateter (10) sendo conectado na extremidade proximal do cateter (10) à extremidade distal (6) do cubo de cateter (4), o interior do cateter (10) se abrindo dentro da câmara (12) dentro do cubo de cateter (4); uma agulha (30) tendo um eixo, uma porção de extremidade distal e uma ponta de agulha afiada (36), em uma posição pronto, a agulha (30) se estendendo através da câmara (12) no cubo de cateter (4) e o cateter (10) com a ponta de agulha (36) se estendendo além da extremidade distal do cateter (10); um conjunto de válvula (70) disposto dentro da câmara (12) do cubo de cateter (4), o conjunto de válvula (70) compreendendo: um primeiro membro de válvula (74); e um segundo membro de válvula (72) disposto na câmara (12) do cubo de cateter (4) em uma posição proximal da abertura na extremidade distal do tubo de extensão (62) e proximal do primeiro membro de válvula, o segundo membro de válvula (72) impedindo o fluxo de fluido através da câmara (12) para ou a partir da extremidade proximal (8) do cubo de cateter (4), o segundo membro de válvula (72) sendo uma válvula de duas vias e capaz de ser aberta para permitir o fluxo de fluido através da câmara (12) no cubo de cateter (4) em ambas direções proximal e distal; caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um tubo de extensão flexível oco (62) tendo uma extremidade distal, uma abertura na extremidade distal e uma extremidade proximal, o tubo de extensão (62) sendo conectado na extremidade distal do tubo de extensão ao cubo de cateter (4) entre as extremidades proximal (8) e distal (6) do mesmo, o tubo de extensão flexível (62) se abrindo na extremidade distal do tubo de extensão para dentro da câmara (12) dentro do cubo de cateter (4), o tubo de extensão (62) conectável em sua extremidade proximal a um dispositivo para infundir fluido dentro da câmara (12) dentro do cubo de cateter (4); um conjunto protetor de agulha (120), o conjunto protetor de agulha (120) sendo engatado de modo liberável com o cubo de cateter (4), de modo que a agulha (30) tenha uma posição protegida na qual a ponta de agulha (36) seja bloqueada pelo conjunto protetor de agulha (120) em que o conjunto protetor de agulha (120) é liberado a partir do cubo de cateter (4); em que a extremidade proximal do tubo de extensão é fornecida com um cubo de conexão (64); e em que o primeiro membro de válvula (74) fecha a extremidade distal do tubo de extensão flexível (62) e é capaz de ser aberto sob uma ação de um fluido pressurizado dentro do tubo de extensão flexível (62).

2. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção de cubo distal (42) do cubo de cateter (4) é geralmente plana.

3. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o tubo de extensão (62) se abre dentro da porção de cubo distal (42) do cubo de cateter (4).

4. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a agulha (30) compreende uma abertura (38) no eixo (34) da agulha (30) na porção de extremidade distal da agulha (30).

5. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a abertura (38) é disposta dentro do cateter (10) na posição pronto.

6. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro de válvula (74) é uma válvula de uma via entre o tubo de extensão (62) e a câmara (12) do cubo de cateter (4).

7. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro de válvula (74) é uma válvula de duas vias entre o tubo de extensão (62) e a câmara (12) do cubo de cateter (4).

8. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro de válvula (74) compreende uma ou mais fendas no mesmo alinhadas com a abertura do tubo de extensão (62).

9. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o primeiro membro de válvula (74) compreende um corpo da válvula resiliente (704).

10. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o corpo da válvula (704) é um corpo tubular.

11. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular é disposto dentro da câmara (12) do cubo de cateter (4) em contato com a superfície interna da parede do cubo de cateter (4).

12. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o segundo membro de válvula (72) compreende um disco de válvula resiliente (706) se estendendo lateralmente através da câmara (12) do cubo de cateter (4).

13. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o disco (706) é fornecido com uma ou mais fendas (708) no mesmo.

14. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que o segundo membro de válvula (72) forma uma vedação em torno do eixo (34) da agulha (30) na posição pronto.

15. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a vedação permite que o gás ventile através do segundo membro de válvula (72) mas impede que o sangue passe através do segundo membro de válvula (72).

16. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um abridor de válvula (50) disposto dentro da câmara (12) no cubo de cateter (4) proximalmente ao conjunto de válvula (70).

17. Conjunto de cateter (2, 102, 202), de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o abridor de válvula (50) tem uma passagem através do mesmo ou em torno do mesmo para passagem de fluido.

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