CN113017767A - 一种介入医疗器械输送系统及输送方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种介入医疗器械输送系统，包括：止血阀开口可调节的导管，该导管包括管件、止血阀主体，管件近端与止血阀主体远端连接，还包括硅胶圈和旋盖，旋盖在止血阀主体近端通过螺纹与止血阀主体连接，通过螺纹旋转压缩或放松硅胶圈调节止血阀主体近端开口大小，止血阀主体的侧面还设置有侧孔，用于连接软管和三通阀，通过三通阀可以连接注射器，进行药物注入。本发明的导管的止血阀开口调节操作简便，可以避免在使用过程中的血液溢出和气体进入患者体内，也方便术者在需要的时候给患者注射药物，可有效提高导管介入治疗的效果，提高手术的安全性和成功率。

Description

一种介入医疗器械输送系统及输送方法
本专利申请为原中国发明专利申请的分案申请，原专利申请的名称为“一种介入医疗器械输送系统”、申请号为201610405643.3、申请日为2016年06月08日。
技术领域
本发明涉及一种介入医疗器械输送系统，包括止血阀开口可调节的导管，可以避免在使用过程中的血液溢出和气体进入患者体内。
背景技术
目前，随着介入器械的发展，许多外科手术无法治疗的治病得到了医治。这些治病的治疗相对于外科手术的治疗方法，经导管介入治疗法的创伤小，恢复快，疗效佳。经过将近半个世纪的发展，经导管介入治疗法得到了迅猛的发展，也产生了各种各样的介入医疗器械产品。使得越来越多的治病和患者得到治疗。如，房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器、血管塞等，都可以通过导管放置到心脏或血管的病变部位，达到治疗的效果。
在经导管介入治疗过程中，一般通过细小的导丝在弯曲迂回的血管中建立轨道，沿着导丝的轨道，将输送系统放置在人体心脏或动静脉血管内。在输送系统的远端到达预定位置后，移除导丝。将植入体导入输送系统的导管中，利用推送钢缆的推力作用，将植入体沿着导管的内腔推送到预定位置。在植入体被推出导管末端时，该植入体将被释放在病变位置，最后将植入体与推送钢缆解离，移除输送系统、推送钢缆等辅助器械，植入体被留置在体内起到治疗的效果。
在上述的操作过程中，特别是鞘芯或者植入体在被推送钢缆推入体内时，导管的近端止血阀由于密封不严或密封垫片被撕裂造成血液溢出，同时也影响手术期间向内输送药物时吸入空气。这会造成患者大量失血，更有甚者会导致气栓，危及患者生命。
通常，导管的近端止血阀采用的设计有：1、鲁尔开口式；2、垫片止血阀式。
鲁尔开口式的导管为，在导管的近端止血阀为一个公鲁尔接头，内有与导管内径的通孔，可以通过通孔放置鞘芯或者植入体。当通孔内没有物体或者只有小的物体时，血液可从通孔内溢出。在植入器械时，由于连接器械的推送钢缆占据唯一的一个通道，无法连接注射器，向体内输送治疗过程所需的药物。为了解决溢血的问题，人们在导管近端的鲁尔接头设计成了垫片式止血阀，并在止血阀的侧边增加一个T型或Y型接口，连接三通阀，通过三通阀可以向导管内输送药物。但是在实际使用的过程中，由于垫片在鞘芯和植入体插入和抽出的过程中被破坏，导致垫片变形，或者在表面凹凸不平的钢缆在通过垫片时，使得垫片的密封不严。造成患者出血，甚至会导致空气吸入患者体内导致气栓，危机患者生命。
中国专利CN103721341A公开了一种止血阀装置，通过按压加压件的方式，使得密封件和切口打开或闭合，从而阻止血液渗漏或者外部空气的进入，该止血阀装置仅适用于小导管，无法调节密封件的开口大小。中国专利CN201643402U公开了一种旋转式止血阀，通过旋转旋转手柄，使得挤压件顶开或脱离硅胶垫圈，顶开时，即能建立通道，同样该装置仅适用于小的导管，仅能控制开闭，无法做到止血阀开口大小调节。中国专利CN104800954A公开了一种可调阀导管鞘，该装置具有双层止血阀，第一止血阀有“一”字切线，第二止血阀有通孔，通过压盖帽按压第二止血阀，改变其开口大小。但两个止血阀的设计结构较复杂，且第二止血阀在大的器械和导管进出时依旧会导致漏血或导致气体进入体内。
因此，综合各种导管的优缺点，本发明的目的是发展一种止血阀开口可调节的导管，可以避免在使用过程中的血液溢出和气体进入患者体内，也方便术者在需要的时候给患者注射药物，可有效提高导管介入治疗的效果，提高手术的安全性和成功率。
发明内容
鉴于现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种介入医疗器械输送系统，特别是一种止血阀开口可调节的导管，可以适应不同的导管和器械通过时的密封。本发明的导管的止血阀开口调节操作简便，可以避免在使用过程中的血液溢出和气体进入患者体内，也方便术者在需要的时候给患者注射药物，可有效提高导管介入治疗的效果，提高手术的安全性和成功率。
本发明解决上述技术问题的具体技术方案包括：
一种介入医疗器械输送系统，包括：止血阀开口可调节的导管，该导管包括管件1、止血阀主体2，管件1近端与止血阀主体2远端连接，还包括硅胶圈4和旋盖3，其中，所述止血阀主体2内部设置有一个较大的空腔24，用于放置硅胶圈4，旋盖3在止血阀主体2近端通过螺纹与止血阀主体2连接，通过螺纹旋转压缩或放松硅胶圈4调节止血阀主体2近端开口大小，所述止血阀主体2的侧面还设置有侧孔5，用于连接软管6和第一三通阀7，通过第一三通阀7可以连接注射器，进行药物注入。
管件1、止血阀主体2、旋盖3和硅胶圈4均内部中空，在止血阀开合时，各部件连接后可以形成一个用于输送的通道，优选管件1近端与止血阀主体2远端通过粘合或压注的方式连接。旋盖3和硅胶圈4的内部中空通道可以通过导入鞘。
上述介入医疗器械输送系统的结构设计，目的在于建立一个开口大小可调的输送通道，便于各种规格大小的导管和器械通过。管件1、止血阀主体2、旋盖3和硅胶圈4的内部可形成一条直线式中空通道，这可使推送钢缆轻松将导入鞘和器械推入输送系统内，通过螺纹旋紧或放松硅胶圈4的方式，即可达到止血和防止气体进入体内的效果。整个结构既简单又密封，保证了良好的推送性能。
所述主体2外部呈圆锥体形状，所述硅胶圈4和旋盖3呈柱体形状，硅胶圈4中间设置有中空通孔42，上下两端设置有上下台阶41；旋盖3的内部上端设置有旋盖喇叭口33，下端设置有导管及器械导入腔32，旋盖3的内部两侧设置有压件35和压件台阶36，能够压住硅胶圈4的上下台阶41。通过该形状配合设计，特别是上下台阶41的设计，有助于旋盖3调节硅胶圈4的中空通孔42的大小，使得整个结构密封效果更为优异。
优选地，所述硅胶圈4外径为6-16毫米，硅胶圈4最小处内径为1-8毫米，硅胶圈4的长度为3-20毫米。
优选所述止血阀主体2内空腔24直径为6-16毫米。
本发明主体2内空腔24的直径大小正好放置中空的硅胶圈4，保证了导管整体的密封性。硅胶圈4最小处内径和高度的设定，保证了当不同规格的导管和器械通过通孔42时，硅胶圈4的密封和止血性能。
所述止血阀主体2上端设置有外螺纹22，所述旋盖3设置有内螺纹34，通过内螺纹34和外螺纹22两者配合连接旋盖3和止血阀主体2近端，通过旋盖3和主体2的螺纹旋紧，可压缩硅胶圈4，使得硅胶圈4的中空通孔42变小，直至密封。也可以通过旋松旋盖3和主体2的螺纹34和22，使得硅胶圈4的中空通孔42恢复。同时，通过这种螺纹调节压缩硅胶垫圈的方式可以做到无级调节硅胶圈4开口的大小。
所述旋盖3和主体2还设置有卡槽37和卡扣凸起21，旋盖3和止血阀主体2除了有螺纹22和34连接外还有卡扣21和37连接，这进一步提高了导管整体的密封性能。
所述止血阀主体2内部空腔24的远端还设置有导入鞘导入孔25和主体管件连接孔26，从而引入输送器械54，输送器械54包括推送钢缆51、导入鞘53，优选输送器械54的一侧进一步含有第二三通阀52，输入气体或者液体等流体；进一步优选导入鞘导入孔25的直径为1-8毫米。
所述管件1为中空的塑料管材或者有金属夹层的多层塑料管材，其粘合或压注在止血阀主体2上的一端为喇叭型开口11，此种形状可以形成更为可靠连接；所述止血阀主体2和旋盖3可采用尼龙，PE，PC，ABS，POM等塑料材料制成。上述中空部件旋盖喇叭口33、导管及器械导入腔32、中空通孔42、导入鞘导入孔25、主体管件连接孔26以及中空的管件1连贯形成一条直线式中空通道，为器械顺利通过输送系统到达病变位置提供了保障。
本发明的一种介入医疗器械输送系统，相对于现有技术所具有的有益效果包括：
本发明的介入医疗器械输送系统采用一个通孔的设计方案，就可以实现调节止血阀开口和密封的效果。
本发明的介入医疗器械输送系统采用螺纹调节压缩硅胶垫圈的方式可以做到无级调节止血阀的开口大小，可以做到完全封闭开口的效果。
本发明的介入医疗器械输送系统可以适应不同的导管和器械通过止血阀时的密封和止血效果，防止气体进入患者体内。
本发明的介入医疗器械输送系统止血阀开口调节操作简便。
本发明的介入医疗器械输送系统方便术者通过导管给患者注射药物。
本发明的介入医疗器械输送系统有效提高了导管介入治疗的效果，提高了手术的安全性和成功率。
附图说明
图1本发明介入医疗器械输送系统的立体结构示意图。
图2本发明介入医疗器械输送系统的分解剖面图。
图3本发明介入医疗器械输送系统的组装示意图。
图4本发明介入医疗器械输送系统的开口调节旋紧示意图。
图5本发明介入医疗器械输送系统的开口调节旋松示意图。
图6本发明介入医疗器械输送系统优选方案的分解剖面详解示意图，6A为整体示意图，6B为部件4的放大示意图。
图7本发明介入医疗器械输送系统在输送器械时开口调节旋松通过导入鞘和器械示意图。
图8本发明介入医疗器械输送系统在输送器械时开口调节旋紧钢缆示意图。
图中：1-管件；2-止血阀主体；3-旋盖；4-硅胶圈；5-侧孔；6-软管；7-第一三通阀，52-第二三通阀；11-喇叭型开口；21-主体卡扣凸起；22-主体外螺纹；23-硅胶圈槽；24-止血阀主体2内的空腔；25-导入鞘导入孔；26-主体管件连接孔；31-旋盖主体配合腔；32-导管及器械导入腔；33-旋盖喇叭口；34-旋盖内螺纹；35--旋盖压件；36-旋盖压件台阶；37-旋盖卡槽；41-硅胶圈上下台阶；42-硅胶圈通孔；51-推送钢缆；53-导入鞘；54-输送器械。
具体实施方式
下面结合具体事例和附图对本发明作进一步详细说明，但是本发明的内容不局限于实施例。
实施例1
如图1、2、3、4和5所示，一种介入医疗器械输送系统，包括：止血阀开口可调节的导管，该导管包括管件1、止血阀主体2，管件1近端与止血阀主体2远端连接，还包括硅胶圈4和旋盖3，其中，所述止血阀主体2内部设置有一个较大的空腔24，用于放置硅胶圈4，旋盖3在止血阀主体2近端通过螺纹与止血阀主体2连接，通过螺纹旋转压缩或放松硅胶圈4调节止血阀主体2近端开口大小，所述止血阀主体2的侧面还设置有侧孔5，用于连接软管6和第一三通阀7，通过第一三通阀7可以连接注射器，进行药物注入。
管件1、止血阀主体2、旋盖3和硅胶圈4均内部中空，在止血阀开合时，各部件连接后可以形成一个用于输送的通道，优选管件1近端与止血阀主体2远端通过粘合或压注的方式连接。
实施例2
如图1、2、3、4、5和6所示，在实施例1的基础上，介入医疗器械输送系统中，所述主体2外部呈圆锥体形状，所述硅胶圈4和旋盖3呈柱体形状，硅胶圈4中间设置有中空通孔42，上下两端设置有上下台阶41；旋盖3的内部上端设置有旋盖喇叭口33，下端设置有导管及器械导入腔32，旋盖3的内部两侧设置有压件35和压件台阶36，能够压住硅胶圈4的上下台阶41。
实施例3
如图1、2、3、4、5和6所示，在实施例1或2的基础上，所述硅胶圈4外径为6-16毫米，硅胶圈4最小处内径为1-8毫米，硅胶圈4的长度为3-20毫米。优选所述止血阀主体2内空腔24直径为6-16毫米。
所述止血阀主体2上端设置有外螺纹22，所述旋盖3设置有内螺纹34，通过内螺纹34和外螺纹22两者配合连接旋盖3和止血阀主体2近端，通过旋盖3和主体2的螺纹旋紧，可压缩硅胶圈4，使得硅胶圈4的中空通孔42变小，直至密封。也可以通过旋松旋盖3和主体2的螺纹34和22，使得硅胶圈4的中空通孔42恢复。同时，通过这种螺纹调节压缩硅胶垫圈的方式可以做到无级调节硅胶圈4开口的大小。
实施例4
如图1、2、3、4、5和6所示，在实施例1、2或3的基础上，所述硅胶圈4外径为6-16毫米，硅胶圈4最小处内径为1-8毫米，硅胶圈4的长度为3-20毫米。优选所述止血阀主体2内空腔24直径为6-16毫米。
所述旋盖3和主体2还设置有卡槽37和卡扣凸起21，旋盖3和止血阀主体2除了有螺纹22和34连接外还有卡扣21和37连接。
实施例1—4任一实验方案中，所述管件1为中空的塑料管材或者有金属夹层的多层塑料管材，其粘合或压注在止血阀主体2上的一端为喇叭型开口11，此种形状可以形成更为可靠连接；所述止血阀主体2和旋盖3可采用尼龙，PE，PC，ABS，POM等塑料材料制成。上述中空部件旋盖喇叭口33、导管及器械导入腔32、中空通孔42、导入鞘导入孔25、主体管件连接孔26以及中空的管件1连贯形成一条直线式中空通道，为器械顺利通过输送系统到达病变位置提供了保障。
通过旋盖3和主体2的螺纹旋紧，可压缩硅胶圈4，使得硅胶圈4的中空通孔42变小，直至密封。也可以通过旋松旋盖3和主体2的螺纹34和22，使得硅胶圈4的中空通孔42恢复。通过旋盖3和主体2的螺纹的旋紧和旋松，可以实现导管止血阀的开口可调。同时，通过这种螺纹调节压缩硅胶垫圈的方式可以做到无级调节硅胶圈4开口的大小，可以适应不同的导管和器械通过止血阀时的密封和止血效果，防止气体进入患者体内。
实施例5
如图7和8所示，在实施例1—4任一实验方案基础上，采用止血阀主体2内部空腔24的远端还设置有导入鞘导入孔25和主体管件连接孔26，从而引入输送器械54，输送器械包括推送钢缆51、导入鞘53，优选进一步含有第二三通阀52，输入气体或者液体等流体；进一步优选导入鞘导入孔25的直径为1-8毫米。
采用可调节介入医疗器械输送系统输送植入体到病变位置，旋松旋盖3使导入鞘和器械通过主体2内的硅胶圈4，利用推送钢缆的推力作用，将输送器械54导入输送系统的导管中，当输送器械54沿着导管的内腔被推送到管件1时，开始旋紧旋盖3，器械被推出导管末端时，器械与推送钢缆随之慢慢解离，该植入体将被释放在病变位置，最后移除输送系统、推送钢缆等辅助器械，植入体被留置在体内起到治疗的效果。整个输送过程中，本发明的开口可调节介入医疗器械输送系统未出现血液溢出和气体进入患者体内，同时也方便术者在需要的时候给患者注射药物，可有效提高导管介入治疗的效果，有效提高了手术的安全性和成功率。
实施例6动物实验效果
本发明实施例的介入医疗器械输送系统通过动物实验进行介入实验证明，相对于现有技术所具有的有益效果包括：
本发明介入医疗器械输送系统采用一个通孔的设计方案，就可以实现调节开口和密封的效果。
本发明的介入医疗器械输送系统通过部件2、3和4形状和构造关系，采用螺纹调节压缩硅胶垫圈的方式可以做到无级调节开口大小，可以做到完全封闭开口的效果。
本发明的介入医疗器械输送系统可以适应不同的输送器械，通过止血阀时的密封和止血效果，防止气体进入患者体内。
本发明的介入医疗器械输送系统开口调节操作简便。
本发明的介入医疗器械输送系统方便术者通过导管给患者注射药物。
本发明的介入医疗器械输送系统有效提高了导管介入治疗的效果，相对于现有的输送系统提高了手术的安全性和成功率。
上述实施例1～6为本发明的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，包括：止血阀开口可调节的导管，该导管包括管件(1)、止血阀主体(2)，管件(1)近端与止血阀主体(2)远端连接，还包括硅胶圈(4)和旋盖(3)，其特征在于，所述止血阀主体(2)内部设置有一个空腔(24)，用于放置硅胶圈(4)，旋盖(3)在止血阀主体(2)近端通过螺纹与止血阀主体(2)连接，通过螺纹旋转压缩或放松硅胶圈(4)调节止血阀主体(2)近端开口大小，所述止血阀主体(2)的侧面还设置有侧孔(5)，用于连接软管(6)和第一三通阀(7)，通过第一三通阀(7)可以连接注射器，进行药物注入。
2.根据权利要求1所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述止血阀主体(2)外部呈圆锥体形状，所述硅胶圈(4)和旋盖(3)呈柱体形状，硅胶圈(4)中间设置有中空通孔(42)，上下两端设置有上下台阶(41)；旋盖(3)的内部上端设置有旋盖喇叭口(33)，下端设置有导管及器械导入腔(32)，旋盖(3)的内部两侧设置有压件(35)和压件台阶(36)，能够压住硅胶圈(4)的上下台阶(41)。
3.根据权利要求1所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述硅胶圈(4)外径为6-16毫米，硅胶圈(4)最小处内径为1-8毫米，硅胶圈(4)的高度为3-20毫米；所述止血阀主体(2)内空腔(24)直径为6-16毫米。
4.根据权利要求2所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述硅胶圈(4)外径为6-16毫米，硅胶圈(4)最小处内径为1-8毫米，硅胶圈(4)的高度为3-20毫米；所述止血阀主体(2)内空腔(24)直径为6-16毫米。
5.根据权利要求1—4任一权利要求所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述止血阀主体(2)上端设置有主体外螺纹(22)，所述旋盖(3)设置有旋盖内螺纹(34)，通过螺纹(34)和(22)两者配合连接旋盖(3)和主体(2)近端。
6.根据权利要求1—4任一权利要求所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述旋盖(3)和主体(2)还设置有卡槽(37)和卡扣凸起(21)，卡扣(21)和(37)连接。
7.根据权利要求5所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述旋盖(3)和主体(2)还设置有卡槽(37)和卡扣凸起(21)，卡扣(21)和(37)连接。
8.根据权利要求1—6任一权利要求所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，止血阀主体(2)内部空腔(24)的远端还设置有导入鞘导入孔(25)和主体管件连接孔(26)，引入输送器械(54)，输送器械(54)包括推送钢缆(51)、导入鞘(53)，导入鞘导入孔(25)的直径为1-8毫米。
9.根据权利要求8所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，输送器械(54)的一侧进一步含有第二三通阀(52)，输入气体或者液体等流体。
10.根据权利要求1—9任一权利要求所述的一种介入医疗器械输送系统，其特征在于，所述管件(1)为中空的塑料管材或者有金属夹层的多层塑料管材，其粘合或压注在止血阀主体(2)上的一端为喇叭型开口(11)；所述止血阀主体(2)和旋盖(3)采用尼龙，PE，PC，ABS，POM等塑料材料制成。
11.一种介入医疗器械的输送方法，其特征在于，所述介入医疗器械为如下介入医疗器械中的一种：房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器、卵圆孔未闭封堵器、左心耳封堵器、血管塞，
所述方法包括使用权利要求1-10中任意一项所述的介入医疗器械输送系统。
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